专利名称：大量积液穿刺抽液、留置引流装置的制作方法
技术领域：
本实用新型属于一种医疗器械， 一种适于大量积液穿刺多次抽液、留置引流的装置。
背景技术：
在临床上，对于癌症引起的大量胸、腹腔恶性积液；低蛋白血症及心功能不全引起大量 胸、腹腔漏出液；脓胸；液气胸需留置引流管引流或多次抽液，传统引流术为术者左手食指、 中指绷紧局部皮肤，右手持手术刀横行切开皮肤，切口约lcm，分离皮下组织和肌层。然后 将套管针沿切口直接刺入积液腔，当穿透胸壁或腹壁进入积液腔时，术者有阻力顿消感。退 出针芯，将夹住后端的橡胶或塑料导管自套管中送入积液腔，然后接水封瓶引流。然后缝和 皮肤切口并固定。该方法的并发症有由于引流管滑脱，导管内口进入皮下所致皮下气肿； 引流管堵塞；缝合固定过紧引起的切口疼痛等。
发明内容
本实用新型的目的是克服上述现有技术缺陷，提供一种适用于大量积液穿刺多次抽液、 留置引流合二为一的装置。以便使临床医师根据需要引流积液，腔内注药，缩短治疗时间， 尽量杜绝并发症的发生。
本实用新型的技术方案大量积液穿刺抽液、留置引流装置。其特征在于由穿刺钢性 套管针、柔性导管和引流导管组成，钢性套管针由两个半圆形的针管组成，两者内外径一致， 两者一端有针柄，另一端为针尖。钢性套管针外有软套管。针尖略长于软套管，致使其针尖 部外露，超出软套管口3mm。针尖为斜面型针尖，针尖长度4mm。并有可自由拆卸的钢箍紧 固在针柄端，防止两半针管滑动影响针尖的锐利度；柔性导管为两腔一囊管，由留置导管和 能充液膨出水囊防止柔性导管脱出的囊管组成，两管不相通，留置导管头端有三个侧孔，近 头端侧孔距头端lcm，侧孔间距lcm，囊管充液膨出部分位于侧孔的针座侧，距留置管头端 最远的侧孔lcm。末端为带两通阀的针座和囊管接头，针座接口为医用鲁氏接口。 口端带外丝并有带内丝的螺丝帽与之紧密连接，柔性导管总长度30cm。引流导管头部带有内丝的医用 鲁氏注射器接口，尾部设有调节阀，通过调节滑轮控制引流速度。引流导管末端可与水封瓶 无菌细玻璃管紧密连接。
进一步的技术方案所述的钢性套管针由两个半圆形的针管组成， 一个有凹槽， 一个有
凸槽，两者能对和成一个完整的穿刺针。 所述的钢性套管针上有刻度。 所述的针柄有多条"《"型凸线以增加防滑效果。 所述两通阀控制开关上有"II"型凸线以增加防滑效果。 所述柔性导管上刻有刻度。
所述柔性导管留置导管针座接口为医用鲁氏接口， 口端有外丝，能与带内丝的螺丝帽拧 紧并紧密连接。
所述引流导管接口为医用鲁氏接口，接口内有内丝，能与口端有外丝的柔性导管引流留 置导管针座接口拧紧并紧密连接。
所述调节阀滑轮多条凸线以增加防滑效果。
本实用新型的有益效果是该大量积液穿刺多次抽液、留置引流装置适用于癌症引起的 大量胸、腹腔恶性积液；低蛋白血症及心功能不全引起大量胸、腹腔漏出液；脓胸；液气胸 多次抽液、留置引流、腔内给药。能使医师根据临床需要引流积液，且操作简单一人就能完 成。通过大样本(300例)试验表明，使用该引流穿刺针在相同的治疗条件下，治疗时间明 显縮短，无一例并发症发生。本单位使用该引流穿刺针最长保留3个月，减少了病人痛苦， 提高了病人生活质量。充分体现了该引流装置的实用性，科学性，它具有结构科学合理，操 作简单，实用性强等特点，是代替老式引流方式的一种新装置，值得在临床大量积液穿刺引 流抽液中广泛推广，应用。
