用于组织吸取的可扩展旋转装置和方法

专利名称：用于组织吸取的可扩展旋转装置和方法
用于组织吸取的可扩展旋转装置和方法
背景技术：
有时希望从人和其它动物身上去除一部分组织，尤其是在对患者的诊 断和/或治疗中，这些患者可具有稚间盘突出或其它脊柱病症、恶性肿瘤、
恶变前病状、良性前列腺增生(BPH)或前列腺癌、肝脏疾病、包括癌症 的乳房疾病、包括癌症的脑部疾病和患者身上任意部位的其它疾病或病症。
例如，脊柱的主要结构包括包围脊髓的推骨，和推间盘。各块推骨由 推间盘分开，推间盘包括被称作纤维环的外膜环和已知为髓核的内部填充 区域。推间盘的纤维结构提供抗拉强度，从而为人体的健康提供功能上的 重要意义。在健康的脊柱中，推间盘保持推骨之间的分开，促进贯通脊柱 的流体循环，并提供推骨结构之间的緩冲作用。
由于推间盘的弹性特性，如果推间盘例如由于脊柱损伤、体重过大、 不适当的机械运动等而受力过度，则稚间盘可能受到损伤。推间盘损伤和 其它异常可能导致严重的背部疼痛和身体残疾，并且可能变成慢性的和难 于治疗。推间盘异常包括但不限于推间盘环中的局部破裂或裂缝，局部推 间盘突出和周向膨出的推间盘。推间盘也可能随着时间的流逝而进一 步退 变，这会加速这些问题的产生。
推间盘裂缝可能由推间盘环(纤维环)的纤维成分的结构恶化引起。 更具体地，该环的纤维成分可能在特定的区域中分离，从而在该环中产生 裂缝。有时裂缝伴随着物质从推间盘核(髓核)挤出和进入裂缝。生化药 剂和其它的身体物质可能从推间盘流失，这可能导致周围结构发炎。这些 推间盘裂缝使人非常疼痛是已知的。裂缝也可能与环壁部分的突出有关。
推间盘突出是一种推间盘退变性疾病，其中，推间盘完全地或部分地 断裂，从而导致髓核物质的破裂和向周围神经的漏出。推间盘突出还产生在推间盘的体积中无法容纳的过多的推间盘组织。这种构造在脊柱中产生 附加的压力，并且可能影响附近的结构。例如，突出的推间盘可能冲击神 经，从而导致患者相当严重的疼痛。通常，这种类型的病症可能导致背部 之外的散布的疼痛和麻木，肌肉虛弱和身体运动的丧失。
由于包含型的推间盘突出，髓核可能部分地通过推间盘环起作用。纤 维和髓核物质的向外突出可能挤压在脊柱神经上或刺激其它身体结构。当 整个推间盘围绕推间盘环沿周向而不是在特定的孤立位置膨出时，便产生 了另一个普遍的推间盘问题。这可能随着时间的流逝发生，例如当推间盘 变弱、膨出和呈"巻起"形状时。接合处可能变得不稳定，并且一个推骨 可能最终叠置在另一个推骨上方。该问题可能随身体变老而逐渐严重，并 且可能成为人们在年老时身材缩短的原因。骨赘也可能在推间盘的外表面 上形成，并进一步侵入推管和神经孔。这种状态被称为推关节强硬。
推间盘退变和异常的传统的非手术治疗包括卧床休息，疼痛和肌肉弛 緩药物治疗，物理治疗和类固醇注射。这些疗法的目的主要是减轻疼痛和 延緩进一步的推间盘退变。在许多情况下，非手术方法可能失败，可考虑 手术治疗方法。通过止痛剂或消炎药进行的疼痛治疗是用于处理推间盘突 出的一种方法，但是由于被冲击的神经和/或推间盘破裂仍然存在，因而可 考虑通过神经减压来代替手术直接在其位置治疗该问题。长期的解决方案 可包括推间盘物质的手术去除，这样，椎间盘被减小到更小的体积，并且 不再冲击神经。这对于其中推间盘的突出部分和破裂物质被去除的推间盘 切除手术或其中使用手术切割器械去除髓核推间盘物质的经皮推间盘切除 术来说是可能实现的。
其它的手术治疗包括脊柱固定，这是旨在使位于受损伤推间盘上方和 下方的推骨融合在一起并形成单块骨骼的方法。这种方法可采用或不采用 推间盘切除术(推间盘的手术去除)来进行。另一种方法，内窥镜推间盘 切除术，涉及从推间盘经皮地去除组织，以便减小推间盘的体积，由此减 少推间盘的表面对附近神经的冲击。
有鉴于上文所述，仍然需要用于安全地、精确地和有效地从身体去除物质或组织的装置和方法。

发明内容
提供了一种用于从患者身上去除组织和/或其它物质的器械和方法。该
器械大致包括轴和操作性地联接至该轴的组织分裂(disrupt)机构。在某 些实施例中，该轴联接至手持件，但是在其它实施例中，该轴可联接至机 器人或遥控系统。该机构可包括具有远端部分的可旋转的或其它可运动的 元件，该远端部分具有固定的或可调节的径向尺寸。例如，该机构可具有 一个或多个具有切割、劈碎、碾磨、清除或其它分裂特征的组织分裂构件， 和可调节的外径或其它横向尺寸以用于去除大量组织。在某些实施例中， 该器械可构造成在轴和/或组织进行旋转或其它运动时将大量物质推入或 吸入该装置，并且能可选地包括抽吸或吸取(穿刺，aspiration)机构。为 了组织消融或其它的组织改造效果和/或为了增强凝结，可选地包括无线电 射频或其它的能量源。
为了医疗和/或治疗目的，某些实施例可用于去除不需要的、患病的或 者甚至健康的身体物质。某些实施例可适用于各种手术设置，并且可适于 执行各种侵入性最低的物质去除程序。侵入性最低的或内窥镜检查的程序
可包括将该器械引入身体中和将该器械从身体移去。某些实施例可用于多 种不同的特定医学治疗，例如，诊断和治疗目的。
在一个实施例中，提供了一种用于从身体去除物质的装置，其包括具 有近侧部分、远侧部分和位于其间的纵向轴线的驱动轴，联接至驱动轴的 近侧部分的马达，和至少一个包括近侧部分和远侧部分并具有塌缩构型和 展开构型的组织分裂构件。组织分裂构件的近侧部分在近侧联接区域联接 至驱动轴的远侧部分，并且其中，组织分裂构件的塌缩构型比展开构型在 组织分裂构件的近端施加更大的弯曲应力。分裂构件的近侧部分可与驱动 轴的远侧部分成一体。在某些实施例中，组织分裂构件被预成形为其展开 构型。至少一个组织分裂构件的展开构型可包括位于近侧联接区域的远侧 的弯曲部。在某些实施例中，该弯曲部以至少约lmm、 1.5mm或2mm位于联接区域的远侧。在某些实施例中，该装置包括至少两个组织分裂构件 和至少一个位于至少两个组织分裂构件之间的槽，并且其中，所述至少一
个槽包括近侧槽端和远侧槽端。例如，在某些情况下，该装置可包括约3 个组织分裂构件至约6个组织分裂构件。有时，至少一个槽的近侧槽端可 在纵向上位于近侧联接区域和至少一个组织分裂构件的弯曲部之间。至少 一个槽的远侧槽端也可在纵向上位于至少一个组织分裂构件的弯曲部的远 侧。另外，在某些实施例中，位于弯曲部近侧的组织分裂构件包括大致直 的构型。组织分裂构件可以是细长的分裂构件，细长的组织分裂构件的远 侧部分可联接至可滑动地位于驱动轴的腔中的滑动构件。在某些示例中， 至少一个组织分裂构件的远端包括自由的远端。在某些实施例中，该装置 还可包括螺旋状的输送结构。螺旋状的结构可与驱动轴的表面成一体，或 者可相对于驱动轴独立地运动。在某些实施例中，该装置还包括具有马达 腔体、驱动轴孔、位于马达腔体和驱动轴孔之间的驱动轴腔、管连接器和 位于驱动轴腔和管连接器之间的腔的壳体，以及马达控制器。马达控制器 可构造成允许驱动轴沿两个或更多个方向的由使用者控制的运动，并且在 某些实施例中，该装置还可包括构造成允许滑动构件相对于驱动轴的由使 用者控制的运动的滑动控制器。在某些实施例中，即使不是所有的，也有 至少一个组织分裂构件可滑动地位于驱动轴的远侧部分的远侧腔中。在某 些实施例中，至少一个组织分裂构件包括细长的线(丝)、聚合物或纤维 结构，而在其它实施例中，至少一个组织分裂构件包括板构件。板构件可 以是非平面的板构件，在某些实施例中，板构件的近端包括凸缘构型。在 某些实施例中，組织分裂构件的最外侧部分在塌缩构型下距离所述驱动轴 的纵向轴线约lmm至约5mm,在展开构型下距所述纵向轴线约2mm至 13mm。在某些实施例中，至少一个组织分裂构件包括从由以下材料构成 的组选出的材料镍-钛合金、不锈钢、钴-铬合金、镍-钴-铬-钼合金，和 钛-铝-钒合金。
在另一个实施例中，提供了一种去除组织的方法，包括提供组织分 裂装置，该组织分裂装置包括驱动轴和在联接区域联接至驱动轴的多个组织分裂构件；在位于联接区域的远侧的远侧应力区域对所述多个非线性的 组织分裂构件施加较大的应力，在位于联接区域和远侧应力区域之间的近 侧应力区域施加较小的应力，以限制组织分裂装置；将被限制的组织分裂 装置插入身体中；将被限制的组织分裂装置定位在身体中的目标区域附近； 减小所述多个非线性的组织分裂构件的远侧应力区域处的较大的应力；和 致动所述多个组织分裂构件以分裂目标区域处的组织。在某些实施例中， 致动所述多个组织分裂构件包括^f吏所述多个分裂构件以约5,000 rpm至约 100,000 rpm的速度旋转，但是在其它实施例中，该速度可以是约3,000 rpm 至约20,000 rpm。在某些实施例中，该方法还可包括使螺旋钻旋转，以将 被分裂的组织输送离开目标区域，在其它实施例中，所述多个组织分裂构 件和所述螺旋钻独立地旋转。该方法还可选地包括对目标区域施加抽吸作 用，以将被分裂的组织输送离开目标区域，和/或调节远侧应力区域处的较 大的应力，以更改所述多个组织分裂构件的至少一个尺寸。某些实施例还 可包括调节远侧应力区域处的较大的应力，以减小所述多个组织分裂构 件的至少一个尺寸；将组织分裂装置重新定位，使得所述多个组织分裂构 件到达第二目标区域；重新调节远侧应力区域处的较大的应力，以增大所 述多个组织分裂构件的至少一个尺寸；和使条带部分旋转，以分裂第二目 标区域处的组织。
