专利名称：：一种复方溶栓通心络胶囊及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种改进的治疗心脑血管疾病药物，具体说是一种复方溶栓通心络胶囊及其制备方法。
背景技术：
：目前利用水蛭制备药物的有许多种，水蛭具有抗血栓形成与抗凝作用，以及溶栓、降血脂等作用。在中国专利上发表的一种"治疗心血管病药复方蚂其通及制作方法"(CN94115820)是采用3570%水蛭和3065%土敝虫配制，治疗冠心病、心肌梗塞、脑梗塞、脑溢血后遗症、心绞痛等，没有毒副作用。另有一种"主治视网膜静脉栓塞药物及制备工艺"(CN96118718)，是从单味中药水蛭的提取物、主要成份是一万个分子量以下的多肽类物质，水解后中得知含有人体必需氨基酸有苏氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸7种；含有人体必需宏量元素Ca、Mg两种；7种微量元素Fe、Cu、Co、Zn、Mn、Cr、Mo;另含有其它9种氨基酸天冬氨酸、丝氨酸、谷氨酸、脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、酪氨酸、组氨酸、精氨酸。还有其它5种微量元素Sr、Al、Ni、Se、Ba。还有一种是单味西药的"阿司匹林在制备2-(乙酰氧基)苯甲酸可溶性粉剂作为农业上植物生长调节剂方面的用途"(CN99115481)。通常的乙酰水杨酸(阿司匹林一Aspirin)，具有抗血栓的特性，可抑制血小板的释放反应以及抑制内源性ADP、5-HT等的释放。因此，阿司匹林抑制血小板的第二相聚集而不抑制第一聚集。阿司匹林的抗血小板作用机制在于使血小板的环氧酶(即PG合成酶)乙酰化，从而抑制了环内过氧化物的形成，TXA2的生成也减少，即低浓度的阿司匹林主要作用在于阻断TXA2的产生。上述单一的中药水蛭、西药阿司匹林，各具有自身的特长，但是，疾病所具有突发性，往往并不是以单一的病状形式出现，在紧急状态下，将此两类药物分别服用，其用量的配比与疗程难以控制，对心脑血管疾病的治疗不尽人意。
发明内容本发明的目的是为了克服上述现有技术的不足之处，防止血栓形成的作用、而提供一种复方溶栓通心络胶囊及其制备方法。本发明的任务是通过以技术方案实现的一种复方溶栓通心络胶囊及其制备的方法，其特征在于复方溶栓通心络胶囊是由水蛭、阿司匹林两种药物协同组合而成，按照组份重量配比，以水蛭粉阿司匹林=18:1，其中复方溶栓通心络胶囊中的整体水蛭，是采用的A、专门人工水池饲养的整体日本医用水蛭，水蛭的抗凝血酶要比中国田园的水蛭大10倍，呈扁长圆柱形，由多数环节组成，长25cm,宽0.20.3cm背部为暗绿色或黑棕色，有5条黄棕色线，入水易见；腹面平坦为灰绿色，无杂色斑纹；前端稍尖，后端钝圆，两端各具有一个吸盘，较大的后吸盘更为显著，体轻脆，端面胶质，气微腥。阿司匹林即乙酰水杨酸，为白色结晶性粉末，纯品无臭，味微酸，难溶于水，易溶于酒精，熔点133135°C;在湿润空气中能慢慢分解，游离出醋酸与水杨酸，与含有结晶水的盐类研制时，亦能引起本品的分解。或者B、还可以采用整体宽体金线水蛭，呈扁平纺锤形，由多数环节组成，长410cm，宽0.20.5cm背部为黑褐色或黑棕色，稍隆起，有黑色斑点排成5条纵纹，入水清楚，腹面平坦为橘黄色，两侧是棕黄色,前端略尖，后端钝圆，两端各具有一个吸盘，后吸盘大而明显，质脆易断，气腥腻，味咸。一种上述复方溶栓通心络胶囊的制备方法是A、采收人工养殖的日本医用水蛭，其时间是在越冬之前IO至11月；放掉池中水，采用小而密的水网直接捕捞，选用合乎规格的水蛭。B、用生石灰或白酒撒在缸中，将水蛭闷死，然后用清水洗净，晾干或烘干，或者以清水洗净，用草木灰拌之，然后再用清水洗净，吸水后晾干，或烘干。c、将整体水蛭碾碎、研制成粉；经120150目筛选，将粉状物，再经过采用紫外线520分钟消毒，制成药粉备用。