专利名称：导管的制作方法
技术领域：
本发明涉及在医疗现场用于将内窥镜通过咽部插入的辅助器械。
背景技术：
为了胃、食道等的肿瘤、静脉瘤等消化道内疾病的诊断、治疗，而广泛应用内窥镜。 但是，现在使用的内窥镜的直径大约为Φ 10mm，因此为了插入需要手术操作者比较熟练，并 且患者的痛苦也非常明显。进一步，根据技术的不同，有时多次将内窥镜取出插入，对患者 的负担更大。另一方面，为了使内窥镜的插入容易，市售有图6(a)所示的导管，实现了操作性 的提高和对患者的负担的减轻。该导管由软质树脂制作的管主体21和安装在管主体21的 后端部的具有凸缘部24的管头23构成。作为导管的使用方法，首先，将内窥镜插入并设置 在导管的内腔中。然后，仅使内窥镜的前端部先从口腔经过咽部插入食道，接着使导管沿着 内窥镜滑动，将导管的前端部插入咽部。通常，咽部的内腔是弯曲的，因此当插入内窥镜时 咽部的通过是最困难的。因此，通过将导管留置在该咽部，此后的内窥镜的取出插入变得容 易ο因此，作为管主体21的材质主要使用聚氯乙烯树脂等软质树脂。并且，在插入导 管之后，管头23衔在患者的口中，起到固定导管的作用。因此，作为管头23的材质使用硬 质或者接近硬质的树脂。作为用于使咽部的通过容易的导管的使用例，存在食道静脉瘤结扎术。食道静脉 瘤结扎术是指如下的技术如图6(b)所示将前端装配有筒状的装置26的内窥镜22通过 导管插入食道内，于是将静脉瘤抽吸至装置26内，利用从钳子孔插入的操作线使预先扩展 设置在装置26的外侧的0型圈脱落，并使该0型圈挂在被抽吸而成为息肉状的静脉瘤的根 部，利用0型圈的橡胶的力机械地对静脉瘤进行结扎，从而使其衰退，由于每次结扎都需要 进行内窥镜的取出插入，因此需要使用导管。但是，在图6所示的现有的导管中，在使管弯曲的情况下，如图6(b)所示存在管主 体21在屈曲部25被压溃从而内腔变窄的问题，在将导管插入至咽部的情况下，由于管在咽 部弯曲，因此存在内窥镜的通过性变差的缺点。并且，为了弥补这样的缺点，需要扩大导管的内腔，其结果是管的外径被不必要地 变大，对患者的负担进一步增大。进一步，在从食道出血的情况下，用水或生理盐水洗净并 抽吸排出，但是存在抽吸时空气从导管进入，从而抽吸力不足、或者在朝食道吹入空气，扩 大食道内的视野时，空气从导管逃逸从而无法充分地进行扩大的问题。并且，当将内窥镜插入咽部时，经常出现患者由于非常紧张而咬住内窥镜，从而造 成内窥镜发生故障。为了消除这种问题，进行如下的方法如图7(b)所示那样使患者的口 中衔住图7(a)所示的管头27，将内窥镜22通过管头的内腔插入患者的咽部20。但是，在图7所示的现有类型的管头中，在治疗中想要将管头取下的情况下，由于 不得不在将内窥镜取出之后将管头取下，因此治疗时间变长对患者来说成为痛苦，负担增加。并且，在使用管头的状态下导管的插入困难，实质上无法适用于使用导管的方法。
发明内容
本发明就是为了解决现有的导管的内窥镜的咽部通过性差、来自导管的漏气、无 法使用管头的问题点而通过各种各样的研究做出的，其目的在于提供一种改良后的导管， 其使内窥镜容易通过咽部，使食道或胃的清洗、抽吸简单，并且，能够使用管头，由此能够实 现治疗时间的缩短和患者的痛苦的减轻。即，本发明提供一种导管，该导管是用于将内窥镜插入食道内的辅助器械，所述导 管由具有在长度方向上贯通的内腔的管主体、配设在该管主体的后端部的连接器、以及可 装卸于该连接器的管头构成，管主体在侧壁中埋入有螺旋弹簧，并且，前端部以相对于长度 方向的轴倾斜的方式被切割，管头具有圆形、椭圆形或者长圆形的截面形状，并且，在前端 侧设有肋、在后端侧设有凸缘，连接器部形成为能够嵌合固定该管头的构造，并且在后端部 附设有设置了狭缝或者孔的膜状密封部件。
图1是示出成为本发明的一个实施例的导管的构造的概要图，(a)为侧视图，(b) 是示出将连接器嵌合、装配在管头上的状况的剖视图。图2是示出本发明的导管的管头的截面形状的一例的图。图3是示出设在本发明的导管的管头的后端的、膜状的密封部件的孔和狭缝的一 个实施例的图。图4是示出本发明的连接器和管头的固定方法的图。图5是示出将本发明的导管插入、留置在患者的咽部的状态的图。图6是示出现有的导管的图，(a)是侧视图，(b)是用于说明现有的导管的问题点 的图。图7是示出现有的管头的图，(a)是立体图，(b)是用于说明该管头的使用方法的 图。标号说明1、21 管主体；2 螺旋弹簧；3、23、27 管头；4 连接器；5 密封部件；6 前端部； 7,13 肋；8 凸缘部；9 孔；10 狭缝；11 翼片；12 小孔；14 槽；15 突起；16 :L槽；20 咽 部；22 内窥镜；25 屈曲部；26 装置。
