用于将假体固定在骨上的钉或驱动螺钉以及相关仪器和方法

专利名称：用于将假体固定在骨上的钉或驱动螺钉以及相关仪器和方法
用于将假体固定在骨上的钉或驱动螺钉以及相关仪器和方
法相关申请的交叉引用本申请要求美国临时专利申请No.61/017402的优先权，该美国临时专利申请 No. 61/017402 的申请日为 2007 年 12 月 28 日，标题为“TACK OR DRIVE SCREW FOR SECURING A PROSTHESIS TOBONE AND AN INSTRUMENT FOR IMPLANTING THE SAME”，该文献的整个内 容被本文参引。
背景技术：
多种外科手术过程(例如包括脊柱处理过程)可以包括将低承载假体(例如粘接 屏障)固定在患者的骨上，以便减小和/或防止疤痕组织粘附在一个或多个组织、器官、动 脉、静脉、血管等上，例如粘附在大动脉、腔静脉和/或其它腹膜后结构上(这里统称为脉管 V)。总的来说，低承载假体用作屏障，以便防止疤痕组织粘附在患者的脉管V上。也就是， 将低承载假体布置在外科手术部位和患者的脉管V之间将有助于防止疤痕组织粘附在患 者的脉管V上。此外，低承载假体可以在修正外科手术过程中(如果需要该修正外科手术)便于 识别关键脉管V周围的外科手术平面和/或安全导航通路。也就是，低承载假体可以操作 成产生穿过疤痕充满区域的一个或多个平面，这样，外科医生可以在随后的修正外科手术 (如果需要)过程中沿假体进行引导。因此，与刚性固定系统或承载假体例如骨板不同，低承载假体在患者治疗时或在 患者的一生中都不承受负载。这样，低承载假体通常成薄板、隔膜或屏障的形式，只需要适 当地对齐和布置。因此，优选地提供固定植入件、仪器和外科手术方法，用于通过多个冲击驱动固定 植入件来将低承载假体固定在患者的骨上，从而使总的外科手术时间最少。

发明内容
本发明涉及一种用于将假体固定在骨上的外科手术方法或过程。特别是，本发明 涉及(i) 一种用于将低承载假体例如粘接屏障固定在患者的骨上的外科手术方法或过程; ( ) 一种用于固定低承载假体的钉或驱动螺钉；以及(iii)用于将钉或驱动螺钉驱动到患 者的骨中的相关仪器。


当结合附图阅读时将更好地理解前面的概述以及后面对本申请的优选实施例的 详细说明。为了示例说明本申请的外科手术方法以及相关的钉和仪器，附图中表示了优选 实施例。不过应当理解，本申请并不局限于所示的确切结构和仪器。附图中图1A-1H表示了根据本优选发明的一个方面的用于将低承载假体固定在患者的 脊柱上的示例外科手术方法的步骤的多个平面图2表示了可以用于本发明的优选方法和仪器的示例性低承载假体的俯视平面 图；图3表示了本发明第一优选实施例的钉的侧向透视图；图4表示了本发明第二优选实施例的钉的侧向透视图；图5表示了本发明第三优选实施例的钉的侧向透视图；图6表示了本发明第四优选实施例的钉的侧向透视图；图7表示了本发明第五优选实施例的钉的侧向透视图；图8A表示了本发明第六优选实施例的钉的侧向透视图，该钉处于第一插入结构；图8B表示了图8A中所示的钉的侧向透视图，该钉处于第二展开结构；图9A表示了本发明第七优选实施例的钉的侧向透视图；图9B表示了图9A中所示的钉的分解侧向透视图；图10表示了本发明第一优选实施例的插入仪器的侧向透视图；图11表示了本发明第二优选实施例的插入仪器的侧向透视图；图12A是自动复位机器的剖视图，该自动复位机器可以与图10的插入仪器结合使 用，该自动复位机器表示处于它的初始位置；图12B是图12A中所示的自动复位机器的剖视图，该自动复位机器表示处于第二 分离位置；图12C是图12A中所示的自动复位机器的单向制动机构的放大剖视图，该单向制 动机构表示为处于它的初始位置；图13A是图12A中所示的自动复位机器的位置锁定机构的放大剖视图，该位置锁 定机构表示为处于它的初始位置；图13B是图12A中所示的自动复位机器的位置锁定机构的放大剖视图，该位置锁 定机构表示为处于第二位置；图13C是图12A中所示的自动复位机器的位置锁定机构的放大剖视图，该位置锁 定机构表示为从第二位置向初始位置运动；图14是根据本发明的一个方面的可拆卸套筒(cartridge)的剖视图，该可拆卸套 筒与第一或第二优选实施例的插入仪器的任一个中的远端操作连接；图15A是根据本发明的一个方面的多个辊的侧视图，这些辊用于在植入过程中与 本发明的任意优选的钉接合；以及图15B是图15A中所示的辊和钉的俯视透视图。
