专利名称：用于将线丝优选地植入骨骼中的外科器械的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种外科器械。具体的讲，本发明涉及一种外科器械， 以操作用于外科手术过程中的直的或弯折的外科线丝。
背景技术：
外科线丝，例如基尔希纳钢丝(或K-钢丝)被普遍用于骨折的固定。 在一个第一固定步骤中，将一个孔形成于有待固定的骨折片中并且将另 一个孔形成于相邻的骨骼中。在下一个步骤中，将该线丝引导经过这两 个孔，并且例如通过扭绞或连接到另外的固定元件上来定位，其方式为 使骨折被固定并且通过这种方法使骨骼再次有可能融合。
执行这个过程需要不同的工具。首先，要提供辅助器械用于将线丝 在其自由端进行初始弯曲，这样可以将它引入在骨骼中形成孔中。为此 目的提供了相应的弯曲工具。另外的辅助工具被用于将线丝插入两个孔 中。当线丝已经被引导穿过两个孔时，人们知道要使用钢丝钳以便弯折 从骨骼伸出的末端并且，如果适当时，切断所述末端。由此，该线丝在 其靠近骨骼的末端处被固定在这种钢丝钳中，并且，当进一步地将手柄 压在一起时，它被相应地弯折(张力带接骨术)。在经典的张力带接骨 术中，从骨骼伸出的基尔希纳钢丝的末端被縮短到规定的长度并且然后 被折回。通过将线丝的末端折回并且将其压入骨骼中，它防止了线丝在 骨骼内的移动，同样防止了线丝围绕其纵向轴线的转动。如果另外使用 接骨板用于支撑骨折，那么必须使用另外的器械，例如，扁嘴钳以及弯折钳等等。
最常用的线丝粗细是在0.8与2 mm之间。相应直径的使用很大程度 上取决于单各骨折片的应力。高应力的区域，例如髋部，要求更大直径 的线丝用于固定，而相应较细的线丝则被用于应力较小的骨折片。
通常使用常规的外科器械，例如钳子，来完成将线丝插入于骨骼内 形成的孔中。为了做到这一点，进行手术的外科医生用钳子的夹紧钳口 将外科线丝夹住并且引导线丝进入孔中。当他用夹紧钳口已经几乎到达 骨骼的外壁时，将钳子松开并且必须在与骨骼隔开的另一个位置再次夹 紧线丝。通过施加的钳夹力，这就有可能通过沿骨骼方向推进钳子而将 线丝进一步地插入骨骼中。
用于插入线丝，例如基尔希纳钢丝(K-钢丝)，的常规外科器械是已 知的。它们被设计为类似于钳子并且使它们的形状构成为将线丝夹在两 个夹紧钳口之间。将这些夹紧钳口以钳子的方式连接至握持元件上，这 样，通过将形成握持元件的这些握持部分压迫在一起而使一个钳夹力作 用在线丝上。这些夹紧钳口本身通常是扁平的，结果是没有绝对的必要 性来确保这些夹紧钳口的准确定位以便实现在骨骼内的孔中的前进运 动。
DE 102004033633 A (STRYKER LEIBINGER GMBH) 2006年2月
16日，披露了用于操作弯折的外科线丝一种外科器械，该器械带有两个 钳口，这两个钳口可以彼此相对运动以产生一个钳夹力，这些钳口中至 少一个具有接纳线丝的装置。
US 5116340 A ( SONGER ROBERT J (US) ， SONGER MATTHEW N (US)) 1992年5月26日，披露了形状类似于钳子的一种外科紧固器械， 该器械带有两个钳口 ，这两个钳口可以彼此相对运动以产生一个钳夹力， 这些钳口具有相反的接纳装置用于巻曲多根外科线丝。
WO 96/39976 A (BURKE DENNIS W (US)) 1996年12月19日，披 露了钳子形式的一种器械，该器械用于在矫形外科手术中收紧并巻曲外 科线丝，该线丝被引导在夹紧钳口内的接纳装置中。
US 5314431 A (GRAZIANO THOMAS A) 1994年5月24日，披露
