专利名称：：组合咬合块、压舌器/舌牵开器和气道的制作方法
技术领域：
：本发明的领域是气道与咬合块(biteblock)。
背景技术：
：大约7000个患者中会有一个患者从麻醉中醒来，经历牙齿损伤，被称作“麻醉苏醒咬紧牙齿创伤(EmergenceClenchingDentalTrauma)”。据报道这是指控麻醉提供者治疗失当的最常见原因。根据美国麻醉医师协会，这个问题为“气道装置(口咽气道、喉罩气道、气管导管)的布置使得颂骨咬紧力向前传送到两个或两个以上的门牙”。这是有问题的，因为尽管健康的臼齿和前白齿耐受100至2001b的竖直力，在大部分患者中，前牙仅耐受25至351b的竖直力和小于251b的水平力。患病或经修复的牙齿特别易于受到损伤。常规方案是使用组合气道/咬合块“将咬紧压力向后传送、并且在较有耐受能力的臼齿之间分配力”。常用的气道/咬合块包括Guedel口咽气道，Cobe口咽气道、Williams气道插管器，Patil口腔气道、Ovassapian光纤插管气道、经修改的Connell气道、Mehta带气囊式(cuffed)口咽气道，其它带气囊式口咽气道，用于牙科以及与喉罩气道和气管导管组合使用的咬合块。试图解决上述问题的额外实例包括下文列出的那些专利。本文所讨论的这些和所有其它外来材料以其全文引用的方式结合到本文中。在所合并的参考文献中术语的定义或使用与本文所提供的该术语定义不一致或相反的情况下，本文所提供的该术语的定义适用且参考文献中该术语的定义不适用。<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>常规口咽气道和组合气道/咬合块大体上具有显著缺陷。可能最显著的问题在于它们验证为关于中线对称，其中牙齿在很大程度上较为易于受到“麻醉苏醒咬紧”的伤害。其它问题包括对维持开放气道所必需的舌头后缩(tongueretraction)所施加的干涉；对面罩通气的干涉，其可以是对麻醉和镇静的诱导和/或苏醒所必需实施的救援工作；超过许多患者的舒适范围的过度颂骨打开；增加软组织损伤风险的锐角的存在；以及，缺少可便利处置性(disposability)。仍需要良好地维持开放气道同时防止麻醉苏醒咬紧的系统、方法和装置。
发明内容本发明的主题提供了其中咬合块联接到压舌器/牵开器构件的、或咬合块包括压舌器/牵开器构件的系统、方法和装置。在优选实施例中，咬合块构件是楔形的，并且使用可压缩材料而形成。该构件插入于口的右侧、左侧或者两侧上的上部白齿与下部白齿之间。压舌器构件大体上为斜坡形，具有前部较平坦部分和可选的后部弯曲部分，前部较平坦部分插入到咬合块侧部内，可选的后部弯曲部分在就位时将舌从后咽牵开。优选地，压舌部分插入于咬合块中的内侧槽内、且前部被缩短且为圆形以防止前牙接触压舌部分。可以构想到，咬合块构件可与压舌器构件一起使用或者不与压舌器构件一起使用。而且，构想到一实施例，其中压舌器的后部被缩短以在咽反射可能仍完好时便于实现内镜检查程序。构想到右侧构型和左侧构型二者，以及双侧构型和不同大小来适应不同大小的患者。具有左槽和右槽二者的单个白齿接纳部分可结合压舌器的任一侧使用从而使得其可用于口的右侧或左侧。白齿接纳部分也可与压舌部分永久性地联接或者由单个单元模制而成以用于口的仅一侧。实施例可有利地用于在气道、喉、肺和胃肠道的内镜检查程序期间便于可视化。