专利名称：：一种用于治疗高血压的中药组合物及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种用于治疗高血压的中药组合物及其制备方法，属于中药领域领域。
背景技术：
：高血压病是当今世界常见的疾病之一，不仅直接严重危害广大人民的健康，又是引起脑卒中、冠心病和肾功能衰竭的重要危险因素。现代医学认为，本病是以动脉血压升高为主。世界卫生组织/国际高血压联盟1999年确定的高血压诊断标准为收縮压>140mmHg，舒张压^90mmHg。临床表现为头晕、头胀、头痛、耳鸣等。在高血压的治疗方面，常用的化学药剂主要有以下几类利尿剂、受体阻滞剂、钙拮抗剂、血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素II受体拮抗剂。以上六大类常规降压药物对高血压急性发作，高血压危象及围术期高血压等具有一定的治疗效果，在高血压病的治疗过程中，化学药虽然作用迅速，但降压过程中血压波动大，副作用也大，可明显影响水、电解质、血脂、血糖等的代谢，直接损伤心、脑、肾等器官，同时，这些药物对高血脂、高血粘、血管硬化、耙器官的损伤等无改善作用。所以西药只能是服了降，降了服，反反复复，终生服药。祖国传统医学文献中没有高血压病的名称，但是确有类似病症的记载，而且根据本病的临床表现将其归属于"眩晕""头痛"等病症范畴。中医药对于本病的治疗，尤其是对于改善患者的临床症状具有较好的疗效。中医认为，本病的发生是由于阴阳平衡失调所致。简单的说，可以分为虚证实证两个证候类型。患者表现为眩晕、头胀痛、耳鸣、面色潮红、急躁易怒、失眠多梦、心烦口苦、小便黄、大便干燥、舌质红、舌苔黄、脉弦数或弦滑者为实证。中医称为肝火上升或肝阳上亢。随着疾病的发展，由于肝阳亢盛日久，伤及肝肾阴血，患者可表现为眩晕、劳累后加重、口干舌燥、视物模糊、腰膝酸软、或肢体麻木、舌质红、舌苔薄黄少津液、脉弦细或细数等，即为虚中挟实证。中医称为肝肾阴虚，肝阳上亢。到疾病的后期阴损及阳，患者可表现为眩晕、精神萎靡、腰膝酸软、或遗精滑泄、牙齿松动、形寒肢冷、夜尿频数，大便稀溏、舌质淡嫩、舌苔白或舌根部厚浊、脉沉弱等为虚证，中医称为阴阳两虚。中医治疗本病的基本原则是补虚泻实，协调阴阳。
发明内容本发明的目的在于提供一种选用天然中药草材、可治疗高血压的中药组合物，该中药组合物具有清热平肝、凉血降压、降脂的作用。本发明的另一目的在于提供一种用于治疗高血压的中药组合物的制备方法。为了实现本发明目的，本发明所述的用于治疗高血压的中药组合物，包括如下重量份的组分杜仲10-100份，何首乌50-200份，藜芦1-20份，白芍50-250份，枸杞30-150份，郁金20-200份，黄芪10-150份，决明子40-250份。本发明所述的份为重量份，比如本领域常用的公斤、斤、两、克等。其中，优选的为杜仲30-100份，何首乌80-200份，藜芦1-10份，白芍100-250份，枸杞50-150份，郁金80-200份，黄芪50-150份，决明子100-250份。更优选的为杜仲50-80份，何首乌100-180份，藜芦5-10份，白芍150-200份，枸杞100-150份，郁金150-200份，黄芪80-120份，决明子150-200份。本发明的中药组合物还包括10-150份桑叶和10-150份甘草，优选的为40-150份桑叶和50-150份甘草，更优选的为80-120份桑叶和100-150份甘草。杜仲具有补肝肾、强筋骨、降血压等作用，可用于降压、增强单核吞噬细胞的吞噬功能、镇静、利尿。何首乌具有养血益肝、固肾益精、降低血脂、乌须发、防脱发之功效，具有明显的降低血清胆固醇的作用，并具有一定的调节免疫作用。藜芦含有藜芦生物碱，具有降压和减缓心率的作用。