专利名称：：一种治疗前列腺疾病的中药制剂及其制备方法
技术领域：
：本发明属于中药技术的领域，特别是一种治疗前列腺疾病的中药制剂及其制备方法。
背景技术：
：前列腺疾病是男性的常见病和多发病。具有病种多、发病率离、发病的年长的特点，据国内统计资料，其发病率在成年男子中占35%40%，且有逐年增多的趋势，给患者的工作、生活、学习造成许多不便。目前，在治疗前列腺疾病的药物选择很多，但疗效均不甚理想，且复发率较离。国内治疗前列腺炎主要采用西医疗法，多用磺胺类及喹喏酮类等抗生素加泌尿系统药物，由于前列腺解剖生理位置的特殊性，外被脂质包膜，抗生素药物离子难以透入，疗效较差；直接用药物离子透入法或经尿道逆灌法虽疗效直接起效快，但操作不便，容易引起出血，造成双重感染并形成硬节，副效应多。国外大量运用a-受体阻滞剂来降低膀胱出口阻力及尿道口关闭压力，如高特灵，哌唑嗪等，还有用5ct—还原酶抑制人体内双氢睾丸酮的生成，如保列治，5-氟脲嘧啶等。上述药物疗效尚可，但价格均昂贵且对血压影响较大，尚不能推广。从国内外多种西医疗法的总体上分析，疗效欠佳，且副作用较多，对患有一些其它并发症的病人尤其明显。蜂花粉(特别是油菜蜂花粉)，含有多种氨基酸、酶、维生素及微量元素，可明显改善由前列腺疾病引起的尿频、排尿困难、尿后滴沥、尿痛、尿急症状,可縮小前列腺体积，对前列腺炎亦有较好疗效，并且对老年人的养生保健有明显作用，具有补肾固体的作用。国内外临床验证，食用蜂花粉或蜂花粉制剂，对前列腺增生有良好的防治效果，能标本兼治，且无副作用，可长期食用，这种将植物的雄配子体一-花粉成功地运用于男性器官疾病的治疗，也完全符合中医"以脏补脏"的治疗原则。其作用机理与所含丰富的功能性物质(包括蛋白质、氨基酸、维生素、微量元素、黄酮类等)有关，这些功能性物质协同作用于机体，调节机体多种功能，平衡体内营养，增强新陈代谢，防止毛细血管通透性陣碍，特别是蜂花粉能促进免疫器官发育，阻止免疫抑制剂对免疫器官的损害，加速抗体的产生和延缓抗体的消失，促进T-琳巴细胞和巨噬细胞的增加，并提高巨噬细胞的吞噬能力，从而全面提高机体的免疫功能，这是蜂花粉防治前列腺疾病的基础。现有技术中公开了温肾前列颗粒及制备方法(公开号CN1537588A)，其在胶囊剂的基础上剂型改革而成，起效迅速，克服了原剂型的服用量大，吞咽困难的不足，但其功能只有益肾利湿，而无清热，活血，散结等功能，其主要用于肾虚挟湿的良性前列腺增生症，用药范围较窄。在上市产品中，有片剂和胶襄等，其中商品名为"普乐安"的药物，该药物服用后崩解吸收慢，利用度低，且含有较多的蔗糖成分，这影响到糖尿病患者、肥胖症患者等的服用。因此，研制一袖适应面广、疗效好的治疗前列腺疾病的中药制剂是临床热切期待的。
发明内容本发明的目的是为了弥补上述现有技术存在的不足，提供一种治疗前列腺疾病的中药制剂及其制备方法，这种制剂具有清热利湿，活血散结，防治肾气不固、腰膝酸软、尿后余沥或失禁及慢性前列腺炎、前列腺增生等疾病，疗效明显，成本低廉；制备方法简单、药品质量控制方,便、严格。为实现上述发明目的，本发明采取的技术方案是:'该治疗前列腺疾病的中药制剂是由下述重量百分比的原料制成的药剂蜂花粉8096、鱼腥草15、蒲公英15、马齿苋15、红花1S。所述的蜂花粉由下述重量百分比的原料组成油菜蜂花粉5080、益母草蜂花粉610、养麦蜂花粉510、红树林蜂花粉510:蜂花粉包括破壁和未破壁蜂花粉。