专利名称：一种治疗灰指甲的药剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗灰指甲的药剂及其该药剂的制备方法，具体的说是一种采用
外用疗法治疗灰指甲的药剂及其该药剂的制备方法。
背景技术：
灰指甲又称甲癣，是真菌的微生物感染引起的。其中最主要的是皮肤癣菌，这种菌 就生存在我们身边，如土壤里、浴池及游泳池的地面、动物(见于猫、狗、猪等)身上，以及患 有皮肤真菌病患者的皮疹内。常见的皮肤癣菌为红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌 等，同一甲可感染两种真菌。灰指甲的症状一般以l-2个指甲开始发病，重者全部指甲均可 传染致病。指甲增厚、变色、甲板不光泽、表面高低不平、甲质松脆等都是灰指甲的症状表 现。灰指甲长时间不治疗还有可能影响别的指甲的生长健康，致使甲床严重受到真菌破坏， 无法生甲。目前治疗灰指甲的方法主要可分为三类。 1、手术拔甲在局部麻醉下，将患甲拔除。这种方法创面大，出血，易引起感染。手 术后一般会感觉较疼痛，由于"治标不治本"，一般不太理想，容易重新感染复发。而且心脏 病、高血压、糖尿病等的患者，不宜手术治疗。 2、 口服药物单纯服用抗真菌药物如灰黄霉素、氟康唑、伊曲康唑(斯皮仁诺)等， 有一定疗效，且方便。但因为这类药必须达到真菌所寄生的甲板处才能发挥抗菌作用，而且 在水中的溶解度低且慢，吸收代谢又很快，所以用药量大，用药时间长。另外，口服药均有副 作用，且停药后易复发，故不宜作为灰指甲的常规治疗药物。 3、外用疗法一般宜选外用治疗灰指甲，根据药剂不同，主要有浸泡、局部涂药和 封包削治疗方法。治疗时需配合去除病甲，故一般没有内服法方便，但却安全、无痛苦、无副 作用。但是使用目前市场上的药剂，不但治疗时间长，并且难以根治，往往会在半年以后复 发。
发明内容
本发明的目的在于针对上述现有技术的缺陷和不足，为人们提供一种安全、无痛 苦、无副作用、不易复发的治疗灰指甲的药剂，以及该药剂的制备方法。 为实现上述目的本发明提供了一种治疗灰指甲的药剂，该药剂包括用于去除病甲 的药膏和用于杀灭真菌并催生新甲的药液，药膏和药液配合使用。 药膏的成份及重量配比尿素300-600份，硼酸100-200份，水杨酸200-400份，苯 甲酸100-200份，苯酚60-100份、盐酸可卡因10-15份以及凡士林800份。
药液的成份及重量配比土槿皮3-8份，蛇床子3-8份，苦参3-8份，大枫子3_8份， 水杨酸5-15份，苯甲酸5-15份，冰乙酸20-30份，斑蝥2_4份，樟脑2_4份以及75%的乙醇 85份。 药膏成份的最佳重量配比尿素400份，硼酸150份，水杨酸300份，苯甲酸150份， 苯酚80份，盐酸可卡因12份，凡士林800份。
药液成份的最佳重量配比土槿皮5份，蛇床子5份，苦参5份，大枫子5份，水杨 酸10份，苯甲酸10份，冰乙酸25份，斑蝥3份，樟脑3份以及75%的乙醇85份。
制备该治疗灰指甲的药剂的方法 药膏的制备将尿素、硼酸、水杨酸、苯甲酸、苯酚、盐酸可卡因以及凡士林混合搅 拌，调合成膏状，发酵24小时后制得药膏。 药液的制备将土槿皮、蛇床子、苦参、大枫子、斑蝥和樟脑磨成粉，然后一起放入 75%的乙醇中，密封泡制2到3个月，然后再加入水杨酸、苯甲酸和冰乙酸，充分溶合后将药 渣过滤，制得药液。 本发明先通过涂抹药膏去除病甲，再通过涂抹药液杀灭真菌并催生新甲，长成后 的新甲平整、光滑，治愈率高。由于药液直接与真菌接触，能快速杀灭真菌，有效地遏制灰指 甲复发，具有安全、无痛苦、无副作用、成本低的优点，有良好的市场前景。
具体实施例方式
药膏的成份及重量配比尿素300-600份，硼酸100-200份，水杨酸200-400份，苯 甲酸100-200份，苯酚60-100份、盐酸可卡因10-15份以及凡士林800份。其中药膏成份 的最佳重量配比尿素400份，硼酸150份，水杨酸300份，苯甲酸150份，苯酚80份，盐酸 可卡因12份，凡士林800份。