黄芪性温，味甘，归脾、肺经，具补气固表，利尿排毒，排脓生肌的功效，对心脏有加强收縮作用，有扩强血管作用，改善皮肤血液循环及营养状况，并可降低血压。白芍所含芍药甙肯有较好解痉镇痛、镇痛、抗惊厥、降压等作用。郁金入肝、脾两经。主要能够理气止痛、活血舒肝，而且能够利胆退黄活血止痛，降脂降压的作用。枸杞性甘、平，归肝肾经，具有滋补肝肾，养肝明目的功效，含有胡萝卜素、甜菜碱、维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素C和钙、磷、铁等，具有增加白细胞活性、促进肝细胞新生的药理作用，还可降血压、降血糖、血脂。决明子为豆科草本植物决明或小决明的成熟种子，味苦、甘而性惊，具有清肝明目、润肠通便的功效。现代药理研究证实，决明子所含的有效成分具有调节免疫、抑菌、抗癌、降血压、调节血脂及明目通便等作用。桑叶中营养成分特别丰富，含有人体所需的18种氨基酸，含神经传递物质及降压物质Y-氨酪酸，具有降血压、降血糖、降血脂的功效。甘草具有补脾益气、润肺止咳、缓急止痛、缓和药性可用于缓解某些药物的毒性和烈性，并用以协调药物间的联合作用。本发明所述中药组合物可与药学上可接受的载体制成各种剂型，比如片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂或口服液等。可采用本领域熟知的制剂技术手段来完成本发明组合物的制备。所述的药学上可接受的载体为本领域熟知，为用于制备上述制剂的常用赋形剂或辅料。常用的赋形剂或辅料包括但不限于填充剂、润滑剂、分散剂、润湿剂、粘合剂、抗氧剂等等，比如，糖浆、阿拉伯胶、山梨醇、乳糖、糊精、淀粉、碳酸钙、滑石粉、聚乙二醇、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁等等。本发明所述的用于治疗高血压的中药组合物的制备方法，包括如下步骤将各组分按比例混合，加入8-12倍药材重量的水，煎煮2-3次，每次2-3小时，滤过，合并滤液，将滤液浓縮至相对密度为1.25-1.4(50°C)稠膏，再加入药学上可接受的载体，制成各种剂型。本发明的中药组合物的组分全部选用天然中草药，各组分之间起到协同作用，具有降压、降脂的功效，在治疗高血压及高血压病导致的并发症方面疗效显著。所述高血压选自肝火抗盛型高血压、阴虚阳亢型高血压、阴阳两虚型高血压、1期高血压、2期高血压或3期高血压。具体实施例方式以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例1称取下列重量的原料药杜仲100公斤，何首乌80公斤，藜芦5公斤，白芍50公斤，枸杞30公斤，郁金200公斤，黄芪50公斤，决明子150公斤。将上述原料药切碎，加入多功能提取罐中，并加入IO倍原料药重量的水，加热煎煮3小时，滤过，收集滤液，然后再加入8倍量的水，煎煮2.5小时，滤过，合并两次滤液，将滤液浓縮至相对密度为1.25(50°C)稠膏，干燥，粉碎，用16目筛整粒，加蔗糖适量，混匀，以70%乙醇为粘合剂，制粒，干燥，灭菌，得颗粒剂。实施例2称取下列重量的原料药杜仲30公斤，何首乌180公斤，藜戸i公斤，白芍250公斤，枸杞150公斤，郁金20公斤，黄芪80公斤，决明子400公斤，桑叶40公斤，甘草10公斤。将上述原料药切碎，加入多功能提取罐中，并加入12倍原料药重量的水，加热煎煮3小时，滤过，收集滤液，然后再加入10倍量的水，煎煮2.5小时，滤过，收集滤液，再加入8倍量的水，煎煮2小时，滤过，合并三次滤液，将滤液浓縮至相对密度为1.40(50°C)稠膏，干燥，粉碎，用16目筛整粒，加淀粉适量，混匀，制粒，灭菌，用压片机压片制成片剂。