专利名称：：用于脉冲治疗的可变长度的小腿肚包扎物的制作方法
技术领域：
：本发明涉及体内血液循环的促进，并且特别地涉及用于产生所述促进效果的装置。
背景技术：
：作为促进体内血液循环的装置而应用于腿部上的可充气/可膨胀(inflatable)外覆层的使用是一种具有被证明的临床方面好处的成熟的技术。所述外覆层通常包括一个或多个可充气的囊状物，所述囊状物作为部分或整体被包含在将所述外覆层在膝盖上方或更方便地在膝盖下方围绕肢体附接或固定的装置中。在使用期间，囊状物中被充装有例如为空气的流体而膨胀并且在身体上施加作用力，所述囊状物按照排空静脉血的方式而被定向。所述囊状物在释放出所述流体之前保持被加压一段时间，然后重复循环。根据应用，囊状物充装或排气的速率可以从几分之一秒到几秒而改变。通常通过围绕肢体包扎装置并且通过借助于钩和毛圈扣合件(hookandloopclosure)进行固定而将外覆层附接到例如小腿上。为了最佳性能，外覆层从相当于病人小腿肚的腿围的例如为小、中或大的尺寸范围中选出，通用尺寸的外覆层被认为在应用于多样化的人体构造的人群时具有固有的限制。小腿肚脉冲治疗(calfimpulsetherapy)中的新发展已经认识到，使用以对应于腿部的人体构造特征为目的而选择性地设置的囊状物装置比一般地借助于单个、两个或优选为三个囊状物元件来充气抵压小腿肚更为有利。现有技术的区别特征是单个囊状物相对定位在腿部前面向外迈步侧，而双囊状物定位在相对后方。基于人体构造数据，根据腿围规定囊状物元件的位置间距。作为现有技术的新改进，该公开内容显示了如何利用选择性地设置的囊状物来构成通用的外覆层，并且公幵了单独的囊状物构件之间相互连接的细节。所述改进关注于解决现有技术的缺陷和限制。所公开的内容最初被构造为、并被举例说明为使用于小腿肚脉冲技术装置中，例如与动静脉脉冲系统(A-VImpulseSystem)—起使用。在脚和手的脉冲技术及其他间歇式气动压縮装置中，所述尺寸设定的概念将有相似的应用。
发明内容根据本发明，提出了一种用于应用到例如为脚、小腿肚和手的身体的一部分上、作为促进体内血液循环装置的可充气的医疗外覆层，其包括设有一个或多个可充气囊状物的环绕包扎物、用于围绕所述身体部分固定所述包扎物以使得当所述囊状物循环充气时循环压力被施加到所述身体部分上以驱动血液围绕身体流动的装置、以及结合在所述外覆层中用于根据不同形状和尺寸的身体部分来调整外覆层贴合性的装置。以下将参照所述公开内容的附图来详细描述本发明的优选特征和优占。"、o现在通过参照附图示例的方式来描述本发明，其中图1是示出用于围绕小腿肚安装的单片式小腿肚脉冲技术外覆层的平面图。图2是图1中所示的外覆层应用于人腿部的小腿肚上的侧视图；图3是供体型小的人使用的图1的小腿肚外覆层的平面图；图4是供体型大的人使用的图1的小腿肚外覆层的平面图；图5是按照本发明构成的小腿肚脉冲治疗外覆层的平面图；图6是以两片式外覆层的形式构成的供体型小的人使用的图5中的小腿肚外覆层的平面图7是供体型大的人使用的图5的小腿肚外覆层的平面图8是图1或5的外覆层的平面图，其示出了外覆层中的囊状物元件5和外部流体源之间相互连接的方法；图9是两片式小腿肚外覆层的平面图，其包括囊状物元件之间相互连接的另外的优选方法；图9a是沿X-X剖面截取的图9的外覆层的放大剖视图10是按照本发明另外的优选实施方式构成的小腿肚外覆层的平面图11是两片式通用小腿肚外覆层的平面图，其包括调整相互连接的流体管道来适应小尺寸的小腿肚的方法；和图12是与图11相似但用于大尺寸的小腿肚的两片式通用小腿肚外覆层的平面图。具体实施例方式在随后的说明中，全部附图被示出为用于右腿。应该理解，左腿上使用的外覆层是其镜像。图1所示的脉冲治疗外覆层包括环绕包扎物l，所述环绕包扎物1被构造为在人体构造上适应于小腿肚区域中的腿并且围绕小腿肚被固定。外覆层通过单个或多个与作为包扎物1外侧的面层的毛圈材料接合的钩扣合件3被固定到腿部上。外覆层包括一个或多个位于包扎物和小腿肚之间的囊状物4、5、6，所述囊状物利用例如为空气的流体在几分之一秒内迅速被充气到差不多200毫米汞柱，以在肢体上施加作用力并且在排气之前保持加压直到3秒钟。