一种具有降血脂功能的营养食品及其制备方法

专利名称：一种具有降血脂功能的营养食品及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种具有降血脂功能的营养食品及其制备方法，属于功能性食品领域。
背景技术：
高脂血症与动脉粥样硬化、心血管系统的疾患是危害人类健康的一组疾病。在 我国心脑血管病的总死亡率仅次于恶性肿瘤，居第二位。
动脉粥样硬化(atherosclerosis,AS)是常见的一种心脑血管病，也是危害人类健 康的常见病。其基本病变是动脉内膜的脂质沉积，内膜灶状纤维化，粥样斑块的形 成，至管壁变硬、管腔狭窄，并引起一系列继发性病灶。特别是发生在心，脑器官， 引起缺血性病变。AS的发生已成为发达国家居死亡的主要原因。近年来此病在我国 也有明显的上升趋势。多见于中老年人，但以40 49岁人群发展最快。据尸检报告， 在我国40 49岁人群中冠状动脉和主动脉粥样硬化的发病率为58.31%，而且尚有随 年龄增加而增加的趋势。虽然AS的确切病因仍不清楚，但高脂血症被视为引发AS 的主要危险因素。因此研究降低血脂有十分重要的经济和社会价值。
目前已经有很多的产品是关注与治疗高血脂状态的，对于高脂血症，西药的疗 效比较显著，特别是他汀类药物已显示出越來越大的市场潜力。降血脂西药主要有 四类
① 苯氧芳酸类，此类药物有非诺贝特、吉非贝齐、苯扎贝特等，它们降血脂作 用强，起效快，降三酰甘油的作用比降胆固醇强；
② 三羟甲基戊二酰-辅酶抑制剂，有洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀等，它们以 降胆固醇为主，降血脂作用强，起效快；
③ 烟酸类，其中阿昔莫司较常用，降血清三酰甘油的作用比降胆固醇强；
④ 泛硫乙胺，为辅酶A的衍生物，有降血清胆固醇、三酰甘油和升高高密度脂 蛋白-胆固醇的作用；另外还有胆酸螯合硼脂类、氯贝丁酯类、亚油酸类等。
上述这些药物在降血脂的同时，会引起血糖升高、恶心、腹胀、腹泻及肝功能 损害等不良反应。
鉴于西药在降血脂的同时会引起较大的副作用的情况，寻找新的有效降血脂中 药成为当前一个重要的课题。因此，在没有找到特效的中药之前，人们对效果更好的、无副作用的、并且以药食两用原料制成的、，有降血脂功能的营养食品，存在
着大量的需求。

发明内容
本发明针对上述领域中的缺陷，提供一种更为有效的、具有降血脂功能的营养 食品，其组成完全符合药食同源的理念标准，是一种绿色营养食品。
本发明的另外一个目的是提供了一种具有降血脂功能的营养食品的制备方法。 一种具有降血脂功能的营养食品，其活性成分主要由如下重量份的药食两用原料制 成短梗五加茶3-10份、枸杞子1-6份、玉竹1-5份、决明子1-5份、桑叶1-3份、 茯苓l-3份、山楂2-H)份、山药3-8份、海带3-10份、月见草油0.2-3份、红花 籽油0. 2-3份。
所述的营养食品，其优选的药食两用原料的重量份为短梗五加茶5份、枸杞 子2份、玉竹2份、决明子1份、桑叶3份、茯苓1份、山楂8份、山药5份、海 带5份、月见草油0.5份、红花籽油0.5份。
所述食药两用营养食品的剂型为软胶囊。
所述的营养食品的制备方法，包括如下步骤
(1) 按比例称取玉竹、决明子、茯苓3味食药两用原料，用70%乙醇提取两次， 合并提取液真空浓缩得干浸膏"
(2) 按比例称取短梗五加茶、枸杞子、桑叶3味食药两用原料，用蒸溜水提取 l次，将提取液真空浓缩得干浸膏2;
(3) 按比例称取山楂、山药、海带3味食药两用原料，用蒸溜水提取1次， 将提取液真空浓缩得干浸膏3;
合并干浸膏1、 2、 3，将其粉碎成200目粉，再按比例称取月见草子油和红花 籽油调合后，按常规方法制成软胶囊。
所述浓縮后得到的干浸膏粉碎前还需在50-6CTC下干燥3小时。
