专利名称：一种后路寰枢椎限制性内固定器的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗器械技术领域，是一种骨外科用后路寰枢推限 制性内固定器。
背景技术：
寰推和枢推是颈推中特殊推节，又是枕寰枢复合体的重要组成 部分，寰枢关节可以以齿突为轴心在较大的范围内做轴位旋转运动， 占整个颈推旋转运动范围的一半以上，其旋转功能对人体十分重要。 但寰、枢推也是机械损伤、先天性畸形、肿瘤、结核和类风湿性等疾 病的好发部位，因此引起的寰枢推不稳导致脊髓压迫是脊柱外科治疗 的重要方面。
后路融合术是解决寰枢推不稳的主要手段，传统的融合方法有 l.枕颈融合术用钉棒(板)固定上位颈推及枕骨，再辅以较大的髂 骨植骨，该法是最早期的经典融合术，但创伤大，出血多，内固定失 败率高，植骨融合率较低，虽然近来内固定的技术改进提高了植骨融 合率，但该方法是以牺牲寰枕关节和寰枢关节甚至更多关节的功能为 代价，术后颈推的旋转功能受限明显；2.寰枢推融合术通过各种不 同的内固定方法(Gallie^支术、Brooks才支术、MagerH支术、Harms才支 术等)进行寰枢推的内固定，并于寰枢推间植骨进行融合，达到长期 稳定的作用。随着内固定技术的提高，其稳定性得到很好的提升，增 加了植骨融合术，该方法能够避免枕颈融合术较长节段内固定，并保苗衮祝矢卞功能，是目前主要的融合方式，但仍需自体植骨进行融合 造成一定创伤，并以牺牲寰枢关节功能为代价使术后颈推的旋转功能 受限明显。
发明内容
本发明的目的是提供一种既可以维持寰枢推稳定性，又可保留寰 枢推旋转活动功能且不需自体植骨进行融合的寰枢推限制性内固定 器。
本发明由4个推弓根万向螺钉、寰推连接棒、枢推连接棒和万向
固定杆组成。推弓根万向螺钉由钉体、钉帽和螺母组成，钉帽中空，
钉帽两侧设有u形凹槽，钉帽内壁设有内螺紋，该内螺紋与螺母的外
螺紋匹配，螺母中空，内腔横截面呈多角形，通常为六角形，以便用
与之相匹配的内六角螺刀将其拧入钉帽内；寰推连接棒为实心圓柱形 金属圓棒，分左、中、右三段，中间段较粗，呈弧形弯曲，左右两段 略细，等长等粗，其外径与推弓根万向螺钉钉帽两侧U形凹槽的宽度 匹配，以便嵌合于该U形凹槽将两个推弓根万向螺钉分别固定于寰推 连接棒两端；枢推连接棒也为实心金属棒，分左、中、右三段，中间 段较粗，其呈方柱形；左右两段呈圓柱形，等长等粗，其外径与万向 螺钉钉帽两侧U形凹槽的宽度匹配，以便嵌合于该U形凹槽将另两个推 弓根万向螺钉分别固定于枢推连接棒两端；万向固定杆是用于连接寰 推连接棒和枢推连4妄棒的，其由头部和体部两部分组成，头部为由空 心扁球状外壳和其内的万向接头组成的万向轴承结构，扁球状外壳前 后两面设有圆形开口，万向接头呈球状，可在扁球状外壳内转动，中间设有前后贯通的圆柱形空心通道，通道的圓形开口与扁球状外壳的 圆形开口可调至同 一方向，万向接头圓柱形空心通道的直径与寰推连 接棒中间段圆柱外径匹配，以便将寰推连接棒的中间段插入其内并可
滑动调整位置；万向固定杆的体部呈方柱形或其他形状，中间设有前
后贯通的方柱形空心通道，通道两端的方形开口与头部扁球状外壳的 圆形开口同一方向，该通道的长、宽、高与枢推连接棒方柱形中间段 匹配，以便将枢推连接棒方柱形中间段置于此，位于背面该通道中间 位置的垂直方向还设有与该通道相通的螺孔，该螺孔设有内螺紋，用 于旋入与其匹配的平头螺母，该平头螺母中空，内腔横截面呈多角形， 通常为六角形，以便用与^目匹配的内六角螺刀将其拧入螺孔内，以 固定枢推连接棒。
本发明的寰推连接棒、枢推连接棒和万向固定杆均可用钛合金制 成，也可用其他组织相容性好、有一定抗弯强度的金属制成。
