专利名称：从聚合生物医学装置中萃取可萃取材料的装置、组合件和方法
技术领域：
本文中描述的实施例涉及用于生产聚合生物医学装置的装置、组合件和方法，且更特定来说，涉及用于从例如包括水凝胶和硅酮水凝胶隐形眼镜的聚合眼用镜片的聚合生物医学装置中萃取可萃取材料的装置、组合件和方法。
背景技术：
聚合生物医学装置，或作为例如单体、寡聚物、大分子单体和预聚物等可聚合化学剂的聚合产物的生物医学装置通常含有例如未反应单体、线性寡聚物、大分子单体、预聚物或其组合的可萃取材料，其可与使用生物医学装置的患者的不良反应相关联。因此，在聚合生物医学装置的制造期间从其萃取这些可萃取材料以减少或防止患者的不良反应即使不为必要的，还是合意的。例如，在例如隐形眼镜等眼用镜片的制造中，聚合镜片由可包括水性组合物(例如水、盐水、缓冲溶液等)或有机溶剂组合物(例如含醇组合物)的液体萃取媒介接触。萃取程序可在封装眼用镜片之前在萃取台中执行，或可在密封封装之前在眼用镜片封装中执行。在包括例如水凝胶和硅酮水凝胶隐形眼镜等眼用镜片的聚合生物医学装置的商业制造中，需要持续开发新制造组分、系统、方法等以尤其减少生产时间、减少生产成本并增加生产力。
发明内容
本文中描述在萃取程序中用于从聚合生物医学装置中移除可萃取组分的装置和组合件。出于便利起见，本文中的装置可称作萃取盘。所述装置还称为聚合生物医学装置载体。本发明的聚合生物医学装置载体包括经结构化(例如经设计大小和形状)以在萃取程序期间固持、保留或容纳聚合生物医学装置的多个凹部或腔。本发明的组合件包含多个聚合生物医学装置载体。例如，本文中描述的组合件包含第一生物医学装置载体、与第一生物医学装置载体接触的第二生物医学装置载体，和与第二生物医学装置载体接触的第三生物医学装置载体。萃取聚合生物医学装置的方法包括使用本发明的装置和组合件。
通过本发明的装置、组合件和方法，有可能使用与发明者已知的现有萃取方法相比的较少萃取媒介从大量聚合生物医学装置中萃取或移除可包括一种或一种以上可萃取材料的可萃取组分。有可能在规定量的时间中使用相对小量的萃取媒介处理大量的聚合生物医学装置，进而导致与聚合生物医学装置的制造相关联的效率增加和成本减少。
图1为包含多个凹部以容纳多个聚合生物医学装置的单一聚合生物医学装置载体的透视图。
图2为彼此接触的两个图1载体的组合件的俯视透视图。
图3为图2的组合件的仰视透视图。
图4为图2的组合件的截面图。
图5为图4的一部分的放大图。
图6为图4的另一部分的放大图。
图7为三个图l载体的组合件的透视图。
图8为约一百个图1载体的组合件的透视图。
图9为用于固持多个本发明的生物医学装置载体的组合件框架的透视图。
图IO为图9的组合件框架的第一末端的放大图。
图11为图10的组合件框架的第一末端的俯视平面图。
图12为包含多个凹部以容纳多个聚合生物医学装置的另一单-聚合生物医学装置载体的俯视透视图。
图13为图12的载体的仰视透视图。
图14为包括萃取前的硅酮水凝胶隐形眼镜(左镜片)以及经萃取和膨胀的硅酮水凝胶隐形眼镜(右镜片)的图12载体的一部分的放大图，每一镜片处于载体凹部中。图15为两个图12载体的组合件的放大图。
图16为包括多个生物医学装置载体和液体萃取组合物流入口和液体萃取组合物流出口的贮槽的图解。
图17为包括多个生物医学装置载体和单一液体萃取组合物流入/流出口的组合件贮槽的截面图。
图18为图17的贮槽的旋转图。
图19为图17的组合件贮槽的透视图。
具体实施例方式
描述生物医学装置载体，本发明的载体用以在萃取程序期间固持、容纳或保留多个聚合生物医学装置。如本文中所用，萃取程序是指从一个或一个以上聚合生物医学装置移除所述装置的可萃取组分以产生一个或一个以上经萃取的聚合生物医学装置的程序。可萃取组分可理解为包括并未相对于形成装置的组分变得共价连接或以其它方式固定的未反应单体、寡聚物、部分反应单体或其它试剂。可萃取组分还可理解为包括可在萃取程序期间从聚合镜片产物中萃取的一种或一种以上添加剂，包括有机添加剂，包括稀释剂。因此，可萃取组分的材料可包括可萃取材料的线性未交联、交联或支化聚合物，其相对于生物医学装置的聚合物主链、网络或基质未交联或以其它方式固定。
