药品贮藏输送设备的制作方法

专利名称：药品贮藏输送设备的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于重新构成并输送干燥药品(如冻干药品)的药品贮 藏输送设备。更具体地，本发明涉及适于使用一只手操作的这样一种药 品贮藏输送设备。
背景技术：
由于各种原因，有时需要或希望以干燥形式(如以冻干形式)贮藏 药品。例如这可以在贮藏期间达到减少药品降解的目的。药品被输送到 个体之前必须一皮重新构成，即药品必须与液体混合以形成液体药品。重
新构成的药品然后可以输送给个体。
已知有各种用来重新构成干燥药品的设备。在大多数情况下，常规 注射器用来通过普通的针将液体施加到含有干燥药品的小瓶。药品由此 被重新构成，之后重新构成的药品取回到注射器。重新构成的药品然后 从注射器通过针被输送到个体。在该过程中，存在相当高的污染药品和/ 或针的风险。而且，人们需要使用双手操作注射器。
US 6,689,108公开了 一种用来重新构成冻干药品，并将重新构成的药 品输送到个体的系统。该系统包括接收第 一容器的第 一端口和接收第二 容器的第二端口，第一容器含有粉末状冻干药品，第二容器含有与第一 容器中的物质混合的流体以形成可注射流体。该系统还包括提供第 一端 口和第二端口之间流体连通的通道。在使用该系统的过程中，含有冻干 药品的第 一容器被放置在第 一端口 ，含有流体的第二容器被放置在第二 端口。之后在第一端口和第二端口之间建立流体连通，以使流体进入第 一容器，从而使冻干药品重新构成。必须注意确保使用正确的容器，并 且容器被正确放置。

发明内容
因此，本发明的一个目的是提供一种用来重新构成干燥药品的药品 贮藏输送设备，该设备可使用一只手操作。
本发明的另 一个目的是提供一种用来重新构成干燥药品的药品贮藏
输送设备，其中该设备可作为"一体(all in one)"包装被输送。
本发明的又 一 个目的是提供 一 种用来重新构成干燥药品的药品贮藏 输送设备，其中与现有技术的设备相比，重新构成的药品被污染的风险 被降低。
本发明的另 一个目的是提供一种用来重新构成干燥药品的药品贮藏 输送设备，其中与现有技术的设备相比，用户需要执行的步骤的数目可 以被降低。
根据本发明的第 一 方面，通过提供包括以下部分的药品贮藏输送设 备来达到以上目的及其它目的，该药品贮藏输送设备包括
含有液体的贮藏室， 含有干燥药品的小瓶，
用来在贮藏室和小瓶之间建立流体连接的装置，
用来迫使液体经由已建立的流体连接从贮藏室流到小瓶的第 一强制 装置，从而使干燥药品重新构成，以及
锁定装置，其适于阻止用来建立流体连接的装置在贮藏室和小瓶之 间重新建立之前断开的流体连接。
贮藏室可以是任何适当类型的贮藏室，如注射器、柔性贮藏室(如 袋子)等。贮藏室中含有的液体优选是适于重新构成小瓶中含有的干燥 药品的溶剂液体。
如上面提到的，干燥药品可以是例如冻干药品。可替代地，干燥药 品可以是粉末、药片、颗粒等。
该设备包括适于阻止用来建立流体连接的装置在贮藏室和小瓶之间 重新建立之前断开的流体连接的锁定装置。例如这可以以下文进一步描 述的方式获得。例如如果隔膜/贮藏室以前已经被钉子穿透，则锁定装置 可以适于阻止钉子再次穿透小瓶和/或贮藏室的隔膜。从而防止设备被再 次使用。而且，可以附加地使用第一强制装置来迫使重新构成的药品流 出设备。例如锁定装置可以是可释放弹簧锁。
贮藏室、小瓶、用来建立流体连接的装置和强制装置可以构成至少 一个基本上为整体的单元。因此，在这种情况下，这些部件共同形成由 壳包装的单个设备。这样做的优势是污染整体单元的各个部件的风险及 合成液体药品的风险被大大降低。而且，整体单元可以作为组合设备出 售，从而确保贮藏室中的液体在液体/药品的类型及量方面与小瓶中的干燥药品匹配。因此，该设备可以被制造成"一体"包装。最后，可以以 如只使用 一只手操作的简便操作和/或与相应的现有技术的设备相比要求 用户执行的步骤较少的操作的方式设计该整体单元。例如，放置含有干 燥药品和液体的容器的步骤可以忽略。
作为一种替代性方案，小瓶可以形成独立的可更换单元。在此情况 下，该设备在某种意义上优选是"打开的"以可能进入设备的内部来更 换小瓶。
该设备还可包括适于处在锁定和解锁位置的可释放锁定装置，其中 可释放锁定装置处于其锁定位置时，适于将设备锁定在贮藏室和小瓶之 间建立流体连接的位置处，并在该位置第一强制装置迫使液体从贮藏室 流到小瓶。例如，当已经建立流体连接时，如果给贮藏室设置有可移动 活塞或柱塞则可以实现上面这种情况，可移动活塞或柱塞可用来迫使液 体流出贮藏室进入小瓶。当活塞或柱塞已经被推进时，可释放锁定装置 被移动到锁定位置，从而使活塞或柱塞保持在"推进"位置，而不需要 用户施加任何额外的力。此外，可释放锁定装置阻止流体连接被中断。 因此，用户无需施加力，液体会继续强制进入小瓶，因此实际上用户可 以自由地做其它事情，如引导或指引注射针进入用户的皮肤部分。因此， 本发明的这个实施例适于只使用 一 只手操作。