在另一个实施例中，提供了一种制造分裂装置的方法，包括提供管 状体，该管状体包括近端、远端和位于该近端与远端之间的中间部分；通 过在管状体的近端和远端之间形成多个槽而在管状体的中间部分产生多个 具有分裂边缘的支杆；使管状体的中间部分沿径向向外的方向成形而不使 管状体张紧大于8%;对管状体加热退火以减小所述张紧；使经过加热退 火的中间部分沿径向向外的方向再次成形而不使管状体张紧大于8%;和 对再次成形的管状体加热退火以减小所述张紧。在某些实施例中，该方法 还包括用可旋转的轴将管状体联接至马达。


当结合附图阅读时，从下面的详细说明可最佳地理解本发明。需要强 调的是，按照通常的实践，附图的各个特征不是按比例的。相反，为了清
楚起见，各个特征的尺寸被任意放大或缩小。包括在附图中的是以下各图 图l是组织分裂器械的一个实施例的侧视图； 图2是图1中的器械的详细剖-f见图3A和3B分别是处于部分缩回和完全缩回构型的组织分裂元件的一 个实施例的各个视图4A至4C是图3A和3B中的组织分裂元件处于伸展位置的各个视 图；图4D是图4A至4C中的组织分裂元件的剖视图5A和5B是组织分裂元件的另一个实施例的侧浮见图6A是处于缩小构型的组织分裂元件的另一个实施例的侧视图；图 6B和6C是处于扩展构型的图6A中的组织分裂元件的侧视图7A和7B分别是处于其缩小和扩展构型的图6A至6C中的组织分 裂元件的透^L图8A和8B是组织分裂器械的另一个实施例的透视图和侧视图；图 8C是图8A至8B中的组织分裂器械的部件视图；图8D是壳体的一部分被 移除的图8A和8B中的组织分裂器械的剖视图9A至9C是处于缩小构型的组织分裂元件的另 一个实施例的各个视 图；图9D至9F是处于扩展构型的图9A至9C的组织分裂元件的各个视 图；图9G是图9D中的组织分裂元件的详细视图10A至10D是处于缩小构型的分裂器组件的一个实施例的各个视
图IIA至IID是处于扩展构型的图IOA至10D中的分裂器组织的各 个视图12是具有图10A至10D的分裂器组件的组织分裂元件的一个实施 例的部件;现图13是图12的组织分裂元件的视图14是图12中的组织分裂元件的另一个部件视图；图15至17是分裂器结构的各个实施例的示意性说明图； 图18A和18B示出组织分裂器械的另一个实施例；图18C和18D分 别是一个分裂元件的透视图和端视图；以及 图19至21示出分裂元件的其它实施例。
具体实施例方式
在结合附图考虑时，参照下面的详细描述将更清楚地理解和认识到本 发明及其目的和优点。
组织或细胞从患者身上的去除可采用多种用于诊断和治疗的门诊和住 院的手术过程和外科手术来进行。手术过程的目的和待去除的组织的量可 能影响对特定的手术过程和用于到达目标组织的途径类型的选择。
在某些实施例中，组织分裂器械包括组织分裂元件，该组织分裂元件 可旋转、振动或往复运动以去除与组织分裂元件接触的组织或身体结构的 至少一部分。组织分裂元件可联接至允许组织分裂元件插入身体远处位置 并在不同位置被控制的轴。组织分裂元件可通过组织分裂元件的沖击力或 旋转速度分裂组织或身体结构。在某些实施例中，组织分裂元件还可构造 为具有切割边缘或刺穿构件，以促进组织或其它身体物质的去除。
图1示出组织分裂器械2的一个实施例，其包括联接至壳体6的外管 4。外管4可连接至组织分裂元件8，组织分裂元件将在下面进行更详细的 描述。壳体6包含一个或多个构造成控制组织分裂元件8的部件和组织分 裂器械2的其它可选特征。将在下面进行更详细描述的组织分裂元件8可 构造成例如切割、劈碎、碾磨、磨光、清除和/或乳化组织。乳化包括例如 使组织颗粒在介质中形成悬浮物。介质可包括目标位置处已有的液体、通 过组织分离器械添加的液体和/或由组织的分裂产生的液体。这些可选的部 件可包括但不限于构造成使组织分裂元件旋转或移动的马达、动力源或动 力接口、马达控制器、组织输送组件、能量传输或冷疗组件、治疗剂输送 组件、光源和一个或多个流体密封装置。可选的组织输送组件可包括抽吸 组件和/或才几械吸取组件。这些部件的一个或多个可通过外管4起作用以操纵组织分裂元件和/或位于壳体6远侧或直接远离壳体6的其它部件。在图 1中，例如，组织分裂器械2还包括可连接至吸取或抽吸源的可选的端口 20，以便有利于组织或流体从目标位置或患者身上输送出去。抽吸源可以 是动力真空泵、壁式抽吸出口或注射器。这些和其它部件将在下面进行更 详细的描述。
在图1所示的具体实施例中，例如，壳体6还包括可用于控制组织分 裂器械2的动力状态(包括但不限于打开和关闭状态)的控制接口 10。在 该特定实施例中，控制接口 10包括杠杆或枢转构件，但是在其它实施例中， 控制接口 IO可包括按钮、滑块、拨盘或旋钮。在某些实施例中，控制接口 10也可调节马达速度和/或组织分裂元件8的运动方向。可提供双向组织分 裂器械，作为组织分裂元件8卡在身体组织或结构中时的可能的安全特征。 在某些情况下，可通过使旋转方向反转而实现脱开。控制接口 IO可以是模 拟的或数字的，并且可包括一个或多个卡锁位置，以便于选择一个或多个 预选设置。在其它实施例中，可为马达的一个或多个特征提供单独的马达 控制接口。在其它实施例中，可提供用于组织分裂器械的其它特征的控制 接口。
图2示出壳体6的一部分被移去以示出各个内部部件的组织分裂器械 2。例如，组织分裂器械2还包括电池12,以向经外管4驱动组织分裂元 件8的马达14提供动力。在其它实施例中，可附加于电池12地或替换电 池12地提供与外部动力源的连接器。所提供的电池和动力的类型可根据组 织分裂器械2的马达和/或其它部件的特定动力需求而不同。
在某些实施例中，组织分裂器械2的马达14是DC (直流)马达，但 是在其它实施例中，马达14可构造成任意种类的马达，包括但不限于AC (交流)或通用马达。马达14可以是转矩式、刷式、无刷式或无芯式马达。 在某些实施例中，马达14可构造成提供约500rpm至约200，000rpm，有 时约l，OOOrpm至约40，000rpm，在其它时候约5，000rpm至约20，000rpm 的旋转速度。马达14可经由外管4或位于外管4内的驱动构件对组织分裂 元件8起作用。在某些其它实施例中，流体密封装置16可用于保护马达14和/或壳体6的其它部件免受可输送通过外管4或通过壳体孔18的任何 流体或其它物质的影响。在某些实施例中，可在壳体孔18的周围提供连接 器或密封装置以允许壳体6联接至供组织分裂元件8和外管4插入的套针、 导引器、套管或其它管状构件。在某些实施例中，组织分裂器械可与外径 为约O.Olcm至约1.5cm或更大，有时约O.lcm至约lcm，其它时候约2mm 至约6mm的导引器或套管一起使用。
如图1和2所示，组织分裂器械2的某些实施例还包括可用于连接组 织分裂器械2与吸取或抽吸源的导管24。吸取或抽吸源可用于例如将流体 或物质输送通过外管4的腔或通过供外管4插入的管状构件。在一个特定 实施例中，导管24包括经一段管道22与流体密封装置16连通的端口 20。 流体密封装置16构造成允许流体或物质在外管4和管道22之间流动，同 时允许外管4或在其中连接至马达14的驱动构件的运动。在其它实施例中， 导管24还可包括附加的部件，包括但不限于流体或物质阀门，其可位于壳 体6中或连接至壳体6，或者连接至端口 20或管道22，或者位于沿着从组 织分裂元件8到抽吸源的路径的任意其它位置。在某些实施例中，可提供 单独的端口以使用组织分裂器械2将物质注入或喷入目标位置。在其它实 施例中，导管24可用于材料或物质的取出和注入，或仅用于注入。在其它 实施例中，可使用一端口将凝结导管、消融导管或其它能量传输装置插入 到目标位置。
在某些实施例中，外管4包括具有至少一个腔的外管状构件，和构造 成将马达^L械地联接至组织分裂元件8的细长驱动构件。在其它实施例中， 外管4可包含例如附加的构件，以调节或控制组织分裂元件8的构型。在 某些实施例中，外管4可包括一个或多个包含控制线的腔，控制线可用于 操控外管4的远端的偏移。外管4和可选的驱动构件可以是刚性的或柔性 的。外管4可预成形为线性或非线形的构型。在某些实施例中，外管4和 其中的部件可被设计为可由使用者变形，这有利于到达特定的目标位置， 或者可使用包括一个或多个拉线或张紧元件的操纵机构来操纵。在某些实 施例中，可将加强线或元件插入外管4中以向组织分裂器械2提供附加的刚硬度。在某些实施例中，外管4在组织分裂元件和马达之间的长度可从 约Ocm至约30cm或更大，有时约4cm至约20cm，其它时4美约10cm至 约14cm地变化。
