用于纤维增强的抗压缩粘附缝合方法的工具的制作方法

专利名称：用于纤维增强的抗压缩粘附缝合方法的工具的制作方法
技术领域：
本发明涉及利用埋设在活体中的改进的线为保持拉长组织的长度(例如面部上
的隆鼻)而执行的外科手术操作所必需的器具，更具体地涉及用于拉长或者分离活体中的
软组织的纤维增强的抗压縮粘附缝合方法用器具，该器具包括具有楔形突起的可植入组
织的线；用于将注入器针插入活体中并使其前后运动的注入器；用于将可植入组织的线插
入注入器中的器具；以及用于使线的一端变形以使该线在活体中动作的器具。 根据整形外科学的在技术上更加简单并且利用更为安全的方法的当前趋势，本发
明旨在利用与隆鼻和除皱相反的原理来更加容易且安全地除皱，隆鼻和除皱大多为东方人
所采用，并且仅通过利用线的张紧牵拉组织或者将线的两侧相对彼此牵拉来实现。
背景技术：
利用硅植入体、Gore-Tex、自体软骨、自体脂肪等以增高鼻子的端部并且拉长鼻子 的长度来进行传统的鼻整形术。然而，利用在整形外科手术时不直接粘连的这样的材料来 拉长的组织可造成大量操作和副作用。 具体而言，因为即使硅比其它人工材料的柔软性和承载能力好，但是其很难粘附 到组织，并且可能造成异物反应和延迟型发炎反应的严重问题，因此许多整形外科医生不 使用硅。另外，Gore-Tex不太适于拉长组织，因为其初始粘连不够好，并且因为其对于压縮 的承载能力较弱，因此其难于使鼻子增高。而且，难以使用自体组织，这是因为患者不得不 忍受抽取组织时的另一种痛苦，而且即使它们有相对多样的特性，也难以统一地估计物理 特性和吸收性。 而且，除了脂肪移植之外的所有其它方法提供了一种整形外科手术的标准，这是 因为实施手术的人员不能随意地形成"猪鼻"，并且不能侧向摇动实施手术的鼻，在这样的 情况下，猪鼻和摇动鼻被公众大多用作判断某人是否已实施手术的方法。另一方面，脂肪移 植使得实施手术的人员可形成猪鼻，但是随着时间的过去由于吸收的问题而使鼻子变形， 因此，需要二次整形手术。而且，脂肪移植的缺点在于时间方面和经济方面，因为必须进行 腹部或者大腿内侧的赘肉的外科手术操作来抽取组织。 而且，大多数整形外科手术方法在日常生活中造成许多困扰，因为它们导致非常 肿胀并且至少花费一周来恢复。 同时，在整形外科学领域中，已提出具有楔形突起(轮齿或者刻度)的翼在线上彼
此面对的结构的线(参见图17)，并且该线用于通过皮肤悬置来除皱或者整形。
所述线可具有第一结构，其包括其中楔形翼彼此面对的两部分；第二结构，其包
括其中翼彼此面对的两部分和在两个面对部分之间形成的非楔形部分；或者第三结构，在
该结构中，包括两个面对的部分和形成在两个面对的部分之间的非楔形部分的应用单元被
重复设置。使用具有第三结构的线使得医生根据必要的应用单元来切断线。 所述线用于利用传统的缝针穿过其上的皱纹，或者用于以这样的形式去除皱纹，
即使得绕非楔形部分对中的线的一侧配合在注入针上，并插入活体中，线的另一侧也配合在另一注入针上，并插入活体中，形成在线两侧的突起通常通过锚固动作牵拉垂下的皱纹。 由于线穿过针行进，而在线穿过针行进时楔形突起不相对于任何方向折叠，因此所述线允 许医生容易利用针进行整形手术，并且因为恰当的张力作用于线的所有部分，因此即使在 使用一根细线时也能够确保必需的张紧，从而使得操作相对简单。 植入活体中的传统的线或者缝线通过长期使用已证实安全性，因此，可考虑利用 植入活体中的传统的线拉长软组织。然而，传统的线不能用于抗压縮，这是因为楔形突起的 翼彼此面对，并且没有公开传统的线已被用于或者将被用于抗压縮。 直径为0. 25mm的3-0聚丙烯纺织纤维(Prolene)缝线对于纵向作用的张紧耐受 1200g的力，而对于纵向作用的压縮力却耐受不多于0. lg(其大约为1/10,000)的力，并且 如果向线施加多于O. lg的纵向压縮力其就会弯曲。而且，在突起的翼彼此面对的结构的情 况下，实际上不可能将线应用于活体，这是因为当将线插入活体中时，即使不向线施加压縮 作用，由于活体的弹性，线的端部因此也会突出到皮肤外。因此，在该结构的情况下，传统的 线不能用于使活体软组织拉长的纤维增强的抗压縮粘附缝合方法，例如隆鼻或通过推动皱 纹进行的除皱。 由于上述原因，传统的鼻整形术的限制在于在其上施加利用硅植入体、Gore-Tex、 自体软骨、自体脂肪等的外科手术操作的方法，而不顾及许多的副作用和问题。

发明内容