以下结合附图对本实用新型作进一步的说明
图1为本实用新型的钢性套管针的主视图。 图2为
图1的左视图。
图3为本实用新型钢性套管针钢箍的主视图。
图4为本实用新型柔性导管的主视图。
图5为本实用新型柔性导管与引流导管的主视图。 图中l针干、2软套管、3针座、4针柄、5紧固螺母、6钢箍、7钢箍转动轴、8螺丝转动 轴、9侧孔、lO留置导管ll、两通阀开关12、两通阀13、连接座14、囊管膨出部分15、囊 管16、囊管接口 17、螺丝帽18、引流导管接口 19、引流导管20、调节阀、21滑轮
具体实施方式
如
图1、 2、 3、 4、 5所示，该装置由图l钢性套管针和图5柔性导管和引流导管构成。 钢性套管针由两个半圆形的针管组成，两者内外径一致， 一个有凹槽， 一个有凸槽，两者对 和成一个完整的套管针，两者一端有4针柄，另一端为针尖。4针柄上有"《"型凸线以增加 防滑效果，钢性套管针由l针干、3针座、4针柄组成，均由不锈钢制成，为防止钢性套管针 从中间分开，保持针尖的锐利度，钢性套管针外面有2软套管和6钢箍，2软套管由聚乙烯 制成，长度与针芯相差3mm，管尖制成锥形，使其紧贴钢性套管针外壁。6钢箍内径与1钢 性套管针外径一致。松开5紧固螺母，分向外方后，把钢箍套在套管针针柄端，旋紧5紧固 螺母。柔性导管为两腔一囊管，由10留置导管、12两通阀、13连接座及15囊管、16囊管 接口 17螺丝帽组成，10留置导管由聚乙烯或聚四氟乙烯塑料制成，其前段有三个侧孔，防 止引流过程中堵塞导管，12两通阀、13连接座、17螺丝帽由PVC材料制成。15囊管、16 囊管接口由硅胶制成。14囊管膨出部分能膨出直径1.5cm的水囊，阻止柔性导管从穿刺部位 脱出。l针干，柔性导管外壁均有刻度，以掌握进针深度，保证14囊管膨出部分处于积液内。 19引流导管前端有18引流导管接口，为带内丝的医用鲁氏注射器接口,引流导管近末端设有 20调节筏，引流导管从调节筏中间穿过，通过调节21滑轮调节引流速度。19引流导管为聚 乙烯或聚四氟乙烯塑料制成，18导管接口、 20调节阀、21滑轮均由PVC材料制成。 使用本装置积液抽液、留置过程
6l穿刺部位常规消毒、铺孔巾局麻，持手术刀在穿刺部位横行切开皮肤，切口约0.5cm， 分离皮下组织和肌层。柔性导管连接座旋上螺丝帽。
2钢性套管针包裹柔性导管前段，外套软套管，并外加钢箍紧固后，将套管针沿切口直 接刺入积液腔，当穿透胸壁或腹壁进入积液腔时，术者有阻力顿消感，看针干上刻度掌胸、 腹壁厚度，然后将柔性导管送入积液腔，看上面的刻度保证柔性导管囊管可膨出部分处于积 液内，拔出钢性套管针，从囊管接头注入3ml无菌水，使囊管前端膨出直径1.5cm的水囊。 松开紧固螺母，分向外方后，把钢箍从钢性套管针取下，把钢性套管针从软套管分离出，取 下。用敷贴把引流管固定于皮肤，因积液内有水囊，引流管不会脱出，不需缝和皮肤切口， 既可避免发生缝合固定过紧引起的切口疼痛，又可防止引流管滑脱，导管内口进入皮下所致 皮下气肿。
3关闭两通阀，如需抽液则接注射器抽液，两通阀开关可以根据需要开或关；如需引流，
则先关闭两通阀，将引流导管接口与连接座接口紧密连结。引流导管末端可与水封瓶无菌细 玻璃管紧密连接，根据临床需要调节滑轮以调节引流速度。
4待抽净或引流净积液后，如需留置，则先关闭两通阀，把螺丝帽拧于连接座上，防止 污染连接座接口，以备下次抽液或引流用，减少病人痛苦。最后用敷贴把套管针固定于皮肤。
