流体产品分配装置的制作方法

专利名称：流体产品分配装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及流体产品分配装置，并且特别涉及干粉吸入器。
背景技术：
干粉吸入器在现有技术中是众所周知的。存在不同种类的干粉 吸入器。第一种吸入器包括一接纳多剂量粉末的储存器，吸入器设有计 量部件，所述计量部件能在每次致动时从储存器分离出一剂量粉末，以 便将该剂粉末带入到排放管道中，分配给使用者。另一类型的吸入器在 于把粉末剂包装在预先确定剂量的独立式储存器中，然后在每次致动吸 入器时开启其中一储存器。该实施方法保证粉末的良好密封性，因为每 剂粉末只在排出时才打开。为了形成这些独立式储存器，已经提出各种 变型，如长形泡嚢带，或位于圆形转盘上的泡嚢。有些吸入器包括独立 式储存器，如包嚢，这些独立式储存器恰好在使用前装入到吸入器中， 现有技术中也描述了此类吸入器。这些装置的优点是不需要把所有量剂 储存在吸入器内，因此吸入器的尺寸可以减小。相反地，使用显然更为 复杂，因为使用者必须在每次使用前将一包嚢装到吸入器内。上面描述 的所有类型的现有吸入器具有与它们的结构和运行有关的优点和缺点。 因此，对于某些吸入器，存在每次致动时计量的准确性和重复性的问题。 同样，对于一定数量的吸入器，分配效果，即量剂的有效深入到使用者 肺部以便具有有利治疗效果的部分同样存在问题。 一种解决该特殊问题 的方法在于使量剂的排出与病人的吸气同步。这可能又产生一些缺点， 即通常在此类装置中，量剂在吸入前被装在一排出管道中，然后使排出 与吸入同步。这就是说，如果使用者在更换量剂(或从多剂量式储存器 或从独立式储存器)时与他吸入时刻之间，掉落、摇晃或以不希望或不适当的方式操作吸入器，则有失去该剂量的全部或部分的危险，该剂量 的全部或部分可能分布在吸入器内。在这种情况下，下次使用装置时可 能存在超剂量的很大危险。使用者认为它的量剂不完全，而将新量剂装 入到吸入器中，因此当吸入该新量剂时，损失在吸入器中的前一量剂的 一部分可能与新量剂同时排出，而导致超剂量。根据所考虑的治疗，该 超剂量可能是非常有害的，因此最大程度地限制该超剂量危险是所有国 家的当局越来越强烈的要求。对于独立式储存器的打开，已经提出剥开 或去掉封闭层。这样做的缺点是很难控制为保证完全打开储存器而不存 在使后续储存器打开的危险性而施加的力，特别是如果应通过吸入致动 来打开部件。作为变型，已经提出使封闭壁或封闭层穿孔。这样做的缺 点是封闭壁被切割的部分有将一部分量剂保持在储存器内的危险，因此 计量的准确性和重复性得不到保证。

发明内容
本发明的目的是提供不产生上述缺点的流体产品分配装置，特 别是干粉吸入器。有利的是，所述杆的与所述凸轮表面接触的端部具有方便在所 述凸轮表面上滑动的成型体。有利的是，所述可弹性变形的加载零件包括可弯曲的杆。
14]有利的是，所述杆固定在所述活动支承部件上，并且包括与所 述凸轮表面配合的突起。随着下文参照作为非限定例子给出的附图对本发明的多个实施方式和实施变型进行的详细描述，本发明的这些特征和优点以及其它特征和优点将更加清楚地体现出来，附图如下—图ll是与图IO类似的图，但在开放位置； —

图14是与图13类似的图，但在吸入后结束关闭时；
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一 图15符合本发明一实施变型的装置的示意图，以透明方式表示在关闭位置的量剂吸入装置； —图17是图16的细部图； _图21是符合本发明另一实施方式的装置在关闭位置的示
意剖面图; —图22是与图21类似的图，但在开放过程中；图23是与图22类似的图，但处在开放位置；—图31a和31b是与图30a和30b类似的图，但在吸入后关闭结束时；吸入后，当使用者重新关闭装置时，所有组成件都回到它们的 初始静止位置，即活动支承部件50相对其枢转轴枢转，返回到其远离 储存器打开部件的非分配位置，并且加载零件也被带回到其不受压缩或 变形的初始静止位置。此时装置准备好新的使用周期。有利的是，支撑引导轮30的活动支承部件50可以包括图2和 5示出的延伸部501，该延伸部尤其用于与锁定部件100配合。该延伸 部还可另外用于在活动支承部件处在分配位置时基本堵塞设在装置中 的孔眼1550。因此，在非分配位置，吸入流部分地经过孔眼1550。