手术时，先按照Harms技术将推弓根万向螺钉分别植入寰推和枢 推左右两侧的相应位置，根据寰推后弓弧度将寰推连接棒中间段弯成 弓形以贴合寰推后弓，将万向接头圓柱形空心通道的圆形开口与扁球 状外壳的圆形开口调至同 一方向后插入寰推连接棒至中间段；同样， 将枢推连接棒插入万向固定杆的体部的方柱形空心通道，并将枢推连 接棒方柱形中间段置于方柱形空心通道内，由螺孔旋入平头螺母以锁 定枢推连接棒，再根据万向固定杆与固定于枢推推弓根的万向螺钉的 位置从方柱形空心通道口折弯枢推连接棒左右两侧的圓柱形部分，并 分别嵌合于已植入枢推左右两侧推弓根的万向螺钉钉帽的U形凹槽，
6柠紧螺母固定之，然后在透视下将寰枢推脱位进行复位满意后将寰推 连接棒两端按同法固定于已植入寰推左右两侧推弓根的万向螺钉，即 达到复位固定的目的。
本发明结构简单，使用方便，由于本内固定器仅连接固定寰推和 枢推，节段短，且寰推连接棒的中间段插入万向固定杆的万向接头后 可滑动，因此保留了寰枢推关节的功能，同时由于万向固定杆限制了 寰枢推的屈伸活动，从而达到复位目的，又由于万向固定杆的万向接 头与寰推连接棒组成的万向轴承结构能够保留寰枢推间的旋转及侧 屈功能，因此该内固定器复位理想，又最大限度保留其正常的生理功
能，疗效更好；还由于不需自体植骨进行融合，减少了机体损伤和患
者痛苦。
图l为本发明整体结构示意图。
图2为本发明的万向螺钉的结构示意图。
图3为本发明的与万向螺钉匹配的螺母的结构示意图。
图4为本发明的寰推连接棒的结构示意图。
图5为本发明的枢推连接棒的结构示意图。
图6为本发明的万向固定杆的侧面结构示意图。
图7为本发明的万向固定杆的正面结构示意图。
图8为本发明的与万向固定杆螺孔匹配的平头螺母结构示意图。
具体实施方式
现结合附图和实施例，对本发明作详细描述。
本发明由4个推弓根万向螺钉1、寰推连接棒2、枢推连接棒3和万 向固定杆4组成。推弓根万向螺钉由钉体ll、钉帽12和螺母13组成， 钉帽12中空，钉帽两侧设有U形凹槽14,钉帽内壁设有内螺紋，该内 螺紋与螺母13的外螺紋匹配，螺母13中空，内腔横截面呈六角形，以 便用与之相匹配的内六角螺刀将其拧入钉帽12内；寰推连接棒2为实 心圓柱形金属圆棒，分左、中、右三段，中间段21较粗，呈弧形弯曲， 左右两段22略细，等长等粗，其外径与推弓根万向螺钉钉帽两侧U形 凹槽14的宽度匹配，以便嵌合于该U形凹槽将两个推弓根万向螺钉分 别固定于寰推连接棒两端；枢推连接棒3也为实心金属圓棒，分左、 中、右三段，中间段31较粗，其呈方柱形，左右两段32呈圆柱形，等 长等粗，其外径与万向螺钉钉帽两侧U形凹槽的宽度匹配，以嵌合于 该U形凹槽将另两个推弓根万向螺钉分别固定于枢推连接棒两端；万 向固定杆4是用于连接寰推连接棒2和枢推连接棒3的，其由头部41和 体部42两部分组成，头部为由空心扁球状外壳411和其内的万向接头 412组成的万向轴承结构，扁球状外壳前后两面设有圆形开口，万向 接头呈球状，可在扁球状外壳内转动，中间设有前后贯通的圆柱形空 心通道413,通道的圓形开口与扁球状外壳的圆形开口可调至同 一方 向，万向接头圓柱形空心通道413的直径与寰推连接棒中间段21圆柱 外径匹配，以便将寰稚连接棒的中间段插入其内并可滑动调整位置； 万向固定杆的体部42呈方柱形或其他形状，中间设有前后贯通的方柱形空心通道421,通道两端的方形开口与头部扁球状外壳的圆形开口 同一方向，该通道的长、宽、高与枢推连接棒方柱形中间段31匹酉己， 以便将枢推连接棒方柱形中间段置于此，位于背面该通道中间位置的 垂直方向还设有与该通道相通的螺孔422,该螺孔设有内螺紋，用于 旋入与其匹配的平头螺母423,平头螺母423中空，内腔一黄截面呈六角 形，以便用与之相匹配的内六角螺刀将其柠入螺孔内，以固定枢推连 接棒。
实施例l. 一种后路寰枢推限制性内固定器