具体实施例方式下面的说明书中使用的某些术语只是为了方便，而不是限定。词语“右”、“左”、“顶 部”和“底部”表示在所参考的图中的方向。词语“内侧”和“外侧”是指分别朝向和远离装 置和所述部件的几何中心的方向。词语“前面”、“后面”、“上面”、“下面”、“侧面”和相关词 语和/或短语是指所参考的人体的优选位置和方位，而不是表示限制。术语包括上述词语、 衍生词和类似意思的词。下面将参考附图介绍本发明的某些示例实施例。通常，本发明涉及一种用于将低 承载假体10固定在患者的骨上的外科手术方法或过程。更具体地说，本发明的优选实施例
4涉及一种用于将低承载假体10固定在患者的脊柱S中的一个或多个椎骨本体上的外科手 术方法或过程，该方法或过程用于最小化或基本防止疤痕组织粘附在周围脉管V上。低承 载假体10还可以提供在修正外科手术(如果需要)中的解剖平面。本发明还涉及钉或驱 动螺钉(本文中统称为钉)50以及用于将钉50驱动到患者的椎骨本体内、以便将低承载假 体10固定在患者的脊柱S上的相关仪器100、100'、300、400的各种示例性实施例。钉50 设置成通过捶击类型或推动作用被冲击驱动到患者的脊柱S内(与旋转类型的作用相反)。如后面更详细所述，当本发明优选的钉50、仪器100、100'、300、400和外科手术 方法或过程用于将低承载假体10固定在患者的脊柱上时，本领域普通技术人员通常知道， 该钉50、仪器100、100'、300、400和外科手术方法或过程同样可用于其它外科手术过程 (在这些其它外科手术过程中，外科医生希望将假体10固定在骨上，包括但不局限于用于 创伤外科手术、颅颂面外科手术、整形和重建外科手术等。本发明的优选实施例也可以用于 将较大承载的假体(例如骨板)固定在骨上。在使用时，如后面更详细所述，优选地，低承载假体10保护外科手术部位防止疤 痕组织发展，该疤痕组织可能在外科手术过程后粘附在患者的周围脉管V上。也就是，低承 载假体10优选地用作在外科手术部位和一个或多个患者脉管V之间的屏障，以便最小化和 /或防止疤痕组织粘附在患者的脉管V上。这样，低承载假体10可以为正方形、矩形、圆形 等形状。此外，低承载假体10可以在修正外科手术过程中引导外科医生通过疤痕充满组 织。低承载假体10便于识别外科手术平面和/或环绕关键脉管V的安全导航通路。低承 载假体10优选地操作成产生一个或多个穿过疤痕充满区域的平面，这样，外科医生可以在 随后的修正外科手术过程中沿假体10进行引导。因此，低承载假体10在例如前椎骨外科 手术之后用作脉管V的屏障，以便在修正外科手术过程中通过提供解剖平面而减小脉管V 可能受损的危险。通常，低承载假体10可以是柔性织物、屏障或隔膜、薄金属板、扁平板形假体、用 作遮盖物或骨架的柔软植入件(以便在骨、椎骨本体和周围脉管V之间进行保护和起作 用)、用于固定较小骨段的假体、设计成优化组织向内生长的骨架型假体、用于防止组织向 内生长的粘接屏障型假体、用于使得较小骨段、较小腱和/或软组织保持就位的假体等。优 选地，如共同待审的国际专利申请No.PCT/US08/88444(申请日为2008年12月29日，标题 为“A METHOD OF FORMING ANDTHE RESULTING MEMBRANE COMPOSITION FOR SURGICALSITE PRESERVATION”，该文献整个被本文参引)中所述和如图2中大致所示，低承载假体10是涂 覆水凝胶的网。优选地，低承载假体10包括第一端12、第二端14和中间部分16。假体10 还可以包括一个或多个不透射线的指示器18和/或一个或多个预制的折叠线20。如美国专利申请No. 11/219966 (标题为"Methods and Apparatusfor Vascular Protection in Spinal Surgery”，该文献整个被本文参引)中所述，已经开发了用于进入 前脊柱的多种外科手术过程。该过程允许外科医生在脊柱的多个部分进行修补和矫正外科 手术，例如修补脊柱S的运动段。例如通向脊柱S的前腰区域中的部位的普通外科手术方 法必然形成穿过患者筋膜和穿过或环绕一个或多个肌肉平面的进入切口。露出受伤的脊柱 部位也会使得患者的脉管V(该脉管V直接布置在例如脊柱S的腰区域的前部)运动。例 如，除去退化的盘和用熔合骨架结构(cage)或假体来代替需要使得脉管V运动，以便暴露