囊状物一般由通过射频装置围绕周边熔接的2层例如为PVC的薄聚合物膜而构成。在图2中，图1的外覆层被示出为围绕腿部的小腿肚2被佩戴。空气连接被建立为通过软管7而通向外覆层，以便从外部控制器来给囊状物充气或放气。参见图3，外覆层l具有尺寸'A'，所述尺寸'A'与对于较小体型的人来说可能显然具有最小腿围的小腿肚相关。此外，尺寸'B'相应地与单个囊状物4离双囊状物5、6的间距相关。所示出的示例以单片式外覆层的形式被构成，其中仅供参考地，尺寸'A，为大约50厘米且尺寸'B，为6大约8厘米。图4中所示的外覆层1具有尺寸'A'，所述尺寸'A'与对于较大体型的人来说可能显然具有最大腿围的小腿肚相关。此外，尺寸相应地与单个囊状物4离双囊状物5、6的间距相关，其示出了比图3所示更宽的外覆层以及囊状物构件之间更大的间距。所示出的示例以单片式外覆层的形式被构成，其中仅供参考地，尺寸'A'为大约60厘米且尺寸'B'为大约17厘米。图5示出了以两片式外覆层形式构成的通用尺寸的小腿肚外覆层，其包括单囊状物包扎物构件8和双囊状物包扎物构件9，其中周向长度尺寸'A'和囊状物4离囊状物5、6的相对间距可以根据构件8相对于构件9的定位来调整。此外，以结合边缘基准11使用的多条标志线10的形式提供尺寸指示。图6示出了与图5相似的并且以两片式外覆层形式构成的通用尺寸的小腿肚外覆层，其中尺寸'A'与对于较小体型的人来说可能显然具有的最小的腿围相关。此外，尺寸'B'相应地与单个囊状物4离双囊状物5、6的间距相关。如图所示的示例是两片式单独的构件8、9的组装件，以通过使最近的标志线10与边缘11对准来有效地形成单片式外覆层，其中仅供参考地，尺寸'A，为大约50厘米且尺寸'B'为大约8厘米。图7示出了与图5和6相似的并且以两片式外覆层形式构成的通用尺寸的小腿肚外覆层，其中尺寸'A'与对于较大体型的人来说可能显然具有的最大的腿围相关。此外，尺寸'B'相应地与单囊状物4离双囊状物5、6的间距相关。如图所示的示例是两片式单独的构件8、9的组装件，以通过使最远的标志线10与边缘11对准来有效地形成单片式外覆层，其中仅供参考地尺寸'A，为大约60厘米且尺寸'B，为大约17厘米。图8示出了以单片或者如图所示的两片结合的外覆层形式构成的脉冲治疗小腿肚外覆层，其包括使囊状物元件和外部流体源之间相互连接的方法。组装的包扎物构件8、9包括单囊状物4和双囊状物5、6，所述囊状物各具有用于输入和排出流体从而为囊状物充气和放气的连接管道12。为了方便起见，管道12可以在分支接头13处终止，以使得单条管道或软管7可以连接到例如为动静脉脉冲系统@控制器的外部流体源上，以控制充装、加压和排气功能。图9是以两片式外覆层形式构成的小腿肚外覆层的平面图，其包括单囊状物包扎物构件8和双囊状物包扎物构件9，但是具有囊状物元件之间相互连接的备选方法。单囊状物包扎物构件8包括囊状物4，所述囊状物4具有从囊状物4横跨到配合区域15的集成的互连管道14。互连管道14包括例如通过将2层聚合物膜射频熔接而形成的流体通道16和间隔边界17。附图示出了五个这样的流体通道16，但是也可允i^午单个或者多个通道。与充气囊状物的体积相比，使用多个流体通道16和边界17的技术有益于使充气管道的体积最小化，以使流体利用最大化并且减少流体输送或排出的堵塞，特别是当在实践中以围绕小腿肚的圆筒形式来构造外覆层并且病人仰卧在床上时。互连管道14可以以与囊状物4相同的聚合物材料和方法构成。在由粘性密封件18限定边界的配合区域15处终止互连管道14。配合区域15的外侧或后侧薄膜层25是同质的并且是不可渗透到流体通道中的，而内侧或表侧薄膜层24则被穿孔、包含孔或是其他的多孔形式。双囊状物的包扎物构件9包括囊状物5、6。连接通道19联接囊状物5、6，以使得囊状物5与囊状物6流体连通。囊状物6包括位于薄膜外侧层、并且对应于包扎物9上的配合孔21的？L、穿孔或空隙20，以使得流i本可以进入囊状物中或者从其中排出到包扎物9的外侧。在使用之前，测量病人小腿肚的腿围，并且通过按照边缘基准11与适当的标志线10对准而将双囊状物包扎物构件9与单囊状物包扎物构辨:8相结合，从而确定和设置结合的通用外覆层的相对尺寸。