专利名称：一种治疗脑病的中药的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药领域，特别是一种治疗脑病的中药(又称归元健脑片)。
二背景技术：
千百年来，脑病一直是人类健康的大敌，也是世界医学难题，据调査，脑
病及脑神经损伤性疾病占人类疾病总数的3TO左右，据我国卫生部门2004年所做 的调查统计显示我国脑病患者约占全国人口的6.06%，目前约为8000万人， 根据专业人士统计，有关脑病治疗与康复的市场需求总量已超过200亿元人民 币，更为重要的是，近年来无论国际还是国内，脑病药物的研究进展相当缓慢， 而脑病的发病却逐年递增，相关药物的供给远远不能满足市场需求。我国是人 口大国，庞大的人口基数和脑病的髙发病率直接造成我国每年脑病新发病人以 千万计的状况，但有关脑病的防治工作和防治水平却异常落后，至今没有有效 的治疗手段和方法，绝大部分的脑病患者只能呆在家中由专人照料，给家庭和 社会造成极大的负担，那么能否研制出一种有效治疗脑病的药物呢？
三
发明内容
针对上述情况，本发明之目的就是提供一种治疗脑病的中药，可有效用于 治疗脑病，其解决的技术方案是，本发明中药采用由熟地65-75g、山茱萸65-75g、 肉苁蓉80-100g、巴戟天80-100g、肉桂18-22g、麦冬45-55g、石斛65-75g、五 味子35-45g、石菖蒲35-45g、远志35-45g、茯苓45-55g、川芎45-55g、牛膝65-75g、 葛根55-65g作原料药物及淀粉、糊精、硬脂酸镁作辅助药物制成，其中，在制 备时，先将山茱萸、葛根洗净，烘干，肉桂洗净低温干燥，然后三味药混合均 匀，粉碎过筛，得药粉，备用；再将熟地、肉苁蓉、巴戟天、麦冬、石斛、五 味子、石菖蒲、远志、茯苓、.川芎和牛膝加其十一味药物重量体积和的10-6倍 的水煎煮两次，提取2-l小时，滤过，合并滤液，减压浓縮至在80。C 卯。C下， 相对密度为L35 L40的稠膏，将山茱萸、葛根和肉桂制成的备用药粉和稠膏 混合均匀，在7(TC 8(TC下烘干，粉碎成细粉，再加入该细粉重量5%的淀粉和 5%的糊精混合，边搅拌边喷洒质量浓度为75%的乙醇，喷匀后制粒，8(TC烘干，得基料，再加该基料重量5%的淀粉和0.5%的硬脂酸镁，混匀后，制成片，包糖 衣，即得，重量体积是指固体(药物)用g计，液体(水)用ml计，以下同。
本发明有效用于脑萎縮、脑痴呆、脑瘫、脑发育不全、智力低下、弱智、 脑中风后遗症(偏瘫、失语)、帕金森症等各种脑部疾病，以及由脑病引起的 智力、记忆、语言、运动等系列功能障碍的治疗，见效时间快、用药回头率高，
有效率达96%，是中医药学上的一大创新，造福于人类。具体实施例方式
以下结合实际情况对本发明的具体实施方式
作详细说明。 由上述技术方案给出，本发明在具体实施时，由熟地65-75g、山茱萸65-75g、 肉苁蓉80-100g、巴戟天80-100g、肉桂18-22g、麦冬45-55g、石斛65-75g、五 味子35-45g、石菖蒲35-45g、远志35-45g、茯苓45-55g、川芎45-55g、牛膝65-75g、 葛根55-65g作原料药物及淀粉、糊精、硬脂酸镁作辅料制成，其中，在制备时， 先将山茱萸、葛根洗净烘干，肉桂洗净低温干燥，然后三味药混合均匀，粉碎 过5号筛，得药粉，备用，再将熟地、肉苁蓉、巴戟天、麦冬、石斛、五味子、 石菖蒲、远志、茯苓、川芎、牛膝十一味药物加水煎煮两次，第一次加熟地、 肉苁蓉、巴戟天、麦冬、石斛、五味子、石菖蒲、远志、茯苓、川芎、牛膝十 一味药物重量体积和的10倍量的水，提取2小时，第二次药渣再加上述熟地、 