专利名称：一种治疗坐骨神经痛的药物组合及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种治疗坐骨神经痛的药物组合及其制备方法。 技术背景坐骨神经痛是指沿坐骨神经通路及其分布区发生的疼痛，即臀部、大腿后侧、小腿后外 侧和足外侧的疼痛。起病多为急性或亚急性。其可以是单独一个病，即坐骨神经炎，而绝大多数情况下是继发于其他MM的一个综合征。坐骨神经痛的病因可分为原发性和继发性(症状性)两大类。原发性坐骨神经痛即坐 骨神经炎，临床上少见，主要是坐骨神经的间质炎，多由牙齿、副鼻窦、扁桃体等病灶感染， 经血液而侵及神经外衣引起，多和肌炎和纤维组织炎伴同发生，寒冷、潮湿常为诱发因素。 继发性坐骨神经痛临床上较常见，主要在坐骨神经通路中遭受邻近组织病变刺激、压迫或因全身性疾病(如糖尿病、痛风等)所引起。常见的病因有:①脊柱疾患如腰椎间盘突(脱) 出，腰骶部先天畸型(如脊椎裂、腰椎椎管狭窄、腰椎骶化、第3腰椎横突过长畸型、脊 椎峡部不连及脊椎滑脱等)，此外还有腰椎结核、脊柱炎等；②椎管内疾患如脊髓和马尾 的炎症、肿瘤、外伤、血管畸型、蛛网膜粘连等；③骨盆疾患如坐骨神经盆腔出口狭窄、 梨状肌病变、骶髂关节炎、骶髂关节结核、骶髂关节半脱位、髋关节炎等；④盆腔疾患如 慢性盆腔炎、附件炎、肿瘤、淋巴结转移癌等；⑤臀部M注射的位置不当，外伤性血肿所 致的坐骨神经包绕症；⑥中毒代谢障碍，如糖尿病等。坐骨神经痛属中医痹症中筋痹范畴，内因肝肾亏虚，外因风寒湿邪侵袭下肢经络，闭阻 经脉，以致气血瘀滞，不通则痛。本发明遵从中医辩证论治而组方，方中当归、黄芪、丹参活血化瘀通络以治瘀滞乳香、 没药行气活血止痛；苍术、细辛、延胡索祛风除湿散寒；杜仲、川断、川牛膝、木瓜补益肝 肾，舒筋活络引药下行，直达病所；甘草缓急止痛，调和诸药。合而用之，使邪去正复，气 血、经络畅通，痛止病愈。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种治疗坐骨神经痛的药物组合。 本发明的另外一个目的是提供该药物组合的制备方法。本发明所述的中药是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是 由下列原料制成的(份为重量单位) l.处方丹参100—300份 杜仲50—150份 木瓜100—300份 延胡索100—300份丹参200份 杜仲100份 木瓜150份 延胡索200份当归100—300份 黄甚100—300份 乳香50—150份没药50—150份 川断50—150份川牛膝50—150份 苍术50—150份细辛100—300份 甘草50—150份优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳 当归200份 黄芪150份 乳香100份 没药100份川断100份 川牛膝100份 苍术100份 细辛150份 甘草100份本发明所述中药的药效成分制备方法可以是将原料分别干燥，研粉，混合。也可以是采 用中药制药的常规方法制备。这些制药常规方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外还有其 他提取方法，具体参见曹春林主编的上海科学技术出版社出版的《中药制剂学》。优选采用下列制备方法制备 2.制备工艺(1) 延胡索、黄芪、丹参加80%乙醇温浸30分钟，回流提取二次，第一次2.5小时，第 二次2小时，合并提取液，浓縮至稠膏状；(2) 取当归、乳香、没药、杜仲、川断、川牛膝、木瓜、苍术、细辛、甘草加水煎煮二次， 第一次2小时，第二次1. 5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为1. 08~1.14(50~60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60"，静置24小时，滤过， 滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状；(3) 将步骤(1)所得稠膏与歩骤(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成细粉，加入药学上可接 受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。采用上述中药原料相互配伍及其制备方法，全方具有活血化瘀、行气止痛、祛风散寒的 功效，用于腰腿疼痛，伴小腿麻木、发凉、畏寒喜温，坐骨神经痛见上述证候者。以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。 实施例l:颗粒剂的制备方法. l.处方当归200份 黄芪150份 丹参200份 乳香100份没药100份杜仲100份川断100份川牛膝100份 木瓜150份 苍术100份细辛150份 延胡索200份 甘草100份 2.制备工艺(1) 延胡索、黄芪、丹参加80%乙醇温浸30分钟，回流提取二次，第一次2.5小时，第 二次2小时，合并提取液，浓縮至稠膏状；(2) 取当归、乳香、没药、杜仲、川断、川牛膝、木瓜、苍术、细辛、甘草加水煎煮二次， 第一次2小时，第二次1. 5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为1. 