专利名称：一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物及其 制备方法。
技术背景溃疡性结肠炎又名慢性非特异性溃疡性结肠炎，是以直、结肠的表浅性、非特异性炎症 病为主，伴有肠外多器官损害的疾病，目前认为本病与遗传因素有关，以自身免疫机制为根 本，感染、神经因素为诱因，病变主要在直肠、乙状结肠。首先是粘膜浅层的弥漫性炎症改 变。继之充血、水肿、肥厚和脆性增加，产生小溃疡，进而发展成大溃疡，晚期由于结肠组 织增生，肠壁变厚、变窄、肠管变短。轻型患者常有左下腹或全腹压痛伴肠鸣亢进。重型和 暴发型患者可有腹肌紧张、反跳痛，或可触及痉挛或肠壁增厚的乙状结肠和降结肠。直肠指 检常有压痛。本病病情较为顽固，症状常持续存在或呈间歇发作期与缓解期交替的慢性病程。具体临 床表现有1. 起病缓慢，多呈慢性、迁延性，反复发作性，少数突发起病，呈持续进展或暴发性过程。2. 消化系统表现腹痛和腹泻最为常见，腹痛位于左下腹，隐痛、绞痛，便后缓解。腹 泻以粘液脓血便最常见，每日数次至l 0次不等，常伴里急后重。尚有恶心、呕吐、食欲不 振。3. 全身症状贫血，消瘦，低蛋白血症，水电解质紊乱，精祌焦虑。4. 肠外表现常有关节炎，结节性红斑，慢性活动性肝炎，口腔溃疡等。5. 左下腹压痛，部分患者可触及条索状增厚或痉挛的肠管。本病的预防应保持心情舒畅，注意饮食有节，起居有常、避免劳累。戒除烟酒，忌食辣 椒、冷冻、生冷食品，预防肠道感染。中医认为溃疡性结肠炎属于"痢疾"、"泄泻"、"肠风"、"下利"等范畴，认为本 病病位在肠，与肝、脾、胃、肠等脏腑有关。初起多因情志不畅，肝气郁结，犯及脾胃；或 因饮食不节，过食肥甘，或因湿热之体复饮食生冷以致脾胃损伤，导致脾失健运，清浊不分; 或因感受暑湿热毒之邪，从而湿热毒邪内蕴，下迫肠道，气血凝滞，壅而化脓；出血日久， 亦必耗血伤阴。久病人络，可致瘀血内阻；病久脾肾阳虚，清阳不升而中气下陷，温运无力 而胃关不固。中医将此病分为六种类型 l.脾虚湿热型腹泻，次数不等，里急后重，或肛门灼热，粪便中挟黏液脓血样便，味 腥臭，腹痛，小便短赤，乏力消瘦，发热，口苦纳呆。舌苔黄腻，脉细滑数。脾虚生湿，郁 而发热，伤及肠道，传化失常，则有腹泻，次数不等；湿热熏蒸肠道，脉络受伤，气血瘀滞， 化为脓血，故粪便中挟黏液脓血样便，味腥臭；湿热之邪壅滞肠中，气机不畅，则有腹痛、 里急后重；湿热下注、肛门灼热、小便短赤；脾气虚弱，可见神疲乏力、纳呆消瘦；发热口 苦、舌苔黄腻均为湿热内蕴之象；脾虚则脉细；脉滑数乃湿热之脉象。2. 肝旺脾弱型腹痛即泻，泻后痛减，常因抑郁恼怒、情绪紧张或激动而发作，大便夹 脓血，胸胁胀满，烦躁易怒，暖气纳呆，肠呜腹胀，头痛时作。舌淡红，脉弦细。七情所伤， 肝失条达，气机不畅，横逆犯脾，健运失司，导致腹痛即泻，泻后痛减，每因情志不调而作 汽滞血阻，壅而化脓，可有大便夹脓血；肝旺则胸胁胀满、烦躁易怒、头痛时作；气滞则嗳 气、肠鸣腹胀；脾虚则纳呆舌淡红，脉弦细是为肝旺脾虚之征。3. 瘀阻肠道型腹部刺痛，按之痛甚，大便中常夹脓血或紫黑色血块，面色晦黯。舌黯 红，有紫斑，脉细弦。瘀阻肠道，气机不畅，故有少腹刺痛，按之痛甚；气滞血瘀，壅而化 脓，故大便中常夹脓血或紫黑色血块；面色晦黯、舌黯红、有紫斑、脉细弦是为气滞血瘀之 象。4. 脾胃虚弱型大便搪薄，可挟有黏液，或混有大量肠垢、脓血，甚则泄泻不止，饮食 不当即有发作，乏力倦怠，食欲不振，面色苍白。舌淡苔白，脉濡细。脾胃虚弱，运化无权， 水谷不化，清浊不分，故大便溏薄，或挟有黏液，或混有大量肠垢。脓血，甚则泄泻不止， 饮食不当即有发作；脾胃虚弱，生化乏源，气血两亏，可见乏力倦怠、食欲不振、面色苍白； 舌淡苔白，脉儒细为脾胃虚弱之征。5. 阴虚内热型腹泻时作，腹中隐痛，便血鲜红黏稠，常伴有午后潮热，盗汗，心烦不 寐。舌红少苦，脉细数。久泻不愈，伤及阴血，可有腹泻时作，腹中隐痛，便血鲜红黏稠； 阴虚生内热，故有午后潮热，盗汗；虚热扰动心神，则心烦不寐；舌红少苦，脉细数是为阴 虚内热之象。6. 脾肾阳虚型黎明之前，肠鸣腹痛腹泻，泻后则安，大便为黏液血样，遇寒即发，形 寒肢冷，口淡纳少，喜热饮，腰酸乏力，面色苍白。舌淡苔白，脉沉细无力。泄泻日久，肾 阳虚衰，不能温运脾阳，运化失常，黎明之前阳气未振，阴寒较盛，故有黎明之前腹痛腹泻， 又称为"五更泻"；泻后腑气通利，故泻后则安；阴寒凝滞，气血凝聚，伤及肠络，则大便 为黏液血样；阳虚生内寒，可见遇寒即发，形寒肢冷；肾阳不足，则腰酸乏力；脾阳虚亏测 口淡纳少，喜热饮；面色苍白；舌淡苔白，脉沉细无力均为脾肾阳虚之象。