专利名称：呼吸道给药电子雾化器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗器械，具体涉及一种呼吸道给药电 子雾化器。
技术背景
吸入剂是当今颇富应用前景的药剂学新剂型、新技术，具有 便捷、低剂量、高效、安全等特点。目前吸入剂市场约为121亿 美元，且世界范围内对吸入剂的需求有增无减。其产品特征为经 口或鼻腔吸入，包括采用各种利用含化学抛射剂的传统气雾装 置、喷雾装置或粉雾装置使混悬液、溶液和干粉等雾化的制剂。
传统气雾剂、喷雾剂有待克服的难题主要有传统气雾剂的 改进是使用新型化学抛射剂替代氯氟烷抛射剂，国内这方面的工 作较少，且由于我国起步较晚，受到国外专利的挤压，工作难度 和风险大，且新的化学抛射剂终究是化合物成分，是否存在安全 隐患，短期内难于正确评估；液体喷雾剂雾滴较大难以实行下呼 吸道给药；干粉吸入剂作为固体形态给药，已有学者提出了存在 可能引起免疫反应和造成肺部病变等风险；根据蒙特利尔条约， 将禁止使用氯氟烷抛射剂，我国将于2010年全面禁止开发、生 产或使用氯氟烷抛射剂产品，研发新型吸入剂及其雾化器具的任 务已迫在眉睫
实用新型内容
本实用新型所要解决的技术问题是提供一种呼吸道给药电 子雾化器。
为解决上述技术问题，本实用新型所提供的技术方案为一 种呼吸道给药的电子雾化器，包括上述呼吸道给药的电子雾化器 和与该电子雾化器相配合的药芯，所述电子雾化器雾化药芯内的 可雾化药液。
所述电子雾化器包括壳体，该壳体内设置有电源、控制电路、 气压转换器、提示灯、高频发生器、雾化腔、压电超声雾化器、 单向阀、气雾喷管组成该呼吸道给药的电子雾化器， 所述电源通过电阻可调式开关接入控制电路； 气压转换器、提示灯和高频发生器分别接在控制电路的三个 输出端；
雾化腔上游部位固定有微型风扇并开有通气孔，雾化腔上游 部位固定的压电超声雾化器接于高频发生器；
压电超声雾化器包含药芯承载孔，药芯承载孔内设置有可更 换药芯；
雾化腔下游的末端连接气雾喷管，该气雾喷管内设置有单向 阀。具有连接卡扣，用于连接生理适应性吸雾罩或吸雾喷嘴，以 上部件均包含在壳体内，构成一个杯形、瓶形、笔形或方形的整 体。
所述雾化腔内设置有承栽药芯的药芯室，药芯置于药芯室内
固定，接通电源，接通可调式开关，控制药芯内装有的可雾化药 液雾化速度。
所述电源为外接电源或电池，所述电池为高能充电电池或普 通高能电池。
所述药芯其底部为塑料薄膜，侧壁为加厚的塑料或橡胶材 料，内装具有治疗作用的药物溶液，单个药芯盛装的药物溶液剂
量固定。可雾化药液为抗哮喘药；胰岛素、干扰素、糜蛋白酶等 生物技术药物板蓝根等中药或中药复方的提取物；庆大霉素等 氨基糖甙类抗菌素；自梅素等大环内酯类抗菌素；氧氟沙星等喹 诺酮类抗菌素；氟康唑等抗真菌药；病毒唑等抗病毒药；异烟肼 等抗结核药；高血压类治疗药；类固醇药物及其他事宜的药物中 之一或两种或两种以上药物的混合物。
本专利涉及的气雾剂，大大地改变了传统的给药形式，克服 注射液、粉针剂、片剂、丸剂、胶囊等的缺陷例如，有些药物 在全身给药时4艮难渗透到呼吸道分泌物中，在治疗呼吸道疾病 时，造成全身用药量大，病变局部浓度低，药效较差，副作用较 大；有些药物口服给药不易吸收或存在首过效应，生物利用度较 低，不能充分发挥药效。