本组方中所用的短梗五加茶药食两用原料，是用我们已经申报的专利技术培育 的，短梗五加茶树的蕊叶特制的。
本发明所制得的干浸膏活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅 料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口 服剂型，如丸剂、冲剂、片剂、各种胶囊剂、口服液、饮料等。
本发明采用软胶囊剂型，将干浸膏粉与食用红花籽油l: 1.2混合均匀，并加入浸膏粉重量的2%的蜂蜡，装入胶囊。是因为考虑到现代人的生活节奏比较快，采用 软胶囊制剂的优点就是携带方便、吸收迅速，这是一种比较现代化的有一定技术 含量的现代制剂类型。 ，
本发明人在长期的研究丌发中，通过动物和人体实验的反复验证，找到了上述 有较好效果的具有降血脂功能的营养食品及其制备方法。
本发明公丌的具有降血脂功能的营养食品，其主要是山食药两用植物短梗五加 茶、枸杞子、玉竹、决明子、桑叶、山楂、山药、海带、茯苓、月见草子油、红花 籽油等按一定重量配比制备而成。
短梗五加茶 为五加科落叶灌木短梗五加叶制成的茶，短梗五加与剌五加同 科同属。短梗五加茎部、枝上剌很少，近于无刺，分布在黑龙江省小兴安岭以南各 山区。短梗五加枝叶茂盛，花果奇异，是一种保健野生蔬菜及重要的药用植物。短
梗五加叶制成的茶，含微量生物硷及0.2%挥发油和烟酸，含0. 23%强心甙及少量皂
甙短梗五加茶药理作用是多样性的，具有滋补强壮，调整血压、神经、血糖和胆固 醇等作用。
枸杞子为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarumL.的果实。具有滋补肝肾，益精 明目的功效。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不 明。陶弘景"补益精气，强盛阴道。"《药性论》"能补益精诸不足，易颜色，变白，
明目，安神。"《食疗本草》"坚筋耐老，除风，补益筋骨，能益入，去虚劳。"王好 古"主心病嗌干，心痛，渴而引饮，肾病消中。"《纲目》"滋肾，润肺，明目。"《本 草述》"疗肝风血虚，眼赤痛痒昏翳。"治中风眩晕，虚劳，诸见血证，咳嗽血，痿、 厥、挛，消瘴，伤燥，遗精，赤白浊，脚气，鹤膝风。"
玉竹本品为在合科植物玉竹的干燥根茎。主产湖南、河南、江苏、浙江；有 栽培。又名葳蕤、葳蕤、葳参。《神农本草经》记载"主中风暴热，不能动摇，跌筋 结肉，诸不足。"《本草正义》记载"玉竹，味甘多脂，柔润之品。……今惟治肺胃 燥热，津液枯涸，口渴嗌干等症，而胃火炽盛，燥渴消谷，多食易饥者，尤有甚效。" 气微，味甘，嚼之必黏。性味功效味甘，性平。归肺、胃经。滋阴润肺，养胃生 津。化学成分根茎含铃兰苦苷、铃兰苷、以及山柰、槲皮醇苷和维生素A，尚含 淀粉及黏液质。还含有4种玉竹果聚糖。药理作用本品可增强免疫、扩张血管、 抗急性心肌缺血、降压、抗衰老、抗菌、降血脂、抗动脉硬化、抗肿瘤、通便、降 血糖等。 —桑叶本品为桑科植物桑的干燥叶。气微，味淡、微苦涩。性味功效甘、苦， 寒。归肿、肝经。疏散风热，清肿润燥，清肝明目。化学成分叶含芸香苷、槲皮 素、异槲皮苷、挥发油、延胡索酸、酒石酸、柠檬酸、维生素C、谷胱甘肽、叶酸、 维生素B1、维生素B2、腺嘌呤、胆碱、胡芦巴碱等。药理作用有解痉、抗病原 微生物、抗炎、降血糖、降低血压、降血脂、利尿作用。