中医采用清肠化湿、滋肾养肝、理气活血、逐瘀止泻的方药治疗此病。 发明内容本发明的目的是提供一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物。 本发明的目的还在于提供一种该中药组合物的制备方法。为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物，是由有效 成分和/或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的白芨10-20份 白术20-30份 砂仁10-15份 山药20-30份 白芍10-20份 槐花水10-20份 生地20-30份马齿苋5-10份 扁豆5-10份 干地黄10-25份 茯苳15-25份 地榆15-25份 牛角片5-IO份 黑山栀10-20份党参15-20份 薏苡仁15-25份 山茱萸10-20份 枸杞子10-25份 仙鹤草10-15份 丹皮15-20份有效成分优选由下列原料按重量份计制成 白芨16份 白术26份 砂仁13份 山药26份 白芍25份 槐花水16份 生地26份党参18份 薏苡仁21份 山茱萸16份 枸杞子18份 仙鹤草13份 丹皮18份马齿苋8份 扁豆8份 干地黄18份 茯苳20份 地榆21份 牛角片8份 黑山栀16份本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法，包括下述步骤(1) 党参、山药粉碎成极细粉备用；(2) 砂仁、白芍、生地用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减 压浓縮成相对密度为1.15 (60°C)的清膏；(3) 白芨、马齿苋、白术、扁豆、薏苡仁、干地黄、山茱萸、茯苓、枸杞子、地榆、 仙鹤草、槐花水、牛角片、丹皮、黑山栀加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合 并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (6(TC)的稠膏， 加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶 囊及片剂。本发明的药物组合物可以与药学上可接收的载体，例如填充剂如淀粉、微晶纤维素等;粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、片剂口服给药的方式使用。本发明中药组合具有清肠化湿、滋肾养肝、理气活血、逐瘀止泻等作用，用于溃疡性结 肠炎引起的腹痛、腹泻、里急后重、粘液脓血便等症。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。 实施例l:本发明中药组合物颗粒剂(1) 党参180g、山药260g粉碎成极细粉备用；(2) 砂仁130g、白芍250g、生地260g用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过， 合并滤液，减压浓縮成相对密度为1. 15 (60°C)的清膏；(3) 白芨160g、马齿苋80g、白术260g、扁豆80g、薏苡仁210g、干地黄180g、山茱 萸160g、茯苓200g、枸杞子180g、地榆210g、仙鹤草130g、槐花水160g、牛角 片80g、丹皮180g、黑山栀160g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液， 静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20 (60°C)的稠膏，加入上 述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加入糊精1000g、乳糖200g，混匀，以75% 乙醇湿法制粒，装袋即得。实施例2:本发明中药组合物胶囊剂(1) 党参180g、山药260g粉碎成极细粉备用；(2) 砂仁130g、白芍250g、生地260g用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过， 合并滤液，减压浓縮成相对密度为1. 