专利名称：一种治疗胃病的中药组合物及其制备方法
技术领域：
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本发明属于中药制备技术领域， 炎、胃痛、流涎反酸、恶心、呕吐、 菌有抑制作用的中药组合物。
是--种治疗胃及十二指肠溃疡、胃 上腹胀闷等胃病，且对幽门螺旋杆
背景技术：
胃及十二指肠溃疡是一种常见多发病，患者众多，治疗量大。近年 来，随着消化性溃疡平衡学说的深入研究运用，采用抑制胃酸和胃蛋白 酶等攻击因子及增强粘膜下血流、粘液分泌等防御因子药物，已成为当 今治疗消化性溃疡的主要方法。而后由于感染学说的进展，抗菌疗法也 引起人们的兴趣和重视，各种胃药应运而生，出现许多抗消化道溃疡的 药物。目前这些药物，虽然取得很大疗效，但仍存在有一定的副作用和 复发率高的问题。近年广为使用的药物，尽管有明显的治疗、缓解作用， 但也有一定的副作用，而且复发率较高，难以根治。
以黄连、吴茱萸组成的左金丸，具有清泻肝火，降逆止呕的功能； 以元胡、川楝子组成的金铃子散，具有疏肝泄热，行气止痛的功能。但 二者单独都不具备治疗胃及十二指肠渍疡的功能，也不具备治疗其它胃
病的功能。
发明内容
本发明的目的是提供--'种治疗胃及十二脂肠溃疡等多种胃病效果 显著，复发率低，且对幽门螺旋杆菌有抑制作用的一种治疗胃病的中药 组合物及其制备方法。
本发明是这样实现的
一种治疗胃病的中药组合物，由下述重量份数配比的原药材制成
元胡10—60、川楝子8—30、郁金5—30、吴茱萸2—15、黄连3—20、 砂仁5—20、广木香2—30、乌药5—30、香附10—30、乳香10~40、 没药1040、海螵蛸5—30。一种治疗胃病的中药组合物，由下述重量份数配比的原药材制成
元胡40、川楝子20、郁金20、吴茱萸6、黄连IO、砂仁15、广木香20、 乌药12、香附15、乳香24、没药24、海螵蛸20。
一种治疗胃病的中药组合物，制备工艺为将海螵蛸碾碎成细块后， 用粉碎机粉碎成细粉，过六 八号筛，得海螵蛸粉，按处方量入药；将 元胡、川楝子粉碎成粗粉后，加50% 98% (v/v)药用乙醇，加热回流 提取1 4次，提取时间依次为100、 60、 40、 20分钟，合并提取液， 减压抽滤，滤液于40 8(TC减压浓縮成浸膏，30 6(TC减压干燥成浸膏 粉，备用；将吴茱萸、黄连、乌药三味药按处方比例先粉碎成中粉，混匀 过三 五号筛，用50% 98% (v/v)药用乙醇适量浸渍10 60小时后， 装渗漉筒，用50% 98% (v/v)药用乙醇进行渗漉，渗漉速度为每1000g 药粉，每分钟收集0.5 5ml，分1 4次收集渗漉液，渗漉液在40 80°C 减压浓縮后，30 6(TC减压干燥成浸膏粉，备用；将郁金、砂仁、香附、 木香、乳香、没药六味药按处方比例切碎成颗粒过一 三号筛，加适量 水湿润后，置于提取器内，加入6 20倍量的水，用蒸汽加热法蒸馏提 取，挥发油伴水蒸气一并馏出，经冷凝器冷凝后，挥发油则析出于接收 器上层，约2 15小时提尽，分出上层透明油层，并用13—环糊精包合 该提取得到的挥发油，备用。将上述提取物，加入赋形剂混匀，制粒， 经50 80'C加热干燥。