制备药膏 实施例1 :称取尿素30克，硼酸10克，水杨酸20克，苯甲酸10克，苯酚6克，盐酸 可卡因10克，凡士林80克，放入容器中混合搅拌，直至调合成膏状，将膏状体自然发酵24 小时后制得药膏。 实施例2 :称取尿素40克，硼酸15克，水杨酸30克，苯甲酸15克，苯酚8克，盐酸 可卡因1. 2克，凡士林80克，放入容器中混合搅拌，直至调合成膏状，将膏状体自然发酵24 小时后制得药膏。 实施例3 :称取尿素60克，硼酸20克，水杨酸40克，苯甲酸20克，苯酚10克，盐 酸可卡因1. 5克，凡士林80克，放入容器中混合搅拌，直至调合成膏状，将膏状体自然发酵 24小时后制得药膏。 药液的成份及重量配比土槿皮3-8份，蛇床子3-8份，苦参3-8份，大枫子3_8份， 水杨酸5-15份，苯甲酸5-15份，冰乙酸20-30份，斑蝥2_4份，樟脑2_4份以及75%的乙醇 85份。其中药液成份的最佳重量配比土槿皮5份，蛇床子5份，苦参5份，大枫子5份，水 杨酸10份，苯甲酸10份，冰乙酸25份，斑蝥3份，樟脑3份以及75%的乙醇85份。
制备药液 实施例1 :量取1000毫升的75%的乙醇备用(由于75%的乙醇的密度约为0. 85 克/毫升，因此1000毫升的75%的乙醇相当于850克)，再称取土槿皮30克，蛇床子30克， 苦参30克，大枫子30克，斑蝥20克，樟脑20克，混合在一起磨成粉，然后放入75%的乙醇 中，泡制2到3个月，最后称取水杨酸50克、苯甲酸50克以及冰乙酸200克放入溶液中充 分溶合，将药渣过滤即制得药液。 实施例2 :量取1000毫升的75%的乙醇备用，再称取土槿皮50克，蛇床子50克， 苦参50克，大枫子50克，斑蝥30克，樟脑30克，混合在一起磨成粉，然后放入75%的乙醇中，泡制2到3个月，最后称取水杨酸100克、苯甲酸100克以及冰乙酸250克放入溶液中 充分溶合，将药渣过滤即制得药液。 实施例3 :量取1000毫升的75%的乙醇备用，再称取土槿皮80克，蛇床子80克， 苦参80克，大枫子80克，斑蝥40克，樟脑40克，混合在一起磨成粉，然后放入75%的乙醇 中，泡制2到3个月，最后称取水杨酸150克、苯甲酸150克以及冰乙酸300克放入溶液中 充分溶合，将药渣过滤即制得药液。
使用方法
1.药膏的使用 (1)将病甲浸泡于温水中10分钟左右擦干，然后用刀片将刮削病甲，将病甲修薄。
(2)用橡皮胶将病甲四周封闭起来，只露出指甲，以保护周围皮肤。
(3)涂抹药膏，在修薄的病甲上均匀覆盖2-3毫米厚的药膏。 (4)用塑料薄膜在手指上缠绕3-4圈，确保将药膏完全包住，但是不能缠绕太紧， 再用橡皮胶将塑料薄膜固定好，这样的包扎方法即能避免进水，又可以防止药膏挥发，有利 于药效被指甲充分吸收。 (5)包扎48小时后，揭去橡皮胶和塑料薄膜，用温水浸泡IO分钟左右擦干，此时病
甲发白，并且变松、变软，用刀片轻刮可使病甲脱落，露出红色或粉红色的嫩肉。 注意事项在包扎12小时后可能会有轻微疼痛，属于正常反映。若病情较重，不能
一次性完全去除病甲，可以重复以上步骤一到两次，直至病甲完全脱落。 2.药液的使用 (1)将药液涂抹于患处，每天2-3次，每次3分钟，持续10天左右，直至病甲第二次
脱落，脱落后甲板表面光滑，无任何粉甲，治疗过程中翘起的指甲需要修掉。 (2)等病甲第二次脱落后每隔两天涂抹1次或2次，每次3分钟， 一般在45天内指
甲长出，长成后的新甲比正常指甲略高，少数新甲会出现白色条纹，那是因为刚生长的新甲
质量不好，随着时间增长，指甲因密度增高而变薄，白色条纹减少，指甲平整、光滑。 注意事项使用药膏去除病甲后，隔两个小时才能涂抹药液，且第一次涂抹药液会