可释放锁定装置可适于在特定方向通过按压可释放锁定装置而从解 锁位置移动到锁定位置，并且可释放锁定装置可适于在该特定方向通过 按压可释放锁定装置而从锁定位置移动到解锁位置，从而释放可释放锁 定装置。根据这个实施例，可释放锁定装置是以类似于操作普通圓珠笔 的方式操作的。可替代地，可释放锁定装置可以设置有不同类型的释放 机构，如可移动塞子或按钮。
可释放锁定装置处于其解锁位置时，可适于使重新构成的药品流从 小瓶流到贮藏室。根据这个实施例，该设备优选以下列方式操作。 一开 始，操作该设备以在小瓶和贮藏室之间建立流体连接，例如这种操作包 括穿透小瓶的隔膜，并操作第 一 强制装置以开始迫使液体从贮藏室经由 已建立的流体连接流到小瓶。可释放锁定装置之后被移动到锁定位置， 从而使液体继续流进小瓶中。如果小瓶设置有至少基本为刚性的壁，则 会使小瓶中的压力积累。当所有液体已经从贮藏室传送到小瓶，并已经 确保适当地重新构成了干燥药品，则可释放锁定装置被移动到解锁位置。
由此第一强制装置不再将液体推向小瓶。由于已经在小瓶中积累起来的 压力，重新构成的药品将朝贮藏室偏压，并且在第一强制装置不施加力 时，只要流体连4妾不一皮中断，重新构成的药品就将流回到贮藏室。
用于建立流体连接的装置可以包括适于穿透小瓶(如小瓶的隔膜) 的至少一个第一钉子。钉子可以是空心钉子，这是有利的，由此钉子穿 透小瓶，并且一旦钉子已经穿透小瓶，中空部分可以进入小瓶的内部。
可替代地或者附加地，用于建立流体连接的装置可以包括适于穿透 贮藏室的至少一个第二钉子。在一个实施例中，钉子可以是双端钉子， 钉子的一端适于穿透小瓶，另一端适于穿透贮藏室。由此，钉子的中空 部分将提供贮藏室和小瓶之间的流体连接。
用于建立流体连接的装置可以被设置在保持在无菌条件下的封装室 内。根据这个实施例，例如以双端钉子形式的流体连接可以保持在无菌 条件下，即便设备的其它部分不保持在无菌条件下。这是有利的，原因 是设备的这部分要与药品接触。因此，重新构成的药品被污染的风险在 此实施例中被进一 步减小。
封装室的 一端可以由小瓶的隔膜界定，另 一端由贮藏室的 一部分界 定。由此，流体连接建立时，小瓶和贮藏室被穿透的各部分也被保持在 无菌条件下，重新构成的药品被污染的风险又被进一步减小。
该设备还可包括用于从此设备输送重新构成的药品的装置，如包括 一个或更多个管子，针(如蝴蝶针)，注射器，输液仪器，用于控制来 自该设备的重新构成的药品的流动的阀门等。
输送装置可以包括适于迫使重新构成的药品朝向排出口以输送重新 构成的药品的第二强制装置。第二强制装置可以包括适于迫使重新构成 的药品离开该设备的活塞或柱塞。可替代地，第二强制装置可以包括抽 吸装置和/或适合迫使重新构成的药品离开该设备的其它任何类型的强制 装置。重新构成的药品可以直接从小瓶被迫到排出口。可替代地，第二 强制装置可以适于迫使重新构成的药品从贮藏室到排出口 。
第二强制装置可以是第一强制装置的一部分，或者可以形成第一强 制装置的一部分。在这种情况下，强制装置可以有利地包括位于贮藏室 中的活塞或柱塞。在上文描述的实施例中，将重新构成的药品移回到贮 藏室使得活塞或柱塞向后移动。当重新构成的药品已经完全被传输到贮
藏室时，贮藏室和小并瓦之间的流体连4^优选^皮中断以阻止重新构成的药
品传输返回小瓶中。如果活塞或柱塞随后被再一次推进，则重新构成的 药品因此不能移动返回小瓶中。作为替代一种替代性方案，优选在贮藏 室和连接到输送装置的排出口之间建立流体连接，因此，重新构成的药 品被迫朝向排出口，由此从设备中输送。
输送装置可以包括用于在含有重新构成的药品的那部分设备和排出 口之间建立流体连接的装置。用于建立到排出口的流体连接的装置可以 适于处在不可能建立所述流体连接的第一状态和可能建立所述流体连接 的第二状态，并且在干燥药品的重新构成过程中用于建立所述流体连接 的装置可以适于处在第一状态，并当重新构成的药品准备好用于输送时， 其适于被移动到第二状态。根据这个实施例，可以确保直到准确地准备 好用于输送时才可能输送药品。由此，确保没有被适当混合的药品不可 以从该设备中输送。这可以例如通过在排出口设置闸门阀来获得。可替 代地或附加地，可移动部件可以覆盖排出口 ，从而在用于与排出口建立 流体连接的装置处于第一状态时阻止通过排出口进入。在所述装置被移 动到第二状态时，可移动部件之后可以被移动以允许进入。可替代地或 附加地，用于建立到排出口流体连接的装置可以包括适于接收鲁尔锁的 螺紋部分，目的是将如保持蝴蝶针的管道连接到排出口。在这种情况下， 在用于建立到排出口的流体连接的装置处于第一状态时，螺紋部分可以 由棘爪锁定，从而阻止当用于建立到排出口流体连接的装置处在第 一状 态时，鲁尔锁连接到螺紋部分。在所述装置被移动到第二状态时，棘爪 可以被移动以允许鲁尔锁连接到螺紋部分。