5椎间盘空间。然后，脉管V能够在脊柱处理过程完成后返回它们的初始位置。根据外科手 术部位的解剖学位置，疤痕组织可以粘附在周围脉管V上。通常，手术后疤痕组织粘附在患者脊柱S周围的脉管V上，且疤痕组织遮挡了脉管 V以及其它关键的解剖学标志。由于不能通过视觉来识别解剖学标志，形成的疤痕组织通常 在修正外科手术过程中产生了几乎盲目导航的区域。因此，形成的疤痕组织可能在修正外 科手术过程中成为问题。当前面脊柱的任何外科手术需要很仔细地识别关键解剖学标志作 为初步的努力时，前部的修正外科手术需要引导(通常是盲目地)通过不同程度的强韧的 疤痕组织。识别脉管结构和其它关键标志以便安全开始修正外科手术引起了伤害敏感结构 (特别是脉管解剖结构)的明显的危险。因为修正外科手术很可能需要一定数目的患者接受前脊柱外科手术，因此，本领 域需要新颖的方法和装置用于在外科手术过程中特别是对脊柱S的修正前部手术中保护 脉管结构。参考图1A-1H，根据本发明的优选外科手术方法或过程，低承载假体10在封闭进 入切口之前通过一个或多个钉50固定在患者的脊柱S上。钉50大致在图1A-1H中表示， 而钉50的多种优选实施例在图3-9B中表示，并用多个基本符号(‘)，以便区别不同实施 例。在普通的外科手术过程中，外科医生通常在患者的脊柱修补后开始封闭过程。不过，根 据本发明，外科医生将首先通过一个或多个钉50来植入低承载假体10，这样，一旦植入，该 低承载假体10用于至少部分防止疤痕组织粘附在患者的脉管V上和/或在随后的外科手 术(如果需要)中帮助外科医生至相同的运动段。如图IA中所示，假体10布置在外科手术修补部位的至少一部分上面。然后，如图 IB和IC所示，假体10的第一端12通过一个或多个冲击驱动钉50而钉在患者的脊柱S的 至少一个椎骨本体上，如后面更详细所述。更优选地，第一钉50a用于将假体10附接在第 一椎骨本体上，而第二钉50b用于将假体10附接在第二相邻的椎骨本体上。然后，假体10 在假体10的中间部分16处分别通过第三和第四钉50c、50d而钉在第一和第二椎骨本体 上，如图ID和IE中所示。参考图IF和1G，假体10优选地沿一个或多个折叠线20至少局 部折叠在它自身上一次或多次。这样，外科医生可以根据患者的解剖结构而确定在第一和 第二端12、14中间的一个或多个折叠位置。也可选择或者另外，假体10可以包括一个或多 个可见的、预先形成的折叠线20，该折叠线20向外科医生建议在何处折叠假体10，以便适 应合适的植入位置。假体10的第二端14优选地离开患者的脊柱S延伸，优选地与患者的、沿离开患者 的脊柱S朝着进入切口的方向间隔开的结构连接。例如，假体10的第二端14可以例如通 过缝合、夹子等而与后直肌鞘、腰肌等连接。一旦植入，假体10初期布置，直到进行修正处理过程。在修正外科手术中，假体10 使得外科医生能够降低与对初始外科手术部位的疤痕相关引导错误相关联的可能的并发症。优选地，假体10还包括一个或多个不透射线的指示器18，这些指示器18优选地能 够在修正外科手术之前和/或过程中使用机器来读出和/或定位一个或多个指示器18，用 于定位和重新进入在先的外科手术部位。优选地，一个或多个不透射线的指示器18布置成 靠近假体10的第二端14，这样，外科医生可以在切开处理之前识别第二端14的位置。
不管机器是否使用不透射线的指示器18，重新进入的过程优选地包括利用在先的 进入切口、先前的筋膜切口以及假体10的第二端14的位置。接着，外科医生优选地沿假体 10向下剖开，其识别敏感解剖学结构、外科手术平面以及环绕关键脉管V和穿过疤痕充满 区域的安全引导通路。当重新进入该部位时，假体10可以沿前部方向被拉动，这样，假体10可以以手风 琴的方式展开，并露出该部位。因此，外科医生可以仔细打开假体10或将假体10从脊柱S 拉出，以便露出该部位。然后可以进行脉管V退回、取出假体10和在脊柱S上进行修正外 科手术。在完成对脊柱S的修正外科手术之后，可以利用上述技术植入新的假体10。