在其它实施例中，组织分裂器械可包括与马达的轴可分离地连接或可 联接至马达的组织分裂元件。在其它实施例中，组织分裂器械可包括联接 至轴的组织分裂元件，其中所述轴可与马达或联接至马达的轴可分离地连 接。
在某些实施例中，壳体6的尺寸和/或形状构造成允许组织分裂器械2 的手持使用。在其它实施例中，组织分裂器械2可包括位于外管4周围的 把手或结构，以便于由使用者抓持，而外管4的近端连接至例如台顶式或 手推车上的机器，或其它类型的安装或固定好的机器。在这些实施例中， 把手可包含或可不包含组织分裂器械的任意其它部件，例如马达，而位于 外管4的近端的机器可包含一个或多个其它部件，例如抽吸系统或各种无 线电频率消融部件。在某些实施例中，壳体6可具有约lcm至约12cm， 有时约2cm至约8cm，其它时候约3cm至约5cm的长度。壳体的平均直 径(或者相对于壳体的纵向轴线的其它横向尺寸)可以是约lcm至约6cm 或更大，有时约2cm至约3cm，其它时候约1.5cm至约2.5cm。壳体6还 可包括一个或多个脊部、凹部或具有带紋理表面或摩擦表面的部分，所述 表面包括但不限于苯乙烯类嵌段共聚物或其它聚合物表面。
图3A至4D示出组织分裂元件25的一个实施例，其包括一个或多个 可从一个或多个伸展孔28缩回或伸展的伸展构件26。在缩回位置，组织 分裂元件25可被插入身体或导管，或从中收回，同时减少关于伸展构件 26的任意机械干涉。当被伸展和旋转或以其它方式移动时，伸展构件26 可用于通过其旋转时产生的重复冲击来分裂身体组织或结构。
在图3A至4D中，组织分裂元件25包括具有锥形构型的头部30和位 于头部30的类似的纵向位置并且绕锥形头部30的中心轴线等距间隔开的 三个伸展孔28。但是，在其它实施例中，头部30可具有不同的构型，包 括但不限 圆顶构型、凹构型、立方体构型等。在其它实施例中，头部30可包括与伸展构件26分离的、用于切割、劈碎、碾磨、乳化或以其它方式 分裂组织或身体结构的多个点或边缘。在其它实施例中，头部30可包括具 有可用作磨光机构的砂砾的表面。砂砾数量可以为约60至约1200，有时 约100至约600，其它时候约200至约500。
头部30能可选地构造成在伸展构件26处于其缩回构型时用于组织分 裂。例如，头部30可具有在组织分裂器械2被致动时可祐/使用的切割边缘 或碾磨表面。在某些实施例中，切割边缘或碾磨表面也可在伸展构件26 处于其伸展构型的情况下使用。
头部30能可选地包括可用于在目标位置执行抽吸或吸取和/或将盐或 其它生物相容的流体或物质灌注到目标位置的端口或孔。例如盐或其它冷 却物质的使用可用于限制由在去除过程中施加到目标位置的摩擦力或其它 力引起的任意热效应。盐或其它物质可被或可不被冷冻。在其它的实施例 中，为了任意各种治疗效果可在盐或流体中提供一种或多种治疗剂。这些 效果可包括消炎效果、抗感染效果、抗肿瘤效果、抗类风湿效果、止血效 果等。头部30可具有关于其中心纵向轴线的平均直径或平均横向尺寸，约 0.02cm至约2cm，有时约0.3cm至约1.5cm，其它时候约0.04cm至约lcm。
如图3A至4D所示，伸展构件26可构造成在处于它们的伸展位置时 沿径向向外伸展。弯曲或偏斜的程度可为从头部30或外管4的中心轴线偏 离约-150度至约+150度，有时约-90度至约+90度，其它时候约O度至约 +90度。伸展构件26的数量可为约1个伸展构件至约50个伸展构件或更 多，其它时候约2个伸展构件至约8个伸展构件，有时约3个伸展构件至 约6个伸展构件。如图3A至4D所示，伸展构件26都可包括具有类似构 型的条带构件，但是在其它示例中，具有2个或更多个伸展构件的实施例 可具有不同的构型、长度、截面积和形状。伸展构件的构型或尺寸不需要 沿伸展构件的纵向长度一致。在伸展构件包括条带构件的某些实施例中， 条带的宽度可比条带的厚度大大约1.5倍至大约10倍。在其它实施例中， 条带的宽度可比厚度大大约2倍至大约6倍，其它时候可比厚度大大约3 倍至大约5倍。在其它实施例中，伸展构件26可包括线构件、管构件或刃
17片构件。伸展构件26可包括多种材料中的任意材料，包括但不限于镍-钬 合金、不锈钢、钴-铬，诸如乙烯基或尼龙的聚合物，或它们的组合。伸展 构件26的柔性或刚性可根据预期将被去除的组织或身体物质而改变。在某 些实施例中， 一个或多个伸展构件26的厚度可为约0.05cm至约0.5cm或 更大，有时约0.1cm至约(Ucm,其它时候约0.15cm至约0.2cm。在充分 伸展的构型下，伸展构件26可具有约0.01cm至约2cm，有时约O.lcm至 约lcm，其它时候约0.2cm至约0.5cm的纵向长度分量(沿外管4的纵向 轴线测量)。在充分伸展的构型下，伸展构件26可具有约0cm至约2cm， 有时约O.lcm至约lcm,其它时候约0.2cm至约0,5cm的总半径(从头部 30或外管40的中心纵向或旋转轴线测量)。虽然伸展构件26在图3A至 4D中具有大致平面构型，但是在其它实施例中，伸展构件26可偏离平面 而弯曲或成角度，尤其是在伸展构型下。
在某些实施例中，伸展构件26可独立地缩回和伸展。在其它实施例中， 伸展构件26可成组地缩回和伸展。例如， 一可在外管4中轴向移动的基本 构件可联接到两个或更多个伸展构件26,以有利于伸展构件26的构型的 变化。
参照图4D,伸展孔28是延伸腔32的外部开口。如图4D所示，在该 实施例中，延伸腔32大致是直的，并且具有相对于外管4的纵向轴线或头 部30的旋转轴线平行的取向。在其它实施例中，延伸腔32可以是非线性 的或弯曲的。在其它实施例中，延伸腔32可朝向或离开头部30的旋转轴 线成一定角度(倾斜)，和/或可沿顺时针或逆时针方向成一定角度(按从 延伸腔32的近端34到伸展孔28来确定)。
图5A和5B示出组织分裂元件35的另一个示例，其包括一个或多个 齿或突出构件36。突出构件36可固定，因为它们不伸展或缩回。突出构 件36也可以是刚性的或可变形的。例如，在某些实施例中，在冲击到某些 身体结构如骨头时，突出构件36可沿径向向内或向外偏斜。在该示例中， 三个突出构件36设置在外管4的远侧部分38上，但是在其它实施例中， 突出构件36的数量为约2个至约10个或更多，有时约3个至约6个，其它时候约3个至约5个。在其它实施例中，代替旋转，突出构件36可以以 约1Hz至约100Hz，有时约60Hz至约6MHz，其它时候约60kHz至约 600kHz的频率来回往复运动或振动。位移的幅度或大小可以为约0.01mm 至约10mm，有时约0.05mm至约5mm，其它时候约O.lmm至约lmm。
突出构件36沿其纵向长度可具有均匀的或非均匀的截面尺寸。在图 5A和5B所示的具体实施例中，突出构件36从它们的基部40向它们的远 端42渐缩。远端42可以是钝的或锐利的。突出构件36的边缘44、 46也 可以是钝的或锐利的。在组织分裂器械构造成沿两个方向旋转的实施例中， 边缘44和46可根据旋转方向构造得不同以提供不同的切割、劈碎或碾磨 特性。另外，在图5A和5B中，突出构件36具有大致与外管4的纵向轴 线平行的外表面44，但是在其它实施例中，外表面44可径向向内或向外 成一定角度。类似地，突出构件36的内表面46可向内或向外成一定角度， 或者可与外管4的纵向轴线平行。另外，突出构件36可具有大致直的构型， 如图5A和5B所示，或者可具有成角度的或扭曲的构型。每个突出构件 36的构型和尺寸不需要是相同的。在某些实施例中，突出构件36可具有 从0.2cm至约2.5cm或更长，有时约0.5cm至约2.0cm,其它时候约lcm 至约1.5cm的平均长度。
图19和20示出组织分裂器械的其它实施例，其包括不可变形或不可 伸展的组织分裂元件。图19例如示出包括具有带紋理的或砂砾表面132 的渐缩和圆形的头部130的实施例。图19中的表面132包括均匀的砂砾类 型和密度，但是在其它实施例中，头部130的远端134处的砂砾特性例如 可与头部130的基部136处的砂砾特性不同。图20示出组织分裂器械的另 一个实施例，其包括具有一个或多个切割、劈碎或清除边缘140的固定构 型的头部138。边缘140的锐利度、角度或其它构型可沿其长度或头部138 的区域而改变。图21示出包括具有多个碾磨构件144的头部142的实施例。 碾磨构件144可具有均一的或不同的构型和/或间距。在其它实施例中头部 130、 138和142的尖锐程度或截面形状可变化。