5了钳子形状的一种器械，该器械用于弯折伸出的外科线丝，它的夹紧钳 口具有用于外科线丝的成角度的接纳装置。
DE 202005006132 U的(INTERCUS GMBH (DE)) 2005年7月28 日，，披露了用于基尔希纳钢丝的一种指向器具，该器具包括一个板，在 该板上安排有一个夹持器握持件，其上彼此相对地安排了至少两个引导 套管，这样它们的轴线在骨折的外部交叉。
发明内容
本发明的目的在于提供用于改进外科线丝操作的一种外科器械。具 体地讲，该外科器械是旨在适用于将一根外科线丝正确地插入已骨骼内 形成的一个孔中。
这一 目的是通过一个外科器械实现的，该外科器械基本上包括一个 接纳元件，该接纳元件至少用于接纳有待施用的线丝； 一个夹紧部分， 该夹紧部分至少用于夹紧该线丝；以及一个握持元件，该握持元件用于 握住该外科器械。根据本发明，该外科器械是这样的一种器械，其中的 该握持元件由两个握持部分组成，该接纳元件包括第一握持部分并且该 夹紧部分包括第二握持部分，该接纳元件具有用于该线丝的至少部分支 持体的一个凹陷，并且该夹紧部分被安装在该接纳元件上，以便能够围 绕着一个支承点转动运动，并且该夹紧部分包括一个夹紧元件，该夹紧 元件啮合在该凹陷中并且它被设计的方式为当这些握持部分被压迫在 一起时，该夹紧部分将该线丝压迫在该支持体上。
本发明的优点
在将骨折片用线丝互相连接(多数情况下这些线丝被叫做基尔希纳 钢丝或K-钢丝)的手术骨折处理的线丝骨接合术的一个第一步骤中，必 须首先将线丝的自由端弯曲。 一般提供在5至25度之间的角度以允许 插入已经形成于骨骼内的一个孔中。替代方案是，还做出安排在开始时 将所述弯折完全省去，这样，有待植入的外科线丝是完全拉伸开的并且 它的长度是将它完全安排在根据本发明的外科器械内。因此，线丝自由 端不会从该器械伸出。因此，本发明并不遵循使用被设计为类似于钳子的外科器械的道路， 而是改为一开始提供一个接纳元件，该接纳元件优选将有待施用的外科 线丝完全接纳。通过至少在其一部分区域内具有一个凹陷的接纳元件将 外科线丝完全接纳，在该凹陷中接纳了伸长的外科线丝一部分。这就提 供了将有待施用的外科线丝安装在接纳元件中的可能性，确切地讲其方 式为，它不能改变在该接纳元件中它的相应位置。相比之下，在一个类 似于钳子的设计中，有待施用的线丝将最终被自由地安排在夹紧钳口之 间，在这种情况下，当类似钳子的器械被压迫在一起时，这些夹紧钳口 至少部分夹住有待施用的线丝。外科线丝的剩余部分是自由的并且是开 放地可触及的。当使用这样的一种设计进行手术时，存在相当大的受伤 的风险。
本发明另外的重要优点是，相对于内在地固定的接纳元件(它还提 供了用于接纳有待施用的外科线丝的装置)，还提供了一个可移动地安装 的夹紧部分。设计该夹紧部分的方式为，使它同样包括整个握持元件的 一个握持部分并且，在远离该握持部分的一端配备了多个夹紧元件，这 些夹紧元件被设计为将线丝夹在接纳元件之内。
夹紧部分与接纳元件的关系是，通过用一只手将这些握持部分压迫 在一起，使得外科线丝被夹在该接纳元件之内，以便允许线丝在孔内被 向前驱动。如果将至少一个(或者该夹紧部分的或该接纳元件的)握持 部分再次松开，则该握持部分打开并且该夹紧作用力减小。以此方式， 有可能使外科医生将外科器械进一步从骨骼中取出，然而，使该外科线 丝保持在其已经被插入的位置上。这样做的理由是，相对于在孔内的线 丝的静摩擦大于该接纳元件内的静摩擦。通过这种方法，使更多的线丝 进而从外科器械中释放，这样就有可能在该孔内进一步植入线丝。
因此，如已经表明，本发明的一个重要特点是可以用一只手来操作 用于施加外科线丝的外科器械。将该接纳元件握在手中并且用手指或手 将该夹紧部分相对于该接纳元件上下运动即足够了，这样，首先获得了 一种钳夹作用，并且其次，然而，还获得了该线丝的释放。
