专利名称：手术器械的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于微创手术的手术器械，所述手术器械包括手柄、轴杆和位于 轴杆的最远离手柄的端部处的操纵部。本发明还涉及一种设置有隔离件的套针或插管，所 述隔离件将被放置在患者身体上以便维护无菌环境。
背景技术：
涉及利用隔离装置来提供无菌手术环境的文献是广泛存在的。在英国医学杂志(BritishMedical Journal) 1974 年第 1 期第 322-324 页 J. McLauchlan等人的文章“外科隔离件(The Surgicallsolator) ”中描述了塑料罩的使用， 所述塑料罩在压力下放置并且包围患者身体。手术通过设置在罩中的人孔进行。另外，从世界外科学杂志(World Journal of Surgery) 1978年1月第2卷第1篇 第123-130页Stephen N. Joffe等人的“用于大型任选腹部手术的封闭系统手术隔离件(A Closed System Surgical IsolatorFor Mai or Elective Abdominal Operations)，，中也已 知类似的隔离件。专利文献同样也是广泛存在的；从各种专利出版物中已知的隔离件通常涉及常 规手术中的应用。所述专利出版物包括欧洲专利申请EP-A-537768、公开号为2，403，400、 2，473，033, 1，118，657,4，026，286,5，083，558,5，316，541,5，728，041,6，321，764, 1，488，772 的美国专利以及申请号为 2004/0074212,2004/024014,2004/0116770 和 2007/0112336的美国专利申请。当今一段时间的目标是通过实施替代的微创手术来减少大型外科手术的次数。迄 今为止有关保持无菌工作环境的工作条件的相同标准适用于常规手术。
发明内容
本发明基于以下观点通过微创手术，可以使得关于确保无菌工作环境的要求变 得没那么严格，并且在患者身体的实施微创外科手术的部位处确保无菌工作环境就足够 了。本发明的目的是增强微创手术的适应性，特别是通过确保在手术器械更换过程中 确保无菌工作环境来增强微创手术的适应性。为此，提出了根据本发明的具有所附权利要求中一项或几项权利要求限定的特征 的手术器械、套针或手术器械和套针两者的组件。在本发明的第一方面，手术器械的特征在于包围轴杆的气密性罩，其中所述罩设 置有具有馈通孔的联接件，所述馈通孔带有能够锁定的密封件，在密封件被解除锁定之后， 带有操纵部的轴杆能够穿过所述馈通孔。当该手术器械不与套针联接时，带有能够锁定的密封件的气密性罩确保手术器械 的能够引入到患者体内的部分(即轴杆和操纵部)保持无菌。需要的是，通过将联接件与套针的联接元件联接而使得能够锁定的密封件能够被解除锁定，并且在没有进行上述联接时，密封件是被锁定的。相应地，提出根据本发明的设置有将被放置在患者身体上以确保无菌环境的隔离 件的套针，所述套针具有联接元件，所述联接元件设计成与上述手术器械的联接件协作，以 便仅仅当联接元件和联接件之间的联接实现时联接件的密封件才被解除锁定。优选地，根据本发明的手术器械和套针的组件实施为使得联接件和联接元件设置 有用于实现能够拆卸的卡扣连接的构造。关于该组件的一个非常合适的实施例的特征在于用于能够拆卸的卡扣连接的构 造包括至少一个具有突出部的片簧以及用于接收该至少一个片簧的接收空间，所述接收空 间包括边缘，突出部能够卡在所述边缘的后面，其中片簧和接收空间分别被接收在联接件 和联接元件内，反之亦然。手术器械的优选实施例需要联接件包括能够由套针的联接元件操作的锁定销， 所述锁定销具有锁定位置和释放位置，在所述锁定位置密封件是被锁定的，而在所述释放 位置所述馈通孔打开以允许轴杆通过。优选地，手术器械的特征还在于锁定销与联接件内的能够运动的板协作，联接件 包括用于轴杆的馈通孔，并且抗剪销能够插入所述馈通孔中，在所述锁定位置时，所述板是 固定的并且抗剪销防止轴杆通过，而在所述释放位置时，抗剪销打开馈通孔以允许轴杆通 过为了尽可能地提高为有关手术器械保持无菌环境的能力，需要的是锁定销的优 先位置是锁定位置。由于能够运动的板是弹簧加载的，所以根据本发明的手术器械的好处是使用简 便，从而当锁定销被推动到释放位置时，所述板运动到抗剪销打开馈通孔的位置。根据本发明的套针设置有用于放置在患者身体手术部位上以确保无菌环境的隔 离件。为了提供使得套针本身在引入到患者体内之前保持无菌的简单方式，根据本发明 的套针的特征在于隔离件在首次使用之前是包围套针的封闭式囊状物。将带有囊状物的 套针放置在患者身体上并且随后引入套针导致囊状物被刺破，并且套针立即准备用于引入 手术器械。如上面提及的，手术器械的带有操纵部的轴杆能够穿过的密封件将仅仅由于套针 和手术器械之间的协作而打开。设置在手术器械的联接件和套针的联接元件之间的能够拆卸的卡扣连接确保了 上面提及的密封件的解除锁定仅仅在所述卡扣连接实现之后发生。然后，能够拆卸的卡扣 连接的设置在手术器械的联接件中的能够运动的板以及所述至少一个片簧协作，从而在抗 剪销打开馈通孔的释放位置，手术器械的能够运动的板防止所述至少一个片簧运动，并且 突出部保持卡在接收空间的边缘的后面。