一种治疗胃病的中药组合物，制备工艺为将海螵蛸碾碎成细块后， 用粉碎机粉碎成细粉，过七号筛，得海螵蛸粉，按处方量入药；将元胡、 川楝子粉碎成粗粉后，加70。/。(v/v)药用乙醇，加热回流提取2次，提 取时间依次为60、 40分钟，合并提取液，减压抽滤，滤液于5(TC减压 浓縮成浸膏，5(TC减压干燥成浸膏粉，备用；将吴茱萸、黄连、乌药三 味药按处方比例先粉碎成中粉，混匀过三号筛，用85% (v/v)药用乙醇 适量浸渍48小时后，装渗漉筒，用85% (v/v)药用乙醇进行渗漉，渗 漉速度为每1000g药粉，每分钟收集l 3ml，分2次收集渗漉液，渗漉 液在5(TC减压浓縮后，5(TC减压干燥成浸膏粉，备用；将郁金、砂仁、' 香附、木香、乳香、没药六味药按处方比例切碎成颗粒过一号筛，加适 量水湿润后，置于提取器内，加入10倍量的水，用蒸汽加热法蒸馏提 取，挥发油伴水蒸气一并馏出，经冷凝器冷凝后，挥发油则析出于接收 器上层，约7 8小时提尽，分出上层透明油层，并用B^环糊精包合该提取得到的挥发油，备用；将上述提取物，加入赋形剂混匀，制粒，经 6(TC加热干燥。
该中药组合物的剂型是任何一种药剂学上所说的剂型。
该中药组合物的剂型是颗粒剂、胶囊剂或片剂。
该中药组合物的剂型是胃漂浮制剂。
胃漂浮制剂为胃漂浮片或胃漂浮胶囊或胃漂浮颗粒或胃漂浮小丸。
本发明配方为临床经验方，此方根据本病临床多见肝郁化火，气滞 血瘀的病理特点，以舒肝理气、清肝泻热、活血止痛、敛疮生肌为治疗 大法，结合其临床经验而拟定。配方以左金丸(黄连、吴茱萸)和金铃 子散(元胡、川楝子)为基本骨架加味而成。左金丸出自《丹溪心法》， 具有清泻肝火，降逆止呕之功；金铃子散出自《素问病机气宜保命集》， 具有疏肝泄热，行气止痛之功；再佐以郁金行气滞，清气分之热而止痛； 木香、乌药、香附行气止痛；砂仁行气醒脾，和中止痛；乳香、没药活 血止痛，消肿生肌，善治疮疡溃后久不收口；海螵蛸收涩止血敛疮。诸 药合用，不仅综合了左金丸清泻肝火，降逆止呕的功效和金铃子散疏肝 泄热，行气止痛的功效，且增强了行气止痛之功，并针对胃及十二指肠 溃疡增加了活血生肌，收涩敛疮的功效。综观全方，采众家之长，主辅 佐使、配合得当，组方严谨，故临床运用疗效颇著。
经临床验证，用于消化性溃疡[6例]:临床愈合3例(66%)，好转 2例(33%),总有效率99%;用于胃炎[4例]:临床愈合l例(25%)， 好转2例(50%)，总有效率75%;用于症状改善[10例]:治疗后症状消 失7例(70%),好转2例(20%)，总有效率90%。本发明对胃病改善 症状较快，尤以缓解疼痛较明显；有较好的止血作用；能促进溃疡愈合。 治疗期间未见不良反应。本发明经体外抗菌实验，对幽门螺旋杆菌有抑 制作用；经动物试验，先毒性反应。
本发明所能达到的效果和优点是特效治疗消化性溃疡、胃炎、胃 痛、流涎反酸、恶心、呕吐、上腹胀闷等胃病，且对幽门螺旋杆菌有抑 制作用的中药组合物。本发明止痛效果好、溃疡愈合快，停药后不易复 发，无副作用，能显著延长药物在胃内滞留时间，改善药物的吸收，从 而提高药物的生物利用度，用药方便。
为了确保本发明中药组合物具有良好的治疗效果，进行了一系列试 验研究，具体如下一、 体外抗菌实验
选择"猴菇菌"、"三九胃泰"、"胃疡灵"、"胃乐宁"、"快胃片"、"肝 胃气痛片"六种已上市，疗效确切，市场占有率高的类似中药作为对照， 进行体外抗幽门螺旋杆菌实验。
试验结果说明本发明有确切的幽门螺旋杆菌抑制作用。
二、 与功能主治有关的主要药效学试验
本发明临床用于主治胃及十二指肠溃疡、胃炎、胃痛、流涎反酸、 恶心、呕吐、上腹胀闷。申请人进行了抗消化性溃疡、镇痛、抗炎的实 验研究，以证实本发明的主要药效学作用，为其fe床研究提供药效依据。