或将整体水蛭采用高温油炸变黄，完成去腥味。D、将白色结晶性粉末状的阿司匹林，加以粉碎成细粉状，经过120150目的网筛进行筛选，备用粉状物。E、把两味药之粉状物，按照组份重量配比，以水蛭粉阿司匹林二18:1，秤出其各自重量，按配比将两种粉状物进行混合，充分搅拌均匀，完成药粉协同组合。F、再将得以协同组合药粉，按服用量要求将475mg装在每粒胶囊中，即按每粒胶囊中含有水蛭450mg，阿司匹林25mg装入，再按医治疗程将胶囊密封装盒，即成复方溶栓通心络胶囊。由此完成中、西药两种药协同组合应用。采集池中水蛭，或者采用引诱法或其他漩流法抓捕，再选用合格的水蛭，或者采用生石灰洒在瓷缸中将水蛭闷死，然后用清水洗净，晾干或烘干。将抓捕合格的水蛭，或以清水洗净后用白草木灰拌之，待吸净水后，然后再用清水洗净、晾干或烘干。本发明便于治疗抗血栓、活血化瘀，溶栓通络等病。本发明与现有的技术相比优点是因采用人工饲养的日本医用水蛭和宽体金线水蛭含17种氨基酸，其中人体必需氨基酸7种谷氨酸、天门冬氨酸、亮氨酸、赖氨酸、缬氨酸含量较高；占总氨基酸含量的39%;氨基酸总含量约占水蛭的49%以上。水蛭还含有蛋白质、肝素、抗凝血酶，另外，水蛭中还含有较高的人体必需常量元素Na、K、Ca、Mg还含有Fe、Mn、Zn、Si、Al等28种微量元素，日本医用水蛭或宽体金线水蛭的抗凝血酶要比中国田园的水蛭大10倍，水蛭和阿司匹林两者协同用药，可以通过抑制血小板的环氧酸，减少前列腺的合成，从而抑制血小板的聚集，达到抗血栓形成的作用，适用于心脑血管硬化的预防，配合抗生素，治疗慢性炎症；血液粘稠度升高导致的心脑血管疾病，脑供血不足引起的中风，偏瘫、失语、半身不遂或肢体麻木、眩晕、站立或行走不稳、痴呆等症；脑血栓形成引起的头痛、头晕病症；脑栓塞引起的意识障碍，伴有头痛、头晕；心绞痛引起的心前区疼痛及胸闷、气憋，心肌梗塞引起的胸部剧痛，伴有烦躁不安、大汗、恐惧、恶心、呕吐等；本发明的复方溶栓通心络胶囊，如果服用剂量过大，容易引起胃部不适，减量后不适则自行消失。具体实施例方式本发明的最佳实施例选用合格的日本医用水蛭，以整个水蛭为原材料，进行洗净，无毒闷死，软体切段，干燥后加工成粉，再经紫外线消毒，按照组份重量配比，水蛭粉阿司匹林=18:1，成为中、西两种药混合、充分搅拌均匀，成为两种协同组合药粉，定量装在胶囊里，集装在封闭药袋或盒中。实施例1复方溶栓通心络胶囊的整体水蛭，采用的是人工水池专门饲养的整体日本水蛭，呈扁长圆柱形，由多数环节组成，长25cm,宽0.20.3cm背部为暗绿色或黑棕色，有5条黄棕色线，以清水洗净用草木灰拌之，然后用清水洗净，吸水后晾干。将整体水蛭碾碎研制成粉，经120150目筛选，再经过用紫外线消毒520分钟；秤出重量360克水蛭药粉备用；再秤出粉状阿司匹林20克重量，将其两者充分混合、搅拌均匀；再将两种协同组合药物475mg装在胶囊里，使得每粒胶囊中含有水蛭450mg、阿司匹林25mg，由此完成中、西药两种药协同组合，再按医治疗程定量，将胶囊装在密封药盒或药袋中。实施例2复方溶栓通心络胶囊的整体水蛭，采用的是整体的宽体金线蛭，呈扁平纺锤形，由多数环节组成，长410cm，宽0.20.5cm背部为黑褐色或黑棕色，稍隆起，有黑色斑点排成5条纵纹，以清水洗净用草木灰拌之，然后用清水洗净，再吸水后晾干。将整体水蛭碾碎研制成粉，再经过120150目筛选，再经过用紫外线消毒520分钟，秤出450mg重量药粉备用；秤出粉状阿司匹林25mg重量，将两种药粉进行混合，作充分搅拌均匀，再将药粉按一定重量装在胶囊中，使得每粒胶囊中含有水蛭450mg，阿司匹林25mg，由此完成中、西药两种协同组合药物的应用，再按医治疗程将胶囊密封装盒。临床病例1预防、治疗血粘度高引起的心脑血管病患者4000余人次，预防的方法是口服胶囊，l日3次、每次2粒，经由1疗程(6090天)。临床病例2治疗的方法是口服胶囊，1日2次，每次3粒，经由2疗程(90180天)，使患者达到了减轻、或是基本恢复正常。