肉苁蓉、巴戟天、麦冬、石斛、五味子、石菖蒲、远志、茯苓、川芎、牛膝十 一味药物重量体积和的6倍量的水，提取1小时，滤过，合并两次滤液，减压 浓縮至在8(TC 9(TC下，相对密度为1.35 1.40的稠膏，将以上山茱萸、葛根 和肉桂制成的备用药粉和稠膏混合均匀，在7(TC 8(TC下烘干，粉碎成细粉， 再加入该细粉重量5%的淀粉和5%的糊精混合，边搅拌边喷洒质量浓度为75% 的乙醇，喷匀后制粒，8(TC烘干，得基料，再加入基料重量5%的淀粉和0.5% 的硬脂酸镁，混匀后，压制成片，包糖衣，即得，每片重0.5g。
本发明在具体实施时，还可由熟地70g、山茱萸70g、肉苁蓉90g、巴戟天 90g、肉桂20g、麦冬50g、石斛70g、五味子40g、石菖蒲40g、远志40g、茯 苓50g、川芎50g、牛膝70g、葛根60g作原料药物及淀粉、糊精、硬脂酸镁作
4辅料制成，其中，在制备时，先将山茱萸、葛根洗净烘干，肉桂洗净低温干燥， 然后三味药混合均匀，粉碎过5号筛，得药粉，备用，再将熟地、肉苁蓉、巴 戟天、麦冬、石斛、五味子、石菖蒲、远志、茯苓、川芎、牛膝十一味药物加 水煎煮两次，第一次加上述熟地、肉苁蓉、巴戟天、麦冬、石斛、五味子、石
菖蒲、远志、茯苓、川芎和牛膝十一味药物重量体积和的10倍量的水6600ml， 提取2小时，过滤，得滤液，第二次在药渣中加入熟地、肉苁蓉、巴戟天、麦 冬、石斛、五味子、石菖蒲、远志、茯苓、川芎和牛膝十--味药物重量体积和 的6倍量的水3960ml，提取1小时，滤过，合并两次滤液，减压浓縮至在85°C 下，相对密度为1.40的稠膏，将由山茱萸、葛根、肉桂制成的备用药粉和稠膏 混合均匀，在75。C下烘干，粉碎成细粉，再加入该细粉总重量5%的淀粉和5% 的糊精混合，边搅拌边喷洒质量浓度为75%的乙醇，喷匀后制粒，8(TC烘干， 得基料，再加该基料重量5%的淀粉和0.5%的硬脂酸镁，混匀后，用制片机压制 成片，包糖衣，即得，每片重0.5g。 在上述药物，其中
熟地洗净，蒸焖，晒干，切片，性甘，微温，滋阴，补血，治阴虚血少， 腰膝痿弱，劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋，目昏。
山茱萸除去枝梗和果柄，烘焙，晒干或烘干，叶咸辛，大热，补肝肾，
涩精气，固虚脱，治腰膝酸痛，眩晕，耳鸣，阳痿，遗精，小便频数，肝虚寒 热，虚汗不止，心摇脉散。
肉苁蓉拣净杂质，润透，切片，晒干，性甘酸咸，微温，补肾，益精， 润燥，滑肠，治男子阳痿，女子不孕，带下，血崩，腰膝冷痛，血枯便秘。
巴戟天拣去杂质，切段，晒干，补肾阳，壮筋骨，祛风湿，治阳痿，少 腹冷痛，小便不禁，子宫虚冷，风寒湿痹，腰膝酸痛。
肉桂拣净杂质，刮去粗皮，用时打碎，或刮去粗皮，用温开水浸润片刻， 切片，晾干，味辛，温，补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉，治命门火衰，肢 冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭癥瘕，阴疽，流注， 及虚阳浮越，上热下寒。麦冬拣净杂质，浸润，洗净晒十，味甘，平，养阴润肺，清心除烦，益 胃生津，治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺痈，虚劳烦热，消渴，热病津伤， 咽干口燥，便秘。
石斛焖润，切段，晒干，味甘，平，生津益胃，清热养阴，治热病伤津， 口干燥渴，病后虚热，阴伤目暗。