所述的制剂为药剂学上允许的口服中药制剂，包括粉剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、片剂。一种治疗前列腺疾病的中药制剂的制备方法，按重量百分比称取以下原料蜂花粉8096、鱼腥草15、蒲公英15、马齿苋15、红花15，蜂花粉的组成按重量百分比为油菜蜂花粉5080、益母草蜂花粉610、养麦蜂花粉510、红树林蜂花粉510;破壁或未破壁的蜂花粉用气流粉碎机粉碎成80目以上的细粉；鱼腥莩、蒲公英、马齿苋、红花分别加入其重量520倍量水煎煮15次，每次1~5小吋，粗滤、100010000rpm离心，合并离心后所得水液，减压浓縮成浸裔，减压干燥，干浸裔粉碎成80目以上的细粉；将蜂花粉与干浸裔粉混合，制成药剂学上允许的口服中药制剂。一粉剂的制备取蜂花粉用气流粉碎机粉碎成100目的细粉；鱼腥草、蒲公英、马齿苋、红花分别加入其重量10倍量水煎煮3次，每次2小时，1000rptn离心，离心后合并水煎液，减压浓縮成浸裔，干燥干浸啬粉碎成100目的细粉，加入蜂花粉细粉，混合均匀，充填，包装即得。胶囊剂的制备取蜂花粉用气流粉碎机粉碎成120目的细粉；鱼腥草、蒲公英、马齿苋、红花分别加入其重量10倍量水煎煮2次，每次3小时，6000rpm离心，离心后合并水煎液，减压浓縮成浸裔，干燥干浸裔粉碎成IOO目的细粉，加入蜂花粉细粉，80目以上的淀粉混合均勾，用浓度为85%乙醇制粒，干燥，整粒，充填，包装即得。颗粒剂的制备取蜂花粉用气流粉碎机粉碎成80目的细粉；鱼腥草、蒲公英、马齿苋、红花分别加入其重量5倍量水煎煮5次，每次l小时，3000rpm离心，离心后合并水煎液，减压浓縮成浸裔，减压干燥；干浸裔粉碎成80目的细粉，加入蜂花粉，浓度为10%的淀粉桨混合均匀后制成软材，过筛，制颗粒，干燥，整粒，包装即得。丸剂的制备取蜂花粉用气流粉碎机粉碎成100目的细粉；鱼腥萆、蒲公英、马齿苋、红花分别加入其重量15倍量水煎煮2次，每次4小时，5000rpm离心，离心后合并水煎液，减压浓縮成浸裔，减压干燥；干浸裔粉碎成100目的细粉，加入蜂花粉混合均匀，加入相对密度为1.20的炼蜜与开水，制丸，干燥，包装即得。片剂的制备取蜂花粉用气流粉碎机粉碎成80目的细粉；鱼腥草、蒲公英、马齿苋、红花分别加入其重量5倍量水煎煮5次，每次2小时，5000rpm离心，离心后合并水煎液，减压浓縮成浸裔，减压干燥；干浸裔粉碎成80目的细粉，加入蜂花粉、硬脂酸镁混合混合均匀，用浓度为85%乙醇制粒，压片，用薄胰包衣辅料对素片进行包衣，包装即得。据中医学的理论，本发明采用油菜蜂花粉、益母草蜂花粉、养麦蜂花粉、红树林蜂花粉、鱼腥草、蒲公英、马齿鬼、红花组方，诸药合用，可起到淸热利湿，活血散结，防治肾气不固、腰膝酸软、尿后余沥或失禁及慢性前列腺炎、前列腺增生等疾病的功能。本发明与现有技术相比本发明提供的中药制剂具有疗效好、显效快、复发率小，不良反应小的特点；本发明提供的制备方法工艺简单、产品质量容易受到控制，使得到的中药制剂貭量能够满足中药相关标准要求。临床实验对本发明的效果进行描述1、病例选择本组100例，男性42岁以上，平均55岁。均是前列腺炎症、前列腺增生，小便痛苦、滴状占多数。