本发明的生物医学装置载体经结构化(例如经设计大小和形状)以紧密地布置在一起，以与现有萃取程序相比促进使用减少量的萃取媒介来有效萃取聚合生物医学装置。因此，通过本发明的载体，可在给定量的时间中且在相对小量的萃取媒介的情况下萃取大量生物医学装置。
在一个方面中，提供生物医学装置载体且所述载体包含以下各物，基本上由以下各物组成，或由以下各物组成实质上平面衬底、多个凹部，和经结构化以维持彼此接触的两个载体之间的所需距离的至少一个载体分隔部件。
更详细来说，衬底具有第一衬底表面和与第一衬底表面相对的第二衬底表面。第一衬底表面与相对的第二衬底表面之间的距离界定衬底厚度。载体的多个(即两个或两个以上)凹部从第一衬底表面延伸且超出第二衬底表面。每一凹部具有大于衬底厚度的深度。每一凹部经结构化(例如经设计大小和形状)以在萃取程序期间容纳、固持或保留聚合生物医学装置。相对于单一生物医学装置载体，提供作为载体组件的一个或一个以上载体分隔部件，且所述载体分隔部件经结构化(例如经设计大小和形状)以在载体与第二实质上相同载体接触时提供从约0.12英寸到约0.50英寸的载体间距离，使得载体的第二衬底表面面向第二载体的第一衬底表面(例如在载体放置于第二载体顶部上时)。在第二载体放置于第一载体顶部上以使得第二载体的第二衬底表面面向第一载体的第一衬底表面时，可提供相同的载体间距离。在本发明的载体的某些实施例中，载体间距离不小于0.12英寸且不大于0.50英寸。可理解，至少一个载体分隔部件有效将在两个载体彼此接触且第一载体位于第二载体顶部上时的第一载体的第二衬底表面与第二实质上相同载体的第一衬底表面之间的距离维持在从约0.12英寸到约0.50英寸的值。
如本文中所用，短语"实质上相同"是指除可在结构或组件的制造过程中引入的变化以外基本上相同的装置结构或组件。理想上，载体彼此经相同地结构化，即经设计大小和形状，但归因于制造变化性容限，所属领域的技术人员将理解可存在一些变化且载体仍将实质上相同。
如本文中所用，短语"载体间距离"是指彼此接触(例如彼此直接物理接触以使得一个载体的一部分碰触第二载体的一部分)的两个相邻载体之间的垂直距离。可在第一
8载体的凹部的底表面与位于第一载体下方的第二载体的凹部的顶表面之间测量载体间距离，或可在第一载体的第二衬底表面与位于第一载体下方的第二载体的第一衬底表面之间测量载体间距离。
在另一方面中，提供且描述生物医学装置萃取组合件。本发明的生物医学萃取组合件包含多个生物医学装置载体，每一载体具有经结构化以固持、容纳或保留多个聚合生物医学装置的多个凹部。所述组合件可包含可在其中包含并运输所述多个载体的框架。所述组合件可包含用于包含所述多个载体和用于从聚合生物医学装置中移除可萃取组分的萃取媒介的贮槽。或者，所述组合件可包含框架和贮槽，其中包含所述多个载体的框架可放置于贮槽中。另外，例如在制造生物医学装置期间，可提供多个组合件。例如，可能需要具有用于萃取聚合生物医学装置的连续过程，其中在萃取程序期间使用两个、四个、六个、八个或十个生物医学装置萃取组合件以在给定量时间中处理大量聚合生物医学装置。
在一个实施例中，生物医学装置萃取组合件包含彼此接触且具有约0.12英寸到约0.50英寸的载体间距离的两个或两个以上生物医学装置载体。优选地，每两个相邻载体之间的载体间距离大于约0.12英寸且小于约0.50英寸。通过将载体结构化以具有此范围内的载体间距离，有可能实现对每一生物医学装置以相对小量的萃取媒介从大量生物医学装置中充分萃取可萃取组分。
在另一实施例中，生物医学萃取组合件包含至少三个生物医学装置载体。例如，生物医学装置萃取组合件包含第一生物医学装置载体、实质上与第一生物医学装置载体相同的第二生物医学装置载体，和实质上与第一生物医学装置载体相同(且因此实质上与第二生物医学装置载体相同)的第三生物医学装置载体。第一生物医学装置载体包含包括凹表面的多个凹部。每一凹部经结构化以在萃取程序期间容纳单一聚合生物医学装置以从聚合生物医学装置中移除可萃取组分。第二生物医学装置载体与第一生物医学装置载体接触，以使得与第二生物医学装置载体的凹部的凹表面相对的凸表面延伸到第一生物医学装置载体的凹部中以形成腔来容纳聚合生物医学装置。