08 1.14(50~60'C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60X:，静置24小时，滤过， 滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状；(3) 将歩骤(1)所得稠膏与步骤(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成细粉，加入蔗糖粉， 混匀，制成颗粒，干燥，即得。实施例2:片剂的制备方法1. 处方当归200份黄芪150份 丹参200份 乳香100份没药100份 杜仲100份 川断100份川牛膝100份 木瓜150份 苍术100份细辛150份 延胡索200份 甘草100份2. 制备工艺(1) 延胡索、黄芪、丹参加80%乙醇温浸30分钟，回流提取二次，第一次2.5小时，第 二次2小时，合并提取液，浓縮至稠膏状(2) 取当归、乳香、没药、杜仲、川断、川牛膝、木瓜、苍术、细辛、甘草加水煎煮二次， 第一次2小时，第二次1. 5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为1. 08 1.14(50 60X:)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60'C，静置24小时，滤过， 滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状；(3) 将歩骤(1)所得稠膏与歩骤(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成细粉，加入淀粉、硬 脂酸镁，压片，即得。实施例3:胶囊剂的制备方法 l.处方当归200份 黄芪150份 丹参200份乳香100份 没药100份 杜仲100份 川断100份 川牛膝100份 木瓜150份苍术100份细辛150份 延胡索200份 甘草100份 2.制备工艺(1) 延胡索、黄芪、丹参加80%乙醇温浸30分钟，回流提取二次，第一次2.5小时，第 二次2小时，合并提取液，浓縮至稠膏状(2) 取当归、乳香、没药、杜仲、川断、川牛膝、木瓜、苍术、细辛、甘草加水煎煮二次， 第一次2小时，第二次1. 5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为1. 08 1.14(50 60'C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至601C，静置24小时，滤过， 滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状；(3) 将歩骤(1)所得稠膏与歩骤(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成细粉，过筛，加淀粉， 混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。
权利要求
1. 一种治疗坐骨神经痛的药物组合，其特征是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的当归100-300份黄芪100-300份 丹参100-300份乳香50-150份 没药50-150份 杜仲50-150份川断50-150份 川牛膝50-150份木瓜100-300份苍术50-150份 细辛100-300份 延胡索100-300份甘草50-150份。
2、根据权利要求1所述的一种治疗坐骨神经痛的药物组合，其特征在于其中制备所述药效成 分的优选下列原料黄芪150份 没药100份 川牛膝100份 细辛150份丹参200份 杜仲100份 木瓜150份 延胡索200份当归200份 乳香100份 川断100份 苍术100份 甘草100份。
3、 根据权利要求1-2所述的一种治疗坐骨神经痛的药物组合，其特征是釆用下列方法制得(1) 延胡索、黄芪、乃参加80%乙醇温浸30分钟，回流提取二次，第一次2.5小时，第 二次2小时，合并提取液，浓縮至稠膏状；(2) 取当归、乳香、没药、杜仲、川断、川牛膝、木瓜、苍术、细辛、甘草加水煎煮二次， 第一次2小时，第二次1. 5小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为1. 08 1.14(50 60")的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60'C,静置24小时，滤过， 滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状；(3) 将歩骤(1)所得稠膏与歩骤(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成细粉，加入药学上可 接受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。
4、 根据权利要求1-3中任何一项所述一种治疗坐骨神经痛的药物组合，其特征是该中药组合 为口服制剂。
5、 根据权利要求3—4所述一种治疗坐骨神经痛的药物组合，其特征是该中药组合可制成颗 粒、胶囊、片剂。
全文摘要
本发明是公开了一种治疗坐骨神经痛的药物组合，本发明的有效成分是由当归、黄芪、丹参、乳香、没药、杜仲、川断、川牛膝、木瓜、苍术、细辛、延胡索、甘草等十几位药材经提取而成。本发明中特有的药物活性成分具有活血化瘀、行气止痛、祛风散寒的功效，用于腰腿疼痛，伴小腿麻木、发凉，畏寒喜温，坐骨神经痛见上述症候者。
文档编号A61K9/20GK101278996SQ20081010376
公开日2008年10月8日 申请日期2008年4月10日 优先权日2008年4月10日
发明者何俊保 申请人:北京中泰天和科技有限公司