其它构想到的用途包括在使用面罩设备或者经由面罩的麻醉机呼吸回路时便于辅助或受控制的通气，利用或者不利用固定气道的额外方法，诸如气管导管和喉罩气道。为此目的，附连点可有利地固定喉罩气道和气管导管。咬合块、压舌器/牵开器和气道组合可由麻醉提供者、胃肠病专家、胸腔内科医师、重症监护医师和急诊人员使用，急诊人员包括EMTS、急诊室医生、急诊室护士和其他对气道保护和维护的医疗急救的第一响应者，气道保护和维护的医疗急救如由包括呼吸衰竭、呼吸损害、呼吸停止和癫痫(seizure)的医疗条件所示。额外用途包括在电惊厥治疗处理、手术和非手术程序期间的气道管理、胃镜检查、支气管镜检期间和一般而言可由于过度牙齿咬紧发生牙齿损伤的任何其它情形下防止牙齿损伤。通过下文优选实施例的详细描述，以及附图，本发明主题的各种目的、特点、方面和优点将变得显而易见，在附图中相似的附图标记表示相似构件。图1是在一实施例中作为组装干涉配合设计的本发明主题的透视图；图2是在图1的组装干涉配合设计的左边承座表现形式中的双侧咬合块构件的实施例；图3是在图1的组装干涉配合设计的右边承座表现形式中的压舌器构件的实施例；图4是图1的组装干涉配合设计的左边承座表现形式中的压舌器构件的实施例；图5是在一个实施例中作为组装T锁设计的本发明主题的透视图；图6是图5的组装T锁设计的双侧咬合块构件的实施例；图7是在图5的组装T锁设计的右边承座表现形式中右边所承座的压舌器构件的实施例；图8是在图5的组装T锁设计的左边承座表现形式中右边所承座的压舌器构件的实施例；图9是作为单个单元，单个整体式设计的左边所承座的组合式咬合块与气道的实施例，其具有压舌器的可选的弯曲部分和可选的插入球形捏手(knob)；图10是左侧与右侧之间具有压舌器的双侧咬合块的实施例，其具有压舌器的可选的弯曲部分和双侧可选的插入球形捏手。具体实施例方式在图1中，咬合块10大体上包括咬合块构件101和压舌器构件102。咬合块构件101大体上为楔形，且优选地由可压缩构件制成，其大小和形状适于插入到口的右侧或左侧上的上白齿与下白齿之间。压舌器构件大体上为斜坡形，具有前部较平坦部分103和可选的后部弯曲部分105，前部较平坦部分103插入于咬合块侧部中的插入点104，可选的后部弯曲部分105在就位时将舌从后咽牵引退开。图1还示出配合元件108，配合元件108插入到咬合块构件的通道204内。如本文所用的楔形是大致为三角形或梯形的任何形状，且斜坡形是具有倾斜表面的任何形状。楔形咬合块具有较宽前部，较宽前部成角度变小为较窄后部，其尺寸使得保持牙齿充分地分开以用于内镜检查程序以及气道器具或内镜检查装置的检查、插入和维护。咬合块的角度和尺寸使得将咬合块插入于上白齿与下白齿之间防止牙齿咬紧，牙齿咬紧可能会损伤到较弱的前牙，特别是门牙。而且，这些尺寸可在咬紧期间有助于防止损伤到软组织，特别是舌。此外，咬合块构件的边缘优选地为圆形以通过防止软组织与较尖锐的边缘表面接触而减小软组织损伤的风险。如之前所述，咬合块优选地是可压缩的以防止由于磨削或其它摩擦力而损伤到软组织或牙齿。咬合块的尺寸优选地被选择成防止颂骨发生很大移位到解剖学上不舒适的位置，如对于牙科实践所设计的大部分咬合块的情况。如图2所示，咬合块201可具有凹陷206以将上臼齿和下臼齿(未图示)搁置于其内。而且，凹陷可优选地以规定间隔定位，其中臼齿通常或理想地搁置成帮助防止咬合块由于颂骨移动而移位。