钉的示例实施例总的来说，参考图3-9B，钉50优选地设置成通过捶击类型的运动而冲击驱动到患 者的骨内，与旋转成与患者的骨接合不同。优选地，钉50可以通过一个或多个冲击类型的 驱动动作来传送。钉50优选地包括头部部分54和杆部分52。头部部分54可以包括驱动 机构56，用于便于在需要时通过取出仪器(未示出)从患者的骨中取出钉50。杆部分52可 以包括尖锐的远侧尖端53，并有相对较小的外径，以便于在并不预先钻孔的情况下将钉50 驱动到患者的脊柱S内。在使用时，本发明的钉50优选地包括能够将钉50冲击驱动到患者的骨内的两种 设计原理中的一种。第一设计原理是钉50包括从钉50的外表面伸出的外部凸缘58，这样， 当钉50被驱动到患者的骨内时该钉50局部旋转(例如类似于螺旋叶片)。第二设计原理 是钉50可以包括一个或多个倒钩60，该倒钩60可以沿一个方向被冲击驱动，但是阻止沿相 反方向的运动。倒钩60可以以多种方式环绕钉50在钉50的长度上形成图形。优选地，钉50的直径为大约三又二分之一毫米(3. 5mm)或更小。更优选地，钉50 的外径为大约一又十分之二毫米(1. 2mm)至大约一又十分之八毫米(1. 8mm)。当钉50包 括凸缘58时，该凸缘58优选地高度为大约十分之一毫米(0. Imm)至大约二分之一毫米 (0. 5mm)，且长度为大约3毫米(3mm)至大约16毫米(16mm)。不过，钉50并不局限于上述 优选尺寸，并可以有优选用于特定患者和/或处理过程的几乎任意尺寸和形状。参考图3，优选地，用于本发明的钉50'的第一优选实施例成螺旋钉50'的形式。 螺旋钉50'包括头部部分54'和杆部分52'。头部部分54'包括驱动机构56'，用于方 便在需要时通过取出仪器(未示出)从患者的骨中取出螺旋钉50'。杆部分52'包括尖 锐的远侧尖端53'，并有较小的外径，以便于在并不预先钻孔的情况下将螺旋钉50'冲击 驱动到患者的椎骨本体内。螺旋钉50'优选地还包括从钉50'的外表面伸出的外部凸缘 58'。该外部凸缘58'优选地具有较大的凸缘节距，这使得螺旋钉50'能够通过直接轴 向冲击(例如通过捶击运动)而被驱动到椎骨本体内。不过，凸缘节距设置成使得螺旋钉 50'在它被冲击驱动到患者的骨内时旋转。螺旋钉50'可以包含1至7个凸缘转，尽管可 以设想任意其它的转数，只要螺旋钉50'能够旋转，以便当螺旋钉50'被冲击驱动到患者 的骨内时限制骨的裂开。优选地，螺旋钉50'包括凸缘节距，该凸缘节距使得螺旋钉50' 能够旋转大约30度(30° )至大约360度(360° )。参考图4，优选地，用于本发明的钉50"的第二优选实施例成有倒钩的钉50"的 形式。有倒钩的钉50"优选地包括一个或多个形成于钉50"的外表面上的倒钩60"，以便 防止拉出。优选地，一个或多个倒钩60"切入钉50"中。此外，倒钩60"可以交错，以便帮助在套筒中对齐，如后面更详细所述。参考图5，用于本发明的钉50〃 ‘的第三优选实施例包括局部凸缘58〃 ‘，该局 部凸缘58"‘与一个或多个倒钩60"‘组合。也就是，钉50"‘优选地包括外部凸缘 58"‘(如结合第一优选实施例所述)和一个或多个倒钩60"‘(如结合第二优选实施 例所述)，因此，钉50"‘能够冲击驱动到患者的骨内。如图所示，一个或多个倒钩60"‘ 优选地位于该局部的外部凸缘58"‘的远侧，这样，倒钩60"‘在凸缘58"‘之前与骨接 合。也可选择，局部的外部凸缘58"‘可以位于倒钩60"‘的远侧。参考图6，用于本发明的钉50"“的第四优选实施例可以包括一个或多个轴向肋 65"“，以便阻止拉出。轴向肋65优选地如上所述与倒钩60相似地起作用。参考图7，优选地，用于本发明的钉50"“ ’的第五优选实施例可以为缝合锚固 件50〃 ‘‘‘的形式。也就是，钉50〃 ‘‘‘的头部部分54〃 ‘‘‘优选地变化成接收缝合线 70。头部部分54"“‘优选地还包括冲击表面72，这样，在使用时，缝合锚固件50"“‘ 可以冲击驱动到患者的骨内。杆部分52"“‘优选地包括一个或多个凸缘58和/或倒钩 60，如前所述。参考图8A和8B，优选地，用于本发明的钉50"““的第六优选实施例包括可展开 的锁闩80。也就是，在冲击钉50〃 ““的过程中，锁闩80处于第一插入结构，其中，锁闩80 优选地包含在钉50〃 ““的杆部分52〃 ““中或基本邻近该杆部分52〃 ““。