将支撑材料连接到外科缝合器械上的包装组件的制作方法

文档序号:1147428阅读:172来源:国知局
专利名称:将支撑材料连接到外科缝合器械上的包装组件的制作方法
技术领域
本发明主要涉及一种用于外科器械的支撑材料,及一种被构造成 可释放地连接到外科器械的端部执行器组件的支撑材料。
背景技术
一种外科器械,例如外科钉合器,可设置用于在外科手术中将钉 释放到组织中。在各种实施方式中,外科钉合器可以包括布置在外科 钉合器的末端上的端部执行器。所述端部执行器可设置在患者身体内 的壁内的套管或套管针内,并至少部分穿过套管或套管针滑动,从而 外科医生可以利用端部执行器在外科手术部位进行操作。在各种实施 方式中,端部执行器可以包括具有钉仓的第一夹钳构件和具有砧座的 第二夹钳构件。第一夹钳构件和第二夹钳构件可被构造成相互接近移 动以夹住其间的组织层并对其施加压力。在至少一种实施方式中,钉 仓可被构造成可拆除地存储其内的钉,砧座可被构造成使缝钉在从钉 仓释放时变形。
在一些情形下,组织层可以相对较薄,具有高流体含量,和/或具 有不均勻的厚度,这会使缝钉不适当地形成于组织中。为了改进这一 问题,在组织被夹住并钉合时可使用一片支撑材料来支撑组织。在至 少一个实施方式中, 一片支撑材料在第 一 夹钳构件和第二夹钳构件插 入外科手术部位之前可释放地连接到第一夹钳构件和第二夹钳构件
中至少一个构件上。在各种实施例中,这片支撑材料可用于将砧座施 加的压力分布在支撑材料的表面区域上,从而在组织内形成更均匀的 组织压缩4仑廓。在至少一个实施例中,均匀的组织压缩l仑廓可以增力口 钉适当地形成于组织中的可能性。
在各种实施方式中,外科医生难以将支撑材料连接到端部执行器的夹钳构件上。在至少一个实施方式中,这片支撑材料可以使用粘合 剂连接到其中 一个夹钳构件上,所述粘合剂被构造成将支撑材料可释 放地保持在其中一个夹钳构件上。在这种实施方式中,由于粘合剂可 能立即将支撑材料粘结到夹钳组件上,外科医生必须小心地将支撑材 料与夹钳构件对准。在这种情形下,这片支撑材料必须从夹钳构件去 除,并替换一片新的支撑材料。因此,外科医生可能在将支撑材料放 置和对准于端部执行器的夹钳构件上花费可观的时间。

发明内容
在本发明的至少 一 种形式中,外科器械的片支撑材料和/或端部执 行器可以具有帮助外科医生或其他临床医生将片支撑材料适当地对 准并连接到端部执行器的部件。在至少一个实施方式中,该片支撑材 料可以包括至少 一个从其延伸的构件,其中该构件可被构造成接合钉 仓内限定的4丁腔和/或砧座上限定的砧座凹窝中之一。在至少一个这种 实施方式中,该构件可例如摩擦配合和/或压配合在钉仓和/或砧座凹 窝内以将支撑材料可释放地保持在钉仓和砧座其中之一上。在各种实 施方式中,凹槽或狭缝可限定于4丁仓和/或砧座其中之一内,其中该凹 槽可被构造成容纳片支撑材料的一部分并将该片支撑材料可释放地 保持在那里。在至少一个实施方式中,片支撑材料可包括从其延伸的
凸起,其中该凸起可一皮构造成可释;故地4妄合4丁仓和砧座至少其中之一 上的切割构件通道。在这种实施方式中,该凸起可以压配合,摩擦配 合和/或以其它方式接合通道。
在本发明的至少 一种形式中,片支撑材料和端部执行器可包括协 作件,例如唇缘,其允许这片支撑材料以卡扣配合的方式连接到端部 执行器上。在各种实施方式中,端部执行器可包括从其延伸的弹性构 件,其中该弹性构件可被构造成接触这片支撑材料的一部分并将这片 支撑材料可释放地保持在端部执行器上。在至少一个实施方式中,钉 仓和砧座其中之一可包括多个保持构件,其中片支撑构件的部分可摩 擦配合地抵靠在保持构件上以将该片支撑材料可释放地保持在钉和砧座上。
在本发明的至少 一种形式中,片支撑材料可释放地连接至套管,
其中该套管可被构造成在端部执行器的4丁仓和砧座至少其中之一上 滑动。在至少一个实施方式中,该片支撑材料可以包括可连接到套管 的侧部,和被构造成在钉从钉仓释放时接合缝钉的主体部分。在这种 实施方式中,该侧部可用于将主体部分可释放地保持至套管。在至少 一个实施方式中,例如这片支撑材冲+在侧部和主体部分可以限定有凹 槽和/或穿孔,从而主体部分可与侧部隔开。因此,在至少一个实施方 式中,该穿孔和/或凹槽能够允许套管在缝钉已经释放进入主体部分之 后从支撑材料上移除。
在本发明的至少一种形式中,用于片支撑材料的包装件可用于将 片支撑材料快速地对准并放置于端部执行器中。在各种实施方式中, 包装件可包括第一部分、第二部分和能够可释放地连接至第一部分的 支撑材料。在至少一个实施方式中,第二部分可被构造成在邻近片支 撑材料的第一位置和第二位置之间移动。在各种实施方式中,该片支 撑材料可在第二部分位于第二位置时露出,使包装件位于打开的端部 执行器的夹钳构件之间,从而使露出的支撑材料接合端部执行器的夹 钳构件。在各种实施方式中,支撑材料上可包括用于将支撑材料保持 在夹钳构件其中 一个上的粘合剂。在这片支撑材料接合其中 一个夹钳 组件之后,第二部分可被拉离端部执行器,从而将第一部从该片支撑 材料释放出来。
在本发明的至少 一种形式中,片支撑材料可固定至端部执行器的 砧座和钉仓至少其中之一。在各种实施方式中,砧座和/或钉仓可包括 一个或多个孔或开口 ,该孔或开口可^皮构造成容纳一个或多个紧固件 以将片支撑材料保持至砧座或钉仓。在各种实施方式中,该紧固件可 从砧座和/或钉仓上的孔释放出来,从而允许片支撑材料从端部执行器 分离。该紧固件还可被构造成从该片支撑材料分离,并可包括可生物 吸收材料,从而使其能够在患者身体内再吸收。在至少一个实施方式 中,这片支撑材料可由一个或多个可分离的夹子连接到端部执行器。在本发明的至少一种形式中,被构造成可释i文地连接到端部才丸行
器的片支撑材料可包括未活化的粘合剂。在各种实施方式中,外科医 生可在端部执行器上多次放置并对准该片支撑材料,未活化的粘合齐'J 不会粘结到端部执行器。 一旦外科医生满意该片支撑材料在端部执行 器上的对准,外科医生可以将反应剂施用至未活化的粘合剂。在各种 实施方式中,该反应剂可以活化粘合剂并使粘合剂将该片支撑材料可 释放地粘结到端部执行器的部分上。在至少一个实施方式中,该片支 撑材料可包括被构造成容纳施用器的凹槽,从而帮助将反应剂应用至 未活化的粘合剂。
在本发明的至少 一 种形式中,端部执行器可以包括可缩回的保持 构件,用于在端部执行器上保持片支撑材料。在各种实施方式中,该 保持构件可在第一位置或末端位置和第二位置或近端位置之间移动。 在至少一个实施方式中,柔性构件可操作地接合手柄部分,从而外科 医生可以利用手柄部分相对端部扭j亍器缩回柔性构件。在各种实施方 式中,柔性构件可在缝钉通过支撑材料释放时将该片支撑材料保持在 位置中。在至少一个实施方式中,所述保持构件可相对端部执行器缩 回,从而支撑材料可从端部执行器分离,端部执行器可从外科手术部 位移除。
更具体地说,本发明涉及如下内容
(1). 一种包装组件,其中,该包装组件被构造成应用片支撑 材料至端部执行器的砧座和钉仓其中之一上,该包装组件包括 片支撑材料;
第一粘合剂,其在所述片支撑材料上; 包装部,其包括手柄部分;及
第二粘合剂,其用于将所述这片支撑材料可释放的保持至所述包 装部上,所述第一粘合剂可布置为与所述砧座和钉仓其中之一接触, 所述手柄部分上可以施加力,以将所述包装部从所述片支撑材料分 离;(2) .根据第(l)项所述的包装组件,其中,所述包装部为可
折叠板。
(3) .根据第(l)项所述的包装组件,其中,所述包装部还包

第一部分,其与所述这片支撑材料接触;及
至少一个穿孔,其位于所述第一部分和所述手柄部分之间,所述 穿孔被构造成允许所述手柄部分与所述第一部分隔开。
(4) .根据第(3)项所述的包装组件,其中,该包装组件还包 括连接到所述手柄部分的拉线,所述拉线被构造成向其施加力时将所 述手柄部分从所述第一部分分离。
(5) . —种包装组件,其中,该包装组件被构造成应用片支撑 材料至端部执行器的砧座和钉仓其中之一,该包装组件包括
片支撑材料;
第一包装部,其被构造成将这片支撑材料可释放的保持在其上;

第二包装部,其可在第一位置和第二位置之间相对所述第一包装 部移动,所述第二部分被构造成在所述第一位置邻近或接触所述片支 撑材料,当所述第二部分移动到所述第二位置时,所述第二部分被构
造成离开所述片支撑材料,从而使所述片支撑材料邻近所述砧座和钉 仓其中之一。
(6) ,根据第(5)项所述的包装组件,其中,所述砧座被构造 成闭合至包装组件上,使所述支撑材料与所述砧座和钉仓其中之一接
触布置。
(7) .根据第(6)项所述的包装组件,其中,所述支撑材料可 包括粘合剂于其上,使所述片支撑材料在砧座闭合后粘接至所述砧座 和钉仓其中之一。
(8) .根据第(7)项所述的包装组件,其中,所述粘合剂在施 加压力至所述粘合剂之前是无活性的,所述砧座可在闭合时施加所述 压力。(9) .根据第(6)项所述的包装组件,其中,所述第二部分被 构造成力可以施加于其上,使第一部分可从所述片支撑材料去除。
(10) .根据第(6)项所述的包装组件,其中,所述第一包装 部和第二包装部包括可折叠板。
(11) .根据第(6)项所述的包装组件,其中,所述片支撑材 料包括表面,所述表面上具有粘合剂,该粘合剂能够将所述片支撑材 料可释放地保持至所述砧座和钉仓其中之一。
(12) .根据第(11 )项所述的包装组件,其中,该包装组件还 包括板,该板被构造成覆盖所述片支撑材料上的粘合剂,使所述支撑 材料不需要粘接就能处于抵靠在砧座和钉仓其中之一的位置。
(13) . —种施用器组件,其用于将片支撑材料施用至外科器 械的端部^U'于器上,该施用器组件包^舌
