专利名称：一种具有降血脂功能的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种具有降血脂功能的中药组合物及其制备方法，属于中药和 保健食品领域。
背景技术：
随着生活节奏的加快、人们饮食结构的改变，目前心脑血管疾病(如冠心病
和脑中风)已成为世界头号健康杀手。根据世界卫生组织(WHO)2004年的报告， 每3例死亡中就有1例由心血管疾病导致。在中国，心血管疾病死亡率呈明显上 升趋势，每年心血管疾病死亡人数约300万。心脑血管疾病最重要的危险因素是 高血压、低密度脂蛋白胆固醇升高(高脂血症)、糖尿病、肥胖和吸烟。因为没 有特殊症状，高血脂很容易被忽略。目前，治疗高血脂的药物很多，但是西药 降血脂药都存在不同程度的副作用如胃肠道不良反应，而且难以根治，人们随 着生活水平的提高，预防重于治疗的观念越来越强，所以发明一种降血脂的中 药或保健食品具有及其重大的意义。
发明内容
本发明目的就是提供一种具有降血脂功能的中药组合物。 本发明的另外一个目的是提供了该中药组合物的制备方法。
本发明是通过以下技术方案实现的 本发明是由下述重量配比的原料制成的-
红花籽油20-40份、葡萄籽提取物(原花青素>95%)0. 5-1. 5份、鱼油5-15
份
优选为
红花油籽30份、葡萄籽提取物(原花青素>95%) l份、鱼油10份 本发明中药组合物的制备方法如下
将所述重量配比的红花籽油、鱼油混合均匀，用环糊精包合制备环糊精包 合物，将葡萄籽提取物(原花青素>95%)过筛，与环糊精包合物混合均匀，加 入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、 润滑剂、表面活性剂、填充剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等， 以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如片剂、分散片、泡腾 片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、 散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂等。本发明中药组合物的使用方法
口服；日服用量以生药计红花籽油20-40ml、葡萄籽提取物(原花青素》 95%) 0.5-1.5g、鱼油5-15ml、优选红花籽油30ml、葡萄籽提取物(原花青 素>95%) lg、鱼油10ml;每日2-3次。
本发明中各药物作用机理如下
红花籽油含饱和脂肪酸6%，油酸21%，亚油酸73%。由于其主要成分是亚 油酸，亚油酸是人体不能自行合成，但又是不可缺少的小饱和脂肪酸。不饱和 脂肪酸对人体的功效作用主要表现是降低血液胆固醇和抗动脉粥状样硬化。
其作用过程是在人体摄取不饱和脂肪酸后，不饱和脂肪酸与胆固醇合成酯，进 而促使其降解为胆酸随尿液、汗液排出体外。所以营养价值特别高，并能起到 防止人体血清胆固醇在血管壁里沉积，防治动脉粥样硬化及心血管疾病的医疗
保健效果。此外，红花籽油中还含有大量的维生素E、谷维素、甾醇等药用成分，
所以被誉为新兴的"健康油"、"健康营养油"。长期食用可以活血、降压、 软化血管、抑制血栓、改善心脏血液循环，有益身体健康。
葡萄籽提取物(原花青素》95%):葡萄籽提取物(原花青素》95%)中含有 一种叫葡多酚的物质，也称花青素(OPC)，其能明显提高血管的抗力，降低毛细 血管的渗透性，提高血管弹性；还可降低胆固醇水平，縮小沉积于血管壁上的 胆固醇沉积物体积，可以通过抑制血管紧张逆转醇的活性来降低血压；还可以 稳定血脑屏障，使有害物质和毒性物质无法进入大脑从而起到对大脑的保护作 用。
鱼油鱼油的主要有效成分叫Omega-3 ， 一种多元不饱和脂肪酸。它是人 体血管的清道夫，还能预防动脉硬化、屮风和心脏病。鱼油是高血压、冠心病、 脑中风、糖尿病、风湿性关节炎、癌症等疾病患者的首选保健品。
在本发明组合物中，红花籽油起到了降低血液胆固醇和抗动脉粥状样硬化 的作用；葡萄籽提取物(原花青素》95%)是目前比较流行的保健品，研究发现， 葡萄籽提取物(原花青素》95%)提取物具有清除自由基、抗氧化等作用并具有 可以使部分人降低胆固醇、改善血液循环系统的功能；鱼油可代谢人体内的动 物脂肪，降低血脂。二味药都有明确的降血脂作用，相配伍标本兼治，即从根本 上调节血脂，又能缓解高血脂的相关症状。
综上所述，本发明组合物具有降血脂、降血压的作用。可用于制备治疗高 血脂、高血压的药品和保健品。
本发明相对于现有技术具有疗效确切、无毒副作用、服用方便、价格低廉
4的优点。
通过以下实验来进一步阐述本发明所述中药组合物的有益效果。 本发明产品调节血脂功能的实验 1、材料及方法
按卫生部卫生监督司1996年颁布的《保健食品功能学评价程序和检验 方法》规定的调节血脂作用检验方法进行。
1. l动物及高脂饲料
二级Wistar雄性大鼠，体重范围160-200克，购自中国医学科学院 动物中心。
