专利名称：一种复方女性平衡洗液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种女性外用洗液，特别涉及一种治疗阴道炎、外阴炎的 复方女性平衡洗液及制备方法。
背景技术：
女性阴道是一个平衡生态，其中阴道环境控制着菌群，而菌群也控制 着阴道环境。阴道内病原体甚多，除细菌外尚有衣原体、支原体、滴虫等。 在机体抵抗力下降的情况下，菌群失调，可导致外阴及阴道炎，产生瘙痒、 异味、白带异常等临床症状，并且病情常反复发作，特别是霉菌性阴道炎 更加顽固难以治愈。目前治疗阴道炎、外阴炎的药物多为抗细菌、真菌的 西药，长期使用容易产生耐药性，并且破坏阴道自身的内环境及酸碱性。
发明内容
本发明的目的是提供一种疗效可靠、无耐药性、并能调节阴道内环境 的治疗阴道炎、外阴炎的复方女性平衡洗液及其制备方法。 采用的技术方案如下-
一种复方女性平衡洗液，其特征是以重量份数中药精油0.1 5份，对 氯间二甲酚0. 1 10份为有效成分，加上外用洗液常用的辅助成分制成； 其中所述中药精油是由下述重量份数的中药以二氧化碳超临界萃取的川 椒5 25，黄柏5 25，黄芩5 25，黄芪；5 25，苦参5 15，甘草5 15，大青叶5 15，白廯皮5 15，百部5 15，地夫子5 15，蛇床子5 15。
其中用来萃取中药精油较好的中药配方是川椒10 20，黄柏10 18,黄苳10 20，黄芪12 18，苦参8 12，甘草8 12，大青叶 8 12，白廯皮8 12，百部8 12，地夫子8 12，蛇床子8 12。
该复方女性平衡洗液，其制备方法是按下述步骤进行
(1) 二氧化碳超临界萃取中药精油按所述重量配比称取川椒、黄柏、 黄芩、黄芪、苦参、甘草、大青叶、白廯皮、百部、地夫子、蛇床子，晒
干粉碎成粉末，装入萃取罐进行萃取，萃取罐内压力范围为8Mpa 28Mpa， 温度为30 60。C;中药精油和C02流体在分离罐中进行减压分离，分离罐内 压力范围为3Mpa 7Mpa，温度为10 45'C;
(2) 将步骤(1)所得的中药精油O. 1 5份与对氯间二甲酚0. 1 10 份及辅助成分常温下在配料锅中搅拌30 60分钟至完全溶解，将纯净水缓 慢加入锅中搅拌，最后加入稳定剂搅拌10 15分钟至完全溶解即可。
加入的辅助成分、稳定剂的种类及其含量是普通技术人员根据技术常 规可以确定的。例如在其制备方法步骤(2)所加的辅助成分是异丙醇 80 20份，脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠5 15份，纯净水60 80份，所述 稳定剂是EDTA Na2: 0.03 0.3份。
为了改善该药物清热、消炎、止痒、收敛之作用，还可以在步骤(2) 中加入重量份是0. 1 2的薄荷脑。本发明以PCMX (对氯间二甲酚)作为杀菌剂。PCMX是经美国FDA 认证，高效、安全、广谱的杀菌成份，可杀灭160种以上的细菌，PCMX 的杀菌机理是.它先吸附于细菌细胞壁上，继而穿透细胞壁，与细菌细胞 质的脂质、蛋白质反应.使之不可逆的变性，最后导致低分子量的细胞内 容物流出.使细菌死亡，从而达到杀菌的目的。因此反复长期使用不产生 耐药性，也无刺激性。
二氧化碳超临界萃取的中药精油(含川椒、黄桕、黄芩、黄茛、苦参、 甘草、大青叶、白廯皮、百部、地夫子、蛇床子)主要起辅助杀菌、去湿 热、杀虫、消炎、散疮毒、芥癣等作用。
薄荷脑性偏寒凉，主要起有清热、消炎、止痒、之作用。
本发明洗液用法取洗液适量用温水稀释40倍，坐浴或用灌洗器反复 冲洗患处，每日l次，每次20分钟。连续3 5天后基本可以痊愈，也可 根据病情适当延长使用时间。
临床应用结果本发明对IOO例临床外阴、阴道炎患者进行治疗，所 有患者均有不同程度的瘙痒、异味，行白带检验，病原微生物呈阳性。取 洗液适量用温水稀释40倍，坐浴或用灌洗器反复冲洗阴道、外阴，每日1 次，每次20分钟，治疗期间未使用其他相关的药物，连续使用3 5天后 临床症状全部缓解，连续使用10 15天后复査白带，98例患者病原微生 物呈阴性，随访三个月89例未见复发，有效率达到98%，治愈率达封85 %以上，无l例发生不良反应。
6本发明的有益效果是将PCMX (对氯间二甲酚)与黄柏、黄苳、黄 芪、苦参等中药配伍，中西结合，标本兼治，副作用小、无刺激性，无耐
药性。杀菌率高达99.9%以上，能有效杀灭金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、 白色念珠菌等多种病原微生物。见效快，治愈率高。并能平衡阴道内环境， 调节酸碱平衡，维持正常阴道内的PH值。 具体实施例(共5例，重量克) 实施例1 制备本发明所述平衡洗液
(1) 二氧化碳超临界萃取中药精油称取川椒500，黄柏500，黄 苳500，黄芪；500，苦参500，甘草500，大青叶500，白廯皮500， 百部500，地夫子500，蛇床子500，晒干粉碎(粒径大约为lmm)装 入萃取罐，萃取罐内压力范围为8Mpa，温度为6(TC进行萃取。之后在分离 罐内进行分离，分离罐压力调节为3Mpa，温度为45"情况下从分离器下部 经阀门放出得到中药精油；
