专利名称：一种治疗血液病的中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗血液病的中药制剂及其 制备方法。
背景技术：
目前，治疗血液病中，西医主要以化学疗法、激素药物治疗为主，这 些方法副作用大，破坏人体免疫功能，甚至导致其它疾病的发生，也有用 中药治疗血液病的，但因为用药量、组方和制备工艺不当，只能起到缓解 和维持现状作用，不能治愈。临床上急需要一种有效的中药治疗方法。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于针对上述现有技术中的不足，提供一 种副作用小，适应症状广、治疗方便、治愈后不易复发，持续使用，可逐 渐治愈而且疗效显著的治疗血液病的中药制剂。
为解决上述技术问题，本发明釆用的技术方案是 一种治疗血液病的 中药制剂，其特征在于制成该中药制剂的药材组成及重量份为
当归100-110份芦荟15-20份龙胆50-70份川黄莲30-45份 黄柏50-70份 白花蛇舌草100-140份。
本发明的另 一 目的是提供 一种治疗血液病的中药制剂的制备方法，其 特征在于该方法包括以下步骤
(1) 取当归、芦荟、川黄莲和黄柏4味药材，6(TC以下烘干，粉碎 成细粉，备用；
(2) 取龙胆和白花蛇舌草2味药材，加龙胆和白花蛇舌草重量的12 倍量水和10倍量水，煎煮2次，第一次煎煮15小时，第二次煎煮1.0小
时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至6(TC热测相对密度为130-135的稠膏， 加入歩骤U)中的细粉，混句，于6(TC以下干燥，粉碎，过100目筛， 装胶囊，包装，灭菌，检验，即得。
本发明所述重量份可为克、千克等质量单位。
本发明全方具有清髓理血、育阴生壤、清肺败毒、生精填髓的功效， 适用于急慢性白血病、MDS、多发性骨髓瘤、骨髓纤维化、恶性淋巴瘤， 急慢性再生障碍性贫血、白细胞减少症、血小板减少症、紫癜、溶血性贫 血等。
本发明与现有技术相比具有以下优点本发明中药制剂对血液病治疗 有较显著的疗效，该中药制剂含有活性药物的多种清髓理血活性因子，具 有显著的清髓培壤、净化血液作用。本发明方法工艺简单，可提高药物的 质量，并能有效提高药物临床的治疗效果。
下面通过实施例，对本发明的技术方案做进一步的详细描述。
具体实施例方式
实施例1
本实施例的药材组成及重量百分比为当归100份，芦荟15份，龙 胆50份，川黄莲45份，黄柏70份，白花蛇舌草140份。
制备方法(1)取当归、声荟、川黄莲和黄柏4味药材，6(TC以下 烘干，粉碎成细粉，备用；
(2)取龙胆和白花蛇舌草2味药材，加龙胆和白花蛇舌草重量的12 倍量水和10倍量水，煎煮2次，第一次煎煮15小时，第二次煎煮1.0小 时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至6(TC热测相对密度为1 30-1 35的稠膏， 加入步骤(l)中的细粉，混勻，于6(TC以下干燥，粉碎，过100目筛， 装胶囊，包装，灭菌，检验，即得。
实施例2
本实施例的药材组成及重量百分比为当归IIO份，芦荟20份，龙
胆70份，川黄莲30份，黄柏50份，白花蛇舌草100份。
制备方法(1)取当归、芦荟、川黄莲和黄柏4味药材，6(TC以下 烘干，粉碎成细粉，备用；
(2)取龙胆和白花蛇舌草2味药材，加龙胆和白花蛇舌草重量的12 倍量水和10倍量水，煎煮2次，第一次煎煮15小时，第二次煎煮1.0小 时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至6(TC热测相对密度为130-135的稠膏， 加入步骤(l)中的细粉，混句，于6(TC以下干燥，粉碎，过100目筛， 装胶囊，包装，灭菌，检验，即得。 实施例3
