导管装置的制作方法

专利名称：导管装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种导管装置，具体而言，涉及一种具有细长驱动轴的导管装置。
背景技术：
在具有严重心脏问题的病人的治疗中越来越多地使用可植入的血泵。这样的血泵 迄今主要提供用于长期使用。然而，也正开发被设计用于对心脏提供短期支撑并且可以通 过微创手段插入的血泵。这里，医疗目的是缓解心脏的压力并且用于心脏的恢复，或者提供 桥接，直到可能进行心脏移植为止。这样的泵的应用范围一方面取决于将它们插入身体的 简易性，另一方面取决于可以获得的切实可行的技术特性，特别是可用泵系统的可靠的操 作寿命。理想地，应当可以通过经皮血管内装置插入这种短期治疗用血泵，而不介入任何外 科手术。在心原性休克中，左心室的喷射性能显著减弱。减弱的冠状动脉供血可能导致不 可逆的心脏衰退。通过使用临时左心室支撑系统，会局部或大部分地替代左心室的泵功能， 并且提高冠状动脉供血。在心脏手术中，这种系统可以同时用于左右心室，且可以替代心肺 机。迄今已起到临床重要作用的经皮血管内系统是大动脉内球囊泵(IABP)。大动脉内 球囊泵或大动脉内反搏是同样用于支撑心原性休克病人的心脏的泵功能的机械系统。这涉 及具有筒状塑料球囊的导管，该筒状塑料球囊被向前推动，经由腹股沟进入胸大动脉(胸 主动脉)，从而使球囊位于左心室动脉(锁骨左下动脉)的出口的下方。这里，由外部泵用 30 40cm3的氦使气囊随着舒张期中的每次心脏动作而有节奏地被吹送膨胀，且在收缩期 中收缩。通过这种方式，气囊泵提高对心肌以及所有其它器官的供血。然而，由于考虑到 IABP的结构原理，不进行主动血液传递，因此可获得的血液动力学的改进很有限。通过反 搏，在心跳的律动中，动脉仅在左心室的下方关闭，从而仍由心脏排出的血被压回且被重新 分配，在冠状动脉也一样。血流没有增大。在实验和初级临床试验之后，已知的经股动脉可植入微型轴流泵(美国 Medtronic公司的Hemopump )表现出用于实现对系统性心脏劳损的充分缓解有前途的应 用前景。泵的吸入喷嘴经由大动脉瓣被逆式地放置在左心室内。泵转子位于上位降大动脉 内的套管的端部，且由外部电动机驱动。系统的缺点在于，由于转子的直径大，因此只能通 过涉及股动脉动脉切开术的手术以及如果必要则通过嫁接耦联法才能实现经由股动脉植 入。WO 99/44651公开了可以经由病人的血管系统导入的轴流泵。该轴流泵具有形成泵的壳体的柔性、可压缩管。径向可压缩的转子位于管内。转子的驱动轴穿过导管。导管 可以与管和转子一起被引入套软管。部件的径向可压缩性使得能够经由塞尔丁格技术实现 适合于经由皮肤植入的小穿孔直径。通过在心脏血管系统内打开，可以提供10 14mm的 较大的泵直径。这减小了转子速度，且因此减小了部件的机械压力。US 4，753，221公开了一种具有一体血泵的导管，该血泵具有折叠式叶片。血泵是在其端部设置有气囊的轴流泵。气囊可以被充气以展开泵外罩以及关闭延伸通过该泵的流 路，这样将泵固定在血管中。在另一个实施方式中，提出的是，导管的杯状端部被配置在管 状引导导管内，该管状引导导管于是收缩以打开该杯状端部。DE 10059714C1公开了一种血管内泵。泵具有驱动部和泵部，所述驱动部和泵部具 有如此小的直径以至于能被推动通过血管。柔性套管邻接泵部。为了减小流阻，套管的直 径可以膨胀成分别大于驱动部和泵部的直径。套管受到压缩，在受到压缩的状态下，套管的 直径小，从而可以由涉及在血管中穿孔的塞尔丁格技术将泵导入身体内。在血管内，套管膨 胀，以为被抽吸的血液提供小的流阻。JP4126158和EP 0445782A1分别公开了一种用于植入体内的人工心脏。人工心脏具有泵部和用于驱动泵部的驱动部。泵部较小且起到收纳螺杆泵形式的轴流泵的作用。设 置有不同类型的螺杆泵。EP 0364293A2公开的是具有一体式血泵的导管。柔性边缘延伸越过导管的管状部 分，并且与大动脉壁接触，通过这种措施确保大动脉内的所有血液流过该泵。此外，柔性、可 膨胀边缘在泵和大动脉瓣之间提供间隙。

发明内容
本发明基于的技术问题是形成具有延伸过几乎整个导管装置的驱动轴且驱动轴 可以高速、可靠地被驱动的导管装置。该问题是通过根据权利要求1所述的导管装置来解决的。本发明的优选的改进在 从属权利要求中叙述。导管装置包括电动机，该电动机位于导管装置的近端；驱动轴，该驱动轴从导管 装置的近端部向远端部延伸，用于驱动位于导管装置的远端的转动元件。在导管装置的近 端，驱动轴通过离合器连接到电动机。离合器是具有近磁体单元和远磁体单元的磁性离合 器。近磁体单元被连接到电动机，远磁体单元被连接到驱动轴。远磁体单元被支撑在离合 器壳体内并且通过壁与近磁体单元物理上分开。由于输出侧离合器元件与导管装置的远端分开，因此不必将驱动轴经由孔引导到 外侧。任何这种穿过布置将需要密封，而这种密封限制速度。由于该导管装置没有与驱动 轴穿过布置对应的密封，因此可以将很高的速度传递到驱动轴。可传递扭矩的贡献受磁体环轴承和两个磁体单元的磁性连接限制。一旦超过可设 定的扭矩，这两个磁体单元分开。优选地，导管装置包括软管状导管主体，该软管状导管主体包围驱动轴并且从导 管装置的近端部延伸到远端部。导管主体与离合器壳体为流体密封连接。经由离合器壳体内的清洗孔，能够将清洗介质导入，以润滑驱动轴和输出侧离合 器元件。这防止血液渗透进驱动轴和导管主体之间的区域，并且防止损害驱动轴的可转动 性。优选地，携载远磁体单元的输出侧离合器元件由滑动轴承支撑。通过这种手段，两 个磁体单元之间的距离可以被精确地设定。根据一种改进，设置附加的磁体环轴承。一方面，这为输出侧离合器元件提供另一 支撑，特别是径向支撑，另一方面能够抵消由磁体单元所施加的力，从而减小输出侧离合器元件抵压滑动轴承的力。可由磁性离合器传递的最大扭矩由滑动轴承所设定的两个磁体单元之间的距离以及磁体环轴承沿轴向作用在离合器元件上的力共同决定。驱动轴的直径可以在0. 3mm到Imm的范围内，且优选为大约0. 4mm到0. 6mm。驱动 轴的直径越小，能够使由电动机驱动的驱动轴速度越大。驱动轴所带动转动的元件可以是转子、磨具或其它工具。这种转子优选被设计成自行展开。可以设置有泵壳体，该泵壳体像转子一样可压 缩成小直径。根据优选实施方式，转子和泵壳体由记忆材料制成。上述自行展开泵头与磁性离合器的组合形成一种导管装置，利用该导管装置，一 方面，由于高速度和大转子，可以获得高的泵性能；另一方面，实现数小时到数天的高寿命 预期。