试验结果表明
(1) 本发明对大小鼠均能明显降低利血平所致的溃疡指数，差异 极显著。给药组无一发生胃穿孔，而模型组穿孔率达4%。溃疡抑制率 有一定的量效关系。
(2) 本发明对大鼠连续灌胃治疗乙酸损伤性溃疡模型10天，渍疡 面积较模型组明显縮小，有极显著差异，并呈现良好的量效关系，说明 该药有促进溃疡愈合作用。
(3) 本发明对乙醇诱发的胃粘膜损伤具有确切的保护作用，呈现 良好的量效关系。
(4) 本发明对醋酸液诱发的小鼠疼痛有明显的抑制作用，并呈现 良好的量效关系，随着剂量的增加而抑制疼痛的作用加强；对小鼠因热 刺激引起的疼痛也有明显抑制作用。
(5) 本发明大剂量时能明显抑制大鼠胃酸的分泌，降低胃液的总 酸度和游离酸度。小剂量时增加胃液分泌。但对胃液总酸度、游离酸度 和胃蛋白酶活性等无明显影响。
(6) 在小鼠小肠推进运动试验的结果表明，本发明对小鼠小肠推 进运动无明显作用。
(7) 本发明对二甲苯引起的小鼠耳部炎症有明显抗炎作用，且其 抗炎作用与所涂该药的浓度有一定量效关系，随药物浓度增加抗炎作用' 加强。
(8) 本发明对甲醛溶液诱发的小鼠踝关节肿有明显抗炎作用。 通过以上动物试验结果表明，本发明具有抗胃溃疡、镇痛、抗炎等功效。三、 动物急性毒性试验
通过测定本发明对小鼠口服给药、小鼠腹腔注射、大鼠口服给药、 大鼠腹腔注射的急性毒性，观察中毒反应症状及死亡情况，为临床用药 的安全性剂量提供参考资料。
本试验结果表明，在口服用治疗胃病的中药组合物，不管大鼠、小 鼠均给到最大体积，其试药浓度亦到最大体积，大、小鼠均未出现死亡; 大鼠腹腔注射该药LD5o大于6g/kg，小鼠腹腔注射该药LD5o大于15g/ kg，大、小鼠均未出现死亡。
四、 动物长期毒性试验
通过观察连续重复给予本发明较大剂量及较长疗程后对大鼠可能 产生的毒性反应，首先出现的毒性症状及其严重程度、毒副反应的耙器 官及其恢复和发展情况，并确定无毒性反应的剂量，为临床用药的安全 性评价提供参考。
对SD大鼠每天分别灌服本发明，30、 15、 5g/day3个剂量，连续 3个月，试验结果表明，低剂量组动物出血糖值升高外，各项指标均无 明显异常变化。
五、 典型病例
田某，男，40岁，工人。工作单位省建二十三公司。患者多年胃 病，久治不愈。1984年经钡餐透视，确诊为十二指肠球部溃疡。服用本 发明治疗，日服三次，每次3克，共服270克。 一月后，再进行钡餐透 视，检査结果，溃疡痊愈。食欲增加，肌瘦消失。直至1992年7月， 从未复发。
罗某，男，50岁，农民。宜宾县安边区火焰生产队人。1985年6 月出现便血，胃疼不止，身体极度消瘦，胃疼时较有节律，呈空腹性， 每天食后疼痛略减。经钡餐透视确诊为活动期胃溃疡。服用本发明治疗， 日服三次，每次3克，服药一月后，经钡餐透视检査，胃病痊愈。三年 后患者因一次误食毒死的鱼而中毒，前来就诊，发现胃疼，又经钡餐透 视，证实为胃溃疡复发，再用本发明治疗，日服三次，每次3克，治疗 一个月后，症状消失。后改为每日服三次，每次1一2克，经两个月服 药后，进行钡餐检査，胃病痊愈。至1992年7月，未见复发。
李某，男，34岁，农民，宜宾县玉龙乡人。1985年7月，患者前 来就诊，自述上腹部偏左疼痛，每于空腹饥饿时疼痛加重，常于夜间睡中疼醒，并觉上腹部正中气胀，食欲不振，饮食减少，身体肌瘦。临床
捡查诊断为胃溃疡。经用本发明治疗，日服9克，20日后，胃痛症状消 失，至今未发。