五味子筛净灰屑，除去杂质，蒸透，晒干，味酸，温，敛肺，滋肾，生 津，收汗，涩精，治肺虚喘，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精， 久泻久痢。
石菖蒲拣去杂质，洗净，浸泡，润透，切片，晒干，味辛苦，开窍，豁 痰，理气，活血，散风，去湿，治痰厥，热病神昏，健忘，气闭耳聋，心胸烦 闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。
远志拣去杂质，切段，筛去灰屑，味苦，温，安神益智，祛痰，解郁， 洽惊悸，健忘，梦遗，失眠，咳嗽多痰，痈疽疮肿。
茯苳浸泡，洗净，捞出，闷透，切片，晒干，味甘，平，渗湿利水，益 脾和胃，宁心安神，治小便不利，水肿胀满，痰炊咳逆，呕哕，泄泻，遗精， 淋浊，惊悸，健忘。
川芎拣去杂质，浸泡，晒晾，闷润，切片，十燥，味辛，温，行气开郁， 祛风燥湿，活血止痛，治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产， 产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。
牛膝拣去杂质，洗净，润软，去芦，切段，晒干，味苦酸，平，生用散 瘀血，消痈肿，治淋病，尿血，经闭，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，喉痹， 痈肿，跌打损伤。
葛根拣去杂质，洗净，浸泡，捞出，润透，切片，晒干，味甘，平，升 阳解肌，透疹止泻，除烦止渴，治伤寒，温热头痛项强，烦热消渴，泄泻，痢 疾，癍疹不透，高血压，心绞痛，耳聋。
由上述诸药配伍可知，本发明具有补益肝肾，健脑益智，适用于肝肾不足 症见记忆减退、智力低下、头晕耳鸣、腰膝酸软、倦惰思卧、神情呆钝、舌淡苔薄白、脉沉细无力，有效用于脑病的治疗，并经临床应用，取得了良好效果， 其有关资料如下
一、 选择病例的标准
老年呆病和脑梗塞属于脑病中常见的病症，老年呆病与精血亏虚，髓海不 足，痰郁血瘀密切相关，虚是产生瘀的原因，瘀反过来又加重虚，大脑得不到 精血养育，同时又不能及时将其自身的代谢物排除掉，愈发加重损伤，神情呆 钝，智力低下，生活无法自理。
脑梗塞是一种全身性疾病，其主要病因不外淫、瘀、痰、郁，渐致心、 肝、脾、肾等脏腑功能失调，气血不足，肾精衰枯，阳虚痰蕴，气滞血瘀所致。 其病位在脑，脑髓失充是其病理基础；而心肾失调，精血亏损，痰瘀蒙闭，脑 空神滞则是基本病机。
二、 诊断标准
老年呆病的诊断标准是记忆力明显减退，容易迷路，穿衣很困难，或把 裤子当衣服穿；不认识朋友或亲人的面貌，也记不起他们的名字，不能和别人 交谈，有时会自言自语，失语、失用、失认，人格改变，不能由任何非器质性 精神疾病所解释。
脑梗塞的诊断标准是l.早期表现为神经衰弱期患者常诉头暈、头痛、注 意力和记忆力、计算力、定向力呈渐进性减退、失眠、嗜睡、手足发麻等；2. 中期以记忆障碍和情感障碍为主，表现为近时记忆困难，特别是对人名，数 字不能记住，甚至当天所饮食种类都记不清，由于近期记忆力下降，平时经过 的事情显得似是而非，记忆不全，因常不自觉地进行虚构，有时被家人斥为"说 谎"，而人格，记忆或判断、推理、计算等功能和自知力，尚能在相当长的时间 内保持完好，病人情绪不稳定，易激动，善怒易哭，精神抑郁或谵妄，常伴有 焦虑、苦闷或怨恨等；3.晚期出现智能障碍。由于中风的反复发作，智力明显 减退，强制性哭笑，或情感淡漠，逐渐定向力、理解力、计算力严重障碍，对 远事及近事记忆能力减退，甚至不能记忆自己的年龄、出生年份，外山散步、 回头则不识家门。
三、 治疗方案患者口服本发明， 一次5片， 一日3次，每片重0.5g， 一月为一疗程，每月艮3