本实施例的药材组成及重量百分比为当归105份，芦荟18份，龙 胆60份，川黄莲40份，黄柏60份，白花蛇舌草120份。
制备方法(1)取当归、,荟、川黄莲和黄柏4味药材，6(TC以下 烘干，粉碎成细粉，备用；
(2)取龙胆和白花蛇舌草2味药材，加龙胆和白花蛇舌草重量的12 倍量水和10倍量水，煎煮2次，第一次煎煮15小时，第二次煎煮1.0小 时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至6(TC热测相对密度为1 30-1 35的稠膏， 加入步骤(l)中的细粉，混勾，于6(TC以下干燥，粉碎，过100目筛， 装胶囊，包装，灭菌，检验，即得。
实施例4
本实施例的药材组成及重量百分比为当归108份，芦荟17份，龙 胆65份，川黄莲35份，黄柏55份，白花蛇舌草110份。
制备方法(1)取当归、,荟、川黄莲和黄柏4味药材，6(TC以下 烘干，粉碎成细粉，备用；
(2)取龙胆和白花蛇舌草2味药材，加龙胆和白花蛇舌草重量的12 倍量水和10倍量水，煎煮2次，第一次煎煮15小时，第二次煎煮1.0小 时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至6(TC热测相对密度为130-135的稠膏， 加入步骤(l)中的细粉，混匀，于60。C以下干燥，粉碎，过100目筛，
装胶囊，包装，灭菌，检验，即得。 实施例5
本实施例的药材组成及重量百分比为当归103份，芦荟16份，龙 胆55份，川黄莲42份，黄柏65份，白花蛇舌草125份。
制备方法(1)取当归、声荟、川黄莲和黄柏4味药材，6(TC以下 烘干，粉碎成细粉，备用；
(2)取龙胆和白花蛇舌草2味药材，加龙胆和白花蛇舌草重量的12 倍量水和10倍量水，煎煮2次，第一次煎煮15小时，第二次煎煮1.0小 时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至6(TC热测相对密度为130-135的稠膏， 加入步骤(l)中的细粉，混匀，于6(TC以下干燥，粉碎，过100目筛， 装胶囊，包装，灭菌，检验，即得。
实施例6
本实施例的药材组成及重量百分比为当归103份，芦荟19份，龙 胆65份，川黄莲33份，黄柏65份，白花蛇舌草135份。
制备方法(1)取当归、,荟、川黄莲和黄柏4味药材，6(TC以下 烘干，粉碎成细粉，备用；
(2)取龙胆和白花蛇舌草2味药材，加龙胆和白花蛇舌草重量的12 倍量水和10倍量水，煎煮2次，第一次煎煮15小时，第二次煎煮1.0小 时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至6(TC热测相对密度为130-135的稠膏， 加入步骤(l)中的细粉，混匀，于6(TC以下干燥，粉碎，过100目筛， 装胶囊，包装，灭菌，检验，即得。
本发明"福星康血宁"中药制剂的用法用量临床根据病情、病期、 病症及个体差异，二月为一疗程，疗程视病情而定， 一般建议连续使用二 至三个疗程，可单独使用或配合化疗、放疗使用。 本发明"福星康血宁"中药制剂的作用机理
本发明"康血宁"的主要成份是含有活性药物的化学实体"活性物质 群"(多种清髓理血活性因子)成分，经筛选、萃取、纯化后所研制的系
列药品一 "康血宁，，具有显著的清髓培壤、净化血液作用。
1、 "康血宁"的某些活性因子对人体骨髓病变部位有特殊的亲和力， 服用后大部分药物聚集在病变骨髓网状结构周围，形成病灶局部药物高浓 度区，活性清髓因子(TKN)成份进入病灶基底部，直接清除骨髓中的致 病因子和异物，净化、调节骨髓微环境，使其恢复造血功能。