第三生物医学装置载体与第二生物医学装置载体接触，以使得与第三生物医学装置载体的凹部的凹表面相对的凸表面延伸到第二生物医学装置载体的凹部中以形成腔来容纳聚合生物医学装置。
在又一方面中，提供且描述用于生产聚合生物医学装置的方法。所述方法包括从聚合生物医学装置中萃取可萃取组分的步骤。本发明的方法包括在萃取程序中使用本发明的生物医学装置载体、组合件或两者以从生物医学装置中移除可萃取组分。在一个实施例中，从聚合生物医学装置中萃取可萃取组分的方法包含在生物医学装置萃取组合件的至少一个载体的多个凹部中提供多个聚合生物医学装置。如本文中描述，组合件可包含具有从约0.12英寸到约0.50英寸的载体间距离的两个或两个以上生物医学装置载体。或者，如本文中描述，组合件可包含三个或三个以上生物医学装置载体，其中第一生物医学装置载体与第二生物医学装置载体接触，且第二生物医学装置载体与第三生物医学装置载体接触。所述方法还包含使所述多个聚合生物医学装置与液体萃取组合物接触以从聚合生物医学装置中移除可萃取组分以产生多个经萃取聚合生物医学装置。
在所述方法的某些实施例中，接触步骤包含将液体萃取组合物侧向地引导越过聚合生物医学装置。或者，本发明的方法的另一实施例可包含接触步骤，其包含引导液体萃取组合物穿过含有萃取组合件的存储贮槽的单一入口和出口 。
所述方法的额外实施例可包含使所述多个经萃取聚合生物医学装置与水性组合物接触以使经萃取聚合生物医学装置水合。
图I中说明单一生物医学装置载体的实施例。生物医学装置载体IO包含实质上平面衬底12。衬底12具有第一衬底表面14和第二相对的衬底表面16 (参看图2)。衬底厚度18被说明为第一衬底表面14与第二衬底表面16之间的距离。在此实施例中，载体不具有在第二衬底表面16下方或在第一衬底表面14上方延伸的悬垂侧壁。衬底厚度通常为从约0.007英寸到约0.100英寸。在某些实施例中，衬底厚度为从约0.040英寸到约0.100英寸。例如， 一些载体可包含具有从约0.050英寸到约0.060英寸的衬底厚度的衬底。作为另一实例，载体可包含具有0.057英寸的衬底厚度的衬底。
至少部分依据载体的所需包装密度和构成载体的材料来选择衬底厚度。例如，在使用金属生产载体时，衬底厚度可比在使用例如塑料等更具柔性的材料时更薄。本发明的生物医学装置载体的某些实施例包含塑料材料、金属材料或两者。因此，载体可包含选自由塑料和金属组成的群组的材料。在某些实施例中，材料包含例如聚丙烯等聚烯烃材料。在其它实施例中，所述材料包含在例如有机溶剂等萃取媒介中不起反应的钢、合金或其它金属。
载体10包含多个凹部20 (其中仅二个所说明的凹部被编号)。凹部还可理解为腔。图5中更清楚地说明一个凹部20的深度22。通过测量从邻近于凹部20的第一衬底表面14到凹部20的内表面的最低点的垂直距离来确定凹部深度22。如本文中论述，凹部20具有随着聚合生物医学装置在与萃取媒介接触时从其萃取前的大小膨胀到膨胀大小而容纳所述聚合生物医学装置的容积。
10在某些实施例中，所述多个凹部20与实质上平面衬底12—体地形成为注射模制塑 料部件或热成形塑料部件。在其它实施例中，凹部20与实质上平面衬底12—体地形成 为冲压金属部件。
如图中所示，载体10的每一凹部20可包含凹表面24,其具有从凹表面24延伸到 相对的凸表面28的多个开口 26。在凹部表面中提供开口 26促进将萃取组合物递送到其 中含有聚合生物医学装置的凹部中以及从所述凹部中输出萃取组合物。在某些实施例 中，每一凹部20具有约l英寸的直径和约0.375英寸的深度。