下面通过如附图中所示的手术器械、套针以及手术器械和套针的组件的示例性实 施例的示意性说明更详细地解释本发明。需要特别强调的是，参照附图所示的示例性实施例对所附权利要求没有限定作用，而是下面的解释仅仅用于对可能的不确定性进行阐明，并不将权利要求限定到附图中 所示的任何情形。在附图中图1示出根据本发明的套针与手术器械的组件；图2示出放置在患者腹部上的根据本发明的两个套针和手术器械；图3示出根据本发明的手术器械；图4示出根据本发明的带有一体的隔离件的套针；图5a和图5b详细示出处于未联接状态的套针和手术器械各自的联接元件和联接 件；和图6a和图6b详细示出处于联接状态的图5a和图5b所示的联接元件和联接件。在附图中相同的附图标记指代相同的部件。
具体实施例方式图3示出根据本发明的手术器械1，所述手术器械1设计用于微创手术，并且 所述手术器械1包括手柄2、轴杆3以及位于轴杆3的与手柄2相对的端部处的操纵部 (actuating part)40所述手术器械1的特征还在于设置有联接件6的气密性罩5，联接件6包括带有能 够锁定的密封件的馈通孔(feed-through hole)，所述能够锁定的密封件将在下面进行更 详细的描述。在使密封件解除锁定之后，该馈通孔允许带有操纵部4的轴杆3通过。图4示出根据本发明的套针7，所述套针7设置有能够被放置在患者身体上以确保 无菌环境的隔离件8。该套针7具有联接元件9，所述联接元件9设计成与图3所示的手术 器械1的联接件6协作，以便当上述联接实现时，使联接件6的上述密封件解除锁定。图4还示出隔离件8设置有封闭的空间。隔离件8可以实施为囊状物，当囊状物 被放置在患者身体上时可以例如在十字形标记10处被刺破。为了将所述囊状物稳定地放 置在患者身体上，所述囊状物可以设置有支撑边缘11。图1示出手术器械1的联接件6和套针7的联接元件9之间实现联接之后的根据 本发明的套针7和手术器械1的组件。这样便打开联接件6的密封件并且允许轴杆3穿过 (reach through)该密封件、穿过套针7并从套针7的隔离件8中伸出。然后操纵部4就完 全处于患者体内。实际上，当组件在使用中时，图1所示的状态将在如图2右侧所示的微创手术过程 中发生。操纵部示出位于患者12的腹腔内部。图2左侧示出手术器械1从套针7脱开联接的状态。在该状态下，轴杆3和操纵 部4完全处于由罩5形成的保护装置的内部，而在患者12的腹腔内施加合适的过压防止了 未消毒的空气经由联接元件9和套针7进入患者12体内。图5a和图5b详细地示出手术器械的联接件6和套针7的联接元件9，这两幅图省 略了对于下面的解释不必要的构件。图5a和图5b示出联接件6未与套针7的联接元件9连接的状态下的联接件6的 透视图和俯视图。图6a和图6b分别以透视图和俯视图示出处于联接状态的手术器械的联接件6和
6套针的联接元件9。手术器械的联接件6包括锁定销13，通过将手术器械的联接件6与套 针7的联接元件9联接能够使所述锁定销13向上运动。这样便使得锁定销13从图5a所 示的锁定位置运动到图6a所示的释放位置。该释放位置允许包括在联接件6中的能够运 动的板14运动到手术器械的轴杆的馈通孔15打开的位置。如图5b和图6b所示，该馈通 孔15设置在能够运动的板14中。然而，如果锁定销13处于图5a和图5b所示的锁定位置， 能够运动的板14则运动到抗剪销16锁定馈通孔15的位置。图6b示出当将锁定销13被推动到释放位置时，能够运动的板14被放置在抗剪销 16不再锁定该馈通孔15的位置，由此使得相应的能够锁定的密封件被解除锁定。能够运动的板14的上述运动在锁定销13处于释放位置时发生，能够运动的板14 的上述运动优选通过弹簧加载而被致动。用于该用途的弹簧由附图标记17指示。类似地， 锁定销13借助于弹簧18进行弹簧加载，因此锁定销13的优先位置是锁定位置。为了操作锁定销13，锁定销13搁置在套针7的联接元件9的支撑表面19上，参见 图5a。图5a和图6a具体示出手术器械的联接件6和套针7的联接元件9设置有用于提 供两者之间的能够拆卸的卡扣连接的构造(features)。用于能够拆卸的卡扣连接的这些构造包括两个片簧20，每个片簧20均设置有突 出部21，所述片簧20例如设置在联接件6上。每个片簧20均与设置在套针7的联接元件 9中的接收空间22配合，所述空间22用于接收片簧20，这样片簧20的突出部21卡在接收 空间22的边缘23的后面。显然片簧20和接收空间22的位置还是可互换的。图6a和图6b示出手术器械的联接件6和套针7的联接元件9联接在一起的状态。 图6b清楚地示出当能够运动的板14处于用于手术器械1的轴杆3和操纵部4的馈通孔15 打开的位置时，所述板14同时将片簧20锁定就位，并防止片簧20的突出部21与接收空间 22的边缘23之间的卡扣接触被破坏。
