专利名称：一种治疗宫颈糜烂的外用凝胶剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗宫颈糜烂的组合药物，具体地说是一种由纳 米银和黄柏、儿茶等多味中药为主要成分制备而成的外用凝胶剂，属 于药品及其制备方法的技术领域。
技术背景宫颈糜烂是妇科常见而且棘手的疾病。多由急、慢性宫颈炎转变而来。宫颈糜烂在已婚妇女中发病率很高，几乎可高达50% 60。％， 只是糜烂程度不同。宫颈糜烂会导致多种并发症，与宫颈癌的发病有 十分密切关系，患有宫颈糜烂的妇女患宫颈癌的几率比无糜烂者高 10倍。其病因大多是由于性生活或分娩时宫颈受损伤，也有因为现 代社会各种压力大导致体质虚弱，经期感染使多种细菌侵入而诱发疾 病。严重危害着妇女人群的健康、工作、生活、家庭幸福。目前，市 场上治疗宫颈疾病的药物种类很多，多为口服药、栓剂、洗液等，其 主流产品为抗生素类药物，治疗周期长，容易产生抗药性和破坏阴道 的正常环境，所以一般治疗效果不好，且复发率很高。作为专治宫颈 糜烂的药物较少，研制专门治疗宫颈糜烂的特效药物是当前的急需。 为了克服现有药物的不足，本发明针对宫颈糜烂，特别是II、 III 度宫颈糜烂的发病特点，提供一种外用药物组合。本品由纳米银和多 味名贵中药为主要成分复配而成。配方的作用机理，着重从改善宫颈 部位的清洁、干燥、富氧的环境入手，使药力发挥独特的治疗作用；本品通过阴道耙向给药，药物可直达患处，同时可以减少药物的不良反应和毒副作用；采用PE联用技术优选透皮吸收剂，使药物易于穿 透、吸收和释放；采用亲水型凝胶剂型，水凝胶具有半固体性质的大 分子网络体系，能够较长时间的与作用部位紧密粘贴，有较好的生物 相容性。并且凝胶吸水膨胀后所形成的水化凝胶层，对药物有一定的 控释和缓释作用。以上述创新特点为特征的制剂，经专利检索国内外 未见报道。 发明内容本发明目的之一提供一种高效安全的专门治疗宫颈糜烂的外用药物，尤其是具有缓释性的凝胶剂药物。本发明目的之二是提供该凝胶剂药物的工业化生产工艺。 本发明进一步的目的是提供凝胶剂药物的用途。 本发明的技术方案是这样实现的 一种治疗宫颈糜烂的外用凝胶剂，它是由纳米银抗菌胶体(或其他抗菌剂)、黄柏、儿茶等天然药物、水凝胶基质和透皮吸收剂组成。所述的纳米银抗菌胶体，其粒径为l-100nm、均匀分布于纳米级载体材料上的、是具有抗菌活性的单体银。所述的天然药物是由苦参、黄柏、儿茶、紫草、冰片、枯矾、蛇床子、山慈姑、五倍子、制莪术、猪苓、硼砂、玄明粉、鸦胆子、樟脑按一定比例组合而成。所述的水凝胶基质，是聚丙烯酸类材料或医用高分子材料。优选卡波姆，聚卡波菲、卡波沫、聚乙二醇、羧甲基纤维素钠等其中的一种或几种的组合。所说的透皮吸收剂，是药剂学允许使用的透皮吸收剂。优选薄荷、冰片、氮酮、二甲基亚砜等其中的一种或几种的组合。 本发明的处方构成是(以1000g制成品计)纳米银l-30g、苦参l-200g、黄柏l-200g、儿茶1-200g、紫草 l-200g、 冰片60g、枯矾1- 250g、蛇床子l-180g、 山慈姑1-200g、 五倍子1-200g、制莪术l-250g猪苓1- 200g、硼砂l 350g、玄明粉 l-400g、 鸦胆子l-100g、樟脑l-40g、吐温-80 1- 100g、苯甲酸 纳l- 8g、卡波姆940 1%-10%、纯净水适量。本发明优选的处方构成是(以1000g制成品计) 纳米银20g、苦参100g、黄柏100g、儿茶100g、紫草100g、冰 片60g、枯矾150g、蛇床子80g、山慈姑100g、五倍子100g、制莪 术150g、猪苓100g、硼砂300g、玄明粉300g、鸦胆子50g、樟脑20g、 吐温-80 100g、苯甲酸纳2g、卡波姆940 1% 、纯净水适量。本发明的制备工艺 将苦参、黄柏等中草药加6倍量水，水煎2次，每次2小时。两 次药液合并，浓縮至8(TC测得相对密度1: L2侵膏，加入吐温-80、 苯甲酸纳，得A溶液；冰片、樟脑磨碎，过100-200目筛，加适量乙 醇制得B溶液；取卡波姆940加水加热8(TC溶解，依次加入纳米银、 A溶液、B溶液，加纯净水至规定量，调PH4.5-5.5。搅拌均匀，分 装、质检、出厂。本发明产品主要用于女性治疗宫颈炎、宫颈糜烂及各类阴道炎 等。本发明创意新颖，构成简单，成本较低，适用于工业化大生产。