因此，本发明的目的是为了提出一种新的整形外科手术方法和所需要的器具，用 于使整形外科手术能够解决在利用硅植入体、Gore-Tex、自体软骨、自体脂肪等的已有活体 软组织拉长方法中存在的上述问题。 为了该目的，本发明提供一种整形外科手术方法，该方法能够通过缝线的形态的 变形来保持活体软组织的拉长状态，以应付因活体的弹性的恢复力的动作产生的压縮，所 述缝线在活体中材料的安全性已得以证实。由于该方法在临床方面比其它外科手术操作 方法都要优越，并且具有手术标记能够被隐蔽得使人们不能识别出所述整形外科手术的优 点，因此该方法具有良好的使用性，并且是用于拉长或者分离活体软组织的纤维增强的抗 压縮粘附缝合方法(下文中称为"活体软组织拉长")。 活体软组织拉长在使用具有突起的缝线的方面与利用传统的可植入组织的线的 除皱或者面部整容类似，但是在其使用目的上与除皱和面部整容不同，并且不使用线的张 紧，而是使用抗压縮力(其原理正好相反)。而且，为了实现上述目的，由于必须沿相反的 方向形成突起，因此必须应付施加到线的一端的压縮，以可以进行整形手术，并且需要与上 述结构相对应的特定结构。具体而言，在隆鼻的情况下，由于鼻尖具有许多对疼痛敏感的 神经，并且东方人对于线的端部的压縮较有感觉，因此必须解决副作用，例如可能发生的疼 痛、线的暴露、炎症等。另外，由于利用注入器针将具有突起的线植入活体中，因此必须考虑 到整形外科手术的容易性和安全性。
技术方案 为了实现上述目的，在本发明中，查看了以下问题，并且提出能够形成本发明的临 床使用的技术方案。 首先，当线为最短的可用长度2cm时，直径为0. 25mm的3-0聚丙烯纺织纤维缝线
5对于沿纵向作用的张紧耐受l，200g的力，S卩，张力，但是，对于沿相反方向作用的力耐受不 超过O. lg(大约为1/10， 000)的力，S卩，沿纵向作用的压縮力，如果将大于O. lg的纵向压縮 力施加到所述线则线会弯曲。因此，直径为0. 25mm的3-0聚丙烯纺织纤维缝线在理论上不 可使用。 为了解决上述问题，本发明提供一种用于使活体组织相互连接的缝线或者可植入 组织的线，该线具有布置成使得保持组织的力的方向彼此相反的方向性楔形突起，从而所 述线在组织内分离组织，即，拉长组织的长度。考虑到各线的小的压縮强度，数根线一起使 用，以通过使线相互粘连来改善压縮强度。 为此，本发明提供一种可植入组织的线，该线具有彼此相反并且在一根线上形成 为两个不同部分的刻度形突起，以形成纵向作用的压縮力，或者其端部被分开并向外弯曲， 以防止沿线的分开端的方向运动。另外，本发明提供一种活体软组织拉长，以通过一起使用 数根可植入组织的线而使得作用于线的预定部分上的压縮力最小，并且由于彼此靠近的数 根线通过软组织粘连并相互连接，因此形成相互支撑的结构。 第二，如果仅沿一个方向形成楔形突起，则由于所述线仅沿一个方向运动，而不顾 及例如楔形的小的运动，则线可能运动并暴露于皮肤外侧。 为了解决上述问题，本发明提供一种具有其中线的端部被分成数片的结构的完整 型的线，或者提供一种具有其中线的端部能够在外科手术操作期间被分开的结构的线。
第三，必须提供容易将细线的端部分成几片的器具。因此，本发明提供一种分线 器，其能够在线的端部配合到其上的状态下利用刀片将线的端部准确地分开，所述分线器 可在外科手术操作期间使用。 第四，由于线必须利用针被植入组织中，并且被几次植入组织中，以进行活体软组
织拉长，因此必须使针尽可能细。由于在一次外科手术操作期间针被插入组织中至少五次，
并且对于鼻尖(其被较多地注意到)进行针的插入，如果针的厚度超过21G(0. 85mm的外
径)，则会在鼻尖上形成几个大疤痕，从而使得针的实际应用不可行。因此，必须提供容易将
线插入细针中的器具。为此，本发明提供一种容易供线插入的线插入转接器，用于帮助将线
插入传统的针和专用针中。而且，本发明提供一种线预先已插入针中的结构。 第五，由于沿相反方向形成的刻度形突起在它们展开时它们的直径可以扩展到10
倍，因此需要将沿与线插入针中的方向相反的方向形成的突起完全折叠的结构。作为选择，
必须提供并容易地执行以下方法，即，将具有一个方向的突起的线插入针，在线上形成相反
方向的突起或者分开端部，在该状态下相反方向的突起或者分开端部插入针中。为此，本发
明提供这样一种结构，在该结构中，在所述线的整个部分上沿在线插入针中的同时突起被
折叠的方向形成突起，并且沿与线的插入方向相反的方向仅在首先插入针中的线的端部处
形成突起，以容易插入针，或者本发明提供这样一种结构，在该结构中，在线的端部露出的
状态下，将在首先插入针中的线的端部处不具有突起的线插入针中，并且在线上形成不同
方向的突起。 第六，在根据医生的判断或者患者的位置必须使用各种长度的线的情况下，必须 提供用于帮助医生在外科手术操作期间容易使用线的器具。为此，本发明提供一种这样的 结构，在该结构中，各种长度的线预先安装在针和注入器上，该注入器能够使针或者线自由 地插入到其上，或者自由地调节针或者线的插入深度。