具体实施例方式以下，根据附图详细地说明本发明。图1是示出成为本发明的一个实施例的导管 的构造的概要图，(a)是侧视图，(b)是示出将连接器嵌合、装配在管头上的状况的图。本发明的导管由具有在长度方向上贯通的内腔的管主体1、安装在管主体1的后 端部的连接器4、以及可装卸于连接器4的管头3构成，管主体1在侧壁中埋入有螺旋弹簧 2，且管主体1的前端部6以相对于管主体的长度方向倾斜的方式被切割。对于连接器4的 后端部，其内径呈锥状地扩大，且在其后端面上附设有设有狭缝或孔的膜状的密封部件5， 以堵塞连接器4的内腔。并且，管头3的截面形状呈圆形、椭圆形或者长圆形，在其前端侧设有肋7、后端侧设有凸缘部8，如图1(b)所示从前端部6侧将管主体1插入管头3的内腔 中，并装配、固定在连接器4上。作为管主体1的材质可以使用软质树脂，作为例子如聚氯乙烯系树脂、聚氨酯系 树脂、或者橡胶系树脂，为了防止插入口腔或咽部内时的腔壁的损伤，优选使用极其柔软的 树脂。并且，管主体1的尺寸根据使用的内窥镜的尺寸决定，通常形成为比内窥镜的外 径大2mm至IOmm的程度的内径。其壁厚根据树脂的种类或埋入侧壁中的螺旋弹簧的材质 决定，但优选尽量薄从而患者的痛苦少，通常形成为1. Omm至3. Omm的程度的壁厚。其次，作为埋入在管主体1的侧壁中的螺旋弹簧2的材质，是通过将金属或者硬质 树脂的线加工成螺旋状而成的，使用具有当屈曲管主体时管的内腔不会压溃的保持力的材 质。作为金属可以举出不锈钢系的弹簧线、作为一例可以举出SUS304等，但并不限定于此。 并且，作为硬质树脂，作为一例可以举出聚酰胺或氟系树脂等，只要具有能够耐受相对于管 主体的侧壁的埋入加工时的加工、且能够保持管的强度的刚性即可，并无特殊限定。进一步，对于管主体1的全长，由于其目是留置在咽部等屈曲部位处，因此在 EVL(内窥镜下静脉瘤结扎术)用中100 300mm是合适的，并且在EIS(内窥镜下食道静脉 瘤硬化疗法)用中优选为300 500mm或更长。但是，需要埋入螺旋弹簧2的部位是距离 连接器4部45士 IOmm的位置和200士30mm的位置之间的范围、即以留置管时与患者的咽部 相当的部位为中心最大长度为145 195mm的范围，如果过长则管难以屈曲，如果过短则无 法得到足够的效果，因此优选为120 160mm的程度。并且，也可以从管头3端部的肋7的 位置开始继续埋入螺旋弹簧2，但是，如上所述设置若干未埋入螺旋弹簧的部位，当患者将 管头衔在口中时，容易自然地适应口部因此是优选的。并且，作为管主体1的前端部6的切割角度，为了提高导管的插入性，进一步为了 消除拔出内窥镜时的前端的勾挂，对其赋予相对于长度方向的轴呈40度至70度的角度，优 选为50 60度的范围。其次，作为安装在管主体1的后端侧的连接器4的材质，是树脂或者硬质橡胶的成 型品，采用作为医疗用一般使用的材质即可，只要是具备不易破损、易于成形等要件即可， 并无特殊限定，但是，为了易于与管头3嵌合，优选为容易滑动、不易相互紧贴的材质，并且 有时会在与管头3固定时形成锁定机构等铰链，优选不易破碎的材质。进一步，对于连接器4的形状，如果考虑与管头3的嵌合等，则期望为圆筒状，考虑 内窥镜的插入性等而在后端部赋予锥面使内径扩大，并且，消除与管主体1之间的阶梯差 从而内窥镜不会勾挂在连接器4上。并且，作为设在连接器4的后端面上的膜状的密封部件5，如图3所示，可以是设有 孔9或者狭缝10、且具有弹性的塑料或者橡胶的片，从而来覆盖管主体1的后端并对其进行 密封。进而，当通过孔9或者狭缝10插入内窥镜时，膜状密封部件5的孔或狭缝的端部紧 贴在内窥镜的外周面上从而被密封。另一方面，作为管头3的材质，该管头3是树脂或者硬质橡胶的成型品，采用作为 医疗用一般使用的材质即可，只要是具备不易破损、易于成形等要件即可，并无特殊限定， 优选为患者衔在口中时较软且没有不适感的材质。凸缘部8和肋7发挥使衔在口中的状态 稳定的作用，并且还具有强化咬合力的作用，因此，考虑其材质、刚性、筒状体的壁厚等来决定宽度和厚度。