2、治疗方法把上述病例分成10组，每组10人，分别服用各实施例的中药制剂，每人每天两剂，每剂5g,温开水送服，每十日为一疗程，连用2个疗程，。3、治疗效果使用本发明共计100例，有效100例，占100%,其中痊愈的90例，占90%。<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>具体实施方式实施例1:粉剂的制备取破壁后的油菜蜂花粉80g、益母莩蜂花粉6g、养麦蜂花粉5g、红树林蜂花粉5g,该蜂花粉用气流粉碎机粉碎成100目的细粉；鱼腥草5g、蒲公英5g、马齿苋5g、红花5g,分别加10倍量水煎煮3次，每次2小时，1000rp加离心，离心后合并水煎液，减压浓缩成浸裔，干燥；干浸裔粉碎成100目的细粉，加入蜂花粉细粉混合均匀，充填，包装即得。实施例2:粉剂的制备取未破擎的油菜蜂花粉sog、益母草蜂花粉eg、养麦蜂花粉sg、红树林蜂花粉5g,该蜂花粉用气流粉碎机粉碎成120目的细粉；鱼腥草5g、蒲公英5g、马齿苋5g、红花5g，分别加8倍量水煎煮3次，每次2小时，3000rpm离心，离心后合并水煎液，减压浓缩成浸裔，干燥；干浸裔粉碎成120目的细粉，加入蜂花粉细粉混合均匀，充填，包装即得。实施例3:胶囊剂的制备取破壁后的油菜蜂花粉120g、益母草蜂花粉20g、养麦蜂花粉16g、红树林蜂花粉10g,该蜂花粉用气流粉碎机粉碎成120目的细粉；鱼腥草10g、蒲公英8g、马齿苋10g、红花12g，分别加5倍量水煎煮3次，每次4小时，2000rp班离心，离心后合并水煎液，减压浓縮成浸裔，干燥；干浸裔粉碎成120目的细粉，加入油菜蜂花粉细粉、淀粉调和至总量为220g,混合均匀，用浓度为85%乙醇制粒，干燥，整粒，充填，包装即得。实施例4:胶囊剂的制备取未破壁的油菜蜂花粉120g、益母草蜂花粉20g、养麦蜂花粉16g、红树林蜂花粉10g，该蜂花粉用气流粉碎机粉碎成80目的细粉鱼腥草10g、蒲公英8g、马齿苋10g、红花12g，分别加15倍量水煎煮3次，每次2小时，3000r，离心，离心后合并水煎液，减压浓縮成浸裔，干燥；干浸裔粉碎成80目的细粉，加入油菜蜂花粉细粉、淀粉调和至总量为220g，混合均匀，用浓度为85%乙醇制粒，干燥，整粒，充填，包装即得。实施例5:颗粒剂的制备取破壁后的油菜蜂花粉180g、益母草蜂花粉10g、荞麦蜂花粉10g、红树林蜂花粉9g，该蜂花粉用气流粉碎机粉碎成IOO目的细粉；鱼腥草15g、蒲公英15g、马齿苋15g、红花10g，分别加10倍量水煎煮3次，每次2小时，5000rpffl离心，离心后合并水煎液，减压浓縮成溲裔，干燥；干浸裔粉碎成100目的细粉，加入油菜蜂花粉细粉、浓度为10%的淀粉浆混合均匀后制成软材，过筛，制颗粒，干燥，整粒，包装即得。实施例6:颗粒剂的制备取未破壁的油菜蜂花粉l部g、益母草蜂花粉10g、养麦蜂花粉10g、红树林蜂花粉9g，该蜂花粉用气流粉碎机粉碎成IOO目的细粉；鱼腥草15g、蒲公英15g、马齿苋15g、红花10g,分别加10倍量水煎煮2次，每次4小时，7000rp斑离心，离心后合并水煎液，减压浓縮成浸裔，干燥；干浸裔粉碎成80目的细粉，加入油菜蜂花粉细粉、浓度为10%的淀粉浆混合均匀后制成软材，过筛，制颗粒，干燥，整粒，包装即得。