童某，男，31岁，宜宾县委宣传部干部。1987年前来就诊，自述 已经钡餐检查为胃溃疡。要求服用本发明治疗，用药量日服9克，服后 胃痛减轻，经继续治疗一月，患者胃痛消失，至今未发。
许某，女，40岁，自贡市大安乡人。患者胃疼数年，治疗未痊愈， 84年前来就诊。用钡餐透视，确诊为胃溃疡。经用本发明治疗两月，钡 餐透视，胃溃疡病痊愈，至今从未复发。
武某，男，40岁，工人。宜宾县中药材门市工作。1982年前来就 诊，时身体消瘦，饮食减退，常感上腹部隐痛，尤以饥饿时为重。经钡 餐透视为十二指肠球部溃疡。经服用本发明，每日9克，10日后症状减 轻，明显好转。服药方式每日三次，每次三克，上午9 10时，下午4 时，晚睡前各服一次。服药一月后，胃病痊愈，至今未曾复发。
杨某，男，50岁，宜宾县建委工作。1987年前来就诊，出示钡餐 透视结果为十二指肠球部溃疡。服用本发明，日服9克，20日后，自述 胃痛消失，至今未曾复发。
解某，女，38岁，宜宾县安边区小学教师。1988年12月前来就诊， 自述常感胃痛，服药多年，仍未见效。经临床诊断为胃溃疡。服用本发 明治疗，日服9克，服药二十五日后，患者症状消失，至今未曾复发。
曹某，男，39岁，宜宾市金坪乡农民。1992年2月来诊，自述嗳 气冒酸，上腹部正中偏右隐痛。经胃镜检查确诊为十二指肠球部溃疡， 并有浅表性胃炎。经服本发明，数日后疼痛大减，症状明显好转。每日 服药9克，15天胃痛消失，饮食增加。自述胃病已痊愈，至今未复发。
杨某，男，63岁，宜宾县人民政府县志办公室工作。胃痛数年，1974 年胃镜检査为幽门水肿并伴有慢性浅表性胃炎，经多年治疗，未能治愈， 1986年经服用本发明原方散剂治疗，服药20日，每日一次共9克，病 情好转，约隔一月后，再服药20日，服药量如前，胃病痊愈，身体复 壮，至今未发。
刘某，女，26岁，宜宾县柏溪镇人。1992年3月，患者临床诊断 为急性胃肠炎，服用本发明，日服9克，治疗20天。患者自述胃痛痊 愈，未曾复发。孙某，女，60岁。宜宾县政府工作，已退休，右胁下痛，胃脘部、 腹部胀痛、嗳气头昏、便秘。服用本发明原方汤剂二付，三天服完，临 床病状即行消失。
曾某，男，25岁，宜宾县医院工作。1992年4月，胃痛前来就诊， 服本发明，两天后，胃痛即止。
谢某，女，6岁，住宜宾县浸出油厂。厌食，咳嗽，舌苔白滑腻。 服本发明原方汤剂二付，基本痊愈。
刘某，女，60岁，宜宾县县工会退休干部。患者1992年3月来诊。 病状厌食，食量减少，乏力，腹胀。临床诊断为胃炎。经服本发明原 方汤剂，治愈。
刘某，女，25岁，宜宾县水电局千部。就诊时症状胃脘痛、饮食 减少、腹胀、伴有舌红、口腔溃疡。经服用本方， 一剂即基本好转。
任某，男，40岁，宜宾县双河水库管理员。经常胃痛，前来就诊， 服本发明原方散剂，经服药一周，病痊愈。
黄某，男，26岁，宜宾市新村驾驶员培训中心驾驶班工作。就诊前， 腹胀、腹泻、头昏、饮食减少。经用本发明原方汤剂治疗，服药一周， 病愈。
胡某，女，66岁，家居宜宾县柏溪镇杨家祠街。患者胃脘、双胁胀 痛，嗳气。经服本发明原方汤剂二付，病愈。
曹某，女，43岁，家住宜宾县柏溪镇火车站。患者自述腹部胃脘 处胀痛。临床诊断为慢性胃炎，经以本发明原方汤剂治疗即愈。
王某，女，38岁，宜宾县柏溪镇人。就诊时，胃脘偏左隐痛，诊断 为慢性胃炎。用本发明治疗痊愈。
具体实施例方式
下面用实施例对本发明作进一步详述
实施例1:
元胡40克川楝子20克
郁金20克吴茱萸6克
黄连10克砂仁15克