川芎本品为伞形科植物川芎Ligusticum wallichii France.的根茎。含生物碱， 如川芎嗪(四甲基吡嗪，tetamethy1-pyrazine)、黑麦草灵(perlolyrine)亮氨酰 苯丙酸内酰胺(leucylphenylalanine anhydride)、腺嘧啶(adenine)、 L-缬氨酰 -L-结贞氨酸酐(L-valine-L-valine anhydride)、三甲胺(trimethy-lamine)、月旦碱 (choline)佩洛立灵(perlolyrine)。用川芎嗪干预动脉粥样硬化造型兔，对比研 究主动脉粥样硬化病变范围，并观察血清胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)及血浆内皮 素-l (ET—1)的变化。结果表明，血清TC及TG，普通饲料组实验甜后无显著性差 异(P>0.05)，高脂饲料组(P<0.05) ，TG差异不显著(P>0.05)。
山药为薯蓣科植物薯蓣Dioscorea opposita Thunb.块茎。亦名署预(《山海 经》)、薯蓣、山芋(《本经》)、淮山药(《饮片新参》)等。味甘，性平。归肺'、脾、 肾经。功能健脾、补肺、固肾、益精。主要成分块茎含薯蓣皂苷(clioscin)， 其皂苷元为薯蓣皂苷元(diosgenin)。亦含黏液质、胆碱(choline)、淀粉、糖蛋 白、止杈素(D—abscisin 11)、多酚氧化酶、维生素C、 3，4一二羟基苯乙胺(3，4 —dihydroxypheny-lethylamine)。黏液中含甘露聚糖(ma謹n)禾口植酸(phytic acid)。药理实验研究表明，薯蓣皂苷具有治疗心绞痛、降血脂等作用。
决明子为豆科植物决明Cassia obtusifolia L.或小决明Cassia torai.的成 熟种子。新鲜种子含有黄酚、大黄素、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素葡萄糖苷、大 黄素蒽酮、大黄素甲醚、决明素(1,6,7-三甲氧基-2,8-二羟基-3-甲基蒽醌)、橙黄 决明素(1,7_二甲氧基-2，6,8-三羟-3-3甲基蒽醌)、蛋白质和蒽醌苷以及新月孢子 菌玫瑰色素、决明松、决明内酯、大黄根酸-9-蒽酮。亦含维生素A。实验表明，决 明子蛋白质、蒽醌苷皆可降低高脂血症大鼠的总胆固醇、甘油三酯和LDL—C。
山楂为蔷薇科植物山楂Crataegus pinnatifida Bge.或野山楂的果实。亦名 山里红果。主要成分为有机酸及黄酮类化合物。选用Wistar雄性大鼠作为研究对象， 在使用高脂饲料喂养的同时，用3种不j^剂量的山楂和山楂叶提取物灌胃，5周后测 定大鼠肝组织中的超氧化物歧化酶(S0D)及脂质过氧化物(MDA)。发现山楂及山楂叶能提高肝组织中SOD活性，并部分降低肝组织中MDA含量(P<0.05)，其中高剂量山楂叶干预组大鼠肝组织中MDA含量高于高脂对照组(P<0. 05);山楂在增加SOD活力方面作用强于山楂叶。结果表明，山楂和山楂叶具有降血脂作用。
茯苓又名云苓、松苓、茯灵，为多孔菌科真菌茯PoHacocos(Schw.)Wolf的干燥菌核，多寄生于马尾松或赤松的根部。主要含B —茯苓聚糖、茯苓酸、卵磷脂及
甾醇等。药理l:利尿作用。2:镇静作用，茯苓煎剂对小鼠用腹腔注射，可以抑制自发活动，并能对抗咖啡因所致小鼠兴奋过度，对巴比妥的麻醉有协同作用。3:心血管系统乙醇提取物使心肌收縮力加强，心率增加。4:消化系统茯苓对于四氯化碳所引起的小鼠肝损伤，有明显的保护作用。5:抗肿瘤作用茯苓多糖对小鼠肉瘤
有抑制作用，其作用与胸腺有关，可激活局部补体。
海带又名昆布、海草，属大叶海藻科多年生沉水草本植物，构造简单，呈叶状体，没有根、茎、叶的区别，但细胞的叶绿素，可进行光合作用。中医认为海带性寒、味咸，功能软坚散结、清热利水、去脂降压。海带除含有大量水分、蛋白质、
粗纤维、脂肪、碳水化合物、钙、磷、铁、维生素B1、维生素B2、维生素C等一般
营养k分外，还含有藻类胶酸、昆布素、甘露醇、半乳聚糖、海带聚糖、海带氨酸、谷氨酸、胡萝卜素、淀粉及碘等特殊营养成分。海带含碘丰富，可以防治高血压和动脉硬化。人体缺碘，甲状腺分泌减弱就会使碳水化合物脂肪氧化不充分，在体内形成胆固醇和脂肪，导致人体发胖或动脉硬化。海带可以阻碍人体对胆固醇的吸收，起到降低胆固醇的作用。