当结合单和双包扎物构件时，孔20被构造成在周向方向上穿过尺寸调整的范围而叠加在配合区域15上，并且在横向和旋转方向上能容忍单独的包扎物构件8、9之间的配合准确度。压敏粘性密封件18包围配合区域15并且在单和双包扎物构件之间提供紧密的流体密封。在所示示例中，流体通过与囊状物4相连接的管道或软管7进入组装的通用外覆层中，然后通过管道14的流体通道16流到由粘性密封件18密8封的配合区域15，通过孔21和20进入到囊状物6中，并且最后通过连接通道19流到囊状物5中。如果适当地设定了所有流体通道的尺寸，则囊状物5、6将与囊状物4接近同时地充气和放气，以向小腿肚施加集中和均匀的作用力。如图所示，粘性密封件18提供紧密的流体密封以及联接单和双囊状物构件的机械装置。在操作中，所述联接装置必须足够牢固以承受囊状物的重复充气所产生的40和200毫米汞柱之间的径向和周向力。图9a是图9的包扎物8沿配合区域15的X-X剖面截取的放大的剖视图，其详细地示出了与粘性密封件18相结合的流体通道16和间隔边界17。所述配合区域被示出为通过将聚合物、薄膜表侧24和薄膜外侧25射频熔接而构成。未示出但是可以加入的是被结合到各流体通道中以防止堵塞的隔离件。图10是以两片式外覆层形式构成的通用尺寸的小腿肚外覆层的平面图，所述两片式外覆层包括单囊状物包扎物构件8和双囊状物包扎物构件9，具有将包扎物构件8结合到包扎物构件9上的备选方法。如之前那样将囊状物4和集成的互连管道14与配合区域15相连接。粘性密封件18包围配合区域15以提供紧密的流体密封并且在一定程度上提供粘性接合以将包扎物构件8固定到包扎物构件9上。此外，通过上部扣合装置22和下部扣合装置23独立地获得另外的接合强度，所述上部扣合装置22和下部扣合装置23可以呈在包扎物8的内侧或表侧表面与包扎物9的外侧之间形成连接界面的一个或多个压敏粘性条或区域的形式。换句话说，扣合装置22、23可以呈与包扎物9外侧毛圈材料配合的钩和毛圈扣合件系统的钩构件的形式。独立地或与粘性密封件18相结合地使用粘性扣合装置22、23的一个有益方面是，如本申请人所拥有的国际申请PCT/GB2006/002674中所公开的那样，所述粘性扣合系统可以被选择以允许包扎物8到包扎物9上的单次的、最少的或多次的重新贴合，所述重新贴合或者作为束紧(limiting)的方式、或者作为放松(tolerating)的方式、或者作为有助于重新使用的方式。图11是两片式通用外覆层的平面图，其具有被调整以配合小尺寸的小腿肚的集成流体管道。在该附图中，单囊状物包扎物构件8与双囊状物包扎物构件9相联接，以使得孔20和配合孔21与配合区域15的左侧对准。粘性密封件18提供紧密的流体密封和包扎物8到包扎物9上的机械保持力。因此，在软管7处引导的流体使被调整以用于小体型的通用外覆层的单和双囊状物元件充气，或者相反地允许所述充气系统排气。图12是两片式通用外覆层的平面图，其具有被调整以配合大尺寸的小腿肚的集成流体管道。在该附图中，单囊状物的包扎物构件8与双囊状物的包扎物构件9相联接，以使得孔20和配合特征21与配合区域15的右侧对准。粘性密封件18提供紧密的流体密封和包扎物8到包扎物9上的机械保持力。因此，在软管7处引导的流体使被调整以用于大体型的通用外覆层的单和双囊状物元件充气，或者相反地允许所述充气系统排气。显而易见，通过相对于包扎物9适当地调整包扎物8而无损于所有系统构件中的流动，可以适应遍及从小体型到大体型范围内的中等体型。如上所述的本发明实施方式可以概括如下1.一种构造小腿肚的用于充气的通用尺寸外覆层的技术。2.—种使通用外覆层符合一定范围小腿肚的尺寸的调整技术。3.—种表示两片式外覆层的对准以限定出组装的外覆层的周向尺寸的技术。4.一种表示两片式外覆层的对准以限定出组装的外覆层的单囊状物相对双囊状物构件的相对位置的技术。5.—种构造通向带有多于一个可充气囊状物的可充气外覆层的流体连通技术。6.—种在可充气装置的单独气囊之间分配流体的技术。7.—种在可调整尺寸的可充气装置的单独气囊之间分配流体的技术。8.—种在具有多个构件的外覆层的构件部分之间提供压力密封的技术。9.一种在可允许周向调整的构件部分之间提供压力密封的技术。