广木香20克乌药12克
香附15克乳香24克
没药24克海螵蛸20克制备方法
(1) 将海螵蛸碾碎成细块后，用粉碎机粉碎成细粉，过七号筛得 海螵蛸粉，按处方量入药；
(2) 将元胡、川楝子粉碎成粗粉后，加70% (v/v)药用乙醇，加 热回流提取2次(提取时间依次为60、 40分钟)，合并提取液，减压抽 滤，滤液于50'C减压浓縮成浸膏，减压干燥成浸膏粉(温度5(TC)，其 延胡索乙素的含量为0.6%，备用；
(3) 将吴茱萸、黄连、乌药三味药按处方比例先粉碎成中粉，混 匀过三号筛，用85% (v/v)药用乙醇适量浸渍48小时后，装渗漉筒， 用85% (v/v)药用乙醇进行渗漉，渗漉速度为每1000g药粉，每分钟收 集1 3ml，分2次收集渗漉液，渗漉液在5(TC减压浓縮后，5(TC减压 干燥成浸膏粉，含小檗碱的含量为15.6%、含吴茱萸碱和吴茱萸次碱的 总含量为0.38%，备用；
(4) 将郁金、砂仁、香附、木香、乳香、没药六味药按处方比例 切碎成颗粒过一号筛，加适量水湿润后，置于提取器内，加入10倍量 的水，用蒸汽加热法蒸馏提取，挥发油伴水蒸气一并馏出，经冷凝器冷 凝后，挥发油则析出于接收器上层，约7 8小时提尽，分出上层透明 油层，并用13—环糊精包合该提取得到的挥发油，备用；
(5) 将上述提取物，加入糊精或淀粉混匀，制粒，经6(TC加热干 燥，制成每10克颗粒含生药3.75克的颗粒剂。
实施例2: 原料配方元胡
郁金
黄连
广木香
香附
没药
制备方法:
(1) 将海螵蛸碾碎成细块后，用粉碎机粉碎成细粉，过六号筛得
海螵蛸粉，按处方量入药；
(2) 将元胡、川楝子粉碎成粗粉后，加98% (v/v)药用乙醇，加 热回流提取2次(提取时间依次为60、 40分钟)，合并提取液，减压抽
60克川楝子8克
30克吴茱萸15克
6克砂仁20克
6克乌药30克
20克乳香10克
40克海螵蛸22克滤，滤液于80'C减压浓縮成浸膏，减压干燥成浸膏粉(温度60'C)，其 延胡索乙素的含量为0.4%，备用；
(3) 将吴茱萸、黄连、乌药三味药按处方比例先粉碎成中粉，混 匀过五号筛，用75% (Wv)药用乙醇适量浸渍20小时后，装渗漉筒， 甩75% (v/v)药用乙醇进行渗漉。渗漉速度为每1000g药粉，每分钟收 集3ml。分3次收集渗漉液。渗漉液在8(TC减压浓缩后，减压干燥成浸 膏粉(温度3(TC)，含小檗碱的含量为5.2%、含吴茱萸碱和吴茱萸次碱 的总含量为0.16%，备用；
(4) 将郁金、砂仁、香附、木香、乳香、没药六味药(按处方比 例)切碎成颗粒过三号筛，加适量水湿润后，置于提取器内，加入6倍 量的水，用蒸汽加热法蒸馏提取，挥发油伴水蒸气一并馏出，经冷凝器 冷凝后，挥发油则析出于接收器上层，提尽油(约7小时)，分出上层 透明油层，并用fi—环糊精包合该提取得到的挥发油，备用；
(5) 将上述提取物，加入乳糖、糊精、预胶化淀粉或微晶纤维素 混匀，制粒，经50。C加热干燥，制成每10克颗粒含生药3.75克的片剂。
实施例3:
原料配方元胡 10克 川楝子 10克
制备方法
(1) 将海螵蛸碾碎成细块后，用粉碎机粉碎成细粉，过七号筛得
海螵蛸粉，按处方量入药；
(2) 将元胡、川楝子粉碎成粗粉后，加85% (v/v)药用乙醇，加 热回流提取4次(提取时间依次为100、 60、 40、 20分钟)，合并提取 液，减压抽滤，滤液于4(TC以下减压浓縮成浸膏，减压干燥成浸膏粉(温 度50。C)，其延胡索乙素的含量为0.5%，备用；
