专利名称：一种治疗溃疡性结肠炎的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及药物，进一步是治疗结肠炎的药物，特别是治疗溃疡性结肠炎的中药
或中西药合剂。
背景技术：
溃疡性结肠炎又称慢性非特异性溃疡性结肠炎，病变多位于直肠和乙状结肠，也 可蔓延到降结肠，甚至整个结肠。临床整个症状为腹泻、脓血便、腹痛和里急后重。现代医 学认为是自身细胞免疫异常，导致粘膜被破坏，或由于精神因素导致大脑皮质活动障碍，植 物神经功能紊乱而产生肠道运动亢进，肠血管平滑肌痉挛收縮，组织缺血，毛细血管通透性 增加，从而形成肠粘膜的炎症、糜烂及溃疡。 结肠炎病程长、顽固、易复发，治疗相当棘手，已被世界卫生组织列为现代难治病 之一，近年来呈逐渐上升的趋势。目前，西医治疗溃疡性结肠炎的直肠炎主要有磺胺类、抗 生素类、激素类、免疫抑制剂等几类药物，上述药物通过长期药效试验及临床试验均证明具 有可靠的治疗效果，但大多毒性大、副作用多，如口服磺胺类药物常有恶心呕吐、头疼、全身 不适等症状，或引起白细胞减少、关节疼、皮疹、蛋白尿等；抗生素药物口服易导致胃肠道剌 激症状，静脉用药副作用大；免疫抑制剂对骨髓造血功能的影响较大，在用药过程中应定期 复查骨髓象。 因此，寻求具有治疗效果好，不良反应少的中药或中西药合剂就显得十分迫切和 需要，积极开展这方面的研究具有重要的应用价值和临床指意义。
发明内容
本发明的目的就是针对现有药物治疗中存在的缺陷，提供一种标本兼治、药效迅 速、安全可靠、治疗效果佳的治疗溃疡性结肠炎、直肠炎的药物。 本发明的目的是通过以下方案实现的一种治疗溃疡性结肠炎的药物，其特征在 于a选取以下重量的原料人工牛黄3 5克、冰片1. 5 2. 5克、珍珠19 27克、象牙 屑19 27克、青黛88 100克、壁钱13 19克；研粉，过筛，混合，形成混合粉剂A ;b庆 大霉素4 8万单位、甲硝唑(含量0. lg)液30 50ml混合形成庆甲液(即取庆大霉素 与甲硝唑混合液之意)，取混合粉剂A百分之一，溶入该液为药液。 制作时将人工牛黄、冰片、珍珠、象牙屑、青黛、壁钱(炭)粉碎成细粉，过100目 筛，混匀，消毒，即得混合粉剂A ;将混合粉剂A、庆大霉素、甲硝唑液分别放置；使用时，按比 例(百分之一)将混合粉剂A临时加入庆大雷素、甲硝唑液，制成药液，用以保留灌肠。也 可以按比例将混合粉剂A、庆大霉素、甲硝唑液直接混合成药液。
本发明可以进一步通过以下方案实现
混合粉剂A中 优选方案为人工牛黄3. 5 4. 5克、冰片1. 8 2. 2克、珍珠21 25克、象牙屑 21 25克、青黛91 97克、壁钱(炭)14 18克。
最佳方案为人工牛黄4克、冰片2克、珍珠23克、象牙屑23克、青黛94克、壁钱 (炭)16克。 混合粉剂A中还可以包括黄连素粉(或黄连片)7 13克。 庆大霉素指粉、甲硝唑指粉(也可是片剂加工而成的粉，有效成份含量与液体含
量相同)，加蒸馏水30 50ml混合形成庆甲液，取混合粉剂A百分之一，溶入该液为药液。 混合粉剂A(可以包括黄连素粉，也可以不包括黄连素粉)与庆大霉素粉、甲硝唑
片混合制成散剂或胶囊或栓剂之一种。 本发明还可以进一步通过以下方案实现 b工序由以下方案取代取黄连10 15克、黄芪10 15克、黄柏10 15克，加 水100 200ml煎25 35分钟，滤渣，为三黄液(即取黄连、黄芪、黄柏混合液之意)，取该 液30 50ml ;将混合粉剂A百分之一，溶于该液成药液。用以保留灌肠；也可以采用以下
方法处理将混合粉剂A、三黄液分别放置；使用时，再将混合粉剂A按比例加入三黄液，制
成药液。将该药液也可制成汤剂或液体剂。 保留a工序，取消b工序，将黄连10 15克、黄芪10 15克、黄柏10 15克， 加水100 200ml煎25 35分钟，滤渣，为三黄液；再取a工序中的混合粉剂A的百分之 一，加入三黄液，煎l 5分钟，取药汁30 50ml，成药液。用以保留灌肠。
其中，黄连、黄芪、黄柏的优选方案是黄连11 14克、黄芪11 14克、黄柏11 14克。 使用方法以上配方为成人一次用量。使用本方制成的中西药混合药液保留灌肠， 每天一次，10次为一个疗程。每个疗程间隔3 7天，可再用下一个疗程。 一般1 2个疗 程临床症状就能基本消失。之后，再使用3 5个疗程，巩固疗效，以防止复发。