参照图6A至6C，在另一实施例中，组织分裂元件47可包括具有一个或多个纵向或细长分裂构件50的可扩展笼罩48，所述一个或多个分裂 构件具有缩小的构型，如图6A所示，和扩展的构型，如图6B和6C所示。 图7A和7B是图6A至6C所示的组织分裂元件47的透视图。在图6A至 6C所示的特定实施例中，扩展的程度可通过改变可扩展笼罩48的远端52 和近端54之间的距离来改变。该距离可用轴向联接至可扩展笼罩48的远 端52的调节构件56来改变。调节构件56可包括拉线或张紧元件，其具有 可选的外套管以保护拉线。调节构件56和远端52之间的轴向联接允许可 扩展笼罩52旋转而基本上不改变调节构件56的期望设置。在其它实施例 中，调节构件56的一部分或全部可随可扩展构件48 —起旋转，轴向联接 可在调节构件48中或在调节构件48附近提供，例如在调节构件48与其控 制接口之间的联接处提供，其控制接口例如沿外管4或在壳体6中设置。
调节构件56可构造成限制可扩展笼罩48的扩展范围。在其它实施例 中，可扩展笼罩48的一个或多个近側控制装置可限制其扩展范围。在某些 实施例中，限制扩展范围可限制作用在分裂构件50上的应力，这可减小使 用期间断裂或失效的风险。在某些实施例中，呈缩小构型的可扩展笼罩48 可具有约4mm至约20mm或更大，有时约5mm至约15mm，其它时候约 6mm至约10mm的纵向尺寸A，在扩展构型中，可具有约3mm至约16mm, 有时约4mm至约12mm，其它时候约5mm至约8mm的纵向尺寸A，。在 缩小构型中，分裂构件50之间的槽51的纵向尺寸B可具有约3mm至约 18mm或更大，有时约4mm至约12mm，其它时4美约5mm至约8mm的 长度。在扩展构型中，槽51的纵向尺寸B，为约2mm至约15mm或更大， 有时约3mm至约9mm，其它时候约4mm至约6mm。在某些实施例中， 在缩小构型中，可扩展笼罩48相对于纵向尺寸具有平均外径C或横向尺 寸，为约0.75mm至约4mm，有时约lmm至约3mm,其它时候约1.2mm 至约1.5mm，而在扩展构型中，可相对于纵向尺寸具有平均外径C，或横 向尺寸，为约1.2mm至约10mm,有时约2mm至约8mm，其它时候约 4mm至约6mm。如图6A至7B所示，分裂构件50之间的槽51具有大致 纵向 的构型，但是在其它实施例中，槽51在缩小的和/或扩展的构型下可以是弯曲的、螺旋的或成角度的。
在某些实施例中，可扩展笼罩48的纵向尺寸从其缩小构型到其扩展构 型的百分比变化为约10%至约40%,有时约12%至约25%，其它时候约 15%至约20%,而分裂构件50从其缩小构型到其扩展构型的百分比变化 为约12%至约50%，有时约15%至约30%，其它时候约20%至约25%。 在某些实施例中，可扩展笼罩48或分裂构件50的外径或横向尺寸比纵向 尺寸从其缩小构型到其扩展构型的百分比变化为约25%至约400%，有时 约100%至约300%，其它时候约200%至约250%。
虽然可扩展笼罩站具有缩小构型和扩展构型，但是可扩展笼罩48可 具有固有的或自然的构型，其中作用在可扩展笼罩48或分裂构件50上的 应力与其它构型相比减小。在某些实施例中，固有的构型包括介于缩小构 型和扩展构型之间的构型。对于该特定实施例，应力在缩小构型和扩展构 型下均被施加到可扩展笼罩48上。但是，在其它实施例中，固有的构型可 大致与缩小构型或扩展构型相同。对于这些后面的设计，在一种构型中可 扩展笼罩48可具有减小的应力或没有应力，而在相反的构型中将施加较高 水平的应力。例如，当固有的构型接近扩展构型或与之相同时，在处于扩 展构型时，在分裂构件50上可施加很小的应力，但是当可扩展笼罩48塌 缩到其缩小构型时，较大量的应力被施加到分裂构件50上。在某些实施例 中，该特定的固有构型在使用中可以是有益的，因为在其扩展构型中作用 在分裂构件50上的低基线应力或零基线应力在冲击组织或骨骼方面可提 供较大的应力公差而不会对分裂构件50加压超过它们的断裂点。虽然使可 扩展笼罩48塌缩到缩小构型可导致作用在可扩展笼罩48上的应力更大， 但是该应力可以是仅在组织分裂器械2的插入和取出过程中产生的瞬时应 力，而在插入和取出过程中仅有有限的或很小的其它应力作用在可扩展笼 罩48上。
为了产生具有特定的固有构型的可扩展笼罩48，制造步骤可根据用于 可扩展笼罩48的特定材料或成分而变化。在可扩展笼罩48包括例如不锈 钢或镍-钛合金的实施例中， 一系列变形步骤和加热退火步骤可用于从开槽管构型形成呈固有的扩展构型的可扩展笼罩48。
在图6A至7B中，可扩展笼罩48包括4个裂缝51及4个分裂构件 50，但是在其它实施例中，分裂构件50的数量可不同。某些实施例可包括 从约1个分裂构件50至约20个或更多的分裂构件50，而其它实施例可包 括约2个或3个分裂构件至约8个分裂构件，或者有时约4个分裂构件至 约6个分裂构件。
可扩展笼罩的分裂构件可沿每个分裂构件的纵向长度的大部分具有均 一的截面尺寸和形状，但是在其它实施例中，分裂构件的截面尺寸和形状 可沿它们的纵向长度变化。在图6A至7B中，例如，分裂构件50包括渐 缩的构型。分裂构件50的宽度从可扩展笼罩48的近端54减小至远端52， 而槽51从远端52渐缩至近端54。分裂构件50可具有任意各种截面形状， 包括vf旦不限于例如正方形、矩形、梯形、圆形、椭圆形、多边形和三角形。 截面形状或尺寸可沿分裂构件50的长度变化。在某些实施例中，分裂构件 50可被微磨。当被用于清除较硬或较密的身体结构或组织时，微磨可以或 可以不减小碎屑或碎片形成的风险。分裂构件50的构型不需要每个都大致 相同，而是一个或多个参数可变化。在某些实施例中，切割边缘58和60 可设在分裂构件50的外表面62和一个或多个侧表面64和66之间。在某 些实施例中，切割边缘58或60可具有约90度至约IO度，有时约75度至 约15度，其它时候约60度至约30度，再其它时候约45度至约40度的边 缘角度。如前面提到的，分离构件50—侧的切割边缘58可具有与相对的 切割边缘60不同的构型，这允许可扩展笼罩48根据其旋转方向改变可扩 展笼罩48的切割、劈碎、清除或乳化特性。在其它实施例中，切割边缘 58和60大致具有相同的特征，但是当第一边缘被磨损后，使用者可从一 个边缘切换到另一个边缘。在其它实施例中，旋转方向可根据将被去除的 组织和任意重要的解剖结构的相对位置进行选择，这样，如果切割边缘58 或60卡住了组织或结构，则组织分裂元件8将旋转离开重要的解剖结构(如 果有的话)。
如图6A至7B所示，组织分裂器械能可选地包括可用于便于组织在外
22管4中或沿外管4的输送或去除的组织输送组件68。在所描述的特定实施 例中，组织输送组件68包括安装在驱动构件78上的螺旋状构件70，当沿 特定的方向旋转时，驱动构件78将机械地促进组织或其它物质在由螺旋状 构件70占据的外管4的通道或腔72中的近侧运动，以及使可扩展笼罩48 旋转。当沿相反的方向旋转时，螺旋状构件70可排开或朝远侧输送来自外 管4或供给到壳体6的注入口的组织、流体或其它物质或介质。
在某些实施例中，螺旋状构件70可具有约2mm至约10cm或更大， 有时约3mm至约6cm,其它时候约4mm至约lcm的纵向尺寸。在其它 实施例中，螺旋状构件70的纵向尺寸可特征化为外管4的纵向尺寸的百分 比，并且可为外管4的纵向尺寸的约5%至约100%,有时约10%至约50% 或更大，其它时候约15%至约25%,再其它时候约5%至约15%。图6A 至7B所示的螺旋状构件70将与可扩展笼罩48 —起旋转，因为其安装到 共同的结构、驱动构件78上。但是，在其它的实施例中，螺旋状构件70 可独立于驱动构件70旋转。例如，螺旋状构件70可包括沿外管4的腔72 的至少近侧部分设置但未安装在驱动构件70上的螺旋线圏。在该特定的示 例中，螺旋状构件70可独立于驱动构件78旋转。在其它实施例中，螺旋 状构件70可安装在腔72的表面上，并且可用于独立于驱动构件78或可扩 展笼罩48通过外管4的旋转沿腔72输送组织或物质。
虽然螺旋状构件70被示出为连续的结构，但是在某些实施例中，螺旋 状构件70也可在一个或多个位置中断。另外，螺旋状构件70的紧密程度 或角度可变化，从约0.5圈/mm至约2圏/mm,有时约0.75圏/mm至约1.5 圏/mm，其它时候约1圏/mm至约1.3圏/mm。如图6A至7B所示，螺旋 状构件70的截面形状可以是大致圆形的，但是在其它实施例中，可具有一 个或多个边缘。螺旋状构件70的大致截面形状可以是圆形的、椭圆形的、 三角形的、梯形的、正方形的、矩形的或任意其它形状。螺旋状构件70 的绕圏紧密度和截面形状或面积可以是均一的，或者可沿其长度变化。在 某些实施例中，多个螺旋状构件70可在外管4中并行地或串列地设置。