实施例7:丸剂的制备取破壁后的油菜蜂花粉160g、益母草蜂花粉18g、养麦蜂花粉10g、红树林蜂花粉10g,该蜂花粉用气流粉碎机粉碎成80目的细粉；鱼腥草12g、蒲公英15g、马齿苋10g、红花8g，分别加8倍量水煎煮3次，每次3小时，3000rp鹏离心，离心后合并水煎涨，减压浓縮成浸脔，干燥；干浸裔粉碎成100目的细粉，加入油菜蜂花粉细粉混合均匀，加入相对密度为1.20的炼蜜与开水，制丸，包装即得。实施例8:丸剂的制备取未破壁的油菜蜂花粉160g、益母草蜂花粉18g、荞麦蜂花粉10g、红树林蜂花粉10g，该蜂花粉用气流粉碎机粉碎成80目的细粉；鱼腥草12g、蒲公英15g、马齿鬼10g、红花8g，分别加20倍量水煎煮2次，每次3小时，5000rpm离心，离心后合并水煎液，减压浓縮成浸裔，干燥；干浸裔粉碎成120目的细粉，加入油菜蜂花粉细粉混合均匀，加入相对密度为1.20的炼蜜与开水，制丸，包装即得。实施例9:片剂的制备取破壁后的油菜蜂花粉200g、益母草蜂花粉20g、养麦蜂花粉18g、红树林蜂花粉15g，该蜂花粉用气流粉碎机粉碎成120目的细粉；鱼腥草16g、蒲公英15g、马齿鬼13g、红花12g，分别加10倍量水煎煮3次，每次2小时，6000rpm离心，离心后合并水煎液，减压浓縮成浸裔，干燥；干浸裔粉碎成120目的细粉，加入油菜蜂花粉、硬脂酸镁混合均勾，用浓度为85%乙醇制粒，压片，用薄膜包衣辅料对素片进行包衣，包装即得。实施例10:片剂的制备取未破壁的油菜蜂花粉200g、益母草蜂花粉20g、养麦蜂花粉18g、红树林蜂花粉15g,该蜂花粉用气流粉碎机粉碎成100目的细粉鱼腥草16g、蒲公英15g、马齿苋13g、红花12g，分别加20倍量水煎煮3次，每次3小时，5000rpm离心，离心后合并水煎液，减压浓縮成浸裔，干燥；干浸裔粉碎成120目的细粉，加入油菜蜂花粉、硬脂酸镁混合均匀，用浓度为85%乙醇制粒，压片，用薄膜包衣辅料对素片进行包衣，包装即得。权利要求1、一种治疗前列腺疾病的中药制剂，其特征在于它是由下述重量百分比的原料制成的药剂蜂花粉80～96、鱼腥草1～5、蒲公英1～5、马齿苋1～5、红花1～5。2、据权利要求1所述治疗前列腺疾病的中药制剂，其特征在于所述的蜂花粉由下述重量百分比的原料组成油菜蜂花粉5080、益母草蜂花粉610、养麦蜂花粉510、红树林蜂花粉510;蜂花粉包括破壁和未破壁蜂花粉。3、据权利要求1或2所述治疗前列腺疾病的中药制剂，其特征在于所述的制剂为药布J学上允许的口服中药制剂，包括粉剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、片剂。4、一种治疗前列腺疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于按重量百分比称取以下原料蜂花粉8096、鱼腥草15、蒲公英15、马齿苋15、红花15，蜂花粉的组成按重量百分比为油菜蜂花粉5080、益母草蜂花粉610、荞麦蜂花粉510、红树林蜂花粉510:破壁或未破壁的蜂花粉用气流粉碎机粉碎成80目以上的细粉；鱼腥草、蒲公英、马齿冤、红花分别加入其重量520倍量水煎煮15次，每次15小时，粗滤、100010000rpm离心，合并离心后所得水液，减压浓縮成浸裔，减压干燥，千浸裔粉碎成80目以上的细粉；将蜂花粉与干浸裔粉混合，制成中药制剂。