个疗程，统计效果，服药期间停用其它扩血管、改善血液循环药物。
四、 疗效评定标准
治愈主要症状基本恢复正常，定向健全，回答问题正确，生活自理，能 恢复一般杜会活动；
显效主要症状大部分恢复正常，定向基本健全，回答问题基本正确，反 应一般，生活可自理；
有效主要精神症状有所减轻或部分稍失，生活基本自理，回答问题基本 正确，但反应迟钝，智力与人格仍有障碍；
无效主要症状无改变甚至继续发展。
五、 统计处理
服用本发明药物治疗老年呆病100例疗效观察
1、 临床资料
治疗组100例，其中男性73例，女性27例，年龄最大78岁，最小50岁，平均 年龄64士5岁，病程最长ll年，最短6个月，平均2年。
对照组30例，其中男性20例，女性10例，年龄最大77岁，最小50岁，平均 年龄为64士5岁，病程最长10年，最短6个月，平均2年。
2、 病例选择
2. 1中医诊断标准及中医辨证属髓海不足证(参照1990年5月全国中医学会 老年学会老年痴呆专题学术研订会制定的标准)。
2、 2西医诊断标准(参照1983年美国精神病学会DSM—IV标准)
3、 试验方法
治疗组服用本发明药物，口服每日3次，每次5片，对照组服用抗脑衰(唐山 市龙山制药厂生产，0.3gX60粒)，每日3次，每次5粒，两药均以l个月为l疗程， 观察l个疗程后评定疗效。
4、 疗效判定标准(依据周前)
临床控制主要症状基本恢复正常，定向健全，回答问题正确，生活自理， 能恢复一般社会活动；显效主要症状大部分恢复正常，定向基本健全，回答
8问题基本正确，反应一般，生活可自理；有效主要精神症状有所减轻或部分 消失，生活基本自理，回答问题基本正确，但反应迟钝，智力与人格仍有障碍; 无效主要症状无改变甚至继续发展。 5、结果
5. l治疗组临床控制8例，显效27例，有效61例，无效4例，总有效率96.00 %，对照组分别为临床控制2例、显效7例、有效15例、无效6例，总有效率80%; 治疗组优于对照组。
5. 2本发明可以提高SOD酶活性，且使血浆LPO含量减少，治疗组治疗后 S0D、 LP0改善明显，差异显著(P〈0.05， P〈0.01)(见下表) 用药前后红细胞S0D酶活性及血浆中LP0含量变化
*P<0. 05林P<0. 01
5. 3 T—ch治疗组治疗前后有显著差异(P〈0.05); HDL—ch、 LDL-ch治疗组 治疗后有所改善。
5、 4本发明可改善患者的血流变水平；治疗组用药前后血流变水平有明显 改变(P〈0. 01)，治疗后治疗组与对照组相比血流变的变化有显著差异(P〈0. 05)， 说明治疗组疗效优于对照组。
5. 5本发明也可使绝大多数临床症状得以改善或减轻，治疗组治疗前后症 状积分有高度显著性差异(P〈0. 01)。
6结论
6. l老年呆病与精血亏虚，髓海不足，痰郁血瘀密切相关，虚是产生瘀的原 因，瘀反过来又加重虚，大脑得不到精血养育，同时又不能及时将其自身的代 谢物排除掉，愈发加重损伤，补虚泻实必须同时并举，本发明药物具有滋肾阴、 补肾阳、开窍化痰之功，通过临床观察证实本发明药物对运动、意识感觉障碍 及自觉症状有显著改善。治疗组治疗前后症状积分明显降低，总有效率为96% 。
6. 2本发明可明显降低血清T-ch、 LDL-ch，提高HDL-ch及SOD酶活性，使
组别 治疗组
对照组
例数 红细胞SOD (p/mg) 血浆LPO(jimol/L)
80 52.63±5.66 5. 11土1.78
80 59.98±6.03* 4.42±0.83**
20 52.06±5. 79 5. 10±1.85
20 57. 12±6.22 4.48±0.91
