专利名称：一种治疗痔疮的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种治疗痔疮的中药组合物及其制备方法。
技术背景痔疮包括内痔、外痔、混合痔，是肛门直肠底部及肛门粘膜的静脉丛发生曲张而形成的 一个或多个柔软的静脉团的一种慢性疾病。通常当排便时持续用力，造成此处静脉内压力反 复升髙，静脉就会肿大。内痔是长在肛门管起始处的痔，如果膨胀的静脉位于更下方，几乎 是在肛管口上，这种曲张的静脉就叫外痔。外痔有时会脱出或突现于肛管口外。但这种情形 只有在排便时才会发生，排便后它又会縮回原来的位置。无论内痔还是外痔，都可能发生血 栓。在发生血栓时，痔中的血液凝结成块，从而引起疼痛。痔疮的主要症状有(1) 便血便血是内痔的常见症状，但并非每次解大便时均有便血， 一般以大便干燥时为 多见，出血量不等，可为粪便带血、便后手纸带血或点滴而出，严重者可出现射血。(2) 疼痛疼痛是外痔常见的症状。因外痔位于齿线以下，由脊髓神经支配，属有痛区病 变， 一旦外痔发炎，肿胀，则疼痛明显。(3) 突起和脱出肛缘突起，有异物感，便时不易擦净，污染内裤是外痔的标志。脱出则 是内痔的常见症状。内痔早期无脱出症状，只有在肛门镜检査时才能发现痔核的存在，或大 便时由于腹部的压力增高和粪便向下的推力，使内痔脱出于肛门外，少则一处，多则呈一周 脱出于肛门外。严重者，可于行走、咳嗽、劳动用力时亦见痔核脱出于肛门外。(4) 肛门潮湿和瘙痒肛门经常潮湿和瘙痒，预示着痔疮的存在，但需与肛门湿疹相鉴别。 肛门湿疹在检查时可见肛周皮肤皱襞增厚，或出现皲裂，皮肤色泽变白；而内痔引起的肛门 潮湿和瘙痒，多由内痔发炎肿大时分泌物增多所致，或由于内痔脱出于肛门外，刺激大肠腺 分泌大量粘液，粘液沿松弛的肛管流出所致。治疗内痔后肛门潮湿和瘙痒的症状即可消失。 外痔一般无分泌物，只有当外痔发炎、皮肤溃破。炎性分泌物增多时，肛门才经常潮湿，但 此种情况，常伴有肛门疼痛。(5) 大便困难解便与痔疮的发生、发展变化关系密切，由于病人畏惧排便时引起的肛门 疼痛，久忍大便，既加重了便秘，又造成排便习惯紊乱，增加了排便困难症状。痔疮的发病率很高，痔疮患者经手术治疗或其它疗法治疗后，复发率亦较高。究其原因， 除治疗不彻底外，不注意预防痔疮的发生，也是重要的因素，预防痔疮的发生，主要有以下 几个方面(1) 加强锻炼经常参加多种体育活动如广播体操、太极拳、气功、踢毽子等，能够增 强机体的抗病能力，减少疾病发生的可能,对于痔疮也有一定的预防作用。这是因为体育锻炼 有益于血液循环，可以调和人体气血，促进胃肠蠕动，改善盆腔充血，防止大便秘结，预防 痔疮。(2) 预防便秘正常人每日大便l次，大便时间有早、中、晚饭后的不同习惯。正常排 出的大便是成形软便，不干不稀，排便时不感到排便困难，便后有轻松舒适的感觉，这表明 胃肠功能良好。如果大便秘结坚硬，不仅排便困难，而且由于粪便堆积肠腔，肛门直肠血管 内压力增高，血液回流障碍而使痔静脉丛曲张形成痔疮。(3) 注意孕期保健妇女妊娠后可致腹压增高，特别是妊娠后期，下腔静脉受日益膨大 的子宫压迫，直接影响痔静脉的回流，容易诱发痔疮，此种情况在胎位不正时尤为明显。因 此怀孕期间应定时去医院复査，遇到胎位不正时，应及时纠正，不仅有益于孕期保健，对于 预防痔疮及其他肛门疾病，也有一定的益处。另外怀孕妇女一般活动量相对减少，引起胃肠 功能减弱，粪便停留于肠腔，粪便中的水分被重吸收，引起大便干燥，诱发痔疮。因此怀孕 期间应适当增加活动。避免久站、久坐，并注意保持大便的通畅，每次大便后用温水熏洗肛 门局部，改善肛门局部血液循环，对于预防痔疮是十分有益的。(4) 保持肛门周围清洁肛门、直肠、乙状结肠是贮存和排泄粪便的地方，粪便中含有 许多细菌，肛门周围很容易受到这些细菌的污染，诱发肛门周围汗腺、皮脂腺感染，而生疮 疖、脓肿。女性阴道与肛门相邻，阴道分泌物较多，可刺激肛门皮肤，诱发痔疮。因此，应 经常保持肛门周围的清洁，每R温水熏洗，勤换内裤，可起到预防痔疮的作用。(5) 其它腹压增高，可以使痔静脉回流受阻，引起痔疮。临床上引起腹压增高的疾病 很多，如腹腔肿瘤压迫腹腔内血管，可以使痔静脉回流受阻，引起痔疮。