本发明的载体IO还包含至少一个载体分隔部件30。在图I中所说明的实施例中， 载体10包含多个载体分隔部件30。例如，多个分隔部件30提供在接近第二衬底表面 16处(参看图5)且多个分隔部件30经提供为从第一衬底表面14延伸(参看图l和图 4到图6)。所述载体分隔部件经结构化(即经设计大小和形状)以提供本文中所描述的 所需载体间距离。在某些实施例中，至少一个载体分隔部件经结构化以提供从约0.15英 寸到约0.25英寸的载体间距离。例如，在一个实施例中，由载体分隔部件提供的载体间 距离为0.18英寸。
如图3中所示，载体IO的衬底12包含从第二衬底表面16延伸的多个凸表面28。 每一凸表面28与单个凹部20的凹表面24相对。载体分隔部件30中的每一者从凸表面 28延伸。参看图式，从凸表面28延伸的这些分隔部件30可被理解为凸缘32。凸缘32 可被理解为从凸表面延伸的突出部，例如相对于另一载体将一个载体定位的肋状物、环 状物、轮缘或边缘。如图5中所示，上载体10的凸缘32从凸的凹部表面28延伸且接 触底部载体10的第一衬底表面14。虽然所说明的载体包含从每一凸表面28延伸的多个 凸缘32，但是其它实施例可包含单一凸缘，例如在凸表面28周围延伸的环状肋状物。 每一凸缘32具有相对于第二衬底表面16以实质上卯度的角度定向的第一边缘表面34, 和实质上与第二衬底表面16平行的第二边缘表面36。
另外或替代地，载体10可包含至少一个载体分隔部件30,其为从第一衬底表面14 延伸的柱，例如图1和图6中所说明的多个柱40。图1中所说明的载体IO包含在衬底 部件12的周边周围定位的多个(两个或两个以上)柱40。具体来说，提供四个柱40， 一者接近衬底部件12的每一隅角。在其它实施例中，可提供更多或更少的柱。例如， 在-一个实施例中，可在凹部周围提供周边隆脊以提供所需的载体间分隔距离。
参看图6中所示的所说明实施例，每一柱40具有圆锥形侧壁表面42和实质上平面 的顶表面44。所说明的柱40还包括从第二衬底表面16朝向实质上平面的顶表面44延 伸的腔46。柱腔46尺寸的经设计以容纳第二载体10的柱40。参看所说明的实施例，本发明的生物医学装置载体IO包含多个载体分隔部件30, 其中载体分隔部件30选自由以下各项组成的群组从自第二衬底表面16延伸的凸表面 28延伸的突出部或凸缘32、从第一衬底表面14延伸的柱40，及其组合。
在包括图1的所说明实施例的某些实施例中，载体IO还包含在每一凹部20的周边 周围定位的多个开口 48 (其中三者以编号识别)。可了解，通过在载体中提供许多开口 (无论是在凹部20之间还是在凹部20中还是两者)，尤其在多个载体布置于萃取组合件 中时可实现增加的流体流动。
图12到图13中说明另一生物医学装置萃取载体110。生物医学装置载体110包含 实质上平面衬底112。衬底112具有第一衬底表面114和第二相对衬底表面116。衬底厚 度U8被说明为第一衬底表面114与第二衬底表面116之间的距离。在此实施例中，载 体包括在第二衬底表面116下方延伸的悬垂侧壁117。载体110包含多个凹部120 (其 中仅对三个所说明的凹部进行编号)。如本文中论述，凹部120具有随着聚合生物医学 装置在与萃取媒介接触时从其萃取前的大小膨胀到膨胀大小也能容纳所述聚合生物医 学装置的容积。例如，图14展示位于左凹部120a中的萃取前的硅酮水凝胶隐形眼镜和 右凹部120b中的己通过使隐形眼镜与例如醇等萃取组合物接触而膨胀的经膨胀硅酮水 凝胶隐形眼镜。将理解，出于便利起见而说明两个隐形眼镜。在典型的制造过程中，因 为含有隐形眼镜的载体放置于萃取媒介中，所以单一载体中的所有隐形眼镜将同时经受 相似的物理变化。
如图2中所示，生物医学装置萃取组合件60包含多个生物医学装置载体，如本文 中描述。例如，在图2-6中，说明两个生物医学装置载体的组合件。在此实施例中，如 本文中描述，第一与第二载体之间的载体间距离为从约0.12英寸到约0.50英寸。图15 中说明两个载体110的另一萃取组合件160。
图7说明包含三个生物医学装置载体10的生物医学装置萃取组合件60。例如，组 合件60包含第一生物医学装置载体10a、第二生物医学装置载体10b和第三生物医学装 置载体10c。在其它实施例中，提供与第一生物医学装置载体10a或第三生物医学装置 载体10c接触的至少一个额外实质上相同的生物医学装置载体。
