专利名称：一种治疗综合性痔疮的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物及其制备工艺，特别涉及一种用于内痔、外痔、大便秘 结、止血消肿患者的组方及制备工艺。
背景技术：
痔疮是一种常见病，民间以十人九痔形容它的多发性，目前，治疗痔疮的药品有较 多类型， 一般分为止血、消炎、止痛或消肿等。这些药物的不足是不能全面治疗痔疮 的症状。
发明内容
本发明的目的是要提供一种治疗痔疮的药物及其制备方法，使它可以综合治疗痔
疮，对痔疮的常见临床症状有效缓解。
本发明的目的是这样实现的 一种治疗综合性痔疮的药物，该药物的原材料以重量 份计为
生地黄50-200份
黄柏50-200份 知母50-200份 侧柏叶50-200份
槐花50-200份 甘草50-200份 地榆50-200份 大黄50-200份 牡丹皮50-200份
该药物的原材料以重量份计为 槐花125份 生地黄100份
黄连50-200份
栀子(山栀子)50-200份
黄苳50-200份
赤芍(赤芍药)50-200份
天花粉(栝楼根)50-200份。
甘草100份 地榆75份 大黄75份 牡丹皮75份
黄柏100份 知母75份 侧柏叶75份
黄连100份
栀子(山栀子)100份
黄芩75份
赤芍(赤芍药)75份
天花粉(栝楼根)75份。
所述的药剂是丸剂、片剂、胶囊剂或颗粒剂。 治疗综合性痔疮的药物的制备方法，经过对所述原料进行提取加工，得到浸膏，浸膏经过以下步骤制备
① 、取牡丹皮，侧柏叶，加入3-10倍水，水蒸气蒸馏2-4h，将其挥发性成份提出， 备用。滤液及药渣分别另器保存；
② 、取大黄、地榆用3-8倍量25%-80%乙醇浸泡半小时，回流提取三次，每次1-2 小时，过滤，合并提取液，回收乙醇，浓縮到相对密度1.1-1.2;
③ 、取生地黄、甘草、栀子(山栀子)，槐花、赤芍、知母、黄芩、天花粉(栝楼 根)、侧柏叶及牡丹皮药渣加入8-10倍的水，浸泡0. 5-1小时，煎煮2-4次，每次0. 5-2. 5 小时，过滤，合并煎煮液，加入侧柏叶及牡丹皮的滤液一起浓縮至相对密度l. 1-1.2;
④ 取黄柏、黄连加入8-10倍水，浸泡0. 5-1小时，煎煮2-4次，每次0. 5-2. 5小 时，过滤，合并煎液，浓縮到相对度1.1-1.2;
⑤ 、将②、③、④浓縮液合并干燥成浸膏。
所述的丸剂的制备方法为将制的浸膏按重量比l:0.5-2的比例加入填充剂，填充 剂为乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纤维素、甘露醇、预胶化淀粉、山梨醇和木糖醇等 中的一种或几种混合物，混匀，再加入挥发性成份，按常法制成丸剂。
所述的片剂和胶囊剂的制备方法为将制的浸膏按重量比1:0. 5-3的比例加入填充 剂，填充剂为乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纤维素、甘露醇、预胶化淀粉、山梨醇、 木糖醇或羧甲基淀粉等中的一种或几种混合物;按重量比l:O. l-0.5的比例加入崩解剂 羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素及具有遇水膨胀性的药用辅料；按重量比加入1%_5%的 50%-70%乙醇或纯化水作为粘合剂；再加入润滑剂，润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉或微粉 硅胶其中的一种或多种，加入挥发性成份，按常法分别制成片剂，胶囊。
所述的颗粒剂的制备方法为将制的浸膏按重量比l:0.5-3的比例加入填充剂填 充剂为乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纤维素、甘露醇、预胶化淀粉、羧甲基淀粉、山 梨醇或木糖醇等中的一种或几种混合物；按重量比加1%。-5%。的矫味剂，矫味剂为香草、 樱桃、柠檬、薄菏、阿斯巴糖、甜菊苷、蔗糖或糖精钠中之一种或其中几种混合物，按 重量比加入1%_5%的50%-70%乙醇或纯化水作为粘合剂；再加入润滑剂，润滑剂为硬脂 酸镁、滑石粉、微粉硅胶等其中的一种或多种，加入挥发性成份，按常法制成颗粒剂。
