专利名称：一种纳米级液体复合维生素制剂的制作方法
技术领域：
本发明属于兽用药物领域，尤其涉及一种适用于动物直接饮水的纳米级液体复合 维生素制剂及其制备方法。
背景技术：
维生素又名维他命，是维持机体生命活动必需的一类有机物质，也是保持机体健 康的重要活性物质。维生素在体内的含量很少，但在机体生长、代谢、发育过程中却发挥着 重要的作用。各种维生素的化学结构以及性质虽然不同，但它们却有着以下共同点①维生 素均以维生素原(维生素前体)的形式存在于食物中②维生素不是构成机体组织和细胞的 组成成分，它也不会产生能量，它的作用主要是参与机体代谢的调节③大多数的维生素，机 体不能合成或合成量不足，不能满足机体的需要，必须经常通过食物中获得④机体对维生 素的需要量很小，日需要量常以毫克(mg)或微克(yg)计算，但一旦缺乏就会引发相应的 维生素缺乏症，对机体健康造成损害。维生素与碳水化合物、脂肪和蛋白质三大物质不同， 在天然食物中仅占极少比例，但又为机体所必需。许多维生素还是辅基或辅酶的组成部分。动物生长所必需的某些少量有机化合物，对机体的新陈代谢、生长、发育、健康有 极重要作用。如果长期缺乏某种维生素，就会引起生理机能障碍而发生某种疾病。所以，在 动物生长过程中需添加各种维生素，以保证动物的生长和生产性能。目前市场上销售的复 合维生素制剂，有液态和固态两种，液态的维生素制剂在水中不稳定，很容易降解，且生物 利用率低；固态的维生素需拌料给药，在使用和疗效上有很大的局限性。
发明内容
本发明的目的在于提供一种适用于动物直接饮水的纳米级液体复合维生素制剂 及其制备方法，解决传统维生素制剂的不稳定性和生物利用率低等缺点，达到提高维生素 的有效性和稳定性的目的。为实现上述目的，发明人经过长期试验，付出创造性劳动，获得了如下实施方式1、一种纳米级液体复合维生素制剂，其特征在于所述制剂包含脂溶性维生素、水 溶性维生素、乳化剂、油相和去离子水。2、所述的纳米级液体复合维生素制剂，其特征在于所述脂溶性维生素包含维生素 A、维生素D和维生素E。3、所述的纳米级液体复合维生素制剂，其特征在于水溶性维生素包含维生素C、维 生素B1、维生素 。4、所述的纳米级液体复合维生素制剂，其特征在于乳化剂包含二乙基单甘油酯、 丙二醇二乙酯、甘油三油酸酯、硬脂酸乳酸钠、聚乙烯醇、聚山梨醇酯-80等的一种或组合。5、所述的纳米级液体复合维生素制剂，其特征在于油相包括甘油、无水乙醇、丙二 醇、聚乙二醇400 600、山梨醇等的一种或组合。6、所述的一种纳米级液体复合维生素制剂，其制备方法，包括以下步骤
A.将维生素A、维生素D、维生素E、乳化剂分别溶解于油相中，为A液；B.将维生素C、维生素B1、维生素 溶解于水中，搅拌均勻，为B液；C.搅拌状态下将B液倒入A液中，搅拌均勻；D.上述混合溶液通过高压均质机在30_100Mpa压力下进行均质，灌装，即得。本组方的有益效果是1、维生素配方的独特性和先进性运用纳米技术把维生素对畜禽的免疫保健功能和维生素的高溶解度、高吸收率和 高利用率结合起来。它的保健和免疫功能的形成，并不是数种维生素的保健和免疫功能的 简单叠加和复合，而是所有具有保健和免疫功能物质的协同。2、高吸收利用性纳米级脂溶性维生素可使脂溶性维生素的吸收效率明显增加；纳米级脂溶性维生 素吸收更迅速，平均达峰时间提前；纳米级脂溶性维生素，可使其体内药物动力学稳定性提尚。3、安全性纳米级维生素的生产，所用原辅材料是对动物有益的有机物，包被材料为生物原 料，在加工生产过程中，采用低温高压工艺，加工过程中，将有害菌的细胞壁完全破碎。所以 说纳米级维生素是真正安全的。4、稳定性纳米级维生素由于采用了先进的界面工艺。充分利用了维生素间不同的表面张 力，瞬间纳米级超微粉碎，并在分子水平上瞬间进行生物膜深层次包埋.使不同酸碱度、不 同热敏度、不同光敏度和不同氧化还原程度的维生素及其它营养物质共处于同一非连续相 的液体中，彼此稳定而互不干扰，很好地解决了由于环境因子不稳定而使维生素效价降低 的问题，货架寿命可达二年以上。5、高效价性研究认为粉状复合维生素中的脂溶性维生素的吸收率为20% 25%，生物利用 率为30 % ；乳化复合维生素中的脂溶性维生素的吸收率为40 % 45 %，生物利用率为55 % ； 纳米级复合维生素中的脂溶性维生素的吸收率为100%，生物利用率为90%以上。由此可 得粉状复合维生素的生物学效价为6% 7. 5% ；一般乳化复合维生素的生物学效价为 22% 25% ；纳米级复合维生素的生物学效价为90%以上。综上所述，纳米级维生素巧妙地应用了纳米技术，明显地增加了维生素的有效性 和稳定性。药物经济学研究表明.纳米级维生素可减少用量20%左右。综合成本可减少 30 %左右，可带来极大的社会效益和经济效益。