肝硬变引起的门静脉 高压症，可致肛门直肠血管扩张，而引起痔疮，此时应首先治疗肝硬变。不应急于治疗痔疮， 因为肝硬变缓解后痔疮症状是可以改善的。中医认为痔疮属"内火过旺，积毒过多"引起，因此治痔疮须从"清火驱毒"入手。在 祖国医学中，对痔的含义论述较多，如《说文解字》中说"后病也。"《增韵》中说"隐 疮也。"从字义来解释，痔与峙同义，即高突的意思。如《医学纲目》中说"肠擗为痔， 如大泽之中有小山突出为痔[峙]，人于九窍中，凡有小肉突出皆曰痔。"《奇效良方*肠擗 痔漏门》中还说"痔于肛门生窟，或在外面或在内，有似鼠乳者，有似樱桃者，其形不一; 其病有痛有痒，有硬有软，……有肿痛便难者，有随大便下清血不止者，有穿窍血出如线者。" 说明了痔是肛门内外小肉突起的赘物，其形不一，其证各异。中医采用清热解毒、除湿消肿、凉血散瘀、润肠通便的方药治疗此病。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗痔疮的中药组合物。 本发明的目的还在于提供一种该中药组合物的制备方法。
为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗痔疮的中药组合物，是由有效成分和/ 或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的
蒲公英10-20克 丹皮15-25克 五倍子25-30克 槐花10-20克 黄荅10-20克 仙鹤草20-25克
黄柏5-10克 樟脑20-35克 火麻仁5-10克 地榆20-30克 苦参10-20克 桃仁10-20克
赤芍20-30克 乌梅10-25克 白芷5-15克 枳壳10-20克 射干5-10克 旱莲草5-10克
有效成分优选由下列原料按重量份计制成 蒲公英16克 丹皮21克 五倍子28克 槐花16克 黄苳16克 仙鹤草23克
黄柏8克 赤芍26克
樟脑26克 乌梅18克
火麻仁8克 白芷ll克 地榆26克 枳壳16克
苦参16克 射干8克
桃仁16克 旱莲草8克
本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法，包括下述步骤
(1) 地榆、樟脑粉碎成极细粉,备用；
(2) 黄柏、丹皮、火麻仁、蒲公英、赤芍、乌梅、五倍子、白芷、槐花、枳壳、黄芩、苦 参、射干、仙鹤草、桃仁、旱莲草加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静 置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (60°C)的稠膏，加入上述细粉， 干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及丸剂。
本发明的药物组合物可以与药学上可接收的载体，例如填充剂如淀粉、微晶纤维素等； 粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、丸剂口服给药的方式使用。
本发明中药组合具有清热解毒、除湿消肿、凉血散瘀、润肠通便之功效，用于痔疮引起 的肛门坠痛或痔核红肿剧痛、便时出血、便秘、溲赤，唇干咽燥等症。
具体实施例方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。 实施例l:本发明中药组合物颗粒剂(1) 地榆260g、樟脑260g粉碎成极细粉，备用；
(2) 黄柏80g、丹皮210g、火麻仁80g、蒲公英160g、赤芍260g、乌梅180g、五倍子280g、 白芷110g、槐花160g、积壳160g、黄芩160g、苦参160g、射干80g、仙鹤草230g、 桃仁160g、旱莲草80g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时， 取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (60'C)的稠膏，加入上述细粉，干燥，粉碎 成细粉，加入糊精1000g、乳糖800g，混匀，以70%乙醇湿法制粒即得。