在某些实施例中，驱动构件78构造成从外管4向远侧伸出和缩回约0.01cm至约2cm或更大，有时约0.02cm至约1.5cm，其它时候0.05cm至 约lcm的长度。在某些实施例中，螺旋状构件70位于组织分裂元件8近 侧约O.Olcm至约2cm或更大，有时约0.02cm至约1.5cm，其它时^美约 0.05cm至约lcm的距离处。在某些实施例中，当驱动构件78从外管4最 大地伸出时，螺旋状构件70可从外管4突出约O.Olcm至约2cm或更大， 有时约O.lcm至约lcm,其它时候约0.25cm至约0.5cm的纵向尺寸。在 某些实施例中，驱动构件78和/或螺旋状构件70的伸出程度可通过组织输 送组件影响组织输送程度。
组织分裂元件47的远侧帽74和近侧帽76可与可扩展笼罩48分开地 形成，但是在其它的实施例中，远侧帽74和/或近侧帽76可与可扩展笼軍 48 —体地形成。在其它的实施例中， 一个或多个分裂构件50可单独地形 成并连接至例如远端和近侧帽74、 76。远侧帽74、近侧帽76和调节构件 56之间的关系可才艮据特定的实施例而变化。在一个实施例中，例如，调节 构件56在调节构件56的中部联接至驱动构件78，这样当调节构件56缩 短时，远侧帽74相对于驱动构件70缩回，近侧帽76相对于驱动构件70 向远端延伸。在另一个实施例中，当调节构件56缩短时，远侧帽74的相 对位置保持固定，而近侧帽76相对于驱动构件70向远端延伸，而在又一 个实施例中，当调节构件56缩短时，近侧帽74的相对位置保持固定，而 远侧帽76相对于驱动构件78缩回。特定的扩展轮廓可取决于使用者的喜 好和/或目标组织或邻近结构如神经和血管的可见度。
现在参照图10A至10D和11A至IID，可扩展笼罩81的一个实施例 分别以其缩小的和扩展的构型示出。在该实施例中，可扩展笼罩81可由压 印、机械切割或激光切割有裂缝或槽83以在其间形成分裂构件49的管状 体制造而成。在其它实施例中，可扩展笼罩81可由片状材料压印、机械切 割或激光切割而成，在所述片状材料中一个边缘-故焊接或粘结至另一个边 缘以形成管状结构。在某些实施例中，槽83可具有倒圆的端部85,如图 10A至10D和11A至11D所示，但是在其它实施例中，槽83可具有例如 正方形或锥形的端部。在某些实施例中，倒圆的端部85在分裂构件49塌
24力。倒圆的端部85示出为 具有比槽83的宽度大的直径，但是在其它实施例中，倒圆的端部85可具 有与槽83的宽度类似的直径。可扩展笼罩81可形成有突片87和/或孔89 以便于可扩展笼罩81联接至调节构件57、远侧帽75和/或近侧帽77，或 组织分裂器械的其它部件。
在管状体包括镍-钛合金并具有与可扩展笼罩81的展开构型基本类似 的固有构型的实施例中，管状体通过在管状体中产生仅约8%的应变而向 扩展构型变形或成形。然后管状体在被张紧的同时被加热退火和冷却，以 减小应变。成形和加热退火过程;故重复，直到获得可扩展笼罩81的固有构 型。
在可扩展笼罩81的实施例中，可扩展笼罩81的远端53和近端55与 槽83的端部85隔开约lmm， ^f旦是在其它实施例中，端部84可位于距离 远端53和近端55从约0.5mm至约10mm或更大，有时约lmm至约3mm， 其它时候约lmm至约2mm的任意位置。远端53和近端55处的间距不需 要相同。虽然图10A至11D中的端部53和55与分裂构件49 一体地形成， 但是在其它实施例中，分裂构件49可分开地形成，但是被连接至端部53 和55,或者直接连接至帽75和77。
如图11A至11D所示，在某些实施例中，呈其扩展构型的分裂构件 49具有大致钟形的曲线，但是在其它实施例中，可具有例如蘑菇的形状或 角形。在特定的实施例中，可扩展笼罩81的最大横向尺寸90构造成位于 大致为分裂构件49的纵向尺寸位置的50%。但是，在其它实施例中，从 近端到远端，可扩展笼罩49的最大横向尺寸卯可位于从分裂构件的纵向 尺寸的约0%至约100%,有时约20%至约80%，其它时^美约25%至约50% 的任意位置。在图6B和6C中，例如，可扩展笼罩50构造成最大横向尺 寸89位于从可扩展笼罩48的近端54至远端52的约2/3的距离处。在其 它实施例中， 一个或多个分裂构件的一部分可通过在扩展构型中至少部分 地折回到其自身而位于可扩展笼罩的近端的近侧，和/或位于可扩展笼罩的
远端的远侧。当分裂浅的腔体或在组织表面上形成腔体时，分裂构件的一部分位于可扩展笼罩的远端的远侧的实施例可以是有益的，其中与其近侧 帽产生较少的干涉。在其它实施例中，分裂构件在其扩展构型中可具有大 致"之"字形或大致正弦曲线的轮廓。
仍参照图11C和IID，可扩展笼罩81的分裂构件49的轮廓可构造成 使得分裂构件49的近端和远端91、 93除了弯曲区域99还可包括端部95、 97。端部95、 97可以是大致直线形的或曲线形的。在其它实施例中，弯曲 区域99可包括分裂构件49的大部分长度，或者远端91、 93中的一个或多 个,皮省略。在某些其它实施例中，端部95、 97具有比分裂构件50的弯曲 区域99小的曲率。在某些特定的实施例中，端部95、 97是大致直线形的， 并且大致相对于可扩展笼罩81的远端和近端53、 55成零度角，但是在其 它实施例中，直线形部分95、 97和端部53、 55之间的角度可为约0度至 约120度，有时约0度至约20度，其它时候约5度至约25度。远端53 和直线形部分95之间的角度不需要与近端55和直线型部分97之间的角度 相同。另外，直线形部分95和97的长度不需要在任一个分裂构件49中或 在分裂构件49之间相同。在某些实施例中，端部95、97的长度为约0.75mm 至约5mm，有时约lmm至约3mm，其它时候约lmm至约2mm。在某 些实施例中，假定将可扩展笼罩81构造为具有一个或多个直的部分可通过 使分裂构件49的弯曲区域99移离可扩展笼罩81的端部53、 55而减小分 裂构件49折断或断裂的风险。在某些情况下，扩展构型中的弯曲区域99 的曲率可导致高的应力集中。通过将分裂构件49构造为具有使弯曲区域 99移离可扩展笼罩81的端部53、 55的端部95、 97，作用在分裂构件49 的远端91、 93上的应力量可被减小，这又可减小当可扩展笼罩81以高速 旋转和冲击骨骼或其它组织时，由于在可扩展笼罩81的端部53、 55产生 的侧应力而发生断裂的风险。
在图10A至11D所示的特定实施例中，可扩展笼罩81包括从可扩展 笼罩81的近端和远端55、 53向外弯折或弯曲的分裂构件49。当旋转时， 分裂构件49可限定可扩展笼罩81的内部容积。在某些实施例中，该内部 容积可用于保持将从目标位置或身体被收回或去除的组织或其它物质。在某些实施例中，该内部容积可以是约0.001cm"至约1.5 113或更大，有时约 O.Olcm3至约0.5cm3,其它时候约0.02cm3至约O.lcm3，再其它时候约 0.01cm3至约0.05cm3，其中，当组织被去除时，存在为了收集碎屑而维持 的内部空间。内部容积的尺寸和形状可才艮据端部95、 97和弯曲区域99的 长度和取向，及分裂构件49的形状轮廓和扩展特性而变化。
图12示出组织分裂器械100的一个实施例的部件，其包括图10A至 11D中的可扩展笼罩81。在该特定的实施例中，驱动构件78的远端92连 接至近侧笼罩壳体94。线调节构件96连接至还包括鼻凸件101的远側笼 罩壳体98。在该特定的实施例中，鼻凸件101具有可选的尖角构型，并且 还能可选地构造为具有用于将可扩展笼軍81的突片87联接至鼻凸件101 的互补凹部(未示出)。在某些实施例中，尖角的或尖锐的构型对于在组 织分裂过程中使组织分裂器械相对于身体结构稳定和/或刺穿将被去除的 组织或身体结构是有益的。近側笼罩壳体94也可与可扩展笼罩81的孔(如 果有的话)具有互补的机械配合。本领域的技术人员将理解，在其它实施 例中，任意各种机械和摩擦配合及焊接、钎焊或粘结方法可被提供或用于 连接这些部件。在该特定的实施例中，驱动构件78和线调节构件96可位 于外管4的腔72中。外管4可连接至壳体6。图14示出图12中的除了可 扩展笼罩48之外的处于装配状态的部件，而图13示出图12中的处于装配 状态的所有部件。