在 活动支承部件50向分配位置移动后——这导致孔眼1550基本被堵塞且 储存器被打开，吸入流主要被引向被打开的储存器。因此，在有助于保 证储存器最佳排空的吸入时，会产生良好效果。所述活动的罩壳零件12有利地通过开口 109与触发 (armement)机构800连接，开口 109的形状可以是长圆形，所述触发 机构800的销子或类似零件801将就位在开口 109中。该触发机构800 有利地围绕一枢转轴枢转安装在主体10上。该触发机构800支撑加载 零件51，在该实施方式中，该加载零件以螺旋弹簧的形式形成。弹簧 51与杆810配合，杆810在一侧与所述螺旋弹簧51连接，而在另一侧 与设在所述活动支承部件50上的凸轮表面910连接，该凸轮表面910 将在后面描述。当在活动的罩壳零件12移动期间触发机构800围绕它 的枢转轴被移动时，杆810因此能够在罩壳零件12打开时压缩弹簧51, 而在所述罩壳零件12再关闭时释放所述弹簧51。有利的是，杆810在 其与凸轮表面910接触的部分中包括一滚圆形部分811，例如球形端部， 以有利于杆810在所述凸轮表面910上滑动。如下面将要更详细地描述 的，触发机构800另外包括能够与所述活动支承部件50的延伸部分520 配合的突起820。触发机构800另外包括有利地形成槽口形式的引导部 件850,与驱动零件1000连在一起的突起1010被接纳在该槽口中，下 面将要对其更详细地描述。有利地，所述槽口 850包括至少两个不同斜 率的部分，其功能也在下面描述。[71在该实施方式中，活动支承部件50实施成围绕枢转轴511枢 转安装在主体上的构件形式。活动支承部件50还包括一有利地呈翼端 形式的延伸部501。上述凸轮表面910在所述活动支承部件50上形成， 使得当弹簧51在活动軍壳零件12打开时受加载时，所述活动支承部件 50被压缩弹簧51推动的所述杆810朝其分配位置促动。为了把所述活 动支承部件50保持在尤其图2所示的所述非分配位置，设有锁定部件 100。有利地，所述锁定部件100包括能够与所述活动支承部件50的所 述延伸部501配合的锁定零件110。有利地，所述锁定部件100通过杆 101与对使用者的吸入敏感的可变形膜片62连接，使得当使用者吸入 时，所述膜片变形，因此使杆101枢转，并同样使所述锁定零件IIO枢 转，因此释放延伸部501。这样可以使所述活动支承部件50在压缩弹簧 51施加的力的作用下向其分配位置移动。如前所述，活动支承部件50 的该移动导致一独立式储存器打开。吸入后，即在图5所示的分配位置，锁定部件100已枢转，并 且活动支承部件50已经通过压缩弹簧51向上被移动。锁定部件的、特 别是锁定零件110的枢转导致该锁定零件110的端部分115伸出主体10 外，如图5中可以看到的。然后当使用者重新关闭活动的罩壳零件12时，所述罩壳零件12在关闭结束时推压在所述端部分115上，这就将 锁定部件100带向其初始位置，并且连同膜片62也被带到它的初始位 置，尤其如图8中可以看到的。另外，吸入后，并因此在活动支承部件50向分配位置移动后， 活动的罩壳零件12的关闭把加载机构800重带向它的出发位置。如图6 中可以看到的，就在这个时刻，加载机构800的突起820与活动支承部 件50的延伸部分520配合，以便推动所述活动支承部件50，因此使活 动支承部件向其非分配位置枢转。因此有利地，活动支承部件50向非 分配位置返回，而该非分配位置机械关联于活动罩壳零件12的关闭。图10-14表示本发明另一实施方式。在该实施方式中，相同或 相似的零件用相同的参考数字表示，而不同的零件用包括带撇号"，" 的参考数字表示。该实施方式的另一不同之处在于使储存器支承件、特别是泡嚢 带移动的移动部件。实际上，在该第二实施方式中，引导轮30与齿轮 730啮合，齿轮730本身与驱动零件IOOO，配合。在图2-9的第一实施方式中，驱动零件1000 —方面与加载才几构800的槽口 850连接，另一方 面直接与引导轮30的齿列37连接，而这里，驱动零件IOOO，一方面和 第一实施方式中一样与加载机构800的槽口 850连接，但另一方面驱动 零件IOOO，与位于驱动零件1000，与引导轮30之间的齿轮730连接。至 于其它，运行与第一实施方式类似，即当使用者打开活动罩壳零件11、 12时，驱动零件IOOO，有利地在突起IOIO，处，在槽口 850中滑动。槽 口 850的第一部分相对活动罩壳零件11、 12的枢转轴基本平行或等距， 沟槽的第一部分基本不会造成对驱动零件IOOO，的作用，而沟槽的斜率 不同的第二部分导致所述驱动零件1000，枢转，使得驱动零件从齿轮730 释放。如果使用者重新关闭装置而未吸入，驱动零件IOOO，只简单地在 槽口 850中复位滑动，并返回啮合到齿轮730的同一齿中，从而对储存 器支承件或对锁定部件100不会发生任何作用。相反，吸入后，当使用 者重新关闭活动的罩壳零件时，驱动零件IOOO，将以和前面第一实施方 式中描述的方式类似的方式，啮合在齿轮的另一齿中。