高脂词料79%基础饲料、1%胆固醇、10%蛋黄粉、10%猪油。
2. 2动物分组及受试动物 2. 2. l动物分组
购进的Wistar雄性大鼠在动物房适应一周后，禁食12小时，称体重， 取尾血测定血清总胆固醇(TC)水平；根据大鼠的体重和血清TC水平分为四组， 每组10只，分别是对照组(NC)，低剂量组(LD)，中剂量组(MD)，高剂量组(HD)。 四个组大鼠的起始体重和血清TC水平之间无显著性差异。
2. 2. 2受试物剂量
三个实验组除饲喂高脂饲料外，每天以灌胃方式给予受试物，其剂量 分别为LD组、MD组、HD组分别相对于人推荐量的5、 10、 30倍。 2. 3观察指标及测定方法
按卫生部卫生监督司1996年颁布的《保健食品功能学评价程序和检验 方法》中"调节血脂作用检验方法"执行。实验期28天，分别在第14、 28天 时称重，取尾血测定血脂指标。包括血清总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、高密 度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。
3结果
本实验结果表明，与饲喂高脂饲料的对照组大鼠相比，给予高剂量组 的本发明产品可使血清TC浓度显著下降、HDL-C/TC比值显著升高，均有统计 学上的显著性差异(P〈0. 05)。本实验未见到本发明产品对血清甘油三脂水平有 明显作用。根据《保健食品功能学评价程序和检验方法》中的标准，本发明产 品具有降血脂的作用。
具体实施例方式
5本发明中药组合物的胶囊剂的制备
a) 量取红花籽油30L、鱼油IOL合并混匀、用用环糊精包合制备环糊精包 合物，减压干燥，备用；
b) 将葡萄籽提取物(原花青素>95%) lkg粉碎成细粉备用；
c) 将a)b)合并混匀，加入适宜的辅料，过筛，装入明胶硬胶囊。
实施例2:
本发明中药组合物的颗粒剂的制备
a) 量取红花籽油30L、鱼油IOL合并混匀、用用环糊精包合制备环糊精包 合物，减压干燥，备用；
b) 将葡萄籽提取物(原花青素>95%) lkg粉碎成细粉备用；
c) 将a)b)合并混匀，加入乙醇作黏合剂，加入适量淀粉作填充剂，过筛， 制成颗粒剂。
实施例3:
本发明中药组合物的片剂的制备
a) 量取红花籽油30L、鱼油10L合并混匀、用用环糊精包合制备环糊精包 合物，减压干燥，备用；
b) 将葡萄籽提取物(原花青素》95%) lkg粉碎成细粉备用；
c) 将a)b)合并混匀，加入辅料制成颗粒，并干燥，压制成片。
实施例4:
本发明中药组合物的分散片剂的制备
a) 量取红花籽油30L、鱼油IOL合并混匀、用用环糊精包合制备环糊精包 合物，减压干燥，备用；
b) 将葡萄籽提取物(原花青素>95%) lkg粉碎成细粉备用；
c) 将a)b)合并混匀，加入崩解剂、填充剂或稀释剂，混合均匀，加入粘合 剂制成软材，制颗粒，干燥，加入部分崩解剂、助流剂或润滑剂混匀，压片， 即得。
权利要求
1、一种具有降血脂作用的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成红花籽油20-40份、葡萄籽提取物(原花青素≥95％)0.5-1.5份、鱼油5-15份。
2、 根据权利要求1的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料 药制成红花籽油30份、葡萄籽提取物(原花青素>95%) l份、鱼油10份。
3、 权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，其特征在于，该方法为 将所述重量配比的红花籽油、鱼油混合均匀，用环糊精包合制备环糊精包合物，将葡萄籽提取物(原花青素》95%)过筛，与环糊精包合物混合均匀，干 燥，制备成活性成分；将所得活性成分与辅料混合，制成药剂学上任何一种药 剂。
4、 根据权利要求3所述药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法为 将所述重量配比的红花籽油、鱼油混合均匀，用环糊精包合制备环糊精包合物，将葡萄籽提取物(原花青素>95%)过筛，与上述环糊精包合物合并，混 合均匀，干燥，过筛，制备成活性成分；将所得活性成分与辅料混合，制成药 剂学上任何一种药剂。
5、 权利要求1或2所述中药组合物用于制备预防和治疗高血脂疾病的药物 或保健食品的应用。
全文摘要
本发明公开了一种具有降血脂功能的中药组合物及其制备方法。该中药组合物是由红花籽油、葡萄籽提取物(原花青素≥95％)、鱼油按一定重量配比制备而成。它可以被制备成任何一种常用内服剂型。本发明中药组合物具有降血脂的功效，可用于治疗高血脂。
文档编号A61K36/87GK101491622SQ20081005670
公开日2009年7月29日 申请日期2008年1月23日 优先权日2008年1月23日
发明者丽 高 申请人:北京因科瑞斯医药科技有限公司