专利名称：：一种升高白细胞的中药复方药物的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种升高白细胞的中药复方药物，特别涉及到以丰城鸡血藤为主，配以黄芪、党参、山茱萸、何首乌、木香等中药组成的复方药物。
背景技术：
：白细胞减少症，是指外周血中白细胞计数持续下降所引起的一组症状。典型表现为头暈、乏力，肢体酸软，食i夂减退，精神萎靡、低热等，并发症为严重感染。白细胞减少症分为原发性和继发性两种，原发性白细胞减少症一般是指原因不明的白细胞减少，而继发性白细胞减少一般是由药物、感染、疾病、射线等因素引起。肿瘤患者经放、化疗治疗后多引起白细胞减少。白细胞减少症的治疗，首先要分析病因，根据不同患者及发病原因采用针对的治疗。西医治疗多采用防治感染、激素、维生素B4、鲨肝醇、利血生或氨肽素等。病情严重的给予造血刺激因子，到目前为止这些升白细胞的药物疗效都是暂时的，造血刺激因子和成分输血虽见效快，^f旦价格昂贵和显效一时，不是^f艮本治疗方法。而中医则i^为本病属"虚劳"范畴，发病初期多是气血两虚脾气亏损为主，晚期伤及肝肾，导致肾阴虚，肾阳虚或阴阳两虚，总以脾胃肝肾虛损为本，故在治疗上侧重于整体调节，临床多采用益气养血，补肾益精，健脾养胃诸法。长期以来，人们希望在传统的中医药中能开发出既可升高白细胞，又能增强体质、提高免疫，且毒副作用又小的中成药。经研究表明，具有升高白细胞作用的中药有党参、黄芪、鸡血藤、虎杖、茜草根、紫河车、山甲、石苇、鹿角霜、五味子等。在临床上人们使用的升高白细胞的中药方剂不少，其中有以鸡血藤为君药、配以补气、补血的中药组成的方剂，如专利文献"升白细胞口服液配方及制造工艺"(申请号CN90105367.8),公开了一种治疗白血球减少症的中药制剂，是以天然植物中草药鸡血藤、黄芪、丹参、女贞子组成。本发明中药复方药物是以丰城鸡血藤为君，配以黄芪、党参、山茱萸、何首乌、木香等六味药材组成。方中丰城鸡血藤与药典中所收载的鸡血藤属同名异种，系江西地方特色药材，也属鸡血藤众多品种中的正品之一，两者临床功效基本相似，化学成分稍有差异，民间多混用。3本发明复方药物中丰城鸡血藤具有养血补血之功效，其润而不燥，补血不滞，行而不破，性质和緩的特点，黄芪能补五脏诸虚，二药相配，一能增强益气健脾，气旺生血之功，二能体现益气与养血并补，以达气血双补之效，三能利用补气药与活血药伍用，令气旺则血行，活血而不伤正，瘀去则络通，用之十分合拍，故共为方中之君药；党参甘平性緩，主归脾肺经，不燥不月鼠，既擅补中气，又善益肺气。《本草从新》谓"党参主补中益气，和脾胃"。与鸡血藤、黄芪配合，共收补气养血，益气生津之功。党参甘平性緩，主归脾肺经，不燥不腻，既擅补中气，又善益肺气。《本草从新》谓"党参主补中益气，和脾胃"。与鸡血藤、黄芪配合，共收补气养血，益气生津之功。山茱萸酸温质润，温而不燥，补而不峻，主归肝肾经，既能补肝肾，又能温肾阳，且于补益之中又具封藏之力，实为平补阴阳之要药。山茱萸既补肾阳，又益精血，党参既能补气养血，又能气旺生津，二药从不同角度以加强君药的作用，均为臣药；何首乌味甘微温，主归肝肾经，《本草纲目》谓其"能养血益肝，固精益肾，为滋补良药"，具有不寒、不燥、不腻之特性，功长补肝肾，益精血，敛精气，实为滋补良药。木香辛散温通，其气茅香，功专行气调中，与鸡血藤伍用，意在气行则血行，使气血通畅，与补气养血药配伍，是之补不碍胃，补而不滞。《本草纲目》云"木香，乃三焦气分之药，能升降储气。"皆为方中之佐药。本发明复方药物中六味药同用，共奏益气养血，补肾益精，活血行气之效。本发明是从整体调节入手，通过补脾肾虚而生血，达到治疗白细胞减少症的目的。
