专利名称：：一种分体式预充型注射器及其使用方法
技术领域：
：本发明涉及一种注射器，尤其涉及一种分体式预充型注射器及其使用方法。
背景技术：
：现有技术中，医用注射器从形式大致上分为三代第一代注射器，是全玻璃制造，在医院多次使用，反复蒸煮，使用既不安全又不便，但成本低廉；第二代注射器，就是目前普遍使用的一次性塑料注射器，它的缺点是容易产生交叉感染，贵重药品残留量大；第三代注射器，是一次性使用的预充型玻璃或塑料注射器和注射笔，该第三代注射器为一体式预充型注射器，它是将注射药物直接灌装在注射器中，使用时直接注射，包材的价格较高，目前世界上能给药厂提供预充型注射器灌装设备的厂商不多，并且由于制造材料和灌装效率问题，一体式预充型注射器的生产成本一直居高不下，这种一体式预充型注射器的致命性缺陷是存在由于针管内的针头长期浸泡在药液中而产生重金属离子的污染的可能性。传统的药物注射的方法已经在中国沿用了数十年，筒单说来传统的注射药物主要分成两种形式1、水针剂水针剂的包装几乎均以安瓿瓶包装，使用时需割破玻璃安瓿颈部，再吸入一支无菌注射器中，给病人注射或加入输液瓶中静滴、肌注等。2、粉针剂或冻干粉针剂粉针剂或冻干粉针剂的包装方式基本上都是分成两部分溶媒以安瓿瓶或西林瓶包装、溶质以模制瓶或管制瓶包装。使用时必须经过五道程序先取安瓿包装的溶媒瓶，割破(或敲碎)其颈部、再将药液吸入一支无菌注射器、注射器针头刺破溶质并汲塞，将溶i某注入其中、混匀溶质瓶内的水和粉、从溶质瓶内再次将混匀液吸入无菌注射器中、刺破输液瓶加入药液供静滴或肌注、静注。传统注射方法的弊端显而易见，操作繁瑣，容易伤手，溶媒多次使用造成二次污染的可能性增大，贵重的药物容易残留在药瓶内等。
发明内容本发明的目的在于克服现有技术的缺陷，而提供一种分体式预充型注射器及其使用方法，它是一种注射药剂预充型的注射器，采用分体式结构，克服了现有技术中一体式预充型注射器由于针管内的针头长期浸泡在药液中而产生重金属离子的污染的可能性，其具有使用方便快捷、安全性高、适合各种药物、药剂量准确的优点。实现上述目的的技术方案是本发明之一的一种分体式预充型注射器，包括针筒、推入针筒内的推杆、连接于针筒头部的针头以及套于针头外的针帽，其中，还包括一设置于所述针筒内、位于针头与所述推杆之间的预充有药液的药剂瓶，该药剂瓶的两端分别通过一密封件密封，其中至少有一端的密封件为一可沿药剂瓶内壁移动的胶塞。上述的分体式预充型注射器，其中，所述的药剂瓶采用环状聚烯烃制成。上述的分体式预充型注射器，其中，所述的胶塞釆用医用级丁基橡胶制成。上述的分体式预充型注射器，其中，所述的针头为可拆卸式针头。上述的分体式预充型注射器，其中，所述的针头通过一针头固定座与所述的针筒头部连接，所述的针头的中部穿过该针头固定座且与其固定，所述的针头固定座上具有螺紋或卡槽，它可拆卸的连接于所述的针筒的头部。本发明之二的一种分体式预充型注射器的使用方法，注射器包括针筒、推入针筒内的推杆、连接于针筒头部的针头以及套于针头外的针帽，其中，使用方法包括以下步骤首先，将针头通过一具有螺紋或卡槽的针头固定座可拆卸的连接于针筒头部；然后，将一预充有药液的、并且两端分别通过一密封件密封的药剂瓶放入针筒内，该两端的密封件中至少有一端的密封件为一可沿药剂瓶内壁移动的胶塞；最后，将推杆推动所述药剂瓶一端的密封件以使药剂瓶内的药液经由针头进行注射。