专利名称：一种治疗子宫肌瘤的配方及其制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于中药技术领域，涉及治疗子宫肌瘤的中草药配方，具体涉及一种治疗子宫肌 瘤的配方及其制剂，并且对其制备工艺做了相关研究。
背景技术：
子宫肌瘤是女性生殖器最常见的良性肿瘤，也是人体最常见的肿瘤之一，多见于30 50 岁妇女，以40 50岁最多见。子宫肌瘤的确切病因尚不明了，可能与女性激素有关。目前肿 瘤恶变的发病率为O. 4% 0. 8%，子宫肌瘤的治疗也已从传统的手术治疗发展到多种药物 治疗直至近年来的介入治疗、微波治疗和微创治疗等，有力地推动了子宫肌瘤治疗技术发展。
子宫肌瘤除极少数可发生恶变外，大多仍属慢性良性病理过程，故在子宫肌瘤较小时可 用药物治疗。中医学的分型论治与辨病辨证相结合是突出个性的治疗，是中医的优势所在。 而结合周期分段施治更是近年中医治疗妇科病证的一大特色，根据体内雌、孕激素周期性改 变分期治疗，并依照各期气血变化，阴阳消长的特点选方用药，近年来许多学者根据女性这 一生理特点分期对子宫肌瘤进行治疗，取得很好的疗效。大量临床研究表明，中医药治疗子 宫肌瘤是有疗效的，且副作用较小，复发率较低。但由于本病病程长，故需长期服药方能取 得疗效
子宫肌瘤就其临床表现来讲，属于中医的"瘕瘕"范畴。其发病机制为情志抑郁，饮食 内伤，感受外邪，气机阻滞，脏腑失和，正气日衰，导致气滞血瘀，正虚邪实。其治疗方法 为扶正祛邪。采用活血化瘀、软坚散结的方法。常用中成药有桂枝茯苓胶囊、止痛化瘕胶囊、 大黄唐虫丸等。另外，雷公藤总甙每天40mg治疗5 6个月，70%患者肌瘤縮小，且无明显 副作用。 一般认为中药治疗肌壁间肌瘤效果好，而对黏膜下和浆膜下肌瘤效果差，肌瘤小、 单发性、病程短者疗效好。
发明内容
本发明目的在于提供一种治疗子宫肌瘤的配方及其制剂，包括其配方组合和制备工艺。 本发明的目地是通过以下技术方案实现的
1、本发明是由下述重量配比的原料制成的中药
牛膝44一99重量份 川芎22 —77重量份 牡丹皮60 — 100重量份
阿魏22 — 77重量份 甘草44—99重量份 川楝子22_77重量份
大黄22 — 77重量份 皂角刺22 — 77重量份 透骨草60 — 100重量份 珍珠2_11重量份2、本发明配方的最佳各原料重量配比是:
川芎55重量份 甘草77重量份 皂角刺55重量份
牡丹皮80重量份 川楝子55重量份 透骨草80重量份
牛膝77重量份 阿魏55重量份 大黄55重量份 珍珠5重量份 3、制备工艺
(1) 取川芎，水蒸汽蒸馏提取挥发油，收集挥发油，用e-环糊精包和挥发油后，冷冻 干燥，得川芎挥发油的包合物，待用；
(2) 取牛膝、牡丹皮、阿魏、大黄、皂角刺，粉碎成粗粉，用70%乙醇作溶剂，渗漉， 直至渗漉完全后，收集漉液液，静置过滤，减压回收乙醇至流浸膏，待用；
(3) 将其余甘草、川楝子、透骨草、珍珠，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液， 滤过，滤液静置24小时，取上清液浓縮至相对密度为1.21 1.28(6(TC)的清膏， 与上述流浸膏合并，继续浓縮成相对密度为1.35 1.42(7(TC)的稠膏，待用；
(4) 将上述稠膏，减压干燥，粉碎，加淀粉及硬脂酸镁适量，制粒，与川芎挥发油的 包合物混合，压片，包衣，即得。
该配方是由下列原料组成包括牛膝、川芎、牡丹皮、阿魏、甘草、川楝子、大黄、皂 角刺、透骨草、珍珠共十味中药材。该方以疏肝理气、清热活血、行气止痛、改善子宫微循 环障碍为治则，主治山气滞血瘀，瘀热交结所致的子宫肌瘤。
以下通过实施例形式的具体实施方式
，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。以下 实例基于本发明上述主题范围，但不限于以下实例。
具体实施例方式
实施例1: 采用以下配方 牛膝77g 阿魏55g
大黄55g 珍珠5g
其制备工艺为