参照图8A和8B，在组织分裂器械100的实施例中，壳体6包括具有 构造成调节可扩展笼罩81的塌缩和扩展的指轮102的调节机构。指轮102 可为可扩展笼罩81提供连续的变化范围，但是在其它实施例中，指轮102 的转动可构造成具有提供一个或多个预设位置的掣子或棘爪；如前面提到 的，在其它实施例中，可使用多种任意其它控制机构和接口。在某些实施 例中，调节机构可包括一个或多个阻挡元件或其它调节限制构造，以阻止 或防止可扩展笼罩81的过度扩展。在下面描述的其它实施例中，限制结构 设在壳体6中以阻止可扩展笼罩81的过度扩展。在该特定实施例中，组织 分裂器械100构造成使组织分裂元件以固定的旋转速度旋转。旋转可釆用多种任意 动力和/或速度控制机构。
参照图8C和8D，示出了图8A和8B中的组织分裂器械100的壳体6 中的部件。图8C是壳体6的内部部件的部件视图，而图8D是壳体6的一 部分被移除的示意性剖视图。如图8D所示，驱动构件78的近端108联接 至驱动轴110，而调节构件96的近端112从驱动构件78的近端108伸出， 并连接至驱动栓114。指轮102可运动地联接至推力构件116，这样指轮 102的旋转导致推力构件116的轴向运动。在某些实施例中，推力构件116 可构造成具有与指轮102的螺紋腔互补的螺旋状的螺紋。但是，在其它实 施例中，也可使用用于操控推力构件116的其它结构，包括滑动件或枢转
的保持结构118作用在驱动松114上。保持结构118允许驱动轴110的旋 转，同时也将推力构件116的轴向运动联接至驱动栓114,以操控可扩展 笼罩49。推力构件116可包括凸缘120，以便于推力构件116与保持结构 118保持在一起。凸缘120可包括轴承以便于驱动栓114相对于凸缘120 的任意旋转运动。保持结构118也可包含一个或多个保持轴承122以便于 在向驱动栓114传递任意轴向力时驱动轴和驱动栓114的旋转。保持结构 118可选地具有一个或多个限制器124，其可用于限制可扩展笼罩49的过 度扩展或塌缩。驱动轴110可直接联接至马达14，或采用联接器126联接。 联接器126可构造成在驱动轴110直接联接至用于操控可扩展笼罩81的控 制接口的实施例中允许驱动轴110的一些轴向运动。
如图8D所示，组织分裂器械100采用电池12提供动力，电池12采 用电池连接器106联接至马达14。如图8C所示，电池12可以是标准化的 电池如9伏电池，或者是定制的电池。可使用的驱动轴联接器和调节机构 的其它示例在US专利No. 5,030,201中公开，其整体结合于此作为参考。
图9A至9F是装配形式的组织分裂器械100的远端部件的各种视图。 如这些附图所示，外管4包括包含联接至可扩展笼罩81的驱动构件78的 腔72。驱动构件78包括组织输送组件68,组织传输组件包括螺旋状的构件70。在该特定的实施例中，螺旋状的构件70与组织分裂元件8的近侧 帽76隔开约0.8mm,但是在其它实施例中，螺旋状的构件70可接触组织 分裂元件8，或以不同的距离与组织分裂元件8隔开。
图9A至9F中的可扩展笼罩81包括从近端至远端以约0.7mm至 0.4mm的宽度渐缩的四个分裂构件49,但是在其它实施例中，可不渐缩， 或者可渐缩更大或更小的程度。变化的大小可为约0%至约50%或更大， 有时约5%至约40%，其它时候约0%至约25%。图9A至9F中的分裂构 件49的渐缩也在图17中示出，图17将三维的可扩展笼罩81示出为二维 的示意性样式。如前面提到的，可扩展笼罩81可由管状体80或片状材料 形成，然后片状材料沿一对相对的边缘被巻绕和连接。管状体80中的槽 82可与可扩展笼罩81的外表面形成卯度的角，或者可具有底切(undercut) 或斜切口。在可扩展笼軍81由片状材料形成的某些实施例中，可向槽82 提供微小的底切，这样当片状材料被形成为管时，槽82的側壁与笼罩81 的外表面垂直，或成某个其它期望的角度。
图15和16示出可扩展笼罩146、 148的其它实施例。在图15中，例 如，槽150和分裂构件152沿其纵向长度的大部分具有大致均一的宽度。 在该特定的实施例中，分裂构件152的宽度约比槽150的宽度大大约4倍， 但是在其它实施例中，宽度比率约为大大约0.8倍至大约5倍或更大，有 时大大约1倍至大约4倍或更大，其它时候大大约1.2倍至大约2倍。在 某些实施例中， 一个或多个槽150或分裂构件152可具有与其它槽150和 分裂构件152不同的构型。图15中的可扩展笼罩146的实施例包括用于将 可扩展笼罩146连接至组织分裂器械的其余部分的孔154和156。孔154 和156可具有一致的或不同的尺寸或形状。可扩展笼罩146的突片、孔或 其它连接结构的数量不需要在可扩展笼罩48的近端和远端158和160之间 相等。图16示出可扩展笼罩148的另一个实施例，其包括三个分裂构件 162和三个槽164。在该特定的实施例中，槽164包括具有比槽164的宽度 大的直径的倒圆端部166。位于可扩展笼罩148的近端168处的倒圆端部 166不需要与位于可扩展笼罩148的远端170处的端部具有相同的尺寸或
29构型。
在图18A至18D所示的另一个实施例中，组织分裂器械172包括具有 一个或多个刃片176的分裂组件174。在某些实施例中，刃片176的数量 可为约2个至约8个，有时约2个至约4个，其它时候约2个至约3个。 刃片176可通过机械配合和/或粘结/焊接联接至驱动构件178。驱动构件178 位于管状体180中并且可选地包括螺旋状的构件182。图18A至18D中示 出的刃片176具有大致矩形的构型，但是在其它实施例中，刃片可以是花 瓣状的，圆形的或具有任意其它的构型。刃片176可包括一个或多个角度 184或曲线186。在某些实施例中，可提供角度或曲线以便于流体或物质向 螺旋状的构件182运动。也可使用折叠部或弯曲部来提供安装凸缘188或 其它类型的构造成将刃片176安装到驱动构件178中的突起。当沿相反的 方向旋转时，刃片176的曲线186例如对于从组织分裂器械172洗提流体 或治疗剂，或者使连接组织、漂浮体、血液凝块或其它物质分散或散开而 远离组织分裂器械172可以是有益的。
刃片176的长度可根据特定的构型和临床症状而变化。在图18A和18B 中，组织分裂器械172包括可塌缩和扩展的可变形的刃片176。刃片176 可包括任意各种适当的材料，包括但不限于镍-钛、不锈钢、钴-铬和镍-钴-铬-钼。在某些实施例中，刃片176可与固定直径的外管一起使用，以在插 入到身体中的过程中使刃片176塌缩到它们的缩小构型。在其它实施例中， 刃片176可与包括可扩展漏斗部190的管状体180 —起使用。在该实施例 中，漏斗部l卯和刃片176在插入过程中塌缩，但是在从组织分裂器械172 伸出时都扩展。具有漏斗部l卯的实施例对于在使用过程中保护邻近的身 体结构不受意外的刃片伤害是有益的。漏斗部190可包括「任意各种弹性材 料。适用于一个或多个实施例的各种漏斗型的设计在US专利No. 7,108,705 和US专利No. 5,460,170中有所记载，它们整体结合于此作为参考。
这里描述的组织分裂装置可用于或适用于多种医疗过程，这比传统手 术的侵入性低，并且使得从这些医疗过程中恢复得快。
例如，在一个实施例中，患者以无菌消毒的方式被预置和遮盖，并且获得局部的、区域的或总体的麻醉。将导线或套针插入期望的目标位置， 并且确认导线的位置。使套管或导引器通过导线，并且移除导线。使包括 可扩展分裂器的组织分裂器械塌缩为传输构型，然后插入套管或导引器中。 在其它实施例中，套管、导引器或组织分裂器械可在其它导引部件先未插 入目标位置的情况下直接插入目标位置。在确认可扩展分裂器的位置之后， 使可扩展分裂器扩展，并且使扩展的分裂器与将被去除的组织或结构接触。 在某些实施例中，识别确定分裂器和其它解剖学标记之间的空间位置关系， 并且基于该空间位置关系选择分裂器的旋转方向。在组织分裂器械包括渐 缩或尖的头部或任意其它类型的防滑头部的某些实施例中，可在分裂器旋 转之前或旋转过程中将组织分裂器械的头部推靠于身体组织或结构，以维 持分裂器位置。在组织分裂器械的头部包括砂砾或其它带紋理表面或结构 W、J fC"Sr X施，y甲，T^—Wtt、J々/C吁々一J ,TJ —J件"M《/J^刀一恭命《、 之甲孰之 后去除或改变身体组织。抽吸或机械吸取可按需要在分裂时段之前、之中 或之后应用，以去除任意被分裂的组织或者清理或清洁目标位置。在某些 情况下，可在分裂时段之前、之中或之后注入流体或其它物质，以清理、 清洁或治疗目标位置。分裂器可按需要被重新定位以执行附加的组织分裂。 在某些情况下，分裂器可在重新定位过程中继续旋转，但是在其它实施例 中，在重新定位过程中旋转可停止。在某些实施例中，分裂器可在重新定 位之前塌缩，但是在其它实施例中，可在扩展构型下重新定位。
在某些实施例中，组织分裂器械能以较高的速度旋转以产生热能或摩 擦能量。该能量可用于调节目标位置处的组织响应，或用于实现目标位置 处的止血。