[83图27a-31b表示另一实施方式，其中储存器支承件20在罩壳 零件11、 12每次开放时朝第一方向移动。在该变型中，如果使用者重 新关闭罩壳而未吸入，他把储存器支承件重新带回到它的初始位置。因 此在没有吸入时，储存器支承件进行往返运动，以便关闭后正好回复到 其出发位置。因此这还保证不损失剂量，甚至是在装置的操作不完整的 情况下。在吸入的情况下，吸入后的关闭不会导致储存器支承件移动， 从而对于下一次致动，在罩壳零件开放时下一个满的储存器将被带到打 开部件的面前。
84在该实施方式中，加载部件包括杆1051，，杆1051，一方面固定 在活动支承部件50上，另一方面通过突起1051，，在槽口 1910中滑动， 槽口 1910设在连接到所述活动罩壳零件11、 12的加载机构1800中。 触发运行与参照图10-14中描述的类似。如后视图中可以更好地看到的， 加载机构1800与引导轮30相嵌合。设有连接部件1000"，用以只要吸 入后活动支承部件50未被移动到其分配位置就与引导轮30配合。吸入 后，所述连接部件怠动，即连接部件不再与引导轮配合，所述连接部件 有利地包括与引导轮30的齿列配合的突起。因此当使用者重新关闭装置时，引导轮与活动支承部件一起返回非分配位置，而不围绕其转轴转 动。只是在关闭结束时连接部件才重新与引导轮相嵌合。
[85本发明的装置还可包括剂量的指示器或计数器120，该指示器 或计数器能够向使用者统计或指示已分配的或剩余待分配的剂量数。在 所示的例子中，指示器能够计算60份剂量。图15-20表示装置的一致 动周期和指示器被起动的方式。有利地，该指示器包括一环127，该环 设有内齿列128和外齿列129,并且包括印在其中一表面上的数字125, 例如0至60。该环安装成数字相继在主体10的窗口 19中通过。内齿 列128有利地用于与致动器160配合，而外齿列129有利地用于与止回 部件170配合，止回部件170用于避免指示环127朝与起动器160所赋 予它的方向相反的方向转动。
[86本发明的一目的是避免例如在操作失误或装置操作不完全的 情况下将未被分配的剂量计数。因此重要的是，计数器或指示器只在使 用者吸入后才被起动，因为正是该吸入决定每个泡嚢量剂的打开和分 配。为此，该装置包括枢转安装在主体10上的致动器160。该致动器 160包括接合部件165，特别是一些齿，其能够嵌合在齿列565中或嵌 合于设在活动支承部件50上的互补齿中。因此，当使用者打开装置并 给装置的加载部件加载时，活动支承部件50不移动，因为活动支承部 件被锁定部件100保持在非分配位置。因此在指示器处什么也不会发生， 因为枢转安装在主体10上并与活动支承部件50相嵌的致动器160仍保 持不动。如果使用者重新关闭装置而没有吸入，显然什么也不会再发生， 因为活动支承部件50始终保持不动。因此保证了如果没有吸入就没有 剂量计数。从图18所示的加载位置出发，如果使用者吸入，则使用者 导致活动支承部件50朝打开部件的方向移动到其分配位置。因此该移 动导致致动器160向图18和19中可以看到的第一方向枢转。致动器160 包括嵌合在指示环127的内齿列128中的指状件168。在该第一移动方 向，致动器的指状件168可以在相应齿的倾斜面上滑动，以便面对下一 齿就位。同时，止回部件170、特别是止回指状件179与环127的外齿 列129配合，以阻止环127在摩擦的作用下转动，该摩擦例如由致动器 的指状件168在内齿列128上施加。吸入后，当使用者重新关闭装置时，活动支承部件50被带回到其静止位置，即非分配位置。因此，该运动 导致致动器160朝与上述方向相反的方向枢转，因为致动器与活动支承 部件的相应的齿轮^f几构165、 565朝与前面描述的方向相反的方向枢转。 在该朝相反方向的移动中，致动器160的指状件168推到齿内，在该齿 内就位，以使环127转动，如图20中可以看到的。同时，止回指状件 179在齿的倾斜面上滑动，以便在下一齿中就位。在所示的例子中，指 示器用于指示剩余待分配的剂量数，从而每次致动时显示的数字减小。 当然相反也是可以的，即计数器对已分配的剂量数计数。有利地，还可 设置分配最后剂量后锁定指示器的锁定部件。该锁定部件可以具有不同 形式， 一有利形式是在内齿列上设置一不同形状的齿，使得致动器不能 再嵌合到使指示环继续转动的下一齿中。也可考虑在分配最后剂量后锁 定指示环的其它方式。
