专利名称：治疗尿路感染的组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药组合物，特别涉及治疗尿路感染的中药组合物。
背景技术：
尿路感染是由细菌(极少数可由真菌、原虫、病毒)直接侵袭所引起。尿路感 染分为上尿路感染和下尿路感染，上尿路感染指的是肾盂肾炎，下尿路感染包括尿道炎 和膀胱炎。肾盂肾炎又分为急性肾盂肾炎和慢性肾盂肾炎。常发生于女性。目前的治疗方法主要包括1.对症支持治疗；2.针对病原体的治疗3.维持水电解质平衡。其中，针对病原体的治疗通常用头孢唑啉钠、诺氟沙星等抗生素。尽管使用上述疗法，仍有一部分病人会产生抗生素耐药的迁延尿路感染，久治 不愈。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗尿路感染的组合物，能控制急性尿感的症状， 对久治不愈抗生素耐药的迁延尿路感染疗效显著。为解决上述技术问题，本发明的实施方式提供了一种治疗尿路感染的组合物， 该组合物由药学上可接受的载体以及活性成份组成，活性成份由以下重量配比的组分构
成
1-9■量份的凤尾草；
1-9■量份的鸭跖草；
1-9■量份的四季青；
1-9■量份的蛇舌草。
本发明的实施方式还提供了一种制备上文的组合物的方法，包括下述步骤
将以下重量配比的组分与药学上可接受的载体混合，从而得到上文的组合物
1-9■量份的凤尾草；
1-9■量份的鸭跖草；
1-9■量份的四季青；
1-9■量份的蛇舌草；
1-9■量份的扁蓄草；
1-9■量份的瞿麦；
0.33--3重量份的黄柏；
1-9■量份的土茯苓。
本发明的实施方式还提供了一种治疗尿路感染的组合物，该组合物由以下:配比的组分构成
1-9重量份的凤尾草；
1-9重量份的鸭跖草；
1-9重量份的四季青；
1-9重量份的蛇舌草；
1-9重量份的扁蓄草；
1-9重量份的瞿麦；
0.33-3重量份的黄柏；
1-9重量份的土茯苓。
本发明实施方式与现有技术相比，主要区别及其效果在于
清热解毒，利湿通淋，治疗尿路感染中医辨证属于湿热淋之症见小便频数涩 痛，淋浙不爽，或有发热，腰酸痛。舌苔黄白腻，舌质红，脉数。能控制急性尿感的症 状，对久治不愈抗生素耐药的迁延尿路感染疗效显著。
进一步地，加入金银花和黄连后对高热不退者有更好疗效。
进一步地，加入细柴胡和黄苓后对寒热往来者有更好疗效。
进一步地，加入乌药和青皮后对小腹胀痛者有更好疗效。
进一步地，加入川楝子和延胡索后对小便涩痛甚者有更好疗效。
无附图。
具体实施方式
在以下的叙述中，为了使读者更好地理解本申请而提出了许多技术细节。但 是，本领域的普通技术人员可以理解，即使没有这些技术细节和基于以下各实施方式的 种种变化和修改，也可以实现本申请各权利要求所要求保护的技术方案。
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本发明的实 施方式作进一步地详细描述。
本发明第一实施方式涉及一种治疗尿路感染的组合物。该治疗尿路感染的组合 物该组合物由药学上可接受的载体以及活性成份组成，活性成份由以下重量配比的组分 构成
1-9重量份的凤尾草。
1-9重量份的鸭跖草。
1-9重量份的四季青。
1-9重量份的蛇舌草。
1-9重量份的扁蓄草。
1-9重量份的瞿麦。
0.33-3重量份的黄柏。
1-9重量份的土茯苓。
上述组合物中，黄柏和土茯苓有利湿的作用，为君；
四季青和蛇舌草有清热解毒的作用，为臣；
扁蓄草和瞿麦有利水通淋的作用，为佐；
凤尾草和鸭跖草有清热利湿的作用，为使。
其中，凤尾草和鸭跖草起到辅助作用，在本明的其它一些实施方式中，并非一 定要全部加入，可以只加其中的一种或几种，甚至可以一种都不加。
上述组合物具有清热解毒，利湿通淋，治疗尿路感染中医辨证属于湿热淋之症 见小便频数涩痛，淋浙不爽，或有发热，腰酸痛。舌苔黄白腻，舌质红，脉数。能控制 急性尿感的症状，对久治不愈抗生素耐药的迁延尿路感染疗效显著。
