专利名称：用于指示对应于可调节吻合钉高度的外科吻合钉特征的指示器装置的制作方法
技术领域：
本发明总体涉及通过外科吻合器来进行体组织的外科吻合的领域，特 别涉及用于指示对应于可调节吻合钉高度的外科吻合钉特征的指示器装置。
背景技术：
已知的外科吻合器包括插入轴，装配到插入轴远端的把手部分，以及 装配到插入轴近端的组织处理部分。组织处理部分保持钉筒
(cartridge)装置和钉砧(anvil)，所述钉筒装置容纳有一组外科吻 合器，所述钉砧具有吻合钉形成表面，所述吻合钉形成表面适于与钉筒 装置的近端表面配合，以夹住其间的组织层并当吻合钉从钉筒装置排出 而抵靠钉砧时使吻合钉的端部弯曲。
已知的外科吻合器进一步包括钉砧接近装置和吻合钉驱动装置。 钉砧接近装置包括一种机构，所述机构配置成使钉砧向钉筒装置运 动，以此来在吻合钉应用之前和应用过程中夹住组织，并且使钉砧和4丁 筒装置之间的距离在吻合器"击发"之后变宽从而释放被钉合例如被吻 合的组织。尤其在所谓的圆形吻合器中，钉砧接近装置经常通过旋钮进 行操作，所述旋钮配置在把手部分的远端并设置有运动传动和转换机
构，所述运动传动和变换机构功能上连接到旋钮和组织处理装置二者， 以此来允许调节钉筒装置的近端表面和钉砧的吻合钉形成表面之间的 有效距离(所谓的"吻合钉高度")。
吻合钉驱动装置包括操作部件和一种机构，所述操作部件配置在吻合 器的把手部分，所述机构将操作部件(例如触发杆)的运动转换为钉筒 装置内吻合钉传动平台的运动，所述吻合钉驱动平台驱动("击发")外 科吻合器离开钉筒装置，穿过被夹住的组织层并抵靠钉砧的吻合钉形成 表面，使得吻合钉端部以使吻合钉具有或多或少C或B形构造的方式弯 曲。
在现代的Ethicon Endo-Surgery Inc.的圆形吻合器中，钉砧和钉筒装置之间的组织夹住距离，或换言之，器械"击发"后导致的吻合钉高 度，在下限值(最短可能距离和最大可能组织压缩)和上限值(最宽可 能距离和最小可能组织压缩)之间的操作范围中可连续调节，这取决于
装载在吻合器中的典型地初始为u形的外科吻合钉的大小。从给定的u 形初始吻合钉形状和大小(具有基本上直的自由端)开始，吻合钉高度
上限值对应于近似c形变形了的吻合钉(具有基本上向内弯曲的自由 端)，吻合钉高度下限值对应于近似B形变形了的吻合钉(具有基本上 向内并向回弯曲的自由端)。因为吻合钉的形状和吻合钉高度对于钉合 后的吻合组织的组织保持特征和组织压缩是至关重要的，所以 一些现4戈 外科吻合器设置有指示器装置，所述指示器装置具有带有刻度尺的窗和 指针，所述刻度尺分为三个可区分范围较低范围，中间操作范围和较 高范围，所述指针连接到钉砧接近装置使得刻度尺上的指针位置依赖于 钉筒装置和钉砧之间的吻合钉高度。利用这些现代吻合器在夹住组织过 程中或之后，外科医生可从指示器装置的窗口看见所达到的吻合钉高度 是否在装载的吻合钉大小的允许操作范围之外(指针在刻度尺的上部范 围或下部范围)，或者其是否在允许操作范围之内(指针在中间操作范 围，所述中间操作范围通过颜色加以区分，例如绿色)。
虽然事实上已知的指示器装置为外科医生提供了非常宝贵的信息，但
是已经证明很多外科医生很难想象出指示器和产生的吻合钉特征之间 的关系。
发明内容
考虑到现有技术的这种缺点，本发明的目的是提供一种指示器装置， 所迷指示器装置允许更好地设想根据钉砧和钉筒装置之间的设定间隙 产生的吻合钉特征。
这个目的和其他目的由根据技术方案1的用于指示对应于可调节吻 合钉高度的外科吻合钉的特征的指示器装置来实现。
上述目的还可由根据权利要求18的外科吻合装置和根据权利要求19 的用于培训、解释和销售活动的演示装置实现。从属权利要求覆盖本发 明的有利的实施例。