[87在上面描述的所有实施方式中，泡嚢带由具有两端部的带形 成。作为变型，可以使用连续带。其它改变也是可以的，并且不超过本 发明的范围。
88因此，本发明可提供一干粉吸入器，该吸入器尤其包括以下功
能
[89
一 多份储存在密封的独立式储存器中的单独剂量，例如30或 60份储存在缠绕成巻的带上的剂量；
[901—通过使用者吸入造成的穿孔来释放粉末，利用与预加载释 放系统结合的吸入检测系统实现对泡嚢的穿孔；
[91一具有适当形状的驱动部件与泡嚢接合，以在每次致动时实 现泡嚢带的移动，并把一新的储存器带到用于被适当打开部件打开的位 置；
[92
一 避免在吸入器被打开但没有吸入的情况下损失剂量的部 件。在这种情况下，当吸入器关闭时，装置正好回到它的出发位置； [93
能够只在吸入情况下进行剂量计数的剂量指示器。 [94如前所述的本发明的装置还提供其它功能。要指出的是，不同 的功能，即使它们已作为同时设于吸入器不同实施方式中的方式被表 示，但仍可互相分开使用。特别是，吸入起动机构的使用可与储存器打开部件的类型无关，可与剂量指示器的使用无关，可与独立式储存器相 对彼此布置的方式无关等。触发部件和吸入起动系统能以不同方式形 成。同样地，构成装置的其它部分也可以不同方式形成。
[95包括所述功能的全部或部分的本发明吸入器显示出能提供高 于现有装置的性能。特别是，每次致动时，本发明的吸入器优选提供的 储存器排空率至少为90%。有利地，该排空率相当于装置致动时排到打 开的储存器以外的流体产品的百分比，该排空率大于95%，优选甚至大 于97%。这个高排空率甚至尤其高于采用主动吸入器得到的性能，主动 吸入器一般比被动吸入器更有效，并且在主动吸入器中，不是吸入流排 空泡嚢并排出剂量，而是吸入时释放的压缩空气流来排空泡嚢。它保证 本发明装置的最大效率。该高排空率与通过吸入起动的开放相结合，保 证将流体产品、此外为粉末最佳分配到使用者的肺部。另外，本发明还 提供相继致动时良好的储存器排空规则性。因此，例如参照一泡嚢带的 10个储存器，显示出储存器之间的排空率变化小于15%,有利地小于 10%,并优选地小于5%。这种良好的规则性保证良好的剂量重复性， 因此也保证本发明装置的良好有效性。
[96本领域技术人员还可以进行各种修改，而不超过所附权利要求 确定的本发明的范围。特别是，装置的参照不同实施方式和变型所描述 的各种特征和功能可以与这些实施方式和变型相适应，并且可以任何适 当方式互相结合。
2权利要求
1. 流体产品分配装置，其特征在于，该流体产品分配装置包括—设有分配孔的主体(10)；—至少一在关闭位置与开放位置之间活动的罩壳零件(11、12)；—多个独立式储存器(21)，每个储存器容纳一剂量的流体产品如药品粉末，所述储存器形成在一储存器支承件(20)上；—活动支承部件(50)，其接纳所述储存器支承件并能在非分配位置与分配位置之间移动；—储存器打开部件(80)，其用以每次致动所述储存器打开部件时将一相应的储存器打开；—所述储存器支承件能与所述活动支承部件一起在所述非分配位置与所述分配位置之间移动，所述储存器支承件在所述非分配位置不与所述储存器打开部件配合，而在所述分配位置，所述储存器打开部件打开一相应的储存器；—加载部件(800)，用以把所述活动支承部件朝所述分配位置促动；—锁定部件(100)，用以把所述活动支承部件保持在非分配位置；—起动部件(60)，用以释放所述锁定部件，并允许所述活动支承部件与所述储存器支承件一起向所述分配位置移动；—所述加载部件包括与凸轮表面(910；910’；1910)配合的可弹性变形的加载零件(51；51’；1051’)，所述凸轮表面(910；910’；1910)包括至少两个斜率不同的部分，即能使所述加载部件变形和/或加载的凸轮表面第一部分、和与已变形和/或已加载的所述加载部件配合的凸轮表面第二部分。