本发明的有益效果是本发明的分体式预充型注射器及其使用方法具有:^下优点由于结构改为分体式，因此解决了长期困扰一体式预充型注射器的针头在药液内浸泡导致的重金属离子游离核反应问题，因此本发明可靠性上升，应用领域进一步扩展；采用新一代高透明度，且对水、氧气和二氧化碳高阻隔性的塑料材料为原材料作为注射药剂的容器，该高科技材料外观接近玻璃材料，但不会产生玻璃材料易产生的蛋白质黏附，同时克服了普通玻璃材料在伽马射线灭菌方式下的变色问题，使得灭菌过程快速，高效，低成本，因此本发明的产品的保存能力和灭菌安全性能进一步上升，在注射药物包装的适用领域进一步扩大；由于结构改为分体式，盛放注射药液的药剂瓶^较原一体式注射器体积和重量大大缩小，因此减少了塑料材料的使用，大大P争低了成本。由于结构改为分体式，盛放注射药液的药剂瓶可设计成规则的圆柱形，因此加注药剂的灌装线结构得以简化，灌装效率得以提高，由此降低了最终产品的成本。由于所有部件釆用塑料原材料制造，因此使用后采用焚烧处理方便容易，同时产品的克重更轻，不易破损，方便携带和运输，克服了采用玻璃为原料的注射器在焚烧时易于爆裂，焚烧后有剩余物质需要深埋，增加使用和处理的风险和成本的缺点；相比注射笔而言，本发明结构简单易用，成本低，经济环保；制药公司在采用本发明药剂瓶包装后，只要简单的随针剂配上针头，套筒和推杆，医务人员或病患无需另外的注射器具就可以进行注射，革新性的实现了医药产业链中医药包装和医疗器械的价值合并；由于较普通一次性注射器注射计量更为精确，因此对于药厂而言，可以减少药剂的灌装量，对于病患而言，减少了在注射时对于昂贵药物的浪费。下表对本发明的产品优势作了一个横向的比较。<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>图1是本发明之一的分体式预充型注射器的分解图2是本发明之一的分体式预充型注射器注射前的结构示意图3是本发明之一的分体式预充型注射器注射后的结构示意图。具体实施例方式下面将结合附图对本发明作进一步说明。请参阅图1至图3,图中示出了本发明之一的一种分体式预充型注射器，包括针筒1、推入针筒1内的推杆2、连接于针筒1头部的针头3以及套于针头3外的针帽4,还包括一设置于针筒1内、位于针头3与推杆2之间的预充有药液的药剂并瓦5，该药剂瓶5的两端分别通过一密封件51密封，其中至少有一端的密封件51为一可沿药剂瓶5内壁移动的胶塞。本发明中，药剂瓶5釆用环状聚烯烃制成，环状聚烯烃T0PAS是Ticona公司开发出来的环状稀烃.共聚高分子(C0C)的商品名，是具有环状稀烃结构的非晶性透明共聚高分子，是将双环庚烯(降冰片烯)单体和乙烯单体在金属茂催化剂作用下发生共聚合得到的环烯烃类共聚物(C0C),它具有与P画A(聚曱基丙烯酸曱酯、丙烯酸树脂)相匹敌的光学性能以及具有高于PC(聚碳酸酯)的耐热性，还具有比PMMA和PC更加优良的尺寸稳定性等，还具有改善水蒸汽气密性，增加刚性、耐热性，易赋予切割性能等优点，它具有如下优点优良的光学性能具有能与P固A相匹敌的光学性能和与PC同等或超过它的耐热性，还由于它几乎不吸水，因而还是具有高度的尺寸稳定性等优良的性能的树脂，它在光学市场领域获得了很高的评价；水蒸汽气密性具有非常高的水蒸汽气密性；安全性安全性优良。密封件51的采用胶塞的一端，其中胶塞采用医用级丁基橡胶制成。针头3为可拆卸式针头，针头3通过一针头固定座31与针筒1头部连接，针头3的中部穿过该针头固定座31且与其固定，针头固定座31上具有螺紋或卡槽，它可拆卸的连接于针筒1的头部。