本发明的万向螺钉钉体ll长24mm，外径3. 5mm,钉帽12内径6. Omm， 螺母13与其匹配。寰推连接棒2长55mm,中间段21直径4. Omm,长15mm, 左右段22直径3. Omm，长20mm。枢推连接棒3中间段31长10mm,横断面 呈正方形，边长4. Omm，左右,史32圓柱体直径3. Omm，长30mm。万向固 定杆4头部4l侧面的圓直径12mm，万向接头圆柱形空心通道413的直径 4. 2mm，体部42的正面宽度为10mm，侧面宽度为8mm,方柱形空心通道 421的长、宽、高与枢推连接棒3中间段31匹配，万向固定杆背面的中 央螺孔的直径6. Omm,内六角平头螺母423与其匹配，长2. 0 mm。
本发明可按需制成不同的规格型号。
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权利要求
1.一种后路寰枢椎限制性内固定器，其特征在于由4个椎弓根万向螺钉(1)、寰椎连接棒(2)、枢椎连接棒(3)和万向固定杆(4)组成，椎弓根万向螺钉由钉体(11)、钉帽(12)和螺母(13)组成，钉帽中空，钉帽两侧设有U形凹槽(14)，钉帽内壁设有内螺纹，该内螺纹与螺母(13)的外螺纹匹配，螺母中空，内腔横截面呈多角形；寰椎连接棒(2)为实心圆柱形金属圆棒，分左、中、右三段，中间段(21)较粗，呈弧形弯曲，左右两段(22)略细，等长等粗，其外径与椎弓根万向螺钉钉帽两侧U形凹槽(14)的宽度匹配，其嵌合于该U形凹槽将两个椎弓根万向螺钉分别固定于寰椎连接棒两端；枢椎连接棒(3)也为实心金属圆棒，分左、中、右三段，中间段(31)较粗，其呈方柱形，左右两段(32)呈圆柱形，等长等粗，其外径与万向螺钉钉帽两侧U形凹槽(14)的宽度匹配，以嵌合于该U形凹槽将另两个椎弓根万向螺钉分别固定于枢椎连接棒两端；万向固定杆(4)用于连接寰椎连接棒(2)和枢椎连接棒(3)，其由头部(41)和体部(42)两部分组成，头部为由空心扁球状外壳(411)和其内的万向接头(412)组成的万向轴承结构，扁球状外壳前后两面设有圆形开口，万向接头呈球状，可在扁球状外壳内转动，中间设有前后贯通的圆柱形空心通道(413)，通道的圆形开口与扁球状外壳的圆形开口可调至同一方向，万向接头圆柱形空心通道(413)的直径与寰椎连接棒中间段(21)外径匹配，寰椎连接棒的中间段插入其内并可滑动调整位置；万向固定杆的体部(42)呈方柱形或其他形状，中间设有前后贯通的方柱形空心通道(421)，通道两端的方形开口与头部扁球状外壳的圆形开口同一方向，该通道的长、宽、高与枢椎连接棒方柱形中间段(31)匹配，枢椎连接棒方柱形中间段置于此，位于背面该通道中间位置的垂直方向还设有与该通道相通的螺孔(422)，该螺孔设有内螺纹，用于旋入与其匹配的平头螺母(423)，平头螺母(423)中空，内腔横截面呈多角形，将其拧入螺孔内，以固定枢椎连接棒。
全文摘要
本发明涉及医疗器械技术领域，是一种骨外科用后路寰枢椎限制性内固定器。由4个椎弓根万向螺钉(1)、寰椎连接棒(2)、枢椎连接棒(3)和万向固定杆(4)组成。椎弓根万向螺钉分别固定于寰椎连接棒(2)和枢椎连接棒(3)的左右两端；万向固定杆(4)分别通过头部(41)的圆柱形空心通道(413)和体部(42)的方柱形空心通道(421)将寰椎连接棒和枢椎连接棒连接为一体。本实用新型结构简单，使用方便，由于仅连接固定寰椎和枢椎，保留了寰椎关节的功能，由于万向固定杆限制了寰枢椎的屈伸活动，从而达到复位目的，最大限度保留其正常的生理功能。
文档编号A61B17/70GK101601603SQ20091005505
公开日2009年12月16日 申请日期2009年7月20日 优先权日2009年7月20日
发明者斌 倪, 周风金 申请人:中国人民解放军第二军医大学