5、据权利要求4所述的治疗前列腺疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于粉剂的制备取蜂花粉用气流粉碎机粉碎成100目的细粉；鱼腥草、蒲公英、马齿苋、红花分别加入其重量10倍量水煎煮3次，每次2小时，1000rp扱离心，离心后合并水煎液，减压浓縮成浸裔，干燥；干浸裔粉碎成100目的细粉，加入蜂花粉细粉，混合均匀，充填，包装即得。6、据权利要求4所述的治疗前列腺疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于胶囊剂的制备取蜂花粉用气流粉碎机粉碎成120目的细粉；鱼腥草、蒲公英、马齿鬼、红花分别加入其重量10倍量水煎煮2次，每次3小时，6000rpm离心，离心后合并水煎液，减压浓縮成浸音，干燥干浸裔粉碎成100目的细粉，加入蜂花粉细粉，80目以上的淀粉混合均匀，用浓度为85%乙醇制粒，干燥，整粒，充填，包装即得。7.据权利要求4所述的治疗前列腺疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于颗粒剂的制备取蜂花粉用气流粉碎机粉碎成80目的细粉；鱼腥草、蒲公英、马齿鬼、红花分别加入其重量5倍量水煎煮5次，每次1小时，3000rpm离心，离心后合并水煎液，减压浓縮成浸裔，减压干燥；干浸裔粉碎成80目的细粉，加入蜂花粉，浓度为10%的淀粉浆混合均匀后制成软材，过筛，制颗粒，干燥，整粒，包装即得。8.据权利要求4所述的治疗前列腺疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于丸剂的制备取蜂花粉用气流粉碎机粉碎成100目的细粉；鱼腥草、蒲公英、马齿苋、红花分别加入其重量15倍量水煎煮2次，每次4小时，5000rpm离心，离心后合并水煎液，减压浓縮成浸裔，减压干燥；干浸裔粉碎成100目的细粉，加入蜂花粉混合均匀，加入相对密度为1.20的炼蜜与开水，制丸，干燥，包装即得。9.据权利要求4所述的治疗前列腺疾病的中药制剂的制备方法，其特征在于片剂的制备取蜂花粉用气流粉碎机粉碎成80目的细粉；鱼腥草、蒲公英、马齿苋、红花分别加入其重量5倍量水煎煮5次，每次2小时，5000rpm离心，离心后合并水煎液，减压浓縮成浸裔，减压干燥；千浸裔粉碎成80目的细粉，加入蜂花粉、硬脂酸镁混合混合均匀，用浓度为85%乙醇制粒，压片，用薄膜包衣辅料对素片进行包衣，包装即得。全文摘要一种治疗前列腺疾病的中药制剂及其制备方法，该中药制剂是由下述重量百分比的原料制成的药剂蜂花粉80～96、鱼腥草1～5、蒲公英1～5、马齿苋1～5、红花1～5；破壁或未破壁的蜂花粉用气流粉碎机粉碎成80目以上的细粉；鱼腥草、蒲公英、马齿苋、红花分别加入其重量5～20倍量水煎煮1～5次，每次1～5小时，粗滤、1000～10000rpm离心，合并离心后所得水液，减压浓缩成浸膏，减压干燥，干浸膏粉碎成80目以上的细粉；将蜂花粉与干浸膏粉混合，制成药剂学上允许的口服中药制剂。该中药制剂具有疗效好、显效快、复发率小，不良反应小的特点，其制备方法工艺简单、产品质量容易受到控制，使得到的中药制剂质量能够满足中药相关标准要求。文档编号A61K36/78GK101628050SQ20091003995公开日2010年1月20日申请日期2009年5月31日优先权日2009年5月31日发明者张兆霞,泳李,洪鹏志申请人:广东海洋大学