权利要求
一种用于微创手术的手术器械(1)，所述手术器械(1)包括手柄(2)、轴杆(3)和操纵部(4)，其特征在于包围轴杆的气密性罩(5)，其中所述罩(5)设置有具有馈通孔(15)的联接件(6)，所述馈通孔(15)带有能够锁定的密封件(14，16)，在密封件(14，16)被解除锁定之后，带有操纵部(4)的轴杆(3)能够穿过所述馈通孔(15)。
2.根据权利要求1所述的手术器械(1)，其特征在于能够锁定的密封件(14，16)能够 通过将联接件(6)与套针(7)的联接元件(9)联接而被解除锁定，并且所述密封件(14，16) 在没有进行上述联接时是被锁定的。
3.根据权利要求1或2所述的手术器械(1)，其特征在于联接件(6)包括能够由套针 (7)的联接元件(9)操作的锁定销(13)，所述锁定销(13)具有锁定位置和释放位置，在所 述锁定位置密封件(14，16)是被锁定的，而在所述释放位置所述馈通孔(15)打开以允许轴 杆⑶通过。
4.根据权利要求3所述的手术器械(1)，其特征在于锁定销(13)与联接件(6)内的 能够运动的板(14)协作，联接件(6)包括用于轴杆的馈通孔(15)，并且抗剪销(16)能够 插入所述馈通孔(15)中，从而在所述锁定位置时，所述板(14)是固定的并且抗剪销(16) 防止轴杆⑶通过，而在所述释放位置时，抗剪销(16)打开馈通孔(15)以允许轴杆(3)通 过
5.根据权利要求4所述的手术器械(1)，其特征在于能够运动的板(14)是弹簧加载 的，从而当锁定销(13)被推动到释放位置时，所述板(14)运动到抗剪销(16)打开馈通孔 (15)的位置。
6.根据权利要求3-5之一所述的手术器械(1)，其特征在于锁定销的优先位置是锁定位置。
7.一种设置有将被放置在患者身体上以确保无菌环境的隔离件(8)的套针(7)，其特 征在于所述套针(7)具有联接元件(9)，所述联接元件(9)设计成与根据权利要求1-6之 一所述的手术器械(1)的联接件(6)协作，以便当联接元件(9)和联接件(6)之间的联接 实现时使联接件(6)的密封件被解除锁定。
8.根据权利要求7所述的套针(7)，其特征在于隔离件在首次使用之前是包围套针 (7)的封闭式囊状物。
9.根据权利要求7或8所述的套针(7)，其特征在于联接元件(9)具有支撑表面(19)，所述支撑表面(19)用于操作联接件(6)的锁定销(13)，联接件(6)设置在根据权利 要求1-6之一所述的手术器械⑴的罩(5)处。
10.一种根据权利要求1-6之一所述的手术器械(2)和根据权利要求7-9之一所述的 套针(10)的组件(1)，其特征在于联接件(6)和联接元件(9)设置有用于提供联接件和 联接元件两者之间的能够拆卸的卡扣连接的构造。
11.根据权利要求10所述的手术器械(2)的组件(1)，其特征在于用于能够拆卸的卡 扣连接的构造包括至少一个具有突出部(21)的片簧(20)以及用于接收所述至少一个片簧(20)的接收空间(22)，所述接收空间(22)包括边缘(23)，突出部(21)能够卡在边缘(23) 的后面，其中片簧(20)和接收空间(22)分别被接收在联接件(6)和联接元件(9)内，反之 亦然。
12.根据权利要求11所述的组件(1)以及根据权利要求4或5所述的手术器械，其特征在于手术器械(1)的能够运动的板(14)处于抗剪销(16)打开馈通孔(15)的释放位置 时防止所述至少一个片簧(20)运动，从而突出部(21)牢固地保持在接收空间(22)的边缘 (23)的后面。
全文摘要
本发明涉及一种用于微创手术的手术器械，所述手术器械包括手柄、轴杆和操纵部，其特征在于包围轴杆的气密性罩，其中所述罩设置有具有馈通孔的联接件，所述馈通孔带有能够锁定的密封件，在密封件被解除锁定之后，带有操纵部的轴杆能够穿过所述馈通孔。
文档编号A61B17/28GK101801302SQ200880106299
公开日2010年8月11日 申请日期2008年6月20日 优先权日2007年7月19日
发明者J·丹克尔曼, T·霍雷曼 申请人:代尔夫特工业大学