临床病例3对于血流变明显异常的患者，有心脑血管供血不足症状的、与脑心通作用治疗对比表。表1以症状改善与血流变改变为疗效依据<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>权利要求1、一种复方溶栓通心络胶囊，其特征在于复方溶栓通心络胶囊，是由水蛭、阿司匹林两种药物协同组合而成，按照组份重量配比，以水蛭粉∶阿司匹林＝18∶1，其中A、复方溶栓通心络胶囊中的水蛭，是采用专门人工水池饲养的整体日本医用水蛭，水蛭的抗凝血酶要比中国田园的水蛭大10倍，呈扁长圆柱形，由多数环节组成，长2～5cm，宽0.2～0.3cm背部为暗绿色或黑棕色，有5条黄棕色线，入水易见；腹面平坦为灰绿色，无杂色斑纹；前端稍尖，后端钝圆，两端各具有一个吸盘，较大的后吸盘更为显著，体轻脆，端面胶质，气微腥；B、阿司匹林为白色结晶性粉末，纯品无臭，味微酸，难溶于水，易溶于酒精，熔点133～135℃；在湿润空气中能慢慢分解。2、根据权利要求1所述的一种复方溶栓通心络胶囊，其特征在于复方溶栓通心络胶囊的整体水蛭，或者采用整体的宽体金线水蛭，呈扁平纺锤形，由多数环节组成，长410cm，宽0.50.2cm，背部为黑褐色或黑棕色稍隆起，有黑色斑点排成5条纵纹，入水清楚，腹面平坦为橘黄色，两侧是棕黄色；前端略尖，后端钝圆，两端各具有一个吸盘，后吸盘大而明显；质脆易断，气微腥，味咸。3、一种上述复方溶栓通心络胶囊的制备方法，其特征在于a、首先采集水蛭(1)、采收人工养殖的日本医用水蛭，是在越冬之前约IO至11月放掉池中水，采用小而密的水网直接捕捞，选用合乎规格的水蛭；(2)、用白酒洒在瓷缸中将水蛭闷死，然后用清水洗净，晾干或烘干；(3)、将整体水蛭碾碎、研制成粉；(4)、经过120150目的网筛进行筛选出粉状物；(5)、将粉状物，采用紫外线520分钟消毒，制成药粉备用；B、将白色结晶性粉末状的阿司匹林，加以粉碎成细粉状，经过120150目的网筛进行筛选，备用粉状物；C、把两味药之粉状物，按照组份重量配比，以水蛭粉阿司匹林=18:1秤出其各自重量，按配比将两种粉状物进行混合；充分搅拌均匀，完成药粉协同组合；D、再将协同组合药粉，按服用量要求将475mg装在每粒胶囊中成复方溶栓通心络胶囊，再按医治疗程将胶囊密封装盒。4、根据权利要求3所述的复方溶栓通心络胶囊的制备方法，其特征在于所采集池中水蛭，或采用引诱法捕捞；或用其他漩流法抓捕，再选用合乎规格的水蛭。5、根据权利要求3所述的复方溶栓通心络胶囊的制备方法，其特征在于抓捕的水蛭，或以清水洗净，用草木灰拌之，待吸水后再用清水洗净，晾干或烘干。6、根据权利要求3所述的复方溶栓通心络胶囊的制备方法，其特征在于或者用生石灰洒在瓷缸中将水蛭闷死，然后用清水洗净，晾干或烘干。7、根据权利要求1或2或3所述的复方溶栓通心络胶囊的制备方法，其特征在于将协同组合药粉按重量要求装在胶囊中，即每粒胶囊中含有水蛭450mg，阿司匹林25mg。全文摘要本发明提供一种复方溶栓通心络胶囊及其制备方法，是由水蛭、阿司匹林两种药物协同组合而成，采用人工专门水池饲养的日本医用水蛭，呈扁长圆柱形，由多数环节组成，有5条黄棕色线；背部为暗绿色或黑棕色，或者采用整体的宽体金线水蛭，呈扁平纺锤形，由多数环节组成。采集水蛭、将其闷死、清水洗净，晾干或烘干，再碾碎、筛选作药粉、消毒备用；以白色结晶性粉末、纯品无臭、味微酸的阿司匹林，按照组份重量配比水蛭粉∶阿司匹林＝18∶1，秤出两味药的各自重量，进行混合、搅拌均匀后，以每475mg用量装入胶囊中，再袋装或盒装。适用于心脑血管硬化的预防，血液粘稠度升高，脑血栓，心绞痛、心肌梗塞引起的胸部剧痛等。文档编号A61K9/48GK101336936SQ20081014736公开日2009年1月7日申请日期2008年8月12日优先权日2008年8月12日发明者马继龙申请人:马继龙