在本发明中的术语“药学上可接受的载体”指用于治疗剂给药的载体，包括各 种赋形剂和稀释剂。该术语指这样一些药剂载体它们本身并不是必要的活性成分，且 施用后没有过分的毒性。合适的载体是本领域普通技术人员所熟知的。在Remington' s Pharmaceutical Science (Mack Pub.Co., N.J.1991)中可以找到关于药学上可接受的赋形剂 的充分讨论。在组合物中药学上可接受的载体可包括液体，如水、盐水、甘油和乙醇。 另外，这些载体中还可能存在辅助性的物质，如崩解剂、润湿剂、乳化剂、pH缓冲物质寸。
下面对上述活性成份中的各组分进行说明。
凤尾草的别名很多，主要以其叶形和生态环境来命名，如鸡爪草、金鸡尾、鸡 脚草、并栏边草等，是一种蕨类植物，属于凤尾蕨科、凤尾蕨属。学名Pteris multifda Poir0主产长江流域及以南各省、区，北方的陕西、河北、山东等省也有分布。喜生长 在荫蔽、湿润、温暖处。也耐旱，在南方冬季，石缝中生长的植株经-二月干旱，仍不 致完全枯死。凤尾草无地上茎，叶从根茎丛生地上，高三、五十厘米，叶分成5-7片小 叶，宽1-2厘米，呈短、长带形，边缘有小锯齿，叶片两侧波状皱曲。性味淡、微 苦，凉。功效清热利湿，解毒止痢，凉血止血。
鸭跖草是一种一年生草本，又名鸡舌草、鼻斫草、碧竹子(《本草拾遗》)，碧 竹草(《本草图经》)，青耳环花、碧蟾蜍、竹叶草(《竹谱详录》，耳环草(《世医 得效方》)等。茎圆柱形，肉质，长30 60厘米，下部茎匍匐状，节常生根，节间较 长，表面呈绿色或暗紫色，具纵细纹。性味甘，寒。同属植物茎叶的水浸剂或煎剂能 兴奋子宫、收缩血管，并能缩短凝血时间。
四季青，别名红冬青、油叶树、树顶子。为冬青科冬青属植物冬青IlexchinensisSims.以根皮、叶及种子入药。根皮、叶全年可采；种子秋、冬采，分别晒干。性味苦，寒。功效清热解毒，活血止血。
蛇舌草，拉丁名HerbaHedyotidis Diffusae，为茜草科植物白花蛇舌草Hedyotis diffosaWilld及伞房花耳草H.corymbosaL.的本草。全草纤细，有多数分枝，光滑无毛、灰绿色。单叶对生，无柄，线形、全缘，上部有小齿，托叶2片，细小，先端有小齿， 花细小，1-2杂着生于叶腋，无梗或具短梗，蒴倮扁球形，两侧各有一条纵沟，顶端有4 萼齿。性味甘苦寒。功效清热解毒，消痈散结，利尿除湿。
扁蓄草，为蓼科一年生草本植物扁蓄的全草。别名；扁蓄、大扁蓄、鸟蓼、扁 竹、扁子草、扁蔓、竹节草、粉节草、猪牙草、扁猪牙、道生草。药用部分全草。性 味苦，微寒。功能；清热利尿，通淋，杀虫。
瞿麦，为石竹科植物瞿麦Dianthus superbus L.和石竹D.chinensis L.的干燥地上部分。全国大部分地区有分布，主产于河北、河南、辽宁、江苏等地。夏、秋二季花果 期采割，除去杂质，晒干，切段生用。性味苦，寒。功效利尿通淋，破血通经。
黄柏，英文名CORTEX PHELLODENDRI，为芸香科植物黄皮树Phellodendron chinense Schneid.或黄檗 Phellodendron amurense Rupr.的干燥树皮。前者习称“川黄柏”，后者习称“关黄柏”。剥取树皮后，除去粗皮，晒干。性味苦，寒。功效 清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。