15 (60°C)的清膏；(3) 白芨160g、马齿苋80g、白术260g、扁豆80g、薏苡仁210g、干地黄180g、山茱 萸160g、茯苓200g、枸杞子180g、地榆210g、仙鹤草130g、槐花水160g、牛角 片80g、丹皮180g、黑山栀160g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液， 静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (60°C)的稠膏，加入上 述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加入糊精650g，混匀，装入空胶囊内即得。实施例3:本发明中药组合物片剂(1) 党参180g、山药260g粉碎成极细粉备用；(2) 砂仁130g、白芍250g、生地2608用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过， 合并滤液，减压浓縮成相对密度为1.15 (60°C)的清膏；(3) 白芨160g、马齿苋80g、白术260g、扁豆80g、薏苡仁210g、干地黄180g、山茱 萸160g、茯苓200g、枸杞子180g、地榆210g、仙鹤草130g、槐花水160g、牛角 片80g、丹皮180g、黑山栀160g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为1.20 (60°C)的稠膏，加入上 述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加淀粉300g,微晶纤维素200g，以70%乙醇 湿法制粒，压片，包衣即得。
权利要求
1. 一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的。白芨10-20份马齿苋5-10份 党参15-20份白术20-30份扁豆5-10份 薏苡仁15-25份砂仁10-15份干地黄10-25份山茱萸10-20份山药20-30份茯苓15-25份 枸杞子10-25份白芍10-20份地榆15-25份 仙鹤草10-15份槐花水10-20份 牛角片5-10份 丹皮15-20份生地20-30份黑山栀10-20份。
2、如权利要求l所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制 成的。白芨16份 白术26份 砂仁13份 山药26份 白芍25份 槐花水16份 生地26份马齿苋8份 扁豆8份 干地黄18份 茯苳20份 地榆21份 牛角片8份 黑山栀16份党参18份 薏苡仁21份 山茱萸16份 枸杞子18份 仙鹤草13份丹皮18份
3、如权利要求1-2任一所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合可制成颗粒、胶囊及片 剂。种如权利要求l-3任一所述的中药组合物的制备方法，包括下述步骤(1) 党参、山药粉碎成极细粉备用；(2) 砂仁、白芍、生地用60%乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减 压浓縮成相对密度为1.15 (60°C)的清膏；(3) 白芨、马齿苋、白术、扁豆、薏苡仁、干地黄、山茱萸、茯苓、枸杞子、地榆、 仙鹤草、槐花水、牛角片、丹皮、黑山栀加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合 并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓縮成相对密度为1. 20 (60°C)的稠膏， 加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶 囊及片剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物。该中药组合物由白芨、马齿苋、党参、白术、扁豆、薏苡仁、砂仁、干地黄、山茱萸、山药、茯苓、枸杞子、白芍、地榆、仙鹤草、槐花水、牛角片、丹皮、生地、黑山栀和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药组合物的制备方法。本发明中药组合具有清肠化湿、滋肾养肝、理气活血、逐瘀止泻等作用，用于溃疡性结肠炎引起的腹痛、腹泻、里急后重、粘液脓血便等症。
文档编号A61K9/20GK101259245SQ200810104568
公开日2008年9月10日 申请日期2008年4月21日 优先权日2008年4月21日
发明者颜丽君 申请人:北京中科仁和科技有限公司