月见草子油 本品为柳叶科植物月见草Oenothera biennisL.种子的油。月见草子油富含亚油酸，有调节血脂的作用。月见草油和月见草油钠盐(3次/天，灌胃，25天)使大鼠的TG水平均显著低于对照组(P<0. 01)，且后者更显著，而血清HDL-C水平则显著高于对照组，钠盐的作用更明显。月见草子油还可降低血中TC水平，降低实验性大鼠脂肪肝中TC的含量，抑制脂肪肝的发生。月见草油在6。/。摄入水平下，对大鼠摄食和生长无不良影响，且使脂质代谢紊乱状态得一定改善，提示可能通过调节血脂作用在一定程度上有益于动脉粥样硬化的防治。
红花籽油 《本草纲目》红花出版西城，味甘无毒，其籽功能与花相同，能行男子血脉，通女子经水，多则行血，少则养血。《本草经疏》红花乃行血之药也。
《本草汇言》红花，破流血、养血……。《药汤化义》红花善通利经脉，为血中气药，能泄而又能补，各有妙义。红花属菊科，是一种珍贵的传统药用植物，产于新
7疆阿尔泰山和天山山脉之间，产量占全国的80%以上。独特的地理环境赋予这里每年 超过3000小时的FI照和中国独一无二的大西洋季风气候，使她孕育出独具特色、品
质优良的红花籽油厚料。作为优良的油料作物，它的亚油酸含量是所有已知植物中 最高的。红花生长过程中无需化肥农药，且耐寒、耐瘠薄，是真正的纯天然绿色食 品原料。红花籽油选用中国无刺红花故乡一新疆塔城民盛产的原生态优质红花籽油 为原料。利用先进的工艺和设备，经科学加工精制而成。色泽清亮橙黄、食用可口，
富含亚油酸、维生素等不饱和脂肪酸和多种营养成份，其中亚油酸含量高达83%、维 生素E含量高达1600毫克当量/公斤，被誉为"亚油酸之五"、"维生素E之冠"。 本品不含化学制剂，是上佳的绿色食品。R常可炒、煎、炸、拌，直接口服效果更 佳。不饱和脂肪酸是构成体内脂肪的一种必需的脂肪酸，可分为单不饱和脂肪酸和 多不饱和脂肪酸两种。食物脂肪中，单不饱和脂肪酸有油酸，多不饱和脂肪酸有亚 油酸、亚麻酸、花生四烯酸等。人体不能合成亚油酸和亚麻酵，必须从膳食中补充。 亚油酸是人体必需的但又不能在体内自行合成的不饱和脂肪酸，必须从膳食中摄取， 人体如果缺少了不饱和脂肪酸会引起肝脏代谢紊乱，血液浓度加稠，胆固醇堆积， 使得血管壁逐渐失去弹性，直至硬化。由此引起一系列心脑血管疾病，如高血压、 脑溢、心脏病、心脑血稠、偏瘫、中风等。亚油酸对人体的功效主要表现在软化 心脑血管、血液循环、降脂降j卫、促进新陈代谢、调节内分泌和减缓衰老等。因此， 亚油酸素有"血管清道夫"的美，。印度和「i本等国的医学研究实验所对众多粥样
硬化患者的实验表明食用纯红花籽汕三周后胆固醇尝试下降10%，长期食用，血脂、
血压均可恢复到正常水平。100%纯红花籽油的亚油酸含量是已知植物油中最高的， 高达80%左右。其生物活性成分能降脂、活血、降压、软化血管、抵制血栓、改善心 脏血液循环、调节内分泌系统、间接恢复神经功能。长期食用会显示出巨大的功效 来。红花籽油寓药于食，寓补于食，把令人头痛的顽疾隐患消灭于餐桌上，实为中 医食疗保健的智慧篇章。直接服用红花籽油后，亚油酸与胆固醇合成脂，进而促使 其降解为胆酸随尿液、汗液排出体外。红花籽油可有效调节血脂，预防疾病的发生， 是一个有效实用科学简便的方式。
高脂血症的中医药学认识及治法认为中医无高脂血症的病名，根据高脂血症 产生的原因、致病特点和所致疾病，可以将其归纳到祖国医学中的痰浊、血瘀中去， 进行辩证施治。临床和实验研究也证实了高脂血症与痰浊、血瘀有十分相似的地方。
中医认为脾为生化之源，脾主运化，既运化水谷精微化生气血，又可运化水湿，调节人体的津液代谢；中医认为高脂血症患者多以肝肾阴亏多见，阴虚则肝热，易致气滞痰凝，这也是高脂血症形成的一个因素。