发明内容本发明的目的在于提供一种用于治疗白细胞减少症的中药复方药物。本发明是这样实现的本发明中药复方药物的处方组成按重量份计其配比范围是丰城鸡血藤550份黄芪3.75~37.5份党参2.5~25份山茱萸2.5~25份何首乌2.5~25份木香0.757.5份。本发明复方药的处方组成按重量份计其优选配比范围是丰城鸡血藤2040份黄芪1025份党参515份4山茱萸5~15份何首乌515份木香2~5份。本发明复方药的处方组成按重量份计最佳重量比是丰城鸡血藤30份黄芪15份党参10份山茱萸10份何首乌10份木香3份。本发明复方药物的处方组成范围是经过如下均匀设计研究得出的:1.处方筛选均匀设计表表l6因素7水平均匀设计因素水平表(g/日用量)因素水平A丰城鸡血藤B黄芪c党参D山茱萸E何首乌F木香15037.52525257.524030202020633022.51515154.54201510101035107.55551.5653.752.52.52.50.757000000表26因素7水平均匀设计(g)试验号A丰城鸡血藤B黄芪c党参D山茱萸E何首乌F木香17m5(7.5)4(10)7(0)5(5)6(0.75)21(50)1(37.5)3(15)6(2.5)3(15)4O)33(30)3(22.5)6(2.5)1(25)4(10)7(0)46(5)2(30)2(20)2(20)6(2.5)2(6)54(2(M6(3.75)1(25)3(15)1(25)5(1,5)62(40)7(0)5(5)4(10)7((M3(4.5)75(10)4(15)7(0)5(5)2(20)1(7.5)2.指标观察指标1为环磷酰胺致小鼠白细胞减少试验的白细胞计数(K/pl);指标2为，o致小鼠白细胞减少试验的白细胞计数(K/|al);样品制备称取上述1—7#样本10倍量的药材，用相同的提取工艺提取、纯化后，浓缩成稠喜同o剂量设定各样本组日用量分别按成人60kg计算出每公斤的用量，取其20倍量为小鼠试验用剂量。方法与纟吉果①环石舞酰胺致小鼠白细胞减少试验的白细胞计数方法除空白组外余下动物分别腹腔注射环磷酰胺溶液100mg/kg,每日一次连续3d,于第4天采小鼠外周血测WBC，各组分别给药，连续给药7天，分别于第4、7天给药后lh,同法取血进行白细胞计数。组间对比t检验。结果1一7#样本对由环磷酰胺引起的小鼠白细胞减少均有升高作用。其中6#、7#能显著升高白细胞数，与模型组比较，差异有显著性意义(P<0.05)见表3。表3对环磷酰胺所致小鼠白细胞减少模型的影响(T±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>与模型组比较，*P<0.05。②"Co致小鼠白细胞减少试验的白细胞计数方法实验动物分组给药，除空白组外余下动物分别于给药第3d进行6°Co照射(剂量为3.0Gy)。分别于照射后当天及第4d时，动物眼眶采血进行白细胞计数，组间对比t检验。结果1一7#样本对由6°Co引起的小鼠白细胞减少均有升高作用。其中1#能显著升高白细胞数，与模型组比较，差异有显著性意义(P<0.05)见表4。表4对6(<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>与才莫型纟且比4交，*P<0.05**P<0.01。试验结果表明，1一7#样本对环磷酰胺或6°Co致白细胞减少的模型小鼠，均有升高白血球的作用。本发明中药复方药物，其特点是可通过中药学上所允许的方法，经提取、分离、纯化、制备成制剂学所允许的制剂。