一旦冲击， 锁闩80优选地运动至第二展开结构，其中，锁闩80从杆部分52"““伸出，这样，锁闩80 通过获得附加骨支点(purchase)而阻止拉出。锁闩80可以包括弹簧元件(未示出)，以便 帮助展开。钉50〃 ““可以包含一个或多个锁闩80。参考图9A和9B，优选地，用于本发明的钉50"““‘的第七优选实施例包括可拆 卸的头部部分54"““‘。也就是，钉50"““‘优选地包括杆部分52"““‘和头部部 分54〃 ““‘，其中，该头部部分54〃 ““‘可从杆部分52〃 ““‘上拆卸，这样，在使用 时，杆部分52"““ ’可以在植入过程中通过插管轴而被紧密限制。如后面更详细所述，在 钉50"““‘被向下冲击驱动到插管仪器或轴中的情况下，插管仪器或轴的内径优选地与 钉50"““‘的外径尽可能地匹配，以便最小化或防止钉50"““‘在插管仪器或轴内 的偏移。通常，该偏移由钉50〃 ‘‘“‘的头部部分54〃 ‘‘“‘和杆部分52〃 ‘‘“‘之间的 直径差引起。尺寸差越大，钉50"““ ’可能遇到的偏移量就越大，这是因为插管仪器或轴 的内径足够大，以便接收钉50"““‘的头部部分54"““‘的外径。不过，这使得杆部 分52"““‘能够在插管仪器或轴内运动，从而增加偏移的可能性。通过提供可拆卸的头 部部分54〃 ‘‘“‘，插管仪器或轴的内径可以与钉50〃 ‘‘“‘的杆部分52〃 ‘‘“‘的外 径基本匹配。在使用时，头部部分54"““ ’可以布置在插管仪器或轴的远端处并在插管 仪器或轴的远端和假体10中间，这样，杆部分52"““‘从插管仪器或轴被冲击驱动通过 头部部分54"““‘并与患者的骨接合。杆部分52"““‘可以包含用于方便旋转的一 个或多个特征例如外部凸缘58(如图所示)和/或用于阻止拉出的一个或多个倒钩60、肋 65或可展开的锁闩80。钉50可以通过目前或以后已知的任意方法来制造，这些方法包括但不局限于冲 压(heading)、滚丝、铣削等。倒钩60和/或肋65可以通过切割、机械加工等来制造。钉 50可以由可生物相容的材料来制造，该材料包括但不局限于不锈钢、钛、钛合金、骨(包括
8同种移植骨)、一种或多种聚合物例如聚醚醚酮(PEEK)、聚L-丙交酯(PLLA)、形状记忆合金 例如镍钛合金(Nitionol)、一种或多种可生物吸收的材料例如聚乳酸(PLA)等。钉50还可 以涂覆有例如羟磷灰石，以便促进骨向内生长，或者例如通过等离子体涂覆等来处理用于 骨结合。也可选择和/或另外，钉50可以通过例如喷砂处理进行表面加工，以便增大拉出 强度。也可选择或者另外，外科手术粘接剂可以施加在钉50上，以便提高拉出强度，且还可 以进行防止感染或允许用于抗菌表面安装的表面处理。用于将钉驱动到患者的骨内的插入仪器的示例实施例优选地，本发明还涉及一种用于将钉50驱动到患者的骨内的插入仪器100、 100'。如下面更详细所述，插入仪器100、100'优选地能够接收冲击力F，该冲击力F又使 得内部活塞140、140'向远端运动，以便与钉50接合，这样，钉50可以被驱动到患者的骨 内。冲击力F可以由外科医生的手、锤或短锤来产生，或者自动产生，类似钉枪或自动钉驱 动器等。插入仪器100、100'优选地(i)使钉50适当地对齐和定位；(ii)减少或防止钉 50错过敲击的可能性，这限制了刮削和偏心骨冲击；(iii)减少或防止钉50的弯曲；以及 (iv)以优化钉50植入患者的骨内的方式来将负载引导至钉50上。优选地，插入仪器100 的基底面设计成使得任何附加冲击分配在假体10的整个表面上，以便最小化对下面的骨、 组织或假体10的损害。插入仪器100、100'优选地设计成将钉50的头部54定位在椎骨本 体内至精确的深度，或者将头部54定位在高于假体10的精确高度。也就是，内部活塞140、 140'优选地停在预定点，以便将钉50传送至合适深度。参考图10，插入仪器100的第一优选实施例包括用于向钉50施加和/或传递冲击 力F的内部活塞140、冲击端部130、手柄120和远端的钉接合端部110。内部活塞140可以 与冲击端部130形成一体。也可选择，内部活塞140可以与冲击端部130操作连接。在使 用时，冲击力F优选地使得内部活塞140相对于手柄120向远侧运动，从而将钉50驱动到 患者的骨内。