2、 活性理血因子进入人体血脉，分布全身，发挥理血、止血、消瘀、
宁血的功效，对病变不轨之血进行调理，使离经之血归返血脉，纠正体内 "生态环境"，使机体彻底摆脱脏腑失衡的病理状态。
3、 活性免疫因子对沉睡的免疫系统进行激活，诱导免疫细胞产生数 十种细胞免疫因子，如白细胞介素、坏死因子、干扰素、细胞集落刺激因 子等，使其充分发挥免疫调节功能，防御致病因子再次侵袭，同时，吞噬、 杀灭残留的致病因子。
4、 "康血宁，，的有效成分活性物质群(多种清髓理血活性因子)对 血液病的病变器官进行最大程度地多层次、多靶点的清理、净化，使髓血
"正苗"得以扶正，病邪"杂草，，得以铲除。 本发明"康血宁"中药制剂的药效特点
1、 针对性强、疗效显著"康血宁"系统药品，是根据不同病人的 具体病情所配制的、适合该患者的个体化治疗用药，主药辅药配合使用。 作为一种新的活性植物"治血"药，它最大程度地体现了传统医药"辨 证施治"的基本原则，所以服用后疗效显著。在治疗血液病方面，避免了 一种药品百病包治的现象及食用保健品滥用现象。
2、 特异性强、见效快基础研究表明，"康血宁"药品中的某些活 性因子，可直接进入骨髓网状结构(血床)内部，清除骨髓中的致病毒素 和异物，改变骨髓造血微环境，提高骨髓造血功能和造血储备功能。
3、 作用持久、不易反复"康血宁"药品中的某些活性因子通过多 层次、多靶点，最大程度地发挥植物活性物质群(多种清髓理血活性因子) 的"治血"功能，同时激活沉睡的免疫系统，使其充分发挥免疫调节功能，
防御毒素再次侵袭。与激素治疗相比，服用"康血宁"的患者病情恢复后 不易复发，且无反弹反跳现象。
4、 显著提高生活质量、使患者获得长期"无病生存或带病生存"经
系统的"康血宁"治疗后，大部分患者生活质量可在短期内明显提高，常
见的临床症状如发烧、出血、骨痛、头暈、乏力、盗汗、五心烦热等可 在短期内消失，贫血、肝脾肿大等可得以明显缓解，使威胁重症血液病患 者生存的常见症状得以解除，生活逐渐自理，抗魔信心增强，病情得到进 一步控制，实现长期"无病生存或带病生存"的愿望。
5、 对难治性血液病和顽固性发烧、贫血、出血等症，"康血宁"治 疗可获得意想不到的疗效对难治性白血病、MDS、再障、骨髓纤维化、 骨髓瘤，对复发性血小板减少性紫癜、溶贫，及对顽固性发烧、贫血、出 血等病症，系统的"康血宁"治疗往往可获得意想不到的疗效。临床研究 发现，此特点与活性植物清髓药"康血宁"所含的多种清髓理血活性因 子通过多层次、多靶点直接作用于机体多脏器、多病变部位有关。(1)
"康血宁，，对马利兰诱发的小鼠再生障碍性贫血有确切治疗效果。治疗组 外周血液WBC、 PLT较对照组有显著增高(P<0.01),对RBC、 HGB及HCT 亦均有良好改善(P<0. 05) 。 (2)"康血宁"对环磷酰胺诱发造血低下 的血液学模型呈良好治疗效果。使治疗组红细胞、白细胞、血小板数、血 红蛋白和网织红细胞数量均明显增加，使造血功能增强。(3)从骨髓组 织病理形态观察可见"康血宁"对马利兰诱发的骨髓抑制有明显治疗作 用。可使骨髓有核细胞密度显著增大(P〉0.05)，以至近于正常密度。
(4)对造血祖细胞生成的观察表明，"康血宁"组的GM-CFU和CFU-E 都明显高于对照组，说明其有促进造血功能，加快疾病恢复作用。 本发明"康血宁"中药制剂的临床实验
1、"康血宁，，疗效指标观察通过对2600例血液病患者服用"康血 宁"的临床疗效观察发现，"康血宁"治疗组与常规西医疗法(激素及化 疗)对照组，在实验计划设定的多种观察指标相比中，两组有显著的差异，
"康血宁，，组明显优于激素化疗对照组。"康血宁，，对改善血液病常见临