5根据临床需要若要拔除引流装置，首先关闭两通阀，把引流管接口从连接座接口旋下， 用注射器与囊管接口相连，抽出囊管内的3ml无菌水后拔管。
权利要求1、大量积液穿刺抽液、留置引流装置，其特征在于由穿刺钢性套管针、柔性导管、引流导管组成，钢性套管针由两个半圆形的针管组成，两者内外径一致，两者一端有针柄，另一端为针尖，钢性套管针外有软套管，针尖略长于软套管，致使其针尖部外露，超出软套管口3mm，针尖为斜面型针尖，针尖长度4mm，并有可自由拆卸的钢箍紧固在针柄端，防止两半针管滑动影响针尖的锐利度；柔性导管为两腔一囊管，由留置导管和能充液膨出水囊防止留置导管脱出的囊管组成，两管不相通，留置导管头端有三个侧孔，近头端侧孔距头端1cm，侧孔间距1cm，囊管充液膨出部分位于侧孔的针座侧，距留置导管头端最远的侧孔1cm，末端为带两通阀的针座和囊管接头针座接口为医用鲁氏接口口端有外丝，能与带内丝的螺丝帽拧紧并紧密连接，整条柔性导管总长度30cm；引流导管头部带有内丝的医用鲁氏注射器接口，尾部设有调节阀，通过调节滑轮控制引流速度，导管末端可与水封瓶无菌细玻璃管紧密连接。
2、 根据权利要求1所述的大量积液穿刺抽液、留置引流装置，其特征在于所 述的钢性套管针由两个半圆形的针管组成， 一个有凹槽， 一个有凸槽，两者能 对和成一个完整的穿刺针。
3、 根据权利要求1所述的大量积液穿刺抽液、留置引流装置，其特征在于所 述的钢性套管针上有刻度。
4、 根据权利要求1所述的大量积液穿刺抽液、留置引流装置，其特征在于所述的针柄有多条"《"型凸线以增加防滑效果。
5、 根据权利要求1所述的大量积液穿剌抽液、留置引流装置，其特征在于所述两通阀控制开关上有"II"型凸线以增加防滑效果。
6、 根据权利要求1所述的大量积液穿刺抽液、留置引流装置，其特征在于所 述柔性导管上刻有刻度。
7、 根据权利要求1所述的大量积液穿刺抽液、留置引流装置，其特征在于柔 性导管的留置导管针座接口为医用鲁氏接口， 口端有外丝，能与带内丝的螺丝 帽拧紧并紧密连接。
8、 根据权利要求1所述的大量积液穿刺抽液、留置引流装置，其特征在于引 流导管接口为医用鲁氏接口，接口内有内丝，能与口端有外丝的柔性导管引流 留置导管针座接口拧紧并紧密连接。
9、 根据权利要求1所述的大量积液穿剌抽液、留置引流装置，其特輝在于 所述调节阀滑轮多条凸线以增加防滑效果。
专利摘要大量积液穿刺抽液、留置引流装置属于医疗器械。最大限度避免传统引流装置并发症发生。由钢性套管针、柔性导管、引流导管组成钢性套管针由两个半圆形针管组成，外套软管，针柄端用钢箍紧固；柔性导管为两腔一囊管，由留置导管和囊管组成，两管不通；柔性导管有调节阀，连接座、针座接口、导管接口为医用鲁氏接口。穿刺时，钢性套管针包裹柔性导管，外加钢箍紧固，刺入积液腔，然后将柔性导管送入积液腔，拔出钢性套管针，从囊管接口注入无菌水，囊管前端膨出水囊。松开紧固螺母，把钢性套管针从软套管分离并取下。根据临床需要决定是否连接引流导管引流。结构科学合理，操作简单，实用性强等特点，值得穿刺抽液引流中广泛推广应用。
文档编号A61M1/00GK201308662SQ20082018462
公开日2009年9月16日 申请日期2008年12月19日 优先权日2008年12月19日
发明者张益红 申请人:张益红