实施例2本发明中药组合物胶囊剂
(1) 地榆260g、樟脑260g粉碎成极细粉，备用；
(2) 黄柏80g、丹皮210g、火麻仁80g、蒲公英160g、赤芍260g、乌梅180g、五倍子280g、 白芷110g、槐花160g、积壳160g、黄芩160g、苦参160g、射干80g、仙鹤草230g、 桃仁160g、旱莲草80g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时， 取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (60°C)的稠膏，加入上述细粉，干燥，粉碎 成细粉，加入糊精700g混匀，装入空胶囊内即得。
实施例3:本发明中药组合物丸剂
(1) 地榆260g、樟脑260g粉碎成极细粉，备用；
(2) 黄柏80g、丹皮210g、火麻仁80g、蒲公英160g、赤芍260g、乌梅180g、五倍子280g、 白芷110g、槐花160g、积壳160g、黄芩160g、苦参160g、射干80g、仙鹤草230g、 桃仁160g、旱莲草80g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时， 取上清液，减压浓縮成相对密度为1. 20 (6(TC)的稠膏，加入上述细粉，干燥，粉碎 成细粉，加炼蜜50g及适量的水，泛丸，干燥，打光即得。
权利要求
1、一种治疗痔疮的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的蒲公英10-20克 黄柏5-10克 赤芍20-30克丹皮15-25克 樟脑20-35克乌梅10-25克五倍子25-30克 火麻仁5-10克 白芷5-15克槐花10-20克 地榆20-30克枳壳10-20克黄芩10-20克 苦参10-20克射干5-10克仙鹤草20-25克 桃仁10-20克旱莲草5-10克。
2、口权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分.蒲公英16克黄柏8克赤芍26克丹皮21克樟脑26克乌梅18克五倍子28克火麻仁8克白芷ll克槐花16克地榆26克枳壳16克黄芩16克苦参16克射干8克仙鹤草23克桃仁16克旱莲草8克。
3、 如权利要求l-2任一所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合可制成颗粒、胶囊及丸 剂。
4、 一种如权利要求l-3任一所述的中药组合物的制备方法，包括下述步骤(1) 地榆、樟脑粉碎成极细粉，备用；(2) 黄柏、丹皮、火麻仁、蒲公英、赤芍、乌梅、五倍子、白芷、槐花、枳壳、黄芩、苦 参、射干、仙鹤草、桃仁、旱莲草加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静 置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为1. 20 (60°C)的稠膏，加入上述细粉， 干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及丸剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗痔疮的中药组合物。该中药组合物由蒲公英、黄柏、赤芍、丹皮、樟脑、乌梅、五倍子、火麻仁、白芷、槐花、地榆、枳壳、黄芩、苦参、射干、仙鹤草、桃仁、旱莲草和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药组合物的制备方法。本发明中药组合具有清热解毒、除湿消肿、凉血散瘀、润肠通便之功效，用于痔疮引起的肛门坠痛或痔核红肿剧痛、便时出血、便秘、溲赤、唇干咽燥等症。
文档编号A61K9/16GK101530518SQ20081010187
公开日2009年9月16日 申请日期2008年3月13日 优先权日2008年3月13日
发明者伍荣林 申请人:北京天科仁祥医药科技有限公司