在一个特别优选的实施方案中，根据本发明的外科器械由两个结构
7部分组成，即，用于接纳有待施用的线丝的接纳元件，以及用于夹紧该 线丝的夹紧部分。这两个部分以钳子的方式彼此连接。该接纳元件有 利地包括多个轴销，提供这些轴销做为用于将该夹紧部分连接到其上的 支承件。优选地设计该夹紧部分的方式为使其具有多个类似于孔眼的开 口，这些开口被设计为使该夹紧部分可以夹在安排于接纳元件上的这些 轴销上，并且可以围绕着这些轴销枢转。
该接纳元件以及这些轴销优选被设计为一个单件的部件，这样就有 可能在一个注塑模制操作中制造该接纳元件并且在另一个注塑模制操作 中制造该夹紧部分。
该夹紧部分本身进行设计的的方式为，相对于该夹紧部分的纵向范 围，使其大部分由一个握持部分形成的。该夹紧表面被安排为从该支承 件延伸离开(离开该握持部分)，所述夹紧表面优选具有一个合适的凹陷， 该凹陷与有待施用的外科线丝的直径相适配。该夹紧部分以及该夹紧表 面优选是一个单一件，这样它们也可以在一个单独的注塑模制操作中被 制造。
在一个改进中，该夹紧部分的这些夹紧表面衬有一个金属元件。围 绕着夹紧表面的这个金属元件或者是在后期安装或是在所述的注塑模制 操作中已经装入。借助这个金属元件，可以进一步增加钳夹力并且可以 减少这个区域中发生的磨损。
在一个改进中，该夹紧表面是有构形的。这意味着该夹紧表面可以 是皱纹状的，其目的是增加该夹紧表面与有待夹紧的线丝之间的摩擦力。 可替代的或者除此之外，可以在线丝的纵向范围的方向上提供一个构形， 例如， 一个凹口，这样有待夹紧的线丝在该夹紧过程的期间自行进入该 凹口并且进一步被夹紧在该凹口之中。这些凹口可以具有不同的形状。
在另一个有利的实施方案中，附加的夹紧或引导装置被类似地提供 在该接纳元件内的凹陷的区域中并且是适合于接纳有待施用的外科线 丝。该凹陷(例如，处于一个通道的形式)在此情况下进行设计的方式 为使它可以接纳不同直径的外科线丝。
这些所说明的构形还具有以下优点，即通过这个措施，将有待施用的线丝被准确地定位在该接收元件之内，这样，当外部的力作用在该线 丝的自由端上时，在该器械内不发生线丝的位移。
这就确保了根据本发明的外科器械适合于在一个单个器具中接纳外
科线丝，例如小直径的基尔希纳钢丝(例如直径在0.8mm至2mm)，并 且施用这些线丝。然而，本发明并不限定于接纳这些所说明的直径。相 反，关于线丝，保护范围延伸至用于固定骨骼的线丝的各种尺寸以及截 面。然而，对此适用许多不同的直径以及还有不同截面。
在本发明的一个进展中，在该接纳元件中还提供了弯折装置。该弯 折装置进行设计的方式为，例如使一根外科线丝的一个自由端可以被适 当地弯折，这样，该弯折的部分取得相对于剩余的、伸长部分的一个限 定的角度。同样提供在该接纳元件中并且处于一个量规形式的一个控制 装置可以被用于控制所产生的角度并确定其大小。
在该器械的一个优选实施方案中，整个器械是由金属制成。由于这 种材料的选择，它可以进行消毒。
在另一个实施方案中，该产品是由塑料制成。因此，该产品可以作 为一次性产品来使用。为了在一个塑料设计中实现良好的钳夹力，该夹 紧区域是用金属处理的或者配备有一个金属板。
在该握持元件的自由端提供了一个辅助装置，其特性为使得只有在 该外科线丝没有在握持端从该外科器械的自由端伸出时，这两个握持部 分才可以被压迫在一起。在接纳元件自由端方向从夹紧部分延伸的一个 类似于翻片的构造被设计为，当该外科器械被压迫在一起时，使这个自 由的翻片还覆盖在接纳元件的自由端上。以此方式，还覆盖了引其中引 导用于施用的线丝的孔的自由端，因此确保了线丝不会以不希望的方式 出现在该握持端。这意味着不可能使外科线丝超过握持端而伸出，因此 避免了对外科医生手的伤害。
