具有柔性阻挡部件的医用传输系统的制作方法

专利名称：具有柔性阻挡部件的医用传输系统的制作方法
技术领域：
此外，本发明的一个优选实施例的目的是提供一种用于将 容器固定到配料装置的直观固定机构。
发明概述
0014在第一方面，本发明涉及一种医用传输系统，包括
-容器，包括适于在腔体中填装药物的外壳和设置成可滑动的活
塞，该活塞可以在远端方向上向着排出口移动以减少该腔体的容积并
将该药物通过该排出口排出；
-配料装置，具有容器接收腔，用于至少部分地将该容器接收在其
中和将该容器耦合到该配料装置以使得该配料装置的驱动装置在该远
端方向上移动该容器的活塞。
6其中，该配料装置形成了第一紧固装置，用于啮合该容器的第二 紧固装置以将该容器固定到该配料装置，其中该固定运动包括沿着第 一轴的相对轴向运动，随后为围绕该第一轴的相对旋转运动。
其中，该配料装置包括一个或多个阻挡部件，其中所述一个或多 个阻挡部件可以从第一位置向着第二位置移动，其中在该第一位置时 该阻挡部件相对于所述第一轴径向延伸到所述容器接收腔中，在该第 二位置时该阻挡部件被径向向外移动，其中该阻挡部件可以响应于所 述相对旋转运动而从所述第一位置移动到所述第二位置，同时防止了
当被施加轴向外力时从所述第一位置移动到所述第二位置；并且其中 该容器包括容器壁部分，其形成有轴向延伸的缺口，用于接收所述预 定数量的阻挡部件，并且使得该容器轴向插入到所述容器接收腔中。 根据本发明，通过改变阻挡部件以及对应的轴向延伸缺口 沿着该医用传输系统耦合部分轮廓的分布，可以得到不同的编码变体。 从而可以确保对第一医用传输系统的容器编码以使其不能被固定到第 二医用传输系统的配料装置上。类似地，可以确保对第二医用传输系 统的容器编码以使其不能被固定到第一医用传输系统的配料装置上。 因此，该根据本发明的医用系统改善了用户安全性，因为只有预定的 容器可以被连接到特定的配料装置。因而，该配料装置可以被设定为 使用预定类型和/或浓度的药物，而装有其他浓度或类型的药物的容器 则不能被连接到该配料装置。
在本发明的全文中，术语"医用传输系统"应当被理解为任何能够施用药物包含流动药剂的系统。医用传输系统的例子是输液
泵装置、剂量器、笔状剂量器、电动剂量器和自动注射器例如AutoPen (TM)。
0018] 本发明可用于所有能够将容器中的药物输送给用户的各 类医用传输系统，该容器被调节以耦合到该传输设备的配料装置。该 传输设备可以包括任何用于经皮、皮下、静脉内、肌肉内或肺部给药 的传输设备。 该容器的腔体或储存室可以由该容器外壳的一个或多个 侧壁和设置成可滑动的活塞形成。在多数实施例中，该容器的至少一 部分是环形的，并且形成一个圆柱形腔以容纳该活塞。该容器的远端 可以包括一个密封垫，用于被套管穿过以通过传输装置例如套管或导 管排出腔体内的药物。该容器的远端可以适合连接到夹持有套管的支 架上。例如，该容器的远端可以包括螺紋，其适于与该支架的对应螺 紋配合以便可以将该支架螺丝固定到该容器上。替代地，该容器的远 端可以适合耦合到注入装置。
0021该容器的排出口可以适合与套管或针管或针头接口或注 入装置相配合或者被其限定，或者任何其他适于对该容器中的药物进 行流体获取的流体输送管道。
0022] 该配料装置的驱动装置可以包括适合在远端方向上移动 该活塞的活塞杆。该活塞杆可以包括比该活塞更硬的部件，其适合与 该活塞近端相对面的至少一部分优选为大部分相邻接，从而与该活塞 杆直接接合该活塞相比，能够将该活塞杆施加到该刚性部件上的力施 加到该活塞近端面的更大面积上。 在一个实施例中，该容器包括设置成距离该容器近端的距 离为XI的第二紧固装置。该第二紧固装置可以由凸状部件提供以便与 该配料装置的凹陷部件配合。凸状部件的轴向长度可以表示为厚度tl。 在这种系统中，该一个或多个缺口超过了距离Xl+tl。在特定的实施例 中，所述一个或多个缺口在远端方向上眼神的距离超过了 Xl+tl例如 50%、 75%、 100%、 150%、 200%或300%。
100037在一些实施例中，该第二紧固装置被设置在该容器的最近端。
0038在一个实施例中，该一个或多个缺口4皮形成为与相邻部分 相比是凹陷的纵向缺口。在这种结构中，该缺口可以被提供为该容器 的容器壁部分的减少的厚度。在另一些实施例中，该容器提供了设置 在该容器近端端面中的中心腔，其中该缺口从该容器的中心腔径向延 伸并且径向向外延伸到该容器外部。从而该缺口可以构成在该容器側 壁上形成的开口。