前后前后
疗疗疗疗
治治治治血浆LPO含量减少，改善血流变水平。提示该药可清除自由基、抑制脂褐素形成 和积累，抗动脉粥样硬化，这与服药后瘀血去、痰浊清、正气复的机制是-致 的。
服用本发明药物治疗脑梗塞30例临床观察
1、 一般资料
本组30例，男17例，女13例；年龄最大71岁，最小45岁，平均55. 5岁，病 程最长3年，最短3个月，平均1.8年。梗塞部位基底节区14例，颞叶5例，额 叶2例，脑室旁1例，多发性脑梗塞5例；合并疾病高血压15例，冠心病5例， 脑动脉硬化症8例，糖尿病2例，该组病例均经脑CT扫描确诊为脑梗塞患者。
2、 治疗方法
患者口服本发明药物，每次5片，每H3次， 一月为一疗程，每服3个疗程， 统计效果，服药期间停用其他扩血管、改善血液循环药物。
3、 观察项目
① 临床症状头痛、头晕，肢体功能，语言功能，综合功能，分别采用分 级计分法计分。
② 实验指标血液流变学各项指标包括全血比粘度、血浆比粘度、红细 胞电泳、红细胞压积、纤维蛋白尿、红细胞沉降率等。
4、 疗效标准
根据国家中医药管理局1994年发布的"中风"病症疗效标准制订。治愈
症状及体征消失，基本能独立生活；好转症状及体征好转s能扶杖行动或基 本生活自理；未愈症状及体征无变化。
5、 结果
本组患者30例，治愈11例，占36.7%，好转16例，占53.7%，未愈3例，占 10%，总有效率90%。
脑梗塞是一种全身性疾病，其主要病闲不外"淫、瘀、痰、郁"，渐致心、 肝、脾、肾等脏腑功能失调，气血不足，肾精衰枯，阳虚痰蕴，气滞血瘀所致。 其病位在脑，脑髓失充是其病理基础；而心肾失调，精血亏损，痰瘀蒙闭，脑 空神滞则是基本病机。本发明治疗脑梗塞具有填精补肾、祛瘀化痰、健脑益智
10之功。对老年病肾精亏虚、髓海不足所致的耳鸣、头晕、神情呆滞，记忆力减 退等均有较好的疗效，且无毒副作用。
本发明药物疗效高，对主要症状、体征的改善率在90%左右，对头痛的改善
率达95%，对语言蹇涩改善率达100%。血液流变学指标的变化与疗效本组30例
患者治疗前全血粘度高切，低切，血浆粘度，红细胞电泳时间，血沉，纤维蛋 白原均显著高于正常组，这表明血液中有形成份的粘滞性、聚集性和凝同性的 显著增高，是脑梗塞发病的血液动力学和病理生理学基础。服用本发明药物后， 所有观察的血液流变学指标均得到明显改善，这是本发明活血化瘀的作用体现， 并具有较好的降粘、去纤、抗凝、解聚等作用，是脑梗塞治疗的有效药物，值 得推广运用。
并经动物试验，对本发明的增智作用进行了研究，资料如下
1、 动物小鼠为昆明种，由河南医科大学动物中心提供。
2、 实验方法与结果
对东莨菪碱所致小鼠记忆获得性障碍的影响(跳台法)
取两前肢脚掌皮肤电阻在150 200KQ间的小鼠50只，雌雄各半，随机均匀 分为5组，其中4组造记忆障碍模型，造模型4组分别灌服大、小剂量的归元健脑 混悬渡，脑复康混悬渡和同体积的生理盐水，另l组不给药作为空白对照组。各 组每天给药l次，连续给药7天，于第6天在灌胃后1小时，造模型4组，每鼠腹腔 注射5mg/Kg的东莨菪碱，空白对照组腹腔注射同体积的生理盐水，IO分钟后将 小鼠放入跳台仪的小盒内进行训练，训练时先让小鼠在跳台仪小盒内适应3分 钟，再接通36V电流。动物受到电击，正常反应是跳回跳台上躲避电击，小鼠 双足同时接触铜栅为触电，视为错误反应，训练5分钟，第7天(24小吋后)灌胃 后l小时将小鼠放入跳台仪重新测试，观察小鼠记忆情况，记录小鼠首次从跳台 上跳下的潜伏期及5分钟内错误次数，结果见表l。
表i归元健脑片对小鼠记忆获得性障碍的影响a士sD)
