专利名称：人胎盘组织液在治疗脑和脑血管疾病药物中的应用的制作方法
技术领域：
本发明是涉及一种人胎盘组织液在制造药物中的应用，用于治疗脑卒中(脑血管意外) 、颅脑损伤、脑膜炎、脑缺氧、脑萎縮、老年痴呆、帕金森病等脑和脑血管疾病，特别是 涉及一种人胎盘组织液在治疗脑和脑血管疾病药物中的应用。
背景技术：
脑和脑血管疾病中常见的有脑卒中(又称脑血管意外)、颅脑损伤(详见卫生部规划 教材《康复医学》，南登昆主编，人民卫生出版社2 0 0 5年5月第3版第2 0 2 — 2 3 5 页)，此外还有脑膜炎、脑缺氧、脑萎縮、老年痴呆、帕金森病等，对这些疾病的早期、恢 复期和后遗症期的治疗，目前常用的中药针剂有注射用灯盏花素、丹参注射液(香丹注射 液)、红花注射液等，常用的西药针剂有注射用脑蛋白水解物、注射用环磷腺苷、注射用鼠神经生长因子、脑复新注射液等，还有各种各样的口服中药和西药，此外还有针灸、电 疗、康复训练等疗法，但这些药物和疗法并不令人满意，尤其是对于病情较重、昏迷时间较 长的患者效果较差。近年来还出现了一种"神经干细胞移植"疗法，但其疗效尚在争议中，而且该疗法由于 费用昂贵也难以普及推广。"人胎盘组织液"是主要用于治疗妇科、皮肤科一些慢性炎症；手术后粘连、疤痕挛縮 以及气管炎等慢性病的注射用药。其成分与药理作用在《中国药典》中仅在"中药材和中药 饮片"部分对胎盘有所表述，根椐《中国药典》2005版第一部第238页对"紫河车"的介绍 为紫河车是健康人胎盘的干燥物。功能与主治温肾补精，益气养血，用于虚痨羸痩、骨蒸盗汗、咳嗽气喘、食少气短、 阳痿遗精、不孕少乳。用法与用量2-3g，研末吞服。又椐《中药大辞典》(江苏新医学院编，上海科学技术出版社1998年10月第6次印刷) 下册第2362页"紫河车"[成分]胎盘的成分较复杂，胎盘球蛋白制品中含有多种抗体，在临床上长期来用于被 动免疫。人胎盘中还含有干扰素，有抑制多种病毒对人细胞的作用。胎盘含有与血液凝固有关的成分。人胎盘中含有的激素有促性腺激素A和B，催乳素，促甲状腺激素，催产素样物质，多种甾体激素等.人胎盘中含有多种有应用价值的酶.。[药理]1、抗感染作用。2、增强机体抵抗力。3、激素样作用。4、对血凝的影响 。5、其他作用。《中国生物制品规程》2000版公开的"人胎盘组织液使用说明书"是这样的 [药品名称]通用名人胎盘组织液 商品名英文名 Human Placenta Tissue Hydrolysate 汉语拼音Ren Taipan zuzhiye 主要组成成分人胎盘组织经酸水解后的混合物[性状] 本品为淡黄色澄明液体[适应症]本品主要用于治疗妇科、皮肤科一些慢性炎症；手术后粘连、疤痕挛縮以及气管 炎等慢性病。[用法用量] 用法肌内注射。用量 一般每日或隔日注射一次，每次l-2ml， 30次为一疗程，每疗程之间相隔 l周(或遵医嘱)。[不良反应] 未见不良反应。[注意事项] 本品如有异物或摇不散的沉淀不能使用。[孕妇及哺乳期妇女用药] 尚不清楚。[药物相互作用] 尚不清楚。[规格]lml/支、2ml/支。[贮藏] 2-8'C避光保存。[包装][有效期]2年 [批准文号]**** [生产企业]氺氺氺氺氺氺氺&^]因此，无论是《中国药典》还是《中药大辞典》，均未明确提及人胎盘作为药物对神经 系统的作用和影响，用人胎盘组织液来治疗脑和脑血管疾病也未见报导，之前也没有任何研 究证实人胎盘组织液可以用来治疗脑和脑血管疾病。发明内容本发明的目的就是提供一种人胎盘组织液的新用途，具体说就是人胎盘组织液在治疗脑 和脑血管疾病药物中的应用，用于治疗脑卒中(脑血管意外)、颅脑损伤、脑膜炎、脑缺 氧、脑萎縮、老年痴呆、帕金森病等脑和脑血管疾病。