本发明的配置机理人工牛黄、冰片，清热解毒消肿；青黛，泻热利咽、凉血止痛； 珍珠、象牙屑，助青黛捕毒清热、化腐生肌；壁钱(炭)，清热解毒，凉血止痛；黄连，清热燥 湿，泻火解毒，用于湿热痞满，泻痢，血热吐衄，痈肿疔疮，湿疹湿疮；黄芪，补气固表，利尿托 毒，排脓，敛疮生肌，补血，提升中气，增强机体抵抗力；黄柏，清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗 疮；庆大雷素、甲硝唑，抗菌消炎。黄连素片、黄连素粉抗菌药，用于痢疾杆菌所致的肠道感 染。本发明的诸药配伍具有清热解毒、凉血止血、化腐生肌、提升中气、抗菌消炎、增强机体 抵抗力等功效。 本发明的有益效果是用该药采用灌肠的方法，治疗溃疡性结肠炎、直肠炎，药物
直达病所，可提高肠内局部血药浓度，且避免了肝脏的首过效应，防止或减少药物在肝脏被
破坏以及胃肠消化液、消化酶对药物的破坏，药物的利用度得到了充分发挥，更好的达到了
清热解毒、凉血止血、化腐生肌、抗菌消炎，使局部充血、水肿较快恢复，局部溃疡糜烂的愈
合，从而达到治疗目的。本发明药物，标本兼治、药效迅速、安全可靠、疗效较佳。以156例
临床试验表明，有效率达100%。
试验资料 1、主治溃疡性结肠炎。 2、病例统计治疗156例中，男性108例、女性48例，年龄分布为30岁以下56例， 31 40岁36例，41 50岁32例，50 60岁20例，60岁以上12例，最大年龄63岁，最 小年龄20岁。
3、治疗方法每晚临睡前灌肠一次。IO次为一个疗程。每个疗程间隔3 7天， 可再用下一个疗程。
4、禁忌症服药期间，忌食生冷、辛辣油腻、不易消化的食品，不要用冷水洗澡。孕
妇禁用，对本品过敏者禁用。
5、疗效评定标准 显效脓血便消失，腹痛消失，大便恢复正常。好转脓血便减少，腹痛减轻，腹泻 次数减少。无效达不到好转目标者。
6、治疗效果最短66天，最长180天，用药显效86例，占55. 13% ，好转70例，占44. 87% ，无效 0例，总有效率100%。
7、典型病例介绍 (1)张某某，男，36岁，家住河南省滑县焦虎乡，反复发作腹痛、腹泻、脓血便3个月 后，于2007年3月到安阳市人民医院做结肠镜检查，内镜报告所见乙状结肠下段黏膜充血、 水肿，黏膜下血管网消失，内有散在溃疡糜烂灶、诊断为溃疡性结肠炎。经用上述治疗方案 灌肠，l个疗程后，脓血便基本消失。治疗2个疗程，临床症状消失。为巩固疗效，又用3个 疗程，至今未复发。 (2)魏某某，女，52岁，家住河南省延津县丰庄。2008年6月得病，开始表现为下 坠、偶尔血便，按内痔治疗两周，病情逐渐加重，转成脓血便每天2 3次。之后到省医院做 结肠镜检查，发现直肠粘膜散在充血水肿，有点片状的糜烂及出血点，诊断为直肠炎。用本 药灌肠治疗，2个疗程临床症状全部消失。后又巩固治疗4个疗程，至今未见复发。
(3)周某某，女，46岁，家住河南省滑县道口镇东关，2009年3月发病，大便次数多， 便后滴血，偶尔腹痛、粘液样便。按内痔治疗一个月无效，转为脓血便，切次数愈来愈多，出 现明显乏力，贫血。5月在安阳市人民医院做结肠镜检查，见直肠粘膜散在片状糜烂灶，病灶 周围粘膜充血水肿，诊断为直肠炎。用本药灌肠，2个疗程后，临床症状完全消失。之后又巩 固用药4个疗程，现在身体一切正常。
具体实施例方式以下结合实施例对本发明作进一步叙述 实施例1 :a选取人工牛黄3. 5克、冰片1. 8克、珍珠21克、象牙屑21克、青黛91 克、壁钱(炭)14克；研粉，过筛，混合，形成混合粉剂A ;b取混合粉剂A百分之一，加入庆大 霉素4万单位、甲硝唑液30ml溶为药液。将人工牛黄、冰片、珍珠、象牙屑、青黛、壁钱(炭) 粉碎成细粉，过IOO目筛，混匀，经消毒(紫外线消毒，各实施例相同)，即得混合粉剂A;将 混合粉剂A、庆大霉素、甲硝唑液分别放置；使用时，再将混合粉剂A临时加入庆大雷素、甲 硝唑液，制成药液，用以保留灌肠。 实施例2 :a选取人工牛黄4. 5克、冰片2. 2克、珍珠25克、象牙屑25克、青黛97 克、壁钱18克；研粉，过筛，混合，形成混合粉剂A ;b取混合粉剂A百分之一，加入庆大霉素 8万单位、甲硝唑液50ml溶为药液。将人工牛黄、冰片、珍珠、象牙屑、青黛、壁钱(炭)粉碎 成细粉，过IOO目筛，经消毒，混匀，即得混合粉剂A ;将混合粉剂A、庆大霉素、甲硝唑液分别 放置；使用时，再将混合粉剂A临时加入庆大雷素、甲硝唑液，制成药液，用以保留灌肠。