综上所述，本发明人认为使用药膳同源食品对亭脂血症的治法概括如下
1. 补益肝肾，清源降血脂肝胆互为表里，肝主疏泄，决定胆汁的分泌，胆汁直接帮助食物的消化，影响脾胃的运化功能。肝失疏泄，气血壅遏，络道失和，脉道不利，则血脂升高。故采用补益肝肾的食药两用植物原料如枸杞子、山药、山楂等。
2. 健脾理气脾虚不运清浊，停留津液而痰生，血浊。气壅遏而血脂升。可采用的食药两用植物原料有短梗五加茶、山楂等。
3. 活血化阏、养血滋阴可采用的食药两用植物原料红花籽油等。研究表明活
血化阏药可抑制血小板凝集反应，减轻动脉内脂质浸润、防止斑块形成和促进消退。
4. 清热解毒可采用的食药两用植物原料有桑叶、玉竹等。
5. 祛湿化痰可采用的食药两用植物原料有海带、月见草子油等。
6. 通便可采用的食药两用植物原料有决明子、茯苓等。
本发明所用药物均分别采用不同纯度的乙醇提取、水溶液浸泡提取、蒸馏水提取等方法，回流的温度均低于l(XTC,使药物中的有效成分不易因高温而发生变化，同时在浓縮时采用真空浓縮，使提取液中的有效成分不受高温影响，避免了某些对热不稳定的有效成分的破坏和损失，更好地保存了原料的营养成分和香气。浓縮后得到的干浸膏需在50-60'C下干燥3小时，才能彻底干燥。
本辅助降血脂功能的营养食品配方及其产品生产技术，是通过试验例来表明本发明营养食品效果的；试验包括功能学试验和安全性毒理学试验。具体详见下面的实施例和实验例。
具体实施例方式
以下通过实施例和试验例来进一歩阐述本发明所述功能性营养食品的制备方法和有效效果。
实施例1 .原料配料
短梗五加茶5000g、枸杞子2000g、玉竹2000g、决明子1000g、桑叶3000g、山楂8000g、山药5000g、海带5000g、茯苓1000g、月见草油500g、红花籽油500g。其制备方法根据权利要求书和本说明书所述的本营养食品制备方法，进行制备。实施例2 原料配料
短梗五加茶10000g、枸杞子4000g、玉竹4000g、决明子2000g、桑叶6000g、，. 山楂16000g、山药10000g、海带10000g、茯苓2000g、月见草油1000g、红花籽油 1000g。
其制备方法:根据权利要求书和本说明书所述的本营养食品制备方法，进行制备。 实施例3
原料配料
短梗五加茶15000g、枸杞子6000g、玉竹6000g、决明子2000g、桑叶9000g、 山楂24000g、山药15000g、海带15000g、茯苳3000g、月见草油1500g、红花籽油 1500g。
其制备方法根据权利要求书和本说明书所述的本营养食品制备方法，进行制备。 本营养食品所用原料均为卫生部、国家药监局文件规定的准许用于营养食品 的药食两用的原料。
本营养食品的降血脂功能，能明显降低血清中总胆固醇和总甘油三酯含量，增 加HDL含量，降低LDL含量，提高LCAT的活性。 实验例一
考虑影响结果的主要因素，以保证组间的可比性。每组受试者10例。试食组按 受试物(实施例5制备的营养食品)成人推荐量为每FJ口服700nig/cl，按成人60kg 体重计，即12mg/(kg体重)，对照组服用利平脂，用量(300mg/d)。受试物给予时 间30d。
动物实验情况如下
(1) 原理用高胆固醇和脂类饲料喂养动物形成实验性高脂血症，再给予动物受试 物(即实施例l制备的营养食品，下同)，可检测受试物对高脂血症的影响，可判定 受试物对脂质的吸收、脂蛋白的形成、脂质的降解或排泄产生的影响。
(2) 仪器和试剂
解剖器械、721分光光度计，自动生化分析仪，胆固醇、胆盐、血清总胆固醇(TC)、 甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白HDL—C测定试剂盒。
(3) 动物选择及饲料