0039] 在一个实施例中，该容器包括药筒支架和形成所述腔体的 药筒。该第二紧固装置可以由该药筒支架形成或被连接到该支架。此 外，该缺口/阻挡部件可以由该药筒支架形成。该药筒和药筒支架可以 是两个单独的部件，药筒可以被摩擦保持在该药筒支架中。在一个实 施例中，该药筒由玻璃制成，药筒支架由非玻璃材料制成以保护该玻 璃药筒。该药筒可以被不可移动地保持在药筒支架中以防止受损。即 使要将这种药筒从药筒支架上移除，也不能用手而不同工具将其再次 安装上去。这就提供了一个优点，即当该药筒被排空时，该药筒支架 就不能被再次使用，因此不能将具有错误药物的药筒插入到该药筒支 架中并通过使用配料装置来分配。该药筒支架和药筒可以形成一个整 体部件，即构成一个不需接合的部件。这种整体部件可以形成为一个 模制品，其由合成树脂例如环烯烃共聚物例如T叩as(R)制成或者由聚 丙烯制成。然而，可以使用适于长时存储被装在该容器中的特定药物 的任何材料。
0040] 在一个实施例中，该第二紧固装置与该容器的近端相关 联。在另一些实施例中，该第二紧固装置被关联在从该容器近端延伸 给定距离的位置，例如该近端和远端之间的中途或者距离该容器远端 更近。在另一些实施例中，该第二紧固装置与该容器的远端相关联。 如上所述，所述预定运动的至少一部分可以是同时进行的 轴向和旋转运动。此外，
-该第一和第二紧固装置，和
ii-该可旋转部件和第二部分中每一个的阻挡部件和/或缺口 中的至少一个可以适合阻止该预定运动中的轴向和/或旋转运动的
一部分，从而阻止该容器耦合到配料装置，除非
-该第一和第二紧固装置中的每个形成一个预定编码形状，和/或 -该阻挡部件和/或缺口中的每个形成一个预定编码形状。0043] 此外，
-该第一和/或第二紧固装置中的一个或多个，和/或 -该阻挡部件和/或缺口中的一个或多个
的编码形状可以由以下至少一个形成该第一和第二紧固装置的 圆周度，该第一和第二紧固装置的轴向长度，该第一和第二紧固装置 的径向宽度，和该第一和第二紧固装置的外周位置。 替代地，该第一和第二紧固装置以及该阻挡部件的旋转位 置可以是重复的，从而如果其中一个出现故障，另一个将会确保仅能 将预定的容器和配料装置互相固定。因此，由于这两种重复的编码形 状而提供了更高的安全性水平。此外，将该第一容器耦合到笫一配料装置和分离所需的预 定运动与将该第二容器耦合到第二配料装置和分离所需的预定运动基 本上相同。
00481 在第二方面，本发明涉及一种适于用在(设置成用于)根 据本发明第一方面的医用传输系统的容器。
00491 可以认识到，根据第二方面的本发明可以包括根据第一方 面的本发明的任何特征和/或部件。特别地，该第二方面的容器可以包 括根据本发明第 一方面的容器的任何特征和/或部件。
下面将参照附图
更详细地说明本发明，其中
如图4a最优所示，该容器接收腔250形成内周边区域240， 连接由第一紧固装置212所形成的每个开口。该区域240提供了一个 引导面，用于当用户试图将容器202与配料装置204进行内部旋转对 齐时，引导第二紧固装置210的近端面部分。 根据本发明的第二实施例，图5示出了一种具有容器302 和配料装置304的医用传输系统300。为了简单起见，仅包含了涉及该 柔性编码部件的部分。该容器302具有第二紧固装置，配料装置具有 对应的第一紧固装置。然而，这些特征未被包含在图5所示的图中。 该容器基本上对应于第一实施例所述的容器，因而具有一个或多个缺 口 320以与阻挡部件306配合。在这一实施例中，阻挡部件306包括一 个弯曲的弹簧钢，具有两端308，每一端配合到配料装置304的凹口 309中。 阻挡部件306的运动被附加的未示出的引导面限制，其阻 止该阻挡部件306的中心部分在近端方向上移动。这可以通过配料装 置的一个未示出部分来实现，其被设置在容器接收腔350内部。并且， 可以通过形成配料装置304的引导面以与该阻挡部件配合来将该阻挡 部件推动到其静止位置，从而提供该非偏离位置。