用于建立到排出口流体连接的装置可以适于在重新构成的药品准备 好被输送时从第一状态被自动移到第二状态。这可以通过例如连接闸门 阀、可移动部件或棘爪到设备的其它部件(如一个或更多个锁定装置) 实现。由此可以确保用于建立到排出口流体连接的装置在操作设备的过 程中在适当时间被操作。这个实施例是有利的，因为它阻止或允许在适 当的时候建立到排出口的流体连接，而用户不必主动做任何事情。由此 引入人为误差的风险被最小化。
可替代地或附加地，用于建立到排出口流体连接的装置可以包括适 于穿透设置在排出口处或排出口附近的隔膜的第三钉子。钉子优选是中 空的，并被设置在排出口处或其附近。从而中空钉子在穿透隔膜时建立 通过隔膜的流体连接。隔膜可以形成贮藏室的壁部件的一部分，在此情
况下，在贮藏室和排出口之间建立流体连接。在此情况下，在重新构成 的药品已经从小瓶被适当地返回到贮藏室之前，不应该建立流体连接。
该设备还可包4舌
含有液体的至少一个贮藏室，
至少两个小瓶，每个小瓶含有干燥药品，和
用来在所述贮藏室和小瓶之间建立一个或更多个流体连接的装置， 从而使每个小瓶中的干燥药品重新构成。
根据这个实施例，两个或更多个小瓶中含有的干燥药品可以被组合 以构成重新构成的药品的剂量，这比对应于单个小瓶中含有的干燥药品 的剂量更大，即至少两个小瓶含量的合并是可行的。较大的剂量之后可
以从该设备输送。该设备可以包括仅一个!Ui藏室，该贮藏室适于向每个 小并瓦供给液体。在此情况下，液体可以几乎同时地被供给到每个小并瓦。 可替代地，该设备的每个小瓶可以包括一个贮藏室。在此情况下，小瓶 中的药品可以^皮顺序地重新构成。
该设备还可包括用于从每个小瓶取回重新构成的药品的装置。可以 几乎同时地爿t人所有小〗f瓦中:f又回重新构成的药品，或者可以^接顺序取回重 新构成的药品。重新构成的药品可以取回到适于含有全部剂量的共同贮 藏室，之后从这个共同贮藏室被输送到用户。可替代地，或者通过几乎 同时地取回重新构成的药品再将其直接引导至排出口 ，或者通过顺序地 取回药品再从小瓶中输送药品，使重新构成的药品可以直接从小瓶输送 到用户。作为另一种可选方式，小瓶中的干燥药品可以被顺序地重新构 成，取回到贮藏室并从该贮藏室输送到用户。
该设备还可包括用于使贮藏室中积累的压力达到平衡的装置。这类 装置可以是手动可操作的，即用户必须在适当的时候手动地致动压力平 衡装置，如当重新构成的药品已经回到贮藏室时。可替代地，压力平衡 装置可以是可自动操作的。根据这个实施例，可以确保当重新构成的药 品要被输送时，它能以受控方式被输送。当重新构成的药品从小瓶取回 到贮藏室时，高的压力会在贮藏室中积累起来。如果随后建立从贮藏室 到排出口的流体连接，以允许重新构成的药品被输送，这个高的压力会
立即迫使重新构成的药品经由已经建立的流体连接和排出口以不受控制 的方式离开该设备。在流体连接被建立之前，可以通过使贮藏室中的压 力达到平衡来避免这种情况。
压力平衡可以通过例如用户向后推活塞来达到。可替代地，该设备 可以定位为使得在建立到排出口的流体连接时在贮藏室的上部区域建立 流体连接。因此由于过压，空气而不是重新构成的药品被迫离开该设备。 可替代地，流体连接可以在贮藏室和小瓶之间以空气可以从贮藏室流向 小瓶的方式被建立，从而降低贮藏室中的压力。
作为又一种可选方式，贮藏室中的压力可以通过"移除物质"而达 到平衡，从而增加贮藏室的体积。这可以通过例如允许活塞弯曲，移除 活塞的一部分，允许隔膜弯曲等的方式实现。下文将参考附图对此进行 进一步详细描述。
根据本发明的第二个方面，以上目的和其它目的可以通过提供一种
用于建立两个容器之间的流体连接的设备而得以满足，该设备包括 适于穿透第 一容器的隔膜的第 一钉子，
适于穿透第二容器的隔膜的第二钉子，第一钉子和第二钉子以这样 一种方式互联当第一钉子穿透第一容器的隔膜且第二钉子穿透第二容 器的隔膜时在第 一容器和第二容器之间建立流体连接，以及
用来以阻止重新建立之前断开的流体连接的这样一种方式锁定所述 4丁子的锁定4几构。