下面借助附图，通过示例的方式对本发明进行详细说明，在附图中示意性示出图1是根据本发明的导管装置立体图；图2是根据本发明的导管装置的分解图；图3是导管装置的主体盖的一侧剖视图；图4是导管装置的远导管主体元件的剖视图；图5是导管装置的连接衬套的剖视图；图6是具有支撑件的导管装置的泵的剖视图；图7a是沿着线A-A通过导管装置的远连接衬套的截面；图7b是沿着线B-B通过导管装置的近连接衬套的截面；图8是导管装置的泵壳体的网结构；图9是导管装置的泵壳体的网结构的细节；图10是导管装置的具有引导螺旋和轴保护器的驱动轴；图Ila是导管装置的泵的转子的框架结构；图lib是导管装置的泵的转子的另一个框架结构；图12是根据本发明的导管装置的泵的转子的立体图；图13是导管装置的出口软管的立体图；图14是根据本发明导管装置的具有离合器壳体和电动机的离合器的立体图；图15是根据本发明导管装置的具有离合器壳体的离合器的立体图；图16是导管装置的离合器壳体的立体图；图17是导管装置的离合器的方形杆的侧视图；图18是导管装置的离合器的离合器元件的侧视图；图19是导管装置的离合器的终端盘的侧视图；图20是导管装置的离合器的球形头支撑球的侧视图；图21是导管装置的离合器的定心销的侧视图；图22导管装置的电动机架的侧视图；图23是内部包含方形杆的离合器元件的俯视图24是位于身体内的导管装置；以及图25是导管装置的可选实施方式的示意形式。
具体实施例方式图1示出导管装置1。根据本发明的导管装置1表示泵。导管装置1具有位于远 端2的泵头3。泵头3具有用于沿流动方向5抽吸介质的转子3. 2，转子3. 2连接到驱动轴4。流 动方向5是从远端2到近端6的方向。电动机7位于远离泵头3的近端6。驱动轴4被导 管主体8包围，并且驱动轴4借助于离合器9间接地连接到电动机7。下面，首先对泵头3进行详细说明。泵头3包括位于远端的主体盖10、安装于驱动 轴4上的转子3. 2、泵壳体3. 1和出口软管18。主体盖10是由附接有筒状部10. 2的球10. 1形成。主体盖10是由例如不锈钢制 成(图2、图3)。主体盖10可以由聚乙烯PE、聚丙烯PP、聚醚醚酮PEEK、聚氯乙烯PVC、特 氟纶PTFE、丙烯酸玻璃、环氧树脂、聚亚安酯PU、碳纤维、涂敷材料、合成材料、PEBAX或聚醚 嵌段酰胺制成。由于在该部件上只有最小的机械负荷，因此原则上所有的血兼容材料都适
I=I O球10. 1的直径为大致3. 2mm。筒状部10. 2为大约5. 5mm长，且直径为大约2. 2mm。 主体盖的全长为大致7. 0mm。在其远端，在连接到球10. 1的区域内，筒状部10. 2具有通孔10. 3，通孔10. 3的贯 通方向与流动方向5呈直角。筒状部10. 2还具有轴向孔10. 4，该轴向孔从筒状部10. 2的 近端延伸到球10. 1，由此形成从通孔10. 3到主体盖10近端的连通通道。台阶10. 5形成于 轴向孔10. 4的区域内，使得轴向孔朝向近端变宽。通孔10. 3 —方面避免了在主体盖内形成盲孔，另一方面允许螺纹连接，这有助于 压缩泵头3。还可以设置具有球状顶端的超软细股线、螺旋状、曲折线或者无损伤纤维束，而不 是设置主体盖10的球10. 1。主体盖由于其尺寸小从而是优选的。主体盖10的顶端是无损伤球，以保护心肌(心内膜)。借助于主体盖10，泵头3 可以支撑在心脏壁上。管状或软管状远导管主体元件8. 1从近端导入到主体盖10中，一直到台阶。远导 管主体元件8.1以精确配合的方式固定在轴向孔10. 4中(图4)。远导管主体元件8.1是 由聚亚安酯或其它合适的特别是弹性、塑料材料(例如，PE、PVC、特氟纶、弹性体)等材料 制成。远导管主体元件8.1的远端连接到主体盖10。连接可以是例如使用腈基丙烯酸酯 粘合剂的结合接头的形式，或者可以涉及焊接、夹持或套缩连接。这些连接手段原则上适于 将一个导管主体元件连接到另一个导管主体元件，特别是连接到另一个刚性的导管主体元 件。因此，在下面的说明中，不对各连接点均进行说明。远导管主体元件8. 1在主体盖10和泵壳体3. 1之间形成直的但非常柔性的连接。 直连接产生远导管主体元件8. 1内部的所有部件(驱动轴、轴保护器、壳体、连接衬套)同 轴排列。在泵头3插入血管或心脏时，远导管主体元件8. 1与主体盖10的组合起到辅助定位的作用。在该实施方式中，远导管主体元件8. 1的长度为大致25mm，外直径为大约1.9mm且 内直径为大约1. 3mm。远导管主体元件8. 1的近端设置有远管状连接衬套12. 1 (图5、图6)。远管状连接 衬套12. 1的远区的直径比近区的直径大。在连接衬套12. 1的远区内，远导管主体元件8. 1 的近端以良好的配合的方式被保持且被固定在适当的位置。泵壳体3. 1的远连接部3. 1. 1 被收容在远连接衬套12. 1的近区内。泵壳体3. 1的远连接部3. 1. 1被连接到远连接衬套 12. 1和远导管主体元件8. 1的近端(图7a、图7b)。远连接衬套12. 1的长度为大约5mm，外直径为大约2. 2mm。在近区，直径为大致 2mm，在远区，直径为大约1.5mm。连接衬套越短，其提供的加强作用越小。远连接衬套12. 1以及与远连接衬套12. 1相似设计而成的近连接衬套12. 2是由 例如不锈钢、铜、黄铜、钛或其它适合的金属以及聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、特氟纶(PTFE)、 PEBAX、聚醚嵌段酰胺或其它适当的材料制成。可膨胀或可压缩的泵壳体3. 1是镍钛合金或其它适合的记忆合金、或如塑料、铁 合金、铜合金等其它的记忆材料制成的管状网结构3. 1. 6。泵壳体3. 1从远端到近端被分 成5个部分(图8)。第一远部分是管状远连接部3. 1. 1。第二部分是沿流动方向5锥状变 宽的吸入部3. 1. 2。吸入部3. 1. 2之后接着是泵部3. 1. 3。管状泵部3. 1. 3保持转子3. 2。 在膨胀的状态下，泵部3. 1. 3的内直径为大约6. 15mm。出口部3. 1. 4沿流动方向5锥状地 变窄，且形成泵部3. 1. 3和近连接部3. 1. 5之间的连接。如远连接部3. 1. 1那样，近连接部 3. 1. 5为管状，其直径比泵部3. 1. 3的直径小。泵壳体3. 1可以被压缩以使得在整个长度上 不超过小于3mm的最大直径。在网支杆之间，泵壳体3.1的网结构3. 1.6具有开口 3.1. 7(图8、图9)。开口为 多边形3. 1. 7的形式，在该实施方式中为菱形。小菱形3. 1. 7. 1被设置在泵部3. 1. 3内。 在从泵部3. 1. 3到管状网结构3. 1. 6的吸入部3. 1. 2和出口部3. 1. 4的过渡区内，小菱形 3. 1. 7. 1逐步地组合，以逐渐地形成大菱形。与小菱形相邻的是边长为2倍大的大菱形。边 长重复这种加倍，直到开口达到期望的尺寸为止。边长为小菱形3. 1. 7. 1的大致4倍的大菱 形3. 1. 7. 2被设置在吸入部3. 1.2和出口部3. 1.4内。在从吸入部3. 1.2和出口部3. 1.4 到管状网结构3. 1.6的远连接部3. 1. 1和近连接部3. 1.5的过渡区内，大菱形3. 1.7.2变成 小菱形。在远连接部和近连接部内设置有中尺寸的菱形3. 1.7. 3，其边长是小菱形3. 1.7. 1 的边长的两倍(图9)。可以根据需要设定开口 3. 1. 7的布局和尺寸的增大量。在从小菱形 到大菱形的过渡中，网支杆的宽度增大。