组别动物数 (只)剂量 (g/kg/d)首次跳下的潜伏期 (秒)5分钟内错误次数
大剂量归元健脑组109X7187. 5±115. 8***1. 3±1. 0***
小剂量归元健脑组104. 5X7176. 0±117. 1**1. 3±1. 2**脑复康组100. 12X7176. 1±113. l林1. 5±1. 2料
模型组10—53. 0±66. 53. 0±1. 4
空白对照组10—183. 1±105. 7***1. 5±1. 2林
木表示与模艰组比P〉0. 05，林表示与模型组比P〈0. 05， ***表示丄j模荆组比P〈0. 01 (下表同)
从上表可看出与空白对照组比，模型组可明显减少小鼠首次跳卜'的潜伏
(P〈O.OD，显著增加5分钟内错误次数(P〈0.05)，说明造记忆障碍模型成功。与 模型组比，大剂量归元健脑片组可明显延长小鼠首次跳下的潜伏期(P〈0. Ol)和 明显减少5分钟内错误次数(P〈0. 01)，小剂量归元健脑组和脑复康组可显著延长 小鼠跳下的潜伏期(P〈0. 05)和显著减少5分钟内错误次数(P〈0. 05)。 2. 2对亚硝酸钠所致小鼠记忆巩固性障碍的影响(跳台法) 取两前肢脚掌皮肤电阻在150 300KQ间的小鼠50只，雌雄各半，分组及 给药均同前。于第6天灌胃后1小时，将小鼠分别放至跳台仪小盆内，适应3分钟， 通36V电流，训练5分钟，将小鼠取出立即腹腔注射亚硝酸钠120mg/Kg，其中空 白组注射同体积的生理盐水。第7天(24小时)灌胃后1小时重新测试小鼠记忆情 况，观察并记录小鼠首次跳下的潜伏期及5分钟内错误次数，结果见表2。
表2归元健脑片对小鼠记忆巩固障碍的影响(X士SD)
组别动物数 (只)剂量 (g/kg/d)首次跳下的潜伏期 (秒)5分钟内错误次数
大剂量归元健脑组109X736. 3±25. 1林*2. 4±0. 8術
小剂量归元健脑组104. 5X717. 1±8. 8林4. 0±1. 3**
脑复康组100. 12X723. 8±11. 4林*3. 0±1. 2***
模型组10一8. 4±5. 06. 6±3. 0
空白对照组10一178, 6 ±109. 6***1. 4± 1. l氺林
从表2可看出与空白对照组比，模型组可明显减少小鼠首次跳下的潜伏期(P〈 0.01)，显著增加5分钟内错误次数(P〈0.01),说明造记忆障碍模型成功。与模 型组比，大剂量归元健脑组和脑复康组均可使亚硝酸钠所致小鼠记忆巩固障碍 模型小鼠首次跳下的潜伏期明显延长(P〈0. 01)，使5分钟内错误次数明显减少 (P〈0. 01)，小剂量妇元健脑组可显著延长小鼠首次跳下的潜伏期(P〈0. 05)和显 著减少5分钟内错误次数。
2. 3对东莨菪碱所致小鼠记忆获得性障碍的影响(避暗法) 取两前肢脚掌电阻在150 300KQ间的小鼠，实验时先将小鼠放入避暗法 测定盒，不通电，选40秒内进入暗室的小鼠50只，雌雄各半，随机均匀分为5组,各组灌药同前。第6天灌胃1小时后，造模型4组，每鼠腹腔注射东莨菪碱5mg/ kg，空白对照组腹腔注射同体积的生理盐水，给予东莨菪碱10分钟后，将小鼠 尾部对着进入暗室的小口放入测定盒中，接通36V电源.训练5分钟，第7天(24 小时后)灌胃l小时后重新测定小鼠记忆力，观察并记录小鼠首次进入暗室的潜 伏期及5分钟内进入暗室遭电击的次数，结果见表3。
表3归元健脑片对小鼠记忆获得性障碍的影响(X士SD)
组别动物数 (只)剂量 (g/kg/cD首次进入暗室的潜 伏期(秒)5分钟内错误次数
大剂量归元健脑组109X7128. 4±123. 3***1. 9± 1. 4氺*求
小剂量归兀健脑组104. 5X755. 9±87. 2*2. 5±1. 1林*