片支撑材料;
施用器,其中所述片支撑材料可释放地连接至所述施用器;及 拉线,其可操作地连接至所述施用器,其中所述施用器被构造成 通过施加力至所述拉线而从片支撑材料分离。
(14) .根据第(13)项所述的施用器组件,其中,至少一部分 所述拉线布置在所述施用器和所述片支撑材料之间。
(15) .根据第(13)项所述的施用器组件,其中,所述施用器 被构造成在所述片支撑材料可释放地接合端部执行器之后从所述片 支撑材料去除。
(16) . —种支撑材料,其用于外科器械的端部执行器,该片支 撑材料包括
第一部分,其被构造成可释放地接合端部执行器; 第二部分,其可去除地连接至所述第一部分;及
拉线,其可操作地连接至所述第二部分,其中,所述拉线被构造 成在施加力至所述拉线时将所述第二部分从所述第一部分去除。(17) .根据第(16)项所述的片支撑材料,其中,所述第二部 分被构造成在所述第一部分可释放地接合所述端部执行器之后从所 述第一部分去除。
(18) .根据第(16)项所述的片支撑材料,其中还包括限定在 所述第 一部分和所述第二部分之间的腔,所述拉线至少部分地位于所
述腔内。


参考下面本发明结合附图的实施例的说明,本发明的上述以及其 它的特征和优点,及其实现方式将变得更明显,并且本发明能够更好 地被理解,其中
图1为根据本发明的一非限制性实施例的端部执行器组件的立体 图,该端部执行器被构造成将一片支撑材料接合、切割、钉合和应用 到组织;
图2为图1中根据本发明的一非限制性实施例的端部执行器组件 在已经利用端部执行器将该片支撑材料接合、切割、钉合和应用到所 述组织之后的立体图3为根据本发明的一非限制性实施例的端部执行器组件的立体 图,该端部执行器组件连接到外科器械的远端;
图4为根据本发明的一非限制性实施例的端部执行器组件的立体 图,该端部执行器组件包括至少一片支撑材料,其中该端部执行器组 件处于敞开式结构中;
图5为图4中端部执行器组件的钉仓的立体图,其中所述支撑材 料可释放地保持在该钉仓上;
图6为图5中的钉仓和支撑材料的分解立体图7为用于图4中的端部执行器的连接件的立体图8为图4中的端部执行器组件的砧座的立体图,其中所述砧座 具有至少 一 片可释放地保持在其上的支撑材料;
图9为图7中的连接件的侧视图;图IO为图8中的砧座和支撑材料的分解立体图11为根据本发明的一非限制性实施例的其上连接有多片支撑
材料的端部执行器组件的钉仓和砧座的立体图12为根据本发明的一非限制性实施例的包括钉仓和砧座的端
部执行器组件的分解图13为图12中的端部执行器组件的分解图,其中一些组件被去
图14为图12中的端部执行器组件的正视图; 图15为根据本发明的另一非限制性实施例的端部执行器组件的 立体图16为图15中的端部执行器组件的局部立体图,其中一些组件 被去除,该端部执行器组件包括被构造成可释放地保持至少一片支撑 材料的可收缩构件;
图17为图15中的端部执行器沿图16中的线17-17的端视图; 图18为图15中的端部执行器的局部分解立体图; 图19-21为根据本发明的非限制性实施例的用于端部执行器组 件的不同的切割构件的侧视图22为根据本发明的一非限制性实施例的钉仓的立体图,所述
钉仓具有一片可释放地保持在其上的支撑材料;
图23为图22中的钉仓和支撑材料的分解立体图,其中这片支撑 材料具有多个从其延伸的构件;
图24为图22沿线24-24的横截面视图,其示出了图23中根据 本发明的 一非限制性实施例的与钉仓接合的构件;
图25为根据本发明的一非限制性实施例的具有与钉仓的钉仓接 合的构件的一片支撑材料的横截面视图26为图25的分解图,其示出了根据本发明的一非限制性实施 例的从所述4丁仓的4丁仓分离的构件;
图27为根据本发明的一非限制性实施例的端部执行器组件的分 解剖视图,该端部执行器组件包括从端部执行器的砧座和钉仓延伸的锁紧构件,该锁紧构件被构造成可释放地保持一片支撑材料;
图28为根据本发明的一非限制性实施例的端部执行器组件的分 解剖视图,该端部执行器组件包括从端部执行器的砧座和钉仓延伸的
锁紧构件,该锁紧构件被构造成可释放地保持一片支撑材料;
图29为根据本发明的一非限制性实施例的端部执行器的横截面
视图,其示出了设置在所述端部执行器内的一片支撑材料,其中这片
支撑材料包括凹槽;
图30为根据本发明的一非限制性实施例的端部执行器的横截面 视图,其示出了设置在端部执行器内的一片支撑材料,其中这片支撑 材料包括穿孔和凹槽;
图31为图30中该片支撑材料从中间部移除的部分的立体图32为根据本发明的一非限制性实施例的砧座的横截面视图, 该砧座具有与切割构件狭槽接合的一片支撑材料;
图33为根据本发明的一非限制性实施例的钉仓的横截面视图, 所述钉仓具有可释放地保持在其上的一片支撑材料;
图34为根据本发明的一非限制性实施例的可释放地放置在砧座 上的一片支撑材料的横截面视图35为根据本发明的一非限制性实施例的可释放地保持在砧座 上的一片支撑材料的详细视图36为根据本发明的一非限制性实施例的可释放地保持在砧座 上的 一片支撑材料的详细视图37为根据本发明的一非限制性实施例的可释放地保持在砧座 上的 一 片支撑材料的详细视图38为根据本发明的一非限制性实施例的包括一片支撑材料的 包装组件的立体图,其中该包装组件放置在外科器械的打开的端部执 行器内;
图39为图38中的包装组件的立体图,其示出了封闭到包装件和 支撑材料上的端部执行器;
图40为图39中根据本发明的一非限制性实施例的包装件的立体图,其示出了与端部执行器的砧座接合的该片支撑材料和从该片支撑 材料上去除的包装件;
图41为根据本发明的一非限制性实施例的用于在无菌外包装中 的一片支撑材料的包装组件的立体图42为图41中处于未打开位置的包装组件的内包装件的立体
图43为图42中处于部分打开位置的包装件的立体图; 图44为图42中处于打开位置的包装件的立体图; 图45为图42中位于打开的端部执行器内的包装件的立体图; 图46为图45中的包装件的立体图,其中该包装件被部分地从端 部执行器移除;
图47为根据本发明的一非限制性实施例的用于一片支撑材料的 施用器组件的立体图,其中该施用器组件放置在外科器械的端部执行 器内;
图48为图47中的施用器组件的顶视图49为根据本发明的一替换非限制性实施例的施用器组件的顶 视图50为根据本发明的一非限制性实施例的支撑材料的施用器组 件的立体图51为图50中的支撑材料的施用器组件的另一立体图52为图50中放置在外科器械的端部执行器内的支撑材料的施
用器组件的立体图53为图50中部分地从端部执行器移除的支撑材料的施用器组
件的立体图54为根据本发明的一非限制性实施例的支撑材料的施用器的 立体图,该施用器被构造成将至少一片支撑材料施用到外科器械的端 部执行器;
图55为图54中的支撑材料的施用器的分解图56为图54中的支撑材料的施用器的前视图,其中一些组件被移除;
图57为图54中的支撑材料的施用器的立体图,其中一些组件被 移除;
图58为根据本发明的另一非限制性实施例的替换支撑材料的施 用器的立体图,该施用器被构造成将至少一片支撑材料施用到外科器 械的端部执行器;
图59为图58中的支撑材料的施用器的分解立体图; 图60为图58中的支撑材料的施用器的前视图,其中一些组件被 移除;
图61为图58中的支撑材料的施用器的立体图,其中一些组件被 移除;
图62为根据本发明的一非限制性实施例的一片支撑材料的立体
图63为图62中的支撑材料沿图62中的线63-63的横截面视图。
具体实施例方式
现在将描述 一 些示例性的实施方式,以提供对在此所公开装置和 方法的结构、功能、制造和使用的原理的全面理解。在附图中示出了 这些实施方式的一个或多个实施例。本领域普通技术人员将理解,在 此具体描述的并且在附图中示出的装置和方法是非限制性的示例'性 实施方式,并且本发明各种实施方式的范围仅通过权利要求书限定。 在一种示例性实施方式中示出和描述的相关特征可以与其它实施方 式的特征结合。这种更改和变型包含在本发明的范围之内。
在各种实施方式中,参照图1和2,外科器械的端部执行器可包 括至少一片可释放地连接于其上的支撑材料"B"。在至少一种实施 方式中,端部执行器可接合并夹紧组织"T",将缝钉配置于组织中, 并切割该组织和该片支撑材料。在这样一种实施方式中,端部执行器 可随后从所述组织移除,而保持所述钉和该片支撑材料连接到在切口 'T,任一侧上的组织。在各种实施方式中,外科器械可包括手柄组件、端部执行器组件、器械轴和至少一片可释放地连接于所述端部执 行器组件的支撑材料。在至少一种实施方式中,参照图3,手柄组件
12可被连接至器械轴16的第一端或近端13,此外,端部执行器组件 14可连接至器械轴16的第二端或远端15。在各种实施方式中,当进 行微侵入性外科手术程序时,端部执行器14和至少一部分器械轴16 可位于在患者体内并可至少部分地通过套管或套管针而插入患者体 内。在2006年1月10日申请的、题为"SURGICAL INSTRUMENT
执行器的外科器械)"的美国专利申请No. 11/329,020; 2006年1月31 日申请的、题为"SURGICAL CUTTING AND FASTENING
INSTRUMENT WITH CLOSURE TRIGGER LOCKING MECHANISM (带有闭合触发锁定机构的外科切割和紧固器械)"的美国专利申请
No.11/343,321;以及2006年9月29日申请的、题为"SURGICAL
STAPLESHAVING ATTACHEDDRIVERSAND STAPLING