根据本发明，用于指示对应于可调节吻合钉高度的外科吻合钉的特征 的指示器装置包括外壳和支承结构、被接收在外壳中并具有可调节吻合钉高度设定部件的致动装置、以及显示装置，该显示装置被接收在外壳 和支承结构中并与致动装置配合，使得显示装置将对应于由吻合钉高度 设定部件设定的吻合钉高度的吻合钉特征可视化，其中显示装置配置成 将对应于吻合钉设定高度的吻合钉的变形后的形状特征可视化。
这使得能够直接设想待应用的吻合钉的变形后的形状和吻合钉设定 高度(或换言之，钉砧和钉筒装置之间的设定间隙)之间的关系。事实 上，缺少关于由钉砧和钉筒装置之间的设定间隙产生的变形后的形状的 信息是外科医生在想象他们通过可调节外科吻合手段介入的结果时遇 到的困难的主要原因。
本发明的这些和其他细节和优点通过附图及其描述将变得明显，结合 上面给出的本发明的一般描述和下面给出的本发明的详细描述，附图示 出了本发明的实施例并用于解释本发明的原理。
图1示出结合了根据本发明的一个实施例的指示器装置的销售演示
装置的立体图2示出了图1的装置的分解图3示出了图1的装置的局部立体图，其中外壳被部分去除； 图4示出了图1的装置的细节的纵向截面；
图5A和5B示出了根据本发明的一个实施例的对应于设定打开的吻合 钉配置的吻合钉特征的展示；
图6A和6B示出了根据本发明的一个实施例的对应于最大可能吻合钉 高度的吻合钉特征的展示；
图7A和7B示出了根据本发明的一个实施例的对应于最小可能吻合钉 高度的吻合钉特征的展示；
图8示出了包括根据本发明的一个实施例的指示器装置的外科吻合 器械的侧视图9是根据本发明的一个实施例的指示器装置的屏或窗的放大图。
具体实施例方式
参照附图，附图标记1表示用于指示对应于可调节吻合钉高度的外科 吻合钉特征的指示器装置。指示器装置1包括细长外壳2，所述细长外壳2形成把手部分3并支 承显示装置4,所述显示装置4具有至少一个显示屏或显示窗5,所述 显示屏或显示窗5配置在外壳2的外表面6中并从外壳2可视地面向外。 外壳2进一步支承致动装置7和传动装置10,所述致动装置7具有可调 节吻合钉高度设定部件8,例如配置在外壳2远端9处的可手动操作旋 钮，所迷传动装置10与设定部件8和显示装置4配合。
设定部件8允许使用者可调节地设定吻合钉高度，并且显示装置4 和致动装置7配置成使得显示装置4将吻合钉变形后的形状特征可视 化，所述吻合钉变形后的形状特征与由设定部件8设定的吻合钉高度相 对应。
根据一个实施例，显示装置4配置成将对应于吻合钉设定高度的变形 后的吻合钉端部n的形状可视化。
根据另一个实施例，显示装置4配置成将对应于吻合钉设定高度的整 个变形后的吻合钉的形状可视化。
根据又一个实施例，显示装置4配置成将对应于吻合钉设定高度的钉 砧吻合钉形成表面的外形12的至少一部分，连同吻合钉变形后的形状 特征一起可一见化。
根据进而又一个实施例，显示装置4配置成将对应于吻合钉设定高度 的钉筒装置端面的外形13的至少一部分，连同吻合钉变形后的形状特 征一起并且可能但不是必须地连同钉砧吻合钉形成表面的外形12 —起 可视化。
根据另 一个实施例，显示装置4配置成以与对应的外科吻合钉的实际 大小相比放大了的比例使变形后的吻合钉形状特征可视化。有利地，可 视化的变形后的吻合钉形状特征参照外科吻合钉尺寸产生，所述形状特 征比对应的实际吻合钉大小要大大约4至5倍。可视化的变形后的吻合
钉形状特征相对于实际吻合钉大小的这种放大允许使用者立刻看到并 理解变形后的吻合钉形状，而没有任何必要将眼睛特别靠近显示屏或显
示窗5。
本领域技术人员将认识到显示装置4可包括任何合适的已知可—见化 和屏幕显示以及控制技术，例如连接到电子控制电路的数字式电子显示 器，所述数字式电子显示器与致动装置7配合。这种数字式电子显示器 的一个例子是液晶显示器(LCD)。根据本发明的一个实施例，显示装置4包括至少部分可视的可逆变形 的吻合钉假体(dummy ) 14,所述吻合钉假体14配置成与致动装置7配 合，使得所述吻合钉假体14依赖于吻合钉设定高度变形成可视的且优 选但不必须是放大的变形后的吻合钉形状。
