专利名称：用于将通过辐射去除污染的产品的包装的制作方法
技术领域：
用于被消毒或可以被消毒的产品的包装是已知的，这些包 装包括用盖薄片密封的桶，该盖薄片由选择性不可渗透材料制成。
[0006通常，为了对在这样的包装中包含的产品进行消毒，例如 环氧乙烷型的消毒气体通过选择性不可渗透材料的薄片进入桶。包含 已消毒产品的桶然后被放置在保护袋中，从而桶可被运输。作为例子， 这样一种桶或包装可以包含注射器，这些注射器打算要在消毒室或受 控环境室中用药物填充。也可以将包装事先放置在保护袋中，该保护 袋具有用对于消毒气体不可渗透的材料封闭的窗口；并且以后对封闭袋进行消毒。
[0007为了继续进行以后的处置步骤，例如注射器的填充，保护 性袋需要打开。这时包装可能被污染，因而该包装需要在被例如带到 消毒室之前去除污染。这样的去除污染可使用多向辐射由电子束实现， 该电子束当它已经穿过盖薄片时产生足够的能量，它输送例如25 kGy 的辐射剂量。这意味着可认为，选择性不可渗透材料贯穿其厚度已经 被去除污染，特别是在桶与材料之间的界面处的密封区。就包装的其 余部分而论，包装的密度和厚度的组合使得它能够停止这些电子。
[0008然而，这种类型的去除污染并非对于在包装中运输的每种 类型的产品都是适用的。这是因为，通过选择性不可渗透材料的薄片 的电子束，具有改变或不利地影响制成注射器或产品的材料，例如玻 璃，的危险，该注射器或产品放置在桶中。电子束也可由在桶中包含 的空气中的氧而产生臭氧。所产生的臭氧具有如下危险污染空气， 并且不利地影响用来填充注射器的活性产品、和/或例如在桶中存在的 橡胶元件，如在安装在注射器上的针上的帽。
[0009为了试图解决这些问题，已经提出一些包装，这些包装包 括阻止电子辐射的屏蔽板。
0010文献WO02/40064公开了一种包括桶的包装，该桶用由选 择性不可渗透材料制成的薄片密封，该包装包含注射器本体。在 WO02/40064中公开的包装也包括阻止电子辐射的屏蔽板，该屏蔽板 布置在桶内。
[0011尽管如此，这样一种包装不能完全令人满意。具体地说， 存在对于一种简单包装的需要，该包装在其使用的多个步骤期间容易 制造和处置。
[0012本发明的一个实施例的目标在于，通过提供一种用于产品 的包装来满足这种需要，从而电子束可用来在包装的不同处置步骤期 间在任何时间对这种包装执行去除生物污染，而且包装也非常容易被 操纵。
发明内容
0013本发明涉及一种用于产品的包装，该包装将通过辐射去除 污染，该包装包括至少一个桶，具有开口、和绕开口限定的周缘区； 一个盖薄片，由选择性不可渗透材料制成，并且固定到桶的周缘区上， 从而不可渗透地密封开口；阻止电子辐射的至少一个屏蔽板，定尺寸 成大体覆盖产品，其特征在于，屏蔽板放置在盖薄片的顶部上，在桶 的外边。
0014本发明的包装容易制造和处置。此外，本发明的包装在其 使用的任何时间可容易地去除污染，而对于在包装内包含的产品没有 任何危险。
[00151在本发明的一个实施例中，所述屏蔽板包括在盖薄片上固 定的材料的至少两个层，第一层和第二层。
[0016在本发明的一个实施例中，两个层具有类似形状和尺寸。
[0017在本发明的另一个实施例中，两个层之一的形状和/或尺 寸与另一个层的形状和/或尺寸不同。
[0018在本发明的一个实施例中，第一层具有第一周缘轮廓，第 二层具有第二周缘轮廓，盖薄片具有第三周缘轮廓，第一层沿第一周 缘轮廓的至少局部固定到第二层上，第二层沿第二周缘轮廓的至少局 部固定到盖薄片上，并且盖薄片沿第三周缘轮廓固定到桶上，第一、 第二及第三周缘轮廓的两个不同。
[00191在本发明的一个实施例中，所述第一周缘轮廓被包括在由 第二周缘轮廓限定的区域中，而该第二周缘轮廓本身被包括在由第三 周缘轮廓限定的区域中。
0020在本发明的一个实施例中，包装包括在所述桶内的产品上 方布置的辅助过滤器。
