一种治疗盆腔炎的中药组合物及其制备方法

专利名称：一种治疗盆腔炎的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗盆腔炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
女性内生殖器及其周围的结缔组织、盆腔腹膜发生炎症时，称为盆腔炎(Pelvic Inflammatory Disease，PID)。盆腔炎为妇科的常见病。炎症可局限于一个部位，也可几个 部位同时发病。按其发病过程、临床表现可分为急性与慢性两种。慢性盆腔炎(ChroriicPelvic Inflaminatory Disease, CPID)常为急性盆腔炎 未能彻底治疗，或患者体质较差，病程迁延所致，但亦可无急性炎症病史。病情较顽固，当机 体抵抗力较差时，可有急性发作。慢性盆腔炎(CPID)是妇科临床常见的疾病，多见于育龄 期妇女，其中20岁 35岁年轻性成熟妇女中为最常见。引起盆腔炎的主要病原体为葡萄球菌、大肠杆菌、厌氧菌、性传播的病原体(如 淋菌、沙眼衣原体、支原体、疱疹病毒)。引起急性盆腔炎的主要病因是产后或流产感染、宫 腔内手术操作术后感染、经期卫生不良、邻近器官的炎症直接蔓延。盆腔炎病急，病情重，可出现下腹疼痛、发烧、寒战、头痛、食欲不振。检查时发现病 人呈急性病容，体温高，心率快，下腹部有肌紧张、压痛及反跳痛。西医治疗盆腔炎抗菌、消炎为主，西医采用抗生素对控制急性盆腔炎敏感细菌感 染有效，但对于慢性盆腔炎症效果较差，且抗生素不具备缓解粘连及止痛作用，而且长期使 用抗生素易致耐药菌的产生及二重感染；而中医治疗盆腔炎有妙招，慢性盆腔炎的疗程比 较长，因此治疗起来要比急性盆腔炎更复杂，通常采用中医药疗法进行治疗，中医药治疗， 内外合治，又注意局部与整体、攻坚与扶正相结合，故疗效满意，且无毒副作用，具广阔开发 前景。发明人在多年的科研实践和临床经验中反复总结，发现了本发明的组合物对治疗 盆腔炎、盆腔炎急性及亚急性期发作，盆腔炎后遗症等病症具有良好的效果，在临床上取得 很好的疗效。本发明组合物的处方由皂角刺、虎杖、蒲公英、红藤、赤芍、元胡、党参等中药组 成，具有清热祛湿、益气活血止痛之效，用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调；盆腔炎 急性及亚急性期发作、盆腔炎后遗症的治疗，具有很好的疗效。

发明内容
本发明提供了一种治疗盆腔炎的中药组合物，该组合物是由包含以下重量份的原 料药制成的皂角刺5 15 虎杖5 15 蒲公英7 17 红藤7 17赤芍 5 15 元胡7 17 党参 7 17。上述中药组合物优选的原料药及重量配比为皂角刺10 虎杖10 蒲公英12 红藤12
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赤芍 10 元胡12 党参 12。上述中药组合物优选的原料药及重量配比还可以是皂角刺5 虎杖5 蒲公英10 红藤10赤芍 5 元胡10 党参 10。上述中药组合物优选的原料药及重量配比还可以是皂角刺10 虎杖10 蒲公英15 红藤15赤芍 10 元胡15 党参 15。本发明还提供了上述的中药组合物的制备方法，该制备方法为(1)取赤芍、虎杖加5 15倍量70% 90%乙醇浸泡0. 5 2. 5小时，回流提取
0.5 2. 5小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 15倍量70% 90%乙醇回流提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺加5 25倍量水浸泡0. 5 2. 5小时，提取0. 5 2. 5 小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 25倍量水提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，浓缩， 加入乙醇使含醇量达70% 90%，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体II ；(3)取元胡、党参加入5 15倍量70% 90%乙醇浸泡0. 5 2. 5小时，回流提 取0. 5 2. 5小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 15倍量70% 90%乙醇回流提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体III ；药渣加入5 15倍量水 煎煮1 4次，每次0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，浓缩，加入乙醇使含醇量达70% 90%，静置，滤过，取沉淀干燥，即得中间体IV ；(4)混合以上四份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中间体粉碎，干粉 中加入适量的辅料，制成所需中药制剂。对上述中药组合物制备方法的优选为(1)取赤芍、虎杖加10倍量80%乙醇浸泡1.5小时，回流提取1.5小时，滤过，收 集滤液；药渣再加8倍量80%乙醇回流提取1. 5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓 缩至相对密度1. 15 1. 20，减压干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺加15倍量水浸泡2小时后，提取1. 5小时，滤过，收 集滤液；药渣再加13倍量水提取1. 5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度1. 05
1.10，放冷，加入乙醇使含醇量达70%，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相 对密度1. 10，减压干燥，即得中间体II ；(3)取元胡、党参加入10倍量80%乙醇浸泡1.5小时，回流提取1.5小时，滤过， 收集滤液；药渣再加8倍量80%乙醇回流提取1. 5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并 浓缩至相对密度1. 15 1. 20，减压干燥，即得中间体III ；药渣加入10倍量水煎煮3次，每次 1. 5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度1. 05 1. 10，加入乙醇使含醇量达80%，静 置24小时，滤过，取沉淀常压干燥，即得中间体IV ；(4)混合以上I、II、III、IV四份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中间 体粉碎，干粉中加入适量的辅料，制成所需中药制剂。本发明中药组合物原料药及重量配比还可以是皂角刺5 15 虎杖5 15 蒲公英7 17 红藤7 17赤芍 5 15 元胡7 17 党参 7 17 当归7 17。
上述中药组合物优选的原料药及重量配比还可以是皂角刺10 虎杖10 蒲公英12 红藤12赤芍 10 元胡12 党参 12 当归12。本发明还提供了上述的中药组合物的制备方法，该制备方法为(1)取赤芍、虎杖加5 15倍量70% 90%乙醇浸泡0. 5 2. 5小时，回流提取 0. 5 2. 5小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 15倍量70% 90%乙醇回流提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺加5 25倍量水浸泡0. 5 2. 5小时，提取0. 5 2. 5 小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 25倍量水提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，浓缩， 加入乙醇使含醇量达70% 90%，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体II ；(3)取元胡、党参加入5 15倍量70% 90%乙醇浸泡0. 5 2. 5小时，回流提 取0. 5 2. 5小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 15倍量70% 90%乙醇回流提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体III ；药渣与当归药材合并，加 入5 15倍量水煎煮1 4次，每次0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，浓缩，加入乙醇使含 醇量达70% 90%，静置，滤过，取沉淀干燥，即得中间体IV ；(4)混合以上I、II、III、IV四份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中间 体粉碎，干粉中加入适量的辅料，制成所需中药制剂。对上述中药组合物制备方法的优选为(1)赤芍和虎杖加10倍量80%乙醇，浸泡1. 5h，提取1. 5h，药液滤过，药渣加8倍 量80%乙醇，提取1. 5h，合并两次滤液，浓缩，干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤和皂角刺，加15倍量水浸泡2. 0h，提取1. 5h，药液滤过，药渣加 水再提取1. 5h，合并两次滤液，浓缩、并加入乙醇使醇含量达到70 %，静置24h，滤过，滤液 回收，继续浓缩至相对密度为1. 10，干燥，即得中间体II ；(3)取党参和元胡加10倍量80 %乙醇，浸泡2. Oh,提取1. 5h，药液滤过，药渣加 8倍量80%乙醇，提取1. 5h，合并两次滤液，浓缩、干燥，即得中间体III ；药渣与当归药材合 并，分别加入10倍量水煎煮三次，每次1. 5h，滤过，合并滤液，浓缩，并加入乙醇使醇含量达 到80%，静置24h，滤过，沉淀干燥，即得中间体IV ；(4)混合以上I、II、III、IV四份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中间 体粉碎，干粉中加入适量的辅料，制成所需中药制剂。本发明中药组合物原料药及重量配比还可以是皂角刺5 15 虎杖5 15 蒲公英7 17 红藤7 17赤芍 5 15 元胡7 17 党参 7 17 当归7 17丹参7 17。上述中药组合物优选的原料药及重量配比还可以是皂角刺10 虎杖10 蒲公英12 红藤12赤芍 10 元胡12 党参 12 当归12丹参12。本发明还提供了上述的中药组合物的制备方法，该制备方法为(1)取赤芍、虎杖加5 15倍量70% 90%乙醇浸泡0. 5 2. 5小时，回流提取0. 5 2. 5小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 15倍量70% 90%乙醇回流提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺加5 25倍量水浸泡0. 5 2. 5小时，提取0. 5 2. 5 小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 25倍量水提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，浓缩， 加入乙醇使含醇量达70% 90%，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体II ；(3)取元胡、党参加入5 15倍量70% 90%乙醇浸泡0. 5 2. 5小时，回流提 取0. 5 2. 5小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 15倍量70% 90%乙醇回流提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体III ；药渣与当归药材合并，加 入5 15倍量水煎煮1 4次，每次0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，浓缩，加入乙醇使含 醇量达70% 90%，静置，滤过，取沉淀干燥，即得中间体IV ；(4)取丹参加5 15倍量的70% 95%乙醇回流提取1 3次，每次0. 5 2. 5 小时，药液滤过，合并滤液，浓缩，干燥，即得中间体V ；(5)混合以上I、II、III、IV、V五份中间体，粉碎，干粉中加入适量的辅料，制成所
需中药制剂。对上述中药组合物制备方法的优选为(1)赤芍和虎杖加10倍量80%乙醇，浸泡1.5h，提取1.5h，药液滤过，药渣加8倍 量80%乙醇，提取1. 5h，合并两次滤液，浓缩，干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤和皂角刺，加15倍量水浸泡2. 0h，提取1. 5h，药液滤过，药渣加 水再提取1. 5h，合并两次滤液，浓缩、并加入乙醇使醇含量达到70 %，静置24h，滤过，滤液 回收，继续浓缩至相对密度为1. 10，干燥，即得中间体II ；(3)取党参和元胡加10倍量80%乙醇，浸泡2. 0h，提取1. 5h，药液滤过，药渣加8 倍量80%乙醇，提取1.5h，滤过，合并两次滤液，浓缩、干燥，即得中间体III;药渣与当归药 材合并，分别加入10倍量水煎煮三次，每次1. 5h，滤过，合并滤液，浓缩，并加入乙醇使醇含 量达到80%，静置24h，滤过，沉淀干燥，即得中间体IV ；(4)取丹参加10倍量的90%乙醇浸泡，回流提取1. 5小时，药液滤过，药渣再加8 倍量90%乙醇回流提取1. 5小时，药液滤过，合并两次滤液，浓缩至相对密度约1. 20，减压 干燥，即得中间体V ；(5)混合以上I、II、III、IV、V五份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中 间体粉碎，干粉中加入适量的辅料，制成所需中药制剂。本发明中药组合物原料药及重量配比还可以是皂角刺5 15 虎杖 5 15 蒲公英7 17 红藤7 17赤芍 5 15 元胡 7 17 党参 7 17 当归7 17丹参 7 17 益母草7 17。上述中药组合物优选的原料药及重量配比还可以是皂角刺10 虎杖 10 蒲公英12 红藤12赤芍 10 元胡 12 党参 12 当归12丹参 12 益母草12。本发明还提供了上述的中药组合物的制备方法，该制备方法为(1)取赤芍、虎杖加5 15倍量70% 90%乙醇浸泡0. 5 2. 5小时，回流提取
110. 5 2. 5小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 15倍量70% 90%乙醇回流提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺、益母草加5 25倍量水浸泡0. 5 2. 5小时，提取 0. 5 2. 5小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 25倍量水提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并 滤液，浓缩，加入乙醇使含醇量达70 % 90 %，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，干燥，即 得中间体II ；(3)取元胡、党参加入5 15倍量70% 90%乙醇浸泡0. 5 2. 5小时，回流提 取0. 5 2. 5小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 15倍量70% 90%乙醇回流提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体III ；药渣与当归药材合并，加 入5 15倍量水煎煮1 4次，每次0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，浓缩，加入乙醇使含 醇量达70% 90%，静置，滤过，取沉淀干燥，即得中间体IV ；(4)取丹参加5 15倍量的70% 95%乙醇回流提取1 3次，每次0. 5 2. 5 小时，药液滤过，合并滤液，浓缩，干燥，即得中间体V ；(5)混合以上I、II、III、IV、V五份中间体，粉碎，干粉中加入适量的辅料，制成所