如图8中所示，所述组合件可包含以堆叠布置的实质上三个以上生物医学装置载体。 例如，所述组合件可包含从约50个生物医学装置载体到约150个生物医学装置载体。
与由具有用于固持生物医学装置的凹部的第一载体和放置于第一载体顶部上的第
二载体组成以在其间形成用于固持生物医学装置的腔并界定与另一实质上相同载体对 间隔开的载体对的现有萃取组合件不同，本发明的组合件包含呈载体的连续堆叠形式的三个或三个以上载体。换句话说，在组合件中不存在一个载体的至少一部分不与第二载 体的一部分接触的空隙。
在包括图7中所说明的实施例的某些实施例中，第一与第二载体或第二与第三载体 之间的载体间距离为从约0.12英寸到约0.50英寸。在其它实施例中，载体间距离为从 约0.15英寸到约0.25英寸。另外，在某些实施例中，第一载体的第一衬底表面与第二 载体的第二衬底表面之间的载体间距离等于第一载体的凹的凹部表面与第二载体的凸 的凹部表面之间的载体间距离。例如，在至少一个实施例中，在凹部内以及在衬底表面 之间，载体间距离为约0.18英寸。
通过本发明的载体，提供一组合件，其中载体彼此相对地布置或堆叠以提供对每一 聚合生物医学装置的以小于lOmL的液体萃取组合物进行的充分萃取。例如，有可能对 每一聚合生物医学装置以约7 mL的液体萃取组合物而实现充分萃取。
通过本发明的载体，还提供一组合件，其中载体经结构化和彼此相对布置以在约28 升的液体萃取组合物中提供对约4000-5000个聚合生物医学装置的充分萃取。
如图8中所示，本发明的组合件可进一步包含框架70。框架70经结构化以使得所 有生物医学装置载体10可位于框架70中。框架70包括第一端72、第二端74，和连接 到第一端72和相对的第二端74的多个支柱76。每一载体10 (说明其中的两者)通过 所述多个支柱76保留在框架70中。在框架70的所说明实施例中，框架包含位于框架 的第一端72处的板78。如图10和图11中所示，板78包括从板78朝向第二端74延伸 以防止第一载体10a的凸腔表面28与板78之间的接触的至少一个载体分隔部件80。
本发明的组合件还可包含在萃取程序期间载体10可位于其中的存储贮槽90。存储 贮槽90可为具有用以保存液体萃取组合物(例如有机溶剂，包括例如乙醇、甲醇、丙 醇等醇，或水性萃取溶液)的腔的容器，其中具有或不具有框架70的多个载体10或110 可放置于组合物中。在一些实施例中，可提供流体流入和流出口。例如，如图16中所 示，存储贮槽90a包含用以将液体萃取组合物引导到贮槽90a中的流体流入口 92，和用 以将液体萃取组合物从贮槽90a中引导出的单独液体流出口 94。可了解，在图16的实 施例中，液体流入口 92和液体流出口 94相对于载体10或110侧向安置且位于贮槽90a 的相对两侧上。通过所述配置，有可能在贮槽内产生侧向流体流动且获得生物医学装置 的充分萃取。
图17展示存储贮槽90b，其包含单一液体流入和流出口 96。换句话说，通过流入 口 96将液体萃取组合物引导到贮槽90b中且通过流出口 96将其从贮槽90b中引导出。 存储贮槽90b进一步包含隔板结构98,可将其理解为具有用以允许液体从入口流到载体
13位于其中的空间中的多个孔的板。隔板结构98有助于减少萃取组合物进入贮槽的压力 或力以减少对聚合生物医学装置的潜在冲击。
虽然本发明的装置、组合件和方法可有效地用于制造，且尤其用于萃取具有可萃取 组分的聚合生物医学装置，但是本发明的装置、组合件和方法尤其有用于萃取聚合眼用 镜片，例如隐形眼镜。隐形眼镜可为水凝胶隐形眼镜，例如不含硅酮组分的软隐形眼镜， 或隐形眼镜可为硅酮水凝胶隐形眼镜，例如包括硅酮组分的软隐形眼镜。本发明的装置、 组合件和方法尤其有用于生产其中必需在包装之前移除隐形眼镜的可萃取组分的硅酮 水凝胶隐形眼镜。水凝胶隐形眼镜材料和硅酮水凝胶隐形眼镜材料的实例在此项技术中 是众所周知的。例如，硅酮水凝胶隐形眼镜材料的实例包括具有以下美国采用名称 (USAN)的材料balafilconA (PUREVISION, Bausch & Lomb)、 lotrafilcon A (NIGHT & DAY, CIBA Vision) 、 lotrafilcon B (020PTIX, CIBA Vision ) 、 galyfilcon A (ACUVUE ADVANCE, Vistakon)、 senofilcon A (ACUVUE OASYS, Vistakon) 、 comfilcon A (BIOFINITY， CooperVision)和enfilcon A (CooperVision)。