科缝钉和用于释放外科缝钉的钉合器械)"的美国专利申请 No.11/529,935中进一步详细描述了各种外科器械,上述文献的全部公 开内容由此通过引用结合入本文。
在各种实施方式中,外科器械的端部执行器组件可包括第一夹钳 构件和第二夹钳构件,其中第一和第二夹钳构件的至少一个可相对于
另一个夹钳构件移动,使得组织可被夹持于其中。在各种实施方式中, 参照图4至11,第一夹钳构件20可包括钉仓22,另外,第二夹钳构 件24可包括砧座26。在至少一种实施方式中,钉仓22可包括在其中 限定有多个钉仓30的板28。砧座26可包括砧座盖27和砧面32,其 中砧面32可具有限定在其中的多个砧座凹窝(anvil pockets) 34。 在各种实施方式中,每个钉仓30可移除地将钉存储在其中,并且在 钉被配置时,每个砧座凹窝34可使所述钉的至少一部分变形。在各 种实施方式中,钉仓和砧座的至少之一可包含一个或多个夹持部件 或隆起35,其可将组织保持在端部执行器之中。接着上文,参照图4至11,端部执行器组件14可包括至少一片
支撑材料36和/或36',所述支撑材料可位于第一和第二夹钳构件中 间,并可被释放地保持到例如板28和/或砧面32中的一个。在至少一 种实施方式中,当组织被夹持在第一和第二夹钳构件之间时,该片支 撑材料的一表面可与组织接触。在这样一种实施方式中,该支撑材剩-表面可被用于分散组织上的压缩夹紧力,从组织上移除多余的流体, 和/或改进钉的紧抓。在各种实施方式中,在端部执行器组件内可设有 一片或多片支撑材料。在至少一种实施方式中,参照图11, 一片支撑 材料36a可被连接至钉仓22,而一片支撑材料36a'可一皮连接至砧座 24。在至少另一种实施方式中,例如可在板28上设有两片支撑材料 36,而在砧面32上设置一片支撑材料36'。在另外的各种实施方式 中,可在端部执行器组件内置有任何适当片数的支撑材料。任何情况 下,在各种实施方式中,支撑材料片可包含例如可生物吸收的材料、 可生物降解材料和/或可溶性材料,使得该支撑材料可在治疗过程中例 如被吸收、碎裂、和/或溶解。在至少一种实施方式中,支撑材料片可 至少部分地包含治疗药物,其例如可随时间释放以在治疗中辅助组 织。在另外的各种实施方式中,支撑材料片例如可包括不可吸收和/ 或不可溶性的材料。
在各种实施方式中,参照图6、 7、 9和10,端部执行器组件可包 括至少 一个连接构件或紧固件,其例如被用于可释放地将一 片支撑材 料保持于砧座和钉仓中的至少之一上。在至少一个实施方式中,每个 连接构件例如连接构件38可包括主体40,其中主体40可为例如圆柱 形。在至少一种这样的实施方式中,连接构件38还可包括向外扩展 的头部42,该头部42被设置为防止或至少抑制连接构件滑动穿过在 该片支撑材料中的孔或开口 44。在另外的各种实施方式中,连接构件 可包括任何其它的适当结构,以将一片支撑材料保持于端部执行器 上。在至少一种实施方式中, 一个或多个连接构件可包括钩,该钩 可拆卸地将支撑材料保持于钉仓和/或砧座上。
在各种实施方式中,参照图7和9,头部42可包括凹槽43,其中所述凹槽43可容纳驱动器、压力装置或任何其它适当的装置。在
至少一种实施方式中,所述驱动器或压力机可与凹槽43接合并将连 接构件38插入穿过该片支撑材料以及与例如钉仓的板28和砧座面32 中的一个相接合。在至少一种这样的实施方式中,才反28和/或砧座面 32可包括孔46,该孔可容纳至少一部分连接构件,例如主体40。在 各种实施方式中,主体40的外周长和孔46的内周长相互配合,以将 连接构件38以摩擦配合或压配合的方式保持于砧座和钉仓中的一个 上。接着上文,参照图6和10, —片支撑材料可包括预成形的孔44, 该孔44例如可允许连接构件38从其穿过进入孔46中。在至少一种 实施方式中,支撑材料片36可邻近或抵靠板28和砧座面32中的一 个上放置,从而支撑材料的孔44可与孔46轴向对准。在这样的情况 下,连接构件38可随后通过支撑孔44进入孔46,以可释放地将该片 支撑材料保持于板28和砧面32中的一个上。
接着上文,连接构件可包括螺紋,该螺紋例如可与钉仓和/或砧座 上的孔螺紋接合。在各种实施方式中,这种螺紋可包括自攻螺紋并且 /或者它们能够螺紋接合于孔内的螺紋。在使用自攻连接构件的实施方 式中,连接构件可用于与其中的没有预成形或预钻孔的 一 片支撑材 料、一4T仓和/或砧座连接。无论如何,连接构件和砧座或4丁仓的孔之 间的紧抓可足以将支撑材料保持在适当位置,且在适当的时候,允许 该支撑材料从钉仓和/或板上去除。在至少一种实施方式中,向外扩展 的头部42可被埋头于围绕孔46的一斜面中,用以在该片支撑材料上 提供平滑的,或至少基本平滑的组织接触表面,以及减少组织在连接 构件上可能被捕获或被阻碍的可能性。
在各种实施方式中,连接构件可从端部执行器释放,并连同一片 支撑材料被配置。在至少一种实施方式中,连接构件的头部可与连接 构件的主体部分分离,使得该头部可与该片支撑材料一起进行配置, 同时主体部分仍保持连接于端部执行器。在另外的各种实施方式中, 当该片支撑材料被从端部执行器拆除时,连接构件整体可保持与端部 执行器相接合。任何情况下,在至少一种实施方式中,连接构件可至少部分地包含可生物吸收材料、可生物降解材料,和/或可溶性材料中 的至少一种,使得该连接构件可在主体中被吸收、降解和/或溶解。在 各种实施方式中,连接构件包含治疗药物,所述治疗药物例如可随时 间释放以在治疗中辅助组织。在另外的各种实施方式中,连接构件例 如可由不可吸收和/或不可溶解材料,如塑料来组成。
在各种实施方式中,连接构件可以任何适当的样式或结构设置。 在至少一种实施方式中,连接构件例如可位于支撑材料片36的外周 长周围。在至少一种实施方式中,连接构件例如可被构造成接近所述 支撑材料片的一个或多个侧面和/或端部,以在端部执行器被插入穿过 套管针或与组织接合时,防止或至少有助于防止支撑材料脱离钉仓的 板和/或砧面。在各种实施方式中,连接构件可结合任何适当的粘合剂
例如氰基丙烯酸酯(cyanoacrilate )粘合剂来使用,以可释iU也将所 述支撑材料片或所述支撑材料的至少一部分保持于端部执行器上。在 至少一种实施方式中,粘合剂可在连接构件与支撑材料片、钉仓和/ 或砧座上的孔接合之前应用于连接构件上。
在各种实施方式中,参照图12至14,至少一个弹性构件可被用 于将一片支撑材料可释放地保持于端部执行器的钉仓和/或砧座上。在 至少一种实施方式中,至少一个弹性构件150或15(T例如可包括第 一端如第一端152或152',其被连接至第一夹钳构件120和第二夹 钳构件124的至少一个上,或与其一体形成。在至少一种实施方式中, 每个弹性构件150例如可包括一第二端如第二端154或154',其接 触并可释放地将一片支撑材料如支撑材料片136或136'保持于第一 和第二夹钳构件中的至少一个上。在各种实施方式中,第二端154可 包括端片158,所述端片例如可夹紧支撑材料片136的至少一部分。 在各种实施方式中,端片158例如可为包括粗糙面或肋形面的轮廓或 结构,用以与该片支撑材料摩擦接合。
在各种实施方式中,再次参照图12至14,可在一夹钳构件的至 少两侧上设置多个弹性构件,以将该片支撑材料的侧部保持于夹钳构 件上。在至少一种实施方式中,每个单独的弹性构件150的第一端152可通过一连接构件例如连接构件或连接杆156或156'来彼此连接。 在各种实施方式中,连接构件156可连接至第二夹钳构件124,使得 连接构件156可对弹性构件150提供支撑。在另外的各种实施方式中, 多个弹性构件150可连接至第一和第二夹钳构件的至少一个,而没有 使用连接构件。在这样一种实施方式中,例如弹性构件的第一端可直 接连接至第 一和第二夹钳构件中的一个。
接着上文,在各种实施方式中,至少一个弹性构件可朝向所述支 撑材料片偏移,使得该弹性构件可对该支撑材料片施加保持力,并可 释放地将支撑材料片保持于第 一 和第二夹钳构件中的 一 个上。在至少 一种实施方式中,所述支撑材料片可包括接触组织的部分159或159 '以及两个侧部160或16(y ,所述侧部相对于4妾触组织的部分159 或159'沿基本垂直和/或横向的方向延伸。在至少一种这样的实施方 式中接触纽织的部分159可被设置为邻近板128或与其相接触,而 侧部160可与第一夹钳构件120的侧壁121相邻接。类似地,接触组 织的部分159'可^皮设置为邻近表面132或与其相4妻触,而侧部160 '可与第二夹钳构件124的侧壁125相邻接。在各种实施方式中,每 个弹性构件150的每个第二端154可与支撑材料片136的侧部160接 合,并在其上施加保持力。在至少一种实施方式中,弹性构件150例 如可在缝钉已通过支撑材料被释放和/或在支撑材料从端部执行器脱 离时,将支撑材料136释放。在至少一种实施方式中,所述弹性构件 可由例如金属或塑料的弹性材料组成。
在各种实施方式中,参照图15至18,保持构件可被构造成用来 在端部执行器内在第 一 位置和第二位置之间移动,以可释放地将 一 片 支撑材料保持于端部执行器上。在至少一种实施方式中,端部执行器 214可包括具有钉仓222的第一夹钳和具有砧座226的第二夹钳,其 中保持构件262可相对于4丁仓222和砧座226移动。在各种实施方式 中,保持构件262可在靠近远端264的第 一或延伸位置和靠近近端263 的第二或缩回位置之间移动。在其延伸位置,当端部执行器214被插 入到外科手术部位时,保持构件262可将支撑材料236保持在适当位置。其后,端部执行器214例如可封闭到组织上,并且缝钉可通过支