(3) 将吴茱萸、黄连、乌药三味药按处方比例先粉碎成中粉混匀 过七号筛，用50% (v/v)药用乙醇适量浸渍30小时后，装渗漉筒，用 50% (v/v)药用乙醇进行渗漉。渗漉速度为每1000g药粉，每分钟收集
郁金 黄连 广木香 香附 没药
5克 20克
5克 IO克 10克
吴茱萸 砂仁 乌药 乳香
海螵蛸
2克 10克 25克 40克
5克0.5ml。分4次收集渗漉液。渗漉液在7(TC以下减压浓縮后，减压干燥 成浸膏粉(温度6(TC)，其中，黄连含小檗碱的含量为7.4%、吴茱萸和 吴茱萸次碱的总含量为0.28%，备用；
(4) 将郁金、砂仁、香附、木香、乳香、没药六味药(按处方比 例)切碎成颗粒过二号筛，加适量水湿润后，置于提取器内，加入8倍 量的水，用蒸汽加热法蒸馏提取，挥发油伴水蒸气一并馏出，经冷凝器 冷凝后，挥发油则析出于接收器上层，提尽油(约8小时)，分出上层 透明油层，并用fi—环糊精包合该提取得到的挥发油，备用；
(5) 将上述提取物，加入糊精或淀粉混匀，制粒，经8(TC加热干 燥，制成每10克颗粒含生药3.75克的颗粒剂。
实施例4:
原料配方元胡 50克 川楝子 30克
制备方法
(1) 将海螵蛸碾碎成细块后，用粉碎机粉碎成细粉，过七号筛得
海螵蛸粉，按处方量入药；
(2) 将元胡、川楝子粉碎成粗粉后，加50% (v/v)药用乙醇，加 热回流提取3次(提取时间依次为60、 40、 20分钟)，合并提取液，减 压抽滤，滤液于6(TC以下减压浓縮成浸膏，减压干燥成浸膏粉(温度 3(TC)，其延胡索乙素的含量为0.4%，备用；
(3) 将吴茱萸、黄连、乌药三味药按处方比例先粉碎成中粉混匀 过四号筛，用98% (v )药用乙醇适量浸渍60小时后，装渗漉筒，用 98% (v/v)药用乙醇进行渗漉。渗漉速度为每1000g药粉，每分钟收集 5ml。分2次收集渗漉液。渗漉液在7(TC减压浓縮后，减压干燥成浸膏 粉(温度50'C)，其中，黄连含小檗碱的含量为8.5%、吴茱萸和吴茱萸 次碱的总含量为0.32%，备用；
(4) 将郁金、砂仁、香附、木香、乳香、没药六味药(按处方比 例)切碎成颗粒过一号筛，加适量水湿润后，置于提取器内，加入20
郁金 黄连 广木香 香附 没药
5克 3克 2克 30克 20克
吴茱萸 砂仁 乌药 乳香 海螵蛸
15克 30克 5克 20克 30克倍量的水，用蒸汽加热法蒸馏提取，挥发油伴水蒸气一并馏出，经冷凝 器冷凝后，挥发油则析出于接收器上层，提尽油(约15小时)，分出上
层透明油层，并用13—环糊精包合该提取得到的挥发油，备用；
(5)将上述提取物，加入甘露醇、糊精、淀粉或乳糖混匀，制粒， 60'C加热干燥，制成每10克颗粒含生药3.75克的内容物，填入胶囊即
制备方法
(1) 将海螵蛸碾碎成细块后，用粉碎机粉碎成细粉，过六号筛， 得海螵蛸粉，按处方量入药；
(2) 将元胡、川楝子粉碎成粗粉后，加90% (v/v)药用乙醇，加 热回流提取1次(提取时间依次为100分钟)，合并提取液，减压抽滤， 滤液于4(TC以下减压浓缩成浸膏，减压干燥成浸膏粉(温度4(TC)，其 延胡索乙素的含量为0.2%，备用；
(3) 将吴茱萸、黄连、乌药三味药按处方比例先粉碎成中粉混匀 过三号筛，用50% (v/v)药用乙醇适量浸渍IO小时后，装渗漉筒，用 50% (v/v)药用乙醇进行渗漉。渗漉速度为每1000g药粉，每分钟收集 2ml。分3次收集渗漉液。渗漉液在4(TC减压浓縮后，减压干燥成浸膏 粉(温度5(TC)，其中，黄连含小檗碱的含量为6.9%、吴茱萸和吴茱萸 次碱的总含量为0.15%，备用；