每个凹陷优选地在所有四侧上被下壁或脊207包围以使得每个牙齿抵靠着咬合块而保持就位，以及用以防止牙齿滑到任一侧并咬伤软组织，诸如舌或者患者面颊内侧。在此实施例中，咬合块201具有插入通道204以接纳压舌器的侧向边缘。虽然通道204优选地位于咬合块内侧，但插入通道可位于适合进行联接的任何位置。取决于临床适应症和患者状况，这个咬合块可插入于口的左侧或右侧上。一种可选的插入球形捏手，参看图1为100，图2为200，图5为500，图6为600，图9为900，且图10为1000，其便利了在患者口的左侧或右侧上的臼齿之间插入和移除咬合块，而同时能允许辅助的或受控制的面罩通气。虽然球形捏手可以按任何合适方式成形，球形捏手优选地为圆形，从而使得该装置的使用者可通过在使用者的拇指和食指内滚动球形捏手来相对于球形捏手将该装置容易地定向为任何角度。插入球形捏手还通过提供从前牙向外延伸的手柄而在插入和移除该装置期间向保健提供者提供防止被咬伤的防护。优选咬合块的结构和功能变型包括以下设计(1)组装干涉配合设计(图1至图4)；(2)组装T锁设计(图5至图8)；(3)单个整体式设计(图9)；以及(4)双侧设计(图10)。组装干涉配合设计可具有左压舌器形式和右压舌器形式二者。图3示出示范性右压舌器形式30，其插入于咬合块内，咬合块将口右侧上的上白齿与下白齿分开。压舌器30具有插入边缘308，插入边缘308可插入到图2的组装干涉配合设计的通道204内。边缘308插入到咬合块201内，咬合块201将口右侧上的上白齿与下白齿分开。压舌器30还包括前部303和后部305。前部303是压舌器的上部前表面，其在咬合块就位时下按患者的舌，且后部305是下部后表面，其在舌后方往回勾，使得舌从后咽牵引退出，打开气道且在内镜检查期间提供后咽和气道结构的较好的可视化。虽然压舌器部分优选地具有前部和后部二者，斜坡式后部并非所有实施例必需的。前部303的形状和尺寸适于防止前面的前牙，特别是门牙意外地咬到压舌器内。优选地，前表面303具有圆形边缘，轮廓模仿使用者舌的形状和大小以舒适地搁置于表面顶部上。后表面305的形状和尺寸适于在就位时将舌从后咽牵引退出。如图3所示，后表面305优选地为弯曲斜坡，其轮廓模仿处于其最下方位置的舌的形状，但可以按任何合适方式而成形和确定尺寸以将舌从后咽牵引退出。后表面305可与前表面303分离，但后表面305和前表面303优选地由单一材料制成。由于压舌器的形状和尺寸使之不与患者牙齿接触，可由比咬合块更坚韧、更强固、更有弹性的材料制成压舌器。图4示出所构想的组装干涉配合设计的左侧形式的压舌器40。左侧形式压舌器插入于咬合块内，其将口左侧的上臼齿与下臼齿分开，并且是压舌器30的镜像。图4示出组装干涉配合设计的左侧形式压舌器的类似构件。边缘408类似于图3中的边缘308。边缘408可在通道204处插入于咬合块内，咬合块将口左侧的上白齿与下白齿分开。在左侧型式中，部分403和405提供与右侧型式中的部分303与305相同的功能。图5示出具有压舌器502的示范性组装T锁设计咬合块501，其与图2的组装干涉配合设计咬合块的不同在于压舌器构件的边缘508和插入通道504的形状和尺寸。在图6中示出T锁干涉配合设计的详细视图，其具有中央通道604和球形捏手600。应了解咬合块自身可旋转以适配到患者的左侧臼齿或患者的右侧臼齿上。类似于其它实施例，元件503、703和803表示压舌器的前部平坦部分，元件505、705和805代表压舌器的后部斜坡部分。