撑材料被释放到组织中。在各种实施方式中,保持构件262可移动进 入其縮回位置,从而保持构件262能够可操作地从支撑材料236脱离。 在至少一种实施方式中,保持构件262可在钉被释放之前缩回。在任 何情况下,作为上文的结果,端部执行器214可被打开并从外科手术 部位缩回,留下被钉牢的支撑材料和组织。
在各种实施方式中,保持构件可具有近端,所述近端能够与在外 科装钉器械的手柄部分中的杠杆或其它传动机构可操作地接合,使得 外科医生可如上所概括的那样远程地收回保持构件。在至少 一种实施 方式中,保持构件262可具有远端,所述远端能够与保持杆264接合 或以其它方式由保持杆264可释放地保持,从而可施加一力于保持构 件262上来将其从保持杆264驱离。其后,保持构件262可向近侧缩 回一距离L,用以将所述保持构件移动至其第二位置。在至少一种实 施方式中,保持构件262例如可被缩回通过支撑材料236上的通道或 孔266,直到它们从支撑材料充分地移除。在至少一种这样的实施方 式中,孔266在保持构件262被拉回时可环绕并引导保持构件262。 在各种实施方式中,保持构件可由软线组成。在至少一种实施方式中, 端部执行器可包括由可縮回的保持构件保持于端部执行器的两片或 多片支撑材料。在至少一种这样的实施方式中,参照图17和18,端 部执行器214可包括保持构件262'用以将支撑材料236'保持在适 当位置。
在各种实施方式中,端部执行器组件可包括被配置来切割一片或 多片支撑材料的切割构件。在至少一种实施方式中,可通过外科器械 击发驱动器来相对于端部执行器推动切割构件,并可由端部执行器的 砧座和/或钉仓内的切割构件槽来引导该切割构件。在至少一种实施方 式中,参照图19,切割构件268的顶部267可在砧座上的槽中滑动, 且所述切割构件的底部269可在4丁仓内的槽中滑动。在各种实施方式 中,切割构件268可包括具有正斜率的刀片270,即切割边缘的底端 相对于顶端设置在远侧。在至少一种实施方式中,这样一种结构可切割支撑材料,而基本上不会在远侧推动支撑材料和破坏端部执行器内 支撑材料的对齐。在至少一种替代实施方式中,参照图20,切割构件
268'的刀片27(T可包括负斜率,即切割边缘的底端相对于顶端设置 在近侧。在另外的替代实施方式中,参照图21,切割构件268〃的刀 片270〃可包括具有正斜率的第一部分270a〃和具有负斜率的第二部 分270b〃 。
如上所概括的那样,端部执行器组件可包括钉仓、砧座和至少一 片位于钉仓和砧座中间的支撑材料。在至少一种实施方式中,参照图 22至24, —片支撑材料例如支撑材料336可扣合到钉仓322和/或砧 座(未图示)中的至少一个上,以可释放地将所述支撑材料片保持于 端部执行器内。参照图23和24,钉仓322可包括第一侧壁302和第 二侧壁304,其中第一和第二侧壁中的至少一个可包括从其向外延伸 的唇缘306。在各种实施方式中,支撑材料336可包括第一边缘或第 一侧部308、第二边缘或第二侧部310以及至少一个沿边缘308和310 的长度至少部分地延伸的唇缘312。在至少一种实施方式中,参照图 24,唇缘312可以卡扣配合的方式与唇缘306接合,用以可释放地将 支撑材料336保持到钉仓322上。
接着上文,参照图24,支撑材料336可包括表面316,该表面316 可被构造成邻近或抵靠钉仓322的板328。在至少一种实施方式中, 侧边缘308和310可包括相对于表面316可在垂直或一黄向方向上延伸 的侧壁。在这样的实施方式中,唇缘312可从这些侧壁延伸,从而唇 缘312可被互锁在钉仓322的唇缘306后面。在各种实施方式中,当 钉从钉仓322中被释放时,支撑材料336的唇缘312可从钉仓322的 唇缘306上脱离。更特别地,当缝钉被释放时,缝钉可与支撑材料336 接触,施加一向上的力于支撑材料336,并将支撑材料336从钉仓322 上移离。由此,有利地,在缝钉从钉仓中被释放时和/或当端部执行器 如上所述那样被打开时,支撑材料336可从钉仓322自动脱离。
在各种实施方式中,参照图23和24, 一片支撑材料可包括至少 一个从其延伸的构件,该构件能够可释放地将该支撑材料保持于钉仓和Z或砧座中的一个上。在至少一种实施方式中,构件318可沿垂直于
或横向于表面316的方向从支撑材料336延伸。在各种实施方式中, 构件318可以摩擦配合或压配合的方式与钉腔320和/或砧座凹窝中的 一个接合,以可释放地将所述支撑材料片保持于钉仓和砧座中的 一个 上。与上述相类似,在各种实施方式中,从4丁腔320中释放的缝钉可 施加一向上的力于支撑材料336,并且将构件318从钉腔320脱离。 在各种实施方式中,缝钉可穿透凸起318和/或支撑材料336,以如上 所概括的那样将支撑材料固定于组织上。
如图23所示, 一片支撑材料可包括多于一个从其延伸的构件或 凸起,以将一片支撑材料保持于钉仓和砧座中的一个上。在各种实施 方式中,参照图25至26,例如多于一个的构件318'可从支撑材料 片336'延伸。在至少一种实施方式中,构件318'可被压配合到4丁 仓322'的钉腔32(y中,和/或压配合到砧座(未图示)的砧座凹窝 中,使得这些构件可如上所概括的那样将支撑材料片摩擦地保持于钉 仓和/或砧座上。如下更详细描述的那样,除了4丁仓的4丁腔以及砧座的 砧座凹窝,钉仓和/或砧座可包括在其中的槽或孔,用以容纳从一片支 撑材料延伸的凸起或保持构件。
在各种实施方式中,参照图33,端部执行器组件的砧座和钉仓中 的至少之一可包括一个或多个狭槽和/或凹槽,以将一片支撑材料可释 放地保持于端部执行器组件。在至少一种实施方式中,钉仓722可包 括至少一个限定于其中的孔704,该孔可容纳从支撑材料736延伸的 凸起706。在至少一种这样的实施方式中,凸起706可以压配合和/ 或摩擦配合的方式被容纳在孔704中,以可释放地将支撑材料736保 持于其上。在至少一种实施方式中,参照图33,支撑材料736可包括 具有表面710的主体708,其中该表面710可被构造成邻近和/或邻接 板728。在各种实施方式中,凸起706例如可在垂直于或一黄向于由表 面710限定的一平面的方向上/人主体708延伸。
在各种实施方式中,凸起706例如可包^^第一部分或J1逸部712以 及第二部分或足部714,其中例如第一部分712可延伸通过孔704,而第二部分714具有的尺寸和形状可略孩支大于孔704。在至少一种这 样的实施方式中,凸起706可被插入并一皮推动通过孔704,直到第二 部分714至少部分地延伸通过该孔。在各种实施方式中,凸起706可 在其被插入到孔704中时向内偏斜,并在其已被插入通过孔704之后 向外扣合。除了上述内容以外或可替代地,第二部分714可在其被插 入到孔704中时被压缩,并在其一旦已^皮插入通过孔704后膨胀。任 何情况下,第二部分714可在孔704附近与板728的背侧表面接合, 用以可释放地将支撑材料736以卡扣配合的方式保持于钉仓702上。 在至少一种实施方式中,凸起706能够可释放地被保持于孔704中,
端部执行器被打开之时。
在各种实施方式中,参照图27,確丁仓322〃和/或砧座326〃例如 可包括槽口 334〃 ,该槽口可容纳支撑材料336〃 。在至少一种实施 方式中,槽口 334〃能够可释放地将支撑材料336〃保持于钉仓322 〃上。在至少一种这样的实施方式中,支撑材料336〃可被压配合在 保持构件302〃和304〃之间,使得必须施加一力于所述支撑材料336 〃上来克服在支撑材料336〃与保持构件302〃和304"之间的摩擦。 在各种实施方式中,保持构件302〃和304〃可包括唇缘或悬垂部 (overhangs),所述唇缘或悬垂部可防止或至少抑制支撑材料336〃 向上抬升。在各种实施方式中,参照图28,端部执行器组件可包括钉 仓422和砧座426,其中4丁仓和砧座中的至少一个可包括乂人其延伸的 第一保持构件402和/或第二保持构件404。在至少一种实施方式中, 第 一和第二保持构件402和404可相对于一反428和/或面432中的一个 基本垂直地和/或横向地延伸,以将一片支撑材料436保持于端部执行 器。在各种实施方式中,第一和第二保持构件402和404能够可释放 地将支撑材料436以摩擦配合的方式保持在其间。在至少一种实施方 式中,所述侧壁和所述保持构件之间的摩擦系数可以是足够的,从而 在端部执行器被插入并在外科手术部位被操作时,所述支撑材料不会 被移离。在将钉完全释放到软组织中后,端部执行器可被重新打开,并且在各种实施方式中,在支撑材料436与保持构件402和404之间 的摩擦力可被克服。
在各种实施方式中,参照图32,外科钉合器械的端部执行器可包 括砧座和钉仓(未图示),其中,如上述概括的那样,砧座可与钉仓 有效接合,使得端部执行器可将组织夹紧在其间。在至少一种实施方 式中,砧座626可包括面632和槽602,该槽例如能够可滑动地容纳 切割构件例如切割构件668在其中。在各种实施方式中,虽然没有被 图示,但钉仓也可包括槽,所述槽用以可滑动地容纳切割构件668在 其中。任何情况下,切割构件668可包括刀片例如刀片670,该刀片 670例如可切割位于端部执行器内的软组织和/或支撑材料636。
在至少一种实施方式中,再次参照图32,支撑材料636可包括具 有表面例如表面604的主体部分,其中该表面例如可邻近砧面632 it 置。在各种实施方式中,支撑材料636可进一步包括从主体部分相对 于表面604在垂直和/或横向方向上延伸的凸起606。在至少一种实施 方式中,凸起606可被插入到切割构件的槽602中并与其相接合,以 可释放地将支撑材料636保持于砧座626上。虽然没有图示,但一片 支撑材料可包括能够将该支撑材料保持于钉仓上的类似部件。