需中药制剂。对上述中药组合物制备方法的优选为(1)赤芍和虎杖加10倍量80%乙醇，浸泡1. 5h，提取1. 5h，药液滤过，药渣加8倍 量80%乙醇，提取1. 5h，合并两次滤液，浓缩，干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺和益母草，加15倍量水浸泡2. 0h，提取1. 5h，药液滤 过，药渣加水再提取1. 5h，合并两次滤液，浓缩、并加入乙醇使醇含量达到70%，静置24h， 滤过，滤液回收，继续浓缩至相对密度为1. 10，干燥，即得中间体II ；(3)取党参和元胡加10倍量80%乙醇，浸泡2. 0h，提取1. 5h，药液滤过，药渣加8 倍量80%乙醇，提取1.5h，滤过，合并两次滤液，浓缩、干燥，即得中间体III;药渣与当归药 材合并，分别加入10倍量水煎煮三次，每次1. 5h，滤过，合并滤液，浓缩，并加入乙醇使醇含 量达到80%，静置24h，滤过，沉淀干燥，即得中间体IV ；(4)取丹参加10倍量的90%乙醇浸泡，回流提取1. 5小时，药液滤过，药渣再加8 倍量90%乙醇回流提取1. 5小时，药液滤过，合并两次滤液，浓缩至相对密度约1. 20，减压 干燥，即得中间体V ；(5)混合以上I、II、III、IV、V五份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中 间体粉碎，干粉中加入适量的辅料，制成所需中药制剂。本发明中药组合物原料药及重量配比还可以是皂角刺5 15 虎杖5 15 蒲公英7 17 红藤 7 17赤芍 5 15 元胡7 17 党参 7 17 鸡血藤5 17。上述中药组合物优选的原料药及重量配比还可以是皂角刺10 虎杖10 蒲公英12红藤 12赤芍 10 元胡12 党参 12鸡血藤12。本发明还提供了上述的中药组合物的制备方法，该制备方法为(1)取赤芍、虎杖加5 15倍量70% 90%乙醇浸泡0. 5 2. 5小时，回流提取 0. 5 2. 5小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 15倍量70% 90%乙醇回流提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺、鸡血藤加5 25倍量水浸泡0. 5 2. 5小时，提取 0. 5 2. 5小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 25倍量水提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并 滤液，浓缩，加入乙醇使含醇量达70 % 90 %，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，干燥，即 得中间体II ；(3)取元胡、党参加入5 15倍量70% 90%乙醇浸泡0. 5 2. 5小时，回流提 取0. 5 2. 5小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 15倍量70% 90%乙醇回流提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体III ；药渣加入5 15倍量水 煎煮1 4次，每次0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，浓缩，加入乙醇使含醇量达70% 90%，静置，滤过，取沉淀干燥，即得中间体IV ；(4)混合以上I、II、III、IV四份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中间 体粉碎，干粉中加入适量的辅料，制成所需中药制剂。对上述中药组合物制备方法的优选为(1)赤芍和虎杖加10倍量80%乙醇，浸泡1. 5h，提取1. 5h，药液滤过，药渣加8倍 量80%乙醇，提取1. 5h，合并两次滤液，浓缩，干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺、鸡血藤加15倍量水浸泡2. 0h，提取1. 5h，药液滤过， 药渣加水再提取1. 5h，合并两次滤液，浓缩、并加入乙醇使醇含量达到70 %，静置24h，滤 过，滤液回收，继续浓缩至相对密度为1. 10，干燥，即得中间体II ；(3)取党参和元胡加10倍量80%乙醇，浸泡2. 0h，提取1.5h，药液滤过，药渣加8 倍量80%乙醇，提取1. 5h，合并两次滤液，浓缩、干燥，即得中间体III ；药渣加入10倍量水煎 煮三次，每次1. 5h，滤过，合并滤液，浓缩，并加入乙醇使醇含量达到80 %，静置24h，滤过， 沉淀干燥，即得中间体IV;(4)混合以上I、II、III、IV四份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中间 体粉碎，干粉中加入适量的辅料，制成所需中药制剂。本发明中药组合物原料药及重量配比还可以是皂角刺5 15 虎杖5 15 蒲公英7 17 红藤 7 17赤芍 5 15 元胡7 17 党参 7 17 两面针5 17。上述中药组合物优选的原料药及重量配比还可以是皂角刺10 虎杖10 蒲公英12 红藤 12赤芍 10 元胡12 党参 12 两面针12。本发明还提供了上述的中药组合物的制备方法，该制备方法为(1)取赤芍、虎杖、两面针加5 15倍量70% 90%乙醇浸泡0. 5 2. 5小时，回 流提取0. 5 2. 5小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 15倍量70% 90%乙醇回流提取 0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺加5 25倍量水浸泡0. 5 2. 5小时，提取0. 5 2. 5 小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 25倍量水提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，浓缩， 加入乙醇使含醇量达70% 90%，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体II ；(3)取元胡、党参加入5 15倍量70% 90%乙醇浸泡0.5 2. 5小时，回流提 取0. 5 2. 5小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 15倍量70% 90%乙醇回流提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体III ；药渣加入5 15倍量水 煎煮1 4次，每次0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，浓缩，加入乙醇使含醇量达70% 90%，静置，滤过，取沉淀干燥，即得中间体IV ；(4)混合以上I、II、III、IV四份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中间 体粉碎，干粉中加入适量的辅料，制成所需中药制剂。对上述中药组合物制备方法的优选为(1)赤芍、虎杖、两面针加10倍量80%乙醇，浸泡1.5h，提取1.5h，药液滤过，药渣 加8倍量80%乙醇，提取1. 5h，合并两次滤液，浓缩，干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺加15倍量水浸泡2. 0h，提取1. 5h，药液滤过，药渣加水 再提取1. 5h，合并两次滤液，浓缩、并加入乙醇使醇含量达到70%，静置24h，滤过，滤液回 收，继续浓缩至相对密度为1. 10，干燥，即得中间体II ；(3)取党参和元胡加10倍量80%乙醇，浸泡2. 0h，提取1.5h，药液滤过，药渣加8 倍量80%乙醇，提取1. 5h，合并两次滤液，浓缩、干燥，即得中间体III ；药渣加入8倍量水煎 煮三次，每次1. 5h，滤过，合并滤液，浓缩，并加入乙醇使醇含量达到80 %，静置24h，滤过， 沉淀干燥，即得中间体IV ；(4)混合以上I、II、III、IV四份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中间 体粉碎，干粉中加入适量的辅料，制成所需中药制剂。本发明中药组合物原料药及重量配比还可以是皂角刺5 15 虎杖5 15 蒲公英7 17 红藤 7 17赤芍 5 15 元胡7 17 党参 7 17 穿心莲5 17。上述中药组合物优选的原料药及重量配比还可以是皂角刺10 虎杖10 蒲公英12 红藤 12赤芍 10 元胡12 党参 12 穿心莲12。本发明还提供了上述的中药组合物的制备方法，该制备方法为(1)取赤芍、虎杖加5 15倍量70% 90%乙醇浸泡0. 5 2. 5小时，回流提取 0. 5 2. 5小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 15倍量70% 90%乙醇回流提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺加5 25倍量水浸泡0. 5 2. 5小时，提取0. 5 2. 5 小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 25倍量水提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，浓缩， 加入乙醇使含醇量达70% 90%，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体II ；(3)取元胡、党参加入5 15倍量70% 90%乙醇浸泡0.5 2. 5小时，回流提 取0. 5 2. 5小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 15倍量70% 90%乙醇回流提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体III ；药渣加入5 15倍量水 煎煮1 4次，每次0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，浓缩，加入乙醇使含醇量达70% 90%，静置，滤过，取沉淀干燥，即得中间体IV ；(4)取穿心莲，加入5 15倍量55% 65%乙醇，加热，温浸提取1 3次，每次 4 8小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体V ；(5)混合以上I、II、III、IV、V五份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中 间体粉碎，干粉中加入适量的辅料，制成所需中药制剂。
对上述中药组合物制备方法的优选为(1)赤芍、虎杖加10倍量80%乙醇，浸泡1.5h，提取1.5h，药液滤过，药渣加8倍 量80%乙醇，提取1. 5h，合并两次滤液，浓缩，干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺加15倍量水浸泡2. 0h，提取1. 5h，药液滤过，药渣加水 再提取1. 5h，合并两次滤液，浓缩、并加入乙醇使醇含量达到70 %，静置24h，滤过，滤液回 收，继续浓缩至相对密度为1. 10，干燥，即得中间体II ；(3)取党参和元胡加10倍量80%乙醇，浸泡2. 0h，提取1. 5h，药液滤过，药渣加8 倍量80%乙醇，提取1. 5h，合并两次滤液，浓缩、干燥，即得中间体III ；药渣加入12倍量水煎 煮三次，每次1. 5h，滤过，合并滤液，浓缩，并加入乙醇使醇含量达到80 %，静置24h，滤过， 沉淀干燥，即得中间体IV;(4)取穿心莲，加入10倍量60%乙醇，加热，温浸提取3次，每次6小时，合并提取 液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体V ；(5)混合以上I、II、III、IV、V五份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中 间体粉碎，干粉中加入适量的辅料，制成所需中药制剂。本发明中药组合物原料药及重量配比还可以是皂角刺5 15 虎杖5 15 蒲公英7 17 红藤7 17赤芍 5 15 元胡7 17 党参 7 17 黄柏5 17。上述中药组合物优选的原料药及重量配比还可以是皂角刺10 虎杖10 蒲公英12 红藤12赤芍 10 元胡12 党参 12 黄柏12。本发明还提供了上述的中药组合物的制备方法，该制备方法为(1)取赤芍、虎杖、黄柏加5 15倍量70% 90%乙醇浸泡0.5 2. 5小时，回 流提取0. 5 2. 5小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 15倍量70% 90%乙醇回流提取 0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺加5 25倍量水浸泡0. 5 2. 5小时，提取0. 5 2. 5 小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 25倍量水提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，浓缩， 加入乙醇使含醇量达70% 90%，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体II ；(3)取元胡、党参加入5 15倍量70% 90%乙醇浸泡0. 5 2. 5小时，回流提 取0. 5 2. 5小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 15倍量70% 90%乙醇回流提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体III ；药渣加入5 15倍量水 煎煮1 4次，每次0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，浓缩，加入乙醇使含醇量达70% 90%，静置，滤过，取沉淀干燥，即得中间体IV ；(4)混合以上I、II、III、IV四份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中间 体粉碎，干粉中加入适量的辅料，制成所需中药制剂。对上述中药组合物制备方法的优选为(1)赤芍、虎杖、黄柏加10倍量80%乙醇，浸泡1. 5h，提取1. 5h，药液滤过，药渣加 8倍量80%乙醇，提取1.5h，合并两次滤液，浓缩，干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺加15倍量水浸泡2. 0h，提取1. 5h，药液滤过，药渣加水 再提取1. 5h，合并两次滤液，浓缩、并加入乙醇使醇含量达到70 %，静置24h，滤过，滤液回
15收，继续浓缩至相对密度为1. 10，干燥，即得中间体II ；(3)取党参和元胡加10倍量80%乙醇，浸泡2. 0h，提取1.5h，药液滤过，药渣加8 倍量80%乙醇，提取1. 5h，合并两次滤液，浓缩、干燥，即得中间体III ；药渣加入13倍量水煎 煮三次，每次1. 5h，滤过，合并滤液，浓缩，并加入乙醇使醇含量达到80 %，静置24h，滤过， 沉淀干燥，即得中间体IV;(4)混合以上I、II、III、IV四份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中间 体粉碎，干粉中加入适量的辅料，制成所需中药制剂。本发明中药组合物原料药及重量配比还可以是皂角刺5 15 虎杖5 15 蒲公英7 17 红藤 7 17赤芍 5 15 元胡7 17 党参 7 17 牡丹花5 17。上述中药组合物优选的原料药及重量配比还可以是皂角刺10 虎杖10 蒲公英12 红藤 12赤芍 10 元胡12 党参 12 牡丹花12。本发明还提供了上述的中药组合物的制备方法，该制备方法为(1)取赤芍、虎杖加5 15倍量70% 90%乙醇浸泡0. 5 2. 5小时，回流提取 0. 5 2. 5小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 15倍量70% 90%乙醇回流提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺加5 25倍量水浸泡0. 5 2. 5小时，提取0. 5 2. 5 小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 25倍量水提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，浓缩， 加入乙醇使含醇量达70% 90%，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体II ；(3)取元胡、党参、牡丹花加入5 15倍量70 % 90 %乙醇浸泡0. 5 2. 5小时， 回流提取0. 5 2. 5小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 15倍量70% 90%乙醇回流提 取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体III ；药渣加入5 15倍量水煎煮1 4次，每次0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，浓缩，加入乙醇使含醇量达 70 % 90 %，静置，滤过，取沉淀干燥，即得中间体IV ；(4)混合以上I、II、III、IV四份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中间 体粉碎，干粉中加入适量的辅料，制成所需中药制剂。对上述中药组合物制备方法的优选为(1)赤芍、虎杖加10倍量80%乙醇，浸泡1.5h，提取1.5h，药液滤过，药渣加8倍 量80%乙醇，提取1. 5h，合并两次滤液，浓缩，干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺加15倍量水浸泡2. 0h，提取1. 5h，药液滤过，药渣加水 再提取1. 5h，合并两次滤液，浓缩、并加入乙醇使醇含量达到70 %，静置24h，滤过，滤液回 收，继续浓缩至相对密度为1. 10，干燥，即得中间体II ；(3)取党参、元胡、牡丹花加10倍量80%乙醇，浸泡2. 0h，提取1.5h，药液滤过，药 渣加8倍量80%乙醇，提取1.5h，合并两次滤液，浓缩、干燥，即得中间体III ；药渣加入14倍 量水煎煮三次，每次1. 5h，滤过，合并滤液，浓缩，并加入乙醇使醇含量达到80%，静置24h， 滤过，沉淀干燥，即得中间体IV ；(4)混合以上I、II、III、IV四份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中间 体粉碎，干粉中加入适量的辅料，制成所需中药制剂。
