专利名称：非手术治疗颈腰椎病的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种非手术治疗颈、腰椎病的药物。
背景技术：
颈腰椎间盘突出及骨质增生均属常见病、多发病，尤其是以中老年人 发病率最高，如治疗不当或者不及时，均可导致颈腰椎畸形，并会随着病 情的发展，导致椎间盘突出加重，脊柱髓核膨出增多，脊柱形成偏曲、鸵 背等并发症。另外还会加重颈腰部疼痛，特别在夜间疼痛更为剧烈，最终 导致颈、腰屈伸功能性障碍，继而出现四肢麻木、负重及行走困难等严重 症状，直接影响患者的工作、学习和生活。目前国内外治疗颈腰椎间盘突 出的方法有(1)、单纯西医非手术对症治疗，以服用止痛药物为主和外贴
止痛膏药等；(2)、传统的中医疗法，即口服和外包中草药，它以活血化淤， 祛风除湿，舒筋散寒，消肿止痛为主；(3)、西医手术疗法；a、椎间盘向 前突时，如在颈段，术中有可能导致颈部大血管及神经的损伤；如在胸段，
手术必须从胸腔入路，那么就有可能导致胸腔内纵隔脏器的损伤和术后血
气胸，胸膜粘连，出现长时期胸痛等后遗症；如在腰段，手术必须从腹腔 入路，那么就有可能导致胸腔内脏器和腹膜后大血管的损伤和术后肠粘连 等并发症。b、椎间盘向后突或侧突时，手术必须从后背入路，此手术路径 在操作时，稍有不慎，均有可能导致脊神经根和椎管内神经的损伤，严重 者可导致术后肢体瘫痪或大小便失禁的严重并发症，术后伤口感染等；(4)、 颈腰椎牵引疗法，此法的作用主要是对颈腰椎体周围的韧带得到一定的拉 长松解，从而可短时间缓解疼痛症状；(5)、注射纤维溶解酶治疗颈腰椎间 盘突出症，当药物注射不准确，如注射在椎旁组织时，会导致组织溶解机 化成硬结而加重疼痛；如注射在椎间孔时，会导致脊神经根的损伤，从而 导致肢体麻木或感觉障碍；当药物误入椎管内时，会导致椎管内神经纤维 的损失，用药后可能出现肢体瘫痪的严重并发症；(6)、推拿按摩理疗法， 此法是通过手法按摩对椎体周围的肌肉韧带等软组织起到短时间的松解，
3理疗是用TDP灯、红外线照射的热效应作用，可使局部血循环量增加，从 而可短时间缓解疼痛症状，但不利的方面是，对骨质增生性的颈腰椎病， 在手法推拿的物理作用刺激下，不但起不到治疗作用，反而还可加速其增 生的速度。长期以来，经临床病例观察，无论是口服中、西药，还是推拿 按摩理疗，其恢复都较为缓慢，病程长、疗效差。若采用手术疗法，则风 险大，医疗费用高， 一般患者无法承受，同时稍有不慎，易导致并发症、
后遗症；当采用纤维溶解酶注射疗法时，也有导致并发症的危险。
本发明的目的在于提供一种不需手术且安全性高，治愈率高，恢复快， 复发率低，费用低，操作简便，随治随走的治疗颈腰椎病的药物。
本发明是这样实现的 一种非手术治疗颈腰椎病的药物，其特征在于 每100毫升药液中配有
所述红花注射液、黄芪注射液、灯盏花素注射液、盐酸川芎嗪注射液 均为国药准字号的市售产品，其中有的市售产品标注了每毫升注射液相当 于原生药的含量(如红花注射液为每毫升注射液相当于红花原生药0.5g; 黄芪注射液为每毫升注射液相当于原药材2g;灯盏花素注射液为每毫 升注射液相当于灯盏花素4mg;盐酸川芎嗪注射液为每ml注射液含有效 成分为20mg，)，而有的市售产品则未标注原生药含量，但经发明人无数次 试用，无论是标注了原生药含量的产品，还是未标注原生药含量的产品， 只要是国药准字号的市售产品，均有效。
本发明配方中的药理作用选取的红花注射液在配方中主要起到活血