实施例3称取下列重量的原料药杜仲80公斤，何首乌50公斤，藜戸10公斤，白芍200公斤，枸杞50公斤，郁金150公斤，黄芪10公斤，决明子100公斤。将上述原料药切碎，加入多功能提取罐中，并加入12倍原料药重量的水，加热煎煮2.5小时，滤过，收集滤液，然后再加入8倍量的水，煎煮2小时，滤过，合并两次滤液，将滤液浓縮至相对密度为1.30(50°C)稠膏，干燥，粉碎，用16目筛整粒，加蔗糖适量，混匀，以70%乙醇为粘合剂，制粒，干燥，装入空胶囊中，灭菌，得胶囊剂。实施例4称取下列重量的原料药杜仲50公斤，何首乌100公斤，藜芦8公斤，白芍100公斤，枸杞100公斤，郁金800公斤，黄芪150公斤，决明子200公斤，桑叶80公斤和甘草50公斤。将上述原料药切碎，加入多功能提取罐中，并加入9倍原料药重量的水，加热煎煮3小时，滤过，收集滤液，然后再加入10倍量的水，煎煮2小时，滤过，合并两次滤液，将滤液浓縮至相对密度为1.35(50°C)稠膏，干燥，粉碎，加入蜂蜜混合，灭菌，得丸剂。实施例5称取下列重量的原料药杜仲10公斤，何首乌120公斤，藜芦12公斤，白芍150公斤，枸杞60公斤，郁金100公斤，黄芪120公斤，决明子250公斤。将上述原料药切碎，加入多功能提取罐中，并加入10倍原料药重量的水，加热煎煮3小时，滤过，收集滤液，然后再加入8倍量的水，煎煮2小时，滤过，合并两次滤液，将滤5液浓縮至相对密度为1.25(50°C)稠膏，加入糖浆和纯化水，灭菌，得口服液。实施例6基本过程同实施例1，不同的原料药为杜仲100公斤，何首乌200公斤，藜戸20公斤，白芍120公斤，枸杞80公斤，郁金50公斤，黄芪100公斤，决明子250公斤，桑叶10公斤和甘草150公斤。实施例7基本过程同实施例l，不同的原料药为杜仲60公斤，何首乌150公斤，藜芦2公斤，白芍80公斤，枸杞120公斤，郁金160公斤，黄芪150公斤，决明子80公斤，桑叶120公斤和甘草100公斤。实施例8基本过程同实施例1，不同的原料药为杜仲50公斤，何首乌160公斤，藜芦5公斤，白芍100公斤，枸杞50公斤，郁金150公斤，黄芪80公斤，决明子150公斤，桑叶150公斤和甘草50公斤。实验例1本实验例的目的在于研究本发明所述中药组合物的降压作用。1.实验材料药品本发明实施例1的制剂用蒸馏水配制成1.12g原生药/ml的药液。本发明中药组合物的配制方法与给药剂量的折合见表1。表1本实验例所用本发明中药组合物的配制方法与给药剂量的折合动物药物浓度给药体积给药剂量(g/ml)(,大鼠1.102ml/100g200.252ml/100g5.5卡托普利片，规格2.5mg/片，中美津华药业有限公司出品。丙酸睾丸素注射液，上海第九制药厂出品。仪器HEM-808F电子血压计。动物SD种大鼠，雄性，鼠龄4个月，体重300-350克，由西安医学院动物饲养所提供。2.实验方法与结果选择SD大鼠，先连续3天测定各鼠尾血压(光电容积法)，求其平均值作为正常血压值。然后各鼠每日皮下注射丙酸睾丸素5mg/只，连续14天。于末次注射丙酸睾丸素的次日，测定各大鼠尾血压值，以血压明显升高至1.3kpa(或较正常升高10mmHg)为已形成高血压的模型大鼠。选择40只上述实验性高血压大鼠，按血压值的高低随机分组，10只/组，共4组，按表1所列剂量，分别灌胃给药一次，于给药7天和14天时，测定给药1小时后各鼠血压值，并按下式计算6降压率={(给药前血压值_给药后血压值)/(给药前血压值)}*100%表2本发明中药组合物对实验性高血压大鼠的治疗作用(平均值±SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>备注给药后与生理盐水组比较*p<0.05，**p<0.01，***p<0.001，造模后与正常血压相比***p<0.001。