根据本发明第二个方面的设备可以有利地被设置在根据本发明第一 方面的设备中。根据本发明第二个方面的设备可以是双端钉子，或者包 括由第 一钉子和第二钉子形成的双端钉子。锁定机构可以是可释放的。
根据本发明的第三个方面，通过提供一种操作药品贮藏输送设备的 方法可以实现以上目标和其它目标，药品贮藏输送设备包括含有液体 的贮藏室、含有干燥药品的小瓶和用来在贮藏室和小瓶之间建立流体连 接的装置，该方法包括以下步骤
将贮藏室和小瓶朝彼此移动，从而在贮藏室和小瓶之间建立流体连
接，
迫使液体从贮藏室进入到小瓶中，从而使干燥药品重新构成， 将用来建立流体连接的装置锁定在某一位置，在此位置流体连接被 建立，并且液体被迫从贮藏室流到小瓶，
解锁用来建立流体连接的装置，从而使重新构成的药品返回l&藏室，
以及
将用来建立流体连接的装置锁定在某一位置，在此位置流体连接被
断开，从而阻止重新建立流体连接。
根据本发明第三个方面的方法可以有利地用于根据本发明的第 一 个 方面来操作设备，以上阐述的评论因此同样在这里适用。
该方法还可包括以下步骤
锁定药品贮藏输送设备的排出口，从而阻止药品从该设备输送，以
及
在重新构成的药品已经返回贮藏室之后解锁排出口，从而允许重新 构成的药品从该设备输送。
解锁排出口的步骤可以是自动执行的。这已经在上文进行了详细描述。
该方法还可包括一旦解锁排出口就经由排出口自动执行抽吸的步 骤。当药品准备好输送时，可以经由适当管道连接到该设备的输送设备 如针(比如蝴蝶针)可以被插入到用户的适当注射部位。根据本发明， 该设备之后自动执行抽吸，即少量体液从注射部位被吸取到该设备。这 可以用于确保已经选择正确的注射部位(例如取决于药品类型，在静脉 或皮下组织等)。而且，可以确保随后没有空气被注入。
该方法还可包括使所述贮藏室中的压力达到平衡的步骤。这已经在 上文进行了详细描述。
根据本发明的第四个方面，以上目标和其它目标是通过提供一种药
品贮藏输送设备来实现的，该药品贮藏输送设备包括 含有液体的贮藏室， 含有干燥药品的小瓶，
用来在贮藏室和小瓶之间建立流体连接的装置，
用来迫使液体经由已建立的流体连接从贮藏室流到小瓶的第 一强制 装置，从而使所述干燥药品重新构成，
其中贮藏室、小瓶、用来建立流体连接的装置和强制装置构成至少 基本上为整体的单元。
应该注意本领域技术人员会很容易地认识到结合本发明的第 一方面 描述的任何特征也可以与本发明的第二方面，第三方面和第四方面组合， 结合本发明的第二方面描述的任何特征也可以与本发明的第 一方面，第 三方面和第四方面组合，结合本发明的第三方面描述的任何特征也可以 与本发明的第一方面，第二方面和第四方面组合，結合本发明的第四方
面描述的任何特征也可以与本发明的第一方面，第二方面和第三方面组
合。 ，


将参考附图对本发明进行进一步详细描述，图中 图1是根据本发明的一个实施例的药品贮藏输送设备的横截面图， 图2是图解说明图1的设备的可释放锁定装置的操作原理的示意图， 图3是图解说明操作图1的设备的锁定装置的示意图， 图4是用在根据本发明的一个实施例的药品贮藏输送设备中的双端 钉子的透视图，
图5是根据本发明的 一 个实施例的药品贮藏输送设备的输送装置 的横截面图，
图6是根据本发明的第二个实施例的药品贮藏输送设备的透视 图，该设备是可用一只手操作的，
图7是图6的药品贮藏输送设备的横截面图，
图8是是根据本发明的第三个实施例的药品贮藏输送设备的横截 面图，
图9-12图解说明根据本发明用于使药品贮藏输送设备的贮藏室 中积累起来的压力达到平衡的各个装置，和
图13是根据本发明的第四个实施例的药品贮藏输送设备的横截面图。
具体实施例方式
图1是根据本发明的一个实施例的设备1的横截面图。设备1包 括含有液体的贮藏室2和含有干燥药品的小瓶3。贮藏室2位于设备 l的第一部件4中，小瓶3位于设备1的第二部件5中。第一部件4 和第二部件5相对于《皮此以第二部件5可以在第一部件4内滑动的方 式是可移动的，从而降低设备l的高度。
可移动柱塞6放置在贮藏室2和小瓶3之间，可移动柱塞6之上 可移动地安装了双端中空钉7，中空针7的尖端分别指向小瓶3和可 移动柱塞6。贮藏室2还设置有经由阀门IO连接到管子9的排出口 8， 管子9进一步连接到蝴蝶针11以将重新构成的药品从设备1输送到
个体。
图1的设备1优选以下列方式操作。
一开始，设备1处在图1所