在各种实施方式中,切割构件的槽602可包括第一侧壁608和第 二侧壁610,其中凸起606可与第一和第二侧壁摩擦接合和/或被压配 合在第一和第二侧壁之间,并且可释放地将凸起606保持于槽602内。 在至少一种实施方式中,槽602可包括4黄向部分612,所述横向部分 可容纳从切割构件668延伸的凸轮构件631,其中该凸轮构件631可 将砧座626保持在关闭位置。在至少一种实施方式中,凸起606可包 括至少一个从其延伸的端片614,该端片可至少部分地延伸进入才黄向 部分612中并辅助将凸起606保持在槽602内。在各种实施方式中, 凸起可包括弹性部件,在槽602的侧壁-皮可压缩地容纳在槽602中时, 这些弹性特征可施加一偏置力至槽602的侧壁。
在各种实施方式中,接着上文,切割构件668在被推进到砧座626 中时可切割凸起606,并将第一部分618与第二部分620分离。在至少一种实施方式中,凹槽616可减少支撑材料636的横截面厚度,用
以减少横切支撑材料所需的力。在各种实施方式中,可按大小及尺寸
设有一个或多个凹槽616 J吏得凸起606的至少一部分比第一部分618 和/或第二部分620薄。如上所述的,至少一个凹槽616例如可为V 型,从而切割边缘670可在V型轮廓的顶点或在该顶点附近与凸起 606接触。在各种实施方式中,虽然没有图示,但凸起606例如可包 括至少 一个限定在其中的穿孔,该穿孔可降低切割所述凸起所需的 力。
在各种实施方式中,除了如上所述的支撑材料连接装置,或可替 代地, 一片支撑材料可使用粘合剂来被连接至外科器械的端部执行 器。在至少一种实施方式中,参照图29和30,端部执行器组件514 可包括具有面532的砧座526和具有板表面528的钉仓通道522。在 至少一种实施方式中, 一片支撑材料如支撑材料536例如可被构造成 邻近面532和板表面528中的一个,其中支撑表面536可包括主体部 分502和至少一个手柄部分506。在至少一种实施方式中,手柄部分 506可从主体部分502延伸,使得外科医生可使用该手柄部分506来 在端部执行器组件内部定位和对准支撑材料536。在至少一种实施方 式中,手柄部分506可在平4亍于和/或冲黄向于一平表面504 ( a plane of surface)的方向上延伸。
在各种实施方式中,参照图29和30, 一片支撑材料例如可在该 支撑材料的表面上包括一种未活化的(unactivated )或无活性的(inert) 粘合剂如粘合剂512,该粘合剂可在该表面被抵靠设置于钉仓的板和 砧面中的一个之前被涂覆于该表面上。在至少一种实施方式中,当粘 合剂512由反应剂激活时,例如所述粘合剂512能够可释放地将表面 504粘接于面532和/或板528上。与上述的相类似,这样一种被活化
触。在各种实施方式中,例如当缝钉从钉仓中被配置和/或当端部执行 器被打开时,该被活化的粘合剂例如可响应于施加在其上的力而将支 撑材料从板和/或面上释放。在各种实施方式中,未活化的粘合剂可沿主体部分502的外周长涂覆于支撑材料,使得反应剂例如可被轻易地 施用至未活化的粘合剂。和直部式
在各种实施方式中,支撑材料上的未活化的粘合剂可由二元粘合
剂(binary adhesive)的一种成分组成,而且反应剂可由二元粘合剂 的另一成分组成,从而,当两种成分结合时,粘合剂被活化。用另一 种方式来描述,该未活化的粘合剂可包括一种材料,所述材料在被引 入如下所述的一反应剂前为无活性的。在至少一种实施方式中,该未 活化的粘合剂和该反应剂例如可由 一种适合外科手术的环氧树脂组 成。在各种实施方式中,该未活化的粘合剂例如可包括抗水材料,使 得该粘合剂被引入水中时可基本上不溶解和/或基本上不反应。在至少 一种实施方式中,该粘合剂可包括如热熔粘合剂、硅树脂、氨基曱酸 乙酯、氰基丙烯酸盐粘合剂、水凝胶和./或异氰酸酯(isocyanolate)、 或任何合适的单体和/或聚合体。在各种实施方式中,可包括在如下专 利文献中所公开的这些适当的粘合剂和连接装置1993年11月23 日公告的、题为"Method and apparatus for achieving hemostasis along a staple line (为实现沿钉合线止血的方法和装置)"的美国专利No. 5,263,629; 2003年12月2日公告的、题为"Device for attachment of buttress material to a surgical fastening device (用于将支撑材谇牛连才妻到 手术紧固装置的装置)"的美国专利No. 6,656,193; 2003年7月15 日公告的、题为"Adhesive for attaching buttress material to a surgical fastening device (用于将支撑材料连接到手术紧固装置的粘合剂)" 的美国专利No. 6,592,597; 2001年8月14日公告的、题为"Surgical bettress and surgical stapling apparatus (手术支撑和手术钉合装置),, 的美国专利No. 6,273,897;以及2003年9月30日提交的、题为 "Apparatus and method for attaching a surgical buttress to a stapling apparatus (用于将支撑材料连接到钉合装置的装置和方法)"的美国
入本文。在各种实施方式中,反应剂可包括由有氧引发剂(aerobic initiator)、 厌氧引发剂 (anaerobic initiator)、 季《妄盐(quaternaryammonium salt)或化合物和/或任何其他适合的游离基才几理引发剂 (radical mechanism initiator)如阴离子引发剂中的至少一种组成的材 料,所述材料例如包括在2006年6月30日提交的、题为"Absorbable cyanoacrylate compositions (可吸收的氰基丙烯酸盐粘合剂合成物)" 的美国专利申请No. 11/479,424中 〉开的材料,上述专利申请的全部 公开内容由此通过引用结合入本文。在各种实施方式中,可使用例如 从科乐医药有限公司(Closure Medical Corporation )商业获得的粘合 剂和/或反应剂。在至少一种实施方式中,粘合剂可通过紫外光或任何 适合的光化学过程来被活化。几种这样的粘合剂例如可从亨凯尔公司 (Henkel Loctite Corporation )商业获得。
接着上文,在各种实施方式中,在支撑材料片上使用未活化的或 无活性的粘合剂可使外科医生能够将支撑材料片定位或重定位在砧 面和/或钉仓的板上,而不需要将粘合剂立即粘接于其上。在至少一种
后才被粘接至面和/或板上。这个特征的非常有利之处在于,外科医生 无需在第 一次尝试时就将支撑材料片准确定位,而是能够将支撑材料 片在板和/或面上进行定位和重定位,以确保支撑材料片与面和/或板 准确安装和对准。在各种实施方式中,至少一个保持或对准构件如保 持构件318 (图23)例如在使用反应剂之前可被用于结合粘合剂/反应 剂,来将支撑材料片保持在端部执行器的面和/或板上。
在各种实施方式中, 一片支撑材料可包括至少一个凹槽或通道, 所述凹槽或通道可容纳反应剂。在至少一种实施方式中,参照图29, 支撑材料536可包括凹槽508,所述凹槽可位于主体部分502和手柄 部分506之间。更特别地,可在主体部分502的第一侧和第一手柄部 分506之间设有第一凹槽508,而另外在主体部分502的第二侧和第 二手柄部分506之间设有第二凹槽508。在各种实施方式中,支撑材 料536上的至少一部分未活化的粘合剂512可沿凹槽508延伸,使得 施用器如施用器514例如可被插入到凹槽508中将反应剂施用于粘合 剂512,并激活该粘合剂。由此,在至少一种实施方式中,凹槽508可便于施用反应剂。在各种实施方式中,反应剂的施用器514可包括
能吸收的尖端516,所述尖端能够可释放地存储并施加一定量的反应剂。
在各种实施方式中,参照图30和31,可在一片支撑材料536内 限定至少一个穿孔,例如以允许至少一个手柄部分506从主体部分 502脱离。在至少一种实施方式中,穿孔510可位于主体部分502和 手柄部分506之间,从而在施加足够的力于手柄部分506上时,支撑 材料片可沿由穿孔510限定的线或路径撕裂。在各种实施方式中,穿 孔510可邻近凹槽508设置和/或位于其中,这样,由于位于凹槽508 中的和/或邻近凹槽508的支撑材料的减少的材料厚度,手柄部分506 可易于从主体部分502分离。由此,在至少一种实施方式中, 一片支 撑材料可位于端部执行器内,反应剂可被涂覆于该支撑材料上的未活 化粘合剂,以及至少一个手柄部分可从该支撑材料的中心主体部分移