本发明的其他细节以及优点从本发明的优选的说明性实施方案的以 下说明以及附图中将变得清楚，在附图中
9图1示出了根据本发明的外科器械的透视图2示出了根据本发明的外科器械的透视图； —图3示出了根据图1和2的外科器械的夹紧原理的示意性图示；
图4示出了通过根据图1或2的外科器械的一个截面，带有已被收 纳但未被夹紧的(与图l或2相对照) 一根外科线丝；
图5示出了通过了根据图1或图2的外科器械的一个截面，带有已 被收纳并且被夹紧的(与图l相对照) 一根外科线丝；
图6a以及图6b示出了沿着线VI-VI通过根据图5的外科器械的截 面的示意性图示，以便说明对不同直径的外科线丝的夹紧作用；
图7a以及图7b示出了在接纳元件中提供的弯折器具的功能的图示；
图8示出了根据以上附图的外科器械的使用的示意性图示。
附图标记列表1外科器械
2接纳元件
夹紧部分
4握持元件
握持部分
6支承点
7引导和定位元件
8握持部分
9支承元件
10夹紧元件
11凹陷
12箭头方向
13箭头方向
14箭头方向
15箭头方向
16孔
17限位挡块
1018开始区域
19箭头方向
20—
21箭头方向
22弯折器具
23孔
24箭头方向
25控制区域
26控制量规
27弹簧元件
28夹紧表面
29轴销
30凹陷
D线丝
Du线丝D的外圆周
F力(钳夹力)
K骨骼
FB弯折力
具体实施例方式
通过举例并参见图1至图8，以下对根据本发明的外科器械的说明 性实施方案进行说明。
图1以及图2示出了根据本发明的外科器械1的整体透视图，该外 科器械用于操作并植入外科线丝，优选基尔希纳钢丝。在图1以及2所 示的说明性实施方案中，没有示出该线丝。
该外科器械1包括两个结构部分，即一个接纳元件2以及一个夹紧 部分3。该外科器械本身包括一个握持元件4，借助该握持元件可以用一 只手来操作该外科器械。
接纳元件2基本上包括三个功能区域。第一功能区域为该握持元件
ii4并且由一个握持部分5形成。有一个支承点6与该握持部分5邻接， 而该支承点6进而邻接一个引导和定位元件7。支承点6包括多个轴销 29，这些轴销与夹紧部分3的一个支承元件9相互作用。
该夹紧部分3也有三个功能区域。第一功能区域是该握持元件4的 区域并且由一个握持部分8形成。有一个支承元件9进而与该握持部分8 相邻，该支承元件与该接纳元件2的支承点6相互作用。该支承元件9 邻接一个夹紧元件10，由该夹紧元件包括该夹紧部分。
两个结构部分，即接纳元件2以及夹紧部分3，都被设计为单件的 部件并且经过支承点6以及经过支承元件9通过相互作用而形成该外科 器械1。
图3示出了根据本发明的外科器械1的原理。有待施用的线丝被安 装在接纳元件2中。夹紧部分3经由支承点6、 9被连接到接纳元件上。 在该夹紧部分指向离开该握持部分8的一端，该夹紧部分3包括该夹紧 元件IO，当该夹紧部分3沿着箭头方向12进行枢转时，该夹紧元件沿着 箭头方向13实现夹紧。在这种情况下夹紧元件10经过在接纳元件2中 提供的一个凹陷11。通过所述夹紧作用，线丝被固定在其中并与箭头方 向14相反。在通过将两个握持部分5、 8沿箭头方向19压迫在一起所实 现的这种情形下，可以施用该线丝。
操作方式
图4以及图8说明了外科器械1的操作方式。
图4示出线丝D己经被插入接纳元件2之中。当该线丝D沿着箭 头方向15被引入外科器械1之中时，经由该引导和定位元件7 (它包括 一个孔16)对线丝进行引导，直到将其推到远及一个限位挡块17，该限 位挡块被设置于该握持元件4的区域中。为了确保线丝D触及限位挡块 17，将握持元件4轻轻地压在一起，这样仍不发生夹紧。