示的位置处。贮藏室2含有液体，小瓶3含有干燥药品。当需要从设 备l输送药品时，第二部件5向第一部件4移动。进而小瓶3向中空 针7移动，小瓶3因此被中空针7穿透。当第二部件5进一步向第一 部件4移动时，小瓶3的颈部12会压靠保持中空针7的圆盘13。由 于弹簧14，圓盘13在朝小瓶3的方向上被偏压，但一旦受到颈部12 的按压时，圓盘13会被迫向可移动柱塞6移动。因此，中空针7将 穿透可移动柱塞6，从而在贮藏室2和小瓶3之间建立流体连接。而 且，当可移动柱塞6已经被中空针7穿透时，圆盘13将开始压靠可 移动柱塞6。因此，通过在第一部件4的方向上进一步移动第二部件 5,会使可移动柱塞6向前移动。应该确保阀门IO处在关闭位置，从 而阻止液体经由排出口 8离开贮藏室2。因此，可移动柱塞6会使液 体经由中空针7建立的流体连接进入小瓶3。当第二部件5到达其上 的塞子15接触第一部件4上的相应塞子16的位置时，塞子15, 16 将啮合，设备l将处在锁定位置，其中第一部件4和第二部件5不会 相对彼此移动。因此，设备1被保持在贮藏室2和小瓶3之间的流体 连接被维持、柱塞6迫使来自贮藏室2的液体进入小瓶3的位置处。 用户不需要施加力，设备l就将保持在该位置，直到用户主动地释放 塞子15， 16。
当已经确保小瓶3中的干燥药品已经被适当重新构成时，塞子15, 16被释放。这将在下文参考图2进行进一步的详细描述。当塞子15， 16已经被释放后，第一部件4和第二部件5可以再次相对彼此自由移 动。已经传输到小瓶3的液体已经造成小瓶3内部的压力增加，因此 重新构成的药品倾向于经由流体连接离开小瓶3，即倾向于进入贮藏 室2。由于第二部件5当前相对于第一部件4是可移动的，所以可移 动柱塞6也是可以移动的。因此，重新构成的药品会进入贮藏室2, 同时向上移动可移动柱塞6。当重新构成的药品已经被传输到贮藏室 2时，由于弹簧14造成圓盘13的移动使流体连接被中断。圓盘13将 处在它不可能将中空针7移动到可移动柱塞6被中空针7穿透的位置 处。这将在下文参考图3进行进一步详细描述。因此，在贮藏室2和 小瓶3之间不可能重新建立流体连接。
阀门10此刻被移动到打开位置，在该位置允许液体经由排出口 8 离开贮藏室2。第二部件5进而小瓶3，圆盘13和可移动柱塞6在朝 向第一部件4的方向上移动。由于贮藏室2和小瓶3之间没有流体连 接，并且由于阀门10允许有液体通过排出口 8的通路，所以可移动 柱塞6会迫使重新构成的药品通过排出口 8进入管子9，并进一步到 蝴蝶针11上以用于输送。
只使用一只手就可以操作图1的设备1。这是由于便于操作以及 用来在液体被传输到小瓶3时锁定设备1的塞子15， 16和圓盘13的 锁定机构。设备1的操作也变得比较容易，原因是用于重新构成、输 送药品的所有部件都存在于单一单元中。因此，不需要安装含有干燥 药品和液体的小瓶或贮藏室，也不需要通常需要使用一只以上手的操 作。而且，这确保贮藏室2中的液体总是在类型以及量的方面与小瓶 3中的干燥药品匹配。从而不正确的重新构成或剂量的风险被最小化。
图2是图解说明图1的设备1的可释放锁定装置的操作原理的示 意图。图2显示位于第二部件上的塞子15和位于第一部件上的塞子 16。当第二部件向第一部件移动时，塞子15沿如箭头17所示的向下 方向向前移动。当塞子15到达锥形部分18时，由于塞子15和锥形 部分18邻接，所以第二部件会被旋转。第二部件会被旋转直到到达 位置19。当第二部件上的压力緩解时，塞子15会向上移动，直到啮 合由位置20所示的塞子16。从而，该设备被锁定在如上文所述从贮 藏室传输液体到小瓶的位置。在小瓶中的干燥药品已经被适当地重新 构成后，第二部件再一次在朝向第一部件的方向上移动。当塞子15 到达锥形部分18时，再一次造成第二部件旋转到位置21。当第二部 件上的压力緩解时，塞子15可自由向上移动，而不啮合塞子16，如 箭头22所示。因此，设备不再处于锁定位置。
图3是图解说明操作图1的设备1的锁定装置的示意图。锁定装置 部分位于圆盘上，部分位于可移动柱塞上。 一开始，锁定装置处在图3a 图解说明的位置处，此时位于圓盘上的第一锁定部件23啮合位于可移动 柱塞上的第二锁定部件24。如上所述，当第二部件向第一部件移动时， 第一锁定部件23与圆盘一起向下移动。当第一锁定部件23到达锥形部 分25时，由于第一锁定部件23和锥形部分25邻接引起圓盘旋转。当第 二部件上的压力緩解时，第一锁定部件23向上移动直到到达第三锁定部
件26。再一次引起圓盘旋转直到锁定装置处在图3b所示的位置处。当第 二部件再次向第一部件移动时，因为第一锁定部件23和第二锁定部件24 邻接，第一锁定部件23会被阻止移动超过第二锁定部件24所在的位置。 进而阻止中空针再次穿透贮藏室，贮藏室和小瓶之间的流体连接因此不 再被重新建立。
图4是用在根据本发明的一个实施例的药品贮藏输送设备1中的 双端中空钉子7的透视图。如上所述，中空钉子7被安装在圆盘13 上。第一锁定部件23、第二锁定部件24和第三锁定部件26之间的相 乂于4立置^皮示出。