本发明提供的治疗综合性痔疮的药物中，槐花清热止血，地榆凉血止血，生地黄 滋阴养血，三者合用可改善痔疮出血症状；大黄下燥结、除淤热，有缓泻作用，桅子清 热泻火，能促进大肠蠕动，天花粉(栝楼根)降火润燥，含泻下成分，三者合用可使大便滑软，避免因硬便而使痔疮恶化；赤芍(赤芍药)、牡丹皮活血化淤，能有效促进肛 门静脉局部血液循环，防止静脉瘤增生。赤芍(赤芍药)、甘草二药组成的"芍药甘草 汤"发挥镇痉疼止痛作用，减轻痔疮引起之疼痛。黄芩、甘草、牡丹皮能抑制发炎及肿 胀，配合黄连、黄柏、知母等药材，可减缓肛门周边结缔组织发炎。
本发明的药物制剂临床资料表明能够综合治疗痔疮，对痔疮所产生的各种症状都 可以得到缓解，有效率达到95%，显效时间快， 一般用药l-2次，患者症状明显得到缓 解。
丸剂每丸重360mg-380mg，成人每日服用二次，每次十丸，饭后温开水送服。
片剂每片重375mg-400mg,成人每日服用二次，每次十片，饭后温开水送服。重 症者睡前加服一次。服用后泻下严重者可适度酌减药量。
胶囊每粒重300mg-350mg，成人每日服用二次，每次十粒，饭后温开水送服。重 症者睡前加服一次。服用后泻下严重者可适度酌减药量。
颗粒剂每袋3g-4g，成人每日服用二次，每次一袋，饭后服用。重症者睡前加服 一次。服用后泻下严重者可适度酌减药量。
具体实施例方式
生地黄100克 黄柏100克 知母75克 侧柏叶75克 天花粉(栝楼根):
黄连100克
栀子(山栀子)100克
黄芩75克
赤芍(赤芍药)75克
75克
实施例1:
处方槐花125克 甘草100克 地榆75克 大黄75克 牡丹皮75克
制法(l)浸膏的制法
① 、取处方量的牡丹皮，侧柏叶，加入8倍水，水蒸气蒸馏3h，将其挥发性成份提
出，备用。滤液及药渣分别另器保存。
② 、取大黄、地榆用8倍量75%乙醇浸泡半小时，回流提取三次，每次2小时，过 滤，合并提取液，回收乙醇，浓縮到相对密度1.2。
③ 、取生地黄、甘草、栀子(山栀子)，槐花、赤芍(赤芍药)、知母、黄芩、天花粉(栝楼根)、侧柏叶及牡丹皮药渣加入10倍的水，浸泡1小时，煎煮3次，每次2小 时，过滤，合并煎煮液，加入侧柏叶及牡丹皮的滤液一起浓縮至相对密度1.2。
、取黄柏、黄连加入8倍水，浸泡1小时，煎煮3次，每次2小时，过滤，合并 煎液，浓縮到相对度1.2。
⑤ 、将②、③、④浓縮液合并干燥成浸膏。
⑥ 、将所得的浸膏粉粹的225克。
(2)在上述浸膏中加入150克淀粉，混匀，再加入挥发性成份，按常法制成丸剂。 实施例2:
(1) 按实施例1的处方组成及提取浸膏的方法得浸膏225克。
(2) 在上述浸膏中加入150克淀粉、15克微晶纤维素、50克羧甲基淀粉、30克羧甲 基纤维素钠，混匀，用IO克纯化水作为粘合剂，按常法制粒，干燥，再加入3克硬脂 酸镁，加入挥发性成份，按常法制成1000片。
实施例3:
(1) 按实施例1的处方组成及提取浸膏的方法得浸膏225克。
(2) 在上述浸膏中加入50克乳糖、20克淀粉、20克微晶纤维素、50克羧甲基淀粉、 30克羧甲基纤维素钠，混匀，用10克70%乙醇作为粘合剂，按常法制粒，干燥，再加 入3克硬脂酸镁，加入挥发性成份，按常法填冲IOOO粒胶囊。
实施例4:
(1) 按实施例1的处方组成及提取浸膏的方法得浸膏225克。
(2) 在上述浸膏中加入100克蔗糖、30克甘露醇、30克木糖醇、混匀，用10克70% 乙醇作为粘合剂，按常法制粒，干燥，再加入2克硬脂酸镁，挥发性成份，混匀，灌装 成IOO袋颗粒剂。
权利要求
1、一种治疗综合性痔疮的药物，其特征在于该药物的原材料以重量份计为槐花50-200份生地黄50-200份黄连50-200份甘草50-200份黄柏50-200份 栀子(山栀子)50-200份地榆50-200份知母50-200份 黄芩50-200份大黄50-200份侧柏叶50-200份赤芍(赤芍药)50-200份牡丹皮50-200份 天花粉(栝楼根)50-200份。