本发明提供以下构件用于活体软组织拉长的可植入组织的线，以通过将可植入 组织的线插入活体中而拉长组织并保持组织的变长的长度；转接器，其用于将可植入组织 的线安装到传统的注入器针；分线器，其用于使线的端部变形，以帮助线在活体内的动作； 以及注入器，其在注入器针插入活体中之后前后运动。 根据本发明的可植入组织的线采用如下结构，在该结构中，刻度形突起以使楔形 突起彼此面对的形式形成在一根线的两个不同部分中。 在本发明中所述突起可表现为楔或者刻度。所述突起包括从线轴分开的楔形翼和 槽，并且可预先或者之后形成在线上。由于所述突起形成为其中所述突起的翼相对于线轴 的基准点彼此相对的两个部分，因此，在线植入活体中的状态下，当牵拉组织并且拉长时， 组织拉伸并且不阻碍突起，但是当去除拉力时，所述突起因为组织的弹性而抵抗收縮力，所 述突起可根据基准点的位置或者在针插入组织之前或者之后突起的形成顺序而被改成各 种形式。 根据本发明的用于活体软组织拉长的所述纤维增强的抗压縮粘附缝合方法是首 先由本发明公开的外科手术操作方法。上述方法通过一起使用可植入组织的线的数片，可 使得作用于线的预定部分的压縮力最小，并且保持人工拉长的组织的拉长状态，而不因它 们的弹性而恢复，这是由于线的相邻片通过软组织彼此粘连并且连接，以形成相互支撑的 结构。 用于上述外科手术操作的可植入组织的线通过在组织内分离组织而沿拉长组织
的方向作用，并且采用多种形式中的其中一种形式，以在将线植入组织中之后拉伸组织时
容易拉长组织而不被线阻止，并且由于向线的任意部分施加仅纵向作用的压縮力，因此防
止组织的再次收縮。 有益效果 根据本发明的可植入组织的线由沿不同方向作用的两种突起的新颖的突起形成 结构构成，并且不抵抗被动拉长人休的力，但是在线植入组织中的状态下，通过它们的弹性 抵抗再次收縮组织的力，从而作用借助活体弹性的压縮力，而不向线的任何区域施加张力。 通过上述构造，可以通过可植入活体组织的线进行活体软组织拉长。 另外，由于可植入组织的线由缝线材料制成并且安全性已得以证实，并且利用注 入器针植入使用者的体部中，因此通过本发明实现的活体软组织拉长安全且快速，并且能 够克服现有的硅、Gore-tex和其它材料中存在的问题，例如异物感觉。试图改变鼻子形式 的方法是一种好到你不能在世界上找到任何类似技术的外科手术操作方法，在临床方面上 最优，并且特别是具有可隐蔽整形操作标记的优点。


图1是根据本发明一优选实施方式的可植入组织的线的结构图。 图2是表示根据本发明的可植入组织的线在活体中的动作的图。 图3是根据本发明的第二优选实施方式的可植入组织的线的图。 图4是根据本发明的第三优选实施方式的可植入组织的线的图。 图5是表示根据本发明的可植入组织的线和针彼此一体形成的结构的图。 图6是表示根据本发明的巻轴型可植入组织的线的图。
图7是表示根据本发明的可植入组织的线用于拉长软组织的状态的图。 图8是表示将可植入组织的线插入注入器针中的转接器的图。 图9是表示构成为在其上使用根据本发明的可植入组织的线的注入器针的图。 图10至图12是表示用于将根据本发明的可植入组织的线的端部分开的可植入组
织的线的分开器的图。 图13和图14是表示用于将根据本发明的可植入组织的线植入活体中的注入器的 图。 图15是表示将根据本发明的可植入组织的线应用于隆鼻的状态的图。 图16是表示其中根据本发明的可植入组织的线应用于除皱的外科手术操作的状
态的图。 图17示出了用于提升的传统线和其使用状态。
具体实施例方式
图1示出了根据本发明的线的基本结构。根据本发明的可植入组织的线10可由 已用于制造缝线的3-0聚丙烯纺织纤维制成，或者可由生物学安全性已被证实的其中一种 材料制成。可植入组织的线10具有两部分10A和IOB，这两部分布置成使得部分10A的刻 度形突起12与另一部分10B的刻度形突起12相对于线轴11的中心彼此面对以形成沿纵 向作用的压縮力，线轴11的中心是基准点(P)。 突起12的形式与当尖锐工具砍切圆柱形线轴11时所获得的形式类似，即，通常呈 楔形，具体地呈楔形刻度结构，并且包括从线轴ll分开的尖锐突起翼12b和由尖锐突起翼 12b形成的槽12a，圆柱线轴11的外径小于0. 6mm，以形成定向槽12a。突起12呈分支形式 以固定间隔布置在线轴11的周边上，以防止线轴11的截面在槽区域处过分减小，并且使线 的整个长度可标准化，或者根据患者身体的手术部分大约为60mm，或者可在整形手术期间 被切成合适的长度。 与利用其张紧牵拉各部分的整容用传统线不同，由于根据本发明的可植入组织的 线不得不经受沿线的长度方向施加的压縮，因此相比于线的拉伸强度，承载力与线的硬度 更成比例，两部分的突起的翼彼此面对，并且将组织推向两部分的边界区域。也就是说，根 据本发明的可植入组织的线的形式与两部分的翼彼此斜靠以彼此牵拉的整形用的传统线 的形式相反。因此，形成在线上的突起必须被引导成不朝活体内的张力施加力。当将线插 入针中时，这种形式的线允许该线穿过针前后运动。 根据上述结构，如图2所示，当在利用针将线植入活体中之后而拉伸组织时，可植 入组织的线能够容易拉长组织，而不受线的阻碍，并且当去除拉长力时，即使因组织的弹性 而施加压縮，也防止组织收縮，借此根据本发明的线可有效地用于隆鼻或者拉长活体组织。