图5是根据本发明的一个实施例的药品贮藏输送设备1的输送装 置的横截面图。图5只显示了设备1的一部分。因此，贮藏室2,排 出口8,阀门10，管子9和蝴蝶针11是可见的。
在图5a中，阀门IO处在闭合位置，即液体不可能经由排出口 8 离开贮藏室2。在图5b中，阀门IO处在打开位置，即液体可以经由 排出口 8离开贮藏室2。可以只用一只手将阀门IO从闭合位置移动到 打开位置。当阀门IO处在图5a的位置且希望输送重新构成的药品时， 仅仅将阀门IO按压相对平的表面，即桌面。从而阀门10在贮藏室2 内移动到图5b中所示的位置。因此，开口 27暴露于贮藏室2中的重 新构成的药品，从而建立流体连4妾，重新构成的药品可通过流体连才妻 离开贮藏室2。
图6是根据本发明的第二个实施例的药品贮藏输送设备1的透视 图。图6的设备1是可以由一只手操作的。设备l包括可相对于彼此 移动的第一部件4和第二部件5。设备1的操作类似于图1的设备1 的操作。当小瓶(不可见)中的干燥药品要被重新构成时，扁平部分 28被保持在一表面上，如桌面或用户的大腿。如图6中所示，第二部 件5之后由用户握着，用户将第二部件5朝第一部件4按压，从而使 液体从]^藏室(不可见)传输到小瓶。然而，在这个实施例中，在重 新构成期间，用于相对于第二部件5锁定第一部件4的塞子可以被省 略，因为用户通过将设备1向表面按压，第一部件4，第二部件5可 以被保持就位。另外，该操作非常类似于上文描述的操作，因此在此 不再进一步描述。
图7是图6的药品贮藏输送设备1的横截面图。从图7中显然如
上所述在此实施例中塞子已经被省略。除此之外，图7的设备1非常
类似于图1的设备1。
图8是是根据本发明的第三个实施例的药品贮藏输送设备1的横 截面图。图8的设备1包括设置在设备1的第二部件5上的三个小瓶 3。不过在该图中只有两个小瓶是可见的。小瓶3被设置成使得可以 在贮藏室2和每个小瓶3之间建立流体连接。因此，三个小瓶3中含 有的干燥药品可以被同时重新构成，并且重新构成的药品随后可以取 回到贮藏室2以经由排出口 8输送。因此，超过与单个小瓶3中含有 的干燥药品对应的剂量的重新构成的药品的剂量可以由设备1构成并 输送，即可以提供小瓶3的容量的合并。图8的设备1实质上以图1 的设备1一样的方式操作。
图9是用在根据本发明的设备中的可移动活塞6的端部的横截面 图。活塞6适于以能够迫使来自贮藏室的液体流到小瓶的方式，也优 选如上所述以迫使来自贮藏室的重新构成的药品朝向排出口的方式 定位于贮藏室中。
给活塞6提供柔性端29,柔性端29具有设置在其上的一对啮合 部件30。在图9a中，活塞6显示为处在松弛位置，例如在如上所述 被中空针穿透之前。在活塞6已经被针穿透之后，针被取回以关闭贮 藏室和小瓶之间的流体连接。在此过程中，在针上形成的或在保持针 的保持器上形成的配对啮合部件31会结合啮合部件30。从而活塞6 的柔性端29将随针拉动，从而使柔性端29在远离贮藏室的方向上向 内弯曲。这种情形在图9b中图解说明。因此，贮藏室的体积增大， 贮藏室中积累起来的压力从而达到平衡。
图IO是贮藏室2的横截面图，贮藏室2中设置了可移动活塞6。 双端中空针7以能够穿透活塞6的方式设置，从而在贮藏室2和小瓶 (未显示)之间建立流体连接。因此，如上所述，移动活塞6会使来 自贮藏室2的液体进入小瓶中。当重新构成的药品随后取回到贮藏室 2中，针7朝着小瓶被向回拉时，活塞6的内部部件32被一起拉动。 因此，贮藏室2的体积增加，贮藏室2中积累起来的压力由此达到平 衡。之后，排出口 8处的隔膜33可以被穿透，以允许重新构成的药 品经由排出口 8离开贮藏室2。
图11是贮藏室2的横截面图，贮藏室2中设置了可移动活塞6。
隔膜33以可移动方式设置在排出口 8处。当重新构成的药品已经取 回到贮藏室2，隔膜33以图lla中箭头34所示的方向被向外拉。因 此，贮藏室2的体积增大，贮藏室2中积累起来的压力由此达到平衡。 之后，隔膜33可以被正在图lib中箭头36指示的方向上移动的钉子 35穿透。
图12是如上所述适于在贮藏室和小瓶之间建立流体连接的中空 双端针7的模截面图。针7包括设置在第一伸缩部件37上的第一钉 子和设置在第二伸缩部件38上的第二钉子。第一伸缩部件37被设置 成在第二伸缩部件38内滑动。第一伸缩部件37和第二伸缩部件38 之间的间隔39借助密封垫40密封。
在干燥药品的重新构成过程中，第一伸缩部件37、第二伸缩部件 38位于图12a所示的位置。如上所述当重新构成的药品已经取回到贮 藏室，第一伸缩部件37、第二伸缩部件38可以如图12b所示彼此离 开。由此允许来自贮藏室的空气进入间隔39,贮藏室中积累起来的压 力由此达到平衡。