通过这种方式，网支杆的强度保持大致一致，且朝 向大菱形均勻地增大。泵壳体3. 1的网结构3. 1.6在泵部3. 1.3内被PU覆盖层3. 1.8覆盖，这为网开口 提供了不透液体的密封。还可以由适配在内表面或外表面的PU软管来提供网结构3. 1.6的这种覆盖层和 密封。只要满足机械和几何尺寸的要求，也可以使用PU之外的其它覆盖层，例如PE、PP、 硅树脂或聚对二甲苯。通过对未被涂覆的各开口 3. 1.7. 1的选择，特别是对中、大尺寸开口 3. 1.7.3、3. 1. 7. 2的选择，可以以目标方式来控制性能参数，包括泵对血液损害。PU覆盖层的特定加工和多边形结构导致泵壳体3. 1的截面为大致圆形。这与圆形 转子3. 2组合使得转子3. 2和泵壳体3. 1之间的间隙很小。这使得血液损害相当小、泄漏 率相当低且效率相当高。网结构3. 1.6提 供了很好的径向和轴向稳定性以及很好的轴向压 缩和膨胀特性。这种特定结构使得能够容易地实现性能要求所需的长度和尺寸的调整。泵壳体3. 1的近连接部3. 1. 5被保持在近连接衬套12. 2内并且被连接到近连接 衬套12. 2。如在远连接衬套12. 1内一样，软管状近导管主体元件8. 2位于近连接衬套12. 2 内且被连接到近连接衬套12. 2(图7a、图7b)。可以设置如上已经所述相同类型的连接。远轴保护器13. 1和近轴保护器13. 2 (图6)被同轴地配置在远导管主体元件8. 1 和近导管主体元件8. 2内。远轴保护器13. 1和近轴保护器13. 2是由PU或参照上面已经 说明的其它材料中的一种材料制成的软管的形式。远轴保护器13. 1沿流动方向5从远连接衬套12. 1稍前方延伸到泵壳体3. 1的泵 部3. 1. 3的远端，即延伸远至转子3. 2。近轴保护器13. 2从转子3. 2的近端起延伸，一直到 远连接衬套12. 1的近端的稍后方为止。在远轴保护器13. 1和近轴保护器13. 2分别位于远连接衬套12. 1和近连接衬套
12.2以及远导管主体元件8. 1和近导管主体元件8. 2内的两个区域内，远轴保护器13. 1和 近轴保护器13. 2被结合到前面的这些部件。两个连接衬套12. 1、12.2与安装在其内的部件(轴保护器、泵壳体、导管主体)一 起形成驱动轴4的轴承部。连接衬套12. 1,12.2确保了驱动轴4特别在泵壳体3. 1内的轴 向定心性。驱动轴4分别被轴向地安装在远轴保护器13. 1和近轴保护器13. 2内以及泵壳体 3. 1内。驱动轴4沿流动方向5具有3个部分在主体盖10的区域内的驱动轴远部4. 1 ；以 不可转动的方式安装有电动机3. 2的驱动轴泵部4.2 ；以及从泵部3. 1.3延伸到离合器9的 驱动轴近部4. 3。转子3. 2被粘结剂粘附到驱动轴。然而，也可以设置如焊接、夹持等其它 间接型连接。为了预防由驱动轴4的旋转运动引起的血液损害和血液成分粘附到驱动轴4，近 轴保护器13. 2(图2、图6)将驱动轴4的近部4. 3与泵介质物理地分开。这防止剪切力的 积累。由于间隙很小，因此在驱动轴4和血液之间没有直接的相互作用，并且只能够通过该 间隙传递最少的血液。在操作时以及压缩和膨胀过程期间，远轴保护器13. 1和近轴保护器
13.2使驱动轴4定心且支撑驱动轴4。驱动轴4优选地是由绕芯向左或向右卷绕的多个丝线(未示出)特别地是6个 丝线形成。驱动轴4的外直径为大致0.48mm。然而，驱动轴4可以具有不同数目的芯和丝 线，以及较大或较小的直径。驱动轴的直径可以在0. 3mm和Imm之间的范围内，优选地在约 0. 4mm和0. 6mm的范围内。由于直径越小，驱动轴周边相对于其环境移动的速度越大，因此 驱动轴的直径越小，能达到的速度越大。当驱动轴与环境接触时，大的周向速度是个问题。 导管装置的速度被设计成大于20，OOOrpm并高达40，OOOrpm0因此，使驱动轴4的直径尽可 能得小，但是足够厚，以赋予足够的强度。引导螺旋14沿轴向被适配在驱动轴的远部4. 1和近部4. 3周围，引导螺旋14的 卷绕(这里向右卷绕)方向与驱动轴4的卷绕方向相反(在该实施方式中，为向左卷绕)。这样的目的是使驱动轴4的摩擦最小化，以避免驱动轴4与近导管主体元件8. 2壁接触且 防止驱动轴4由于弯曲而扭结。借助于引导螺旋14，引导驱动轴4且使驱动轴4固定或稳 定(图10)。引导螺旋14可以由不锈钢制成并且粘接到轴保护器13. 1、13. 2。引导螺旋也 可以设置成弹簧的形式。引导螺旋14的卷绕方向也可以与驱动轴4的卷绕方向相同。驱动轴4在流动方向5上从远连接衬套12. 1后方的远轴保护器13. 1的远端延伸到离合器9。近导管主体元件8. 2与引导螺旋14组合提供了泵头3和离合器9之间的连接，该 连接的长度和扭矩恒定。轴承垫圈15被设置在远轴保护器13. 1的近端(图6)。轴承垫圈15设置有通孔 15. 1。通孔15. 1的直径大致对应于驱动轴4的外直径。轴承垫圈15以如下方式被适配到 驱动轴4 轴承垫圈15保持远轴保护器13. 1的近端，沿流动方向5限制远轴保护器13. 1。轴承垫圈15由例如不锈钢、特氟纶、陶瓷或其它适当材料制成。使用腈基丙烯酸 酯粘合剂将轴承垫圈15结合到静止的轴保护器，且轴承垫圈15因此能够吸收与流动方向 5相反的轴向力(对于如上所述的连接手段)。在驱动轴4的泵部4. 2，螺旋状可膨胀转子3. 2以不可转动的方式被安装于驱动 轴4上。在该实施方式中设置的转子3. 2是镍钛合金或如塑料等其它记忆材料(见如上所 述)的双叶片、梳子状框架结构3. 2. 1，该双叶片、梳子状框架结构3. 2. 1以液体密封的方式 被PU表层涂覆或包围(图11a)。也就是，PU表层形式的覆盖层在梳子状框架结构之间铺 展。由于转子3. 2的为镍钛合金的被涂覆的框架结构3. 2. 1的结构，能够膨胀或压缩转子 3. 2。PU表层具有高弹性，使得在压缩期间不被损坏。框架结构3. 2. 1具有连续的螺杆状或螺旋状外边界框架3. 2. 2，该外边界框架 3. 2. 2具有连接到边界框架3. 2. 2的若干转子支杆3. 2. 3 (图12)，且转子支杆3. 2. 3径向向 内延伸。在转子支杆3. 2. 3的自由端形成有环3. 2. 4。驱动轴4延伸贯通转子支杆3. 2. 3 的环3. 2. 4。在每两个相邻的环3. 2. 4之间设置有间隔套16。转子3. 2的远端用远端间隔套 16邻接轴承垫圈15。远端间隔套16也可以是特殊的轴承间隔套16的形式。通过这种方 式，两个框架结构3. 2. 1形成双叶片转子3. 2。转子3. 2也可以形成为一件(图lib)或者具有若干框架构件(图Ila)。每个框 架构件形成转子叶片。图lib和图12示出的转子3. 2的框架结构3. 2. 1形成两个转子叶 片。如果需要，还可以形成若干转子叶片，因此可以将若干框架结构3. 2. 1适配到转子3. 2。 框架结构还可以采用任何其它适当的形式。两个相邻环3. 2. 4之间的距离小于螺旋状边界框架3. 2. 