化淤，舒筋消肿，行气通络，祛风除湿的作用，同时在局部也起到软化微
循环血管，强筋壮骨以及抑制并修复突出的椎间盘的作用；盐酸川芎嗪注 射液主要起到，活血理气，散淤消肿、行气通络和抑制椎体骨质增生的作
发明内容
红花注射液
盐酸川芎嗪注射液
黄芪注射液
灯盏花素注射液
生理盐水
:升 升 升 升用，对颈、腰椎^四肢骨关节损伤后期的恢复也起到较为重要的作用；黄 芪注射液主要起到营气补血，扶正祛邪，健脾利湿和改善微循环的作用； 灯盏花素注射液，祛风除湿，活血化淤，通络止痛，追风散寒和舒筋消肿 的作用；生理盐水在配方中根据年龄层次和病情轻重的不同，主要起到调 和配方浓度高低的作用。
本发明具有下列优点和效果本发明提供的药物，其主要作用与功能 是活血化淤，舒通筋络，行气止痛，消肿止痛，强筋壮骨，祛风散寒，利 湿消肿，抑制颈、腰椎间盘突出及四肢骨关节骨质增生，对颈、腰椎间盘 的突出、椎体骨质增生和韧带损伤起到修复与吸收的作用。适用于颈、腰 椎间盘突出、椎体退形性变、脊柱强直、肢体麻木，冷痛或刺痛，活动屈 伸不利及骨质增生症等，以及各种原因导致的颈、腰椎和四肢的急慢性软 组织损伤及风湿腰腿痛等病症。
为表明本发明之药物的疗效，本发明经100例临床观察，其效果如下
1、 临床资料 1.1 一般资料
全部病例均为门诊病人，共100例，其中，男性63例；女性37例，
按年龄段分20-30岁的10例，30—50岁的30例，50岁以上的60例。
按病变部位分颈、腰椎间盘突出及骨质增生82例；四肢关节骨质增生IO 例；颈、腰四肢软组织损伤8例。
本发明采用随机开放对照分组设计方法，将全部患者分为治疗组和对 照组。治疗组60例，其中男40例，女20例，对照组40例，其中男25例， 女15例。经统计学处理，两组间在年龄、性别、病程方面无显著差异 (P>0.05)，具有可比性。 1.2诊断标准
所有患者均符合国家规定的诊断标准。其中治疗组60例中，颈、腰椎 间盘突出患者35例，颈、腰椎骨质增生患者19例，颈、腰软组织损伤的 患者6例。
2、 治疗及观察方法 2.1治疗方法治疗组将药物配制好后，抽取3-8毫升/次/日，5-7日一疗程，在
病变椎体的两旁(夹脊穴)进针，将药液准确无误的注射在突出的椎间盘
部位；对颈、腰椎骨质增生症的患者，将药物直接注射在病变部位。
对照组按常规方法使用市售的外用药并附带推拿按摩，每两日换药
一次，7-15次为一个疗程。
试验组和对照组均以每一个疗程门诊随访一次，详细记录有关情况。
共治疗2—3个疗程，治疗结束后进行疗效评价。 2.2疗效评定方法 2.2.1疗效评定标准
临床痊愈经X-光及CT-摄片显示，突出的椎间盘或骨质增生己得到 修复和吸收。
显效经X-光及CT-摄片检査，突出的椎间盘或骨质增生明显得到修
复和吸收，腰腿部活动功能恢复正常。
有效经X-光及CT-摄片检査，突出的椎间盘或骨质增生有所改善，
局部血循环正常，局部肿胀消退。
无效经X-光及CT-摄片检査，突出的椎间盘或骨质增生没有改善，
腰腿部疼痛没有缓解。
3、 治疗结果
治疗组共60例，其中痊愈15例，显效18例，有效22例，无效5例， 总有效率为91.66%。对照组共40例，其中痊愈0例，显效8例，有效18 例，无效14例，总有效率为65%，两组结果经统计学处理有显著性差异， 本发明的药物临床疗效显著高于对照组(PO.Ol)。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明做进一步说明。 实施例1