药物吸入剂的优点是感染部位局部的浓度很高，而全身吸收 的量最小或口服吸收差而呼吸道吸收较好。以电子雾化给药系统
替代传统雾化给药系统，呼吸道给药的电子雾化吸入剂替代含化 学抛射荆的暖入剂，可应用于抗感染药、抗哮喘药、蛋白质和肽
类药物、基因药物以及其他其全身作用的药物，即适用于呼吸道 局部给药，也可应用于适宜的全身治疗药物。
基于以上原因，本专利涉及的呼吸道给药的电子吸入剂及其 雾化器具既保持了传统吸入剂的优点，又具有全新的设计和给药 方式。
图1为本实用新型提供的呼吸道给药电子雾化器的结构示
意图
具体实施方式
如图l所示 一种呼吸道给药的电子雾化器1，包括上述呼 吸道给药的电子雾化器2和与该电子雾化器相配合的药芯3,所 述电子雾化器雾化药芯内的可雾化药液31。
所述电子雾化器2包括壳体211,该壳体211内设置有电源 212、控制电路213、气压转换器214、提示灯215、高频发生器 216、雾化腔217、压电超声雾化器218、单向阀219、气雾喷管 22 0组成该呼吸道给药的电子雾化器，
所述电源212通过电阻可调式开关221接入控制电路213;
气压转换器214、提示灯215和高频发生器216分别接在控 制电路213的三个输出端；
雾化腔217上游部位固定有微型风扇2 22并开有通气孔223， 雾化腔217上游部位固定的压电超声雾化器218接于高频发生器 216;
压电超声雾化器218包含药芯承载孔224,药芯承栽孔224 内设置有可更换药芯3;
雾化腔217的末端连接气雾喷管220，该气雾喷管内设置有 单向阀219，该气雾喷管220上设置有连接卡扣，用于连接生理 适应性吸雾罩或吸雾喷嘴，以上部件均包含在壳体内211，构成 一个杯形、瓶形、笔形或方形的整体。
所述雾化腔内设置有承载药芯的药芯室225，药芯置于药芯 室内固定，该药芯室225上设置有所述药芯载孔224，接通电源 212，接通电阻可调式开关221，控制药芯3内装有的可雾化药 液31雾化速度。
所述壳体211呈瓶形(例如圆柱形或椭圆柱形)或方形或 其他形状， 一般而言，根据临床给药的剂量需要， 一般方形壳体 的形状设置成高5—20厘米，长4一12厘米，宽4一12厘米； 瓶形壳体一般可设置成高5—20厘米，长径4一15厘米，段径4 —15厘米；提供的电压一般为12—24伏， 一电路室内侧壁固定 设置有控制电路、高频发生器，壳体侧壁固定设置有电源开关， 控制开关通过开口伸出壳体外，此电源开关为变阻控制开关；顶 部固定设置有压电超声雾化器，其与药芯室紧密连接，通过一个 直径5 — 10毫米的圆孔使压电超声雾化器的上表面暴露于药芯 室，药芯可为预填充式无菌药芯，这种药芯呈杯形体。药芯底部 为塑料膜片。膜片厚度为0. 05—0. 5mm，外径5—23腿；侧壁为 与底部一体的塑冲+或棉J交，侧壁厚度为0. l — 2mm，直径为10—50mm，外壁上有圆形固定环，环宽度为0. 5-2mm，环厚度为 0. 5-2mm，向上为内螺紋或卡槽，项盖具外螺紋或卡槽，药芯与 项盖连接处可用胶垫密封；药芯内预填充无菌或灭菌的治疗药物 溶液，体积为1一50毫升，给药前，拧开顶盖，放入药芯室。