由于形成在线上的突起使得该突起相对于环绕组织的相对运动仅沿一个方向实 现，因此可获得上述效果。而且，由于形成在一根线上的突起形成为具有不同方向性的两个 部分，因此在线的整个部分上施加的不是张力而是压縮力。 同时，在线的整个部分施加的不是张力而是压縮力的结构能够以包括本实施方式
的各种类型来实现。图3示出了根据本发明的可植入组织的线的各种形式。 图3(a)示出了可植入组织的线，该线具有形成在一根线上的两部分10A和10B，两
8部分10A和IOB具有彼此面对的刻度形突起，以形成纵向作用的压縮力。在图3(a)中，所 述线采用使线轴的基准点(P)形成在线的端部上的结构，因此，长的部分具有沿一个方向 形成在整个部分上的突起，短部分的一端被分开并且向外弯曲。 在线的上述结构中，除了具有不同方向性的两个部分之外，省略植入活体中较深 的部分，线的端部恰好被分成几片，例如两片或者四片。因此，当将线插入注入器针时，如果 仅将分开的端部插入呈折叠状态的针中，则线的其余部分能够容易地插入针中，同时其余 部分的突起的翼折叠，这是因为翼被相反地引向插入方向。 图3(b)示出了可植入组织的线，该线具有形成在线的端部处的基准点(P)，其中
长的部分具有沿一个方向形成在其整个区域上的突起，并且短部分具有分成如图3(a)所
示的至少两片的端部，并且长部分的端部也被分成至少两片。上述结构通过防止朝线的端
部的运动可防止线暴露于皮肤，并且通过集中在皮肤上的痛感器官防止疼痛。 鼻尖的皮肤对于疼痛敏感，而且运动频繁。另外，由于线的端部在最靠近皮肤的部
分处受到最大的压縮，因此患者在鼻尖的皮肤被剌痛时可能感受剌激，线的端部偶尔可能
穿出皮肤。因此，施加到线的压縮必须在最靠近鼻尖的皮肤的线的端部处被分散，在该情况
下，如果具有突起的线的端部尖锐地突出，则该尖锐突起件受到最大的压縮，因此其成为疼
痛和暴露的原因。 该实施方式采用了在线轴上形成突起并且长部分的端部有意向外弯曲的结构。通
过将线的端部切成与如图(3c)所示的突起的槽一致的结构能够实现上述效果。 通过分开或者切断线的端部进行的该变化可在整形手术期间进行，或者设置在已
完成的线类型中。 如上所述，通过使线的端部变短或者将线的端部分成几片，根据本发明的可植入 组织的线可使垂直接收到线的端部的收縮压力最小，防止针剌般的疼痛，并且防止线通过 压力分散而暴露。 取代在形成于一根线上的两个部分IOA和10B中形成刻度形突起并且两部分的突 起彼此面对以形成纵向作用的压縮力的结构，图4示出了以下的线的结构，在该结构中，突 起恰好形成在插入注入器针时未遮挡的一部分上，并且其余部分可具有突起，在将线插入 注入器针中之后通过刀(K)形成所述突起。 根据上述结构，医生在突起折叠的状态下将线插入小于21G的细针中而不使用另
外的工具，并且将线拉入针中，同时在不具有突起的部分从针的端部暴露的状态下，利用刀
沿与预先形成突起的方向相反的方向形成突起。 图5示出了根据本发明的线预先插入针20中的状态。 在该实施方式中，针可具有各种长度并且可标准化，但考虑到为了美学的目的而 使用不形成疤痕的小于21G的针。针的内径形成为使得在内径与线之间形成大约0. lmm的 间隔，并且插入针中的线在利用芯22被向前推动的同时能被抽出，芯22可穿过针眼。图6 示出了应用单元重复的形式，在该应用单元中，具有突起的翼的两个部分彼此面对。该应用 单元可以按各种方式重复地形成在lcm至6cm的范围内，并且将线设置成使其巻绕在巻轴 上的形式，并可在医生希望时通过应用单元切断。 因此，具有上述结构的线可适当地应用于患者身体的手术部分，这是因为具有连 续形成的应用单元的线根据必需的应用单元而切断，并且切断的线的两端被切成适于患者
9身体的手术部分的长度。 图7示出了其中数根线集中插入成向每根线施加压縮力的状态。图7表示活体软 组织拉长的基本原理是通过粘附现象和集中效应提供比一根线更强的抵抗强度以保持活 体的拉长状态，其中在突起的翼彼此缠结时产生粘附现象和集中效应。 根据本发明的线的厚度和外科手术操作间隔可根据拉长部分的弹性变化，但是在 通常的隆鼻的情况下，利用21Gauge的针(其未向外部表示插入标记)将厚度大约为0. 4mm 的3至10根的线插入大约5mm的直径内。 如果可以，必须使用细针，这是因为线必须在被插入针中并且在一个区域被插入 几次的状态下被植入到组织中。在该情况下，由于在一个整形手术期间针被插入组织中至 少5次，并且被插入易见的鼻尖中，因此如果针的厚度超过21G(0. 85mm的外径)，则由于疤 痕实际上不能使用。因此，如果可以，必须在抵抗压縮强度的允许范围内使用细的线和针， 为此，必须设置易于将线插入针中的工具，或者必须将线设置成该线预先插入针中的状态。