(1) 取川芎55g，水蒸汽蒸馏提取挥发油，收集挥发油，用e-环糊精包和挥发油后， 冷冻干燥，得川芎挥发油的包合物，待用；
(2) 取牛膝77g、牡丹皮80g，阿魏、大黄、皂角刺各55g，粉碎成粗粉，用70%乙醇
4
川芎55g 甘草77g 皂角刺55g
牡丹皮80g 川楝子55g 透骨草80g作溶剂，渗漉，直至渗漉完全后，收集漉液液，静置过滤，减压回收乙醇至流浸 膏，待用；
(3) 将其余甘草、川楝子、透骨草、珍珠，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液， 滤过，滤液静置24小时，取上清液浓縮至相对密度为1.23(6(TC)的清膏，与上述 流浸膏合并，继续浓縮成相对密度为1.38(7(TC)的稠膏，待用；
(4) 将上述稠膏，减压干燥，粉碎，加淀粉约105g及硬脂酸镁约12g，用80%乙醇制 粒，干燥后与川芎挥发油的包合物混合，压片，包薄膜衣，即得。
实施例2:
采用以下配方
牛膝44g 川芎22g 牡丹皮60g
阿魏22g 甘草44g 川楝子22g
大黄22g 皂角刺22g 透骨草60g 珍珠2g 其制备工艺为
(1) 取川芎22g，水蒸汽蒸馏提取挥发油，收集挥发油，用e-环糊精包和挥发油后，
冷冻干燥，得川芎挥发油的包合物，待用；
(2) 取牛膝44g、牡丹皮60g，阿魏、大黄、皂角刺各22g，粉碎成粗粉，用70%乙醇 作溶剂，渗漉，直至渗漉完全后，收集漉液液，静置过滤，减压回收乙醇至流浸 膏，待用；
(3) 将其余甘草、川楝子、透骨草、珍珠，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液， 滤过，滤液静置24小时，取上清液浓縮至相对密度为1.26(6(TC)的清膏，与上述 流浸膏合并，继续浓縮成相对密度为1.41(7(TC)的稠膏，待用；
(4) 将上述稠膏，减压干燥，粉碎，加淀粉约80g及硬脂酸镁约8g，用90%乙醇制粒， 干燥后与川芎挥发油的包合物混合，压片，包糖衣，即得。
权利要求
1、一种治疗子宫肌瘤的配方及其制剂，其特征在于它由以下重量份的中草药制成的牛膝44-99重量份川芎22-77重量份 牡丹皮60-100重量份阿魏22-77重量份甘草44-99重量份 川楝子22-77重量份大黄22-77重量份皂角刺22-77重量份透骨草60-100重量份珍珠2-11重量份。
2、 如权利要求1所述的一种治疗子宫肌瘤的配方及其制剂，其特征在于各中草药的重量份配 比是牛膝77重量份 阿魏55重量份 大黄55重量份 珍珠5重量份。
3、 如权利要求l一2所述的一种治疗子宫肌瘤的配方及其制剂，其特征在于该制剂的制备工 艺为(1) 取川芎，水蒸汽蒸馏提取挥发油，收集挥发油，用e-环糊精包和挥发油后，冷冻干燥，得川芎挥发油的包合物，待用；(2) 取牛膝、牡丹皮、阿魏、大黄、皂角刺，粉碎成粗粉，用70%乙醇作溶剂，渗漉， 直至渗漉完全后，收集漉液液，静置过滤，减压回收乙醇至流浸膏，待用；(3) 将其余甘草、川楝子、透骨草、珍珠，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液静置24小时，取上清液浓縮至相对密度为1.21 1.28(6(TC)的清膏， 与上述流浸膏合并，继续浓縮成相对密度为1.35 1.42(7(TC)的稠膏，待用；(4) 将上述稠膏，减压干燥，粉碎，加淀粉及硬脂酸镁适量，制粒，与川芎挥发油的 包合物混合，压片，包衣，即得。
全文摘要
本发明公开了一种治疗子宫肌瘤的配方及其制剂，该配方是由下列原料组成包括牛膝、川芎、牡丹皮、阿魏、甘草、川楝子、大黄、皂角刺、透骨草、珍珠共十味中药材。该配方以疏肝理气、清热活血、行气止痛、改善子宫微循环障碍为治则，主治山气滞血瘀，瘀热交结所致的子宫肌瘤。
文档编号A61K36/71GK101637509SQ200810117270
公开日2010年2月3日 申请日期2008年7月28日 优先权日2008年7月28日
发明者何俊保 申请人:北京中泰天和科技有限公司