[0021在本发明的一个实施例中，屏蔽板通过粘结或焊接连结到 盖薄片上。
[0022屏蔽板可以包括由聚合物丝制成的材料的至少一个层，聚 合物丝通过加热和加压而粘结在一起。优选地，聚合物是高密度聚乙烯。
[0023在本发明的一个实施例中，产品是医疗器械。
[0024其它特征和优点将通过下文给出的详细描述而更为显明， 该详细描述作为例子参照附图给出，在附图中
[00251图l是根据本发明的一个实施例的包装的横截面视图， [0026图2是图1的包装的立体图，
[0027图3是根据本发明的包装的第二实施例的示意部分横截 面视图，
[0028图4是根据本发明的包装的第三实施例的示意部分横截 面视图，并且
[0029图5是根据本发明的包装的第四实施例的示意部分横截 面视图。
具体实施例方式
[0030图l表示本发明的包装l，该包装l包括桶2和盖薄片3。 桶2可以由塑料材料制成。桶2具有开口4、和绕开口4限定的周缘 区5。盖薄片3固定到桶2的周缘区5上，从而不可渗透地密封开口 4。 盖薄片3由选择性不可渗透材料制成。选择性不可渗透材料可以是由 高密度聚乙烯的丝制成的材料，高密度聚乙烯的这些丝通过加热和加 压而粘结在 一 起，如由杜邦公司(Company Du Pont)以商标 "TYVEK⑧"销售的产品。
[0031包装l包括呈现医疗器械形式的产品，如在示出的例子中 的注射器本体6，这些注射器本体6已被消毒或将被消毒。在图l上 示出的例子中，注射器本体6被接纳在板7上设计的孔中，板7放置 在桶2内，承载在桶2的内壁上提供的边沿2a上。在盖薄片3的顶部 上，在桶2的外面，放置阻止电子辐射的屏蔽板8。屏蔽板8定尺寸 成大体覆盖各注射器本体6,并且可以由高密度聚乙烯丝的一个层制成，高密度聚乙烯丝通过加热和加压而粘结在一起，如由杜邦公司以
商标"TYVEK⑧"销售的产品。
[0031如图2所示，阻止电子辐射的屏蔽板8限定周缘轮廓9。 阻止电子辐射的屏蔽板8通过粘结或焊接，可以连结到盖薄片3上， 例如沿周缘轮廓9的全部或局部。包装l因而在其使用的不同步骤期 间非常容易制造和操纵。
[0033在未示出的本发明的选择例中，屏蔽板的周缘轮廓9具有 与桶2的周缘区5的轮廓不同的形状。
[0034图3和4是本发明的可选择实施例的示意部分横截面视 图在这些图上，为了简明起见，没有表示诸如在图1和2中的注射 器本体6之类的产品。
[0035在图3上示出的本发明的一个实施例中，屏蔽板8包括在 盖薄片3上固定的材料的两个层，第一层10和第二层11。材料可以 由高密度聚乙烯丝制成，这些高密度聚乙烯丝由加热和压力粘结在一 起。关于在图3上示出的例子，两个层(IO、 ll)具有类似的形状和 尺寸。材料的两个层可以彼此连结，例如借助于胶结、粘结或焊接， 优选地沿所有它们的相应周缘轮廓的局部。
[0036在图3上，第一层10具有第一周缘轮廓10a，第二层11 具有第二周缘轮廓lla，并且盖薄片3具有第三周缘轮廓3a。第一层 10沿第一周缘轮廓10a固定到第二层11上，第二层11沿第二周缘轮 廓lla固定到盖薄片3上，并且盖薄片3沿第三周缘轮廓3a固定到桶 2上。如在这个图上清楚显示的那样，第一和第二周缘轮廓(10a、 lla) 彼此相类似，并且与第三周缘轮廓3a不同。
[0037图4表示图3的包装l的变化方式，在该变化方式中，第 一层IO具有与第二层11不同的形状和尺寸。指示与在图3中相同的 元件的附图标记被保留。在图4中示出的例子中，第一周缘轮廓10a、 第二周缘轮廓lla及第三周缘轮廓3a都各不相同。在这个实施例中， 第二周缘轮廓iia比在图3的以前实施例中更容易接近，并且保证沿 第二周缘轮廓lla布置的区域的更可靠地去除污染。[0038在图5上示出的本发明的另一个实施例中，本发明的包装 l还包括辅助过滤器12，该辅助过滤器12布置在桶2内的注射本体6 的上方。这个辅助过滤器12可以是阻止电子辐射的屏蔽板。比如，辅 助过滤器12可以由高密度聚乙烯丝的一层制成，这些高密度聚乙烯丝 通过加热和加压而粘结在一起，如由杜邦公司以商标"TYVEK⑧，，销售 的产品。