脑复康组100. 12X792.8±114. 8,1. 9± 1. 2氺氺氺
模型组10一14, 1±8. 14. 1±1. 1
空白对照组10一262. 7 ±64. 7***0. 4±0. 7氺本水
从表3可看出与空白对照组比，模型组可明显减少小鼠首次跳下的潜伏期 (P〈0.0D，明显增加5分钟内错误次数(P〈0.01)，说明造记忆障碍模型成功。与 模型组比，大剂量归元健脑组和脑复康组均可明显延长小鼠首次进入暗室的潜 伏期(P〈0. 01)和明显减少5分钟内错误次数(P〈0. 01)，小剂量归元健脑组可明显 减少5分钟内错误次数(P〈0. 01)，有一定延长小鼠进入暗室潜伏期的作用。
2. 4对亚硝酸钠所致小鼠记忆巩固障碍的影响(避暗法) 取两前肢脚掌电阻150 300KQ间的小鼠，实验时将小鼠放入避暗法测定仪 中，不通电，选40秒进入暗室的小鼠50只，雌雄各半，随机均匀分为5组，灌药 同前。于第6天灌胃后1小时，将小鼠尾部对着进入暗室的小口放入测定盒，接 通36V电源，训练5分钟，训练后模型4组立即给小鼠腹腔注射亚硝酸钠120mg/ Kg，空白对照组腹腔注射同体积的生理盐水，第7天(24小时后)灌胃后1小时， 重新测试小鼠记忆情况，观察并记录小鼠首次进入暗室的潜伏期和5分钟内错误 次数，结果见表4。
表4归元健脑片对小鼠记忆巩固性障碍的影响
组别动物数 (只)剂量 (g/kg/d)首次进入暗室的潜 伏期(秒)5分钟内错误次数
大剂量归元健脑组109X7224. 3 ±100. 8*林0. 6±0. 8林*
小剂量归元健脑组104. 5X773. 5±111. 1*2. 2土1. 1*
脑复康组100. 12X7115. 8±112. 0***1. 3±0. 9***
模型组10—8. 1±3. 42. 7±0. 9
空白对照组10—251, 1±77. 7*林0. 7±0. 9嫩从上表可看出与空白对照组比，模型组可明显减少小鼠首次进入暗室的潜 伏期(P〈0. 01)和明显增加5分钟内错误次数(P〈0. 01)，说明造小鼠记忆障碍模型 成功。与模型组比.大剂量归元健脑组和脑复康组均可使亚硝酸钠所致记忆巩
固性障碍模型小鼠首次进入暗室的潜伏期明显延长(P〈0.01)和使5分钟内错误 次数明显减少(P<0. 01)，小剂量归元健脑组对亚硝酸钠所致的记忆巩固性障碍 小鼠首次进入暗室的潜伏期有延长趋势，使5分钟内错误次数有减少趋势。 3、讨论
老年呆病的主要临床表现之一是智能衰退，过去曾认为老年呆病是不可逆 的，现在认为可治疗的痴呆占诊断病例的20 30% ，而且20~40%的患者行为和神 经症状治疗后可明显好转，尤其是血管性痴呆。中医认为老年呆病之病机为肾 精亏虚，髓海不足，神志废用，治则补精充髓。本发明是通过填精补肾，祛瘀 化痰而达健脑益智之功。现代研究认为记忆与脑老化、脑蛋白质合成、脑循环、 中枢胆碱能神经等密切相关。
六、结论
综上所述，经以上实验证明本发明组方中，肉桂、熟地、山茱萸、肉苁蓉、 五味子对大鼠脑匀浆过氧化脂质(LPO)有抑制作用；肉苁蓉、熟地、麦冬能促进 蛋白质、核酸代谢，石菖蒲、远志、熟地、五味子、牛膝有益心血而利血脉作 用，能增强心脏功能，增强大脑皮层的工作能力；川芎、葛根对小鼠学习记忆 过程具有明显的促进和保护作用，本发明对记忆获得和记忆巩固障碍模型的防 治作用即是通过以上诸药之综合作用而实现。本发明提高学习记忆能力的作用 也正是其能治疗老年呆病的机制之一。
权利要求