用于引入线丝D的一个替代方案包括从后方(即，沿着与该引导 和定位元件7的相反方向)引入线丝，直到将该线丝D的一端完全定位 在该接纳元件2之中并且可以将握持元件4压迫在一起。
如通过在图4中以举例方式所示，根据具体的使用，还可以将有待
12施用的外科线丝设计成在它的开始区域18中是弯折的。为了将外科线
丝D插入到接纳元件2中，必须使两个握持部分4与5相互隔开，其方 式为使夹紧元件10不压在外圆周Du上。在这种情形下，该夹紧部分3 不产生夹紧作用。
为了施用线丝D，必须达到图5中所示情形。这是通过在箭头方向 19中将该两个握持部分5、 8压迫在一起而到达的，这样，夹紧元件10 直接压迫在线丝D的外圆周Du上。这种压迫产生了垂直于该线丝D的 纵向范围的一个力F，并且因此使该线丝D压迫在接纳元件2的孔16的 内壁上并且还在此处被夹紧，这样，线丝D沿着箭头方向14以及相反方 向的位移就不再有可能。在这种夹紧的状态下，可以施用线丝D。当 该引导和定位元件7的自由前端进入骨骼K的壁的附近区域时(仅由图 4中的虚线表示)，操作者必须放开两个握持部分5和8，这样就达到了 图4中所示的情形。借助于两个握持部分被压迫在一起时发生的反作用 力，操作者仅仅通过进一步地轻轻地张开他的手的表面就达到了图4中 所示的情形，这样该两个握持部分5、 8能够与箭头方向19相反地自然 地弹开。此处，没有必要让操作者完全放开握持元件4，并且相反仅仅 轻轻地松开手指并且与箭头方向14相反将外科器械1从该骨骼K拉出即 足够了。当与该骨骼K的外壁的距离再次足够大时，该操作者可以再次 做造成希望的钳夹作用并且进一步施用钢丝D。该操作者重复这个步骤 直到完成线丝D的施用。
在一个特别优选的说明性实施方案中，两个握持部分5以及8的打 开得到了一个弹簧元件27的协助，如图l、 2、 4和5所示。通过将该两 个握持部分5以及8沿箭头方向19压迫成闭合，能量被存储在弹簧元件 中，当握持部分5和8被松开时，这个能量于是被释放。
图6a以及6b各自示出了经过图5中所示的外科器械1的示意性截 面。这些图示出了通过将夹紧元件10压迫在线丝D的外圆周Du上并且 因此使线丝D压迫在接纳元件2上而产生的一种夹紧作用。如图6a以及 6b中所示，这是由钳夹力F实现的。
这些夹紧部分10并且还有凹陷11的一部分进行配置的方式为使其
13可以接纳不同直径的外科线丝D。图6a示出了如何可以接纳具有小直 径的一个外科线丝D以及如何可以产生相应的钳夹力F。图6b示出了一 个外科线丝D，其中该线丝D的直径是相当地要更大。此处，所展示的 夹紧元件10的夹紧表面28可以各自具有不同形状的构形。无论各个线 丝D相应的直径如何，仍然可以产生必要的钳夹力F。所有的构形都具 有增加线丝与夹紧元件10之间的摩擦力和/或钳夹力的特性。因此，有可 能用同一个外科器械1来施用具有不同直径的不同线丝。
在另一个优选的说明性实施方案中，接纳元件2包括一个器具22(图 7a)。这个器具包括一个孔23，沿箭头方向24将有待工作的线丝D插入 该孔中。 一旦达到相应的位置， 一个力FB作用在该线丝的外圆周上并且 因此导致弯折。具体地说，这个器具22用于使该外科线丝D的自由端弯 折，以便易于插入骨骼内的一个孔中。
如图7a以及7b中所示，提供一个控制区域25以测试是否还实现了 该线丝D自由端所要求的弯折角度。这个控制区域25的特征在于通过具 有的不同的段用于控制弯折角度。例如，因而示出一个控制量规26，如 图7b中展示，线丝D被插入控制量规26中。当该线丝D的外圆周靠在 该控制量规26的轮廓线上时即达到了所限定的角度，此处为20度。可 以提供另外的控制量规。