本发明之二的一种分体式预充型注射器的使用方法，注射器包括针筒1、推入针筒1内的推杆2、连接于针筒1头部的针头3以及套于针头3外的针帽4，使用方法包括以下步骤首先，将针头3通过一具有螺紋或卡槽的针头固定座31可拆卸的连接于针筒1头部；然后，将一预充有药液的、并且两端分别通过一密封件51密封的药剂瓶5放入针筒内，该两端的密封件51中至少有一端的密封件51为一可沿药剂瓶5内壁移动的胶塞；最后，将推杆2推动药剂瓶5—端的密封件51以使药剂瓶5内的药液经由针头3进行注射。举例说明目前，我国慢性肾衰竭病人总数已超过500万，其中需要定期接受肾透析治疗的约有70万~80万。如按肾透析病人每3天使用1支EP0，则在理论上推算，我国医院每年至少需要消耗七八千万支EP0注射剂。如果采用本发明中提到的分体式预充型注射器包装后，不但病人将可自行在家注射，省去来回的舟车劳顿之苦，而且对昂贵的药液的利用效率将上升，提高治疗的效率，同时厂商也将会因为避免过度充液而节省成本，并且提高产品的销量。需要说明的是以上仅用以说明而非限制本发明的技术方案，尽管参照上述实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解依然可以对^^发明进行修改或者等同替换，而不脱离本发明的精神和范围的任何修改或局部替换，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。权利要求1.一种分体式预充型注射器，包括针筒、推入针筒内的推杆、连接于针筒头部的针头以及套于针头外的针帽，其特征在于，还包括一设置于所述针筒内、位于针头与所述推杆之间的预充有药液的药剂瓶，该药剂瓶的两端分别通过一密封件密封，其中至少有一端的密封件为一可沿药剂瓶内壁移动的胶塞。2.根据权利要求1所述的分体式预充型注射器，其特征在于，所述的药剂瓶采用环状聚烯烃制成。3.根据权利要求1所述的分体式预充型注射器，其特征在于，所述的胶塞采用医用级丁基橡胶制成。4.根据权利要求1所述的分体式预充型注射器，其特征在于，所述的针头为可拆卸式针头。5.根据权利要求4所述的分体式预充型注射器，其特征在于，所述的针头通过一针头固定座与所述的针筒头部连接，所述的针头的中部穿过该针头固定座且与其固定，所述的针头固定座上具有螺紋或卡槽，它可拆卸的连接于所述的针筒的头部。6.—种分体式预充型注射器的使用方法，注射器包括针筒、推入针筒内的推杆、连接于针筒头部的针头以及套于针头外的针帽，其特征在于，使用方法包括以下步骤首先，将针头通过一具有螺紋或卡槽的针头固定座可拆卸的连接于针筒头部；然后，将一预充有药液的、并且两端分别通过一密封件密封的药剂瓶放入针筒内，该两端的密封件中至少有一端的密封件为一可沿药剂瓶内壁移动的胶塞；最后，将推杆推动所述药剂瓶一端的密封件以使药剂瓶内的药液经由针头进行注射。全文摘要本发明公开了一种分体式预充型注射器及其使用方法，包括针筒、推入针筒内的推杆、连接于针筒头部的针头以及套于针头外的针帽，还包括一设置于针筒内、位于针头与推杆之间的预充有药液的药剂瓶，该药剂瓶的两端分别通过一密封件密封，其中至少有一端的密封件为一可沿药剂瓶内壁移动的胶塞；方法包括首先，将针头可拆卸的连接于针筒头部；然后，将一预充有药液的、并且两端分别通过一密封件密封的药剂瓶放入针筒内；最后将推杆推动密封件进行注射。本发明采用分体式结构，克服了现有技术中一体式预充型注射器由于针管内的针头长期浸泡在药液中而产生重金属离子的污染的可能性，其具有使用方便快捷、安全性高、适合各种药物、药剂量准确的优点。文档编号A61M5/24GK101596334SQ20091005333公开日2009年12月9日申请日期2009年6月18日优先权日2009年6月18日发明者李昊堞,李炜平,王怀俊申请人:李炜平