0085] 图6a示出了第三实施例，其基本上与图5所示的概念一 致。同样，阻挡部件406可以由弯曲的钢丝制成。在使用中，该钢丝 具有两个自由端，可以安装到在该笔的轴向方向上延伸的凹槽409中。 如图6b、 6c和6d所示，容器402的轴向缺口 420可以由倾斜或弯曲的 表面形成，以便于当侧壁部分421控制该阻挡部件406向外移动时实 现相邻的侧壁部分421和该阻挡部件406之间的接合。
0086根据本发明的各个实施例，该容器的缺口 220、 320、 420、 520可以采取许多不同形式，它们也都落在所附权利要求的范围内。并 且，缺口 420可以形成为全部从该容器的中心腔(其适合接收配料装 置404的驱动装置)向着容器402的外周壁表面径向向外延伸的开口 。 替代地，根据该阻挡部件406和配料装置404的特定设计，该缺口不 是完全从该容器的内腔延伸到外壁面，而是可以形成为该壁部中的凹 陷区域，从而形成具有壁相邻区域更小厚度的区域。 图7a-7e示出了容器和配料装置的不同实施例，该配料装 置具有形成为该配料装置的容器接收部分的整体部分的阻挡部件506， 其中该阻挡部件506形成一个允许沿着一个铰接部分弯曲的柔性部分， 该铰接部分由沿着一个与该笔的中心轴平行延伸的轴旋转的铰链形 成。替代地，由于该阻挡部件自身的弹性本质，该整个阻挡部件部分 都可以变形。在所示实施例中，为了将阻挡部件506推动到其静止位 置，即该中心阻挡部件延伸到容器接收腔中，该柔性部件具有连接的
19弹簧部件507用于向阻挡部件506施加向内的力。 图7b示出了与图7a所示相似的结构，但是这里被设置在 该容器周边部分附近的两个阻挡部件506需要在该容器中形成两个对 应的缺口 520以便正确接合。在图7b所示的实施例中满足了这些需求。 图7c示出了这些部件，其中该容器被完全插入到容器接收腔中，但是 在该锁定之前，已经执行了相对的旋转。
0089图7e和7d示出了配料装置的具体细节，更特别地，示出 了阻挡部件506的远端面。如果容器的近端边缘部被意外旋转而接触 该阻挡部件506的远端面，为了阻止阻挡部件506向外移动，该阻挡 部件可以具有凹槽508，该容器的边缘部可以被压入其中。替代地，可 以形成突起509，其适合与该药筒中心比与容器内壁表面相距更近。通 过这些突起，该阻挡部件可以被锁定在其第一 (静止)位置，从而仅 接受正确的容器。
[0090图8a和8b示出了另一实施例，其中弹簧部件607可以被 设置为阻挡部件606。这里，该弹簧部件的形状便于将该弹簧部件607 正确插入和保持在配料装置中形成的凹槽中。该弹簧部件607的固有 柔性形成了第一位置，这时该弹簧部件607的一端延伸到该药筒接收 腔中。当具有匹配缺口 620的容器602被旋转对齐时，该容器602可以 被轴向移动到配料装置604的容器接收腔650中。在图8b中示出了该 特定状态。当这两部分被相对彼此旋转时，该阻挡部件606的柔性使 得该壁部分621移动经过该阻挡部件606。
[0091其他未示出的实施例包括医用传输系统的容器部分具有 一个或多个形成上述阻挡部件的柔性部件的技术方案。在这种配置中， 该配料装置需要装配有对应的缺口以将该配料装置分配到每个特定的 容器。
[0092前面已经给出了一些优选实施例，但是应当强调的是，本 发明并不限于这些，而是可以以限定在以下权利要求中的主题内的其 他方式来实现。附图以注射笔形式公开了本发明的医用传输系统，然 而，该特定的传输设备及其形状绝不是用于限制如权利要求中所限定 的本发明。
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权利要求
1. 一种医用传输系统，包括-容器，包括适于在腔体中填装药物的外壳和设置成可滑动的活塞，该活塞可以在远端方向上向着排出口移动以减少该腔体的容积并将该药物通过该排出口排出；-配料装置，具有容器接收腔，用于至少部分地将该容器接收在其中和将该容器耦合到该配料装置以使得该配料装置的驱动装置在该远端方向上移动该容器的活塞，其中，该配料装置限定第一紧固装置，该第一紧固装置适合啮合该容器的第二紧固装置以将该容器固定到该配料装置，其中该固定运动包括沿着第一轴的相对轴向运动，随后为围绕该第一轴的相对旋转运动；其中，该配料装置包括一个或多个阻挡部件，每个阻挡部件可以从第一位置向着第二位置移动，其中在该第一位置时该阻挡部件相对于所述第一轴径向延伸到所述容器接收腔中，在该第二位置时该阻挡部件被径向向外移动，其中该阻挡部件可以响应于所述相对旋转运动而从所述第一位置移动到所述第二位置，同时被阻止当被施加轴向外力时从所述第一位置移动到所述第二位置；以及其中该容器包括容器壁部分，其形成有轴向延伸的缺口，用于接收所述预定数量的阻挡部件，并且使得该容器轴向插入到所述容器接收腔中。