药芯也可为自配制式药芯，药芯外形和尺寸与预填充药芯相 同，而不预先加入药物溶液，而根据疾病防治的需要，在给药前， 配制适当的药物溶液加入药芯，在将药芯放入药芯室。
雾化腔为具外螺紋或卡槽圓筒状空心圆柱体，上下底部均开 口，直径10—50毫米，高20—150mm,雾化腔与药芯能通过螺 紋或卡槽紧密结合，雾化腔螺紋或卡槽上方侧壁开有通气孔，再 向上腔内交错排列两个半圆形隔板，厚度为Ol — l毫米，这样的 隔板能保证气体通过，而药物溶液不'减出腔外，上底部末端为直 径10"~20mm的气雾喷口，可连接气雾导管(可伸缩软管)和生理 适应性吸雾鼻饲管、吸雾口含管或吸雾面罩。
吸雾鼻饲管前端可与气雾导管紧密相连，末端收缩为问隔
2- 6mm的可探入鼻腔内的双分叉喷管，每个喷管直径3-6mm，长
3- 8mm,此双叉管可用橡皮筋向头部固定，并把双分叉管固定于 鼻腔。
吸雾口含管前端可与气雾导管紧密相连，末端收缩为鸭嘴 形，扁形管的管长10—100mm，可方便地含于口中，根据需要， 尽量向咽部靠近，便于减少气雾在口腔内的沉积，提高下呼吸道 药物沉积量。吸雾面罩前端可与气雾导管紧密相连，末端扩大为
与人脸形状相适应的形状，面罩壁上设有开口，在正常呼吸习惯 (经口呼吸或经鼻呼吸)和节律条件下完成给药，以使人感觉舒适 为要点，与前述之口含管或鼻饲管相比，给药效率较差。
药芯室+雾化腔3所在的半边壳体为方便拆装的卡扣式密封 件(舱门)，打开艙门，可方便的取下雾化腔和合更换药芯。
气压转换室的壳体侧壁开有进气孔，进气孔处设过滤网，与 进气孔相连是一个微型换气扇，当电源接通并接通开关时，换气 扇向气压转换室内压入经过滤网净化的空气，气流经预设的气体 通路，经雾化腔侧壁上的开孔进入雾化腔，将气雾送出雾化腔上 底部末端的气雾喷口。
此雾化器具适用的药物包括呼吸道局部治疗药物，也包括能 通过呼吸道吸收发挥全身治疗作用的药存药芯室内加入5 — 1 OmL 蒸馏水或去离子水，将取掉项盖的板蓝根电子气雾剂药芯通过螺 紋或卡槽连接到雾化腔下底部，药芯正向下，置入药芯室，关闭 舱门，固定并密封3(药芯室+雾化腔)，在雾化腔上底部末端的 气雾喷I-3上连接气雾导管，导管末端连接生理适应性吸雾鼻饲 管、吸雾口含管或吸雾面罩，接通电源，接通电源开关，吸入药 液气雾。
2、庆大霉素气雾剂
庆大霉素电子气雾剂药芯的制备精密称取硫酸庆大霉素粉 末1009,加新鲜制备的蒸馏水100mL搅拌使溶解，继续加新鲜 制备的蒸馏水至600. 10000mL，用微孔滤膜精滤，分装于雾化
药芯，每支药芯1.10mL，盖上药芯顶盖，旋紧密封，湿热灭菌， 即得庆大霉素电子气雾剂药芯。庆大霉素电子气雾剂给药的实 施给药时，打开壳体上部(药芯室+雾化腔)的舱门，取下雾化 腔，在药芯室内加入5—lOmL蒸馏水或去离子水，将取掉顶盖的