在各种实施方式中, 一片支撑材料、未活化粘合剂和反应剂例如 可被包含在外科手术附件工具箱中。在至少一种实施方式中,该未活 化粘合剂可被预先施用至该支撑材料上。在另外的实施方式中,外科 医生可使用该工具箱将未活化粘合剂施用至支撑材料的表面,并允许 该粘合剂"凝固,",也就是固化或变干,从而其可定位于一表面上而 基本上不需粘附至该表面。在至少一种实施方式中,该片支撑材料可 随后可被构造成抵靠端部执行器的钉仓或砧座中的 一个。在至少 一种 这样的实施方式中,如上述所概括的那样,支撑材料可包括至少一个 从其延伸的手柄,其中外科医生可抓紧该手柄来相对于端部执行器操 作该支撑材料。其后,端部执行器的砧座可被封闭到支撑材料上,以 在施用反应剂之前将支撑材料保持于适当位置。在这点上,参照图31, 在砧座被封闭的同时,手柄部分可被移除。可替代地,外科医生可在 移除手柄之前等待被活化的粘合剂至少部分固化。在任一情况下,如 上所述,端部执行器可随后被插入到外科手术部位并且支撑材料可通 过钉被连接至组织。在另外的各种实施方式中,在钉与组织接合后,一个或多个所述手柄部分可从支撑材料的主体部分撕离。
在各种实施方式中,用于至少一片支撑材料的包装组件可包含有 用于激活支撑材料上的未活化粘合剂的成分。在至少 一 种实施方式 中,包装组件可包括存储于其中的一定量的反应剂,其中该反应剂可 被释放以使其与未活化粘合剂接触并激活所述粘合剂。在另外的各种 实施方式中,包装组件可包括引发剂,其可引起该包装组件内的未活 化粘合剂和另 一 化学物之间的反应。在更进 一 步的各种实施方式中, 未活化粘合剂当在其上施加足够的压力时可被激活。这种压力可在端 部执行器的砧座被封闭到支撑材料上并被夹紧抵靠钉仓时产生。这种 材料例如可包括一种或多种压壽文粘合剂,如硅树脂粘合剂和丙烯酸桐— 脂粘合剂。在各种实施方式中,包装可包括在其上设置有生物相容的 热熔粘合剂的一片支撑材料,其中该粘合剂可在施加由放热化学反应 产生的热量于其上时熔化。在至少一种实施方式中,引发剂可混合有 化学物,以产生放热反应,并因此例如在粘合剂的局部区域中产生热
离装置来从该化学物中分离开,从而,当该薄片被移除时,该引发剂 和该化学物可彼此暴露。在至少一种这样的实施方式中,该引发剂可 包括氧化剂或任何适合的化学合成物,该化学合成物例如易于传输氧 原子,并且该化学物例如可包括铁或铁化合物,其可由氧化剂氧化以
产生ii热反应。
在各种实施方式中,包装可包括其上具有生物相容的热熔粘合剂 的一片支撑材料,其中该粘合剂例如可在由施加于其上的电源如电池 产生热量时熔化。在至少一种实施方式中,该包装可包括电源。在更 进一步的各种实施方式中,该能源例如可被设置在一部分端部执行器 上、 一片支撑材料上、用于端部执行器的套筒上、和/或支撑材料施用 器上。在各种实施方式中,该包装组件可包括第一和第二触点和/或任 何其他适合的导体和电阻器,其能够可操作地完成具有电池的电路。 在至少一种实施方式中,该电源例如可由该包装上的开关激活,并且 可将电能施加至所述触点。在各种实施方式中,端部执行器组件的砧座可包括可拆卸的部分 或套筒,其可被滑动越过砧座的第二部分并被连接至端部执行器组 件。在至少一种实施方式中,如下所更详细描述的那样,在套筒被组 装至端部执行器组件之前, 一片支撑材料可被连接至该套筒。在至少
一种实施方式中,参照图34,套筒802可滑动越过砧座部分826,从 而该套筒802通过卡扣配合和压配合结构中的至少一种结构被保持于 适当位置。在至少一种这样的实施方式中,套筒802可至少部分环绕 砧座部分826的外周长804,其中套筒802可与外周长804接合。在 各种实施方式中,套筒802可包括限定在工作表面808上的砧座凹窝 806,如上所述,其中砧座凹窝806可使从钉仓配置的钉变形。在各 种实施方式中,套筒802可由一片金属浇铸或机加工成任何适合的结 构,并可由任何适合的材z料例如铝组成。
如上所述的并参照图34,套筒802可包括在其上的支撑材料836, 其中至少一部分支撑材料836例如能够使用粘合剂而可释放地连接至 套筒802。在至少一种实施方式中,参照图35,支撑材料836'可包括 主体部分812'和至少一个侧部814',其中侧部814'能够用粘合剂810' 可释放地连接至套筒802'。在各种实施方式中,当在侧部814'上施加 一力时,可将所述侧部从套筒802'上脱离。在至少一种实施方式中, 与上述的类似,当钉从钉仓中被释放并与支撑材料相接合时可产生这 种力。在各种实施方式中,参照图36, 一片支撑材料可进一步包括一 个穿孔和/或凹槽,所述穿孔和/或凹槽可允许该支撑材料的接触组织 的部分从被粘附至端部执行器的所述支撑材料的 一部分分离。在至少 一种实施方式中,支撑材料836〃可包括主体部分812〃和侧部 814〃 ,所述主体部分812〃可与位于端部执行器内的组织接触,所述 侧部814〃例如可由粘合剂810〃粘附于砧座套筒802〃 。在各种实施 方式中,支撑材料836〃可包括一个或多个限定在其中的穿孔816〃 , 所述穿孔可位于主体部分812〃和侧部814〃之间。除了如上述所概 括的那样将侧部814〃从套筒802〃分离以外,或可替代地,当在主 体部分812〃上施加一力时,主体部分812〃可沿由穿孔816〃限定的路径从侧部814〃脱离。在至少一种这样的实施方式中,侧部814〃 可在主体部分812〃已从其分离后保持连接至套筒802〃 。在另外的 各种实施方式中,参照图37,套筒802〃可包括一片支撑材料如支撑 材料836'〃,所述支撑材料例如可包括位于主体部分812〃'和侧部814〃' 之间的一个或多个凹槽818〃',所述凹槽可与上述类似地允许主体部 分812'〃从侧部814'"分离。
接着上文,在各种实施方式中, 一旦主体部分已从侧部上一皮分开, 端部执行器可被移动远离组织和钉合在该组织上的支撑材料。在至少 一种实施方式中,失去效用的套筒802例如可随后被滑离砧座部分 826而被丢弃并由另一个套筒来替换。在至少一种这样的实施方式中, 替换套筒例如可包括一片设置在其上的支撑材料如支撑材料836,以 使端部执行器可被重复使用。在各种实施方式中,被丢弃的套筒可被 消毒,并且如下所描述的那样,另一片支撑材料可连接至该套筒使其 可一皮再次^吏用。
在各种实施方式中,包括一片支撑材料的包装可将该片支撑材料 应用于端部执行器的砧座和钉仓中的一个上。在至少一种实施方式 中,参照图38至40,包装902可包括具有表面905的第一部分904, 所述表面905可将支撑材料片936可释放地保持于其上。在各种实施 方式中,支撑材料936的表面908可包括粘合剂910,其中粘合剂910 能够将支撑材料936可释放地连接至砧座926。除了第一部分904以 外,包装902可包括连接至第一部分904的第二部分906,其中该第 二部分906例如可具有连接至其上的第二片支撑材料如支撑材料 937。在各种实施方式中,与支撑材料936相似的,支撑材料937可 包括在其上的粘合剂,该粘合剂可被用于可释放地将支撑材料937连 接至钉仓922。为了将部分904和906从这些支撑材料片上移除,部 分904和906中的至少一个可由外科医生抓紧并从这些支撑材料片上 剥离,如图40所示。有效地,包装902可在第一位置或连接位置和 第二位置或脱离位置之间移动。
在各种实施方式中,参照图41至46,用于至少一片支撑材料的包装组件可包括外包装901',所述外包装可将内包装902'封闭在无菌
环境中。在使用时,外科医生可打开外包装901',取出内包装902', 并处理内包装902'以露出支撑材料936'。在至少一种实施方式中,内 包装902'可包括一覆盖层,所述覆盖层包括第一部分卯4'和第二部分 906',其中当第一和第二部分位于图42所示的第一位置时,它们可至 少部分地封闭支撑材料936'。在各种实施方式中,通过抓紧并拉动位 于第二部分906'的第二端940'上的端片938',如图42所示,并将第 二部分906'移动进入第二位置,如图43和44相继所示,外科医生可 相对于第一部分904'旋转第二部分906'。在至少一种这样的实施方式 中,外科医生可相对于第一部分904'旋转第二部分906',直到第二部 分906'至少部分邻4妻第一部分904'。
其后,在各种实施方式中,如上所述,支撑材料936'可随后与端 部执行器的砧座和/或钉仓中的一个对准。在至少一种实施方式中,参 照图45和46,例如内包装902'可被插入到端部执行器914'内的砧座 926'和钉仓922'之间,从而支撑材料936'可与4丁仓922'对准。在各种 实施方式中,与上述类似地,砧座926'可朝向钉仓922'旋转并被夹紧 到包装902'和支撑材料936'上,使得支撑材料936'可被压靠在钉仓 922'上,并且粘合剂910可将支撑材料936'固定于其上。其后,砧座 926'可被重新打开,且覆盖层918'可从支撑材料936'上剥离或移除。
在各种替代实施方式中,包装组件可包括一个或多个拉线,用以 将覆盖层从包含在包装组件内的支撑材料脱离。在至少一种这样的实 施方式中,覆盖层可被处理以露出支撑材料,支撑材料可被固定在端 部执行器上,并且拉线可向近侧或远侧被拉开,以将覆盖层从支撑材 料脱离。在各种另外的实施方式中,参照图47和48,撕拉线可被连 接至支撑材料的一部分,从而,支撑材料的例如手柄部分可从支撑材 料的接触组织的部分上移除。在至少一种这样的实施方式中,支撑材 料1002可被夹紧在端部执行器的砧座和钉仓之间,并且可在连接至 支撑材料1002的手柄部分1004的拉线1006上施加一力。由此,在 各种实施方式中,支撑材料1002的远端1003可通过拉线1006朝向
32近端1005拉动,使得手柄部分1004可沿穿孔1008从接触组织的部 分1036脱离。在至少一种实施方式中,支撑材料1002可进一步包括 孔1010,其可位于接触组织的部分1036的远端处,其中孔1010可在 手柄部分1004和接触组织的部分1036之间限定一预脱离点,用以减 少脱离手柄部分1004所需的力。在至少一种实施方式中,参照图49, 至少一个拉线1006'可被连接至支撑材料1002'的手柄部分1004',使 得近端1005可被拉向远端1003,以移除手柄部分1004。