将下列比例的原料配制成100毫升注射液 红花注射液 12毫升
盐酸川芎嗪注射液 16毫升
黄芪注射液 9毫升
6灯盏花素注射液 8毫升
生理盐水 55毫升。
其中红花注射液的国药准字号为Z14021640,生产企业为万荣三九 药业有限公司，未标注注射液含红花原生药的量；盐酸川芎嗪注射液的国 药准字号为H20003792 ，每ml注射液含有效成分为20mg，生产企业为 河南辅仁怀庆堂制药有限公司；黄芪注射液的国药准字号为Z23020781， 生产企业为黑龙江省珍宝岛制药有限公司，每ml注射液相当于原生药材 2g;灯盏花素注射液的国药准字号为Z23022213，生产企业为黑龙江 乌苏里江佳大制药有限公司，每ml注射液相当于灯盏花素4mg。
用法按上述混合比例分次在病变部位进行封闭注射，5-8毫升/次/ 日，5-7日为一疗程。
实施例2
将下列比例的原料配制成100毫升注射液
红花注射液 3毫升
盐酸川芎嗪注射液 4毫升
黄芪注射液 25毫升
灯盏花素注射液 28毫升
生理盐水 40毫升
其中，红花注射液为市购药品，由雅安三九药业生产，每毫升注射 液相当于红花原生药0.5g;盐酸川芎嗪注射液的国药准字号为 H20003792 ，每ml注射液含有效成分为20mg，生产企业为河南辅仁怀 庆堂制药有限公司；黄芪注射液的国药准字号为Z23020781，生产企业 为黑龙江省珍宝岛制药有限公司，每ml注射液相当于原生药材2g;灯盏 花素注射液的国药准字号为Z23022213，生产企业为黑龙江乌苏里江 佳大制药有限公司，每ml注射液相当于灯盏花素4mg。
用法同实施例l。
实施例3
将下列比例的原料配制成100毫升注射液
红花注射液 8毫升盐酸川芎嗪注射液 10毫升
黄芪注射液 18毫升
灯盏花素注射液 20毫升
生理盐水 44毫升
注射液采用与实施例1相同的注射液。
用法同实施例l。
实施例4
红花注射液 5毫升
盐酸川芎嗪注射液 10亳升
黄芪注射液 15毫升
灯盏花素注射液 16毫升
生理盐水 54毫升
注射液采用与实施例2相同的注射液。 用法同实施例l。 实施例5
将下列比例的原料配制成100毫升注射液:
红花注射液 12毫升
盐酸川芎嗪注射液 15毫升
黄芪注射液 22毫升
灯盏花素注射液 25毫升
生理盐水 26毫升
注射液采用与实施例1相同的注射液。 用法同实施例l。
权利要求
1、一种非手术治疗颈腰椎病的药物，其特征在于每100毫升药液中配有红花注射液 3～12毫升盐酸川芎嗪注射液 4～16毫升黄芪注射液 9～25毫升灯盏花素注射液 8～28毫升生理盐水 余量。
全文摘要
本发明涉及一种非手术治疗颈腰椎病的药物，其特征在于每100毫升药液中配有红花注射液3～12毫升，盐酸川芎嗪注射液4～16毫升，黄芪注射液9～25毫升，灯盏花素注射液8～28毫升，生理盐水余量。能够抑制颈腰椎间盘突出，吸收脊神经根的水肿和修复突出的椎间盘，控制和吸收颈腰椎及四肢骨关节骨刺增生，同时具有活血化淤，舒通筋络，强筋壮骨，行气止痛，利湿消肿等功效，本发明的特点是治愈率高，消费低，治疗安全，不需手术，无痛苦，无副作用和并发症，也适用于心肺功能不全的患者，且操作简便，不需住院，治疗期间不影响正常工作、学习和生活。
文档编号A61K36/185GK101474242SQ200910094068
公开日2009年7月8日 申请日期2009年1月25日 优先权日2009年1月25日
发明者周本慈, 梁丽红, 赛 王 申请人:梁丽红