一旦组织分裂完成并且实现了目标位置处的充分止血，分裂器便塌缩 并从导引器或套管撤回。在某些实施例中，可沿插入路径布置一个或多个 深的缝线或组织锚固器，以便于伤口闭合。在其它实施例中，可在移除导 引器或套管之前、之中或之后在插入路径中安置一个或多个伤口引流装置。
上面的手术过程可用于治疗或诊断任意各种疾病，包括但不限于皮肤 病、中枢或末梢神经疾病、胃肠疾病、外伤、肌肉与骨骼疾病、风湿病、肾脏疾病、肿瘤、炎症、自体免疫疾病、血管疾病或其它疾病。用于进入
脊柱的方法例如也在US专利公开2006/0206118、 US专利公开 2007/0213583和US专利公开2007/0213584中有所记载，所有这些文献都 整体结合于此作为参考。下面还讨论使用组织分裂器械的两个示例。 脊柱手术过程
可扩展的组织分裂装置也可用于整形外科手术。例如，推间盘切除术 程序会对各个脊推水平具有侵入性且使用不同尺寸的器械。采用传统的手 术器械和更开放的手术过程的一个缺点是，为了到达目标位置，它们可能 导致脊柱解剖结构的更大变化。传统的外科手术和开放的手术过程常常需 要将肌肉和连接组织从脊柱分离，以便提供手术位置处的充分暴露和避免 神经血管结构受损。另外，传统的手术器械可能在解剖和治疗过程中产生 需要被收集的组织碎片和残余物。可使用和交换两种不同的器械 一种用 于切除组织，另一种用于收集松脱的组织。当一次用多个器械来工作或必 须在器械之间连续地切换时，这将是复杂的。
在一个实施例中，分裂器可用作在推间盘切除手术过程中执行两种功 能-分裂组织和聚集碎屑-的手术工具。分裂器可通过插入手术位置的套管 被导入到推间盘中，但是也可用在开放的外科手术中。分裂器可以是在被 插入身体或套管中时具有塌缩或"闭合"状态、以及在置于目标位置而用 于切割、劈碎、碾磨、磨光、乳化或以其它方式分裂推间盘物质时处于扩 展或"打开"状态的可扩展的装置。
在一个实施例中，提供了从人或动物的脊柱去除物质的方法。这样的 方法包括在脊柱中、例如在推间盘中安置一具有绕轴布置在远侧的旋转元 件的外壳体，和使旋转元件相对于外壳体旋转。在某些实施例中，可提供 具有可调节的组织分裂特征的旋转元件，其在具有或没有补充吸取的辅助 的情况下帮助将物质从推间盘向外壳体输送。该方法还可包括使来自身体 的物质经套管通过。
组织分裂器械的定位可包括使该器械的组织分裂末端经皮前进到脊柱 的目标位置和将该装置的组织分裂末端定位在将被去除的预期物质附近。该物质例如可以是突出的推间盘的表面或推间盘的髓核。在某些实施例中，组织分裂末端的尺寸是可调节的，并且末端和壳体可相对于彼此定位，使得组织分裂末端的旋转在使物质乳化和将物质从人或动物的目标位置吸入外壳体中方面是有效的。来自目标位置的物质可通过向远端施加可选的抽吸或才几械吸取而纟皮去除。
该方法还可包括从外壳体施用能量源，包括但不限于超声波、无线电
射频或激光，以消融或改变推间盘环中、优选地推间盘环的1/3外层中的病痛纤维。能量源可以是插入到组织分裂器械的注入或抽吸端口中、或在组织分裂器械取出之后被插入目标位置的消融导管。
某些实施例可包括通过测量和/或监测推间盘中的压力来治疗和/或监测推间盘的状态的方法。为了获得安全和成功的患者结果，监测可例如在推间盘治疗过程之前、之中或之后独立地进行。这里描述的装置和方法可与手术过程结合使用，其中推间盘核的至少一部分被去除，或者以其它方式被更改，以便有益于脊柱，例如，实现推间盘如突出的推间盘的减压。
推间盘核具有内压是已知的。在推间盘压力例如由于损伤或外伤而升高的情况下，推间盘本身可能膨出，或者来自推间盘中央的核物质可能通过推间盘环中的裂缝被挤出并冲击附近的神经，从而引起剧烈的疼痛和身体残疾。如本文的其它地方所述，多种手术技术是已知的，它们旨在减小推间盘压迫附近的神经结构的程度。在某些实施例中，该方法能可选地包括确定这样的手术技术之前的初始推间盘压力和手术之后的推间盘压力，例如期望范围内的压力。某些实施例还可包括用于在手术过程中监测推间盘核中的内压的方法。 一个示例包括旨在减小推间盘尺寸或推间盘压力的手术过程。某些实施例可单独地利用吸取，或者与切割、劈碎、碾磨、乳化或消融结合地利用吸取，以减小推间盘中的核物质的体积。酶或其它适用于溶解或分解核物质或减小推间盘压力的治疗剂的使用可被用作该手术过程的一部分。在某些实施例中，用于监测患者的方法可包括在推间盘的医学治疗之前、之中和/或之后测量稚间盘核中的内压。该监测可间歇地执行、周期性地执行或基本上连续地实时执行。在某些实施例中，该方法允
33或实际的治疗效果和/或确定为获得期望结果所需的治疗程度。治疗可在f^断过程中或在之后的诊疗中进行。同一天的治疗可采用相同或不同的通向推间盘的路径进行。
活组织检查过程
虽然用于检查组织的非侵入性的方法，例如手工触诊、X射线、MRI、CT和超声波成像常常被用在医疗问题的初始病情检查中，但是对具有肺瘤、恶变前病状、传染性的损伤和结瘤、风湿性疾病和其它病症的患者的诊断和/或治疗常常利用组织的活组织检查来确认诊断结果。当医疗保健提供者怀疑器官或组织可能包含癌变的或患病的细胞或组织时，可能采用开放的或经皮的程序执行活组织检查。对于开放的程序，外科医生采用手术刀在组织中产生大的切口，以便提供直接的查看和到达所关注的组织块。整个组织块(切除活组织检查)或一部分组织块(切开活组织检查)的去除便可完成。
对于经皮的活组织检查，针状或套管状的器械被用在小的切口中以进入所关注的组织块和获得组织样品以用于随后的检查和分析。与开放的方法相比，经皮的方法的潜在优点包括对于患者的更短的恢复时间，更少的疼痛，更短的手术和麻醉时间，更低的成本，更低的使邻近的身体组织如神经受损伤的风险，和对患者解剖结构的更少的毁损。但是，经皮的活组织检查会遇到可能增大假阴性结果率的取样错误，并且可能导致邻近身体结构的无意的受损和出血。出于这个原因，经皮的程序有时与人工成像物理诊疗手段如X射线和超声波结合使用，以提高诊断和治疗的可靠性。
经皮取样方法可包括吸取和粗针(核芯针)取样。组织通过细针的吸取常常需要目标组织被分裂成足够小的碎片，以便在流体介质中通过细针被取出。该方法与其它已知的取样技术相比侵入性更低，但是受限于对液体中的孤立的细胞或小细胞团的检查(细胞学)，而非对细胞和组织结构的检查(组织学)。在粗针活组织检查中，为了进行组织学检查，获得组织的核芯或碎片，该检查通过冷冻或石蜡切片完成。这种类型的活组织检查更具有4曼入性，出血的风险更大，且整形外观方面的结果不那么好。所使用的活组织检查的类型可取决于所疑似的疾病和患者自身的各种因素。在需要单个完好的组织样本的某些实施例中，可使用具有一个或多个
切割边缘的组织分裂器械。作为如在其它实施例中所述的那样用马达使切割边缘旋转的替换，切割可被手动地旋转或操控，以便产生将被去除的单块组织。在其它实施例中，切割边缘可振动或往复运动以便于切割。在某些实施例中，在切割过程之后，组织样品可被保留在组织分裂器械中，以便从身体去除。在某些实施例中，保留组织样品可通过向近侧撤回切割边缘以将组织样品捕集在组织分裂器械的腔中、或通过使切割边缘塌缩以夹持或捕获组织样品来进行。在某些实施例中，在存在使恶性细胞扩散的风险的情况下，在组织分裂元件不高速旋转时进行组织取样可以是优选的。
应当理解，本发明不限于所述的特定示例性实施例，当然这些实施例可变化。还应当理解，本文所用的术语仅用于描述特定实施例的目的，而绝非限制，因为本发明的范围将仅由所附的权利要求来限定。
在提供了数值范围的情况下，应理解的是，除非在上下文中另外进行了明确的说明，该范围的上限和下限之间距离下限单位十分之一 的每个中间值也被具体地公开了 。指定范围内的任意指定值或中间值和该指定范围内的任意其它指定值或中间值之间的每个较小的范围包含在本发明中。这些较小的范围的上限和下限可被独立地包括或排除在该范围内，并且其中上限和下限中的任一个、两者都未或两个都包括在较小的范围内的每个范围也包含在本发明中，并受指定范围内的任意具体排除的界限支配。在指定范围包括一个或两个界限的情况下，排除这些被包括界限的任一个或两个的范围也包括在本发明中。
除非另外限定，本文所用的所有技术和科学术语具有与本发明所属的领域的普通技术人员所普遍理解相同的含义。虽然与本文描述的类似或等同的任意方法和物质可用在对本发明的实践和测试中，但是现在将对某些可能的和优选的方法和物质进行描述。这里提到的所有公开物都结合于此作为参考，以<^开和描述与引述所述/>开物结合的方法和/或物质。应当理解，在存在矛盾的情况下，本公开取代被结合的公开物的公开内容。
