专利名称：一种复方雪胆素制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药复方制剂，具体为一种复方雪胆素制剂。
技术背景雪胆素是从中药植物雪胆的地下块茎提取而出，其化学结构属于四环三萜 葫芦素类物质，为葫芦素F的衍生物，其抗菌活性试验表明雪胆素对福氏杆 菌、溶血性链球菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌、猪霍乱沙门氏杆 菌等都有抗菌活性。在浓度达到0.1mg/ml的情况下，也显示抗菌作用。以氯霉 素作阳性对照结果表明雪胆素对伤寒杆菌、痢疾杆菌和引起化脓性金色葡萄球 菌的抗菌作用相当，对结合杆菌也有作用。雪胆素的毒刑也比较低，小鼠口服 10mg/day，无中毒反应；而该药临床使用成人剂量肌肉注射为1-2mg/day， 口服 为15-30mg/day，由此可见该药安全性极高。只是静脉注射剂量增大时，对一些 动物心脏有一定影响，如麻醉犬静脉注射计量为40mg/kg时，血压、呼吸、心 率无明显改变，豚鼠腹腔注射计量为40mg/kg时，心电图无变化；而兔子静脉 注射剂量为20-40mg/kg时，出现传导阻滞，最后心跳停止。发明内容本发明的目的在于利用雪胆素高效广普的抗菌特性及安全性，针对妇科疾 病提供一种高效低毒的外用腔体用中药制剂。 本发明的具体方案如下一种复方雪胆素制剂，由雪胆素、甘草酸、紫草苷组成，其配方为雪胆素2.5毫克、甘草酸L25毫克、紫草苷L25毫克。 制剂剂型为泡腾片或栓剂。雪胆素、甘草酸、紫草苷以及敷料在制剂当中含量比例为0. 5、5%:0.25~2.5%:0.25 2.5%:99~90%.制剂单粒重50~500毫克。 通过实施本发明，具有以下良好效果1、 本发明制剂为外用腔体给药，作用患处直接，成分对机体刺激小。2、 疗程段、疗效快。3、 长期使用无病原体耐药情况出现。4、 对妇科阴道炎、宫颈糜烂等疾病具有特效。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步说明。 具体实施例l、雪胆素、甘草酸、紫草苷组成，其配方具体为雪胆素2.5毫克、甘草酸1.25 毫克、紫草苷L25毫克。 制剂剂型为泡腾片。 制剂单粒重500毫克。使用本品普治阴道炎和宫颈炎，患者150例，有效率94.2%,治愈绿76.5%。 具体实施例2、雪胆素、甘草酸、紫草苷组成，其配方为雪胆素2.5毫克、甘草酸1.25毫 克、紫草苷1.25毫克。制剂剂型为栓剂。制剂单粒重50毫克。治疗阴道炎和一、二期宫颈糜烂，患者'261例，有效 率95.2%，治愈率79.2%。具体实施例3、雪胆素、甘草酸、紫草苷组成，其配方为雪胆素2.5毫克、甘草酸1.25毫 克、紫草苷1.25毫克。制剂剂型为泡腾片。制剂单粒重300毫克。治疗各型阴道炎(滴虫性除外)、宫颈炎，患者112 例，有效率92.8%，治愈率81.6%。治疗一月后复查，有效率95.1%,治愈率83.1%。具体实施例4、雪胆素、甘草酸、紫草苷组成，其配方为雪胆素2.5毫克、甘草酸1.25毫 克、紫草苷1.25毫克。制剂剂型为泡腾片。制剂单粒重200毫克。治疗宫颈炎(糜烂型)，患者216例， 一个疗程后， 有效率96.7%，治愈率83.4%。敷料为酒石酸氢钾、硼酸、碳酸氢钠、淀粉、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维。具体实施例5、雪胆素、甘草酸、紫草苷组成，其配方为雪胆素2.5毫克、甘草酸1.25毫 克、紫草苷1.25毫克。制剂剂型为栓剂。
制剂单粒重50毫克。治疗阴道炎和宫颈炎，患者156例，有效率89.8%， 〔绿82.8%。
敷料为半合成脂肪酸甘油酯、羊毛脂。
权利要求
1、一种复方雪胆素制剂，其特征在于由雪胆素、甘草酸、紫草苷组成，其配方为雪胆素2.5毫克、甘草酸1.25毫克、紫草苷1.25毫克。
2、 根据权利要求1所述的一种复方雪胆素制剂，其特征在于所述的制剂剂 型为泡腾片或栓剂。
3、 根据权利要求1所述的一种复方雪胆素制剂，其特征在于所述的雪胆素、 甘草酸、紫草苷以及敷料在制剂当中含量比例为 0.5~50/。:0.25~2.5%:0.25 2.5%:99~900/0.
4、 根据权利要求1所述的一种复方雪胆素制剂，其特征在于所述的制剂单 粒重50~500毫克。
全文摘要
本发明涉及一种中药复方制剂，具体为一种复方雪胆素制剂。一种复方雪胆素制剂，由雪胆素、甘草酸、紫草苷组成，其配方为雪胆素2.5毫克、甘草酸1.25毫克、紫草苷1.25毫克。制剂剂型为泡腾片或栓剂。本发明制剂为外用腔体给药，作用患处直接，成分对机体刺激小，疗程段、疗效快，长期使用无病原体耐药情况出现，对妇科阴道炎、宫颈糜烂等疾病具有特效。
文档编号A61K31/704GK101244069SQ20081004493
公开日2008年8月20日 申请日期2008年3月11日 优先权日2008年3月11日
发明者毛高翔 申请人:毛高翔