2的对应部分。两个环 3. 2. 4之间的距离与螺旋状边界框架3. 2. 2的对应部分之间的差越大，转子的节距越大。转 子3. 2的节距由此可以通过间隔套16的长度来设定，并且可以在转子3. 2内改变。转子3. 2的节距由两个转子支杆3. 2. 3之间的间隔套16的长度和数量相对于连 续的螺旋状外边界框架3. 2. 2的尺寸布置确定。间隔套16的长度对于所有的位置可以是 标准的，也可以对于每个位置对称或不对称地改变。构造的完全自由的设计使得转子3. 2 可具有非常柔性的设计，进而允许转子3. 2具有不同的泵特性。使用最少的材料(例如，薄框架结构)，转子3. 2具有高尺寸稳定性且组合了构造的柔性度。获得最大刚性和稳定性。然而，框架结构和覆盖层的组合，通过稳定进一步支撑 框架结构的特性，允许很强的压缩。这使转子具有很好的压缩性和可膨胀性。由于PU表层 在网结构上形成良好的表面，所以能够实现壳体结构到转子结构的良好匹配。在压缩状态下，转子3. 2的直径与压缩的泵壳体3. 1的内直径近似。压缩泵壳体 的外直径大致在2mm和4mm之间，且优选大约3. 3mm。在膨胀的状态下，转子3. 2的螺旋状外边界框架3. 2. 2到泵壳体3. 1的内表面的 距离很短。外边界框架3. 2. 2和泵壳体3. 1的内表面之间的距离为大致0.01mm和0.5mm 之间。框架结构3. 2. 1和泵壳体3. 1的内表面之间的距离越小，转子3. 2的泵性能越好。在转子的远端间隔套16处，被固定到远轴保护器13. 1的轴承垫圈15与远端间隔 套16接触，远轴保护器13. 1和远端间隔套16都被适配到驱动轴4。由于转子3. 2用过驱 动轴4被设定成转动运动，转子3. 2的远间隔套16以滑动支撑的方式接触轴承垫圈15。通 过这种方式，形成远转子轴承17(图6)。驱动轴4通过轴承垫圈15的通孔以几乎无间隙的 方式被保持。然而，由于驱动轴4的设计，只留有小自由空间(未示出)。在定位期间，考虑到泵介质的流动，转子3. 2负载有与流动方向5相反的轴向力。 该力经由远端间隔套16被转移到轴承垫圈15。为了润滑远转子轴承，经由主体盖10的通孔10. 3、远轴保护器13. 1和驱动轴4之 间的开放空间以及驱动轴4和轴承垫圈15之间的开放空间，吸入血液或血浆。由于驱动轴 4和转子3. 2的转动运动产生抽吸效果。在转子3. 2的近端间隔套16处，驱动轴4类似地被近连接衬套12. 2保持。管状弹性出口软管18位于泵壳体的泵部3. 1. 3的大致近端(图1、图13)。出口 软管18是由PU制成并且长度为大致70mm、直径大致IOmm且壁厚大致为0. Olmm到0. Imm, 且优选大约0. 03mm。出口软管18的两端为锥状，且筒部被设置在出口软管的近锥形端。出口软管18的远锥形端与泵壳体3. 1的泵部3. 1. 3的PU覆盖层形成紧密密封。 筒状近部被牢固地连接到近导管主体元件8. 2。两者借助溶解的PU以流体密封的方式接合 在一起。若干径向连续的出口 18. 1位于出口软管18的近端。出口 18. 1沿流动方向5可以 为椭圆形。然而，还能够使出口为圆形、半圆形或用于产生不同流出的任何其它几何形状。 出口 18. 1搅动流出进入大动脉管内的血液。这防止了在冠状动脉形成水注抽吸效果的层流。出口软管18经由动脉瓣从左心室将泵的泵量带入大动脉。这里，出口软管18以单 向阀的形式工作。如果在出口软管18和大动脉之间存在正压力差，则根据由泵产生的流动 体积，出口软管18打开到较大或较小的程度。在零压力差或负压力差的情况下，由于高柔 性，出口软管18像大动脉瓣一样关闭，并且位于紧靠近导管主体元件8. 2的位置。在通流 期间，该柔性产生对大动脉瓣膜的良好密封。由于此，从大动脉到左心室仅有最小的回流。离合器9和电动机7位于导管主体元件8. 2的近端。根据病人的情况，泵头3和 离合器9之间的距离以及近导管主体元件8. 2的长度可以分别变化，且为近似90到150cm。下面对膨胀转子3. 2的方法进行说明。装配在导管装置1上的是管状套软管29，管状套软管29被设计成包围压缩泵头3 和近导管主体元件8. 2。套软管29将泵头3保持在压缩的状态。
在泵头3被正确地定位之后，套软管29从固定的导管装置1缩回，直到泵头3自 由为止。由于弹性材料的弹力，泵壳体3.1和转子3. 2径向向外展开。换言之，泵壳体3.1 的网结构3. 1. 6和转子3. 2的框架结构3. 2. 1膨胀，直到它们达到它们的预设直径为止。也 可以利用记忆材料的温度效应，来辅助膨胀过程。为了去除导管装置1，套软管29被向前推至主体盖10，致使转子3. 2和泵壳体3. 1 压缩并且引入到套软管中，之后套软管通过刺破点拔出。
下面对离合器9和电动机7进行说明。离合器9是磁性离合器(图14、图15)。离合器9具有离合器壳体19，该离合器壳 体19具有远磁性单元23. 1。离合器壳体19被连接到形成连续中空空间的近导管主体元件 8.2。离合器壳体19将近导管主体元件8. 2从电动机组件30气密地分开。电动机组件30 具有近磁性单元23. 2。近磁性单元23. 2间接连接到电动机7。远磁性单元23. 1经由离合 器元件22连接到驱动轴4。远磁性单元23. 1和近磁性单元23. 2通过磁性力以不可转动的方式彼此耦合。由 两个磁性单元23. 1,23. 2来确保带有非接触转动力传递的间接连接。从远端到近端，离合器壳体19具有远筒部19. 1、锥形膨胀部19. 2、第二筒部19. 3 和近筒部19. 4。离合器壳体由能够注塑成型或机械加工的如聚丙烯酸甲酯(PMMA)或其它 材料制成。远筒部19. 1内形成有通孔，该通孔沿轴向位于中心。该通孔延伸贯通整个离合器 壳体19。从远筒部19. 1的远端开始，通孔以三个阶段变窄，从第一导管主体安装部19. 5到 第二引导螺旋安装部19. 6以及到第三驱动轴通过部19. 7。导管主体安装部19. 5的孔直径为大约1. 9mm，引导螺旋安装部19. 6的孔直径为大 约1. 28mm，第三驱动轴通过部19. 7的孔径为大约1. 0mm。近导管主体的近端位于离合器壳体19的导管主体安装部19. 5并且被牢固地连接 到导管主体安装部19. 5。引导螺旋14被安装在引导螺旋安装部19. 6。驱动轴4延伸通过远筒部19. 1和锥状变宽部19. 1,19.2的驱动轴通过部19. 7的 通孔。驱动轴通过部19. 7在锥状变宽部19. 2加宽成第四孔部19. 8。在第二筒部19. 3的开始处，第四孔部结合进中空筒的轴承部19. 9。外环磁体20. 1 位于轴承部19. 9的远端部。外环磁体20. 1通过挤压配合被固定在轴承部19. 9的孔内，并 且也可以或可选地通过粘结剂结合来固定。 轴承部19. 9的直径为近似10mm。在离合器壳体19的近筒状部19. 4的开始处，轴承部19. 9的孔结合到较大的第六 远离合器部19. 10中。远离合器部19. 10内形成有径向排列的清洗孔19. 15。用于导入介质(例如，NaCl、葡萄糖溶液、任氏溶液、血浆膨胀剂等)的泵被连接到 清洗孔。