也可选择，参考图11，插入仪器100'的第二优选实施例包括用于向钉50施加和 /或传递冲击力F的内部轴或活塞140'、外部轴130'、手柄120'和远端的钉接合端部 110'。在该第二优选实施例中，冲击力F优选地由于内部轴或内部活塞140'可相对于外 部轴130'滑动而通过推动作用来施加。内部轴或活塞140'可以与外部部件操作连接或 形成一体，以便于由外科医生抓住。参考图12A-13C，插入仪器100优选地还包括自动复位机构200，这样，在钉50被 驱动到患者骨内之后，内部活塞140自动返回它的初始位置，这样，外科医生可以使另一钉 50与远端的钉接合端部110连接。自动复位机构200优选地包括单向制动机构210和位置 锁定机构250。参考图12A-12C，制动机构210优选地包括锥形或楔形内表面212，该内表面形成 于手柄120中；一个或多个小球220，该小球220绕内部活塞140周向布置；以及壳体230， 该壳体230与小球220操作连接，并可运动地位于手柄120中。在它的初始位置(如图12A 和12C所示)中，制动机构210优选地还通过例如弹簧而包括弹簧力S，该弹簧力将壳体 230向近侧偏压，这样，小球220被偏压成与形成于手柄120中的锥形或楔形内表面212接 触。在小球220和形成于手柄120中的锥形或楔形内表面212之间的接触产生制动力，该
9，这样，内部活塞140的附加向近侧前进(例如 图12A-12C中从左至右)使得小球220进一步接触形成于手柄120中的锥形或楔形内表面 212，这又产生甚至更大的制动力，它防止内部活塞140沿向近侧方向进一步前进。不过，在 使用时，内部活塞140自由地向远侧运动。当内部活塞140通过冲击力而向远侧运动时(例 如在图12A-12C中从右向左)，在内部活塞140和小球220之间的摩擦力使得小球220向远 侧运动，并因此与形成于手柄120中的锥形或楔形内表面212脱开和/或分离，从而除去制 动力。优选地，在壳体230上的弹簧力S将小球220偏压成与形成于手柄120上的锥形或楔 形内表面212接触，这样，只要内部活塞停止向远侧前进，壳体230和小球220立即返回它 们的初始位置，制动力立即恢复，以便将活塞140的位置保持或固定在它的继续前进位置。参考图13A-13C，位置锁定机构250优选地包括阻挡机构260 ；—个或多个小球 270，该小球270绕内部活塞140沿周向布置；以及壳体230，该壳体230与小球270操作连 接，并可运动地位于手柄120中。壳体230优选地用于制动机构210中的相同壳体230。也 可选择，壳体230可以是单独和分离的、或者与用于制动机构210中的壳体230操作连接。参考图13A，在它的初始位置，小球270和壳体230优选地被偏压至形成于手柄 120中的较小直径部分280中，优选地通过弹簧力S。弹簧力S优选地与向近侧偏压壳体 230的弹簧力F相同，从而，小球220被偏压成与制动机构210中的锥形或楔形内表面212 接触。在它的初始位置，在图13A中从右至左起作用的第二弹簧力Sl优选地将阻挡机构 260推动成与小球270持续接触。更优选地，阻挡机构260接触小球270的底部部分，例如 球的底侧三分之一，从而阻挡机构260在小球270上产生力矢量，该力矢量沿径向方向起作 用(例如，沿径向向外推动小球270抵靠形成于手柄120中的较小直径部分280的内表面 282)。因此，在它的初始位置，形成于手柄120中的较小直径部分280的内表面282防止 小球270被沿径向向外推动。然后，内部活塞140通过冲击力F而向远侧的运动(例如图 13A-13C中从右向左)使得内部活塞140例如通过形成于该内部活塞140上的凸肩232而 与壳体230接触，这又使得壳体230向远侧运动。壳体230的向远侧运动使得小球270通 过由阻挡机构260施加的弹簧力Sl而脱离或离开形成于手柄120中的较小直径部分280， 并接合或运动到形成于手柄120中的较大直径部分290中。也就是，当壳体230向远侧运 动时，由形成于手柄120中的较小直径部分280的内表面282产生的限制不再存在，这又使 得阻挡机构260能够径向向外推动小球270至较大直径部分290中。一旦位于较大直径部 分290中，小球270运动成与较大直径部分290的内表面292接触。