(4) 将郁金、砂仁、香附、木香、乳香、没药六味药(按处方比 例)切碎成颗粒过二号筛，加适量水湿润后，置于提取器内，加入15 倍量的水，用蒸汽加热法蒸馏提取，挥发油伴水蒸气一并馏出，经冷凝 器冷凝后，挥发油则析出于接收器上层，提尽油(约12小时)，分出上 层透明油层，并用B—环糊精包合该提取得到的挥发油，备用；
(5) 将上述提取物，加入糊精或淀粉混匀，制粒，7(TC加热干燥，
实施例5 原料配方
元胡 郁金 黄连 广木香 香附 没药
20克 15克 10克 30克 15克 30克
20克 12克 5克 5克 30克 30克制成每10克颗粒含生药3.75克的颗粒剂。 实施例6
原料配方元胡 40 郁金 10 黄连 15 广木香 20 香附 20 没药 25
制备方法
(1) 将海螵蛸碾碎成细块后，用粉碎机粉碎成细粉，过八号筛得 海螵蛸粉，按处方量入药；
(2) 将元胡、川楝子粉碎成粗粉后，加65% (v/v)药用乙醇，加 热回流提取3次(提取时间依次为100、 60、 40分钟)，合并提取液， 减压抽滤，滤液于70'C以下减压浓縮成浸膏，减压干燥成浸膏粉(温度 50°C),其延胡索乙素的含量为0.5%，备用；
(3) 将吴茱萸、黄连、乌药三味药按处方比例先粉碎成中粉混匀 过三号筛，用60% (v/v)药用乙醇适量浸渍48小时后，装渗漉筒，用 60% (v/v)药用乙醇进行渗漉。渗漉速度为每1000g药粉，每分钟收集 lml,分1次收集渗漉液。渗漉液在70'C减压浓縮后，减压干燥成浸膏 粉(温度5(TC)，其中，黄连含小檗碱的含量为10.7%、吴茱萸和吴茱 萸次碱的总含量为0.31%，备用；
(4) 将郁金、砂仁、香附、木香、乳香、没药六味药(按处方比 例)切碎成颗粒过二号筛，加适量水湿润后，置于提取器内，加入12 倍量的水，用蒸汽加热法蒸馏提取，挥发油伴水蒸气一并馏出，经冷凝 器冷凝后，挥发油则析出于接收器上层，提尽油(约2小时)，分出上 层透明油层，并用13—环糊精包合该提取得到的挥发油，备用；
(5) 将上述提取物，加入乳糖、糊精、预胶化淀粉、微晶纤维素、 羟丙基甲基纤维素、甲壳素或卡波姆混匀，制粒，8(TC加热干燥，压片， 制成每10克颗粒含生药3.75克的胃漂浮片剂。
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o 5 8 o 5 5
2 112 2 2
子萸仁药香蛸
楝茱 螵
川吴砂乌乳海
克克克克克克
权利要求
1. 一种治疗胃病的中药组合物，其特征在于由下述重量份数配比的原药材制成元胡10-60、川楝子8-30、郁金5-30、吴茱萸2-15、黄连3-20、砂仁5-20、广木香2-30、乌药5-30、香附10-30、乳香10-40、没药10-40、海螵蛸5-30。
2、 根据权利要求1所述的一种治疗胃病的中药组合物，其特征在 于由下述重量份数配比的原药材制成元胡40、川楝子20、郁金20、 吴茱萸6、黄连IO、砂仁15、广木香20、乌药12、香附15、乳香24、 没药24、海螵蛸20。