土茯苓，英文名Glabrous Greenbrier Rhizome，别名冷饭团、硬饭头、红土苓、土萆蘚、山牛、土苓、山硬硬、饭团根、山猪粪、毛尾薯、山遗粮、山奇良等。为百合 科植物光叶菝葜Smilax glabra Roxb.的干燥根茎。药材性状根茎略呈圆柱形，稍扁或呈 不规则条块，有结节状隆起，具短分枝，长5 22cm，直径2 5cm。表面黄棕色或灰 褐色，凹凸不平，有坚硬的须根残基，分枝顶端有圆形芽痕，有的外皮现不规则裂纹， 并有残留的鳞叶。质坚硬。切片呈长圆形或不规则，厚1 5mm，边缘不整齐；切面类 白色至淡红棕色，粉性，可见点状维管束及多数小亮点；质略韧，折断时有粉尘飞扬， 以水湿润后有黏滑感。无臭，味微甘、涩。常切成厚1 5mm的薄片。性味甘、 淡，平。功效除湿，解毒，通利关节。
优选地，上述活性成份可以由以下重量配比的组分构成
1.5-4.5重量份的凤尾草。
1.5-4.5重量份的鸭跖草。
1.5-4.5重量份的四季青。
1.5-4.5重量份的蛇舌草。
1.5-4.5重量份的扁蓄草。
1.5-4.5重量份的瞿麦。
0.5-2重量份的黄柏。
1.5-4.5重量份的土茯苓。
本发明第二实施方式涉及一种治疗尿路感染的组合物。
第二实施方式在第一实施方式的基础上进行了改进，主要改进之处在于对活 性成份中各组分给出了更为优选的的重量配比，具体如下
2.7-3.3重量份的凤尾草。
2.7-3.3重量份的鸭跖草。
2.7-3.3重量份的四季青。
2.7-3.3重量份的蛇舌草。
2.7-3.3重量份的扁蓄草。
2.7-3.3重量份的瞿麦。
0.9-1.1重量份的黄柏。
2.7-3.3重量份的土茯苓。
本发明第三实施方式涉及一种治疗尿路感染的组合物。
第三实施方式在第一或第二实施方式的基础上进行了改进，主要改进之处在 于对高热不退者在活性成份中进一步加入金银花和黄连，具体如下
2.7-3.3重量份的金银花。
0.27-0.33重量份的黄连。
金银花，英文名FLOS LONICERAE,为忍冬科忍冬属植物，变种有忍冬 Lonicera japonica Thunb.、红腺忍冬 Lonicera hypoglauca Miq.、山银花 Lonicera confusa DC.或毛花柱忍冬Lonicera Dasystyla Rehd.的干燥花蕾或带初开的花。夏初花开放前采收，干燥；或用硫黄熏后干燥。性味甘，寒。功效清热解毒，凉散风热。
黄连，别名川连、姜连、川黄连、姜黄连、姜川连、姜制黄连、萸连、萸 黄连、炒黄连、吴萸黄连、酒连、酒黄连、酒饮连、猪胆汁炒黄连、盐炒黄连、黄连 炭、姜汁炒川连、尾连等。为毛茛科植物黄连Coptis chinensisFranch.三角叶黄连Coptis deltoidea C.Y.Chenget Hsiao 或云连 Coptisteeta Wall.的干燥根茎。性味苦寒。功效 清热燥湿，泻火解毒。
本发明第四实施方式涉及一种治疗尿路感染的组合物。
第四实施方式在第一或第二实施方式的基础上进行了改进，主要改进之处在 于对寒热往来者在活性成份中进一步加入细柴胡和黄苓，具体如下
0.9-1.1重量份的细柴胡。
0.9-1.1重量份的黄芩。
细柴胡，柴胡为伞形科植物北柴胡和狭叶柴胡的根或全草，饮片有北柴胡、南 柴胡之分。其中南柴胡主产于我国南方的四川、湖北、江苏等地，其根与北柴胡相比较 细，多弯曲不直，质地娇软，故称软柴胡、细柴胡。
黄芩，英文名RADIX SCUTELLARIAE，别名山茶根、黄芩茶、土金茶根。为 唇形科植物黄芩Scutellariabaicalensis Georgi的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根及泥沙，晒后撞去粗皮，晒干。性味苦，寒。功效清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。
本发明第五实施方式涉及一种治疗尿路感染的组合物。
第五实施方式在第一或第二实施方式的基础上进行了改进，主要改进之处在 于对于小腹胀痛者在活性成份中进一步加入乌药和青皮，具体如下
0.9-1.1重量份的乌药。
0.9-1.1重量份的青皮。