在本发明中，将线就地插入针中。在其中在线轴上沿相反方向形成突起的状态下， 很难将线插入针中，这是因为在首先插入针中的部分的突起展开时将线插入针中，因此外 径扩大大约10倍。为了克服上述问题，本发明提出一种转接器或者专用的注入器针，用于 易于将线插入针中。 图8示出了用于将线插入针中的转接器30的优选实施方式。转接器30包括侧 端31，其插入传统的针20的针头接口 21中；以及形成在其中心的内锥部32，内锥部32的 直径开始与针的直径相同，但是朝外侧端逐渐增大。 传统的注入器针在针头接口的注入器针的最小内径区域中突然变细，这是因为针 形成为使线插入到其上，因此，由于线的突起被夹持到锥形部，或者线的端部的粗糙部被夹 持到锥形部，所以难于将线插入针中。为了解决上述问题，根据本发明的转接器具有较平滑 的内锥部，因此，粗糙部可滑动进入最小内径，该最小内径与针的内径相同，同时突起随着 线的前进而自然折叠。而且，由于转接器的外部形式与传统的注入器针的针头接口一致，因 此最小内径的中心与注入器针的最小内径的中心一致。 通过上述结构，由于在转接器30被配合到传统的注入器针的针头接口之后，将线
插入展开的内锥部中，因此用于将线插入针中的转接器30允许医生或者助手容易地将线
插入针中，并且如果翼被引向插入方向则利用镊子折叠翼，同时通过将线推入针中而允许
将本发明的可植入组织的线插入针中，可植入组织的线具有沿相反方向形成的突起的翼。 图9示出了用于容易将线植入活体中的专用针40。为此，专用针40的外观与传统
的注入器针的外观相同，并且包括孔41，其形成在针40的中心处并具有小于0. 5mm的内
径，以将具有突起的线插入到其上；以及光滑喇叭形的锥形入口 42，其从最小内径(dl)的
位置到具有lmm内径(d2)的部分的范围的最短距离(1)超过至少4mm。 由于具有小外径的针可防止组织的损害和疤痕，并且可使线的突起被锥形入口引
导并自然地插入，因此根据本发明的针可明显减少将一根短线插入针中几次所用的时间。 本发明提出一种用于在整形手术期间精确地分开线的端部的分线器。 分线器50包括空间或者槽，用于将刀片插入其中，以将刀片正确地定位在线的
固定部，以切断薄线的端部，当刀片沿该空间进入时，刀片与线接触；可动引导件，其具有当
刀片插入到其上同时切断线时用于将刀片放置在其上的引导槽；以及线固定结构，其用于在切断线期间防止线运动。 另外，根据分线器50的另一结构，在刀片靠近线的过程期间刀片直接与线直接接 触的状态下不引导线时，刀片安装在具有特定形状的主体上，并且该主体插入具有与该主 体的外壁形状相对应的形状的引导件中以引导该主体，并且围绕线固定结构形成，从而当 将主体插入引导件中时，安装在主体上的刀片可沿纵向切断线。 图10示出了分线器50的优选实施方式。分线器50包括主体51 ;引导件52，其 联接到主体51 ;以及薄刀片53，其用于分开线的端部。主体51包括间隙51c，其联接到主 体51的上部中心，以形成限制长度的引导件插入空间51a，用于将引导件52插入到其上并 且使插入的引导件52竖直运动。插入引导件插入空间51a的引导件52包括形成在其中 心处的用于迫使线10配合并穿过的通孔52a;以及楔形引导槽52b，其形成在引导件的前部 和后部上，用于引导刀片。主体51还包括形成在其中心处的线插入槽51b，用于迫使线配合 到其上，并且将线引导到引导件的通孔。 根据分线器50的上述结构，在其中线通过主体的线插入槽51b被插入分线器中并 被拉向引导槽的位置的状态下，分线器在刀片配合到引导槽52b之后通过施加力将内部线 分开，或者在刀片与引导槽接触的状态下通过向上推动引导件而分开线的端部，从而分线 器可将线对分成相等的两部分，或者将对分的线分成相等的四部分，并且利用线的突起高 度或者引导件的运动距离自由地调节分开深度。 图11示出了分线器的另一个优选实施方式。分线器包括主体54和刀片杆55，刀片 杆55插入主体的上部中，并且在其下端部中形成有刀片55a，以使其中心分开。主体54包 括线插入孔54a，其形成在主体54的中心部，以将线插入并固定到其上；可动槽54b和引 导槽54c，它们从线插入孔54a的顶部延伸到主体54的上端；以及弹性杆型的支撑杆54d， 它们形成在线插入孔54a的延伸线上，用于固定并保持线。刀片杆55包括刀片55a，其以 圆柱的方式形成在刀片杆55的下端内；以及引导件55b，其形成在刀片杆55的外周面上， 并且在引导件55b与可动槽54b联接的状态下可竖直地运动。 当将线插入到主体54的线固定孔并且推向支撑杆时，支撑杆借助它们的弹性固 定该线，如同支撑杆巻绕线一样，因此，分线器通过在上述状态下将刀片杆推到可动槽中而 可将线的端部分开至需要的深度。 在本发明中，具有四个支撑杆和形成在刀片杆上的四个引导件以及四个引导槽， 以形成配合，从而，当刀片杆分开线同时以90。的角度旋转时可将线分成四片。
图12示出了由与根据本发明的分线器的另一实施方式相同的弹性材料制成的镊 子56。镊子56的刀片在配合钳夹56a的结构下彼此接合，并且具有不同直径的至少一个保 持件56b形成在镊子的刀片上，用于咬合线。 各保持件为分属于各刀片的半圆柱形式，并且其内径朝其上部逐渐减小，从而在