表3本发明中药组合物对实验性高血压大鼠的治疗作用(平均值±SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>备注给药后与生理盐水组比较*p<0.05，**p<0.01，***p<0.001，造模后与正常血压相比***p<0.001。由表2和表3结果可见，21.3和5.5g/kg本发明中药组合物对激素诱发的实验性高血压大鼠有明显的治疗作用。在给药后7天和14天，21.3剂量组能显著降低收縮压(p<0.01)，分别能明显和显著降低舒张压(p<0.05和p<0.01)。在给药后7天和14天，小剂量组分别能显著和明显降低收縮压(P<0.05和p<0.01)，给药后7天时能显著降低舒张压(p<0.01)。权利要求一种用于治疗高血压的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份的组分杜仲10-100份，何首乌50-200份，藜芦1-20份，白芍50-250份，枸杞30-150份，郁金20-200份，黄芪10-150份，决明子40-250份。2.根据权利要求1所述的用于治疗高血压的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份的组分杜仲30-100份，何首乌80-200份，藜芦2-10份，白芍100-250份，枸杞50-150份，郁金80-200份，黄芪50-150份，决明子100-250份。3.根据权利要求l或2所述的用于治疗高血压的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份的组分杜仲50-80份，何首乌100-180份，藜芦5-10份，白芍150-200份，枸杞100-150份，郁金150-200份，黄芪80-120份，决明子150-200份。4.根据权利要求l-3任意一项所述的用于治疗高血压的中药组合物，其特征在于，还包括10-150份桑叶和10-150份甘草。5.根据权利要求4所述的用于治疗高血压的中药组合物，其特征在于，包括40-150份桑叶和50-150份甘草。6.根据权利要求4或5所述的用于治疗高血压的中药组合物，其特征在于，包括80-120份桑叶和100-150份甘草。7.根据权利要求l-6任意一项所述的用于治疗高血压的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物与药学上可接受的载体制成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂或口服液。8.—种制备权利要求l-7任意一项所述的用于治疗高血压的中药组合物，其特征在于，包括如下步骤将各组分按比例混合，加入8-12倍药材重量的水，煎煮2-3次，每次2-3小时，滤过，合并滤液，将滤液浓縮至相对密度为1.25-1.4(50°C)稠膏，再加入药学上可接受的载体，制成各种剂型。全文摘要本发明提供一种用于治疗高血压的中药组合物，其特征在于，包括如下重量份的组分杜仲10-100份，何首乌50-200份，藜芦1-20份，白芍50-250份，枸杞30-150份，郁金20-200份，黄芪10-150份，决明子40-250份。同时还提供了该组合物的制备方法。本发明的中药组合物的组分全部选用天然中草药，各组分之间起到协同作用，具有降压、降脂的功效，在治疗高血压及高血压病导致的并发症方面疗效显著。文档编号A61K36/88GK101698081SQ200910008988公开日2010年4月28日申请日期2009年2月18日优先权日2009年2月18日发明者陈德良申请人:陈德良