远离合器部19. 10的孔结合到更大的近离合器部19. 11中。在远离合器部19. 10 和近离合器部19. 11之间的台肩内形成有径向对称的8个Ml. 6的螺纹孔19. 13。在近部 19. 4的近端，绕周边分布三个L状凹部19. 14。远离合器部19. 10的直径为大致22mm。清洗孔19. 15的直径为大约6. 5mm,且近离合器部19. 11的直接为大约30mm。驱动轴4的近端克服张力和压力(不确定地)以不可转动地方式被连接且固定到方形杆21 (图17)。方形杆21在轴向上具有凹部21. 1，以收纳驱动轴4的近端。驱动轴4 被固定在凹部内。方形杆21是由例如具有良好润滑特性的黄铜制成。其它适合的材料是 那些可以被拉伸或机械加工的材料，例如PE、PP、PTFE、金、银、钛、钻石等。方形杆21的长度为大约19. 4mm，截面大约为2. 88mmX2. 88mm。方形杆21将电动机的转动运动传递到驱动轴。方形杆21可以是允许施加静态确 定力的任何期望的几何形状。方形杆21被轴向凹部22. 1保持在转动对称的离合器元件22内，具有轴向滑动的 能力(图23)。通过这种手段，能够补偿轴向的长度的差(图18)。通过大中心孔和沿着该 大中心孔周边配置的四个小孔来形成凹部22. 1。孔可以通过钻孔、侵蚀、超声波钻孔、激光 钻孔或水注钻孔等制成。孔的配置提供了轴向地延伸的四个双止动边。凹部22. 1被设置在离合器元件22 的筒状部22. 2内并且从离合器元件22的远端延伸到离合器元件22的盘状近部22. 3的稍前方，筒状部22. 2的外直径为大约8mm，且盘状近部22. 3的外直径为大约18mm。凹部22. 1被以如下方式制成使方形杆21在径向和周向被保持固定，并且能够轴 向地滑动。通过方形杆21的全部四个纵向边与凹部22. 1的四个双止动边中的每个接触， 而实现方形杆21的径向固定。方形杆21在凹部22. 1内的轴向运动在对应的接触线仅产
生最小摩擦。也可以设置更多或更少的止动边。取代方形杆，可以设置例如三角杆、五边杆或具 有沿杆的纵向保持恒定的任何横截面的成型的杆。凹部22. 1的形状可以与成型的杆的横 截面匹配。在离合器元件22的筒状部22. 2的远端和周边形成台肩22. 4。第二内环磁体20. 2 安装于该台肩22. 4上。台肩22. 4以如下方式收容内环磁体20. 2 使其外表面与筒状部 22. 2的圆柱面对齐。这与类似地包围在离合器壳体19的轴承部19. 9内的外环磁体20. 1组合形成磁 体环轴承20. 3。在磁体环轴承20. 3内，两个环磁体20. 1,20.2被配置成使得例如外环磁体的北极 的方位朝向远端，而南极的方位朝向近端。内环磁体的北极和南极相应地彼此相反。类似 地，两个环磁体的南极和北极也可以颠倒。磁体环轴承20. 3轴向且径向地定心驱动轴4。 通过沿径向的径向引力来实现径向定心。借助于由内环磁体20. 2的微小错位产生的磁性 恢复力来实现轴向定心，该磁性恢复力将内环磁体20. 2拉入与外环磁体20. 1的位置轴向 一致的位置。然而，对于较大的错位，两个磁体环20. 1和20. 2之间发生排斥力，致使它们 受压分开。在磁体环轴承20. 3中，环磁体20. 1,20. 2不接触，即，不需要润滑。此外，磁体环 轴承起到震动缓冲器的作用。磁体安装架22. 5形成于在离合器元件的近端的磁性离合器元件22的盘状部22. 3 中。磁体安装架22. 5为中央圆形凹部。
中央圆形凹部22. 5的直径为大致16. 5mm，深度为大约3mm。磁体安装架22. 5收容包括四段的环形远磁体单元23. 1。环形远磁体单元被粘合 到磁体安装架22. 5。球形头轴承安装架22. 6居中地形成于离合器元件22的近端面中。球形头轴承安 装架22. 6是大致半球形凹部22. 6。半球形凹部22. 6的直径大约为0. 5到1. 3mm。方形杆21和筒状部离合器元件22分别被离合器壳体19的第四孔部19. 8和轴承部19. 9保持。离合器元件22的盘状部22. 3被离合器壳体19的远离合器部19. 10保持。终端盘24将离合器壳体19与电动机组件气密地分开(图19)。离合器壳体19与 离合器元件22内的清洗孔19. 15以及驱动轴通过部19. 7和驱动轴4之间的开放空间气体 密封且液体密封地分开。终端盘24被安装在离合器壳体19的台肩19. 12上，并且被8个螺钉固定，该8个 螺钉被径向对称地配置在终端盘24内的通孔24. 1适当地保持，并且拧入离合器壳体19的 螺纹孔19. 13中。该连接是液体密封和气密封的。终端盘24例如由聚丙烯酸甲酯(PMMA) 或其它非金属材料(例如，PEEK、PEBAX、特氟纶、PP、PE、可以注模、拉伸或机械加工的所有 非磁性材料)制成。在远侧，终端盘24具有中央厚部24. 2。通孔24. 3和中心半球形凹部24. 4形成于 终端盘24的中心。圆柱形定心销24. 5被固定在通孔24. 3内(图21)。被保持在半球形凹 部的球形头24. 6被安装在定心销24. 5上(图15、图20)。远磁体单元23. 1被施加朝向近端的力。这些相反的力产生靠着球形头24. 6挤压 离合器元件22的合力。该合力被设定成使得球形头24. 6被牢固地支撑，同时使球形头轴 承的磨损保持为最小。球形头24. 6与位于远端的离合器元件22的球形头轴承安装架22. 6组合形成球 形头轴承25。球形头轴承25是滑动轴承。也可以是如锥形头轴承或柱形头轴承等其它滑 动轴承，该锥形头轴承或柱形头轴承以圆锥或圆柱取代球作为轴承体。安装架适于与轴承 体的形状匹配。球形头轴承25与磁体环轴承20. 3结合在离合器壳体19内提供安装在离合器壳 体19内的离合器元件22和驱动轴4的轴向定心和引导。通过将内环磁体20. 2轴向地安装在不是外环磁体20. 1的正中心，而是向近侧稍 微错位，来实现磁体环轴承20. 3的轴向定心。通过这种手段，内环磁体20. 2朝向远侧偏置。 球形头24. 6可以由红宝石、氧化铝或刚性塑料制成。为了防止由于驱动轴4的旋转运动使得血液和血浆通过驱动轴4和近转子轴承 17. 2之间的开放空间被吸入、血液凝固和/或粘附到驱动轴4，通过离合器壳体的清洗孔引 入清洗介质，以对吸入血流或压入血流产生反压。通过这种手段，润滑球形头轴承。适合的 清洗剂为例如· 3 20%的葡萄糖溶液 摩尔重为5，000 65，000的5 40%的右旋糖苷溶液，特别是10%的右旋糖苷 溶液，摩尔重为40，000的0. 9%的NaCl·任氏溶液K、Na、Mg的电解质混合物溶液
·其它的生理电解质溶液。电动机组件包括近磁体单元23. 2、近磁体安装架26、联接凸缘27、电动机安装架 7. 1、安装在电动机安装架7. 1上的冷却扇以及电动机7(图14、图22)。在终端盘24的近侧，在约0. 5 8mm的距离且优选约1 2mm的距离处，有轴向 与远磁体单元23. 1对齐安装的近磁体单元23. 2。与远磁体单元23. 1 一样，近环状磁体单 元23. 2具有四段。