本发明提供的中药组合物及其制备方法，可以采用药剂学中常规的制药方法制备 成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、软胶囊、口服液体制剂。本发明提供的中药组合物及其制剂，可以应用于制备治疗湿热壅阻所致的腹痛、 痛经、月经不调的药物，还可以应用于制备治疗盆腔炎、盆腔炎急性及亚急性期发作，盆腔 炎后遗症的药物。发明人对本发明提供的技术方案进行了实验研究，用以证明本发明中药组合物的 治疗作用。下述实验用于进一步说明本发明的效果，但不限制本发明。对本发明组合物的实验研究实验一本发明中药组合物对大肠杆菌致大鼠慢性盆腔炎的治疗作用1.试验材料1.1试验动物60只雌性SD大鼠，体重180 220g，购自南京军区总医院，合格证 SCXK (苏)2003-0004。1.2药物、试剂与菌种实施例1中药组合物中间体(以下简称“实施例1药物”)规格为0. 185g中间体
/g生药；实施例12中药组合物中间体(以下简称“实施例12药物”)规格为0. 185g中间 体/g生药；氟罗沙星片济南利民制药有限责任公司，批号0703103，规格0. lg/片；临床分离大肠肝菌连云港第一人民医院检验科提供；羧甲基纤维素钠(CMC-Na)中国医药(集团)上海化学试剂公司；乙醚(AR)，宜兴市第二化学试剂厂；95%乙醇南京化学试剂有限公司。1.3试验仪器MVIS-2030全自动血液流变分析系统，重庆天海医疗设备有限公司。2.试验方法2.1剂量设置实施例1药物高剂量组14. 04g生药/kg ；实施例1药物中剂量组7. 02g生药/kg ；实施例1药物低剂量组3. 51g生药/kg ；实施例12药物高剂量组14. 04g生药/kg ；实施例12药物中剂量组7. 02g生药/kg ；实施例12药物低剂量组3. 51g生药/kg ；氟罗沙星片组0. 027g/kg ；模型组0.5% CMC-Na ；假手术组0.5% CMC-Na。2. 2菌液制备将临床分离大肠杆菌接种于100ml灭菌的LB培养基中，培养24h，8000rpm、lOmin 离心，去上清，菌泥以10ml生理盐水混勻，测定大肠杆菌菌落数，然后按一定的倍数稀释为7X106待用。2. 3试验操作大鼠90只，动物用乙醚吸入麻醉，腹部常规消毒，取下腹部正中切口约2cm，暴露 并固定子宫，10只为假手术组，仅进行开腹和关腹手术，未进行子宫处理。其余大鼠用注射 器机械损伤子宫内膜，右侧子宫分别用1ml胰岛素注射器注入大肠杆菌悬液0. 1ml，分层关 闭腹腔，消毒术区，造模后第10天80只大鼠随机分为模型组、实施例1药物高剂量组、实施 例1药物中剂量组、实施例1药物低剂量组、实施例12药物高剂量组、实施例12药物中剂 量组、实施例12药物低剂量组、氟罗沙星八个组，各给药组灌胃给药，给药体积10ml/kg，每 天1次，连续20天，假手术组和模型组灌胃等体积的0. 5% CMC-Na，末次给药24小时后，将 动物用10%的水合氯醛腹腔注射麻醉，颈总动脉插管取血测血液流变学指标，并取左侧子 宫10%福尔马林固定，取材，脱水，石腊包埋。切片经HE染色，光学显微镜观察。病理观察 指标为(1)子宫腔有无粘连、闭塞或扩张；(2)子宫腔壁结构有无改变；(3)子宫内膜上皮 细胞有无变性坏死；(4)子宫壁有无慢性炎细胞浸润；(5)子宫内膜有无充血水肿。根据病 变由轻到重的程度分别记为0 4分，积分标准为无病变记为0分；极轻度记为1分，轻 度但病变范围< 1/3记2分；中度病变、范围在1/3 2/3间记3分；重度病变、范围在2/3 以上者记4分。炎细胞浸润程度积分标准为无炎细胞浸润记为0分；极少量记为1分；黏膜 固有层有少量记为2分，肌层查见记为3分，全层皆有记为4分。类加所有分数，计算出每 组动物的均分(X土SD )，分值越高提示盆腔炎病变程度越严重。3.试验结果3. 1本发明中药组合物对血液流变学影响与假手术组比较，模型组的全血粘度高切(mpa. s)200(l/s)、全血还原粘度高切、 中切显著升高(P < 0. 05,P < 0. 001,P < 0. 01)；与模型组比较，本发明中药组合物高剂量 能显著降低全血还原粘度高切、中切(p<0. 001，P<0.01)，本发明中药组合物中剂量能显 著降低全血还原粘度高切、中切及全血粘度高切、中切(P < 0. 001，P < 0. 01，P < 0. 01，P < 0.01)，本发明中药组合物低剂量全血还原粘度及全血粘度无显著性差异。结果见表1。表1本发明中药组合物对大肠杆菌致大鼠慢性盆腔炎血液流变学的影响(Z±SD) 与假手术组比较:#P< 0. 05，##P < 0. 01，腿P < 0. 001 ；与模型组相比:*P< 0. 05，**P < 0. 01，***P < 0. 001。3. 2本发明中药组合物对子宫病理影响假手术组少数大鼠产生一些自发性病变，它们是上皮细胞轻度变性、宫内膜固有层少量炎细胞浸润及内膜轻度充血等病变；模型组子宫壁三层结构尚清楚，未见明显的子 宫腔，或宫腔扩张。个别大鼠局部区域子宫内膜固有层与肌层分界欠清，或固有层腺体减 少。多数大鼠子宫内膜上皮细胞轻度到中度变性，固有层有中度炎细胞浸润，有者已达肌 层，子宫内膜轻度或中度充血、水肿；氟罗沙星组、实施例1药物高剂量组、实施例1药物中 剂量组、实施例1药物低剂量组、实施例12药物高剂量组、实施例12药物中剂量组、实施例 12药物低剂量组子宫壁结构病变、子宫内膜上皮细胞变性、子宫壁炎细胞浸润、子宫内膜充 血、水肿等有不同程度减轻。对子宫病变程度进行综合评分，结果表明，与假手术组比较，模 型组综合评分显著升高(P<0.01)；与模型组比较，本发明中药组合物高、中、低三个剂量 组综合评分显著降低(P < 0. 01，P < 0. 05，P < 0. 01)。结果见表2。
表2本发明中药组合物对大肠杆菌致大鼠慢性盆腔炎子宫病理影响(X±SD) 与假手术组比较:##P < 0.01 ；与模型组相比:*P< 0. 05，**P < 0. 01。4.结论血液流变学结果表明，本发明中药组合物能显著降低慢性盆腔炎所致的全血粘度 及全血还原粘度的升高；子宫病理结果结果表明，本发明中药组合物能显著降低慢性盆腔 炎子宫的综合评分。结果提示本发明中药组合物对大肠杆菌致大鼠慢性盆腔炎具有治疗作 用。实验二 本发明中药组合物对混合菌致大鼠慢性盆腔炎的治疗作用1.试验材料1.1试验动物90只雌性SD大鼠，体重180 220g，购自南京军区总医院，合格证 SCXK (苏)2003-0004。1. 2药物与试剂实施例2中药组合物中间体(以下简称“实施例2药物”)规格为0. 185g中间体
/g生药；实施例14中药组合物中间体(以下简称“实施例14药物”)规格为0. 185g中间 体/g生药；妇科千金片，株洲千金药业股份有限公司，批号070813 ；临床分离大肠肝菌，连云港第一人民医院检验科提供；金黄色葡萄球菌、链球菌，淮海工学院微生物教研室提供；羧甲基纤维素钠(CMC-Na)中国医药(集团)上海化学试剂公司；
乙醚(AR)，宜兴市第二化学试剂厂；95%乙醇南京化学试剂有限公司。1. 3试验仪器全自动血液流变分析系统，重庆天海医疗设备有限公司。2.试验方法2. 1剂量设置实施例2药物高剂量组14. 04g生药/kg ；实施例2药物中剂量组7. 02g生药/kg ；实施例2药物低剂量组3. 51g生药/kg ；实施例14药物高剂量组14. 04g生药/kg ；实施例14药物中剂量组7. 02g生药/kg ；实施例14药物低剂量组3. 51g生药/kg ；妇科千金片组1. 62片/kg ；模型组0.5% CMC-Na ；假手术组0.5% CMC-Na。2. 2混合菌悬液制备将金黄色葡萄球菌、大肠杆菌接种于100ml灭过菌的lb培养基中，培养24hr， SOOOrpm lOmin，去上清，菌泥用10ml生理盐水混勻。链球菌则从血琼脂平板上直接刮下悬 浮于5ml生理盐水中。分别测大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、链球菌菌落数，按一定的稀释倍 数，以2 1 1的比例溶于无菌生理盐水配成浓度为3 X109/ml的混合细菌悬液，混勻待用。2. 3试验操作大鼠90只，动物用乙醚吸入麻醉，腹部常规消毒，取下腹部正中切口约2cm，暴露 并固定子宫，10只为假手术组，仅进行开腹和关腹手术，未进行子宫处理。其余大鼠用注射 器机械损伤子宫内膜，双侧子宫分别用1ml胰岛素注射器注入混合菌悬液0. 1ml，分层关闭 腹腔，消毒术区，造模后10天后80只大鼠随机分为模型组、实施例2药物高剂量组、实施例 2药物中剂量组、实施例2药物低剂量组、实施例14药物高剂量组、实施例14药物中剂量 组、实施例14药物低剂量组、妇科千金片组八个组，每组各10只，各给药组灌胃给药，给药 体积10ml/kg，连续20天，假手术组和模型组灌胃等体积的0. 5% CMC-Na,末次给药24小时 后，将动物用10%的水合氯醛腹腔注射麻醉，颈总动脉插管取血测血液流变学指标，并取左 侧子宫10%福尔马林固定，取材，脱水，石腊包埋。切片经HE染色，光学显微镜观察。病理 观察指标为(1)子宫腔有无粘连、闭塞或扩张；(2)子宫腔壁结构有无改变；(3)子宫内膜 上皮细胞有无变性坏死；(4)子宫壁有无慢性炎细胞浸润；(5)子宫内膜有无充血水肿。根 据病变由轻到重的程度分别记为0-4分，积分标准为无病变记为0分；极轻度记为1分，轻 度但病变范围< 1/3记2分；中度病变、范围在1/3 2/3间记3分；重度病变、范围在2/3 以上者记4分。炎细胞浸润程度积分标准为无炎细胞浸润记为0分；极少量记为1分；黏膜 固有层有少量记为2分，肌层查见记为3分，全层皆有记为4分。类加所有分数，计算出每 组动物的均分(X土SD )，分值越高提示盆腔炎病变程度越严重。3.试验结果
3. 1对血液流变学影响与假手术组比较，模型组的全血粘度中切(mpa. s)30(l/s)、低切(mpa. s)5(l/s)、 红细胞聚集指数及红细胞压积显著升高(P < 0. 001，P < 0. 001，P < 0. 01，P < 0. 05) ’与 模型组比较，实施例2药物与实施例14药物中剂量均能显著降低全血粘度中切、低切及红 细胞压积(P < 0. 01，P < 0. 01，P < 0. 05)，实施例2药物与实施例14药物高、中、低三个 剂量均能显著降低红细胞聚集指数(P < 0. 001，P < 0. 01，P < 0. 05，)。结果见表3。表3本发明中药组合物对混合菌致大鼠慢性盆腔炎血液流变学的影响(X±SD) 与假手术组比较:#P< 0. 05，##P < 0. 01，腿P < 0. 001 ；与模型组相比:*P< 0. 05，**P < 0. 01，***P < 0. 001。4.结论血液流变学结果表明，本发明中药组合物能显著降低混合菌致慢性盆腔炎大鼠的 全血粘度、红细胞聚集指数及红细胞压积的升高，结果提示本发明中药组合物能显著降低 混合菌致大鼠慢性盆腔炎血液粘度。实验三本发明中药组合物对小鼠免疫器官的影响1.试验材料1. 1试验动物90只ICR小鼠，体重13_16g，购自南京军区总医院，合格证SCXK (苏)2003-0004。1. 2药物与试剂实施例3中药组合物中间体(以下简称“实施例3药物”)规格为0. 185g中间体
/g生药；实施例16中药组合物中间体(以下简称“实施例16药物”)规格为0. 185g中间 体/g生药；香菇多糖片浙江普洛康裕天然药物有限公司，规格0. lg*50片，批号070615 ；羧甲基纤维素钠(CMC-Na)中国医药上海化学试剂公司；2.试验方法取幼鼠80只，随机分为8组，即实施例3药物高、中、低三个剂量组(20. 0g生药/ kg、10. 0g生药/kg、5. 00g生药/kg)，实施例16药物高、中、低三个剂量组(20. 0g生药/kg、 10. 0g生药/kg、5. 00g生药/kg)，阳性对照组(香菇多糖片，0. 13g/kg)，正常对照组(0.5% CMC-Na)，每组10只，雌雄各半，各给药组灌胃给药，灌胃体积为0. 2ml/10g,正常对照组灌 胃等体积的0. 5% CMC-Na,每天1次，连续给药10天，于末次给药后1小时，称重，处死动物，
21解剖取胸腺、脾脏称重，以胸腺、脾脏与体重之比作为胸腺或脾脏指数，结果用(X士SD)表 示，采用t检验进行统计学处理。3.试验结果与正常组比较，香菇多糖组、实施例3药物与实施例16药物高、低剂量组能显著升 高小鼠胸腺指数(P < 0. 01，P < 0. 05，P < 0. 05)；香菇多糖组、实施例3药物与实施例16 药物高、中、低剂量组对脾脏指数无显著升高作用。结果见表4。表4本发明中药组合物对小鼠免疫器官胸腺、脾脏指数的影响(X±SD，n=10)
1270] 与正常组比较:*P < 0. 05，"P < 0. 01。4.结论本发明中药组合物高、低剂量组能显著升高免疫器官胸腺指数，结果表明本发明 中药组合物具有提高正常小鼠非特异性免疫作用。实验四本发明中药组合物的抗炎作用1.试验材料1. 1试验动物50只雄性ICR小鼠，体重18 22g，50只雄性SD大鼠，体重180 220g，均购自 南京军区总医院，合格证SCXK (苏)2003-0004。1. 2药物与试剂实施例4中药组合物中间体(以下简称“实施例4药物”)规格为0. 185g中间体
/g生药；实施例18中药组合物中间体(以下简称“实施例18药物”)规格为0. 185g中间 体/g生药；阿司匹林，合肥久联制药有限公司，批号070601，规格0. 3g/片；