床症状(发烧、出血、疼痛、盗汗、乏力等)疗效显著，总有效率为88. %%。 "康血宁，，可极大地提高患者生活质量，总有效率92. 34%。"康血宁"可 明显提高机体免疫功能，总有效率78.76%。"康血宁"可显著稳定提高外
2、 "康血宁"对常见血液病总有效率观察通过对符合纳入标准的 3600例血液病患者的临床研究观察，"康血宁"对常见血液病均有显著的、 不同程度的治疗效果。(注按照研究计划要求，总有效率=(显效+有效) /总观察例数}。
3、 疗程与疗效的关系通过对本治疗组病例疗程与疗效关系的分析 可见，服用"康血宁"时间越久，疗效也相应提高，而且本组资料分析还 显示，对于本组疗法而言，病程长短，年龄大小对疗效影响不大，是否坚 持用药至关重要，连续服用"康血宁"3个月以上者，疗效明显高于不足 3个月者，尤其能连续坚持服用一年者疗效多甚满意。
本发明"康血宁"中药制剂的临床优势
本发明经过西安交通大学医学院附属医院、第四军医大学附属医院、 解放军323医院等数年临床应用。该药在规定临床剂量范围内使用安全可 靠，无毒副作用。"福星康血宁"治疗各种血液病，适应症如下
1、 慢粒细胞白血病。
2、 急性非淋巴细胞白血病(腦-M7型)。
3、 急性淋巴细胞白血病(Ll-L3型)。
4、 各种慢性白血病，如慢粒、慢淋。
5、 再生障碍性贫血。
6、 骨髓增生异常综合征(MDS)。
7、 多发性骨髓瘤、骨髓纤维化、MDS等。
8、 白细胞减少症、血小板减少症、紫癜、溶贫。
9、 恶性淋巴瘤、脾亢及血液病引起的肝、脾肿大。
10、 严重贫血、治疗无效的全身出血，大剂量抗生素难以控制的严重 感染、发烧等。
11、 化疗、输血、激素治疗无效或效果不佳者。
以上症状患者经本发明"康血宁"中药制剂系统治疗，达到部分或完 全缓解后，可获得"长期无病或带病生存"。
权利要求
1. 一种治疗血液病的中药制剂，其特征在于制成该中药制剂的药材组成及重量份为当归 100-110份 芦荟 15-20份 龙胆 50-70份 川黄莲 30-45份黄柏 50-70份白花蛇舌草 100-140份。
2. 制备如权利要求1所述的一种治疗血液病的中药制剂的方法，其特征 在于该方法包括以下步骤(1) 取当归、,荟、川黄莲和黄柏4味药材，6(TC以下烘干，粉碎 成细粉，备用；(2) 取龙胆和白花蛇舌草2味药材，加龙胆和白花蛇舌草重量的12 倍量水和10倍量水，煎煮2次，第一次煎煮15小时，第二次煎煮1.0小 时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至6(TC热测相对密度为130-135的稠膏， 加入步骤(l)中的细粉，混勻，于6(TC以下干燥，粉碎，过100目筛， 装胶囊，包装，灭菌，检验，即得。
全文摘要
本发明提供了一种治疗血液病的中药制剂及其制备方法，它是将一定重量份的当归、芦荟、川黄莲和黄柏于60℃以下烘干，粉碎成细粉；再取一定重量份的龙胆和白花蛇舌草，加所述龙胆和白花蛇舌草重量的12倍量水和10倍量水，煎煮2次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为130-135的稠膏，加入所述细粉，混匀，于60℃以下干燥，粉碎，过100目筛，装胶囊，包装，灭菌，检验，即得。本发明中药制剂对血液病治疗有较显著的疗效，该中药制剂含有活性药物的多种清髓理血活性因子，具有显著的清髓培壤、净化血液作用。本发明方法工艺简单，可提高药物的质量，并能有效提高药物临床的治疗效果。
文档编号A61P7/00GK101391014SQ20081023230
公开日2009年3月25日 申请日期2008年11月18日 优先权日2008年11月18日
发明者张福星 申请人:西安国医肿瘤医院