在各种实施方式中,施用器可被用于将一片支撑材料施用于端部 执行器的砧座和钉仓中的至少一个上。在至少一种实施方式中,参照 图50至53,施用器组件1102可包括施用器1104和至少一片支撑材 料1136,其中施用器1104可包括至少一个表面,用以将支撑材津牛1136 支撑于其上。在至少一种这样的实施方式中,施用器1104可包括顶 面1106和底面1108,其中顶面和底面的每一个都能可释》文地容纳至 少一片支撑材料1136。在各种实施方式中,每片支撑材料1136例如 可通过使用粘合剂和/或机械连接构件来可释放地连接至施用器1104 的顶面和底面。参照图50和51,每片支撑材料1136可包括面1110, 所述面1110可至少部分地涂覆有一粘合剂,以将面1U0保持至端部 执行器。在至少一种这样的实施方式中,粘合剂可在多个位置1112 处被涂覆至支撑材料1136。
为了例如通过使用施用器如施用器1104来将一片支撑材料施加 至端部执行器组件的钉仓和/或砧座上,该施用器可至少部分地位于钉 仓和砧座之间,使得该砧座可被封闭到支撑材料上。在各种实施方式 中,参照图52和53,施用器组件1102可至少部分地位于端部执行器 1114的砧座1126和钉仓1122之间,使得砧座1126可与支撑材料1136 对准并被封闭到其上。在至少一种实施方式中,施用器1104可进一 步包括在第一端的对准槽1116和在第二端的舌部1117,其中外科医 生可使用对准槽1116来将施用器组件1102在端部执行器1114内对 齐和定位。在至少一种这样的实施方式中,对准槽1116可一皮i殳置为 使得端部执行器1114紧密容纳在对准槽1116的侧壁之间。由于粘合剂1112,多片支撑材料1136可被粘附至砧座1126和钉仓1122,从 而在砧座1126被重新打开时,施用器1104可从端部执行器1114移 除,而留下该多片支撑材料在端部执行器中。
在各种实施方式中,例如与覆盖层918类似的至少一个保护层(未 图示)可设置在面1H0上方,使得施用器1104可定位和重新定位于 端部执行器1114的砧座和钉仓中的一个上,而不用例如将粘合剂 1112粘接于砧座和/或钉仓。在至少一种这样的实施方式中, 一旦施 用器在端部执行器内被正确定位和对准,以允许粘合剂接触端部#1行 器的钉仓和/或砧座时,这些层就可由外科医生移除。在各种实施方式 中,除了舌部1117以外或可替代地,施用器可包括例如至少一个4巴 手如把手1134,所述把手可使外科医生更容易地操作端部执行器内的 施用器。在至少一种实施方式中,第一把手1134可被设置在施用器 1104的第一侧上,而第二把手1134可被设置在施用器的第二侧上。 在各种实施方式中,把手可包括隆起1138,所述隆起可使外科医生更 容易地操作施用器1104。为此,把手1134的至少一部分例如可由柔 性或弹性材料如橡胶组成。
在另外的各种实施方式中,虽然没有图示出,至少一片支撑材料 的包装可包括管状套筒,所述套筒可被设置在砧座和钉仓中的至少一 个的周围。在至少一种实施方式中,支撑材料可包括在其上的粘合剂, 该粘合剂可将所述支撑材料片可释放地连接至砧座和钉仓的至少一 个上。在至少一种这样的实施方式中,管状套筒可容纳砧座和其内的 钉仓的至少 一个,使得砧座和/或钉仓在管状套筒内与 一 片支撑材料对 准。在各种实施方式中,管状套筒可包括在该套筒内周长的第一侧和 第二侧之间延伸的中间壁。在各种实施方式中,该中间壁可包括顶面 和底面,其中顶面和底面各自都可将一片支撑材料可释放地保持于其 上。在至少一种这样的实施方式中,端部#^亍器可相对于该中间壁对 准,并可被封闭到该中间壁上,以将支撑材料连接至砧座和/或钉仓。 在各种实施方式中,支撑材料分配器可被利用来分配支撑材料。 在至少一种实施方式中,参照图54和55,分配器1200可从包括壳体部分1210和1212的壳体组件中将支撑材料1236进行分配。如下更 详细描述的那样,分配器1200可包括支撑材料的滚轴或巻轴1224, 其中如图57所示,支撑材料可从巻轴1224被分配至外科器械的端部 执行器上。在各种实施方式中,支撑材料1236可被粘附至承载带1202 或由该承载带所支撑,从而,当支撑材料1236被分配时,支撑材料 1236可从承载带1202分离。在各种实施方式中,参照图54至57, 承载带1202可包括表面1204,所述表面1204可将支撑材料1236接 收在其上。在各种实施方式中,在支撑材料1236被放置于表面1204 上之前和/或之后,支撑材料1236可被分成数片。在至少一种实施方 式中,数片支撑材料1236各自都可具有小于表面1204的宽度或与其 相同的宽度,并且,在各种实施方式中,数片支撑材料可使用例如低 强度的粘合剂来可释放地连接至承载带1202的表面1204。
在各种实施方式中,参照图54至57,第一壳体部分1210的内壁 1214可包括多个从其延伸的连接件1216。在至少一种实施方式中, 连接件1216可与从第二部分1212的内壁延伸的其余连接件接合,或 与第二部分1212的内壁上的孔接合,用以将第一和第二壳体部分固 定在一起。在各种实施方式中,参照图56,分配器1200可进一步包 括巻轴销1242,所述巻轴销可旋转地支撑巻轴1224。在至少一种这 样的实施方式中,巻轴销1242可与壳体部分1210上的孔1241以及 第二部分1212上的孔(未图示)相接合。在各种实施方式中,巻轴 销1242可安装在巻轴1224上,以使它们可一起旋转。如上所概括的 那样,支撑材料1236和承载带1202可在支撑材料1236被分配时, 从巻轴1224上松巻。在至少一种实施方式中,可在支撑材料1236上 施加一力,使其可从分配器1200被手动拉出。在另外的各种实施方 式中,如下更详细描述的那样,支撑材料的分配器1200可进一步包 括指动滚轴1234,所述滚轴可与支撑材料1236充分接合,使得外科 医生或其它临床医生可旋转该指动滚轴1234并将支撑材料1236推出 分配器1200。在至少一种实施方式中,参照图55,分配器1200可进 一步包括指动滚轴销1235,所述滚轴销可在分配器壳体内可旋转地支撑指动滚轴1234。在至少一种实施方式中,指动滚轴1234可安装在 销1235上,使得它们可一起围绕由第一壳体部分1210上的孔1249 和第二壳体部分1212上的孔(未图示)限定的一轴线旋转。
在各种实施方式中,参照图55,指动滚轴1234可至少部分地延 伸通过分配器壳体上的孔1239,使得指动滚轴1234可由外科医生来 旋转。在至少一种实施方式中,指动滚轴1234可与支撑材料1236和 Z或承载带1202可运转地接触或摩擦接合,从而指动滚轴1234的旋转 可驱动或促进支撑材料1236向远侧地朝向传动滚轴1232。除了上述 的以外或可替代地,传动滚轴1232可与支撑材料1236和/或承载带 1202可运转地接触或摩擦接合。在至少一种实施方式中,传动滚轴 1232可借助于例如驱动带1243与指动滚轴1234可运行地接合,使得 指动滚轴1234的旋转可被传送至传动滚轴1232。虽然示出了一种传 动皮带(drive belt),但任何其它的合适装置如传动链或传动带(drive band)也可使用。在各种实施方式中,壳体部分1210和1212的至少 一个可包括引导件1262,所述引导件可将传动皮带1243与指动滚轴 1234和传动滚轴1232对准。
如上所述,在支撑材料236被从分配器1200分配时,承载带1202 可与支撑材料1236分离。在各种实施方式中,分配器1200可进一步 包括承载带收集器1228,所述承载带收集器可在承载带1202已从支 撑材料1236脱离后将其巻拢。在至少一种实施方式中,承载带收集 器1238可被安装在巻轴1224和巻轴销1242中的至少一个上,使得 巻轴1224和承载带收集器1228可一致地旋转。在至少一种这样的实 施方式中,承载带1202可在与支撑材料1234从巻轴1224分配的方 向相反的方向上围绕承载带收集器1228被收集。由此,支撑材料1234 可被分配,而承载带1202可被同时收集。在各种实施方式中,分配 器1200可进一步包括分离板1230,所述分离板可被用来将支撑材料 1234从承载带1202上剥离或分离。在至少一种实施方式中,分离板 1230可包括边缘1258,承载带1202可围绕该边缘改变方向,使得承 载带1202可如上所述的那样被承载带收集器1228向近侧拉。在各种情形下,在承载带1202已与支撑材料1236分离后,可能 会在承载带内形成松弛。在至少一种实施方式中,分配器1200可包 括一个或多个张紧装置,以减少承载带1202内的这种松弛。在各种 实施方式中,与上述类似地,分配器1200可进一步包括销1218,所 述销能被可旋转地支撑于第一壳体部分1210的孔1251和第二壳体部 分1212的孔(未图示)中,其中销1218能够可旋转地支撑压力滚轴 1222。在各种实施方式中,特别参照图56和57,分配器1200可进一 步包括第二传动滚轴1253,其可与压力滚轴1222协作。在至少一种 实施方式中,第二传动滚轴1253能够可运转地与指动滚轴1236接合, 使得指动滚轴1234的旋转可被传送至传动滚轴1253。在各种实施方 式中,分配器1200可进一步包括一齿轮系,其包括正齿轮1244、中 间齿轮1246和从动齿4仑1252,其中正齿轮1244安装到指动滚轴1234 和销1235的至少一个上,中间齿轮1246由销1247可旋转地支撑, 从动齿轮1252能够可运转地与传动滚轴1253相接合。在至少一种这 样的实施方式中,承载带1202可位于传动滚轴1253和压力滚轴1222 之间,使得在传动滚轴1253由指动滚轴1234旋转时,传动滚轴1253 可向近侧驱动承载带1202。在至少一种实施方式中,压力滚轴1222 和/或传动滚轴1253可由至少部分可压缩的初1+组成,义人而压力滚轴 1222可保持将承载带1202抵靠传动滚轴1253。