二甲苯(AR)，上海兴达化工试剂厂；羧甲基纤维素钠(CMC-Na)中国医药(集团)上海化学试剂公司。1. 3试验仪器FA-2104上皿电子天平，上海天平仪器厂；YLS-7B足趾容积测定仪，山东省医学科学院设备站。2.试验方法2. 1对二甲苯致小鼠耳廓肿胀影响50只雄性小鼠随机分成5组正常对照组，阿司匹林组0. 25g/kg，实施例4药物高、中、低三个剂量组(20. 00g生药/kg、10. 00g生药/kg、5. 00g生药/kg)，小鼠灌胃给药， 给药体积为0. 2ml/10g,每日给药1次，连续7天，对照组给予等体积的0. 5% CMC_Na。最后 一次给药1小时后，将二甲苯0. 04ml涂于小鼠右耳两面，左耳作为对照，1小时后将小鼠颈 椎脱白处死，用8mm打孔器沿小鼠双耳同部位冲下圆耳片，分别精密称重，以右耳减左耳片 重差值作为肿胀度，结果用表示，并采用组间t检验法与正常对照组进行显著性测定比 较。2. 2对鸡蛋清致大鼠足趾肿胀的影响50只大鼠随机分成5组正常对照组、阿司匹林组0. 18g/kg、实施例18药物高剂 量组14. 04g生药/kg、实施例18药物中剂量组7. 02g生药/kg、实施例18药物低剂量组 3. 51g生药/kg。大鼠灌胃给药，给药体积1. 0ml/100g，每日给药1次，连续7天，对照组给 予等体积的0. 5% CMC-Na。最后一次给药1小时后，在大鼠右足跖部皮下注射10%新鲜的 鸡蛋清0. 1ml致炎，分别测定致炎前及致炎后lh、2h、3h、5h大鼠足跖容积，根据公式肿胀度 =致炎后足跖容积一致炎前足跖容积，计算肿胀度，结果用表示，并采用组间t检验法 与正常对照组进行显著性测定比较。3.试验结果3. 1对二甲苯致小鼠耳廓肿胀影响由表5可见，与正常组比较，阿司匹林组0. 25g/kg、实施例4药物高剂量组均能显 著抑制肿胀形成(P < 0. 01，P < 0. 05)；实施例4药物中剂量组、实施例4药物低剂量组(P > 0. 05)无显著抑制肿胀形成作用。表5本发明中药组合物对二甲苯致小鼠耳廓肿胀影响(x±s) 与正常对照组比较:*P < 0. 05，**P < 0. 01。3. 2对鸡蛋清致大鼠足趾肿胀的影响由表6可见，与正常组比较，阿司匹林组0. 18g/kg在致炎后lh、2h、3h、5h均能显 著抑制蛋清引起的足跖肿胀；实施例18药物中剂量组在致炎后2h能显著抑制蛋清引起的 足跖肿胀；实施例18药物低剂量组在致炎后lh、2h能显著抑制蛋清引起的足跖肿胀。表6本发明中药组合物对蛋清所致大鼠足跖肿胀的影响(x±s,n=10) 与正常对照组比较:*P < 0. 05，**P < 0. 01。4.结论与正常对照组比较，本发明中药组合物高剂量具有显著抑制小鼠耳肿胀的作用； 本发明中药组合物中剂量、低剂量分别在致炎后2h及致炎后lh、2h能够显著减轻注射鸡蛋 清致大鼠足跖的肿胀度。本发明的有益效果1、本发明组合物的处方由皂角刺、虎杖、蒲公英、红藤、元胡、赤芍、党参等中药材 原料药组成，具有清热祛湿、益气活血止痛之效，用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不 调；盆腔炎急性及亚急性期发作，盆腔炎后遗症的治疗，本发明的组合物综合治疗，内外合 治，又注意局部与整体、攻坚与扶正相结合，通过实验研究表明，疗效显著，且无毒副作用， 具广阔的应用前景。2、根据本发明中药组合物处方药味中指标性成分、有效性成分的理化性质，通过 研究，得到制备工艺，皂角刺、蒲公英等加水煎煮，浓缩醇沉、浓缩干燥，可以得到其中的有 效成分；虎杖、赤芍等乙醇提取，能最大限度的提取虎杖苷和芍药苷这两部分有效成分；元 胡等乙醇提取，能够得到有效成分延胡索乙素；丹参采用乙醇提取，可以提取得到有效成 分丹参酮II A ；制备工艺中醇提保留脂溶性成分，水提取保留多糖等水溶性成分，如当归多 糖。本发明提供的制备方法简便，易操作，而且可以有效地提取得到组合物的有效成分，达 到较好的治疗效果。3、本发明提供了多种药物剂型的制备方法，将本发明组合物制备成一定的药物剂 型，能够更加方便服用，稳定疗效。本发明组合物及其制剂为治疗妇科湿热壅阻所致的腹 痛、痛经、月经不调；盆腔炎急性及亚急性期发作，盆腔炎后遗症等疾病提供一种全新的药 物，对治疗此类疾病具有重要的临床价值。
具体实施例方式实施例1 胶囊剂处方皂角刺100g虎杖100g蒲公英120g红藤120g赤芍 100g 元胡120g党参 120g制备方法(1)取赤芍、虎杖加10倍量80%乙醇浸泡1. 5小时，回流提取1. 5小 时，滤过，收集滤液；药渣再加8倍量80 %乙醇回流提取1. 5小时，滤过，合并滤液，减压回 收乙醇并浓缩至相对密度1. 15 1. 20，减压干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺加15倍量水浸泡2小时后，提取1.5小时，滤过，收集 滤液；药渣再加13倍量水煎煮提取1. 5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度1. 05 1. 10，放冷，加入乙醇使含醇量达70%，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相 对密度1. 10，减压干燥，即得中间体II ；(3)取元胡、党参加入10倍量80%乙醇浸泡1.5小时，回流提取1.5小时，滤过， 收集滤液；药渣再加8倍量80%乙醇回流提取1. 5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并 浓缩至相对密度1. 15 1. 20，减压干燥，即得中间体III ；药渣加入10倍量水煎煮3次，每次 1. 5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度1. 05 1. 10，加入乙醇使含醇量达80%，静
24置24小时，滤过，取沉淀常压干燥，即得中间体IV ；(4)混合以上I、II、III、IV四份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中间 体粉碎，混勻，加入适量二氧化硅，干燥，粉碎，过筛，装入胶囊，制1000粒。功能主治用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调；盆腔炎急性及亚急性期发 作，盆腔炎后遗症的治疗。用法用量口服。一次2 4粒，一日3次。实施例2:胶囊剂处方皂角刺70g虎杖70g 蒲公英140g红藤140g赤芍 70g 元胡140g党参 140g制备方法(1)取赤芍、虎杖加6倍量70%乙醇浸泡1小时，回流提取2. 5小时，滤 过，收集滤液；药渣再加6倍量70%乙醇回流提取2. 5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇 并浓缩至相对密度1. 15 1. 20，减压干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺加10倍量水浸泡1小时后，提取2小时，滤过，收集滤 液；药渣再加10倍量水提取2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度1. 05 1. 10， 放冷，加入乙醇使含醇量达70%，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度 1.10，减压干燥，即得中间体II ；(3)取元胡、党参加入8倍量80%乙醇浸泡1小时，回流提取2小时，滤过，收集滤 液；药渣再加6倍量80%乙醇回流提取2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩至相 对密度1. 15 1. 20，减压干燥，即得中间体III ；药渣加入8倍量水煎煮3次，每次1小时， 滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度1. 05 1. 10，加入乙醇使含醇量达80%，静置24小 时，滤过，取沉淀常压干燥，即得中间体IV ；(4)混合以上I、II、III、IV四份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中间 体粉碎，加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸 或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇等稀 释辅料中的一种或多种)，干燥，粉碎，过筛，装入胶囊，制1000粒，即得。功能主治用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调；盆腔炎急性及亚急性期发 作，盆腔炎后遗症的治疗。用法用量口服。一次2 4粒，一日3次。实施例3 胶囊剂处方皂角刺100g虎杖100g蒲公英150g红藤150g赤芍 100g 元胡150g 党参 150g制备方法⑴取赤芍、虎杖加8倍量80%乙醇浸泡2小时，回流提取1小时，滤 过，收集滤液；药渣再加10倍量80%乙醇回流提取1小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇 并浓缩至相对密度1. 15 1. 20，减压干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺加10倍量水浸泡1小时后，提取2小时，滤过，收集滤 液；药渣再加15倍量水提取2. 5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度1. 05 1. 10， 放冷，加入乙醇使含醇量达70%，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.10，减压干燥，即得中间体II ；(3)取元胡、党参加入8倍量80%乙醇浸泡1小时，回流提取2. 5小时，滤过，收集 滤液；药渣再加6倍量80%乙醇回流提取1小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩至 相对密度1. 15 1. 20，减压干燥，即得中间体III ；药渣加入13倍量水煎煮2次，每次2小 时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度1.05 1. 10，加入乙醇使含醇量达80%，静置24 小时，滤过，取沉淀常压干燥，即得中间体IV ；(4)混合以上I、II、III、IV四份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中间 体粉碎，加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸 或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇等稀 释辅料中的一种或多种)，干燥，粉碎，过筛，装入胶囊，制1000粒，即得。功能主治用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调；盆腔炎急性及亚急性期发 作，盆腔炎后遗症的治疗。用法用量口服。一次2 4粒，一日3次。实施例4 颗粒剂处方皂角刺100g虎杖100g蒲公英120g红藤120g赤芍 100g 元胡120g党参 120g制备方法⑴取赤芍、虎杖加12倍量85%乙醇浸泡2小时，回流提取2小时，滤 过，收集滤液；药渣再加10倍量85 %乙醇回流提取2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇 并浓缩至相对密度1. 15 1. 20，减压干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺加18倍量水浸泡1小时后，提取1小时，滤过，收集滤 液；药渣再加10倍量水提取2. 5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度1. 05 1. 10， 放冷，加入乙醇使含醇量达80%，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度 1.10，减压干燥，即得中间体II ；(3)取元胡、党参加入12倍量70%乙醇浸泡2小时，回流提取1小时，滤过，收集 滤液；药渣再加13倍量70%乙醇回流提取2. 5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩 至相对密度1. 15 1. 20，减压干燥，即得中间体III ；药渣加入12倍量水煎煮3次，每次2. 5 小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度1.05 1. 10，加入乙醇使含醇量达80%，静置 24小时，滤过，取沉淀常压干燥，即得中间体IV ；(4)混合以上I、II、III、IV四份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中间 体粉碎，混勻，加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、 山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖 醇等稀释辅料中的一种或多种)，干燥，粉碎，加入合适的粘合剂(固体粘合剂如PEG200、 PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500、微晶纤维素等或液体粘合剂如乙醇、明 胶浆、淀粉浆、糖浆等一种或多种)，制粒，整粒制成颗粒剂1000g，即得。功能主治用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调；盆腔炎急性及亚急性期发 作，盆腔炎后遗症的治疗。用法用量口服。一次2 4克，一日3次。实施例5 片剂
处方皂角刺100g虎杖100g蒲公英120g红藤120g赤芍 100g 元胡120g 党参 120g制备方法⑴取赤芍、虎杖加12倍量90%乙醇浸泡1小时，回流提取1小时，滤 过，收集滤液；药渣再加10倍量80 %乙醇回流提取2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇 并浓缩至相对密度1. 15 1. 20，减压干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺加13倍量水浸泡1小时后，提取2小时，滤过，收集 滤液；药渣再加15倍量水煎煮提取2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度1. 05 1. 10，放冷，加入乙醇使含醇量达80%，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相 对密度1. 10，减压干燥，即得中间体II ；(3)取元胡、党参加入11倍量85%乙醇浸泡1.5小时，回流提取2小时，滤过，收 集滤液；药渣再加9倍量85%乙醇回流提取1小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩 至相对密度1. 15 1. 20，减压干燥，即得中间体III ；药渣加入14倍量水煎煮3次，每次1小 时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度1.05 1. 10，加入乙醇使含醇量达85%，静置24 小时，滤过，取沉淀常压干燥，即得中间体IV ；(4)混合以上I、II、III、IV四份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中间 体粉碎，混勻，加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山 梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇 及其他药剂学常用的稀释辅料等一种或多种)，混合，干燥，粉碎，加入适量的粘合剂(固体 粘合剂如 PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500、高分子材料聚乙烯 吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、海藻酸 钠等或液体粘合剂如乙醇、明胶浆、淀粉浆等一种或多种)，制颗粒，加入润滑剂(如硬脂酸 镁、滑石粉、硬脂富马酸钠等一种或多种)，整粒，总混，压制成1000片，即得。功能主治用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调；盆腔炎急性及亚急性期发 作，盆腔炎后遗症的治疗。用法用量口服。一次2 4片，一日3次。实施例6 软胶囊处方皂角刺100g虎杖100g蒲公英120g红藤120g赤芍 100g 元胡120g 党参 120g制备方法⑴取赤芍、虎杖加7倍量90%乙醇浸泡1小时，回流提取1小时，滤 过，收集滤液；药渣再加9倍量90%乙醇回流提取1小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并 浓缩至相对密度1. 15 1. 20，减压干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺加20倍量水浸泡2. 5小时后，提取1小时，滤过，收集 滤液；药渣再加10倍量水提取2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度1. 05 1. 10， 放冷，加入乙醇使含醇量达90%，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度 1.10，减压干燥，即得中间体II ；(3)取元胡、党参加入10倍量90%乙醇浸泡1小时，回流提取1小时，滤过，收集 滤液；药渣再加10倍量90%乙醇回流提取1小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩至