在小球270和较大直径 部分290的内表面292之间的交界面防止壳体230返回它的初始位置。因此，壳体230锁 定在该第二位置，如最好地在图13B中示出。此外，小球270运动至较大直径部分290中使 得弹簧力Sl能够使阻挡机构260向远侧运动，从而使阻挡机构260位于小球270下面，使 得小球270位于较大直径部分290的内表面292和阻挡机构260之间。从而防止小球270 返回较小直径部分280。内部活塞140优选地通过弹簧力而被偏压成返回它的初始位置(例如，在图 13A-13C中偏压成从左向右运动)，形成于内部活塞140上的第二凸肩294与阻挡机构260 接触，从而使得阻挡机构260向近侧返回它的初始位置，这又除去由阻挡机构260施加在 小球270上的偏压力。因此，小球270接触形成于较小直径部分280和较大直径部分290 之间产生的槽形边缘291，这产生了沿朝着内部活塞140返回方向的力矢量，从而使得小球
10270离开较大直径部分290的内表面292，并导致小球270返回较小直径部分280。一旦小 球270处于较小直径部分280中，壳体230能够通过弹簧力S而返回它的初始位置。在使用时，位置锁定机构250和单向制动机构210可以组合，以便产生具有自动复 位特征的棘轮机构。在该结构中，内部活塞140通过弹簧力S被偏压，从而向近侧推压活塞 140 (例如图12A-13C中从左向右)。当活塞140通过冲击力F而从右向左运动或从冲击端 130朝着接合端110运动时，单向制动机构210大致防止活塞140向近侧返回，从而能够使 活塞140渐增运动，直到活塞140达到预定深度。随后，形成于活塞140上的凸肩232接触 壳体230，从而使得壳体230运动离开锥形或楔形内表面212，从而能够使得位置锁定机构 250接合。这时，单向制动机构210不能起作用，因为壳体230锁定在该位置。在活塞140 上的弹簧力使得活塞140返回它的初始位置。当活塞140达到它的初始位置时，形成于活 塞140上的第二凸肩294与阻挡机构260接合，并脱开位置锁定机构250。这时，壳体230 能够返回它的初始位置，这又使得单向锁定机构210重新接合。固定套筒驱动器钉50可以通过使得钉50插入通过形成于插入仪器100、100’中的插管套管而装 入插入仪器100、100’中。也可选择和/或另外，钉50可以通过任意已知装置(包括但不 局限于通过0形环)而与插入仪器100、100’的远端的钉接合端部110、110’操作连接。0 形环用作干涉配合，这使得钉50的头部54能够在冲击时通过。类似的方案可以通过合适 公差的聚合物部件来实现。参考图14，在优选实施例中，钉50装在钉容纳套筒300中，该钉容纳套筒300与插 入仪器100、100’的远端的钉接合端部110、110’操作连接。也就是，钉50优选地预先装入 套筒300中，该套筒300在需要时与插入仪器100、100’连接。套筒300优选地通过例如卡 扣配合连接件而与插入仪器100、100’可拆卸地连接。这样，需要时，套筒300能够快速取 出，新的套筒300可以安装。也可选择，套筒300可以通过例如螺纹连接件、夹子状机构等 而与插入仪器100、100’连接。也可选择，套筒300可以设置成通过将钉50插入穿过套筒 300的远端和使它与将钉50保持就位的特征接合而拾取钉50。套筒300优选地保持钉50，并使得钉50的主轴线与内部活塞140、140’对齐。还 优选地，套筒300在冲击到椎骨本体内的过程中增强该钉50，以便防止钉50在植入过程中 弯曲。套筒300的基底面优选地足够大，以便扩散任何附加的冲击力F，从而最小化对下侧 的骨、组织或假体10的损害。辊类型钉驱动器。参考图15A和15B，在钉50被向下冲击驱动到插管式插入仪器中的情况下，插管 仪器的内径优选地与钉50的外径尽可能地匹配，以便最小化或防止钉50在插管轴内偏移。 通常，该偏移由钉50的头部部分54和杆部分52之间的直径差引起。尺寸差越大，钉50可 能遇到的偏移量越大。这是因为插管式仪器的内径必须足够大，以便接收钉50的头部部分 54的外径，并允许头部部分54朝着仪器的远侧端110运动。不过，这使得杆部分52能够在 插管式仪器内运动，从而增加偏移的可能性。