2、根据权利要求1所述的治疗综合性痔疮的药物，其特征在于该药物的原材料 以重量份计为槐花125份 甘草100份 地榆75份 大黄75份 牡丹皮75份生地黄100份 黄柏100份 知母75份 侧柏叶75份黄连100份栀子(山栀子)100份黄芩75份赤芍(赤芍药)75份天花粉(栝楼根)75份。
3、 根据权利要求1或2的治疗综合性痔疮的药物，其特征在于所述的药剂是丸 剂、片剂、胶囊剂或颗粒剂。
4、 根据权利要求1或2所述的治疗综合性痔疮的药物的制备方法，其特征在于 经过对所述原料进行提取加工，得到浸膏，浸膏经过以下步骤制备① 、取牡丹皮，侧柏叶，加入3-10倍水，水蒸气蒸馏2-4h，将其挥发性成份提出，备用，滤液及药渣分别另器保存；② 、取大黄、地榆用3-8倍量25%-80%乙醇浸泡半小时，回流提取三次，每次l-2 小时，过滤，合并提取液，回收乙醇，浓縮到相对密度l. 1-1.2;③ 、取生地黄、甘草、栀子(山栀子)，槐花、赤芍、知母、黄芩、天花粉(栝楼 根)、侧柏叶及牡丹皮药渣加入8-10倍的水，浸泡0. 5-1小时，煎煮2-4次，每次0. 5-2. 5 小时，过滤，合并煎煮液，加入侧柏叶及牡丹皮的滤液一起浓縮至相对密度1.1-1.2;④ 取黄柏、黄连加入8-10倍水，浸泡O. 5-l小时，煎煮2-4次，每次O. 5-2. 5小 时，过滤，合并煎液，浓縮到相对度1.1-1.2;⑤、将②、③、④浓縮液合并干燥成浸膏。
5、 根据权利要求3所述的治疗综合性痔疮的药物的制备方法，其特征在于所述 的丸剂的制备方法为将制的浸膏按重量比1:0. 5-2的比例加入填充剂，填充剂为乳糖、 蔗糖、糊精、淀粉、微晶纤维素、甘露醇、预胶化淀粉、山梨醇和木糖醇等中的一种或 几种混合物，混匀，再加入挥发性成份，按常法制成丸剂。
6、 根据权利要求3所述的治疗综合性痔疮的药物的制备方法，其特征在于所述的片剂和胶囊剂的制备方法为将制的浸膏按重量比1:0.5-3的比例加入填充剂，填充剂为乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纤维素、甘露醇、预胶化淀粉、山梨醇、木糖醇或羧甲基淀粉等中的一种或几种混合物；按重量比l:0.1-0.5的比例加入崩解剂羧甲基 纤维素钠、羟丙基纤维素及具有遇水膨胀性的药用辅料；按重量比加入1%-5%的50%-70% 乙醇或纯化水作为粘合剂；再加入润滑剂，润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉或微粉硅胶其中 的一种或多种，加入挥发性成份，按常法分别制成片剂，胶囊。
7、 根据权利要求3所述的治疗综合性痔疮的药物的制备方法，其特征在于所述 的颗粒剂的制备方法为将制的浸膏按重量比1:0.5-3的比例加入填充剂填充剂为乳 糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纤维素、甘露醇、预胶化淀粉、羧甲基淀粉、山梨醇或木 糖醇等中的一种或几种混合物；按重量比加1%。-5%。的矫味剂，矫味剂为香草、樱桃、 柠檬、薄菏、阿斯巴糖、甜菊苷、蔗糖或糖精钠中之一种或其中几种混合物，按重量比 加入1%-5%的50%-70%乙醇或纯化水作为粘合剂；再加入润滑剂，润滑剂为硬脂酸镁、 滑石粉、微粉硅胶等其中的一种或多种，加入挥发性成份，按常法制成颗粒剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗综合性痔疮的药物及其制备方法，该中药制剂由槐花、生地黄、黄连、甘草、黄柏、栀子(山栀子)、地榆、知母、黄芩、大黄、侧柏叶、赤芍(赤芍药)、牡丹皮、天花粉(栝楼根)14味中药按一定配比配伍，利用现代化的提取，分离技术提取浸膏，然后按相应的常规方法分别制成丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂。本发明为口服纯中药制剂，按照中医理论组方，通过组成药材的不同药理活性，能对临床常见的痔疮症状有效缓解。
文档编号A61P9/00GK101301423SQ20081004831
公开日2008年11月12日 申请日期2008年7月4日 优先权日2008年7月4日
发明者林华清 申请人:林华清