(2) 将步骤(1)所得的将二氧化碳超临界萃取中药精油100克、异 丙醇1200克、AES (脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠)900克、PCMX 100克常温 下在配料锅中搅拌30分钟至完全溶解，将薄荷脑50克加入搅拌至全融解， 将纯净水7000克缓慢加入锅中搅拌，最后加入EDTA—Na2 10克搅拌10 分钟至完全溶解即可。
实施例2制备本发明所述平衡洗液 (1) 二氧化碳超临界萃取中药精油称取川椒250，黄柏250，黄芩250，黄芪；250，苦参150，甘草150，大青叶150，白廯皮150，
百部150，地夫子150，蛇床子150，晒干粉碎(粒径大约为lmm)装 入萃取罐，萃取罐内压力范围为28Mpa，温度为30。C进行萃取。之后在分 离罐内进行分离，分离罐压力调节为7Mpa，温度为l(TC情况下从分离器下 部经阀门放出得到中药精油；
(2)将步骤(1)所得的将二氧化碳超临界萃取中药精油100克、异 丙醇1200克、AES (脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠)900克、PCMX 10000克常 温下在配料锅中搅拌60分钟至完全溶解，将薄荷脑50克加入搅拌至全融 解，将纯净水7740克缓慢加入锅中搅拌，最后加入EDTA-Na2lO克搅拌 15分钟至完全溶解即可。
实施例3 制备本发明所述平衡洗液
(1) 二氧化碳超临界萃取中药精油称取川椒125，黄柏125，黄 芩125，黄芪；125，苦参75，甘草75，大青叶75，白廯皮75， 百部75,地夫子75，蛇床子50晒干粉碎(粒径大约为lmm)装入萃取 罐，萃取罐内压力范围为12Mpa,温度为35"C进行萃取。之后在分离罐内 进行分离，分离罐压力调节为5Mpa，温度为25'C情况下从分离器下部经阀 门放出得到中药精油；
(2) 将步骤(1)所得的将二氧化碳超临界萃取中药精油100克、异 丙醇1200克、AES (脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠)900克、PCMX300克常温下 在配料锅中搅拌50分钟至完全溶解，将薄荷脑50克加入搅拌至全融解，将纯净水8000克缓慢加入锅中搅拌，最后加入EDTA_Na2 10克搅拌12
分钟至完全溶解即可。
实施例4制备本发明所述平衡洗液，与实施例1所不同的是中药精
油是由下述重量克数的中药以二氧化碳超临界萃取的川椒150，黄柏 l40，黄芩150，黄芪160，苦参100，甘草120，大青叶110，白 廯皮90，百部100，地夫子110，蛇床子120。
实施例5 制备本发明所述平衡洗液，与实施例1所不同的是步骤(2) 中加入重量是10克的薄荷脑。
权利要求
1、一种复方女性平衡洗液，其特征是以重量份数中药精油0.1～5份，对氯间二甲酚0.1～10份为有效成分，加上外用洗液常用的辅助成分制成；其中所述中药精油是由下述重量份数的中药以二氧化碳超临界萃取的川椒5～25，黄柏5～25，黄芩5～25，黄芪；5～25，苦参5～15，甘草5～15，大青叶5～15，白廯皮5～15，百部5～15，地夫子5～15，蛇床子5～15。
2、 如权利要求1所述的复方女性平衡洗液，其中所述中药精油是由下述重量份数的中药以二氧化碳超临界萃取的川椒10 20，黄柏10 18，黄零10 20，黄芪12 18，苦参8 12，甘草8 12，大青叶 8 12，白廯皮8 12，百部8 12，地夫子8 12，蛇床子8 12。
3、 如权利要求1所述的复方女性平衡洗液，其制备方法是按下述步骤进行(1) 二氧化碳超临界萃取中药精油按所述重量配比称取川椒、黄柏、 黄芩、黄芪、苦参、甘草、大青叶、白廯皮、百部、地夫子、蛇床子，晒干粉碎成粉末，装入萃取罐进行萃取，萃取罐内压力范围为8Mpa 28Mpa， 温度为30 6(TC;中药精油和C02流体在分离罐中进行减压分离，分离罐内 压力范围为3Mpa 7Mpa，温度为10 45。C;(2) 将步骤(1)所得的中药精油0.1 5份与对氯间二甲酚0.1 10 份及辅助成分常温下在配料锅中搅拌30 60分钟至完全溶解，将纯净水缓慢加入锅中搅拌，最后加入稳定剂搅拌10 15分钟至完全溶解即可。
4、如权利要求1所述的复方女性平衡洗液，其制备方法步骤(2)所 加的辅助成分是异丙醇8 20份，脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠5 15份，纯 净水60 80份，所述稳定剂是EDTA-Na2: 0.03 0.3份。
全文摘要
本发明提供了一种复方女性平衡洗液，以重量份数中药精油1～5份，对氯间二甲酚0.1～10份为有效成分，加上外用洗液常用的辅助成分制成；其中中药精油是由下述重量份数的中药以二氧化碳超临界萃取的川椒5～25，黄柏5～25，黄芩5～25，黄芪；5～25，苦参5～15，甘草5～15，大青叶5～15，白廯皮5～15，百部5～15，地夫子5～15，蛇床子5～15。能有效杀灭金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌等多种病原微生物。见效快，治愈率高。并能平衡阴道内环境，调节酸碱平衡，维持正常阴道内的pH值。
文档编号A61K36/904GK101474378SQ20091010307
公开日2009年7月8日 申请日期2009年1月16日 优先权日2009年1月16日
发明者唐京生, 涛 白 申请人:重庆灵方生物技术有限公司