当将线io插入到保持件并且挤压两个刀片时两个刀片彼此接合的状态下，上端部挤压并
固定线。而且，保持件在其接合部上形成有间隙56c，以在线被迫固定的状态下利用刀片57 将线分开。 由于分线器采用镊子结构，因此可容易地固定线，通过接合钳夹正确地固定线，并 且通过引导刀片穿过间隙而将线的端部精确地分开。 通过在将线插入注入器针之前将线的端部分开以定位在表皮处，或者通过在将穿过注入器针的端部的线的端部拉出更多的状态下分开线的端部，根据该实施方式的分线器
可防止植入活体中的线的端部运动，并且防止线暴露到皮肤外和异物的感觉。 为了将线植入活体中，可非常有效地使用具有使线穿过针前后运动或者使针不相
对于线前后运动的结构的注入器。 图13示出了用于将线插入针的注入器60的优选实施方式。注入器60包括注入 器主体61，注入器主体61具有通路61a，其形成在注入器主体61内，用于使线穿过其间； 以及巻轴61b，其形成在通路61a上，用于挤压线并使其前进。注入器60可采用结构(a)或 者结构(b)，结构(a)具有与通路61a的线拉出件61c—体形成的注入器针62，在结构(b) 中，传统的注入器针63被联接到线拉出件61c。 注入器在前一结构的情况下为一次性的，但是在后一结构的情况下可通过用新的 注入器针替换注入器针而可重复使用。在后一结构的情况下，线拉出件配合到注入器针的 针头接口 ，线拉出件的通路逐渐变细，使得通过挤压巻轴可将线平滑地引入并运动到注入 器针中。 图14示出了根据另一实施方式的注入器，该注入器允许注入器针内的线运动，并 且允许注入器主体内的注入器针前后运动。 该注入器构造成结构(a)，并包括注入器主体71，其形成为手持式，并且在该注 入器主体71内形成有通路71a ;注入器针72，其插入通路71a中；以及巻轴73，其联接到注 入器主体71的通路71a。注入器针72包括主体部72a，主体部72a暴露于注入器主体71 的外部，并且联接到可滑动地结合到注入器主体71的推杆71b，以由此通过推杆71b前后运 动。位于注入器主体71上的注入器针72的主体部72a的一部分向上打开，使得所插入的 线从注入器主体露出。巻轴73联接到注入器主体71的通路71a，并包括轴73a和用于支撑 轴73a的弹簧，以由此仅在挤压状态下与从注入器针的打开部露出的线接触并将其压紧。
上述实施方式表示了注入器和注入器针彼此一体形成的结构，用于使用一次性注 入器针，但是可使用传统的注入器针并且用新的注入器针进行替换的结构也是可行的。
图14(b)示出了能以新的注入器针替换注入器针的结构。参照图14(b)，注入器包 括分离的滑动杆74，以用于将位于注入器针的主体部上的部分从注入器针分开，并将线插 入主体部中。滑动杆74的主体部74a暴露于注入器主体71的外部，并联接到可滑动地联 接到注入器主体的推杆71b，借此滑动杆74通过推杆71b在注入器主体内前后运动，并且滑 动杆74的主体部74a的一部分向上打开，以使插入线暴露到注入器主体外。巻轴73联接 到注入器主体71的通路71a，并且包括轴73a和用于支撑轴73a的弹簧，以由此仅在挤压 状态下与从注入器针的打开部露出的线接触并将其压紧。滑动杆的前端部从注入器主体突 起，注入器针75的针头接口可配合到滑动杆的前端部。 在线插入注入器针的状态下，由于具有上述结构的注入器允许线在注入器针内前 后运动，并且允许注入器针在注入器内前后运动，借此医生可根据目的在选择线的插入深 度或者位置的同时进行整形手术。 上述器具可被有效地用于进行活体拉长，例如隆鼻，并且优点在于医生在其根据 手术区域或者患者的各种特征的判断下可就地应用合适的方法。
将详细说明利用根据本发明的线和器具的整形外科手术过程。
①在线与注入器针一体形成的情况下
12
与注入器针一体形成的线最容易使用，并且可减少外科手术的时间。采用各种形 式的具有1cm到6cm长度的线被制造成如下形式，即，将该线插入厚度小于21G的专用注入 器针或者传统的注入器针中。 医生将针插入需要被拉长的组织中，并且在拉出注入器针之后留下线，同时用推 杆推动线。之后，医生用手充分拉长组织，并且拿开手。然后，线作用成通过彼此相对的两 部分的突起保持拉长的长度。在组织的强弹性区域处，数根线被插入弹性区域中，以克服弹 性。 由于使用了预选完成的线，因此上述外科手术操作可明显减少手术时间。 ②在将预先完成的线结合到注入器针的同时进行整形手术的方法 医生从具有各种形式和长度的完成的线中选择需要长度的线，利用用于将线插入
针中的转接器，就地将线插入并使用专用针或者传统的注入器针，将针插入活体中的过程
与上述的过程相同。 由于上述方法允许医生在将针插入组织中之后选择线的长度，因此医生可容易地 选择所需长度的线，并且由于注入器针对于同一患者可重复使用，因此使制造成本降低。
③使用具有单向突起的线的方法 仅具有单向突起的线可被容易地就地插入厚度小于21G的针中。在将线插入需要