根据本发明的外科器械1因此具有许多的优点。这些主要优点之一 就是借助于握持元件4以及后者的设计可以用一只手进行操作。该握持 元件4因而变成了外科医生手臂的一个延伸。
通过该夹紧部分3的支承点6以及多个支承元件9相对于该接收元 件2的安排，由于杠杆作用的增加可以实现相当大的钳夹力。
该外科器械易于拆解并因此易于清洁，并且还相应地易于消毒。
另外的多个实施方案包括优选的弯折装置，这些弯折装置可以使该 线丝的自由端相应地配备有一个插入角度。同一个外科器械适合于接纳 多种外科线丝，特别是多种基尔希纳钢丝。
1权利要求
1.一种外科器械，该外科器械用于将一条线丝优选地植入到骨骼中，该外科器械的基本组成为-一个接纳元件，该接纳元件至少用于接纳该有待施用的线丝，-一个夹紧部分，该夹紧部分至少用于夹紧该线丝，-一个握持元件，该握持元件至少用于握住该外科器械，其中-该握持元件由两个握持部分组成，该接纳元件包括第一握持部分，并且该夹紧部分包括第二握持部分，-该接纳元件具有一个对该线丝至少部分支持的凹陷，-该夹紧部分被安装在该接纳元件上，以便能够围绕着一个支承点转动运动，并且该夹紧部分包括一个夹紧元件，该夹紧元件啮合在该凹陷中并且它被设计的方式为在这些握持部分被压迫在一起时，该夹紧部分将该线丝压迫在该支持体上。
2. 如权利要求1所述的外科器械，其中该夹紧部分以钳子的方式被 连接到该接纳元件上。
3. 如权利要求1或2所述的外科器械，其中，处于轴销形状的多个 支承点被设置在该接纳元件中并且形成了用于该夹紧部分的支承元件的 一种连接。
4. 如权利要求3所述的外科器械，其中，这些轴销被一体地连接到该接纳元件上。
5. 如以上权利要求中至少一项所述的外科器械，其中，该夹紧部分的这些支承元件被设计为多个孔眼并且在一侧具有开口，这样它们可以 夹在该接纳元件的支承点上。
6. 如权利要求5所述的外科器械，其中，这些支承元件被设计为与 该夹紧部分成为单一件。
7. 如权利要求1所述的外科器械，其中，该夹紧部分具有一个夹紧 元件，该夹紧元件带有一个夹紧表面，为了提供夹紧作用，该夹紧表面与该线丝以及该支持体相互作用。
8. 如权利要求7所述的外科器械，其中，该夹紧部分以及该夹紧元 件形成一个单件的部件。
9. 如以上权利要求中的至少一项所述的外科器械，其中，该接纳元 件包括一个引导和定位元件，该引导和定位元件从该支持体延伸离开并 且具有用于接纳该线丝的一个内孔。
10. 如以上权利要求中的至少一项所述的外科器械，其中，该接纳元 件包括一个弯折器具。
全文摘要
本发明涉及用于将一条线丝优选地植入骨骼中的一种外科器械。根据本发明，该器械(1)的特征在于它可以用一只手来操作并且因此起到外科医生手臂延伸的作用。它的特征在于，该器械包括一个接纳元件(2)，一个夹紧部分(3)以及一个握持元件(4)。该握持元件(4)由两个握持部分(5，8)制成，其中该接纳元件(2)包括第一握持部分(5)并且该夹紧部分(3)包括第二握持部分(8)。该接纳元件(2)包括用于对该线丝(D)至少部分支持的一个凹陷(11)，并且该夹紧部分(3)通过一个支承点(6)可转动地安装在接纳元件(2)上并包括一个夹紧元件(10)，该夹紧元件啮合在该凹陷(11)中并且被设计为当这些握持部分(5，8)被压迫在一起时，该夹紧部分(3)将该线丝(D)压迫在该支持体上。
文档编号A61B17/88GK101605502SQ200780049849
公开日2009年12月16日 申请日期2007年11月16日 优先权日2006年12月6日
发明者克里夫-乔治·赖齐格, 托马斯·弗雷德霍斯, 斯特凡·埃克霍夫 申请人:泽林斯基公司