因此，本发明的载体可包含多个凹部，其中每一凹部的尺寸经设计以容纳聚合硅酮 水凝胶隐形眼镜。另外，本发明的组合件可进一步在组合件的载体的每一凹部中包含仅 一个聚合生物医学装置，例如硅酮水凝胶隐形眼镜。
可通过所属领域的技术人员已知的任何常规技术来制作本发明的生物医学装置载 体。例如，生物医学装置载体可由例如聚烯烃树脂(如聚丙烯)等塑料材料注射模制或 热成形。或者，载体可经机械加工或由金属材料(例如通过加热冲压金属)形成。
可通过将载体放置成与另一载体接触以形成载体堆叠来制作组合件。依据萃取系统 的规格、生物医学装置和萃取媒介的体积，可堆叠任何合适数目的载体。
在生物医学装置的制造期间，通过将多个生物医学装置放置在载体的凹部中来使用 载体。不具有生物医学装置的载体可随后放置于具有生物医学装置的载体上，且额外的 生物医学装置可放置于第二载体的凹部中。此过程可持续，直到载体和生物医学装置的 组合件处于所需量。载体堆叠可随后放置于框架中，所述框架可在运输期间向载体堆叠 提供支撑，且框架和载体可放置于存储贮槽中。或者，载体堆叠可直接放置在存储贮槽 中。在将载体存储于贮槽中之前，存储贮槽可含有一定体积的萃取组合物，或可在将载 体放置于贮槽中之后将所述组合物递送到贮槽中。
在一个萃取循环之后，载体可移到具有另一体积的萃取组合物的另一存储贮槽，或 可将第一存储贮槽清空且以萃取组合物再填充。在萃取过程之后，可通过将载体和装置 放置在含有例如去离子水、盐水等水溶液的存储贮槽(具有或不具有框架)中来使生物
14医学装置水合，或可将存储贮槽清空且以水溶液再填充以生产经水合的生物医学装置。 作为一个实例，使用注射模制机来注射模制聚丙烯树脂小球以形成具有约8英寸的 长度、约8英寸的宽度和约0.625英寸的载体高度的生物医学装置载体。如本文中所用 的载体高度为载体的最大高度(即，如图l的实施例中所示，从凹部的凸表面的底部到 从第一表面延伸的柱的顶部)。实质上平面衬底的衬底厚度为0.057英寸。载体包含用于 固持硅酮水凝胶隐形眼镜的三十六个凹部。每一凹部包括具有凹表面，其中多个孔延伸 穿过所述凹表面。所述凹部具有约1英寸的直径和约0.375英寸的最大深度。所述载体 包含从凸的凹部表面延伸的多个凸缘和从第一衬底表面延伸的多个柱。凸缘和柱提供凹 部内和凹部外的0.18英寸的载体间距离。在每一凹部邻近处提供多个孔。通过将一个载 体放置在另一者的顶部上来组装110到115个载体的堆叠以用于形成萃取组合件。将组 合件放置在框架内或存储贮槽中或两者中，其中聚合生物医学装置与乙醇接触。在萃取 程序中，执行多次乙醇洗涤，随后使生物医学装置与乙醇/水组合接触，且随后进行多次 去离子水洗涤。
虽然本文中的揭示内容涉及某些特定实施例，但将理解，以实例的方式且非限制的 方式呈现这些实施例。本文中描述的任何特征或特征组合包括在本发明的范围内，只要 包括在任何所述组合中的特征并非相互不一致的，如通过上下文、本说明书和所属领域 的技术人员的知识将明白。另外，可特定从本文中揭示的任何实施例中排除任何特征或 特征组合。虽然论述示范性实施例，但上述详细描述的意图应被解释为涵盖在本说明书 和权利要求书中所描述的实施例的所有修改、替代物和等效物。
权利要求
