专利名称：能用于ct/mri监控下恶性肿瘤热疗的加热装置的制作方法
能用于CT/MRI监控下恶性肿瘤热疗的加热装置半个世纪以来，肿瘤学在世界范围和我国都有很大的发展，综合应用现有的可能 方法治疗肿瘤已经深入人心，并为肿瘤临床工作者所接受，综合治疗已成为肿瘤治疗的最 佳和最流行的模式。手术治疗、放疗、化疗、热疗及生物治疗之间共同配合，已在多种肿瘤的 治疗中取得了显著的疗效。热疗作为恶性肿瘤治疗的一种辅助方法，具有其他治疗方法所没有的特色费用 低廉、副作用少、能激发肿瘤免疫、疗效肯定，因其诸多的优点，又被重新认识和应用。但是热疗中温度测量困难，很大程度上限制了它的推广应用，也给相关的基础研究带来困难。目前的测温方法是有损伤的温度计或者通过体模估计体内可能的温度分布。 温度计测温是有损伤的点状测温，难以反映温度分布的全貌并且常常引起感染、出血等并 发症；体模估计法则只能是对温度分布的粗略估计，与事实温度有较大的误差。理想的温度 测量方法应该是无损伤性的、实时的和三维立体的，只有这样，才可能将肿瘤边缘的细胞加 热致死，避免存在“冷区(达不到热疗温度)”而导致术后复发；同时只有精确测控温度才 能避免不破坏过多正常组织，减少并发症的发生。所以，寻找理想测温方法成为目前亟待解 决的重点和难点。随着卫生事业的发展，电子计算机断层扫描(CT)和磁共振(MRI)在逐渐普及应 用。CT、MRI扫描能够无损伤的、实时的和三维立体的显示肿瘤影像，CT/MRI扫描结合随温 度变化而被释放的造影剂，有希望成为一个理想的测温方法。但是目前大部分热疗的加热装置均存在如何与CT/MRI相配合的问题。这些装置 加热时会产生明显伪影，严重影响成像质量，由于MRI存在强磁场，甚至有些装置不能进入 MRI检查室。为了解决CT、MRI监控下的热疗中CT、MRI伪影问题，我们设计了一种不产生伪影 的自控温度产热装置。本发明采用以导电塑料为发热体，以纯钛丝为电极的加热装置。导电塑料是一种掺入导电炭黑的塑料，具有正向热敏电阻的特性。电流通过元件 后引起温度升高，即发热体的温度上升，当超过居里点温度后，电阻增加，从而限制电流增 力口，于是电流的下降导致元件温度降低，电阻值的减小又使电路电流增加，元件温度升高， 周而复始，起到开关作用.温度就不再增加，达到一个稳定数值。此数值的高低与材料的种 类和导电炭黑的比例有关，可以通过调节来控制。利用这种阻温特性做成加热源，作为加热 元件应用的有暖风器、电烙铁、烘衣柜、空调等，还可对电器起到过热保护作用。由于导电塑 料为非金属物质在CT、MRI下不会产生伪影。本发明中纯钛金属丝是非磁性物质，在CT、MRI 下也不会产生伪影。同时本发明结构非常简单(见图1)，又不会影响CT、MRI机这些贵重的检查仪器， 具有广阔的应用前景。
图1、可用于CT\MRI监控肿瘤热疗的加热装置的示意图
其中1.硅胶外套2.导电塑料加热体3.纯钛的电极使用方法根据肿瘤大小选择导电塑料加热体的长短、大小。通过手术或直接穿刺 将本发明植入肿瘤内部，电极(2)通电后导电塑料加热体(1)温度会稳定于居里点上。在 CT或MRI监控下，保持肿瘤周边温度稳定于43°摄氏度持续约30分钟。达到治疗肿瘤，同时能够保护正常组织不受热损伤。
权利要求
本发明是一种医疗器械，是可用于CT、MRI监控下肿瘤热疗的加热装置，该器械在CT、MRI扫描时不产生伪影，不干扰CT、MRI的正常运行，该器械加热体(1)是导电塑料，由掺入一定量导电炭黑的塑料制成，外部覆盖一薄层硅胶(2)，导电电极(3)由纯钛制成。
2.根据权利要求1的治疗器械，其中导电塑料的基质可以是环氧树脂、聚氯乙烯、苯乙烯等。
3.根据权利要求1的治疗器械，其中电极中的钛含量>95%。
4.上述任一权利要求的治疗器械，用于人体或实验动物的治疗或动物实验。
5.上述任一权利要求的治疗器械，其导电塑料加热体外覆盖一薄层对人体组织无危害 的硅胶或其他不在CT或MRI扫描时产生伪影的材料。
6.上述任一权利要求的治疗器械，其能产生41-60°C的温度。
7.上述任一权利要求的治疗器械，其大小可根据肿瘤的大小术前预制。
全文摘要
本发明是一种医疗器械，是可用于CT、MRI监控下肿瘤热疗的加热装置，该器械在CT、MRI扫描时不产生伪影，不干扰CT、MRI的正常运行，该器械的加热体是导电塑料，由掺入一定量导电炭黑的塑料制成，具有正向热敏性，其加热温度自控于某一特定数值。加热体外覆盖一薄层硅胶，防止导电塑料对组织的可能危害。导电电极由纯钛金属制造。主要用于实质脏器恶性肿瘤热疗的加热。本发明结构非常简单，又不会影响CT、MRI机这些贵重的检查仪器，具有广阔的应用前景。
文档编号A61B18/08GK101797180SQ20091006783
公开日2010年8月11日 申请日期2009年2月9日 优先权日2009年2月9日
发明者张丙杰, 李牧, 王丽梅 申请人:天津市第一中心医院;张丙杰