图13是根据本发明的第四个实施例的药品贮藏输送设备1的横 截面图。设备1的操作非常类似于图1的设备1的操作，因此在此不 再详细描述。图13a是设备1的全视图。
设备1包括分别适于穿透小瓶3的隔膜和柱塞6的中空双端针7。 图13c是中空双端针7的详细视图，中空双端针7的操作将在下文参 考图13c进行描述。
设备1包括排出口 8,排出口 8设置有适于穿透隔膜33的钉子 35。锁定部件41被设置跨过排出口 8，从而阻止通过排出口 8进入。 设备1的这一部分的详细视图显示在图13b中，下文给出详细描述。
图13b是由图13a的圓圏B表示的设备1的那部分的详细视图。 在排出口 8处提供螺紋部分42。螺紋部分适于接收设置在输送装置上 的鲁尔锁，如连接到蝴蝶针的管道。在图13b中，锁定部件41处在 锁定位置，即鲁尔锁不可能啮合螺紋部分42。当重新构成的药品准备 好输送时，锁定部件41可以被移去，从而使鲁尔锁啮合螺紋部分42。 当鲁尔锁旋转就位时，中空针35向前移动，从而穿透隔膜33。由此 在贮藏室2和排出口 8之间建立流体连接，重新构成的药品可以经由 这个流体连接输送。
图13c是由图13a的圓圈C表示的设备1的那部分的详细视图。 中空双端针7被设置在具有第一保持器部件43和第二保持器部件44 的保持器上。保持器部件43, 44相对于彼此可伸缩地设置。当设备l 的第 一部件4和第二部件5彼此相对移动时，从而使针7分别穿透小 瓶3和柱塞6时，保持器部件43， 44以第一保持器部件43在第二保 持器部件44内移动的方式彼此相对移动。因此，在第一保持器部件 43上形成的突出部件45被移动到啮合在第二保持器部件44上形成的 邻接部件46的位置，因此，当针7之后从隔膜、柱塞6收回时，阻 止保持器部件43和保持器部件44相对彼此移动，由此中断流体连接。 因此，当设备1的第一部件4和第二部件5再次朝彼此相对移动时， 针7不能重新建立被中断的流体连接，柱塞6因此可以用来迫使重新 构成的药品经由如上所述的排出口 8离开设备1。
权利要求
1. 一种药品贮藏输送设备，包括含有液体的贮藏室，含有干燥药品的小瓶，用来在所述贮藏室和所述小瓶之间建立流体连接的装置，用来迫使液体经由已建立的流体连接从所述贮藏室流到所述小瓶的第一强制装置，从而使所述干燥药品重新构成，以及锁定装置，其适于阻止用来建立流体连接的装置在所述贮藏室和所述小瓶之间重新建立之前断开的流体连接。
2. 根据权利要求1所述的设备，其中所述贮藏室、所述小瓶、用 来建立流体连接的装置和所述第一强制装置构成至少基本上为整体 的单元。
3. 根据权利要求1或权利要求2所述的设备，还包括适于处在锁 定位置和解锁位置的可释放锁定装置，其中所述可释放锁定装置处于 其锁定位置时，适于将所述设备锁定在所述贮藏室和所述小瓶之间建 立流体连接的位置，并在该位置所述第一强制装置迫使液体从所述贮 藏室流到所述小瓶。
4. 根据权利要求3所述的设备，其中所述可释放锁定装置适于在 特定方向通过按压所述可释放锁定装置而从所述解锁位置移动到所 述锁定位置，并且其中所述可释放锁定装置适于在所述特定方向通过 按压所述可释放锁定装置而从所述锁定位置移动到所述解锁位置，从 而释放所述可释放锁定装置。
5. 根据权利要求3或权利要求4所述的设备，其中所述可释放锁 定装置处于其解锁位置时，适于使重新构成的药品流从所述小瓶流到 所述!^藏室。
6. 根据前述权利要求中任何一项权利要求所述的设备，其中用来 建立流体连接的装置包括适于穿透所述小瓶的至少第一钉子。
7. 根据前述权利要求中任何一项权利要求所述的设备，其中用来建立流体连接的装置包括适于穿透所述贮藏室的至少第二钉子。
8. 根据前述权利要求中任何一项权利要求所述的设备，其中用来 建立流体连接的装置被设置在保持在无菌条件下的封装室内。
9. 根据权利要求8所述的设备，其中所述封装室的一端由所述小 瓶的隔膜界定，另一端由所述贮藏室的一部分界定。
10. 根据前述权利要求中任何一项权利要求所述的设备，还包括 用来从所述设备输送重新构成的药品的装置。
11. 根据权利要求IO所述的设备，其中输送装置包括第二强制装 置，该第二强制装置适于迫使重新构成的药品朝向排出口以输送所述 重新构成的药品。
12. 根据权利要求11所述的设备，其中所述第二强制装置是所述 第一强制装置的一部分，或者构成所述第一强制装置的一部分。
13. 根据权利要求10-12中任何一项权利要求所述的设备，其中所述输送装置包括用来在含有重新构成的药品的设备的一部分和排 出口之间建立流体连接的装置。