2. 如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述可弹性变形的加 载零件包括可压缩的弹簧(51)。
3. 如权利要求2所述的装置，其特征在于，杆(810)间置于所述 弹簧(51)与所述凸轮表面(910)之间，所述杆(810)在所述凸轮表面(910)上的移动压缩和/或松开所述弹簧(51)。
4. 如权利要求3所述的装置，其特征在于，所述凸轮表面(910) 在所述活动支承部件(50)上形成，并且具有倾斜的第一部分和小斜率 的第二部分，在所述弹簧(51)受到压缩时所述杆(810)与所述凸轮 表面第二部分配合，使得所述杆(810)在所述凸轮表面第二部分上施 加的力基本垂直于所述凸轮表面第二部分。
5. 如权利要求3或4所述的装置，其特征在于，所述杆(810)的 与所述凸轮表面(910)接触的端部(811)具有方便在所述凸轮表面上 滑动的成型体。
6. 如权利要求5所述的装置，其特征在于，所述成型体包括至少 部分为圆形的、优选为球面形的表面。
7. 如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述可弹性变形的加 载零件包括可弯曲的杆(51，； 1051，)。
8. 如权利要求7所述的装置，其特征在于，所述杆(51，； 1051，) 固定在所述活动支承部件(50)上，并且包括与所述凸轮表面(910，； 1910)配合的突起(51"; 1051")。
9. 如权利要求8所述的装置，其特征在于，所述凸轮表面(910，； 1910 )由实施于所述加载部件(800 )中的槽口形成，并且所述突起(51"; 1051")在该槽口中滑动。
10，如权利要求9所述的装置，其特征在于，所述槽口(910，； 1910) 包括使所述杆(51，； 1051，)弯曲的第一槽口部分；和第二槽口部分， 所述杆(51，； 1051，)在弯曲状态与所述第二槽口部分配合。
11. 如上述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，所述锁定 部件(100)包括杆(101)，该杆在一侧与在吸入作用下可变形的部件(60)连接，而在另一侧包括能与所述活动支承部件(50)配合的锁定 零件(110)。
12. 如权利要求11所述的装置，其特征在于，在所述至少一活动 的罩壳零件(11、 12)的开放位置，所述活动支承部件(50)在所述锁 定零件(110)上施加力。
13. 如权利要求12所述的装置，其特征在于，所述锁定部件(IOO)的所述杆(101)包括承靠区(103)，所述承靠区能与所述活动支承部 件(50)上的互补区域(503)配合，使得在开放位置，该杆(101)的 所述承靠区(103)在所述活动支承部件(50)上施加力，该力的方向 与所述活动支承部件(50)在所述锁定零件(110)上施加的力基本相 反，以便保证所述开放位置的稳定性。
14. 如权利要求13所述的装置，其特征在于，所述承靠区(103) 靠近与通过吸入可变形的部件(60)的相连侧。
15. 如权利要求13或14所述的装置，其特征在于，所述活动支承 部件(50)在所述锁定零件(110)上施加的力大于所述杆(101)的承 靠区(103)在所述活动支承部件(50)上施加的力。
全文摘要
吸入器，包括至少一在关闭位置与开放位置之间活动的罩壳零件(11、12)、一些在储存器支承件上形成的单个储存器、可在非分配位置与分配位置之间移动的支承部件(50)、用于在分配位置打开一相应的储存器的储存器打开部件(80)、用以把所述活动支承部件朝所述分配位置促动的加载部件(800)、用以把所述活动支承部件保持在非分配位置的锁定部件(100)；用于释放所述锁定部件的起动部件(60)；所述加载部件包括与凸轮表面(910)配合的可弹性变形的加载零件(51)，凸轮表面(910)与所述至少一活动的罩壳零件连接，所述凸轮表面包括能给所述加载零件加载的第一部分以及与被加载的所述加载部件配合的第二部分。
文档编号A61M15/00GK101511416SQ200780033456
公开日2009年8月19日 申请日期2007年7月17日 优先权日2006年7月25日
发明者A·G·波科克, P·格林哈尔希, S·B·W·凯, W·奥哈拉 申请人:瓦卢瓦有限合伙公司