27相对密度1. 15 1. 20，减压干燥，即得中间体III ；药渣加入6倍量水煎煮4次，每次1小时， 滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度1.05 1. 10，加入乙醇使含醇量达90%，静置24小 时，滤过，取沉淀常压干燥，即得中间体IV ；(4)混合以上I、II、III、IV四份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中间 体粉碎，混勻，加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、 山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖 醇等稀释辅料中的一种或多种)，干燥，粉碎，与合适的辅料(如PEG200、PEG300、PEG400、 PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500及植物油系列等，防腐剂如山梨酸或钾盐、苯甲酸和丙 酸等；增溶剂如吐温系列等一种或多种，抗氧化剂如亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠等一种或多 种)，以任何方式混勻后，装入胶囊中，制成1000粒软胶囊，即得。功能主治用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调；盆腔炎急性及亚急性期发 作，盆腔炎后遗症的治疗。用法用量口服。一次2 4粒，一日3次。实施例7: 口服液处方皂角刺100g虎杖100g蒲公英120g红藤120g赤芍 100g 元胡120g党参 120g制备方法(1)取赤芍、虎杖加15倍量80%乙醇浸泡2. 5小时，回流提取2. 5小 时，滤过，收集滤液；药渣再加8倍量80 %乙醇回流提取2. 5小时，滤过，合并滤液，减压回 收乙醇并浓缩至相对密度1. 15 1. 20，减压干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺加25倍量水浸泡2. 5小时后，提取2. 5小时，滤过，收 集滤液；药渣再加25倍量水提取2. 5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度1. 05 1. 10，放冷，加入乙醇使含醇量达80%，静置36小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相 对密度1. 10，减压干燥，即得中间体II ；(3)取元胡、党参加入15倍量90%乙醇浸泡2. 5小时，回流提取2. 5小时，滤过， 收集滤液；药渣再加15倍量90%乙醇回流提取2. 5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并 浓缩至相对密度1. 15 1. 20，减压干燥，即得中间体III ；药渣加入15倍量水煎煮4次，每 次1小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度1.05 1. 10，加入乙醇使含醇量达90%， 静置24小时，滤过，取沉淀常压干燥，即得中间体IV ；(4)混合以上I、II、III、IV四份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中间 体粉碎，混勻，加入到沸水里，热处理适当时间，冷藏，滤过，加入辅料(娇味剂如蔗糖、蜂 蜜、木糖醇、甜菊糖、麦芽糖醇等一种或多种；防腐剂如山梨酸或钾盐、苯甲酸和丙酸等一种 或多种；增溶剂如吐温系列等，抗氧化剂如亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠等等一种或多种)，滤 过，灌封，制成lOOOmL，灭菌，即得。功能主治用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调；盆腔炎急性及亚急性期发 作，盆腔炎后遗症的治疗。用法用量口服。一次2 4毫升，一日3次。实施例8 浓缩丸处方
皂角刺100g虎杖100g蒲公英120g红藤120g赤芍 100g 元胡120g 党参 120g制备方法⑴取赤芍、虎杖加5倍量70%乙醇浸泡1小时，回流提取1小时，滤 过，收集滤液；药渣再加5倍量70%乙醇回流提取1小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并 浓缩至相对密度1. 15 1. 20，减压干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺加5倍量水浸泡0. 5小时后，提取0. 5小时，滤过，收集 滤液；药渣再加5倍量水煎煮提取0. 5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度1. 05 1. 10，放冷，加入乙醇使含醇量达70%，静置12小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相 对密度1. 10，减压干燥，即得中间体II ；(3)取元胡、党参加入5倍量80%乙醇浸泡0.5小时，回流提取0.5小时，滤过，收 集滤液；药渣再加8倍量80%乙醇回流提取0. 5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓 缩至相对密度1. 15 1.20，减压干燥，即得中间体III;药渣加入5倍量水煎煮4次，每次0.5 小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度1.05 1. 10，加入乙醇使含醇量达80%，静置 12小时，滤过，取沉淀常压干燥，即得中间体IV ；(4)混合以上I、II、III、IV四份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中间 体粉碎，混勻，加入适量水，泛制成丸，低温干燥，制成浓缩丸5000粒，即得。功能主治用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调；盆腔炎急性及亚急性期发 作，盆腔炎后遗症的治疗。用法用量口服。一次10 15丸，一日3次。实施例9:咀嚼片处方皂角刺100g虎杖100g蒲公英120g红藤120g赤芍 100g 元胡120g党参 120g制备方法⑴取赤芍、虎杖加8倍量80%乙醇浸泡2小时，回流提取2小时，滤 过，收集滤液；药渣再加6倍量80%乙醇回流提取1小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并 浓缩至相对密度1. 15 1. 20，减压干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺加10倍量水浸泡0.5小时后，提取2. 5小时，滤过，收 集滤液；药渣再加20倍量水提取2. 5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度1. 05
1.10，放冷，加入乙醇使含醇量达70%，静置30小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相 对密度1. 10，减压干燥，即得中间体II ；(3)取元胡、党参加入15倍量90%乙醇浸泡1小时，回流提取2. 5小时，滤过，收 集滤液；药渣再加15倍量90%乙醇回流提取2. 5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓 缩至相对密度1. 15 1. 20，减压干燥，即得中间体III ；药渣加入15倍量水煎煮4次，每次
2.5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度1. 05 1. 10，加入乙醇使含醇量达85%，静 置30小时，滤过，取沉淀常压干燥，即得中间体IV ；(4)混合以上I、II、III、IV四份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中间 体粉碎，混勻，加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山 梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖或甘露糖醇 等稀释辅料中的一种或多种)混合，干燥，粉碎，得到细粉与适量的粘合剂(固体粘合剂如PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500、高分子材料聚乙烯吡咯烷酮、
羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠等等或 液体粘合剂如乙醇、淀粉浆、糊精浆等一种或多种)混合制颗粒，加入适量矫味剂(如甘露 醇、蔗糖、木糖醇、甜菊糖、麦芽糖醇、薄荷脑、四丁醇、橙皮油、桂皮油、各种香精等一种或多 种)、润滑剂(如硬脂酸镁、滑石粉、硬脂富马酸钠、月桂醇硫酸镁等一种或多种)、崩解剂 (如羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、预胶 化淀粉、微晶纤维素、大豆多糖、海藻酸、处理琼脂等一种或多种)整粒，总混，压制成1000 片，即得。功能主治用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调；盆腔炎急性及亚急性期发 作，盆腔炎后遗症的治疗。用法用量口服。一次2 4片，一日3次。实施例10 滴丸处方皂角刺100g虎杖100g蒲公英120g红藤120g赤芍 100g 元胡120g党参 120g制备方法(1)取赤芍、虎杖加12倍量80%乙醇浸泡1. 5小时，回流提取1. 5小 时，滤过，收集滤液；药渣再加7倍量80%乙醇回流提取1小时，滤过，合并滤液，减压回收 乙醇并浓缩至相对密度1. 15 1. 20，减压干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺加18倍量水浸泡2小时后，提取2小时，滤过，收集滤 液；药渣再加13倍量水提取2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度1. 05 1. 10， 放冷，加入乙醇使含醇量达70%，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度 1.10，减压干燥，即得中间体II ；(3)取元胡、党参加入14倍量80%乙醇浸泡1小时，回流提取2. 5小时，滤过，收 集滤液；药渣再加9倍量80%乙醇回流提取2. 5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓 缩至相对密度1. 15 1. 20，减压干燥，即得中间体III ；药渣加入15倍量水煎煮2次，每次 2. 5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度1. 05 1. 10，加入乙醇使含醇量达80%，静 置24小时，滤过，取沉淀常压干燥，即得中间体IV ；(4)混合以上I、II、III、IV四份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中间 体粉碎，混勻，将聚乙二醇-4000与中间体干粉以1 6 1 5的比例熔融混合，甲基硅 油作冷却剂，滴制成滴丸1000粒，即得。功能主治用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调；盆腔炎急性及亚急性期发 作，盆腔炎后遗症的治疗。用法用量口服。一次2 4粒，一日3次。实施例11 胶囊剂处方皂角刺100g虎杖100g蒲公英120g红藤120g赤芍 100g 元胡120g党参 120g 当归120g制备方法⑴赤芍和虎杖加5倍量70%乙醇，浸泡2h，提取2h，药液滤过，药渣加 10倍量70%乙醇，提取lh，滤过，合并两次滤液，浓缩，干燥，即得中间体I ；
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(2)取蒲公英、红藤和皂角刺，加6倍量水浸泡2. 0h，提取1. 5h，药液滤过，药渣加 水再提取2h，滤过，合并两次滤液，浓缩、并加入乙醇使醇含量达到75 %，静置24h，滤过，滤 液回收，继续浓缩至相对密度为1. 10，干燥，即得中间体II ；(3)取党参和元胡加10倍量70%乙醇，浸泡2. 0h，提取2h，药液滤过，药渣加9倍 量70%乙醇，提取2h，滤过，合并两次滤液，浓缩、干燥，即得中间体III;药渣与当归药材合 并，分别加入7倍量水煎煮三次，每次lh，滤过，合并滤液，浓缩，并加入乙醇使醇含量达到 80%，静置36h，滤过，沉淀干燥，即得中间体IV ；(4)混合以上I、II、III、IV四份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中间 体粉碎，混勻，加入适量二氧化硅，干燥，粉碎，过筛，装入胶囊，制1000粒。功能主治用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调；盆腔炎急性及亚急性期发 作，盆腔炎后遗症的治疗。用法用量口服。一次2 4粒，一日3次。实施例12 片剂处方皂角刺100g虎杖100g蒲公英120g红藤120g赤芍 100g 元胡120g党参 120g 当归100g制备方法(1)取赤芍、虎杖加14倍量80%乙醇浸泡2. 5小时，回流提取2. 5小 时，滤过，收集滤液；药渣再加6倍量80 %乙醇回流提取1小时，滤过，合并滤液，减压回收 乙醇并浓缩至相对密度1. 15 1. 20，减压干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺加20倍量水浸泡2. 5小时后，提取2. 5小时，滤过，收 集滤液；药渣再加10倍量水提取2. 5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度1. 05 1. 10，放冷，加入乙醇使含醇量达70%，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相 对密度1. 10，减压干燥，即得中间体II ；(3)取党参和元胡加15倍量80%乙醇，浸泡2. 0h，提取2h，药液滤过，药渣加6倍 量80%乙醇，提取2h，滤过，合并两次滤液，浓缩、干燥，即得中间体III;药渣与当归药材合 并，分别加入15倍量水煎煮三次，每次2h，滤过，合并滤液，浓缩，并加入乙醇使醇含量达到 80 %，静置24h，滤过，沉淀干燥，即得中间体IV ；(4)混合以上I、II、III、IV四份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中间 体粉碎，混勻，加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山 梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇 及其他药剂学常用的稀释辅料等一种或多种)，混合，干燥，粉碎，加入适量的粘合剂(固体 粘合剂如 PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500、高分子材料聚乙烯 吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、海藻酸 钠等或液体粘合剂如乙醇、明胶浆、淀粉浆等一种或多种)，制颗粒，加入润滑剂(如硬脂酸 镁、滑石粉、硬脂富马酸钠等一种或多种)，整粒，总混，压制成1000片，即得。功能主治用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调；盆腔炎急性及亚急性期发 作，盆腔炎后遗症的治疗。用法用量口服。一次2 4粒，一日3次。实施例13 胶囊剂