具体实施方式
所列举的实施例是为了帮助本领域的技术人员更全面的理解本 发明。但不以任何方式限制本发明的权利。 实施例 处方组成纳米银20g、苦参100g、黄柏100g、儿茶100g、紫草100g、冰 片60g、枯矾150g、蛇床子80g、山慈姑100g、五倍子100g、制莪 术150g、猪苓100g、硼砂300g、玄明粉300g、鸦胆子50g、樟脑20g、 吐温-80 100g、苯甲酸纳2g、卡波姆940 1%、纯净水适量。制成1000g。制备工艺1、 将苦参、黄柏、儿茶、紫草、枯矾、蛇床子、山慈姑、五倍子、 制莪术、猪苓、硼砂、玄明粉、鸦胆子加6倍量水，水煎2小时，第 二次加水4倍量煎1小时，两次煎液合并，浓縮至8(TC测得相对密 度l: L2侵膏，加入吐温-80 、苯甲酸纳，得A溶液备用。2、 冰片、樟脑磨碎过100-200目筛，加适量制得B溶液。3、 取卡波姆940加水溶解10小时，依次加入纳米银、A溶液、B溶 液，加水至规定量，调PH4.5-5.5。搅拌均匀，分装、质检即可。
权利要求
1、一种治疗宫颈糜烂的外用凝胶剂，其特征在于本品是由纳米银抗菌胶体(或其他抗菌剂)、黄柏、儿茶等天然药物、水凝胶基质和透皮吸收剂组方，经特定工艺制成的外用药物。
2、 权利要求1所述的纳米银抗菌胶体。其特征在于所述的纳米银抗菌胶体，其粒径在为1-100nm、均匀分布于纳米级载体材料上的、具有抗菌活性单体银。
3、 权利要求1所述的其他抗菌剂，其特征在于所说的其他抗菌剂包括3—内酰胺类抗生素或含氟、氯、溴、碘元素的消杀剂中的一 种或几种。
4、 权利要求1所述的天然药物，其特征在于所述的天然药物是由 苦参、黄柏、儿茶、紫草、冰片、枯矾、蛇床子、山慈姑、五倍子、 制莪术、猪苓、硼砂、玄明粉、鸦胆子、樟脑按一定比例组合而成。
5、 权利要求1所述的水凝胶基质，其特征在于所述的水凝胶基质， 是聚丙烯酸类材料或医用高分子材料。优选卡波姆，聚卡波菲、卡波 沫、聚乙二醇、羧甲基纤维素钠等其中的一种或几种的组合。
6、 权利要求1所述的透皮吸收剂，其特征在于所说的透皮吸收剂， 是药剂学允许使用的透皮吸收剂。优选薄荷、冰片、氮酮、二甲基亚 砜等其中的 一种或几种的组合。
7、 权利要求1所述的治疗宫颈糜烂的外用凝胶剂的配方，其特征在 于以1000g制成品计，各组分及配量如下纳米银卜30g、苦参1—200g、黄柏l-200g、儿茶l-200g、紫草1—200g、冰片60g、枯矾1- 250g、蛇床子l-180g、 山慈姑l-200g、五倍子1-200g、制 莪术1-250g猪苓1- 200g、硼砂1 350g、玄明粉l-400g、 鸦胆子 l-100g、樟脑l-40g、吐温-80 1- 100g、苯甲酸纳1- 8g、卡波姆 940 1%-10%、纯净水适量。
8、 权利要求1所述的治疗宫颈糜烂的外用凝胶剂的特定工艺，其特 征在于将苦参、黄柏等中草药加6倍量水，水煎2次，每次2小时。 两次药液合并，浓縮至8(TC测得相对密度1: 1. 2侵膏，加入吐温-80、 苯甲酸纳，得A溶液；冰片、樟脑研磨，过100-200目筛，加适量乙 醇制得B溶液；取卡波姆940加纯净水，加热80。C溶解，依次加入 纳米银、A溶液、B溶液，加纯净水至规定量，调PH4.5-5. 5。搅拌 均匀，分装、质检、出厂。
9、 权利要求1所述的外用凝胶剂的主要用途，其特征在于主要用 于女性宫颈糜烂、宫颈炎及各类阴道炎等。
全文摘要
本发明公开了一种治疗宫颈糜烂的外用凝胶剂，它是由纳米银抗菌胶体(或其它抗菌剂)、黄柏、儿茶等天然药物、水凝胶基质和透皮吸收剂组成。本发明阐明了该药物的处方组成、制备工艺。这种外用凝胶剂经皮或粘膜给药，用于治疗女性宫颈糜烂、宫颈炎、各类型的阴道炎具有显著疗效。具有工业化生产的推广意义。
文档编号A61K33/06GK101401862SQ20081001320
公开日2009年4月8日 申请日期2008年9月16日 优先权日2008年9月16日
发明者悦 王 申请人:悦 王