2. 如权利要求1所述的医用传输系统，其中该容器限定多个壁部 分，用于限定缺口，其中至少一个壁部分适合当该容器相对于配料装 置旋转时将阻挡部件径向向外移动。
3. 如权利要求1或2所述的医用传输系统，其中该阻挡部件被相 对于一个平行于所述第一轴的转动轴可转动地安装，或者沿着相对于 所述转动轴倾斜的一个轴可转动地安装。
4. 如权利要求1-3所述的医用传输系统，其中该阻挡部件是在对 该阻挡部件施加轴向力时基本上不可弯曲的柔性部件，并且其中当从 相对于该配料装置旋转的容器部分施加力时，该阻挡部件能够在径向 方向上弯曲。
5. 如前任何一个权利要求所述的医用传输系统，其中所述缺口相对于所述第二紧固装置的位置是专用于填充在所述容器中的药物类 型。
6. 如前任何一个权利要求所述的医用传输系统，其中该阻挡部件 阻挡被限定为不允许的容器进入，从而防止了不被允许的容器参与到 所述相对旋转运动中。
7. 如前任何一个权利要求所述的医用传输系统，其中该第二紧固 装置包括由从所述第一轴延伸出的突起限定的至少一个凸状配合部 件。
8. 如前任何一个权利要求所述的医用传输系统，其中该第二紧固 装置被设置在所述容器的近端。
9. 如权利要求1-7中任何一个所述的医用传输系统，其中该第二 紧固装置被设置在所述容器的远端。
10. 如前任何一个权利要求所述的医用传输系统，其中形成在该 容器中的所述缺口的数量是l、 2、 3、 4或5。
11. 如权利要求1-9中任何一个所述的医用传输系统，其中该容器 包括多个所述缺口 ，其中所述缺口被不规则分布在所述第 一轴周围。
12. 如前任何一个权利要求所述的医用传输系统，其中该容器外 壳包括适合用于接受药筒的药筒支架。
13. 如前任何一个权利要求所述的医用传输系统，其中该固定运 动包括沿着第一轴的单纯轴向相对运动，接着是同时进行的相对轴向 和旋转运动，然后是单纯的围绕所述第一轴的旋转相对运动。
14. 一种用于如权利要求1-13所述的医用传输系统的容器，该容 器包括外壳，适合在储存器中充填有药物，其具有一个被可刺穿膜密封 的开口远端和适合通过该配料装置的驱动装置驱动的滑动安装的制动 器；近端，具有适合用于接受该配料装置的驱动装置的第二空腔； 第二紧固装置，通过包括沿着第一轴的相对轴向运动和随后围绕该笫一轴的相对旋转运动的一系列运动可释放地耦合到配料装置的第一紧固装置；其中该第二紧固装置包括至少一个凸状配合部件，其具有设置成 与该容器的近端相距第一距离的远端相对面，所述远端相对面可以固定到该配料装置的对应的近端相对面，以及其中该容器包括一个或多个缺口，其中至少一个缺口从该容器的 近端在远端方向上延伸大于所述第一距离的距离，该缺口形成了一个 从所述第二空腔径向向外延伸到该容器外部的开放区域。
15. 如权利要求14所述的容器，其中至少一个所述凸状配合部件 由在该容器的最近端提供的径向延伸突起形成。
16. 如权利要求14或15所述的容器，其中所述一个或多个缺口 中的至少一个从该容器的近端延伸一定距离，该距离超过所述第一距 离50%，优选为75%，更优选为100%，更优选为150%，更优选为200%， 最优选为300%。
17. 如权利要求14-16所述的容器，其中该容器包括适合用于接受 药筒的药筒支架，其中当该药筒插入到其中时，该药筒支架的近端延 伸超过该药筒的近端，从而使得所述一个或多个缺口提供一个从所述 第二空腔径向向外延伸到该药筒支架外部的开口。
全文摘要
一种具有容器(202)和配料装置(204)的医用传输系统(200)，其中该容器通过包括平移运动和旋转运动的运动固定到该配料装置。该容器和配料装置中的一个包括一个或多个阻挡部件(207)，其可以响应于该旋转运动而在阻挡位置和非阻挡位置之间移动。每个阻挡部件能够啮合该容器和配料装置中的另一个。一种适用于所述医用传输系统的容器。
文档编号A61M5/24GK101511411SQ200780032867
公开日2009年8月19日 申请日期2007年7月15日 优先权日2006年7月15日
发明者A·V·克里斯琴森 申请人:诺沃-诺迪斯克有限公司