磁体安装架26是盘状，且在其远侧具有中心圆形凹部26. 1。四个磁体段借助于 两部件环氧树脂或腈基丙烯酸酯粘合剂被结合到凹部26. 1中，如远磁体单元23. 1中那样 (见上)。远磁体单元23. 1和近磁体单元23. 2的四段可以是弯曲棒磁体的形式，每个在它 们的端部具有不同的磁极。四段也可以是被布置成环状的短的轴向排列的棒磁体的形式。 也可以设置多于四个的段。在初始位置，两个磁体被配置成使得在各种情况下两个磁体单 元23. 1,23. 2的棒磁体的一个南极和一个北极彼此叠置且相互吸引。四段被配置四次，使得它们的北极和南极的作用交替，从而段吸引一个磁体单元。 远磁体单元23. 1和近磁体单元23. 2相对于彼此被配置成，使得在每种情况下互补的磁极 彼此相对。由于磁力希望保持这种互补的磁极构造，因此通过这种手段，两个磁体单元彼此 吸引，并且传递扭矩。中心圆形凹部26. 1的直径为大约16. 5mm，深度为大约3mm。磁体安装架26被连接到电动机7的电动机轴7. 2。磁体安装架26被可转动地安 装在电动机安装架的联接凸缘27的适当形成的凹部内。三个均勻隔开的接合销27. 1沿着 凹部的环形网的外周设置。离合器壳体19经由离合器壳体19的L状凹部19. 14被连接到电动机组件的联接 凸缘27的接合销27. 1。联接凸缘27被紧固到电动机安装架的远端面7. 1. 1，并且保持轴向对称。电动机 安装架7. 1是矩形体，其侧面7. 1. 2设置有冷却片7. 1. 3。电动机安装架7. 1沿轴向具有位于中央的孔7. 1.4，电动机轴7. 2被引导穿过该孔 7. 1.4。还设置有轴向对齐的凹部7. 1.5，该凹部7. 1.5内适配有电动机7。电动机7例如是来自Faulhaer公司的标准电动机，转速为30，OOOrpm时输出为 38w，或者可以是任何其它适合的电动机。电动机安装架7. 1的一个侧面7. 1. 2设置有冷却扇。套软管29设置在泵头3和近导管主体元件的远部。套软管29的内直径在泵头3 的区域内对应于未膨胀的泵外壳的外直径。套软管的外直径为大致3mm。现在将在下面对用磁体离合器9联接的方法进行说明。两个磁体单元23. 1,23.2在离合器壳体19内被终端盘24彼此物理地分开。通过 两个磁体单元23. 1、23. 2之间的磁性吸引力来产生间接连接。这里，两个磁体单元23. 1、 23. 2的各相反磁极彼此相对，从而它们彼此吸引，且形成抗扭间接连接。也是通过这种手段，离合器元件22的球形头轴承安装架22. 6被挤压到终端盘24 的球形头24. 6上，以形成球形头轴承25。球形头轴承定心驱动轴4的轴向路径。通过磁体环轴承20. 3的两个环磁体20. 1,20. 2的配置，内环磁体20. 1被以恒定的间隙在外环磁体20. 2内径向地引导。以这种方式，磁体环轴承20. 3与球形头轴承25组 合分别定心和引导离合器元件22和驱动轴4的转动对称的移动，从而防止任何撞击或不平衡。经由磁体单元23. 1,23. 2之间的间接连接，由电动机27经由电动机轴7. 2传递到近磁体单元23. 2的旋转运动被传递至远磁体单元23. 1。电动机轴 7. 2 以大约 20，OOOrpm 到 40，OOOrpm 优选大约 32，OOOrpm 到 35，OOOrpm 的速度转动，该速度被传递到驱动轴4。在32，OOOrpm时，转子3. 2在60mmHg的压力差时具 有大致21/min到2. 51/min的抽吸性能。万一转子3. 2卡住时，电动机7和驱动轴4之间的间接连接必须被破坏，以防止在 电动机静止的状态下驱动轴4 “卷起”(winding-up)。驱动轴4的“卷起”可能导致泵头3 的位置变化，对心脏和/或大动脉和血管造成伤害。一旦转子3. 2卡住，驱动轴4扭曲并且变短，在远磁体单元23. 1处的阻力增大。 由于远磁体单元23. 1总是落后近磁体单元23. 2 一点，因此远磁体单元23. 1和近磁体单元 23. 2之间的磁场在操作时不完全重叠。如果现在远磁体单元23. 1处所需的扭矩增大，则磁 体单元23. 1,23. 2的北极和南极不再叠置而是相互邻接。由于此，远磁体单元23. 1沿远端 的方向被压离近磁体单元23. 2。两个磁体单元23. 1,23. 2之间的磁性连接被破坏，驱动轴 4立即变为停止。由于离合器元件22沿远端方向的位移，离合器元件22的内环磁体20. 2类似地沿 远端方向移动，且磁体环轴承20. 3的两个环磁体20. 1,20. 2的北极和南极不再叠置，而是 相互邻接。通过这种手段，离合器9被保持在脱离联接的状态，导致电动机7和驱动轴4的 持久性脱离联接。可传递的扭矩的量受磁体环轴承20. 3和两个磁体单元23. 1,23. 2的磁性连接限 制。一旦超过设定扭矩，两个磁体单元23. 1、23. 2分开。由于快速的旋转运动，磁性约束力 不再足够，因此远磁体单元23. 1不再能够跟随近磁体单元23. 2。由于此，北极和南极不再 叠置，且磁体单元23. 1、23. 2相互排斥。磁体单元23. 1,23. 2的连接被破坏，最大可传递扭 矩受限制。通过环磁体20. 1,20. 2相互排斥，磁体单元23. 1,23. 2被磁体环轴承20. 3保持 在脱离联接的状态。通过施加外部磁场，可以再次改变这种状态。通过从远端向近端引导穿过离合器 壳体19的磁体，可以使两个磁体单元23. 1,23. 2回到它们的耦合的初始位置。根据本发明，离合器壳体19和电动机组件30彼此物理地分开。由于此，尽管速度 高，但是能够通过位于清洗孔19. 15处的泵以约5 10ml/h的速度润滑驱动轴4，由此使摩 擦最小化。还可以经由清洗孔19. 15提供注入，这类似地润滑驱动轴4。在大约32，OOOrpm的高速时，驱动轴的小直径是有好处的。直径大，则周向速度将 过高，摩擦将对驱动轴4和相邻的部件造成损伤。由于被终端盘24物理地分开，所以能够润滑和/或密封驱动轴4。引导轴通过的 能够保持不泄露且允许以这种尺寸和这种速度无问题地运转的轴承没有已知的。球形头轴承25 (滑动轴承)、磁体环轴承20. 3 (非接触、缓冲和定心)以及驱动轴 4和离合器壳体19之间的轴向滑动轴承的布置产生三个稳定点。这使驱动轴4即使长度 存在轴向变化(加长和缩短)也能够传递扭矩。例如，当泵头3被压缩时，长度发生变化。这里，转子3. 2挤压在一起且绕驱动轴折叠，并且被夹持在壳体中的适当位置。泵壳体3. 1 延伸到近侧。由于驱动轴4不会疾速远离转子3. 2，所以驱动轴4能够充分移动。驱动轴4 的滑动能力使得能够补偿PU导管主体由于吸入液体、温度波动和近导管主体元件8. 2的弯 曲而引起的长度变化，所述吸入液体、温度波动和近导管主体元件8. 2的弯曲影响驱动轴4 和近导管主体元件8. 2之间的长度关系。由于方形杆21能够在轴向凹部22. 1内滑动，所 以能够实现这种机构。泵头3以如下方式位于左心室中使出口软管18大致配置在从大动脉到心脏的 过渡区的中心，即心脏瓣的区域内。