具体实施例方式以下实施例是用以说明本发明的优选的实施方案，本领技术人员应当理解，以下 描述不应用于限制本发明的保护范围。实施例1A.将维生素AO. 5g、维生素DO. 5g、维生素E0. 5g、聚山梨醇酯-80 IOg分别溶解于 IOml甘油中，为A液；
B.将维生素Clg、维生素BIO. 5g、维生素B60. 5g溶解于57ml水中，搅拌均勻，为B 液；C.搅拌状态下将B液倒入A液中，搅拌均勻；D.上述混合溶液通过高压均质机在60Mpa压力下进行均质，灌装，即得。实施例2A.将维生素AO. 3g、维生素DO. 3g、维生素E0. 3g、丙二醇二乙酯0. 6g分别溶解于 40ml聚乙二醇中，为A液；B.将维生素Clg、维生素B1O. 5g、维生素 0. 5g溶解于57ml水中，搅拌均勻，为B 液；C.搅拌状态下将B液倒入A液中，搅拌均勻；D.上述混合溶液通过高压均质机在50Mpa压力下进行均质，灌装，即得。实施例3A.将维生素AO. Sg、维生素DO. 6g、维生素E0. 3g、聚乙烯醇Ig分别溶解于50ml聚 乙二醇中，为A液；B.将维生素Clg、维生素B1O. 5g、维生素 0.5g溶解于47ml水中，搅拌均勻，为B 液；C.搅拌状态下将B液倒入A液中，搅拌均勻；D.上述混合溶液通过高压均质机在70Mpa压力下进行均质，灌装，即得。实施例4纳米级液体复合维生素制剂的稳定性试验1.材料与方法1. 1 材料实施例1 纳米级复合维生素制剂乳化复合维生素将维生素AO. 5g、维生素DO. 5g、维生素E0. 5g、聚山梨醇酯-80 0. 8g分别溶解于40ml甘油中，为A液；将维生素Clg、维生素B1O. 5g、维生素 0. 5g溶解于 57ml水中，搅拌均勻，为B液；搅拌状态下将B液倒入A液中，搅拌均勻，即得。1. 2 方法取纳米级复合维生素制剂和乳化复合维生素制剂各10瓶，分别于4°C和20°C各放 置5瓶，在放置1个月、3个月、6个月、12个月时对维生素A、维生素E的含量进行检测，检 测方法为2005版《中国药典》标准。2.实验结果纳米级复合维生素制剂和乳化复合维生素制剂的稳定性试验结果见表1。表1纳米级复合维生素制剂和乳化复合维生素制剂的稳定性结果
权利要求
1.一种纳米级液体复合维生素制剂，其特征在于所述制剂包含脂溶性维生素、水溶性 维生素、乳化剂、油相和去离子水。
2.根据权利要求1所述的纳米级液体复合维生素制剂，其特征在于所述脂溶性维生素 包含维生素A、维生素D和维生素E。
3.根据权利要求1所述的纳米级液体复合维生素制剂，其特征在于水溶性维生素包含 维生素C、维生素B1、维生素 。
4.根据权利要求1所述的纳米级液体复合维生素制剂，其特征在于乳化剂包含二乙基 单甘油酯、丙二醇二乙酯、甘油三油酸酯、硬脂酸乳酸钠、聚乙烯醇、聚山梨醇酯-80等的一 种或组合。
5.根据权利要求1所述的纳米级液体复合维生素制剂，其特征在于油相包括甘油、无 水乙醇、丙二醇、聚乙二醇400 600、山梨醇等的一种或组合。
6.根据权利要求1-5所述的一种纳米级液体复合维生素制剂，其制备方法，包括以下 步骤A.将维生素A、维生素D、维生素E、乳化剂分别溶解于油相中，为A液；B.将维生素C、维生素B1、维生素 溶解于水中，搅拌均勻，为B液；C.搅拌状态下将B液倒入A液中，搅拌均勻；D.上述混合溶液通过高压均质机在30-100Mpa压力下进行均质，灌装，即得。
全文摘要
本发明涉及一种纳米级液体复合维生素制剂及其制备方法，所述该制剂克服了普通液体维生素的稳定性差，生物利用率低等缺点，具有较好的生物利用率和良好的稳定性。
文档编号A61K31/355GK102048742SQ20091007113
公开日2011年5月11日 申请日期2009年11月4日 优先权日2009年11月4日
发明者刘爱玲, 夏雪林, 富艳玲 申请人:天津瑞普生物技术股份有限公司