参照图2、图3和图4所示的实施例，显示装置4包括底板15，所述 底板15连接到外壳2并限定通道或导向槽16的系统，所述通道或导向 槽16的系统对逐渐变形的吻合钉端部的形状进行再生并适于可滑动地 接收并引导吻合钉假体14的端部17,以此来使所述端部17可逆地变形 成逐渐变形后的形状。导向槽16限定边缘18,所述边缘18近似地具有 钉砧吻合钉形成表面的至少一部分的形状，并且根据一个实施例，导向 槽16配置或强调(例如通过颜色)成，使得将对应于吻合钉设定高度 的钉砧吻合钉形成表面的至少一部分，连同逐渐变形后的吻合钉假体端 部17 —起可视/f匕。
底板15进一步包括驱动器导向器19，所述驱动器导向器19形成在 导向槽16的系统的相对侧并配置成可滑动地接收驱动器部分20,所述 驱动器部分20具有适于稳固地保持吻合钉假体14的基底21的形状。 驱动器部分20由底板15的驱动器导向器19可滑动地接收，吻合钉假 体14的自由端17在吻合钉假体14的基底21固定到驱动器部分时至少 部分地插入导向槽16中。导向槽16用作钉砧部分，并且驱动器导向器 19配置成使得驱动器部分20和钉砧部分(槽16)相互面对并且可响应 于致动装置7的运动而相对于彼此运动。响应于驱动器部分20和钉砧 部分(槽16)之间的这种相对运动，吻合钉假体14的自由端17以或多 或少的深度进入槽16,由此采用对应于吻合器设定高度的吻合钉端部或 多或少变形后的形状并使其可视化。
根据一个实施例，吻合钉假体14包括大致丝状的紧绕螺旋弹簧。
如上面已经提到的，可调节吻合钉高度设定部件8可包括旋钮。这在 外科吻合装置中的钉砧运动机构也包括用于手动地使钉砧接近钉筒装 置的旋钮时是尤其有利的。本领域技术人员将立刻认识到的是，与外科 吻合器械的钉砧运动机构相似或相同的设定部件和致动装置在指示器 装置l中的使用，不仅允许在培训、解释和销售活动过程中对不同吻合 钉高度的非常逼真的模拟，而且还允许指示器装置在已有吻合器械概念 中的简单应用。根据一个实施例(图2、图3和图4 )，旋钮8固定到外壳2使得旋钮 8被平移锁定但是可以绕纵向轴线L自由旋转，致动装置7包括传动杆 22，所述传动杆22具有与形成在旋钮8中的相对应的螺紋孔配合的螺 纹部分23,使得旋钮8的旋转运动产生传动杆22的平移运动，所述传 动杆22可轴向运动但是被旋转锁定。显示装置4的驱动器部分20通过 连接销24连接到传动杆22,使得传动杆的平移运动使驱动器部分20相 对于导向槽16 (钉砧部分)移位，由此使吻合钉假体依赖于旋钮8的设 定旋转位置而变形。
根据另一个实施例，显示装置4包括刻度尺25和指针27,所述刻度 尺25指示确定的吻合钉类型的吻合钉高度的允许操作范围26,所述指 针27的沿刻度尺25的位置可依赖于吻合钉设定高度变化且在刻度尺25 上指示吻合钉设定高度。
根据本发明的另一个实施例，数字的吻合钉高度指示器28 (例如， 毫米或毫米分数刻度尺)与指针27成可视关系地配置。
显示装置可包括单一显示屏或显示窗29 (例如图9所示)，所述单一 显示屏或显示窗29使例如形状和高度等所有吻合钉特征可视化，或者 可替换地，显示装置包括第一显示屏或显示窗5和第二显示屏或显示窗 30,所述第一显示屏或显示窗5使吻合钉的变形后的形状特征可视化， 所述第二显示屏或显示窗30使刻度尺25、 28和指针27可视化。
根据一个实施例(图3、图4),第一和第二显示屏或显示窗5、 30 相互对置地配置在外壳2上。
为了使指针27依赖于吻合钉设定高度运动，指针27可直接或间接连 接到相同的传动杆22,所述传动杆22作用到吻合钉假体14所用的驱动 器部分20上。
图5A和5B示出了打开的吻合钉的可视化的吻合钉形状和吻合钉高度 的关系的示例性图示。
图6A和6B示出了可视化的吻合钉形状(B形状)和吻合钉高度的关 系的示例性图示，其中所述吻合钉高度为吻合钉高度允许范围的开端处 (上限)例如2， 5mm的吻合钉高度。