1.一种用于在萃取程序期间固持多个聚合生物医学装置的生物医学装置载体，所述载体包含实质上平面衬底，其具有第一衬底表面和与所述第一衬底表面相对的第二衬底表面，所述第一衬底表面与相对的第二表面之间的距离界定衬底厚度；多个凹部，其从所述第一衬底表面延伸且超过所述第二衬底表面，每一凹部具有大于所述衬底厚度的深度且经结构化以在聚合生物医学装置的萃取程序期间容纳所述聚合生物医学装置；以及至少一个载体分隔部件，其经结构化以在所述载体与第二实质上相同的载体接触时提供从约0.12英寸到约0.50英寸的载体间距离，以使得所述载体的所述第二衬底表面面向所述第二载体的所述第一衬底表面。
2. 根据权利要求1所述的生物医学装置载体，其中所述衬底厚度为从约0.007英寸到 约0.100英寸。
3. 根据权利要求l所述的生物医学装置载体，其包含选自塑料和金属的材料。
4. 根据权利要求1所述的生物医学装置载体，其中所述至少一个载体分隔部件经结构 化以提供从约0.15英寸到约0.25英寸的载体间距离。
5. 根据权利要求1所述的生物医学装置载体，其中所述多个凹部与所述实质上平面衬 底一体形成为注射模制塑料部件或热成形塑料部件。
6. 根据权利要求1所述的生物医学装置载体，其中所述多个凹部与所述实质上平面衬 底一体形成为冲压金属部件。
7. 根据权利要求1所述的生物医学装置载体，其中每一凹部包含一个凹表面，其包含 穿过所述凹表面延伸到相对的凸表面的多个开口。
8. 根据权利要求1所述的生物医学装置载体，其中衬底包含从所述第二衬底表面延伸 的多个凸表面，每一凸表面与单一凹部的凹表面相对，且所述至少一个载体分隔部 件从所述凸表面延伸。
9. 根据权利要求8所述的生物医学装置载体，其中多个载体分隔部件从每一凸表面延 伸。
10. 根据权利要求9所述的生物医学装置载体，其中每一载体分隔部件包括相对于所述 第二衬底表面以实质上90度角度定向的第一边缘表面，和实质上与所述第二衬底 表面平行的第二边缘表面。
11. 根据权利要求1所述的生物医学装置载体，其中所述至少一个载体分隔部件是从所 述第一衬底表面延伸的柱。
12. 根据权利要求11所述的生物医学装置载体，其包含在衬底部件的周边周围定位的 多个柱。
13. 根据权利要求11所述的生物医学装置载体，其中所述柱包括从所述第二衬底表面 朝向实质上平面顶表面延伸的腔，所述腔的尺寸经设计以容纳所述第二载体的柱。
14. 根据权利要求1所述的生物医学装置载体，其中每一凹部的尺寸经设计以容纳聚合 硅酮水凝胶隐形眼镜。
15. —种用于对多个聚合生物医学装置执行萃取程序的生物医学装置萃取组合件，所述组合件包含第一生物医学装置载体，其包含包括凹表面的多个凹部，每一凹部经结构化以在 萃取程序期间容纳单一聚合生物医学装置以从所述聚合生物医学装置中移除可萃取组分；第二生物医学装置载体，其实质上与所述第一生物医学装置载体相同，所述第二 生物医学装置载体与所述第一生物医学装置载体接触，以使得与所述第二生物医学 装置载体的所述凹部的所述凹表面相对的凸表面延伸到所述第一生物医学装置载 体的所述凹部中以形成腔来容纳聚合生物医学装置；以及第三生物医学装置载体，其实质上与所述第一生物医学装置载体相同，所述第三 生物医学装置载体与所述第二生物医学装置载体接触，以使得与所述第三生物医学 装置载体的所述凹部的所述凹表面相对的凸表面延伸到所述第二生物医学装置载 体的所述凹部中以形成腔来容纳聚合生物医学装置。
16. 根据权利要求15所述的组合件，其进一步包含与所述第一生物医学装置载体或所 述第三生物医学装置载体接触的至少一个额外的实质上相同的生物医学装置载体。
17. 根据权利要求15所述的组合件，其包含从约50个生物医学装置载体到约150个生 物医学装置载体。
18. 根据权利要求15所述的组合件，其中载体间距离存在于所述第一载体与第二载体 之间或所述第二载体与第三载体之间，且所述载体间距离为从约0.12英寸到约0.50 英寸。
19. 根据权利要求15所述的组合件，其中所述载体彼此相对布置以利用小于10mL的 液体萃取组合物提供对每一聚合生物医学装置的充分萃取。
20. 根据权利要求15所述的组合件，其中所述载体经结构化且彼此相对布置以在约28升的液体萃取组合物中提供对约4000到5000个聚合生物医学装置的充分萃取。