需要注意的是，如在本文和所附权利要求中所用，单数形式的"一"， "一个"和"所述"包括复数的指代，除非在上下文中另有明确的说明。 因此，例如，"刃片"包括多个这样的刃片，"所述能量源，，包括一个或 多个能量源及本领域的技术人员公知的等价物，等等。
这里讨论的公开物仅为了它们的公开内容而被提供。本文的任何内容 都不应解释为这样的许可，即本发明不能借助于现有技术的发明而先于这 些公开物。此外，如果存在，所提供的公开物的日期可与需要单独确认的 实际的
公开日期不同。
前面仅仅说明了本发明的原理。可理解的是，本领域的技术人员能够 设计多种装置，这些装置虽然在这里未明确地描述或示出，但是却能实施 本发明的原理并被包括在其精神和范围内。此外，所有的示例和这里引用 的条件性语言主要试图帮助读者理解本发明的原理和发明人对现有技术的 贡献，而不应解释为受限于这些具体引用的示例和条件。此外，这里引用 本发明的原理、方面和实施例及其具体示例的所有陈述都意图包括其结构 的和功能的等同物。此外，这样的等价物试图包括目前已知的等同物和未 来研究出的等同物，也就是说，所研究出的执行相同功能但与结构无关的 任意元件。因此，本发明的范围未试图被限制于这里示出和描述的示例性 的实施例。相反，本发明的范围和精神由所附的权利要求表达。对于这里 描述的所有实施例，方法的步骤不需要顺序地执行。
权利要求
1.一种用于从身体去除物质的装置，包括驱动轴，该驱动轴包括近侧部分、远侧部分和位于该近侧部分与远侧部分之间的纵向轴线；马达，该马达联接至所述驱动轴的近侧部分；和至少一个组织分裂构件，该至少一个组织分裂构件包括近侧部分和远侧部分并具有塌缩构型和展开构型；其中，所述组织分裂构件的近侧部分在近侧联接区域联接至所述驱动轴的远侧部分，并且其中，所述组织分裂构件的塌缩构型比展开构型在所述组织分裂构件的近端施加更大的弯曲应力。
2. 如权利要求l所述的装置，其特征在于，所述组织分裂构件被预成 形为其展开构型。
3. 如权利要求l所述的装置，其特征在于，所述分裂构件的近侧部分 与所述驱动轴的远侧部分成一体。
4. 如权利要求l所述的装置，其特征在于，至少一个组织分裂构件的 展开构型包括位于所述近侧联接区域的远侧的弯曲部。
5. 如权利要求4所述的装置，其特征在于，所述弯曲部以至少约1 mm 位于所述联接区域的远侧。
6. 如权利要求5所述的装置，其特征在于，所述弯曲部以至少约1.5mm 位于所述联接区域的远侧。
7. 如权利要求6所述的装置，其特征在于，所述弯曲部以至少约2 mm 位于所述联接区域的远侧。
8. 如权利要求4所述的装置，其特征在于，所述装置包括至少两个组 织分裂构件和至少一个位于至少两个组织分裂构件之间的槽，并且其中， 所述至少一个槽包^舌近侧槽端和远侧槽端。
9. 如权利要求8所述的装置，其特征在于，至少一个槽的近侧槽端在 纵向上位于所述近侧联接区域和至少一个组织分裂构件的弯曲部之间。其特征在于，所述组织分裂构件是细其特征在于，所述细长的组织分裂构其特征在于，还包括螺旋状的输送结其特征在于，所述螺旋状的结构与所其特征在于，所述螺;旋状的结构可相
10. 如权利要求9所述的装置，其特征在于，至少一个槽的远侧槽端 在纵向上位于至少一个组织分裂构件的弯曲部的远侧。
11. 如权利要求4所述的装置，其特征在于，位于所述弯曲部近侧的 组织分裂构件包括大致直的构型。
12. 如权利要求1所述的装置， 长的分裂构件。
13. 如权利要求12所述的装置 分J
14. 如权利要求1所述的装置，构。
15. 如权利要求14所述的装置述驱动轴的表面成一体。
16. 如权利要求14所述的装置对于所述驱动轴独立地运动。
17. 如权利要求1所述的装置，其特征在于，还包括具有马达腔体、驱动轴孔、位于马达腔体和驱动轴孔之间的驱动轴腔、管连接器和位于驱 动轴腔和管连接器之间的腔的壳体，以及马达控制器。
18. 如权利要求17所述的装置，其特征在于，所述马达控制器构造成 允许所述驱动轴沿两个或更多个方向的由使用者控制的运动。
19. 如权利要求13所述的装置，其特征在于，还包括滑动控制器，该的运动。
20. 如权利要求1所述的装置，其特征在于，至少一个组织分裂构件 的远端包4舌自由的远端。
21. 如权利要求4所述的装置，其特征在于，至少一个组织分裂构件 可滑动地位于所述驱动轴的远侧部分的远侧腔中。
22. 如权利要求21所述的装置，其特征在于，至少一个组织分裂构件 包括细长的线、聚合物或纤维结构。
23. 如权利要求20所述的装置，其特征在于，至少一个组织分裂构件 包括板构件。
24. 如权利要求23所述的装置，其特征在于，所述板构件是非平面的 板构件。
25. 如权利要求23所述的装置，其特征在于，所述板构件的近端包括 凸缘构型。
26. 如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述组织分裂构件的最 外侧部分在塌缩构型下距离所述驱动轴的纵向轴线约lmm至约5mm，在 展开构型下距所述纵向轴线约2mm至13mm。
27. 如权利要求1所述的装置，其特征在于，至少一个组织分裂构件 包括从由以下材料构成的组选出的材料镍-钬合金、不锈钢、钴-铬合金、 镍-钴_铬_钼合金，和钛-铝-钒合金。
28. 如权利要求1所述的装置，其特征在于，还包括约3个组织分裂 构件至约6个组织分裂构件。
29. —种去除组织的方法，包括提供组织分裂装置，该组织分裂装置包括驱动轴和在联接区域联接至 所述驱动轴的多个组织分裂构件；在位于所述联接区域的远侧的远侧应力区域对所述多个非线性的组织 分裂构件施加较大的应力，在位于所述联接区域和所述远侧应力区域之间 的近侧应力区域施加较小的应力，以限制所述组织分裂装置；将被限制的组织分裂装置插入身体中；将被限制的组织分裂装置定位在身体中的目标区域附近；力；和致动所述多个组织分裂构件以分裂所述目标区域处的组织。
30. 如权利要求29所述的方法，其特征在于，致动所述多个组织分裂 构件包括使所述多个分裂构件以约5,000 rpm至约100,000 rpm的速度旋 转。
31. 如权利要求29所述的方法，其特征在于，致动所述多个组织分裂 构件包括使所述多个分裂构件以约3，000 rpm至约20,000 rpm的速度旋 转。
32. 如权利要求29所述的方法，其特征在于，还包括乳化所述目标区 域处的组织。
33. 如权利要求29所述的方法，其特征在于，还包括使螺旋钻旋转， 以将被分裂的组织输送离开所述目标区域。
34. 如权利要求33所述的方法，其特征在于，所述多个组织分裂构件 和所述螺旋钻独立地旋转。
35. 如权利要求29所述的方法，其特征在于，还包括对所述目标区域施加抽吸作用，以将被分裂的组织输送离开所述目标 区域。
36. 如权利要求29所述的方法，其特征在于，还包括 调节所述远侧应力区域处的较大的应力，以更改所述多个组织分裂构件的至少一个尺寸。
37. 如权利要求29所述的方法，其特征在于，还包括 调节所述远侧应力区域处的较大的应力，以减小所述多个组织分裂构件的至少一个尺寸；将所述组织分裂装置重新定位，使得所述多个组织分裂构件到达第二 目标区域；重新调节所述远侧应力区域处的较大的应力，以增大所述多个组织分 裂构件的至少一个尺寸；和使条带部分旋转，以分裂所述第二目标区域处的组织。
38. —种制造分裂装置的方法，包括提供管状体，该管状体包括近端、远端和位于该近端与远端之间的中 间部分；通过在所述管状体的近端和远端之间形成多个槽而在所述管状体的中 间部分产生多个具有分裂边缘的支杆；使所述管状体的中间部分沿径向向外的方向成形而不使所述管状体张紧大于8%;对所述管状体加热退火以减小所述张紧；使经过加热退火的中间部分沿径向向外的方向再次成形而不使所述管 状体张紧大于8%;和对再次成形的管状体加热退火以减小所述张紧。
39.如权利要求38所述的方法，其特征在于，还包括用可旋转的轴将 所述管状体联接至马达。
全文摘要
一种用于从患者身上去除组织和/或其它物质的器械和方法，包括轴和操作性地联接至该轴的组织分裂机构。该轴可联接至手持件或者机器人或遥控系统。该机构可包括具有远端部分的可旋转的或其它可运动的元件，该远端部分具有固定的或可调节的径向尺寸。该机构可具有一个或多个组织切割、劈碎、碾磨、清除或分裂特征，具有可调节的外径以用于去除大量组织。该器械可构造成在轴和/或组织进行旋转或其它运动时将大量物质推入或吸入该装置，并且能可选地联接至抽吸或吸取源。为了组织消融或其它的组织改造效果和/或为了增强凝结，可选地包括无线电射频或其它的能量源。
文档编号A61B17/32GK101687067SQ200880012904
公开日2010年3月31日 申请日期2008年2月21日 优先权日2007年2月22日
发明者D·H·基姆, J·T·多, S·金 申请人:脊柱诊察公司