处方皂角刺70g虎杖70g 蒲公英140g红藤140g赤芍 70g 元胡140g党参 140g 当归120g丹参120g制备方法⑴取赤芍、虎杖加8倍量90%乙醇浸泡2. 5小时，回流提取2. 5小时， 滤过，收集滤液；药渣再加6倍量90%乙醇回流提取2. 5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙 醇并浓缩至相对密度1. 15 1. 20，减压干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺加12倍量水浸泡2小时后，提取2小时，滤过，收集滤 液；药渣再加10倍量水提取1. 5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度1. 05 1. 10， 放冷，加入乙醇使含醇量达70%，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度 1.10，减压干燥，即得中间体II ；(3)取党参和元胡加14倍量80%乙醇，浸泡2. 0h，提取2h，药液滤过，药渣加10 倍量85%乙醇，提取lh，滤过，合并两次滤液，浓缩、干燥，即得中间体III;药渣与当归药材 合并，分别加入14倍量水煎煮三次，每次2. 5h，滤过，合并滤液，浓缩，并加入乙醇使醇含量 达到85%，静置24h，滤过，沉淀干燥，即得中间体IV ；(4)取丹参加14倍量的90%乙醇浸泡，回流提取2小时，药液滤过，药渣再加9倍 量90%乙醇回流提取1小时，药液滤过，合并两次滤液，浓缩至相对密度约1. 20，减压干燥， 即得中间体V；(5)混合以上I、II、III、IV、V五份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中 间体粉碎，加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨 酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇等 稀释辅料中的一种或多种)，干燥，粉碎，过筛，装入胶囊，制1000粒，即得。功能主治用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调；盆腔炎急性及亚急性期发 作，盆腔炎后遗症的治疗。用法用量口服。一次2 4粒，一日3次。实施例14 浓缩丸处方皂角刺100g虎杖100g蒲公英120g红藤120g赤芍 100g 元胡120g党参 120g 当归120g丹参120g制备方法(1)取赤芍、虎杖加12倍量80%乙醇浸泡2. 5小时，回流提取2. 5小 时，滤过，收集滤液；药渣再加8倍量80 %乙醇回流提取1小时，滤过，合并滤液，减压回收 乙醇并浓缩至相对密度1. 15 1. 20，减压干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺加12倍量水浸泡0. 5小时后，提取2. 5小时，滤过， 收集滤液；药渣再加8倍量水煎煮提取2. 5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度 1.05 1. 10，放冷，加入乙醇使含醇量达75%，静置36小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓 缩至相对密度1. 10，减压干燥，即得中间体II ；(3)取党参和元胡加11倍量70%乙醇，浸泡l.Oh，提取2h，药液滤过，药渣加6倍 量80%乙醇，提取1.5h，滤过，合并两次滤液，浓缩、干燥，即得中间体III;药渣与当归药材
32合并，分别加入13倍量水煎煮三次，每次2h，滤过，合并滤液，浓缩，并加入乙醇使醇含量达 到70%，静置24h，滤过，沉淀干燥，即得中间体IV ；(4)取丹参加12倍量的90%乙醇浸泡，回流提取2. 5小时，药液滤过，药渣再加6 倍量90%乙醇回流提取2. 5小时，药液滤过，合并两次滤液，浓缩至相对密度约1. 20，减压 干燥，即得中间体V ；(5)混合以上1、11、111、1乂、乂五份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中 间体粉碎，混勻，加入适量水，泛制成丸，低温干燥，制成浓缩丸5000粒，即得。功能主治用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调；盆腔炎急性及亚急性期发 作，盆腔炎后遗症的治疗。用法用量口服。一次10 15粒，一日3次。实施例15 胶囊剂处方皂角刺100g虎杖 100g蒲公英150g红藤150g赤芍 100g 元胡 150g党参 150g 当归120g丹参 120g 益母草120g制备方法(1)取赤芍、虎杖加14倍量85%乙醇浸泡0. 5小时，回流提取2. 5小 时，滤过，收集滤液；药渣再加6倍量85 %乙醇回流提取2小时，滤过，合并滤液，减压回收 乙醇并浓缩至相对密度1. 15 1. 20，减压干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺和益母草，加11倍量水浸泡0. 5h，提取2h，药液滤过， 药渣加水再提取2h，合并两次滤液，浓缩、并加入乙醇使醇含量达到75 %，静置24h，滤过， 滤液回收，继续浓缩至相对密度为1. 10，干燥，即得中间体II ；(3)取党参和元胡加9倍量75%乙醇，浸泡2. 0h，提取2h，药液滤过，药渣加6倍 量75%乙醇，提取lh，滤过，合并两次滤液，浓缩、干燥，即得中间体III;药渣与当归药材合 并，分别加入7倍量水煎煮三次，每次2. 5h，滤过，合并滤液，浓缩，并加入乙醇使醇含量达 到75%，静置24h，滤过，沉淀干燥，即得中间体IV ；(4)取丹参加12倍量的85%乙醇浸泡，回流提取0. 5小时，药液滤过，药渣再加8 倍量85%乙醇回流提取2. 5小时，药液滤过，合并两次滤液，浓缩至相对密度约1. 20，减压 干燥，即得中间体V ；(5)混合以上I、II、III、IV、V五份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中 间体粉碎，加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨 酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇等 稀释辅料中的一种或多种)，干燥，粉碎，过筛，装入胶囊，制1000粒，即得。功能主治用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调；盆腔炎急性及亚急性期发 作，盆腔炎后遗症的治疗。用法用量口服。一次2 4粒，一日3次。实施例16 颗粒剂处方皂角刺100g虎杖 100g蒲公英120g红藤120g赤芍 100g 元胡 120g党参 120g 当归100g
丹参 110g 益母草100g制备方法(1)取赤芍、虎杖加7倍量80%乙醇浸泡0. 5小时，回流提取2小时，滤 过，收集滤液；药渣再加6倍量80%乙醇回流提取2. 5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇 并浓缩至相对密度1. 15 1. 20，减压干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺和益母草，加12倍量水浸泡lh，提取2h，药液滤过，药 渣加水再提取lh，滤过，合并两次滤液，浓缩、并加入乙醇使醇含量达到80 %，静置24h，滤 过，滤液回收，继续浓缩至相对密度为1. 10，干燥，即得中间体II ；(3)取党参和元胡加12倍量70%乙醇，浸泡lh，提取2. 5h，药液滤过，药渣加6倍 量70%乙醇，提取2h，滤过，合并两次滤液，浓缩、干燥，即得中间体III;药渣与当归药材合 并，分别加入14倍量水煎煮三次，每次lh，滤过，合并滤液，浓缩，并加入乙醇使醇含量达到 80 %，静置48h，滤过，沉淀干燥，即得中间体IV ；(4)取丹参加8倍量的90%乙醇浸泡，回流提取2. 5小时，药液滤过，药渣再加8 倍量90%乙醇回流提取0. 5小时，药液滤过，合并两次滤液，浓缩至相对密度约1. 20，减压 干燥，即得中间体V ；(5)混合以上I、II、III、IV、V五份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中 间体粉碎，混勻，加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、 山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖 醇等稀释辅料中的一种或多种)，干燥，粉碎，加入合适的粘合剂(固体粘合剂如PEG200、 PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500、微晶纤维素等或液体粘合剂如乙醇、明 胶浆、淀粉浆、糖浆等一种或多种)，制粒，整粒制成颗粒剂1000g，即得。功能主治用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调；盆腔炎急性及亚急性期发 作，盆腔炎后遗症的治疗。用法用量口服。一次2 4克，一日3次。实施例17 胶囊剂处方皂角刺100g虎杖100g蒲公英120g红藤 120g赤芍 100g 元胡120g 党参 120g 鸡血藤120g制备方法(1)赤芍和虎杖加14倍量80%乙醇，浸泡2. 5h，提取2h，药液滤过，药 渣加6倍量80%乙醇，提取2h，合并两次滤液，浓缩，干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺、鸡血藤加11倍量水浸泡2. 0h，提取2. 5h，药液滤过， 药渣加水再提取0. 5h，合并两次滤液，浓缩、并加入乙醇使醇含量达到90 %，静置24h，滤 过，滤液回收，继续浓缩至相对密度为1. 10，干燥，即得中间体II ；(3)取党参和元胡加7倍量70%乙醇，浸泡1. 0h，提取2. 5h，药液滤过，药渣加5 倍量70%乙醇，提取2h，合并两次滤液，浓缩、干燥，即得中间体III ；药渣加入9倍量水煎煮 三次，每次lh，滤过，合并滤液，浓缩，并加入乙醇使醇含量达到85 %，静置24h，滤过，沉淀 干燥，即得中间体IV;(4)混合以上I、II、III、IV四份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中间 体粉碎，加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸 或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇等稀
34释辅料中的一种或多种)，干燥，粉碎，过筛，装入胶囊，制1000粒，即得。功能主治用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调；盆腔炎急性及亚急性期发 作，盆腔炎后遗症的治疗。用法用量口服。一次2 4粒，一日3次。实施例18 片剂处方皂角刺100g虎杖100g蒲公英120g红藤 120g赤芍 100g 元胡120g 党参 120g 鸡血藤100g制备方法(1)赤芍和虎杖加13倍量75%乙醇，浸泡0. 5h，提取2. 5h，药液滤过， 药渣加11倍量75%乙醇，提取2h，合并两次滤液，浓缩，干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺、鸡血藤加22倍量水浸泡lh，提取2. 5h，药液滤过，药 渣加水再提取2. 5h，合并两次滤液，浓缩、并加入乙醇使醇含量达到85%，静置24h，滤过， 滤液回收，继续浓缩至相对密度为1. 10，干燥，即得中间体II ；(3)取党参和元胡加14倍量85%乙醇，浸泡0. 5h，提取2. 5h，药液滤过，药渣加5 倍量85%乙醇，提取2h，合并两次滤液，浓缩、干燥，即得中间体III ；药渣加入15倍量水煎煮 三次，每次2. 5h，滤过，合并滤液，浓缩，并加入乙醇使醇含量达到85 %，静置24h，滤过，沉 淀干燥，即得中间体IV;(4)混合以上I、II、III、IV四份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中间 体粉碎，混勻，加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山 梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖或甘露糖醇 等稀释辅料中的一种或多种)混合，干燥，粉碎，得到细粉与适量的粘合剂(固体粘合剂如 PEG200、PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500、高分子材料聚乙烯吡咯烷酮、 羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠等等或 液体粘合剂如乙醇、淀粉浆、糊精浆等一种或多种)混合制颗粒，加入适量矫味剂(如甘露 醇、蔗糖、木糖醇、甜菊糖、麦芽糖醇、薄荷脑、四丁醇、橙皮油、桂皮油、各种香精等一种或多 种)、润滑剂(如硬脂酸镁、滑石粉、硬脂富马酸钠、月桂醇硫酸镁等一种或多种)、崩解剂 (如羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、预胶 化淀粉、微晶纤维素、大豆多糖、海藻酸、处理琼脂等一种或多种)整粒，总混，压制成1000 片，即得。功能主治用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调；盆腔炎急性及亚急性期发 作，盆腔炎后遗症的治疗。用法用量口服。一次2 4片，一日3次。实施例19 胶囊剂处方皂角刺100g虎杖100g蒲公英120g红藤 120g赤芍 100g 元胡120g党参 120g两面针120g制备方法(1)赤芍、虎杖、两面针加15倍量75%乙醇，浸泡2. 5h，提取2. 5h，药液 滤过，药渣加5倍量75%乙醇，提取lh，合并两次滤液，浓缩，干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺加5倍量水浸泡lh，提取lh，药液滤过，药渣加水再提取lh，合并两次滤液，浓缩、并加入乙醇使醇含量达到75%，静置24h，滤过，滤液回收，继续 浓缩至相对密度为1. 10，干燥，即得中间体II ；(3)取党参和元胡加12倍量85%乙醇，浸泡2. 0h，提取2. 5h，药液滤过，药渣加9 倍量85%乙醇，提取2h，合并两次滤液，浓缩、干燥，即得中间体III ；药渣加入13倍量水煎煮 三次，每次2h，滤过，合并滤液，浓缩，并加入乙醇使醇含量达到80 %，静置24h，滤过，沉淀 干燥，即得中间体IV ；(4)混合以上I、II、III、IV四份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中间 体粉碎，加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸 或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇等稀 释辅料中的一种或多种)，干燥，粉碎，过筛，装入胶囊，制1000粒，即得。功能主治用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调；盆腔炎急性及亚急性期发 作，盆腔炎后遗症的治疗。用法用量口服。一次2 4粒，一日3次。实施例20 颗粒剂处方皂角刺100g虎杖100g蒲公英120g红藤 120g赤芍 100g 元胡120g党参 100g两面针140g制备方法(1)赤芍、虎杖、两面针加14倍量85%乙醇，浸泡0.5h，提取2. 5h，药液 滤过，药渣加11倍量85%乙醇，提取2h，合并两次滤液，浓缩，干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺加10倍量水浸泡2. 5h，提取2. 5h，药液滤过，药渣加水 再提取2. 5h，合并两次滤液，浓缩、并加入乙醇使醇含量达到75%，静置36h，滤过，滤液回 收，继续浓缩至相对密度为1. 10，干燥，即得中间体II ；(3)取党参和元胡加14倍量85%乙醇，浸泡1.5h，提取2h，药液滤过，药渣加9倍 量85%乙醇，提取lh，合并两次滤液，浓缩、干燥，即得中间体III ；药渣加入7倍量水煎煮三 次，每次lh，滤过，合并滤液，浓缩，并加入乙醇使醇含量达到85 %，静置12h，滤过，沉淀干 燥，即得中间体IV;(4)混合以上I、II、III、IV四份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中间 体粉碎，混勻，加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、 山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖 醇等稀释辅料中的一种或多种)，干燥，粉碎，加入合适的粘合剂(固体粘合剂如PEG200、 PEG300、PEG400、PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500、微晶纤维素等或液体粘合剂如乙醇、明 胶浆、淀粉浆、糖浆等一种或多种)，制粒，整粒制成颗粒剂1000g，即得。功能主治用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调；盆腔炎急性及亚急性期发 作，盆腔炎后遗症的治疗。用法用量口服。一次2 4克，一日3次。实施例21:胶囊剂处方皂角刺100g虎杖100g蒲公英120g红藤 120g赤芍 100g 元胡120g党参 120g 穿心莲120g