实验动物选择清洁级，SD种健康成年雄性大鼠160 180g、 100只。购自武汉市医学动物实验中心，动物合格证号鄂医试0708.使用许可证号EYS0805。 高脂饲料配方79°/。基础饲料、1%胆固醇、10%蛋黄粉和10%猪油。 (4)受试物及剂量分组 实验设三组，一个正常饲料喂养组， 一个是高脂饲料喂
养组，另受试物组。所测受试物根据理化特性悬浊液给动物灌胃，每Fi 1次。试验
歩骤
0)大鼠脂代谢紊乱模型(预防性给受试物)在实验环境下大鼠喂饲基础
饲料观察5 10d，然后取尾血，测定血清总胆固醇(TC)，甘油三酯(TG)，高密度 脂蛋白胆固醇(HDL—C)水平，观察是否JH常。根据血清总胆固醇(TC)水平，进 行随机分组，在给予高脂饲料的同时给予不同剂量的受试物，定期称量体重，于试 验结束禁食16h，测定血清TC、 TG、 HDL—C水平。
②大鼠脂代谢紊乱模型(治疗性给受试物)在实验环境下大鼠喂饲基础
词料观察5 10d，然后取尾血，测定血清总胆固醇(TC)，甘油三酯(TG)，高密度 脂蛋白胆固醇(HDL — C)水平，观察是否正常。
从JH式试验开始时，各组动物均换用高脂饲料喂饲7 10d,尾静脉采血，测定 血清TC， TG， HDL — C水平，以确定是否已形成高脂血症模型。再根据TC水平，进 行随机分组，受试物经口灌富，高脂对照组给予同体积的溶剂，继续给予高脂饲料， 并定期称量体重，在试验结束时，尾静脉采血，测定血清TC， TG， HDL—C水平。 本营养食品的降血脂功能动物实验结果见表1、 2:
表l本营养食品对大鼠实验性高血脂的降血胎效应(胆l古l醇)(i±SD)单位咖oI/L
组 别 n 0d20d
正常饲料 15 1.80 ±0.26 高脂饲料 15 1.76 ±0.30 高脂饲料+保健品(15%) 15 1.75±0.311.60±0. 11 3. 35 ±0. 94 2. 51 ±0.47*
*P<0.01，与高血脂组相比有显著差异。
表2 本营养食品对小鼠实验性高血脂预防效应(￥ ± SD)
总胆固醇含量高密度脂蛋白高密度脂蛋白 组别 n时间/d胆固醇含量 胆固醇含量 /(mraol/L) /(mmol/L) /总胆固醇含j总胆固醇含量-高密度脂 蛋白胆固醇含量/高密度 匱脂蛋白胆固醇含量
正常饲料10 0 3.56±0.251.73±0.380.49±0.14 1.16±0.541160 3.57±0.12 1.了6±0.33 0.49±0.09 L09±0.:M
高脂饲料10 0 3.44±0.37 1.68±0.40 0.50±0.15 1.14±0,49
60 5. 24 ±0.48AA 1.55±0.30 0.30±0.05AA 2.45±0.58AA
高脂饲'料10 0 3.43±0.351.69± 0.36 0.50±0.10 1.10±0.48
+保健品 60 3. 83 ±0.54*+ 1.79±0. 26*' 0.53 ±0.13* 0.98 ±0.37*
*与高血脂组有显著差异(P<0.01)。
AA与正常组有显著差异(P<0.01)。
+与第0天自身参照有显著差异(P<0.05)。
根据《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)对降血脂功能营养食品的判定
标准，经过动物实验表明，本发明营养食品具有明显的降血脂功能。
实验例2人体试食试验
2. l受试者的选择
受试者为非住院的高脂血症患者，属于单纯血脂异常的人群，自愿参加试验。 受试期间保持平FI的生活和饮食习惯，空腹取血测定各项指标，半年内采血2次， 以两次血清TC均为》5. 2咖ol/L或血清TO 1. 65國ol/L，作为选择数据，在参考动 物试验结果的基础上，选择上述指标异常者为受试对象。
2.2有以下情况者不宜作为受试者合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病，精神