本发明人在长期的医疗实践中探索发现，"人胎盘组织液"对于上述脑和脑血管疾病有 着极佳的治疗效果，与目前治疗脑和脑血管疾病的常用药物和疗法相比，人胎盘组织液更能 迅速而明显地改善患者的意识状态、言语功能、肢体运动功能、排解大小便功能等，而且对 一些经过常规中药、西药及针灸、电疗和康复治疗均无明显效果的患者，改用人胎盘组织液 治疗后仍有显著效果。为了达到上述目的，可以采用现有生产的"人胎盘组织液"，进行肌内注射或穴位注射 ，就可治疗脑和脑血管疾病。 本发明的优点在于1、 本发明对已知的"人胎盘组织液"发掘了新的医疗用途，开拓了一个新的应用领域2、 本发明采用的"人胎盘组织液"均为正式生产的药品，安全性高。3、 本发明用于治疗脑卒中(脑血管意外)、颅脑损伤、脑膜炎、脑缺氧、脑萎縮、老年痴呆、帕金森病等脑和脑血管疾病，效果明显。4、 本发明的人胎盘组织液可以单独使用，或人胎盘组织液与其他药物联合使用，或人胎盘组织液与其他药物配伍组成新药，用于治疗脑和脑血管疾病，如脑卒中(脑血管意外) 、颅脑损伤、脑膜炎、脑缺氧、脊髓炎、脊髓损伤、周围神经病损等疾病，以及这些疾病 的恢复期和后遗症期及其各种症状，还有脑萎縮、老年痴呆、帕金森病等。
具体实施方式
本发明采用现有生产的"人胎盘组织液"治疗脑和脑血管疾病，其用法和用量是肌内注射或穴位注射，每次2-4ml，每日一次。用2ml就会有很好的效果，用4ml效果更佳。 不同厂家生产的人胎盘组织液在治疗效果上无明显差别。 典型病例一、 何某，女，48岁，经商。2006年5月初突发脑出血，昏迷约半小时，在当地 镇医院抢救治疗， 一星期后病情稳定，即转入某市级医院做康复治疗，经过20多天的中药、 西药、针灸等治疗，均无明显好转。患者于2006年6月中旬出院，随后请我治疗，初诊时见 :患者意识基本清楚，易激动，易哭泣，言语含混不清；左上下肢不能活动，肌力0级，右 上肢肌力3级，右下肢肌力4-级。我给其肌内注射人胎盘组织液(生产企业邯郸康业制药 有限公司，产品批号050525)，每次4ml，每天一次，治疗两天休息一天。治疗两次后患 者家属反映有好转，査左上下肢肌力均为l级。治疗10次后即可在家人搀扶下步行20米左 右，情绪明显好转，言语清楚。治疗16次后已能独立行走，呈跛行步态，但步伐稳定，査 左上肢肌力4级，左下肢肌力5-级，右上下肢肌力均为5级。共治疗23次，生活能完全自理， 并能做一般的家务。二、 徐某，女，70岁，离休干部。患者全身疲软、乏力2年多，加重半年，在国 内多家医院治疗均无好转，诊断为脑萎縮、脑血管钙化。患者于2003年3月到我处求治， 初诊见不能自行站立和行走，不能久坐，坐两三分钟即需伏案或仰躺，精神状态较差，声 低气弱，言语时断时续。据家属说，患者已嘱咐了 "后事"。査体四肢肌力检査欠合作。 我给其肌内注射人胎盘组织液(生产企业和产品批号均已忘记)，每次2ml，每天一次，治 疗10次为一个疗程，每疗程之间相隔三天。大概治疗三四次后患者及家属均反映有明显好转 ，共治疗二个疗程，患者已能坐较长时间，能自行站立和行走，说话清晰连贯，精神状态基 本恢复至发病前。三、 廖某，男，45岁，农民。因颈椎间盘C2/3、 C3/4突出压迫脊髓致四肢完全瘫 痪，于2006年10月在某医院做颈椎间盘C2/3、 C3/4突出切除术，术后四肢肌力有所恢复，随 后出院找我治疗。査体神清，右上下肢肌力均为l级，左上肢肌力3级，左下肢肌力2级。 我给他肌内注射人胎盘组织液(生产企业邯郸康业制药有限公司，产品批号050525)，每天治疗一次，每次注射4ml， IO次为一个疗程，每疗程之间相隔三天。大概治疗三四次后 患者反映有明显好转，共治疗四个疗程，患者已能独自行走，生活自理，査体右上下肢肌 力均为4+级，左上下肢肌力均为5级。四、陈某，女，15岁，学生。2000年8月于洗澡中不慎煤气中毒致昏迷，家人急 送某大医院，经抢救治疗保住了生命，却遗留下神志不清、不能言语、全身瘫痪等症状，接 着家人先后带其赴北京、南京等地大医院治疗近一年时间，无明显好转。