具体实施例实施例1:取丰城鸡血藤30份黄芪15份党参10份山茱萸10份何首乌10份木香3份。上述药材用水煎煮，滤过，滤液浓缩，冷藏，滤过，分取滤液，浓缩，加入辅料适量、矫味剂适量，制成颗粒，分装即得。口服，一次1袋，一日3次。实施例2:取丰城鸡血藤20份黄芪15份党参15份山茱萸8份何首乌12份木香2份。上述药材用水煎煮，滤过，滤液浓缩，成清膏，加乙醇沉淀，放置，滤过，滤液回收溶剂至无醇味，再浓缩成清膏，备用。取糖粉适量，加水煎煮，制成单糖浆，与上述清膏加适量水混合均匀，静置，滤过，分装即得糖浆剂。口服，一次l瓶，一日3次。实施例3:取丰城鸡血藤40份黄芪10份党参7.5份山茱萸12份何首乌6份木香6份。上述药材用水煎煮，滤过，滤液浓缩，成清膏，加乙醇沉淀，放置，滤过，滤液回收溶剂至无醇味，再浓缩成清膏，备用。取适量防腐剂，甜味剂，加水溶解，与上述清膏及适量水混合均匀，静置，滤过，分装即得口服液剂。口服，一次1支，一日3次。实施例4:取丰城鸡血藤10份黄芪37.5份党参2.5份茱萸25份何首乌25份木香0.75份。上述药材用水煎煮，滤过，滤液浓缩，冷藏，滤过，耳又滤液，浓缩成清膏。耳5^米面适量，糯米面适量，糖粉适量加上迷清膏及适量冷开水揉合制成松散的颗粒，放入模具中制成糕剂，晾干，即得，口服，一次一块，一日3次。实施例5:取丰城鸡血藤5份黄芪20份党参15份山茱萸2.5份何首乌15份木香2份。上述药材用加乙醇回流提取，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加入适量辅料，混合均匀，干燥，粉碎成细粉，灌入胶囊，即得，口服，一次4-8粒，一日3次。实施例6:8取丰城鸡血藤15份黄芪3.75份党参20份山茱萸15份何首乌2.5份木香6份。上述药材用加乙醇渗漉提取，滤液回收乙醇再浓缩，干燥，粉碎成细粉，加入适当辅料，压成片，即得，口服，一次48片，一日3次。权利要求1、一种升高白细胞的中药复方药物，其特征在于它是由下述重量份的原料药组成丰城鸡血藤5～50份黄芪3.75～37.5份党参2.5～25份山茱萸2.5～25份何首乌2.5～25份木香0.75～7.5份。2、根据权利要求1所述的升高白细胞的中药复方药物，其特征在于其原料药的重量配比为丰城鸡血藤2040份黄芪10-25份党参515份山茱萸515份何首乌5-15份木香25份。3、根据权利要求1所述的升高白细胞的中药复方药物，其特征在于其原料药的重量配比为丰城鸡血藤30份黄芪15份党参10份山茱萸10份何首乌10份木香3份。4、根据权利要求l、2或3所述的升高白细胞的中药复方药物，其特征在于可通过中药学上所允许的方法，经提取、分离、纯化、制备成制剂学所允许的制剂。全文摘要本发明涉及一种升高白细胞的中药复方药物，特别涉及到以丰城鸡血藤为主，配以黄芪、党参、山茱萸、何首乌、木香等中药组成的复方药物。本发明复方药物具有益气养血，补肾益精，活血行气之效，它是从整体调节入手，通过补脾肾虚而生血，达到治疗白细胞减少症的目的。本发明复方药物的处方组成范围是经均匀设计研究得出的。研究结果表明，本发明中药复方药物能升高环磷酰胺或<sup>60</sup>Co致白细胞减少模型小鼠的白细胞数。本发明中药复方药物，可通过中药学上所允许的方法，经提取、分离、纯化、制备成制剂学所允许的制剂。文档编号A61K36/704GK101623338SQ20081013618公开日2010年1月13日申请日期2008年7月9日优先权日2008年7月9日发明者华余,利家平,张爱华,徐丽瑛,朱良辉,良李,艳李,王丽静,郑国安,钟小群申请人:江西省药物研究所