的针中以根据突起的方向前进之后，当线的端部穿出针的相反入口时，医生在突起露出之
前使线停止前进。之后，医生利用刀片在露出的线的端部上形成突起，或者利用分线器将线
分成数片，并且抽回分开的线，以将线隐入针中。之后，医生将针插入组织中，然后通过仅抽
回针来移除针。之后，医生在留下仅几毫米的线之后切断暴露于皮肤外的线，切断露出线的
端部，直到突起的槽的位置，以使线变形，然后，牵拉组织，使得变形线的端部被推入并埋设
于皮肤中。如上所述，为了使线就地变形，线的某部分不应预先形成突起。
该方法具有下述几种优点由于线的制造过程简单因此可降低制造成本；由于只
要需要医生便可切断并使用线，因此医生可易于选择线的长度，并且在线的消耗方面较经
济。然而，该方法的缺点在于其使医生花费太多时间来直接使线的端部就地变形。
图15示出了具有沿一个方向形成突起并且线的两端被分成数片的结构的线应用
于隆鼻的状态。在该情况下，可将线插入注入器中或者设置成将线预先插入注入器中的形式。 在将线插入注入器针中之后，或者在线预先插入注入器中的状态下，医生将注入 器针插入需要拉长的组织区域中，并且利用芯将插入注入器针中的线推出，以使线的端部 暴露到皮肤外侧，然后在拉出针之后插入根据本发明的线。重复上述过程几次之后，医生牵 拉鼻尖，因而牵拉线的端部并将其埋设在皮肤中。 在上述状态下，插入线的数片由于方向性和形成在线上的突起的楔形作用而彼此 粘连，因此，线保持与因鼻子的弹性而收縮相反的拉长状态。 图16示出了利用本发明的整形手术的另一个实施例，其中本发明应用于除去面 部上下垂的铍纹的整形手术。 本发明提出利用数根传统缝线(其安全性已得到证实并且被频繁地使用)的第一 活体软组织拉长，以借助线的相互粘连通过抗压縮确保拉长软组织所必需的承载力。在本 发明中，根据本发明的可植入组织的线是能够使活体软组织拉长的基本部件，本发明所提出的转接器、专用注入器、针和分线器对于进行活体软组织拉长是基本必需的，并且与线属
于相同范畴。 工业应用性 如上所述，本发明提供一种利用植入活体中的改进的线为保持拉长组织(例如面 部上的隆鼻)的长度而执行的外科手术操作所必需的器具，更具体地提供一种用于拉长或 者分离活体中的软组织的纤维增强的抗压縮粘附缝合方法用器具，该器具包括具有楔形 突起的可植入组织的线；用于将注入器针插入活体中并使其前后运动的注入器；用于将可 植入组织的线插入注入器中的器具；以及用于使线的一端变形以使该线在活体中动作的器 具。 根据整形外科学的技术上更加简单并且利用更为安全的方法的当前趋势，本发明 旨在利用与隆鼻和除皱相反的原理来更加容易且安全地除皱，隆鼻和除皱大多为东方人所 采用，并且仅通过利用线的张紧牵拉组织或者将线的两侧相对彼此牵拉来实现。
1权利要求
一种在用于活体软组织拉长的、纤维增强的抗压缩粘附缝合方法中使用的可植入组织的线，该可植入组织的线具有用于拉长人体区域的带有方向性的突起，其中，所述突起包括与线轴分开的楔形翼和槽，所述突起形成为两部分，使得形成在一个部分中的所述翼的锥形端相面对，并且使所述锥形端的背部斜靠相对于形成在所述线的线轴上的基准点形成在另一部分中的所述翼的锥形端，所述线借助注入器针植入活体中，借此在所述线被植入活体中的状态下当组织被牵拉变长时组织被拉伸而不受所述突起阻碍，但是当去除牵拉力时所述突起借助组织的弹性抵抗再次收缩力。
2. 根据权利要求1所述的可植入组织的线，其中，所述基准点形成在所述线轴的中心 处，所述两部分形成为使得所述突起的所述翼的所述锥形部被引向所述整个线的每侧的端 部，形成在一个部分中的所述翼使它们的背部斜靠形成在另一部分中的所述翼，但是形成 在一个部分中的所述突起的所述槽在所述线轴的位置处面向形成的另一部分中的所述突 起的所述槽。
3. 根据权利要求1所述的可植入组织的线，其中，所述基准点形成在所述线轴的中心 处，所述两部分形成为使得形成在一个部分中的所述突起的所述翼与形成在另一部分中的 所述突起的所述翼相反，在该情况下，在所述线插入针中之后，形成所述两个部分中的其中 一个部分的突起。
4. 根据权利要求1所述的可植入组织的线，其中，所述基准点形成在所述线轴的一侧 的端部，所述突起沿相同的方向形成在所述线轴的整个长度上，但是形成在所述线的所述 端部上的所述突起沿相反的方向形成。
5. 根据权利要求1所述的可植入组织的线，其中，所述线的一个端部或者两个端部被 分成至少两片。
6. —种用于在纤维增强的抗压縮粘附缝合方法中使用的注入器针，其中，该注入器针 构成为使得根据权利要求1、2、4和5中任一项形成的所述可植入组织的线插入到该注入器 针上。
7. —种用于将根据权利要求1至5中任一项形成的所述可植入组织的线插入典型的注 入器针中的转接器，该转接器的一侧端插入所述典型的注入器针的针头接口中，该转接器 具有以下结构的内锥形部该内锥形部的直径在其一侧端处与所述注入器针的直径相同， 但是朝其另一侧端逐渐增大。