乌药，(Lindera aggregata (Sims) Kosterm.)为樟科.山胡椒属植物，英文名 Radix Linderae。别名鳑紕树(本草纲目)，铜钱树(浙江、江西)，天台乌药、斑皮 柴(浙江)，白背树、鲫鱼姜、细叶樟、土木香(江西)，白叶子树(广东)，香叶子(浙 江)。为樟科植物乌药Lindera aggregata (Sims) Kosterm.的块根。全年均可采挖，除去细根，洗净，趁鲜切片，晒干。生用或麸炒用。性味辛，温。功效行气止痛，温肾散寒。
青皮，英文名PERICARPIUM CITRI RETICULATAEVIRIDE，别名四花青 皮、个青皮、青皮子、小青皮、四青皮、醋青皮。为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥幼果或未成熟果实的果皮。5 6月收集自落的幼果，晒干，习称 “个青皮”或“青皮子” ；7 8月采收未成熟的果实，在果皮上纵剖成四瓣至基部，除 尽瓤瓣，晒干，习称“四花青皮”。性味苦、辛，温。功效疏肝破气，消积化滞。
本发明第六实施方式涉及一种治疗尿路感染的组合物。
第六实施方式在第一或第二实施方式的基础上进行了改进，主要改进之处在 于对小便涩痛甚者在活性成份中进一步加入川楝子和延胡索，具体如下
0.9-1.1重量份的川楝子。
0.9-1.1重量份的延胡索。
川楝子，英文名Szechwiffl CWnaberry Frait，别名金铃子。为楝科植物川楝 Meliatoosendan Sied.EtZucc.的果实。性味寒苦。功效舒肝，行气止痛，驱虫。
延胡索，英文名RHIZOMA CORYDA LIS，别名玄胡素、元胡延胡，玄胡 索，元胡索。为罂粟科植物延胡索Corydalisyanhusuo W.T.Wang的干燥块茎。夏初茎叶枯萎时采挖，除去须根，洗净，置沸水中煮至恰无白心时，取出，晒干。性味辛、 苦，温。功效活血，利气，止痛。
可以理解，本发明的各实施方式中，除了已经提到的组分外，还可以含有少量 的且不影有效成分的次要成分和/或杂质。例如，可以含有甜味剂以改善口味、抗氧化 剂以防止氧华，以及其它本领域常用的添加剂。
上述各实施方式中，组合物的用法为
1剂煎2汁，每隔3-4小时服一次，高热者1日服2剂，服药呕吐将中药作保留灌肠。
优选地，1剂为黄柏10克，土茯苓30克(解毒利湿)，为君，四季青30克， 蛇舌草30克(解毒)为臣，扁蓄草30克，瞿麦30克(通淋)为佐，凤尾草30克，鸭跖 草30克(清热)为使。
针对尿路感染患者定固定的尿感方，在上述1剂中对不同的兼证随证加味对 高热不退者，加金银花30克，黄连3克；对寒热往来者，加细柴胡10克，黄芩10克； 对小腹胀痛者，加加乌药10克，青皮10克；对小便涩痛甚者，加川楝子10克，延胡索 10克。
上述各实施方式中，也可以不添加药学上可接受的载体，也就是说以活性成份 作为药物组合物。
本发明第七实施方式涉及一种制备第一至第六实施方式中组合物的方法。包括 下述步骤
将以下重量配比的组分与药学上可接受的载体混合，从而得到第一至第六实施 方式中所述的组合物。
1-9重量份的凤尾草。
1-9重量份的鸭跖草。
1-9重量份的四季青。
1-9重量份的蛇舌草。
1-9重量份的扁蓄草。
1-9重量份的瞿麦。
0.33-3重量份的黄柏。
1-9重量份的土茯苓。
本实施方式是与第一至第六实施方式相对应的方法实施方式，本实施方式可与 第一至第六实施方式互相配合实施。第一至第六实施方式中提到的相关技术细节在本实施方式中依然有效，为了减少重复，这里不再赘述。相应地，本实施方式中提到的相关 技术细节也可应用在第一至第六实施方式中。
临床研究
我们根据急性肾盂肾炎的临床表现，按中医理论，拟定尿感方作为基本治疗方 药，现将以尿感方为主治疗急性肾盂肾炎110例疗效观察，
经治疗后，从以下几方面观察疗效
1、发热84例，服药后1-3天热退的48例，4_7天热退的22例，一周以上退清 的9例，无效的5例。