[0039本发明的包装通过经受电子束可以有效地去除污染，而不 改变它包含的产品的完整性。在本发明的包装中包含的产品不受在包 装上，具体地说在包装的去除污染期间向盖薄片，施加的电子辐射的 影响。本发明的包装特别容易处置和操纵。实际上，屏蔽板可在密封 桶开口的盖薄片的使用之前连结到盖薄片上。
[0040尽管已经表示和描述并指出了本发明当应用于其优选实 施例时的基本新颖特征，但应理解的是，所例示的装置的形式和细节、
行而无需脱离本发明的精神。例如，特别强调的是，以大体相同方式
组合在本发明的范围内。此外，应该认识到，与本发明的任何公开形 式或实施例一道表示和/或描述的结构和/或元件和/或方法步骤可以并 入在任何其它公开或描述或建议形式或实施例中，作为设计选择的一 般主题。因此，本发明仅由所附的权利要求书的范围指示限定。
权利要求
1.用于产品的包装，该包装将通过辐射去除污染，包括至少一个桶，具有开口、和绕所述开口限定的周缘区；一个盖薄片，由选择性不可渗透材料制成，并且固定到所述桶的所述周缘区上，从而不可渗透地密封所述开口；及阻止电子辐射的至少一个屏蔽板，定尺寸成大体覆盖所述产品，所述屏蔽板包括在所述盖薄片上固定的材料的第一层和第二层，所述屏蔽板布置在所述盖薄片的顶部上，在所述桶的外边，所述屏蔽板的所述两个层中的一个层的形状和/或尺寸与所述屏蔽板的另一个层的形状和/或尺寸不同。
2. 根据权利要求l所述的包装，其中，所述第一层具有第一周缘 轮廓，所述第二层具有第二周缘轮廓，所述盖薄片具有第三周缘轮廓， 所述第一层沿所述第一周缘轮廓的至少局部固定到所述第二层上，所 述第二层沿所述第二周缘轮廓的至少局部固定到所述盖薄片上，并且 所述盖薄片、所述第一周缘轮廓、第二周缘轮廓及第三周缘轮廓中的 两个是不同的。
3. 根据权利要求l所述的包装，其中，所述第一周缘轮廓被包括 在由所述第二周缘轮廓限定的区域中，而该第二周缘轮廓本身被包括 在由所述第三周缘轮廓限定的区域中。
4. 根据权利要求l所述的包装，其中，所述包装包括布置在所述 桶内的所述产品上方的过滤器。
5. 根据权利要求l所述的包装，其中，所述屏蔽板通过粘结或焊 接连结到所述盖薄片上。
6. 根据权利要求5所述的包装，其中，所述屏蔽板包括由聚合物 丝制成的材料的至少一个层，这些聚合物丝通过加热和加压而粘结在 一起。
7. 根据权利要求6所述的包装，其中，所述聚合物是高密度聚乙烯。
8. 根据权利要求l所述的包装，其中，所述产品是医疗器械。
9. 根据权利要求2所述的包装，其中，所述第一周缘轮廓被包括 在由所述第二周缘轮廓限定的区域中，该第二周缘轮廓本身被包括在 由所述第三周缘轮廓限定的区域中。
10. 根据权利要求2所述的包装，其中，所述包装包括布置在所 述桶内的所述产品上方的过滤器。
11. 根据权利要求3所述的包装，其中，所述包装包括布置在所 述桶内的所述产品上方的过滤器。
12. 根据权利要求2所述的包装，其中，所述产品是医疗器械。
全文摘要
一种用于产品的包装(1)，该包装将通过辐射去除污染，包装具有至少一个桶，具有开口(4)、和绕开口限定的周缘区(5)；一个盖薄片(3)，由选择性不可渗透材料制成，并且固定到桶的周缘区上，从而不可渗透地密封所述开口；及阻止电子辐射的一个屏蔽板(8)，定尺寸成大体覆盖在包装中包含的产品。屏蔽板布置在盖薄片的顶部上，在桶的外边。
文档编号A61L2/08GK101610794SQ200880004875
公开日2009年12月23日 申请日期2008年1月8日 优先权日2007年1月9日
发明者F·佩罗 申请人:贝克顿·迪金森公司