如上所述的,参照图54至57,施用器1200可包括具有第一部分 1210和第二部分1212的壳体1201,其中第一和第二部分可彼此连接。 在至少一种实施方式中,壳体1201的第一和第二部分可彼此旋紧、 扣合和/或接合。在各种实施方式中,第一和第二壳体部分能够可释》文 地彼此接合,从而第一和第二壳体部分可分离,以移除和替换支撑材 料的耗尽的巻轴。在至少一种实施方式中,壳体可包括人类工程学的 特征,以使该壳体可易于被外科医生抓取。
在另外的各种实施方式中,参照图58至61,分配器或施用器1266 可包括巻轴1267和收集巻轴1270,支撑材料1236可,人该巻轴1267 被分配,且收集巻轴1270可在承载带1202已与支撑材料1236分离后收集承载带1202。与上述类似地,支撑材料1236可借助于在支撑 材料1236、指动滚轴1234和/或传动滚轴1232之间的接合而从施用 器1266分配。在至少一种实施方式中,收集巻轴1270也能够可运转 地与指动滚轴1234接合,使得指动滚轴1234的旋转可使巻轴1270 旋转,并将承载带1202收集在其周围。在各种实施方式中,施用器 1266可包括一齿轮系,其包括正齿轮1244、中间齿轮1246和从动齿 轮1272,其中正齿轮1244安装到指动滚轴1234和销1235的至少一 个上,中间齿轮1246由销1247可旋转地支撑,从动齿轮1272可被 安装到收集巻轴1270和销1271的至少一个上。由此,在至少一种这 样的实施方式中,指动滚轴1234的旋转可驱动收集巻轴1270,在承 载带1202上直接施加力,并围绕收集巻轴1270收集承载带1202。
在各种实施方式中,参照图57和61,支撑材料的施用器1200 和/或1266可被用于将一片支撑材料施加于钉仓"SC"的板"D"和/ 或砧座"A"的面"F"上。在至少一种实施方式中,如图61所示的, 外科医生可首先将施用器1266例如靠着板D的第一端放置。其后, 外科医生可将施用器朝向板D的第二端推进,同时旋转指动滚轴1234 以分配支撑材料1236。如上所述,支撑材料1236可分为数片,且在 至少一种实施方式中,这些片的长度可使得多片支撑材料准确地装在 钉仓的板和/或砧面上。在另外的各种实施方式中,支撑材料片可由一 连续的带组成,且施用器可包括切割构件(未图示),所述切割构件 可将支撑材料切割成任何合适的长度。在各种实施方式中,多片支撑
够可释放地将支撑材料保持于板和/或面的 一 个上。
在各种实施方式中, 一片支撑材料可利用注射成型过程来制得。 在至少一种实施方式中,注射模(未图示)可包括一个或多个限定在 其中的模腔,该模腔可容纳例如熔融材料。在各种实施方式中,熔融 材料可包括塑料和/或任何其它适合的支撑材料。在各种实施方式中, 注射模可进一步包括至少 一个浇口腔和/或浇道,该浇口腔和/或浇道 可使模腔与注模机流体连通。在至少一种实施方式中,注射模可包括第一和第二部分,在熔融材料已在模腔内充分凝固或硬化后,该第一 和第二部分可分离。
在各种实施方式中,参照图62和63,支撑材料片1336可包括第 一表面1302和第二表面1304,其中第一和第二表面各自都可包括多 个形成在其上的孔或凹槽1306。在至少一种实施方式中,凹槽1306 可在注射成型过程中由注射模内的熔融材料形成。更特別地,注射模 可包括一个或多个具有多个凸起的腔,该凸起可被设置为使得熔融材 料可在凸起周围流动,并且在支撑材料片1336已经凝固且从注射模 中移出时,凹槽1306可出现在支撑材料1336内所述凸起先前位于的 位置上。
在各种实施方式中,支撑材料1336可进一步包括例如多个壁, 如壁1305,该壁形成在第一表面1302和第二表面1304之间,其中壁 1305可限定凹槽1306。在至少一种实施方式中,壁1305可垂直于和 /或横向于第一和第二表面,使得壁1305可被构造和布置为在支撑材 料1336内形成凹槽1306的图案或栅格。在各种实施方式中,支撑材 料1336可为弹性的,以使第一表面1302和/或第二表面1304可被朝 向彼此压缩。在至少一种实施方式中,如上所述,支撑材料1336可 被设置为使其可被压縮或压配合在端部执行器的两个或多个保持构 件之间。在各种实施方式中, 一片支撑材料可在其被施加到外科器械 的端部执行器上时被压缩,并可随后在其从端部执行器释放时膨胀。 在至少一种实施方式中,支撑材料1336可被压缩,使得第一表面1310 可朝向表面1312移动。任何情况下,壁1305可被设置为使其能够偏 斜或折叠(collapse),并允许支撑材料1336各部分可弹性地朝向彼 此移动。
本文所描述的装置可设计成在单次使用后废弃,或者可设计成被 多次使用。但是,在任何一种情况下,所述装置在使用至少一次后可 被修复以供再次使用。修复可包括装置的拆卸、接着清洁或更换特定 件以及最后重新组装的步骤的任何组合。特别地,所述装置可被拆卸,地更换或移除。在清洁和/或更换特定构件时,所述装置可在修复设施 处被重新组装以便后续使用,或者由外科医生团队在即将进行外科手 术前重新组装。本领域普通技术人员将理解,装置的修复可利用多种 拆卸技术、清洁/更换技术和重新组装技术。这些技术以及得到的修复 后的装置的使用都在本申请的范围内。
优选地,本文所描述的发明将在外科手术前进行。首先,获取新 的或使用过的器械,并在需要时进行清洁。然后,可对所述器械进行 消毒。在一种消毒技术中,所述器械被放置在封闭且密封的容器中, 例如塑料袋或TYVEK (高密度聚乙烯合成纸)袋中。随后,容器和 器械可放置在能够穿透容器的放射线的放射场中,例如伽马放射线、 X射线或高能电子放射场中。放射线会杀死器械上和容器中的细菌。
经消毒的器械随后可被存放在无菌容器中。密封的容器保持器械无 菌,直到所述密封的容器在医疗机构中被打开为止。
虽然本发明被描述为具有示意性的设计,但是本发明还可在本发 明的主旨和范围内进一步被修改。该申请因此应当覆盖使用本发明一 般原理的其任何变型、使用方式或适配方式。此外,该申请应当覆盖 那些虽然与本发明背离但是能从有关本发明的现有技术的公知常识 或惯用手段中得到的内容。
权利要求
1. 一种包装组件,其中,该包装组件被构造成应用片支撑材料至端部执行器的砧座和钉仓其中之一,该包装组件包括片支撑材料;第一粘合剂,其在所述片支撑材料上;包装部,其包括手柄部分;及第二粘合剂,其用于将所述片支撑材料可释放地保持至所述包装部,所述第一粘合剂可布置为与所述砧座和钉仓其中之一接触,所述手柄部分上可以施加力,以将所述包装部从所述片支撑材料分离。
2. 根据权利要求1所述的包装组件,其中,所述包装部为可折叠
3. 根据权利要求1所述的包装组件,其中,所述包装部还包括 第一部分,其与所述片支撑材料接触;及至少一个穿孔,其位于所述第一部分和所述手柄部分之间,所述 穿孔被构造成允许所述手柄部分与所述第一部分隔开。
4. 根据权利要求3所述的包装组件,其中,该包装组件还包括连 接到所述手柄部分的拉线,所述拉线被构造成向其施加力时将所述手 柄部分从所述第一部分分离。
5. —种包装组件,其中,该包装组件被构造成应用片支撑材料至 端部执行器的砧座和钉仓其中之一,该包装组件包括片支撑材料;第一包装部,其被构造成将片支撑材料可释放地保持在其上;及 第二包装部,其可在第一位置和第二位置之间相对所述第一包装 部移动,所述第二部分被构造成在所述第一位置邻近或接触所述片支 撑材料,当所述第二部移动到所述第二位置时,所述第二部分被构造 成离开所述片支撑材料,从而使所述片支撑材料能够定位于所述砧座 和钉仓其中之一附近。
6. 根据权利要求5所述的包装组件,其中,所述砧座被构造成闭合至包装组件上,使所述支撑材料位于与所述砧座和钉仓其中之一接触的位置。
7. 根据权利要求6所述的包装组件,其中,所述支撑材料能包括 其上的粘合剂,使所述片支撑材料在砧座闭合后粘接至所述砧座和钉 仓其中之一。
8. 根据权利要求7所述的包装组件,其中,所述粘合剂在施加压 力至所述粘合剂之前是无活性的,所述砧座能在闭合时施加所述压力。
9. 根据权利要求6所述的包装组件,其中,所述第二部分被构造 成能向其施加力,使第一部分可从所述片支撑材料去除。
10. 根据权利要求6所述的包装组件,其中,所述第一包装部和 第二包装部包括可折叠板。
全文摘要
外科器械的片支撑材料和端部执行器,其具有能帮助外科医生将片支撑材料恰当和快速地连接至端部执行器的部件。在各种实施方式中,片支撑材料可包括保持部件,该保持特征件可接合端部执行器的部分,从而将该片支撑材料可释放地保持到至少一部分端部执行器。同样地,该端部执行器可包括被构造成与片支撑材料的部分相接合从而将该片支撑材料可释放地保持至端部执行器的部件。在至少一个实施方式中,一片以上支撑材料可被可释放地保持至端部执行器。
文档编号A61B17/072GK101507637SQ200910007810
公开日2009年8月19日 申请日期2009年2月16日 优先权日2008年2月15日
发明者F·E·谢尔顿四世, T·W·休特玛 申请人:伊西康内外科公司
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