庆大霉素电子气雾剂药芯通过螺紋或卡槽连接到雾化腔下底部， 药芯正向下，置入药芯室，关闭抢门，固定并密封(药芯室+雾化 腔)，在雾化腔上底部末端的气雾喷口上连接气雾导管，导管末 端连接生理适应性吸雾鼻饲管、吸雾口含管或吸雾面罩，接通电 源，接通电源开关，吸入药液气雾。 3、利巴韦林电子气雾剂
利巴韦林电子气雾剂药芯的制备精密称取利巴韦林粉末 1009，加新鲜制备的蒸馏水lOOmL搅拌使溶解，继续加新鲜制备 的蒸馏水至300—100000mL，用微孔滤膜精滤，分装于雾化药芯， 每支药芯l.lOmL,盖上药芯顶盖，旋紧密封，湿热灭菌，即得 利巴韦林电子气雾剂药芯。利巴韦林电子气雾剂给药的实旌给 药时，打开壳体上部(药芯室+雾化腔)的舱门，取下雾化腔，在 药芯室内加入5 — 1 OmL蒸馏水或去离子水，将取掉顶盖的利巴韦
林电子气雾剂药芯通过螺紋或卡槽连接到雾化腔下底部，药芯正 向下，置入药芯室，关闭舱门，固定并密封3(药芯室+雾化腔)， 在雾化腔上底部末端的气雾喷口上连接气雾导管，导管末端连接 生理适应性吸雾鼻饲管、吸雾口含管或吸雾面罩，接通电源，接 通电源开关，吸入药液气雾。
4、 卡那霉素电子气雾剂
卡那霉素电子气雾剂药芯的制备精密称取硫酸卡那霉素粉 末1009,加新鲜制备的蒸馏水lOOmL搅拌使溶解，继续加新鲜 制备的蒸馏水至200—20000mL，用微孔滤膜精滤，分装于雾化 药芯，每支药芯1 一 10mL，盖上药芯顶盖，旋紧密封，湿热灭 菌，即得卡那霉素电子气雾剂药芯。卡那霉素电子气雾剂给药的 实施给药时，打开壳体上部3(药芯室+雾化腔)的舱门，取下 雾化腔，在药芯室内加入5 — lOmL蒸馏水或去离子水，将取掉 顶盖的卡那霉素电子气雾剂药芯通过螺紋或卡槽连接到雾化腔 下底部，药芯正向下，置入药芯室，关闭艙门，固定并密封3(药 芯室+雾化腔)，在雾化腔上底部末端的气雾喷口上连接气雾导 管，导管末端连接生理适应性吸雾鼻饲管、吸雾口含管或吸雾面 罩，接通电源，接通电源开关，吸入药液气雾。
5、 小诺霉素电子气雾剂
小诺霉素电子气雾剂药芯的制备精密称取硫酸小诺霉素粉 末1009,加新鲜制备的蒸馏水100mL搅拌使溶解，继续加新鲜 制备的蒸馏水至500. 50000mL，用微孔滤膜精滤，分装于雾化 药芯，每支药芯l. lOmL,盖上药芯顶盖，旋紧密封，湿热灭菌， 即得小诺霉素电子气雾剂药芯。小诺霉素电子气雾剂给药的实 施给药时，打开壳体上部3(药芯室+雾化腔)的舱门，取下雾 化腔，在药芯室PtDH,z，. 5 —l(kL蒸馏水或去离子水，将取掉 顶盖的小诺霉素电子气雾剂药芯通过螺紋或卡槽连接到雾化腔
下底部，药芯正向下，置入药芯室，关闭舱门，固定并密封3(药 芯室+雾化腔)，在雾化腔上底部末端的气雾喷口上连接气雾导 管，导管末端连接生理适应性吸雾鼻词管、吸雾Isl含管或吸雾 面罩，接通电源，接通电源开关，吸入药液气雾。 6、链霉素电子气雾剂