在使用时，钉50优选地限制在对齐位置，以便当驱动钉50时确保保持插入角度。 用于在插入过程中限制钉50的一种方法是结合多个“辊”400，以便轴向限制该钉50。通常， 辊400为圆柱形部件，具有沿它的轴线的螺旋形切口 402，用于接收钉50的头部部分54的至少一部分。优选地，多个辊400绕钉50沿周向布置。优选地，辊400以等间隔环绕钉50 沿径向间隔开。例如，可以使用三个辊400，其中，辊400优选地彼此间隔开120度(120° )。优选地，辊400的外径与钉50的杆52相切，以便保证钉50的杆部分52总是与辊 400对齐。沿辊400的螺旋形切口 402具有较小直径，它与钉50的头部部分54的直径紧密 匹配，这样，螺旋形切口 402限制钉50的头部部分54。沿辊40的螺旋形切口 402优选地 有较高节距，这样，在使用时，当冲击钉50时，头部部分54能够与螺旋形切口 402接合，这 又使得辊400在插管轴内旋转。这使得钉50能够向前前进，沿它的整个长度仍然保持被完 全限制。因为钉50必须冲击成使得辊400旋转和使得钉50前进，因此它提供了附加的稳 定性，因为它防止钉50无意中跌落出插管式仪器。当没有力作用在钉50上时，它通常不会 前进通过该机构。也可选择，螺旋形切口 402可以包括较低节距，这样，在使用时，当冲击钉 50时，钉50将并不向近侧和/或向远侧运动。另外，驱动机构(例如马达或人工机构)将 附接在辊400上，以便使它们自转。辊400的旋转再向远侧和/或向近侧驱动钉50。当外 科医生喜欢动力工具或者希望附加精确控制插入的速度和深度时，这种形式特别有利。本领域技术人员应当知道，在不脱离本发明的广泛发明概念的情况下可以对上述 实施例进行变化。因此，应当知道，本发明并不局限于所述特殊实施例，而是将覆盖在由所 附权利要求限定的本发明精神和范围内的变化。
1权利要求
一种用于通过多个冲击驱动钉来使低承载假体连接在脊柱附近的方法，该方法包括以下步骤(a)提供低承载假体、多个冲击驱动钉和插入仪器，该插入仪器用于将钉驱动到患者的脊柱内，插入仪器包括远端的钉接合端部和内部活塞；(b)形成进入切口，以便接近脊柱的运动段；(c)在该运动段上进行外科手术过程；(d)将低承载假体抵靠脊柱定位；(e)向插入仪器施加冲击力，从而活塞向远端运动成与所述钉的其中一个接触，以便驱动该钉通过假体和进入脊柱内；(f)需要时重复步骤(e)；以及(g)封闭进入切口。
2.根据权利要求1所述的方法，其中该多个钉包括外部凸缘，该外部凸缘从钉的外表 面伸出，从而当钉被冲击驱动到脊柱内时该钉旋转。
3.根据权利要求1所述的方法，其中该多个钉包括一个或多个倒钩，所述一个或多个 倒钩能够被冲击驱动到脊柱内，但是它们阻止沿相反方向的运动。
4.根据权利要求1所述的方法，其中所述钉的每一个都各自容纳在套筒中，该套筒与 插入仪器的远端的钉接合端部操作连接。
5.根据权利要求1所述的方法，其中所述钉被向下插入形成于插入仪器中的插管轴。
6.根据权利要求5所述的方法，其中当钉插入通过插管轴时，该钉由多个辊沿周向环绕。
7.根据权利要求6所述的方法，其中所述辊中的每一个都为圆柱形部件，该圆柱形部 件具有螺旋形切口，用于接收钉的头部部分的至少一部分。
8.根据权利要求1所述的方法，其中插入仪器包括自动复位机构，从而在钉被驱动到 患者的骨内之后，内部活塞自动返回它的初始位置，使得外科医生可以使另一钉与插入仪 器的远端的钉接合端部连接。
9.根据权利要求7所述的方法，其中该自动复位机构包括单向制动机构和位置锁定 机构。
10.根据权利要求1所述的方法，其中冲击力通过使用锤或短锤撞击插入仪器的近端 而获得。
全文摘要
本发明涉及一种用于将假体固定在骨上的外科手术方法或过程。特别是，本发明涉及(i)一种用于将低承载假体例如粘接屏障固定在患者的骨上的外科手术方法或过程；(ii)一种用于固定低承载假体的钉或驱动螺钉；以及(iii)用于将钉或驱动螺钉驱动到患者的骨内的相关仪器。
文档编号A61B17/86GK101909537SQ200880123269
公开日2010年12月8日 申请日期2008年12月29日 优先权日2007年12月28日
发明者D·文纳尔德, J·佩洛扎, J·加贝尔博格, J·塔尔博特, M·基恩, M·摩根, R·李, W·米勒 申请人:斯恩蒂斯有限公司