图7A和7B示出了可视化的吻合钉形状(C形状)和吻合钉高度的关 系的示例性图示，其中所述吻合钉高度为吻合钉高度允许范围的末端处 (下限)例如lmm的吻合钉高度。如上面已经解释的那样，吻合钉图像(例如吻合钉假体)和刻度尺
25优选地相对于对应的实际吻合钉大小和吻合钉高度放大。
图8示出了外科吻合器械31的例子，所述外科吻合器械31包括框架 32以及器械远端区域中的吻合钉紧固组件35,所述框架32具有主体部 分33和把手34。吻合钉紧固组件35包括钉筒装置36和钉砧37,所述 钉筒装置36包括至少一排吻合钉并限定远端表面，所述钉砧37限定近 端吻合钉形成表面，所述近端吻合钉形成表面可相对于钉筒装置36运 动并适于与钉筒装置36配合，以形成从钉筒装置36退出的吻合钉的端 部。吻合器械31进一步包括运动装置和吻合钉驱动装置，所述运动装 置适于使钉砧相对于钉筒装置运动，所述吻合钉驱动装置适于驱动吻合 钉朝向钉砧离开钉筒装置。根据本发明的一个方面，吻合器械31包括 如上所述的指示器装置1。指示器装置可以直接应用在吻合器械的把手 34中，并且指示器装置的致动装置与吻合器械的运动装置配合。
尽管本发明通过描述若干实施例而进行了例示，并且尽管所例示的实 施例描迷得相当详细，但是其目的并不是将所附权利要求的范围约束或 以任何方式限制到如此详细。另外的优点和变更对于本领域技术人员将 是显而易见的。
权利要求
1.一种用于指示对应于可调节吻合钉高度的外科吻合钉特征的指示器装置(1)，所述装置(1)包括外壳和支承结构(2)；致动装置(7)，被接收在所述外壳和支承结构(2)中并具有可调节吻合钉高度设定部件(8)，和显示装置(4)，所述显示装置(4)连接到所述外壳和支承结构(2)并与所述致动装置(7)配合，使得所述显示装置(4)将对应于由所述吻合钉高度设定部件(8)设定的吻合钉高度的吻合钉特征可视化，其中，所述显示装置配置成将对应于所述吻合钉设定高度的所述吻合钉变形后的形状特征可视化。
2. 根椐权利要求1所述的指示器装置(1)，其中，所述显示装置 (4)配置成将对应于所述吻合钉设定高度的变形后的吻合钉端部(11)的形状可视化。
3. 根据权利要求1或2所述的指示器装置(1),其中，所述显示 装置(4)配置成将对应于所述吻合钉设定高度的整个变形后的吻合钉(14)的形状可视化。
4. 根据前述权利要求中任一项所述的指示器装置(1)，其中，所 述显示装置(4)配置成进一步将对应于所述吻合钉设定高度的钉砧吻 合钉形成表面的外形(18)的至少一部分，连同所述吻合钉变形后的形 状特征一起可视化。
5. 根据前述权利要求中任一项所述的指示器装置(1 )，其中，所 述显示装置(4)配置成进一步将对应于所述吻合钉设定高度的钉筒装 置端面的外形(13)的至少一部分，连同所述吻合钉变形后的形状特征 一起可一见化。
6. 根据前述权利要求中任一项所述的指示器装置(1 ),其中，所 述显示装置(4)配置成以与对应的外科吻合钉的实际大小相比放大了 的比例将变形后的吻合钉形状特征可视化。
7. 根据前述权利要求中任一项所述的指示器装置U),其中，所 述显示装置(4)包括连接到电子控制电路的数字式电子显示器，所述 数字式电子显示器与所述致动装置(7)配合。
8. 根据前述权利要求中任一项所述的指示器装置(1 )，其中，所 述显示装置(4)包括至少部分可视的可逆变形的吻合钉假体(14),所述吻合钉假体(14)配置成与所述致动装置(7)配合，使得所述吻合 钉假体(14 )依赖于所述吻合钉设定高度变形成可视化的变形后的吻合 钉形状。
9. 根据前述权利要求所述的指示器装置(1),其中，所述显示装 置(4)包括导向器系统(16)，所述导向器系统(16)保持所述吻合钉 假体，使得所述吻合钉假体(14)在所述导向器系统(16)内运动以呈 现对应于所述吻合钉设定高度的变形后的形状。