导管装置1优选地被设计成使得能够从其获得大约 IOOmmHg到150mmHg范围内的一定泵压。如果心脏收缩，则在由心脏所积累的压力小于泵压 时，导管装置抽吸血液。由此缓解病态心脏的压力。在舒张期间，压力差相反。如果压力差 大于泵压，则导管装置不能抽吸血液。在这种情况下，出口软管被心脏瓣挤压在一起，从而 是闭合的。然而，如果压力差小于泵压，则抽吸一些血液，以抵消压力差。图24示出定位成为心脏提供左侧支撑的导管装置1。泵头3完全位于左心室内。 出口软管延伸通过心脏瓣。为了插入导管装置，首先由引导线将套软管29引导进左心室(塞尔丁格技术)。 然后，从套软管去除引导线。在泵壳体3. 1和转子3. 2压缩且冷却的状态下，通过套软管将 导管装置1插入，直到具有泵头3的导管装置1到达左心室。通过将套软管29拉回到固定 的导管主体8上，展开发生，直到套软管29的顶端已释放泵头3。为了移除系统，向前推动套软管29直至主体盖10，使得转子3. 2和泵壳体3. 1被 拉入处于压缩状态的套软管29中，此后通过刺破点将套软管拔出。在本发明的另一实施方式中，泵介质被设置成从近端向远端抽吸，即与原始流动 方向5相反(图2511)。为了沿轴向支撑转子3. 2且吸收轴承力，轴承垫圈15被设置在转 子3. 2的近侧。通过颠倒上述实施方式中转子3. 2的转动方向或者颠倒转子3. 2的节距， 可以获得到朝向远侧的流动方向。出口软管18位于离合器壳体19的泵部的远端，并且沿 远侧方向延伸越过泵头3。为了加强出口软管18，出口软管18可以具有例如类似于泵壳体 的由记忆材料制成的网结构。主体盖10延伸越过出口软管的远端。操作时，泵介质通过现在用作入口的泵壳体出口流入泵壳体，并且通过现在用作 出口的泵壳体入口进入出口软管18。泵介质通过出口软管的远端流出导管装置1。刚说明的实施方式可以例如设置成用于右心室。在另一实施方式中，根据本发明的导管装置还可以被设计成使得从远侧向近侧以 及从近侧向远侧进行抽吸是可能的(图25III)。在该实施方式中，轴承垫圈15被设置在转子3. 2的远端和近端。出口软管18位 于泵壳体3. 1的泵部3. 1. 3的远端，并且在远侧方向上延伸。为了加强，出口软管18具有 与泵壳体的结构类似的网结构。网结构被PU表层覆盖。出口软管18的直径大致对应于膨 胀的泵壳体的直径。在操作时，泵介质可以通过泵壳体的出口进入或流出。然后，泵介质例如经由泵壳 体的出口和泵壳体的入口流入出口软管，并且在出口软管的远端流出。在抽吸方向颠倒的 状态下，通过导管装置的流动也相应地颠倒。这意味着泵介质在出口软管的远端进入出口 软管，并且经由泵壳体的入口到达泵壳体的出口。结果，通过压力稳定且抽吸稳定的出口软管18流动到远侧或近侧是可能的。刚说明的实施方式可以例如用于对中空的器官或空间进行排空或填充。一方面通过颠倒转子的转动方向另一方面通过颠倒转子的节距，可以使得流动方 向颠倒。上面借助于磁体单元均具有四个弯曲棒磁体、每个棒磁体在磁极相反的状态下彼 此靠近布置的实施方式，说明了本发明。然而，在本发明的范围内，磁体单元也可以被设计 成使得磁体单元的北极和南极位于轴向的方位，其中磁极被设置在面对远端或近端的轴向 面上。与前面的实施方式一样，磁体被配置成环状。通过磁体的北极和南极的这种排列，两个磁体单元以更大的磁力吸引。通过这种 手段，能够经由离合器传递更大的扭矩。这种类型的离合器可以用于例如驱动代替转子的磨头。使用这种微型磨机，可以 微创研磨例如肾结石或骨头。原则上，磁体的数量可以根据需要改变。部件的径向压缩性使得能够实现很小的穿孔直径，由于导管装置的大致3mm的很 小直径，所以适合于通过塞尔丁格技术经由皮肤植入。然而，由于转子能膨胀达到大约15mm 的直径，因此仍能够获得很高的泵性能。从现有技术可以知晓如下可膨胀导管泵(例如US 4753221)该可膨胀导管泵具 有推进器，该推进器具有若干刚性泵叶片。这些叶片被可转动地安装。由于叶片是刚性的， 在折叠状态下，叶片需要过厚的导管，因此它们不能做得如期望得那么宽。因此，泵性能有 限。根据WO 99/44651的转子具有用于将镍钛合金细丝连接到转动轴的弹性带。由于 这种弹性连接，细丝不能很好地定心。在抽吸期间，这会导致振动，振动会引起过高的速度 或抽吸速率。由于根据导管装置1的具有边界框架和转子支柱的转子的框架结构，转子更稳 定，能够折叠且膨胀成实际所需的任何直径。由于转子沿轴向可以实际达到想要的长度的 事实，因此可以自由地选择转子的径向延伸量。这使得实际上能够获得任何水平的泵性能， 特别是很高的泵性能，并且能够对于具体的每个应用调节泵性能。转子的节距也可以根据需要改变。转子可以设计成具有一个或若干转子叶片，转 子叶片根据需要相应地绕驱动轴盘绕四分之一、一半、一整个或者多个圈。这意味着，转子 可以根据需要改变其尺寸、形状和节距，因此可以用于最多样化的应用。附图标记列表1导管装置2远端3泵头3. 1 泵壳体3. 1. 1 远连接部3.1.2 吸入部3.1.3 泵部3.1.4 出口部
3.1.5 近连接部3.1.6 网结构3.1.7 开口3.1.7.1 小菱形3. 1.7.2 大菱形3. 1. 7.3 中菱形3. 1. 8 泵壳体的PU覆盖层3.2 转子3. 2. 1 框架结构3. 2. 2 边界框架3. 2. 3 转子支柱3. 2. 4 环4驱动轴4. 1 驱动轴的远部4.2 驱动轴的泵部4.3 驱动轴的近部5流动方向6近端7电动机7. 1电动机安装架7. 1. 1端面7. 1. 2侧面7. 1. 3冷却片7. 1. 4孔7. 1. 5凹部7. 2电动机轴8导管主体8. 1远导管主体元件8. 2近导管主体元件9离合器10主体盖10. 1球10. 2筒部10. 3通孔10.4轴向孔10.5台阶12.1远连接衬套12.2近连接衬套
13.1远轴保护器
13. 2近轴保护器14引导螺旋15轴承垫圈15. 1通孔16间隔套17远电动机轴承18出口软管18. 1出口19离合器壳体19. 1远筒状部19. 2锥状变宽部19. 3第二筒状部19. 4近筒状部19. 5导管主体安装部19.6引导螺旋安装部19. 7驱动轴通过部19.8第四孔部19. 9轴承部19. 10远离合器部19. 11近离合器部19. 12台肩19. 13螺纹孔19.14 L 状凹部19. 15清洗孔20. 1外环磁体20. 2内环磁体20. 3磁体环轴承21方形杆21. 1凹部22离合器元件22. 1凹部22. 2筒状部22. 3盘状部22. 4台肩22. 5磁体安装架22. 6球形头轴承安装架23. 1远磁体单元23. 2近磁体单元
24终端盘
24. 1孔
24. 2厚部24. 3通孔24. 4半球状凹部24. 5定心销24. 6球形头25球形头轴承26磁体安装架26. 1凹部27联接凸缘27. 1接合销2829套软管30电动机组件
权利要求