制备方法(1)赤芍、虎杖加12倍量90%乙醇，浸泡2h，提取2. 5h，药液滤过，药渣 加11倍量90%乙醇，提取lh，合并两次滤液，浓缩，干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺加21倍量水浸泡1. 0h，提取2. 5h，药液滤过，药渣加水 再提取lh，合并两次滤液，浓缩、并加入乙醇使醇含量达到75%，静置24h，滤过，滤液回收， 继续浓缩至相对密度为1. 10，干燥，即得中间体II ；(3)取党参和元胡加9倍量75%乙醇，浸泡l.Oh，提取2h，药液滤过，药渣加13倍 量75%乙醇，提取2h，合并两次滤液，浓缩、干燥，即得中间体III ；药渣加入16倍量水煎煮三 次，每次2. 5h，滤过，合并滤液，浓缩，并加入乙醇使醇含量达到75%，静置12h，滤过，沉淀 干燥，即得中间体IV;(4)取穿心莲，加入11倍量80%乙醇，加热至40°C，温浸提取2次，每次7小时，合 并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体V ；(5)混合以上I、II、III、IV、V五份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中 间体粉碎，加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨 酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇等 稀释辅料中的一种或多种)，干燥，粉碎，过筛，装入胶囊，制1000粒，即得。功能主治用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调；盆腔炎急性及亚急性期发 作，盆腔炎后遗症的治疗。用法用量口服。一次2 4粒，一日3次。实施例22 浓缩丸处方皂角刺100g虎杖100g蒲公英120g红藤 120g赤芍 100g 元胡100g 党参 120g 穿心莲90g制备方法(1)赤芍、虎杖加7倍量85%乙醇，浸泡lh，提取2h，药液滤过，药渣加 6倍量85%乙醇，提取lh，合并两次滤液，浓缩，干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺加23倍量水浸泡2. 0h，提取2. 5h，药液滤过，药渣加水 再提取2. 5h，合并两次滤液，浓缩、并加入乙醇使醇含量达到75%，静置24h，滤过，滤液回 收，继续浓缩至相对密度为1. 10，干燥，即得中间体II ；(3)取党参和元胡加15倍量70%乙醇，浸泡2. 0h，提取2h，药液滤过，药渣加9倍 量70%乙醇，提取2h，合并两次滤液，浓缩、干燥，即得中间体III ；药渣加入11倍量水煎煮三 次，每次2h，滤过，合并滤液，浓缩，并加入乙醇使醇含量达到70%，静置24h，滤过，沉淀干 燥，即得中间体IV ；(4)取穿心莲，加入13倍量60%乙醇，加热至45°C，温浸提取2次，每次8小时，合 并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体V ；(5)混合以上I、II、III、IV、V五份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中 间体粉碎，混勻，加入适量水，泛制成丸，低温干燥，制成浓缩丸5000粒，即得。功能主治用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调；盆腔炎急性及亚急性期发 作，盆腔炎后遗症的治疗。用法用量口服。一次10 15粒，一日3次。实施例23 胶囊剂
处方皂角刺100g虎杖100g蒲公英120g红藤120g赤芍 100g 元胡120g党参 120g黄柏120g制备方法(1)赤芍、虎杖、黄柏加7倍量80%乙醇，浸泡lh，提取2h，药液滤过，药 渣加6倍量80%乙醇，提取2h，合并两次滤液，浓缩，干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺加24倍量水浸泡2. 0h，提取2. 5h，药液滤过，药渣加水 再提取2. 5h，合并两次滤液，浓缩、并加入乙醇使醇含量达到70%，静置24h，滤过，滤液回 收，继续浓缩至相对密度为1. 10，干燥，即得中间体II ；(3)取党参和元胡加8倍量85%乙醇，浸泡1. 0h，提取2h，药液滤过，药渣加8倍 量85%乙醇，提取2h，合并两次滤液，浓缩、干燥，即得中间体III ；药渣加入11倍量水煎煮三 次，每次2. 5h，滤过，合并滤液，浓缩，并加入乙醇使醇含量达到80 %，静置24h，滤过，沉淀 干燥，即得中间体IV;(4)混合以上I、II、III、IV四份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中间 体粉碎，加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸 或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇等稀 释辅料中的一种或多种)，干燥，粉碎，过筛，装入胶囊，制1000粒，即得。功能主治用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调；盆腔炎急性及亚急性期发 作，盆腔炎后遗症的治疗。用法用量口服。一次2 4粒，一日3次。实施例24 滴丸处方皂角刺100g虎杖100g蒲公英120g红藤120g赤芍 110g 元胡120g党参 120g黄柏90g制备方法(1)赤芍、虎杖、黄柏加7倍量80%乙醇，浸泡2h，提取2h，药液滤过，药 渣加7倍量80%乙醇，提取2h，合并两次滤液，浓缩，干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺加12倍量水浸泡2. 0h，提取2h，药液滤过，药渣加水再 提取2h，合并两次滤液，浓缩、并加入乙醇使醇含量达到80%，静置24h，滤过，滤液回收，继 续浓缩至相对密度为1. 10，干燥，即得中间体II ；(3)取党参和元胡加7倍量80%乙醇，浸泡2. 0h，提取2h，药液滤过，药渣加7倍 量80%乙醇，提取2h，合并两次滤液，浓缩、干燥，即得中间体III ；药渣加入14倍量水煎煮三 次，每次2h，滤过，合并滤液，浓缩，并加入乙醇使醇含量达到80 %，静置36h，滤过，沉淀干 燥，即得中间体IV;(4)混合以上I、II、III、IV四份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中间 体粉碎，混勻，将聚乙二醇-4000与中间体干粉以1 6 1 5的比例熔融混合，甲基硅 油作冷却剂，滴制成滴丸1000粒，即得。功能主治用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调；盆腔炎急性及亚急性期发 作，盆腔炎后遗症的治疗。用法用量口服。一次2 4粒，一日3次。实施例25 胶囊剂
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处方皂角刺100g虎杖100g蒲公英120g红藤 120g赤芍 100g 元胡120g党参 120g牡丹花120g制备方法(1)赤芍、虎杖加6倍量85%乙醇，浸泡1.5h，提取1.5h，药液滤过，药 渣加9倍量85%乙醇，提取1. 5h，合并两次滤液，浓缩，干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺加9倍量水浸泡lh，提取2h，药液滤过，药渣加水再提 取1. 5h，合并两次滤液，浓缩、并加入乙醇使醇含量达到70%，静置24h，滤过，滤液回收，继 续浓缩至相对密度为1. 10，干燥，即得中间体II ；(3)取党参、元胡、牡丹花加15倍量80%乙醇，浸泡2. 0h，提取2. 5h，药液滤过，药 渣加12倍量80%乙醇，提取2. 5h，合并两次滤液，浓缩、干燥，即得中间体III ；药渣加入7倍 量水煎煮三次，每次2h，滤过，合并滤液，浓缩，并加入乙醇使醇含量达到80%，静置24h，滤 过，沉淀干燥，即得中间体IV;(4)混合以上I、II、III、IV四份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中间 体粉碎，加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、山梨酸 或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇等稀 释辅料中的一种或多种)，干燥，粉碎，过筛，装入胶囊，制1000粒，即得。功能主治用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调；盆腔炎急性及亚急性期发 作，盆腔炎后遗症的治疗。用法用量口服。一次2 4粒，一日3次。实施例26 软胶囊处方皂角刺100g虎杖100g蒲公英120g红藤 120g赤芍 100g 元胡120g党参 120g牡丹花120g制备方法(1)赤芍、虎杖加11倍量70%乙醇，浸泡2h，提取2h，药液滤过，药渣加 7倍量70%乙醇，提取1. 5h，合并两次滤液，浓缩，干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺加13倍量水浸泡2. 0h，提取2h，药液滤过，药渣加水再 提取2h，合并两次滤液，浓缩、并加入乙醇使醇含量达到80%，静置24h，滤过，滤液回收，继 续浓缩至相对密度为1. 10，干燥，即得中间体II ；(3)取党参、元胡、牡丹花加11倍量90%乙醇，浸泡2. 0h，提取2. 5h，药液滤过，药 渣加8倍量90%乙醇，提取2. 5h，合并两次滤液，浓缩、干燥，即得中间体III ；药渣加入6倍 量水煎煮三次，每次2. 5h，滤过，合并滤液，浓缩，并加入乙醇使醇含量达到90%，静置24h， 滤过，沉淀干燥，即得中间体IV ；(4)混合以上I、II、III、IV四份中间体，即为本发明中药组合物中间体，将此中间 体粉碎，混勻，加入适量辅料(如二氧化硅、糊精、淀粉、磷酸盐、碳酸盐、甘露醇、山梨醇、 山梨酸或钾盐、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖 醇等稀释辅料中的一种或多种)，干燥，粉碎，与合适的辅料(如PEG200、PEG300、PEG400、 PEG600、PEG800、PEG1000、PEG1500及植物油系列等，防腐剂如山梨酸或钾盐、苯甲酸和丙 酸等；增溶剂如吐温系列等一种或多种，抗氧化剂如亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠等一种或多 种)，以任何方式混勻后，装入胶囊中，制成1000粒软胶囊，即得。
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功能主治用于湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调；盆腔炎急性及亚急性期发 作，盆腔炎后遗症的治疗。用法用量口服。一次2 4粒，一日3次。
权利要求
一种治疗妇科盆腔炎的中药组合物，其特征在于该组合物是由包含以下重量份的原料药制成的皂角刺 5～15 虎杖 5～15 蒲公英 7～17 红藤 7～17赤芍 5～15 元胡 7～17 党参 7～17。
2.如权利要求所述1的中药组合物，其特征在于该组合物是由以下重量份的原料药制 成的皂角刺10虎杖10蒲公英12红藤12 赤芍 10 元胡12党参 12。
3.如权利要求所述1的中药组合物，其特征在于该组合物是由以下重量份的原料药制 成的皂角刺5虎杖5 蒲公英10红藤10 赤芍 5 元胡10党参 10。
4.如权利要求所述1的中药组合物，其特征在于该组合物是由以下重量份的原料药制 成的皂角刺10虎杖10蒲公英15红藤15 赤芍 10 元胡15党参 15。
5.如权利要求所述1的中药组合物，其特征在于该组合物是由以下重量份的原料药制 成的皂角刺5 15 虎杖5 15 蒲公英7 17 红藤7 17 赤芍 5 15 元胡7 17 党参 7 17 当归5 17。
6.如权利要求所述1的中药组合物，其特征在于该组合物是由以下重量份的原料药制 成的皂角刺5 15 虎杖5 15 蒲公英7 17 红藤7 17 赤芍 5 15 元胡7 17 党参 7 17 当归5 17 丹参 5 17。
7.如权利要求所述1的中药组合物，其特征在于该组合物是由以下重量份的原料药制 成的皂角刺5 15 虎杖 5 15 蒲公英7 17 红藤7 17 赤芍 5 15 元胡 7 17 党参 7 17 当归5 17 丹参 5 17 益母草5 17。
8.如权利要求所述1的中药组合物，其特征在于该组合物是由以下重量份的原料药制 成的皂角刺5 15 虎杖5 15 蒲公英7 17 红藤 7 17 赤芍 5 15 元胡7 17 党参 7 17 鸡血藤5 17。
9.如权利要求所述1的中药组合物，其特征在于该组合物是由以下重量份的原料药制 成的皂角刺5 15 虎杖5 15 蒲公英7 17 红藤 7 17 赤芍 5 15 元胡7 17 党参 7 17 两面针5 17。
10.如权利要求所述1的中药组合物，其特征在于该组合物是由以下重量份的原料药制成的皂角刺5 15 虎杖5 15 蒲公英7 17 红藤 7 17赤芍 5 15 元胡7 17 党参 7 17 穿心莲5 17。
11.如权利要求所述1的中药组合物，其特征在于该组合物是由以下重量份的原料药 制成的皂角刺5 15 虎杖5 15 蒲公英7 17 红藤7 17赤芍 5 15 元胡7 17 党参 7 17 黄柏5 17。
12.如权利要求所述1的中药组合物，其特征在于该组合物是由以下重量份的原料药 制成的皂角刺5 15 虎杖5 15 蒲公英7 17 红藤 7 17赤芍 5 15 元胡7 17 党参 7 17 牡丹花5 17。
13.如权利要求1 4所述中药组合物，其特征在于制备方法为(1)取赤芍、虎杖加5 15倍量70% 90%乙醇浸泡0.5 2. 5小时，回流提取0. 5 2. 5小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 15倍量70% 90%乙醇回流提取0. 5 2. 5小 时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺加5 25倍量水浸泡0.5 2. 5小时，提取0. 5 2. 5小 时，滤过，收集滤液；药渣再加5 25倍量水提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，浓缩，力口 入乙醇使含醇量达70% 90%，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体II ；(3)取元胡、党参加入5 15倍量70% 90%乙醇浸泡0.5 2. 5小时，回流提取 0. 5 2. 5小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 15倍量70% 90%乙醇回流提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体III ；药渣加入5 15倍量水 煎煮1 4次，每次0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，浓缩，加入乙醇使含醇量达70 % 90%，静置，滤过，取沉淀干燥，即得中间体IV ；(4)混合以上I、II、III、IV四份中间体，粉碎，干粉中加入适量的辅料，制成所需中药制剂。
14.如权利要求13所述的制备方法，其特征在于(1)取赤芍、虎杖加10倍量80%乙醇浸泡1.5小时，回流提取1. 5小时，滤过，收集滤 液；药渣再加8倍量80%乙醇回流提取1. 5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩至 相对密度1. 15 1. 20，减压干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺加15倍量水浸泡2小时后，提取1.5小时，滤过，收集滤 液；药渣再加13倍量水提取1. 5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度1. 05 1. 10， 放冷，加入乙醇使含醇量达70%，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度 1.10，减压干燥，即得中间体II ；(3)取元胡、党参加入10倍量80%乙醇浸泡1.5小时，回流提取1. 5小时，滤过，收集 滤液；药渣再加8倍量80%乙醇回流提取1. 5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩 至相对密度1. 15 1. 20，减压干燥，即得中间体III ；药渣加入10倍量水煎煮3次，每次1. 5 小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度1.05 1. 10，加入乙醇使含醇量达80%，静置 24小时，滤过，取沉淀常压干燥，即得中间体IV ；(4)混合以上I、II、III、IV四份中间体，粉碎，干粉中加入适量的辅料，制成所需中药制剂。