10. 根据前述权利要求所述的指示器装置(1 )，其中，所迷显示装 置(4)包括驱动器部分(20)和钉砧部分(16),所述驱动器部分(20) 保持所述吻合钉假体(14 )的基底(21 ),所述钉砧部分(16 )具有导 向槽或通道，所述导向槽或通道再生逐渐变形的吻合钉端部的形状，并 适于接收所述吻合钉假体(14)的端部(17),以此将所述端部(17) 可逆地变形成逐渐变形后的形状，所述驱动器部分(20)和所述钉砧部 分(16)相互面对地配置并配置成响应于所述致动装置(7)的运动而 相对于彼此运动。
11. 根据前述权利要求所述的指示器装置(1 )，其中，所迷钉砧部 分(16)提供钉砧吻合钉形成表面的可视表现(18)。
12. 根据权利要求8-11中任一项所述的指示器装置(1),其中， 所述吻合钉假体(14)包括紧绕螺旋弹簧。
13. 根据前述权利要求任一项所述的指示器装置(1),其中，所述 显示装置(4 )包括刻度尺(25 )和指针(27 )，所述刻度尺(25 )指示 确定的吻合钉类型的吻合钉高度的操作范围(26)，所述指针(27)在 所述刻度尺(25)上的位置依赖于所述吻合钉设定高度。
14. 根据前述权利要求所述的指示器装置(1 )，其中，所迷可视化 装置(4)包括与所述指针(27)相关配置的数字的吻合钉高度指示器(28)。
15. 根据前述权利要求所述的指示器装置(1 )，其中，所述显示装 置(4)包括将所述吻合钉的所述变形后的形状特征可视化的第一显示 屏或窗(5 )、以及将所述刻度尺(25 )和指针(27 )可视化的第二显示 屏或窗(30)。
16. 根椐前述权利要求所述的指示器装置(1),其中，所迷第一显 示窗和第二显示窗(5、 30)或屏在所述外壳和支承结构(2)上相互对置地配置。
17. 根据前述权利要求所述的指示器装置(1 ),其中，所述可调节 吻合钉高度设定部件(8)包括旋钮，所述致动装置(7)进一步包括螺 杆传动器(22、 23),所述螺杆传动器(22, 23 )与所述旋钮(8)配合 并对所迷显示装置(4)的所述驱动器部分(20)和/或所迷指针(27) 施加平移运动。
18. —种外科吻合器械(31)，包括 具有主体部分(")和把手(34 )的框架(32 )，在所述器械(31)的远端区域的吻合钉紧固组件(35)，所述吻合 钉紧固组件(35 )包括钉筒装置(36 )和钉砧(37 ),所述钉筒装置(36 ) 包括至少一排吻合钉并限定远端表面，所述钉砧(37)限定近端吻合钉 形成表面，所述近端吻合钉形成表面可相对于所述钉筒装置(36)运动 并适于与所迷钉筒装置(36)配合，以形成从所述钉筒装置(36)退出 的所述吻合钉的端部，适于使所述钉砧(37 )相对于所述钉筒装置(36 )运动的运动装置，适于向所述钉砧(37)驱动所述吻合钉离开所述钉筒装置(36)的 吻合钉驱动装置，其中，所述吻合器械(31 )包括根据前述权利要求任一项所述的指 示器装置(1),所迷指示器装置(1)的所迷致动装置(7)与所述吻合 器械(M)的运动装置配合，所述运动装置用作可调节吻合钉高度设定 部件(8 )。
19. 一种用于培训、解释和销售活动的演示装置，包括根据权利要 求1至17中任一项所述的指示器装置(1 )。
全文摘要
一种用于指示对应于可调节吻合钉高度的外科吻合钉的特征的指示器装置(1)包括外壳和支承结构(2)、被接收在外壳和支承结构(2)中并具有可调节吻合钉高度设定部件(8)的致动装置(7)，以及显示装置(4)，所述显示装置(4)连接到外壳和支承结构(2)并与致动装置(7)配合，使得显示装置(4)将对应于由吻合钉高度设定部件(8)设定的吻合钉高度的吻合钉变形后的形状特征可视化。
文档编号A61B17/115GK101616631SQ200780051896
公开日2009年12月30日 申请日期2007年2月28日 优先权日2007年2月28日
发明者A·帕斯托雷利, F·比洛蒂, M·弗兰卡兹, M·德阿坎格洛 申请人:伊西康内外科公司