21. 根据权利要求15所述的组合件，其进一步包含每一凹部中的一个聚合生物医学装 置。
22. 根据权利要求21所述的组合件，其中所述聚合生物医学装置是眼用镜片。
23. 根据权利要求22所述的组合件，其中所述聚合生物医学装置是硅酮水凝胶隐形眼 镜。
24. 根据权利要求15所述的组合件，其进一步包含框架，所有所述载体位于所述框架 中。
25. 根据权利要求24所述的组合件，其中所述框架包含第一端、相对的第二端和连接 到所述第一端和所述相对的第二端的多个支柱，所述载体中的每一者通过所述多个 支柱而保留在所述框架中。
26. 根据权利要求15所述的组合件，其进一步包含存储贮槽，所有所述载体位于所述 存储贮槽中。
27. 根据权利要求26所述的组合件，其中所述存储贮槽包括用以将液体萃取组合物引 导到所述贮槽中的液体流入口，和用以从所述贮槽中引导出所述液体萃取组合物的 单独液体流出口。
28. 根据权利要求27所述的组合件，其中所述液体流入口和液体流出口相对于所述载 体而侧向安置且于所述贮槽的相对侧上。
29. 根据权利要求26所述的组合件，其中所述存储贮槽包含用以将液体萃取组合物引 导到所述贮槽中和从所述贮槽中引导出所述液体萃取组合物的单一液体流入和流 出口。
30. 根据权利要求29所述的组合件，其中所述贮槽进一步包含位于所述流入和流出口 与所述第一生物医学装置载体之间的隔板结构。
31. —种从聚合生物医学装置中萃取可萃取组分的方法，其包含将多个聚合生物医学装置提供于生物医学装置萃取组合件的至少一个载体的多 个凹部中，以用于对所述多个聚合生物医学装置执行萃取程序，其中所述组合件包 括第一生物医学装置载体，其包含包括凹表面的多个凹部，每一凹部经结构化以在 萃取程序期间容纳单一聚合生物医学装置以从所述聚合生物医学装置中移除可萃 取组分；第二生物医学装置载体，其实质上与所述第一生物医学装置载体相同，所述第二 生物医学装置载体与所述第一生物医学装置载体接触，以使得与所述第一生物医学装置载体的所述凹部的所述凹表面相对的凸表面延伸到所述第一生物医学装置载 体的所述凹部中以形成腔来容纳所述聚合生物医学装置；以及第三生物医学装置载体，其实质上与所述第一生物医学装置载体相同，所述第三 生物医学装置载体与所述第二生物医学装置载体接触，以使得与所述第三生物医学 装置载体的所述凹部的所述凹表面相对的凸表面延伸到所述第二生物医学装置载 体的所述凹部中以形成腔来容纳所述聚合生物医学装置；以及使所述多个聚合生物医学装置与液体萃取组合物接触以从所述聚合生物医学装 置中移除可萃取组分以产生多个经萃取聚合生物医学装置。
32. 根据权利要求31所述的方法，其中所述接触包含将所述液体萃取组合物侧向引导 越过所述聚合生物医学装置。
33. 根据权利要求31所述的方法，其中所述接触包含将所述液体萃取组合物引导穿过 含有所述萃取组合件的存储贮槽的单一入口和出口。
34. 根据权利要求31所述的方法，其中所述聚合生物医学装置是聚合眼用镜片。
35. 根据权利要求34所述的方法，其中所述聚合眼用镜片为硅酮水凝胶隐形眼镜。
36. 根据权利要求31所述的方法，其进一步包含使所述多个经萃取聚合生物医学装置 与水性组合物接触以使所述经萃取聚合生物医学装置水合。
全文摘要
本发明提供一种生物医学装置载体，所述生物医学装置载体包括用于在萃取程序期间固持多个例如聚合眼用镜片等聚合生物医学装置的多个凹部。本发明提供一种生物医学装置萃取组合件，所述生物医学装置萃取组合件包括多个生物医学装置载体。个别载体的结构和所述载体在所述组合件中的布置提供在萃取程序期间对每一生物医学装置使用相对小量的萃取媒介从所述生物医学装置充分萃取可萃取组分。本发明提供一种萃取生物医学装置的方法，所述方法包括将聚合生物医学装置提供于本发明的载体和组合件中以及使所述装置与萃取组合物接触。
文档编号A61L12/14GK101657220SQ200880012281
公开日2010年2月24日 申请日期2008年4月18日 优先权日2007年4月18日
发明者杰伊·斯科特·道尔顿 申请人:库柏维景国际控股公司