15.如权利要求5所述中药组合物，其特征在于制备方法为(1)取赤芍、虎杖加5 15倍量70% 90%乙醇浸泡0.5 2. 5小时，回流提取0. 5 2. 5小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 15倍量70% 90%乙醇回流提取0. 5 2. 5小 时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺加5 25倍量水浸泡0.5 2. 5小时，提取0. 5 2. 5小 时，滤过，收集滤液；药渣再加5 25倍量水提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，浓缩，力口 入乙醇使含醇量达70% 90%，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体II ；(3)取元胡、党参加入5 15倍量70% 90%乙醇浸泡0.5 2. 5小时，回流提取 0. 5 2. 5小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 15倍量70% 90%乙醇回流提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体III;药渣与当归药材合并，力口 入5 15倍量水煎煮1 4次，每次0. 5 2. 5小时，药液滤过，合并滤液，浓缩，加入乙醇 使含醇量达70% 90%，静置，滤过，取沉淀干燥，即得中间体IV ；(4)混合以上I、II、III、IV四份中间体，粉碎，干粉中加入适量的辅料，制成所需中药制剂。
16.如权利要求6所述中药组合物，其特征在于制备方法为(1)取赤芍、虎杖加5 15倍量70% 90%乙醇浸泡0.5 2. 5小时，回流提取0. 5 2. 5小时，滤过，药渣再加5 15倍量70% 90%乙醇回流提取0. 5 2. 5小时，滤过，合 并滤液，减压回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺加5 25倍量水浸泡0.5 2. 5小时，提取0. 5 2. 5小 时，滤过，收集滤液；药渣再加5 25倍量水提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，浓缩，力口 入乙醇使含醇量达70% 90%，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体II ；(3)取元胡、党参加入5 15倍量70% 90%乙醇浸泡0.5 2. 5小时，回流提取 0. 5 2. 5小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 15倍量70% 90%乙醇回流提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体III;药渣与当归药材合并，力口 入5 15倍量水煎煮1 4次，每次0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，浓缩，加入乙醇使含 醇量达70% 90%，静置，滤过，取沉淀干燥，即得中间体IV ；(4)取丹参加5 15倍量的70% 95%乙醇回流提取1 3次，每次0.5 2. 5小 时，药液滤过，合并滤液，浓缩，干燥，即得中间体V ；(5)混合以上I、II、III、IV、V五份中间体，粉碎，干粉中加入适量的辅料，制成所需中 药制剂。
17.如权利要求7所述中药组合物，其特征在于制备方法为(1)取赤芍、虎杖加5 15倍量70% 90%乙醇浸泡0.5 2. 5小时，回流提取0. 5 2. 5小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 15倍量70% 90%乙醇回流提取0. 5 2. 5小 时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺、益母草加5 25倍量水浸泡0.5 2. 5小时，提取0. 5 2. 5小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 25倍量水提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液， 浓缩，加入乙醇使含醇量达70% 90%，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间 体II ；(3)取元胡、党参加入5 15倍量70% 90%乙醇浸泡0.5 2. 5小时，回流提取 0. 5 2. 5小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 15倍量70% 90%乙醇回流提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体III;药渣与当归药材合并，力口 入5 15倍量水煎煮1 4次，每次0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，浓缩，加入乙醇使含 醇量达70% 90%，静置，滤过，取沉淀干燥，即得中间体IV ；(4)取丹参加5 15倍量的70% 95%乙醇回流提取1 3次，每次0.5 2. 5小 时，药液滤过，合并滤液，浓缩，干燥，即得中间体V ；(5)混合以上I、II、III、IV、V五份中间体，粉碎，干粉中加入适量的辅料，制成所需中 药制剂。
18.如权利要求8所述中药组合物，其特征在于制备方法为(1)取赤芍、虎杖加5 15倍量70% 90%乙醇浸泡0.5 2. 5小时，回流提取0. 5 2. 5小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 15倍量70% 90%乙醇回流提取0. 5 2. 5小 时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺、鸡血藤加5 25倍量水浸泡0.5 2. 5小时，提取0. 5 2. 5小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 25倍量水提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液， 浓缩，加入乙醇使含醇量达70% 90%，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间 体II ；(3)取元胡、党参加入5 15倍量70% 90%乙醇浸泡0.5 2. 5小时，回流提取 0. 5 2. 5小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 15倍量70% 90%乙醇回流提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体III ；药渣加入5 15倍量水 煎煮1 4次，每次0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，浓缩，加入乙醇使含醇量达70% 90%，静置，滤过，取沉淀干燥，即得中间体IV ；(4)混合以上I、II、III、IV四份中间体，粉碎，干粉中加入适量的辅料，制成所需中药制剂。
19.如权利要求9所述中药组合物，其特征在于制备方法为(1)取赤芍、虎杖、两面针加5 15倍量70% 90%乙醇浸泡0.5 2. 5小时，回流提 取0. 5 2. 5小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 15倍量70% 90%乙醇回流提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺加5 25倍量水浸泡0.5 2. 5小时，提取0. 5 2. 5小 时，滤过，收集滤液；药渣再加5 25倍量水提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，浓缩，力口 入乙醇使含醇量达70% 90%，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体II ；(3)取元胡、党参加入5 15倍量70% 90%乙醇浸泡0.5 2. 5小时，回流提取 0. 5 2. 5小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 15倍量70% 90%乙醇回流提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体III ；药渣加入5 15倍量水 煎煮1 4次，每次0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，浓缩，加入乙醇使含醇量达70% 90%，静置，滤过，取沉淀干燥，即得中间体IV ；(4)混合以上I、II、III、IV四份中间体，粉碎，干粉中加入适量的辅料，制成所需中药制剂。
20.如权利要求10所述中药组合物，其特征在于制备方法为(1)取赤芍、虎杖加5 15倍量70% 90%乙醇浸泡0.5 2. 5小时，回流提取0. 5 2. 5小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 15倍量70% 90%乙醇回流提取0. 5 2. 5小 时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体L。(2)取蒲公英、红藤、皂角刺力倍量水浸泡0.5 2. 5小时，提取0. 5 2. 5小 时，滤过，收集滤液；药渣再加5 25倍量水提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，浓缩，力口 入乙醇使含醇量达70% 90%，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体II ；(3)取元胡、党参加入5 15倍量70% 90%乙醇浸泡0.5 2. 5小时，回流提取 0. 5 2. 5小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 15倍量70% 90%乙醇回流提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体III ；药渣加入5 15倍量水 煎煮1 4次，每次0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，浓缩，加入乙醇使含醇量达70% 90%，静置，滤过，取沉淀干燥，即得中间体IV ；(4)取穿心莲，加入5 15倍量55% 65%乙醇，加热，温浸提取1 3次，每次4 8小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体V ；(5)混合以上I、II、III、IV、V五份中间体，粉碎，干粉中加入适量的辅料，制成所需中 药制剂。
21.如权利要求11所述中药组合物，其特征在于制备方法为(1)取赤芍、虎杖、黄柏加5 15倍量70% 90%乙醇浸泡0.5 2. 5小时，回流提取 0. 5 2. 5小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 15倍量70% 90%乙醇回流提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺加5 25倍量水浸泡0.5 2. 5小时，提取0. 5 2. 5小 时，滤过，收集滤液；药渣再加5 25倍量水提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，浓缩，力口 入乙醇使含醇量达70% 90%，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体II ；(3)取元胡、党参加入5 15倍量70% 90%乙醇浸泡0.5 2. 5小时，回流提取 0. 5 2. 5小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 15倍量70% 90%乙醇回流提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体III ；药渣加入5 15倍量水 煎煮1 4次，每次0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，浓缩，加入乙醇使含醇量达70% 90%，静置，滤过，取沉淀干燥，即得中间体IV ；(4)混合以上I、II、III、IV四份中间体，粉碎，干粉中加入适量的辅料，制成所需中药制剂。
22.如权利要求12所述中药组合物，其特征在于制备方法为(1)取赤芍、虎杖加5 15倍量70% 90%乙醇浸泡0.5 2. 5小时，回流提取0. 5 2. 5小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 15倍量70% 90%乙醇回流提取0. 5 2. 5小 时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体I ；(2)取蒲公英、红藤、皂角刺加5 25倍量水浸泡0.5 2. 5小时，提取0. 5 2. 5小 时，滤过，收集滤液；药渣再加5 25倍量水提取0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，浓缩，力口 入乙醇使含醇量达70% 90%，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体II ；(3)取元胡、党参、牡丹花加入5 15倍量70% 90%乙醇浸泡0.5 2. 5小时，回 流提取0. 5 2. 5小时，滤过，收集滤液；药渣再加5 15倍量70% 90%乙醇回流提取 0. 5 2. 5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩，干燥，即得中间体III ；药渣加入5 15倍量水煎煮1 4次，每次0.5 2. 5小时，滤过，合并滤液，浓缩，加入乙醇使含醇量达70% 90%，静置，滤过，取沉淀干燥，即得中间体IV ；(4)混合以上I、II、III、IV四份中间体，粉碎，干粉中加入适量的辅料，制成所需中药制剂。
23.如权利要求14 22所述的制备方法，其特征在于采用药剂学中常规的制药方法制 备成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、软胶囊、口服液体制剂。
24.如权利要求1 12所述的中药组合物，其特征在于该组合物在制备治疗盆腔炎、盆 腔炎急性及亚急性期发作、盆腔炎后遗症药物中的应用。
25.如权利要求1 12所述的中药组合物，其特征在于该组合物在制备治疗湿热壅阻 所致的腹痛、痛经、月经不调药物中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗盆腔炎的中药组合物及其制备方法。该组合物是由包含以下重量份的原料药制成的皂角刺5～15、虎杖5～15、蒲公英7～17、红藤7～17、赤芍5～15、元胡7～17、党参7～17。本发明中药组合物可以采用药剂学中常规的制药方法制备成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、软胶囊、口服液体制剂。本发明中药组合物可以应用于制备治疗湿热壅阻所致的腹痛、痛经、月经不调的药物，还可以应用于制备治疗盆腔炎、盆腔炎急性及亚急性期发作，盆腔炎后遗症的药物。
文档编号A61P15/00GK101849999SQ20091013407
公开日2010年10月6日 申请日期2009年3月31日 优先权日2009年3月31日
发明者刘涛, 孙永城, 尚强, 李淼, 王振中, 萧伟, 谈勇, 陈凤龙 申请人:江苏康缘药业股份有限公司