1、一种治疗脑病的中药，其特征在于，由熟地65-75g、山茱萸65-75g、肉苁蓉80-100g、巴戟天80-100g、肉桂18-22g、麦冬45-55g、石斛65-75g、五味子35-45g、石菖蒲35-45g、远志35-45g、茯苓45-55g、川芎45-55g、牛膝65-75g、葛根55-65g作原料药物及淀粉、糊精、硬脂酸镁作辅助药物制成，其中，在制备时，先将山茱萸、葛根洗净，烘干，肉桂洗净低温干燥，然后三味药混合均匀，粉碎过筛，得药粉，备用；再将熟地、肉苁蓉、巴戟天、麦冬、石斛、五味子、石菖蒲、远志、茯苓、川芎和牛膝加其十一味药物重量体积和的10-6倍的水煎煮两次，提取2-1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至在80℃～90℃下，相对密度为1.35～1.40的稠膏，将山茱萸、葛根和肉桂制成的备用药粉和稠膏混合均匀，在70℃～80℃下烘干，粉碎成细粉，再加入该细粉重量5％的淀粉和5％的糊精混合，边搅拌边喷洒质量浓度为75％的乙醇，喷匀后制粒，80℃烘干，得基料，再加该基料重量5％的淀粉和0.5％的硬脂酸镁，混匀后，制片，包糖衣，即得。
2、 根据权利要求1所述的治疗脑病的中药，其特征在于，由所说的熟地70g、 山茱萸70g、肉苁蓉90g、巴戟天90g、肉桂20g、麦冬50g、石斛70g、五味子 40g、石菖蒲40g、远志40g、茯苓50g、川芎50g、牛膝70g、葛根60g作原料 药物及淀粉、糊精、硬脂酸镁作辅料制成，其中，在制备时，先将山茱萸、葛 根洗净烘十，肉桂洗净低温干燥，然后三味药混合均匀，粉碎过5号筛，得药 粉，备用，再将熟地、肉苁蓉、巴戟天、麦冬、石斛、五味子、石菖蒲、远志、 茯苓、川芎、牛膝十一味药物加水煎煮两次，第一次加上述熟地、肉苁蓉、巴 戟大、麦冬、石斛、五味子、石菖蒲、远志、茯苓、川芎和牛膝十一味药物重 量体积和的10倍量的水6600ml，提取2小时，过滤，得滤液，第二次在药渣中 加入熟地、肉苁蓉、巴戟天、麦冬、石斛、五味子、石菖蒲、远志、茯苓、川 芎和牛膝H^—味药物重量体积和的6倍量的水3960ml，提取1小时，滤过，合 并两次滤液，减压浓縮至在85"C下，相对密度为1.40的稠膏，将由山茱萸、葛 根、肉桂制成的备用药粉和稠膏混合均匀，在75"C下烘干，粉碎成细粉，再加 入该细粉总重量5%的淀粉和5%的糊精混合，边搅拌边喷洒质量浓度为75%的 乙醇，喷匀后制粒，8(TC烘干，得基料，再加该基料重量5%的淀粉和0.5%的硬 脂酸镁，混匀后，用制片机压制成片，包糖衣，即得，每片重0.5g。
全文摘要
本发明涉及一种治疗脑病的中药，有效用于治疗脑病，其方法是，由熟地65-75g、山茱萸65-75g、肉苁蓉80-100g、巴戟天80-100g、肉桂18-22g、麦冬45-55g、石斛65-75g、五味子35-45g、石菖蒲35-45g、远志35-45g、茯苓45-55g、川芎45-55g、牛膝65-75g、葛根55-65g、淀粉、糊精、硬脂酸镁作原料制成，山茱萸、葛根烘干，肉桂干燥，三味药混合粉碎备用；再将其余十一味药物加水煎煮两次，提取，滤过，合并滤液，减压浓缩和山茱萸、葛根和肉桂制成的药粉混合，烘干，粉碎，再加入淀粉和糊精混合，边搅拌边喷洒乙醇，喷匀后制粒，烘干，再加淀粉和硬脂酸镁，混匀后，制片，包糖衣，即得，本发明有效用于各种脑部疾病，见效时间快、有效率达96％，造福于人类。
文档编号A61K36/8984GK101474361SQ200910064100
公开日2009年7月8日 申请日期2009年1月19日 优先权日2009年1月19日
发明者何丽果, 刘振华, 张洪涛, 张祥俊, 粉 王, 蔡俊安, 郭鑫慧 申请人:河南百年康鑫药业有限公司