病患者；短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者。
2. 3实验分组按受试者血脂水平随机分为试食组和服用利平脂对照组
2.4本营养食品对高血脂人群的降血脂效果见表3:
表3服用本发明营养食品前后降脂药用量及血脂平均浓度变化表3数据表明，两组试验前血清胆固醇及甘油三酯平均浓度均无显著差异，但试验
利平脂血清胆固醇平均值血清甘油三酯平均值
病用量(mmol/L)
例(mg/d)
数甜后后甜后
试验组10005. 71± 1. 104. 71 ±0. 812. 11± 1. 061.41±0. 52
对照组530305. 86± 1.055. 12 ±0. 962. 07 ±0. 922. 01±0. 31
t000.834. 310. 753. 64
p〉0.05<0. 05〉0.05<0. 05
组服用本发明营养食品后，未用任何其他降脂药，即可达到降脂目的。根据《保健
食品检验与评价技术规范》(2003版)对降血脂功能营养食品的判定标准，经过动物 实验和人体实验表明，本发明营养食品具有明显的降血脂功能。
1权利要求
1、一种具有降血脂功能的营养食品，其主要由如下重量份的药食两用原料制成短梗五加茶3-10份、枸杞子1-6份、玉竹1-5份、决明子1-5份、桑叶1-3份、茯苓1-3份、山楂2-10份、山药3-8份、海带3-10份、月见草油0.2-3份、红花籽油0.2-3份。
2、 根据权利要求l所述的营养食品，其优选的药食两用原料的重量份为 短梗五加茶5份、枸杞子2份、玉竹2份、决明子1份、桑叶3份、茯苓1份、 山楂8份、山药5份、海带5份、月见草油0.5份、红花籽油0.5份。
3、 根据权利要求1所述食药两用营养食品的剂型为软胶囊。
4、 根据权利要求l所述的营养食品的制备方法，包括如下歩骤(1) 按比例称取玉竹、决明子、茯苓3味食药两用原料，用70%乙醇提取 两次，合并提取液真空浓缩得干浸膏1;(2) 按比例称取短梗五加茶、枸杞子、桑叶3味食药两用原料，用蒸溜水 提取1次，将提取液真空浓縮得干浸膏2;(3) 按比例称取山楂、山药、海带3味食药两用原料.，用蒸溜水提取1 次，将提取液真空浓縮得干浸膏3;合并干浸膏1、 2、 3,将其粉碎成200目粉，再按比例称取月见草子油和 红花籽油调合后，按常规方法制成软胶囊。
5、 所述浓缩后得到的干浸膏粉碎前还需在50-6(TC下干燥3小时。
6、 本组方中所用的短梗五加茶药食两用原料，是用我们已经申报的专利技 术培育的，短梗五加茶树的蕊叶特制的。
7、 本发明所制得的干浸膏活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常 规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种 常用口服剂型，如丸剂、冲剂、片剂、各种胶囊剂、口服液、饮料等。
全文摘要
本发明涉及一种具有降血脂功能的营养食品及其制备方法，属于功能性食品领域。本发明的具有降血脂功能的营养食品，其主要由如下重量份的药食两用原料制成短梗五加茶3-10份、枸杞子1-6份、玉竹1-5份、决明子1-5份、桑叶1-3份、茯苓1-3份、山楂2-10份、山药3-8份、海带3-10份、月见草油0.2-3份、红花籽油0.2-3份。本发明通过动物及人体实验证明，具有较好的降血脂功能，且所用药食两用原料符合药食同源理念，是真正的绿色健康食品，男女食用皆宜，但不适用少年儿童。
文档编号A61P3/06GK101496604SQ200910079968
公开日2009年8月5日 申请日期2009年3月16日 优先权日2009年3月16日
发明者王利明, 隋丽梅 申请人:北京惠中铭捷生物科技有限公司