14. 根据权利要求13所述的设备，其中建立到所述排出口的流体 连接的装置适于处在第一状态和第二状态，在该第一状态不可能建立 所述流体连接，在该第二状态可能建立所述流体连接，并且其中用来 建立所述流体连接的装置适于在所述干燥药品的重新构成期间处在 所述第一状态，并且适于在所述重新构成的药品准备好被输送时移动 到所述第二状态。
15. 根据权利要求14所述的设备，其中用来建立到所述排出口的 流体连接的装置在所述重新构成的药品准备好被输送时，被自动地从所述第 一 状态移动到所述第二状态。
16. 根据权利要求13-15中任何一项权利要求所述的设备，其中 用来建立到所述排出口的流体连接的装置包括适于穿透设置在所述 开口端处或接近所述开口端的隔膜的第三钉子。
17. 根据前述权利要求中任何一项权利要求所述的设备，其中所 述第一强制装置包括位于所述贮藏室中的可移动柱塞。
18. —种根据前述权利要求中任何一项权利要求所述的设备，该 设备包括至少一个含有液体的贮藏室， 至少两个小瓶，每个小瓶含有干燥药品，和 用来在所述贮藏室和所述小瓶之间建立一个或多个流体连接的 装置，从而使每个小瓶的干燥药品重新构成。
19. 根据权利要求18所述的设备，还包括用来从每个所述小瓶取 回重新构成的药品的装置。
20. 根据前述权利要求中任何一项权利要求所述的设备，还包括 用来使所述贮藏室中积累起来的压力达到平衡的装置。
21. —种用来在两个容器之间建立流体连接的设备，该设备包括 适于穿透第一容器的隔膜的第一钉子，适于穿透第二容器的隔膜的第二钉子，所述第 一钉子和第二钉子 以这样一种方式互联当所述第一钉子穿透所述第一容器的隔膜且所 述第二钉子穿透所述第二容器的隔膜时，在所述第一容器和第二容器之间建立流体连接，以及用来以阻止重新建立之前断开的流体连4妻的这样一种方式锁定 所述钉子的锁定机构。
22. 根据权利要求21所述的设备，其中所述锁定机构是可释放的。
23. —种操作药品贮藏输送设备的方法，该药品贮藏输送设备包 括含有液体的贮藏室、含有干燥药品的小瓶和用来在贮藏室和小瓶之 间建立流体连接的装置，所述方法包括以下步骤将所述贮藏室和所述小瓶朝彼此移动，从而在所述贮藏室和所述 小并瓦之间建立流体连才妄，迫使液体从所述贮藏室到所述小瓶，从而使所述干燥药品重新构成，将用来建立流体连接的装置锁定在某一位置，在此位置流体连接 被建立，并且液体被迫从所述贮藏室流到所述小瓶，解锁用来建立流体连接的装置，从而使重新构成的药品返回所述 贮藏室，以及将用来建立流体连接的装置锁定在某 一 位置，在此位置流体连接 被断开，从而阻止重新建立所述流体连接。
24. 根据权利要求23所述的方法，还包括以下步骤锁定所述药品贮藏输送设备的开口端，从而阻止药品从所述设备 输送，以及在所述重新构成的药品已经返回所述贮藏室之后解锁所述开口 端，从而4吏所述重新构成的药品从所述设备输送。
25. 根据权利要求24所述的方法，其中解锁所述开口端的步骤是 自动4丸4亍的。
26. 根据权利要求25所述的方法，还包括一旦解锁所述开口端则 经由该开口端自动执行抽吸的步骤。
27. 根据权利要求23-26中任何一项权利要求所述的方法，还包 括使所述贮藏室中的压力达到平衡的步骤。
28. —种药品贮藏输送设备，包括 含有液体的贮藏室， 含有干燥药品的小瓶，用来在所述贝i藏室和所述小瓶之间建立流体连接的装置，用来迫使液体从所述贮藏室经由已建立的流体连接流到所述小 瓶的第一强制装置，从而使所述干燥药品重新构成，其中所述贝i藏室、所述小瓶、用来建立流体连接的装置和所述强 制装置构成至少基本上为整体的单元。
全文摘要
药品贮藏输送设备(1)包括含有液体的贮藏室(2)；含有干燥药品(如冻干药品)的小瓶(3)；用来迫使液体从贮藏室(2)经由已建立的流体连接流到小瓶(3)的装置(6)；及适于阻止用来建立流体连接的装置(6)在贮藏室和小瓶之间重新建立之前断开的流体连接的锁定装置。因此干燥药品被重新构成，且强制装置(6)可以随后用于迫使重新构成的药品流出设备(1)。贮藏室(2)、小瓶(3)及流体连接强制装置(6)可以构成至少基本上为整体的单元。这是一种优势，原因是用户需要执行的步骤数目被减少，污染的风险被降低，不正确重新构成和剂量的风险降低，而且该设备易于操作，如只使用一只手就能操作。
文档编号A61M5/28GK101394881SQ200780007870
公开日2009年3月25日 申请日期2007年2月26日 优先权日2006年3月7日
发明者B·拉德默, G·西, M·R·弗雷德里克森, P·V·尼尔森, P·拉森 申请人:诺沃—诺迪斯克有限公司