2001年7月其家人 找我治疗，开始时我运用针灸、穴位注射丹参注射液和当归注射液等，治疗了半年多也无明 显好转，后来采用穴位注射人胎盘组织液(生产企业沧州复兴药业有限公司，产品批号 已忘记)，取穴足三里、曲池，每穴注射人胎盘组织液2ml共4ml，每天治疗一次，左右穴位 交替注射，IO次为一疗程，每疗程之间相隔三天。大概治疗四五次后患者家属反映有所好转 ，用人胎盘组织液共治疗20次后，患者神志基本清醒，能准确而清楚地说出"爸爸、妈妈" 及一些简单词句，能在家人搀扶下站立并按指令踮步行走。后因某些误会，其家人另找其他 医师治疗。五、覃某，男，14岁，学生。2003年10月中旬不慎跌伤头部昏迷10多天，家人先 后送其到市内三家医院治疗，经开颅清除血肿术等治疗后脱离了生命危险，随后又采用中药 、西药和针灸等对症康复治疗，共住院50多天后出院，仍遗留下意识障碍、瘫痪和失语症 状。2004年4月10日到我处求治，査体患者表情呆滞，反应迟钝，言语不清，全身瘫痪， 四肢肌肉萎縮，四肢肌力l-2级。我给其肌内注射人胎盘组织液(生产企业沧州复兴药业 有限公司，产品批号040105)，每次4ml，(因患者路远)每两三天治疗一次。治疗五六 次后，各种症状均有所好转，经两个多月共30次治疗后，患者已能自行站立，能独自行走几 十米，生活完全自理了。査体神清，神态自然，言语基本流利，对答切题；四肢肌肉丰满 ，手脚活动有力，四肢肌力5-级。继续治疗，当年8月底开学时已能回校上学了。采用"人胎盘组织液"还可以与其它药物配合组成新药，用于治疗脑和脑血管疾病，如 脑卒中(脑血管意外)、颅脑损伤、脑膜炎、脑缺氧、脊髓炎、脊髓损伤、周围神经病损 等疾病，以及这些疾病的恢复期和后遗症期及其各种症状，还有脑萎縮、老年痴呆、帕金森 病等。
权利要求
1. 人胎盘组织液在治疗脑和脑血管疾病药物中的应用。
2.根据权利要求l所述的人胎盘组织液在治疗脑和脑血管疾病药物中 的应用，其特征在于人胎盘组织液在治疗脑卒中(脑血管意外)疾病药物中的应用。
3.根据权利要求l所述的人胎盘组织液在治疗脑和脑血管疾病药物中 的应用，其特征在于人胎盘组织液在治疗颅脑损伤疾病药物中的应用。
4.根据权利要求l所述的人胎盘组织液在治疗脑和脑血管疾病药物中 的应用，其特征在于人胎盘组织液在治疗脑膜炎疾病药物中的应用。
5.根据权利要求l所述的人胎盘组织液在治疗脑和脑血管疾病药物中 的应用，其特征在于人胎盘组织液在治疗脑缺氧疾病药物中的应用。
6.根据权利要求l所述的人胎盘组织液在治疗脑和脑血管疾病药物中 的应用，其特征在于人胎盘组织液在治疗脑萎縮疾病药物中的应用。
7.根据权利要求l所述的人胎盘组织液在治疗脑和脑血管疾病药物中 的应用，其特征在于人胎盘组织液在治疗老年痴呆疾病药物中的应用。
8.根据权利要求l所述的人胎盘组织液在治疗脑和脑血管疾病药物中 的应用，其特征在于人胎盘组织液在治疗帕金森病疾病药物中的应用。
全文摘要
本发明的目的就是提供一种人胎盘组织液的新用途，具体说就是人胎盘组织液在治疗脑和脑血管疾病药物中的应用。其优点是本发明对已知的“人胎盘组织液”发掘了新的医疗用途，开拓了一个新的应用领域。本发明采用的“人胎盘组织液”均为正式生产的药品，安全性高。用于治疗脑卒中(脑血管意外)、颅脑损伤、脑膜炎、脑缺氧、脑萎缩、老年痴呆、帕金森病等脑和脑血管疾病，效果明显。人胎盘组织液可以单独使用，或人胎盘组织液与其他药物联合使用，或人胎盘组织液与其他药物配伍组成新药，用于治疗脑和脑血管疾病。
文档编号A61P9/10GK101249101SQ20081030073
公开日2008年8月27日 申请日期2008年3月27日 优先权日2008年3月27日
发明者孔祥飞 申请人:孔祥飞