导管装置，包括电动机(7)，该电动机位于导管装置(1)的近端(6)；驱动轴(4)，该驱动轴从导管装置(1)的近端部向远端部延伸，用于驱动位于导管装置(1)的远端的转动元件；其中，在导管装置(1)的近端(6)，所述驱动轴(4)通过离合器(9)连接到所述电动机，且所述离合器(9)是具有近磁体单元和远磁体单元(23.1、23.2)的磁性离合器，其中，所述近磁体单元(23.2)被连接到所述电动机(7)，所述远磁体单元(23.1)被连接到所述驱动轴(4)；以及所述远磁体单元(23.1)被支撑在离合器壳体(19)中并且通过壁(24)与所述近磁体单元(23.2)物理上分开。
2.根据权利要求1所述的导管装置，其特征在于，所述远磁体单元(23. 1)以流体密封的方式安装在所述离合器壳体(19)中，软管状导 管主体(8)从所述导管装置(1)的近端部向远端部延伸，其中所述导管主体(8)的近端与 所述离合器壳体(19)为流体密封的连接。
3.根据权利要求1或2所述的导管装置，其特征在于，所述转动元件为磨头或其它工具。
4.根据权利要求1或2所述的导管装置，其特征在于，所述转动元件为转子(3.2)。
5.根据权利要求1至4中的任一项所述的导管装置，其特征在于，所述离合器壳体 (19)具有用于连接泵的清洗孔(19. 15)，用于将清洗介质引入所述离合器壳体(19)和所述 导管主体(8)中。
6.根据权利要求1至5中的任一项所述的导管装置，其特征在于，所述近磁体单元和远 磁体单元(23. 1、23.2)以非接触式扭矩传递方式间接地彼此连接。
7.根据权利要求1至6中的任一项所述的导管装置，其特征在于，在所述离合器壳体 (19)内，所述驱动轴(4)在其近端以不能转动的方式紧固到成型的杆(21)，且所述成型的 杆(21)以能轴向滑动而不能转动的方式保持在位于所述离合器壳体(19)内的离合器元件 (22)的凹部(22. 1)中。
8.根据权利要求1至7中的任一项所述的导管装置，其特征在于，所述离合器元件 (22)经由滑动轴承(25)可转动地安装在所述离合器壳体(19)内。
9.根据权利要求8所述的导管装置，其特征在于，所述滑动轴承为球形头轴承(25)、锥 形头轴承或柱状头轴承。
10.根据权利要求8或9所述的导管装置，其特征在于，在所述离合器元件(22)的近端 部和所述离合器壳体(19)的内近端部之间在轴向中心形成所述滑动轴承(25)。
11.根据权利要求1至10中的任一项所述的导管装置，其特征在于，所述离合器元件 (22)经由磁体环轴承(20.3)安装在所述离合器壳体(19)内。
12.根据权利要求11所述的导管装置，其特征在于，所述磁体环轴承(20.3)具有内环 磁体和外环磁体(20. 1,20. 2)，其中外环磁体(20. 1)包围内环磁体(20. 2)。
13.根据权利要求12所述的导管装置，其特征在于，所述外环磁体(20.1)位于所述离 合器壳体(19)内。
14.根据权利要求12或13所述的导管装置，其特征在于，所述内环磁体(20.2)位于所 述离合器元件(22)上。
15.根据权利要求1至14中的任一项所述的导管装置，其特征在于，所述近磁体单元和 远磁体单元(23. 1、23.2)由配置成环状的数个弯曲磁体形成，各弯曲磁体在其端部具有不 同的极性。
16.根据权利要求15所述的导管装置，其特征在于，环形段形式的四个磁体，作为磁体 单元(23. 1,23. 2)的弯曲磁体，彼此挨着放置并形成闭环。
17.根据权利要求15或16所述的导管装置，其特征在于，所述磁体是棒磁体(23.1、 23. 2)的形式。
18.根据权利要求15或16所述的导管装置，其特征在于，弯曲磁体(23.1、23.2)沿轴 向被磁化，使得磁极位于面对远侧和近侧的轴向面。
19.根据权利要求4至18中的任一项所述的导管装置，其特征在于，所述转子(3.2)具 有框架结构和转子支柱(3. 2. 3)，该框架结构由螺旋状边界框架(3. 2. 2)形成，该转子支柱 (3. 2. 3)从所述边界框架(3. 2. 2)径向向内延伸，所述转子支柱(3. 2. 3)通过它们的与所述 边界框架(3. 2. 2)相对的端部紧固到所述驱动轴(4)，弹性覆盖层在所述边界框架(3. 2. 2) 和驱动轴(4)之间延伸，其中，所述框架结构由弹性材料制成，从而在受压缩之后，所述转 子自行展开。
20.根据权利要求19所述的导管装置，其特征在于，所述转子(3.2)的框架结构 (3. 2. 1)由记忆材料制成。
21.根据权利要求4至20中的任一项所述的导管装置，其特征在于，泵壳体设置有管状 泵部(3. 1.3)并且用该管状泵部(3. 1.3)包围所述转子(3. 2)，其中，所述泵壳体(3. 1)由 网形成，至少在所述泵部(3.1.3)的区域内，该网的开口被弹性覆盖层封闭。
22.根据权利要求21所述的导管装置，其特征在于，所述泵壳体(3.1)的网由记忆材料 形成。
23.根据权利要求1至22中的任一项所述的导管装置，其特征在于，所述驱动轴(4)由 绕芯向左或向右卷绕的数个丝线制成，特别是由6个丝线制成。
24.根据权利要求1至23中的任一项所述的导管装置，其特征在于，所述驱动轴(4)的 外直径为大约0. 3 1. Omm,且优选为大致0. 4 0. 6mm。
25.根据权利要求23或24所述的导管装置，其特征在于，沿相反方向卷绕的引导螺旋 (14)被适配在所述驱动轴(4)的周围。
26.根据权利要求25所述的导管装置，其特征在于，所述驱动轴(4)和所述引导螺旋 (14)被所述导管主体(8)包围。
27.根据权利要求1至26中的任一项所述的导管装置，其特征在于，所述导管主体(8) 是PU制成的软管的形式。
28.操作根据权利要求1至27中的任一项所述的导管装置的方法，其特征在于，清洗介 质从所述导管装置(1)的近端通过所述离合器壳体(19)和所述导管主体(8)被抽吸到所 述导管装置(1)的远端。
29.根据权利要求28所述的方法，其特征在于，所述清洗介质是葡萄糖、右旋糖苷或电 解质溶液。
30.操作根据权利要求1至27中的任一项所述的导管装置的方法，其特征在于，所 述导管装置的驱动轴以20，OOOrpm到40，OOOrpm的速度操作，优选以大约32，OOOrpm到‘35，OOOrpm的速度操作.
全文摘要
导管装置，包括电动机，该电动机位于导管装置的近端；驱动轴，驱动轴从导管装置的近端部向远端部延伸，用于驱动位于导管装置的远端的转动元件。导管装置还包括软管状导管主体，该软管状导管主体包围驱动轴并且从导管装置的近端部向远端部延伸。在导管装置的近端，驱动轴通过离合器连接到电动机。离合器是具有近磁体单元和远磁体单元的磁性离合器。近磁体单元被连接到电动机，远磁体单元被连接到驱动轴。远磁体单元以流体密封的方式被安装在离合器壳体内。导管主体的近端与离合器壳体形成流体密封的连接。
文档编号A61B17/32GK101820933SQ200880110720
公开日2010年9月1日 申请日期2008年8月27日 优先权日2007年10月8日
发明者托马斯·斯奇米斯罗德, 约阿希姆·乔治·普费尔, 罗尔夫·W·冈瑟 申请人:亚琛创意解决方案Ais有限责任公司