2、尿路症状消失情况，服药后1-3天消失的14例，4_7天消失的50例，二周消 失的34例，无效的12例。
3、尿化验情况，治疗后尿中白细胞1-3天消失的5例，4-7天消失的33例，二 周消失的33例，一周消失的25例，出院时大于5只的14例。
4、尿菌培养情况，经治疗后出院时尿菌培养转阴的30例，未转阴的32例。
5、血象中白血球增高经治的有效病例，随着发热退，尿路症状改善，皆逐渐降 至正常。
治疗结果痊愈(临床症状消失，尿常规正常，尿菌培养阴性)66例，占 60%,好转(临床症状消失，尿常规中白细胞大于5只或尿常规正常而尿菌未转阴)32 例，占四.1%，无效(治疗3天热不下降，或治疗一周尿路症状未改善者)12例，占 10.9%。
虽然通过参照本发明的某些优选实施方式，已经对本发明进行了图示和描述， 但本领域的普通技术人员应该明白，可以在形式上和细节上对其作各种改变，而不偏离 本发明的精神和范围。
权利要求
1.一种治疗尿路感染的组合物，其特征在于，该组合物由药学上可接受的载体以及 活性成份组成，所述活性成份由以下重量配比的组分构成1-9重量份的凤尾草； 1-9重量份的鸭跖草； 1-9重量份的四季青； 1-9重量份的蛇舌草。
2.根据权利要求1所述的治疗尿路感染的组合物，其特征在于，所述活性成份还包括1-9重量份的扁蓄草； 1-9重量份的瞿麦。
3.根据权利要求2所述的治疗尿路感染的组合物，其特征在于，所述活性成份还包括0.33-3重量份的黄柏； 1-9重量份的土茯苓。
4.根据权利要求3所述的治疗尿路感染的组合物，其特征在于，所述活性成份中各组 分的重量配比为2.7-3.3重量份的凤尾草； 2.7-3.3重量份的鸭跖草； 2.7-3.3重量份的四季青； 2.7-3.3重量份的蛇舌草； 2.7-3.3重量份的扁蓄草； 2.7-3.3重量份的瞿麦； 0.9-1.1重量份的黄柏； 2.7-3.3重量份的土茯苓。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的治疗尿路感染的组合物，其特征在于，所述活 性成份还包括2.7-3.3重量份的金银花； 0.27-0.33重量份的黄连。
6.根据权利要求1至4中任一项所述的治疗尿路感染的组合物，其特征在于，所述活 性成份还包括0.9-1.1重量份的细柴胡； 0.9-1.1重量份的黄芩。
7.根据权利要求1至4中任一项所述的治疗尿路感染的组合物，其特征在于，所述活 性成份还包括0.9-1.1重量份的乌药； 0.9-1.1重量份的青皮。
8.根据权利要求1至4中任一项所述的治疗尿路感染的组合物，其特征在于，所述活 性成份还包括0.9-1.1重量份的川楝子；09-1.1重量份的延胡索。
9.一种制备权利要求1所述的组合物的方法，其特征在于，包括下述步骤将以下重量配比的组分与药学上可接受的载体混合，从而得到权利要求1所述的组 合物；1-9重量份的凤尾草； 1-9重量份的鸭跖草； 1-9重量份的四季青； 1-9重量份的蛇舌草； 1-9重量份的扁蓄草； 1-9重量份的瞿麦； 0.33-3重量份的黄柏； 1-9重量份的土茯苓。
10.—种治疗尿路感染的组合物，其特征在于，该组合物由以下重量配比的组分构成1-9重量份的凤尾草； 1-9重量份的鸭跖草； 1-9重量份的四季青； 1-9重量份的蛇舌草； 1-9重量份的扁蓄草； 1-9重量份的瞿麦； 0.33-3重量份的黄柏； 1-9重量份的土茯苓。
全文摘要
本发明涉及中药组合物，公开了一种治疗尿路感染的组合物。能控制急性尿感的症状，对久治不愈抗生素耐药的迁延尿路感染疗效显著。该中药组合物包括凤尾草、鸭跖草、四季青、蛇舌草、扁蓄草、瞿麦、黄柏和土茯苓。
文档编号A61K36/756GK102018790SQ200910057890
公开日2011年4月20日 申请日期2009年9月11日 优先权日2009年9月11日
发明者叶景华 申请人:叶景华