3、 制备如权利要求1所述的治疗胃病的中药组合物的方法，其特 征在于，制备方法为将海螵蛸碾碎成细块后，用粉碎机粉碎成细粉， 过六 八号筛，得海螵蛸粉，按处方量入药；将元胡、川楝子粉碎成粗 粉后，力Q 50% 98% (v/v)药用乙醇，加热回流提取1 4次，提取时 间依次为100、 60、 40、 20分钟，合并提取液，减压抽滤，滤液于40 80'C减压浓縮成浸膏，30 6(TC减压干燥成浸膏粉，备用；将吴茱萸、 黄连、乌药三味药按处方比例先粉碎成中粉,混匀过三 五号筛，用 50。/。 98。/。(v/v)药用乙醇适量浸渍10 60小时后，装渗漉筒，用50% 98% (v/v)药用乙醇进行渗漉，渗漉速度为每1000g药粉，每分钟收集 0.5 5ml，分1 4次收集渗漉液，渗漉液在40 8(TC减压浓縮后，30 6(TC减压干燥成浸膏粉，备用；将郁金、砂仁、香附、木香、乳香、没 药六味药按处方比例切碎成颗粒过一 三号筛，加适量水湿润后，置于 提取器内，加入6 20倍量的水，用蒸汽加热法蒸馏提取，挥发油伴水 蒸气一并馏出，经冷凝器冷凝后，挥发油则析出于接收器上层，约2 15小时提尽，分出上层透明油层，并用i3—环糊精包合该提取得到的挥 发油，备用。将上述提取物，加入赋形剂混匀，制粒，经50 8(TC加热 干燥。
4、 制备如权利要求1所述的治疗胃病的中药组合物的方法，其特征在于，制备方法为将海螵蛸碾碎成细块后，用粉碎机粉碎成细粉， 过七号筛，得海螵蛸粉，按处方量入药；将元胡、川楝子粉碎成粗粉后， 加70% (v/v)药用乙醇，加热回流提取2次，提取时间依次为60、 40分钟，合并提取液，减压抽滤，滤液于50'C减压浓縮成浸膏，5(TC减压 干燥成浸膏粉，备用；将吴茱萸、黄连、乌药三味药按处方比例先粉碎 成中粉，混匀过三号筛，用85% (v/v)药用乙醇适量浸渍48小时后， 装渗漉筒，用85% (v/v)药用乙醇进行渗漉，渗漉速度为每1000g药粉， 每分钟收集1 3ml，分2次收集渗漉液，渗漉液在50'C减压浓縮后， 5(TC减压干燥成浸膏粉，备用；将郁金、砂仁、香附、木香、乳香、没 药六味药按处方比例切碎成颗粒过一号筛，加适量水湿润后，置于提取 器内，加入10倍量的水，用蒸汽加热法蒸馏提取，挥发油伴水蒸气一 并馏出，经冷凝器冷凝后，挥发油则析出于接收器上层，约7 8小时 提尽，分出上层透明油层，并用G—环糊精包合该提取得到的挥发油， 备用；将上述提取物，加入赋形剂混匀，制粒，经6fTC加热干燥。
5、 根据权利要求1所述的一种治疗胃病的中药组合物，其特征在 于该中药组合物的剂型是任何一种药剂学上所说的剂型。
6、 根据权利要求1所述的一种治疗胃病的中药组合物，其特征在 于该中药组合物的剂型是颗粒剂、胶囊剂或片剂。
7、 根据权利要求1所述的一种治疗胃病的中药组合物，其特征在 于该中药组合物的剂型是胃漂浮制剂。
8、 根据权利要求7所述的一种治疗胃病的中药组合物，其特征在 于胃漂浮制剂为胃漂浮片或胃漂浮胶囊或胃漂浮颗粒或胃漂浮小丸。
全文摘要
本发明是一种治疗胃病的中药组合物及其制备方法，解决中药组合物治疗胃病效果不显著，复发率高的问题。本组合物由元胡、川楝子、郁金、吴茱萸、黄连、砂仁、广木香、乌药、香附、乳香、没药、海螵蛸制备而成。功能舒肝理气、清肝泻热、活血止痛、敛疮生肌，用于治疗胃及十二指肠溃疡、胃炎、胃痛、流涎反酸、恶心、呕吐、上腹胀闷，特别对胃溃疡及十二指肠溃疡的治疗具有独特的效果，且对幽门螺旋杆菌有抑制作用。
文档编号A61K9/16GK101279078SQ200810044430
公开日2008年10月8日 申请日期2008年5月23日 优先权日2008年5月23日
发明者放 杨 申请人:四川抗菌素工业研究所有限公司