觉得轻微剌痛，极个别患者在治疗过程中病甲会流黄水，此为药液反映，无需惊慌。 临床试验 1、药膏试验 选取150名灰指甲患者，患者年龄范围在25-75岁，将本发明三个实施例制备而成 的药膏，按照药膏的使用方法分别给予50名灰指甲患者使用。 实施例l制备的药膏有43名患者在48小时后病甲脱落，露出红色或粉红色的嫩 肉；另有7名患者48小时内病甲无法脱落，经过第二次使用药膏后，在96小时后病甲脱落， 露出红色或粉红色的嫩肉。50名患者均反映治疗期间无明显疼痛。 实施例2制备的药膏50名患者均在48小时后病甲脱落，露出红色或粉红色的嫩 肉，且均反映治疗期间无明显疼痛。 实施例3制备的药膏50名患者均在48小时后病甲脱落，露出红色或粉红色的嫩 肉，但是有8名患者表示治疗期间有明显阵痛。
2、药液试验 将本发明三个实施例制备而成的药液，按照药液的使用方法分别给予50名使用药膏后的灰指甲患者使用。 实施例l制备的药液50名患者均在36-45天长出新甲，治疗时无明显疼痛，但是 有13名患者长出的新甲质量较差，白色条纹较多，且有一人在7个月后复发。
实施例2制备的药液50名患者均在35-45天长出新甲，治疗时无明显疼痛，长出 的新甲质量较好，白色条纹较少，没有患者复发。 实施例3制备的药液50名患者均在32-40天长出新甲，但是有15名患者表示治 疗前期涂抹药液时会有疼痛，长出的新甲质量较差，白色条纹较多，没有患者复发。
综上所述实施例2制备的药膏以及实施例2制备的药液效果较好，且副作用小。
权利要求
一种治疗灰指甲的药剂，其特征在于该药剂包括用于去除病甲的药膏和用于杀灭真菌并催生新甲的药液，药膏和药液配合使用。药膏的成份及重量配比尿素300-600份，硼酸100-200份，水杨酸200-400份，苯甲酸100-200份，苯酚60-100份，盐酸可卡因10-15份以及凡士林800份。药液的成份及重量配比土槿皮3-8份，蛇床子3-8份，苦参3-8份，大枫子3-8份，水杨酸5-15份，苯甲酸5-15份，冰乙酸20-30份，斑蝥2-4份，樟脑2-4份以及75％的乙醇85份。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗灰指甲的药剂及其制备方法，其特征在于药膏成份 的最佳重量配比尿素400份，硼酸150份，水杨酸300份，苯甲酸150份，苯酚80份，盐酸 可卡因12份，凡士林800份。
3. 根据权利要求1所述的一种治疗灰指甲的药剂及其制备方法，其特征在于药液成份 的最佳重量配比土槿皮5份，蛇床子5份，苦参5份，大枫子5份，水杨酸10份，苯甲酸10 份，冰乙酸25份，斑蝥3份，樟脑3份以及75%的乙醇85份。
4. 一种制备权利要求1-3所述治疗灰指甲的药剂的方法，其特征在于 药膏的制备将尿素、硼酸、水杨酸、苯甲酸、苯酚、盐酸可卡因以及凡士林混合搅拌，调合成膏状，发酵24小时后制得药膏。药液的制备将土槿皮、蛇床子、苦参、大枫子、斑蝥和樟脑磨成粉，然后一起放入75% 的乙醇中，密封泡制2到3个月，然后再加入水杨酸、苯甲酸和冰乙酸，充分溶合后将药渣过 滤，制得药液。
全文摘要
一种治疗灰指甲的药剂及其制备方法，该药剂包括用于去除病甲的药膏和用于杀灭真菌并催生新甲的药液。药膏的成份及重量配比尿素300-600份，硼酸100-200份，水杨酸200-400份，苯甲酸100-200份，苯酚60-100份，盐酸可卡因10-15份以及凡士林800份。药液的成份及重量配比土槿皮3-8份，蛇床子3-8份，苦参3-8份，大枫子3-8份，水杨酸5-15份，苯甲酸5-15份，冰乙酸20-30份，斑蝥2-4份，樟脑2-4份以及75％的乙醇85份。本发明先通过涂抹药膏去除病甲，再通过涂抹药液杀灭真菌并催生新甲，治愈率高，并能有效地遏制灰指甲复发，具有安全、无痛苦、无副作用的优点。
文档编号A61K31/46GK101693040SQ20091015277
公开日2010年4月14日 申请日期2009年10月14日 优先权日2009年10月14日
发明者许保通 申请人:许保通;