组装T锁设计压舌器与组装干涉配合设计压舌器的不同在于与咬合块匹配的配合构件。图7和图8分别示出配合元件708和808，其为T形且被设计成用于插入到接纳通道604内，接纳通道604在组装T锁咬合块设计的图6中指出。虽然T形设计可用于将压舌器锁定到咬合块上，在不偏离本发明主题范畴的情况下也可使用其它设计。举例而言，配合元件可具有凹痕，其与接纳通道中的卡销件(detent)匹配以帮助压舌器扣合就位，或者压舌器可旋转到锁定通道内。在图9中，单个整体式设计的实施例具有作为模制单件的咬合块902和压舌器/牵开器905，且不具有分开这两个构件的能力。此实施例赋予整个装置左偏侧化和右偏侧化(laterality)。元件900描述了可选的插入球形捏手。压舌器905具有压舌器的后部弯曲部分，但当然，压舌器后部可具有不同形状、或者可完全被除去。本领域技术人员也可使用强粘合剂或胶来使压舌器与咬合块永久性地相联接而从组装干涉配合设计或者组装T形设计形成整体式设计。虽然单个整体式设计防止压舌器构件在使用时移位或滑动，单个整体式设计也限制咬合块设备且迫使整个装置偏侧化，而组装T锁设计和组装干涉配合设计仅迫使压舌器构件而非咬合块构件偏侧化。图10示出双侧咬合块设计的实施例。球形捏手1000被示出附连到右咬合块和左咬合块二者，但可仅放置于口的一侧上，或者可以不同方式而成形。压舌器前部1003可插入到任一侧上的咬合块内，或者可永久地附连到咬合块上。斜坡后部也可附连到压舌器上以帮助保持空气通道打开。在所示的所有优选实施例中，压舌器构件的前边缘优选地并不向前延伸到前牙那么远。这防止装置的压舌部分抵靠患者前牙传导任何显著的力。“显著的力”在本文中被定义为施加到前牙上的、大于251b的竖直或水平力。所有这些构件可有利地通过将合适的生物惰性的、医疗级不含乳胶的聚合物注射模制成为可重复使用或一次性装置。随着具有合适物理特征的可生物降解的聚合物变为可利用的，则也可运用这些材料。装置可被成比例缩放为不同比例尺寸以适应所有年龄和身体尺寸的患者的不同气道大小。本发明主题的操作在组装干涉配合设计以及组装T锁设计实施例中，医师在将咬合块插入到患者口腔内之前或之后使咬合块与压舌器配合。关于组装干涉配合设计实施例，取决于应用，医师优选地通过在侧向滑动压舌器、或者从咬合块的后面滑动压舌器，而将压舌器插入到咬合块内。关于组装T锁设计实施例，医师优选地从咬合块后面插入压舌器构件、且使之向前滑动直到实现完全配合。关于单个整体式构造，无需使用任何组装。在本发明主题的一方面，咬合块和压舌器可在插入到患者口腔内之前进行组装。组装干涉配合设计提供了在插入到患者口腔内之前或之后组装构件的选择。虽然组装T锁设计可在插入到患者口腔内之后加以组装，但组装T-锁设计和单个整体式设计通常在插入到患者口腔内之前组装。所提出的实施例中的任何实施例具有直接放置到患者口内的插入选择、或者侧向旋转组装的构件90°或180°且旋转就位的选择，如Guedel气道和其衍生物的典型做法。但与Guedel气道和其衍生产品相比，将咬合块承座于白齿和/或后齿龈之间对于预期防止对脆弱前牙的牙齿伤害是至关重要的。在图1中示出组装干涉配合设计的实施例。示出左支座和右支座。元件100，即插入和移除球形捏手，从患者的口部以充分间隙突出以允许面罩辅助或受控制的通气。元件104示出咬合块中压舌器之间的接合。