8. —种用于将根据权利要求1至5中任一项形成的所述可植入组织的线插入到其中的 注入器针，该注入器针具有与所述典型的注入器针相同的外部形式，并且在其针头接口的 中心处形成有锥形入口 ，所述锥形入口具有其直径在开始与所述注入器针的直径相同但是 朝其外侧端逐渐增大的结构。
9. 一种用于将根据权利要求1至4中的一项形成的所述可植入组织的线的端部分开的 分线器，该分线器包括主体；与所述主体结合的引导件；薄刀片，其用于分开所述线的端 部；限定长度的引导件插入空间，其形成在所述主体的上部的中心处，用于将所述引导件插 入到其中并且使所述引导件在其中竖直运动；通孔，其形成在所述引导件的中心处，用于使 所述线从其穿过；楔形引导槽，其形成在所述引导件的前部和后部上，用于引导所述刀片； 以及线插入孔，其形成在所述主体的中心处，用于使所述线插入到其中，并且将所述线引导 至所述通孔。
10. —种用于将根据权利要求1至4中任一项形成的所述可植入组织的线的端部分开 的分线器，该分线器包括主体以及刀片杆，该刀片杆插入所述主体的上部中，并且具有形成 在其下端部中以使其中心分开的刀片，其中，所述主体包括线插入孔，其形成在该主体的中心处，用于使所述线插入并固定 到其上；可动槽和引导槽，其位于从所述线插入孔的上部延伸到所述主体的端部的范围内； 以及弹性支撑杆，其形成在所述线插入孔的延伸线上，用于固定并保持所述线，并且其中，所述刀片杆呈圆柱的形式，并且包括形成在其下端部中的刀片和形成在其外周 面上的引导件，所述引导件以可竖直运动的方式与所述可动槽联接。
11. 一种用于将根据权利要求1至4中任一项形成的所述可植入组织的线的端部分开 的分线器，该分线器包括由弹性材料制成的镊子；以及至少一个保持件，其具有尺寸不同的 内径，用于咬合所述线，所述镊子具有呈配合钳夹结构的彼此接合的刀片，所述保持件呈分 属于各刀片的半圆柱的形式，并且内径朝其上端部逐渐减小，在所述半圆柱形式的接合部 处形成间隙。
12. —种用于将根据权利要求1至5中任一项形成的所述可植入组织的线注入活体中 的注入器，该注入器包括注入器主体，其形成为手持式，并且具有形成在所述注入器主体 内的通路，该通路用于使所述线从其穿过；巻轴，其形成在所述通路上，用于压縮所述线并 使其前进；以及一体式的注入器针，其形成在所述通路的线拉出部上。
13. —种用于将根据权利要求1至5中任一项形成的所述可植入组织的线注入活体中 的注入器，该注入器包括注入器主体，其形成为手持式，并且具有形成在所述注入器主体 内的通路，该通路用于使线从其穿过；巻轴，其形成在所述通路上，用于压縮所述线并使其 前进；以及注入器针，其与所述通路的线拉出部连接。
14. 一种用于将根据权利要求1至5中任一项形成的所述可植入组织的线注入活体中 的注入器，该注入器包括注入器主体，其形成为手持式，并且具有形成在所述注入器主体 内的通路，该通路用于使注入器针从其穿过；注入器针，其插入所述通路中；推杆，其可滑 动地联接到所述主体；所述注入器针的主体部，其暴露于所述注入器主体的外侧，并且联接 到所述推杆，由此通过所述推杆前后运动，联接到所述注入器主体的所述注入器针的所述 主体部的一部分向上开口，以使所插入的线从所述注入器主体露出；以及巻轴，其结合到形 成在所述注入器主体内的所述通路，该巻轴具有由弹簧支撑的轴，由此仅在挤压状态下与 从所述注入器针的所述开口部露出的线接触并将其压紧。
15. —种用于将根据权利要求1至5中任一项形成的所述可植入组织的线注入活体中 的注入器，该注入器包括注入器主体，其形成为手持式，并且具有形成在所述注入器主体 内的通路，该通路用于使注入器针从其穿过；滑动杆，其结合到所述通路，用于使所述线插 入到所述通路；推杆，其可滑动地联接到所述主体，所述滑动杆的主体部暴露于所述注入器 主体的外侧，并且联接到所述推杆，由此通过所述推杆在所述注入器主体内前后运动，所述 滑动杆的所述主体部的一部分向上开口，以使所插入的线从所述注入器主体露出；以及巻 轴，其结合到形成在所述注入器主体内的所述通路，该巻轴具有由弹簧支撑的轴，由此仅在 挤压状态下与从所述注入器针的所述开口部露出的线接触并将其压紧。
全文摘要
本文公开一种利用埋设在活体中的改进线为保持拉长组织(例如面部上的隆鼻)的长度而进行的外科手术操作所必需的器具。更为具体的是，本发明提供一种用于拉长或者分离活体中的软组织的纤维增强的抗压缩粘附缝合方法的器具，该器具包括可植入组织的线，其通过注入器针插入活体中，并且具有在其两个部分中形成的带有不同方向性的楔形突起；注入器，其用于将注入器针插入活体中并且使其前后运动；用于将可植入组织的线插入注入器中的器具；以及用于竖直地分开线的端部以使线在活体中动作的器具。
文档编号A61B17/06GK101742971SQ200780053712
公开日2010年6月16日 申请日期2007年5月8日 优先权日2007年5月8日
发明者李喜永, 梁贤珍 申请人:梁贤珍