10.—种在可允许侧向调整的构件部分之间提供压力密封的技术。11.一种在容许轴向或旋转方向未对准的构件部分之间提供压力密封的技术。1012.—种在两片式外覆层中将压力密封与联接装置相结合的技术。13.—种提供了独立于压力密封的附加联接方法的技术。14.一种通过选择适当的联接方法来限定出外覆层的两个部分的定量的再调整技术。1权利要求1.一种用于应用到例如为脚、小腿肚和手的身体的一部分上、作为促进体内血液循环装置的可充气的医疗外覆层，其包括设有一个或多个可充气囊状物的环绕包扎物、用于围绕所述身体部分固定所述包扎物以使得当所述囊状物循环充气时循环压力被施加到所述身体部分上以驱动血液围绕身体流动的装置、以及结合在所述外覆层中用于根据不同形状和尺寸的身体部分来调整外覆层贴合性的装置。2.如权利要求l所述的外覆层，其特征在于，所述外覆层呈可充气包扎物形式且用于应用到腿部的小腿肚上，所述包扎物包括分开的第一与第二包扎物段和用于调整一个包扎物段与另一个包扎物段的接合位置以允许根据小腿肚的尺寸来围绕小腿肚应用所选长度的包扎物的装置。3.如权利要求2所述的外覆层，其特征在于，一个包扎物段设有用于与另一个包扎物段接合的区域，所述区域设有间隔开的标志线，另一个包扎物段的前缘部分根据所需要的包扎物的周向长度而选择性地与所述标志线对准。4.如权利要求3所述的外覆层，其特征在于，所述两个包扎物段将包扎物长度分成两个包扎物半部，一个可充气的囊状物被结合在一个包扎物半部中，而两个可充气的囊状物被结合在另一个包扎物半部中，以便将所述囊状物选择性地应用到小腿肚的所选择区域。5.如权利要求4所述的外覆层，其特征在于，所述外覆层包括用于从单个流体源向所述囊状物供应加压流体的分支管连接件。6.如权利要求4所述的外覆层，其特征在于，位于相应的包扎物半部上的囊状物借助于形成在所述包扎物半部上的第一和第二流体输送通道而流体地互相连接，并且所述接合区域中的连结装置在组装件中将所述第一和第二通道互相连接，以使得所述囊状物可以从与一个包扎物半部上的一个或多个囊状物相连接的单个空气源而被一致地充气。7.如权利要求6所述的外覆层，其特征在于，所述连结装置包括位于所述接合区域中的给定的配合区域，所述配合区域在包扎物组装件中与另一个包扎物半部配合以形成用于在所述两个包扎物半部上的囊状物之间传送加压流体的连续路径。8.如权利要求7所述的外覆层，其特征在于，形成在所述一个包扎物半部上的所述第一流体输送通道在所述一个包扎物半部上的所述囊状物和所述配合区域之间提供连通，所述配合区域限定出通向所述第一输送通道的第一流体入口，所述第一输送通道在包扎物组装件中与第二流体入口连通，所述第二流体入口通向另一个包扎物半部中的囊状物的所述第二输送通道。9.如权利要求8所述的外覆层，其特征在于，所述第二流体入口具有比所述第一流体入口更小的横截面面积，以使得在接合区域中选择性地接合所述包扎物半部期间，当所述第二流体入口移动到所述配合区域的不同部分时，在每一个包扎物半部上的所述囊状物之间的流体连通被维持。10.如权利要求7到9中任一项所述的外覆层，其特征在于，所述配合区域被可密封的装置限定边界，所述可密封的装置用于与另一个包扎物半部可密封地接合以防止流体从所述配合区域中漏出。11.如权利要求10所述的外覆层，其特征在于，设有一个或多个压敏粘性条，用于在所述接合区域中在两个包扎物半部之间形成连接界面，从而将两个包扎物半部相互固定在一起。12.—种基本上如以上参照附图5到12所描述、并且如附图5到12所示出的外覆层。全文摘要本发明涉及一种用于应用到例如为小腿肚的身体的一部分上、作为促进体内血液循环的装置的可充气外覆层。所述外覆层具有通用的应用，其包括设有可充气囊状物(4、5、6)的两个包扎物半部(8、9)。所述两个包扎物半部可以以这样的方式选择性地相互连接在一起，以便提供适合小腿肚的不同尺寸的可变总长度的外覆层，并且同时维持相应的包扎物半部上的囊状物之间的流体传输的完整性。文档编号A61H23/04GK101657177SQ200880001978公开日2010年2月24日申请日期2008年1月9日优先权日2007年1月10日发明者C·戈登申请人:诺瓦梅迪克斯配送有限公司