链霉素电子气雾剂药芯的制备精密称取硫酸链霉素粉末 1009,加新鲜制备的蒸馏水lOOmL搅拌使溶解，继续加新鲜制备 的蒸馏水至20. 2000mL，用微孔滤膜精滤，分装于雾化药芯， 每支药芯l. 10mL，冷冻干燥，盖上药芯顶盖，旋紧密封，湿热 灭菌，即得链霉素电子气雾剂药芯。链霉素电子气雾剂给药的实 施给药时，打开壳体上部3(药芯室+雾化腔)的舱门，取下雾 化腔，在药芯室内加入5 — 10mL蒸馏水或去离子水，向链霉素 电子气雾剂药芯中加入1. 10mL注射用水使药物溶解成链霉素溶 液，将取掉顶盖的链霉素电子气雾剂药芯通过螺紋或卡槽连接到 雾化腔下底部，药芯正向下，置入药芯室，关闭艙门，固定并密 封3(药芯室+雾化腔)，在雾化腔上底部末端的气雾喷口上连接 气雾导管，导管末端连接生理适应性吸雾鼻饲管、吸雾口含管或 吸雾面罩，接通电源，接通电源开关，吸入药液气雾。
以上所述，仅是本实用新型的较佳实施例而已，并非对本实 用新型作任何形式上的限制，然而并非用以限定本实用新型，任
何熟悉本专业的技术人员，对以上实施例所作的任何简单修改、 等同变化与修饰，均仍属于本实用新型技术方案的范围内。
权利要求1、一种呼吸道给药的电子雾化器，其特征在于包括上述呼吸道给药的电子雾化器和与该电子雾化器相配合的药芯，所述电子雾化器雾化药芯内的可雾化药液。
2、 如权利要求1所述的呼吸道给药的电子雾化器，其特征 在于所述电子雾化器包括壳体，该壳体内设置有电源、控制电 路、气压转换器、提示灯、高频发生器、雾化腔、压电超声雾化 器、单向阀、气雾喷管组成该呼吸道给药的电子雾化器，所述电源通过电阻可调式开关接入控制电路； 气压转换器、提示灯和高频发生器分别接在控制电路的三个 输出端；雾化腔上游部位固定有微型风扇并开有通气孔，雾化腔上游 部位固定的压电超声雾化器接于高频发生器；压电超声雾化器包含药芯承载孔，药芯承载孔内设置有可更 换药芯；雾化腔下游的末端连接气雾喷管，该气雾喷管内设置有单向 阀。具有连接卡扣，用于连接生理适应性吸雾罩或吸雾喷嘴，以 上部件均包含在壳体内，构成一个杯形、瓶形、笔形或方形的整 体。
3、 如权利要求2所述的呼吸道给药的电子雾化器，其特征 在于所述雾化腔内设置有承栽药芯的药芯室，药芯置于药芯室 内固定，接通电源，接通可调式开关，控制药芯内装有的可雾化 药液雾化速度。
4、 如权利要求2所述的呼吸道给药的电子雾化器，其特征 在于所述电源为外接电源或电池，所述电池为高能充电电池或 普通高能电池。
5、 如权利要求1或3所述的呼吸道给药的电子雾化器，其 特征在于所述药芯其底部为塑料薄膜，侧壁为加厚的塑料或橡 胶材料，内装具有治疗作用的药物溶液，单个药芯盛装的药物溶 液剂量固定。
专利摘要本实用新型公开了一种呼吸道给药的电子雾化器包括上述呼吸道给药的电子雾化器和与该电子雾化器相配合的药芯，所述电子雾化器雾化药芯内的可雾化药液。所述电子雾化器由电源通过电阻可调式开关接入控制电路；气压转换器、提示灯和高频发生器分别接在控制电路的三个输出端；雾化腔上游部位固定的压电超声雾化器接于高频发生器，压电超声雾化器包含药芯承载孔，药芯承载孔内设置有可更换药芯。本专利涉及的呼吸道给药的电子吸入剂及其雾化器具既保持了传统吸入剂的优点，又具有全新的设计和给药方式。
文档编号A61M11/00GK201064600SQ20072014065
公开日2008年5月28日 申请日期2007年3月20日 优先权日2007年3月20日
发明者吕艳清, 旭 周 申请人:周 旭;北京纵横洋洲医药生物技术有限公司