元件108示出压舌器与咬合块的完全插入和配合。元件101是咬合块本身，且元件102是压舌器/牵开器。在压舌器被移除后，咬合块可保留就位以便按需防止阻塞而同时维持防止苏醒咬紧造成牙齿损伤。从而可避免压舌器激发咽反射同时保留咬合块就位以防止从麻醉、镇静或癫痫苏醒造成牙齿伤害。关于本发明主题的使用和操作方式的进一步讨论，其通过上文的描述将显而易见。因此，将不提供关于使用和操作方式的进一步讨论。另外，关于上文的描述，应认识到本发明主题的部件的最佳尺寸关系，包括大小、材料、形状、形式、功能以及操作、组装和使用方式的变型，被视为对于本领域技术人员显而易见；且附图所示和说明书所述的那些关系的所有等效关系预期被涵盖于本发明的主题内。因此，已公开了组合咬合块、压舌器/牵开器和气道的具体实施例和应用。但对于本领域技术人员，显然在不偏离本文的发明概念的情况下有可能做出上文已描述的实施例之外的许多修改。因此，本发明的主题并不受除所附权利要求书的宗旨之外的内容限制。此外在理解说明书和权利要求书时，所有术语应以与上下文一致的最广泛可能的方式理解。特别地，术语“包括”应被解释为以非排它性方式提及元件、构件或步骤，表示可存在或运用所提及元件、构件或步骤，或将它们与未明确提及的其它元件、构件或步骤组合。在说明书权利要求书提及选自A、B、C......和N组成的群组中某物的至少一个的情况下，文本应被理解为需要选自该群组中的仅一个元件，而不是A加N，或者B加N等。权利要求一种用于防止患者的麻醉苏醒咬紧牙齿创伤的设备，包括用于口单侧的臼齿接纳部分；以及，压舌部分，其在内侧联接到所述臼齿接纳部分、且大小和尺寸适于避免抵靠着所述患者的前牙而传导显著的力。2.根据权利要求1所述的设备，其中所述白齿接纳部分是楔形。3.根据权利要求1所述的设备，其中所述白齿接纳部分包括槽，所述槽接纳所述压舌部分的侧向边缘。4.根据权利要求1所述的设备，其中所述白齿接纳部分包括左侧槽和右侧槽，其大小和尺寸分别适于接纳所述压舌部分的左压舌部分和右压舌部分。5.根据权利要求1所述的设备，其中所述白齿接纳部分和所述压舌部分永久地联接在一起。6.根据权利要求1所述的设备，其中所述白齿接纳部分和所述压舌部分由一个单个的单元模制而成。7.根据权利要求1所述的设备，其中所述压舌部分是斜坡形。8.根据权利要求7所述的设备，其中所述压舌部分具有前部较平坦部分和后部弯曲部分，所述前部较平坦部分联接到所述咬合块部分的侧部，所述后部弯曲部分适合于使所述舌从所述患者的后咽牵引退出。9.根据权利要求1所述的设备，其还包括联接到所述白齿接纳部分前部的插入球形捏手。全文摘要组合咬合块、压舌器/舌牵开器和气道用于在使用麻醉和/或镇静的进程中、或者不管原因如何当患者无法控制其自己的气道时建立和维持开放的气道，而同时防止麻醉苏醒紧咬及所导致的与苏醒咬紧相关联的牙齿和软组织损伤。本发明的主题包括呈右侧构型和左侧构型的压舌器/舌牵开器构件；以及咬合块构件。咬合块构件是楔形、可压缩的构件，其插入于口右侧或左侧上的上臼齿与下臼齿之间。压舌器构件包括平坦部分和可选的弯曲部分，平坦部分插入于咬合块的侧部内，可选的弯曲部分在就位时将舌从后咽牵引退出。文档编号A61B1/24GK101827551SQ200880102894公开日2010年9月8日申请日期2008年8月6日优先权日2007年8月10日发明者西奥多·詹姆斯·伯杜米申请人:西奥多·詹姆斯·伯杜米