进一步，对于管头3的形状，考虑患者较强地咬住该管头3，期望为如图2(a)所示 的椭圆形或者长圆形、或者如图2(b)所示的使牙齿所咬住的管头的上下部分平坦的形状。 进一步，凸缘部8形成为，可以如图3所示那样将上侧、或者上下两侧水平地切割，或者缩窄 其宽度，以免当患者将管头衔在口中时该凸缘部与鼻子相碰。对于管头3和连接器4的嵌合，除了如图4 (a)所示的使设在连接器4的侧面上的 两个翼片11的突起部嵌合在设在管头3的凸缘部8附近的两个小孔12中的翼片式之外， 也可以采用以下方式如图4(b)所示，使设在连接器4的后端部附近的外周上的肋13和设 在管头3的后端部的内周的槽14嵌合的肋式；或者如图4(c)所示，使设在连接器4的后端 部附近的外表面上的突起15与管头3的后端接触并嵌合在设于内表面的L槽16中而旋转 固定的锁定式；进一步，利用分别设在连接器4的后端部附近的外周和管头3的后端部的内 周上的螺钉进行嵌合、固定的螺钉式等，并无特殊限制，但是，由于插入口腔时有时一边稍 稍旋转一边插入，因此优选为像图4(a)那样的翼片式。其次，对基于本发明的导管的使用方法进行说明。首先，在内窥镜22的外周面上 涂布赛罗卡因等，并经由导管的后端的连接器4插入设置在管的内腔中。然后，使患者的口 衔住管头3，如果需要就用橡胶带或胶带等固定。首先，将内窥镜22的前端部插入患者的咽 部，接着，使导管沿着内窥镜22滑动，并如图5所示将其插入咽部20。最后，使导管后端的 连接器4与管头3嵌合并固定留置之后，将内窥镜22插入至目标位置。此时，期望埋入在导管的侧壁中的螺旋弹簧2的中央部附近到达咽部20的位置， 使用时根据患者的年龄或体格从预先准备的各种尺寸的导管中选择适当的尺寸的导管进 行使用。通过这样做，当将该导管留置在咽部等屈曲部位时，能够通过管内的螺旋弹簧2的 保持力确保内腔的开启而使管不会被压溃，从而能够极其顺畅地进行内窥镜22的取出插 入。如果使用本发明的咽部通过用导管，则即使管屈曲，内腔也不会压溃而闭塞，能够 顺畅地进行内窥镜的取出插入，并且，通过设置膜状的密封部件，当进行食道或胃内的清洗 时能够得到足够的抽吸、送气的效果，并且，由于不用装卸管头，在患者衔住管头的状态下 就能够插入导管，因此操作性提高、治疗时间缩短，作为用于插入内窥镜的辅助器械是合适 的。
权利要求
1.一种导管，该导管是用于将内窥镜插入食道内的辅助器械，所述导管由具有在长度 方向上贯通的内腔的管主体、配设在该管主体的后端部的连接器、以及可装卸于该连接器 的管头构成，所述管主体通过在侧壁中埋入螺旋弹簧从而其压曲载荷为ION以上，并且，前端部以 相对于长度方向的轴倾斜的方式被切割，所述管头具有圆形、椭圆形或者长圆形的截面形状，并且，在前端侧设有肋、在后端侧 设有凸缘，所述连接器形成为能够嵌合固定该管头的构造，并且在后端部附设有设置了狭缝或者 孔的膜状密封部件。
2.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述螺旋弹簧被埋设在如下的范围内，即、从距离连接器后端至少35mm的位置到最大 230mm的位置的范围内。
3.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述管主体的前端部以相对于长度方向的轴呈40 70度的角度被切割。
4.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，将所述凸缘部的上侧或者上下两侧水平地切割，或者缩窄其宽度。
全文摘要
本发明提供一种导管，该导管能够使将内窥镜插入食道内时的咽部的通过容易，并且，使食道或胃的清洗、抽吸简单，并且，能够与管头同时使用，由此缩短了治疗时间减轻了患者的痛苦。该导管由具有在长度方向上贯通的内腔的管主体(1)、设在其后端部的连接器(4)、以及能够装卸的管头(3)构成，管主体在侧壁中埋入有螺旋弹簧(2)，并且前端部(6)被倾斜地切割，管头的截面形状为圆形、椭圆形或者长圆形，在前端侧设有肋(7)、在后端侧设有凸缘部(8)，并且，在连接器的后端部侧附设有设置了孔或者狭缝的膜状的密封部件(5)。
文档编号A61M39/00GK101991898SQ20091017135
公开日2011年3月30日 申请日期2009年8月27日 优先权日2009年8月27日
发明者丰田芳树 申请人:住友电木株式会社