实施例3 :a选取人工牛黄3克、冰片1. 5克、珍珠19克、象牙屑19克、青黛88 克、壁钱(炭)13克；研粉，过筛，混合，形成混合粉剂A ;b取黄连10克、黄芪10克、黄柏10 克，粉碎，加水120ml煎30 40分钟，取药汁40ml，取混合粉剂A百分之一，溶于该药汁，形 成药液，用以保留灌肠。 实施例4 :a选取人工牛黄5克、冰片2. 5克、珍珠27克、象牙屑27克、青黛100 克、壁钱(炭)19克；研粉，过筛，混合，形成混合粉剂A ;b取黄连15克、黄芪15克、黄柏15 克，粉碎，加水200ml煎30 40分钟，取药汁50ml，取混合粉剂A百分之一，溶于该药汁，形 成药液，用以保留灌肠。 实施例5 :a选取人工牛黄5克、冰片2. 5克、珍珠27克、象牙屑27克、青黛100 克、壁钱(炭)19克；研粉，过筛，混合，形成混合粉剂A ;取黄连15克、黄芪15克、黄柏15 克，粉碎，加水200ml煎30 40分钟，滤渣，取混合粉剂A百分之一，加入三黄液，煎1 5 分钟，取药汁50ml，形成药液，用以保留灌肠。
权利要求
一种治疗溃疡性结肠炎的药物，其特征在于a选取以下重量的原料人工牛黄3～5克、冰片1.5～2.5克、珍珠19～27克、象牙屑19～27克、青黛88～100克、壁钱13～19克；研粉，过筛，混合，形成混合粉剂A；b庆大霉素4～8万单位、甲硝唑液30～50ml混合形成庆甲液，取混合粉剂A百分之一，溶入该液为药液。
2. 根据权利要求l所述的一种治疗溃疡性结肠炎的药物，其特征在于庆大霉素指粉、 甲硝唑指粉，加蒸馏水30 50ml混合形成庆甲液，取混合粉剂A百分之一，溶入该液为药 液。
3. 根据权利要求1所述的一种治疗溃疡性结肠炎的药物，其特征在于混合粉剂A中还包括黄连素粉7 13克。
4. 根据权利要求1或2或3所述的一种治疗溃疡性结肠炎的药物，其特征在于混合 粉剂A与庆大霉素粉、甲硝唑粉混合制成散剂或胶囊或栓剂之一种。
5. 根据权利要求1所述的一种治疗溃疡性结肠炎的药物，其特征在于将混合粉剂A、 庆大霉素、甲硝唑液分别放置；使用时，按比例将混合粉剂A临时加入庆大雷素、甲硝唑液， 制成药液。
6. 根据权利要求l所述的一种治疗溃疡性结肠炎的药物，其特征在于b工序由以下方 案取代取黄连10 15克、黄芪10 15克、黄柏10 15克，加水100 200ml煎25 35分钟，滤渣，为三黄液，取该液30 50ml ;将混合粉剂A百分之一，溶于该液成药液。
7. 根据权利要求1所述的一种治疗溃疡性结肠炎的药物，其特征在于保留a工序，取 消b工序，将黄连10 15克、黄芪10 15克、黄柏10 15克，加水100 200ml煎25 35分钟，滤渣，为三黄液；再取a工序中的混合粉剂A的百分之一，加入三黄液，煎1 5分 钟，取药汁30 50ml，成药液。
8. 根据权利要求6所述的一种治疗溃疡性结肠炎的药物，其特征在于将混合粉剂A、 三黄液分别放置；使用时，再将混合粉剂A按比例加入三黄液，制成药液。
9. 根据权利要求1所述的一种治疗溃疡性结肠炎的药物，其特征在于原料的组份为 人工牛黄4克、冰片2克、珍珠23克、象牙屑23克、青黛94克、壁钱16克。
10. 根据权利要求6所述的一种治疗溃疡性结肠炎的药物，其特征在于将最终药液制 成汤剂或液体剂。
全文摘要
一种治疗溃疡性结肠炎的药物，涉及治疗结肠炎的药物，a选取以下重量的原料人工牛黄3～5克、冰片1.5～2.5克、珍珠19～27克、象牙屑19～27克、青黛88～100克、壁钱13～19克；研粉，过筛，混合，形成混合粉剂A；b庆大霉素4～8万单位、甲硝唑液30～50ml混合形成庆甲液，取混合粉剂A百分之一，溶入该液为药液。本发明的有益效果是用该药采用灌肠的方法，治疗溃疡性结肠炎、直肠炎，药物直达病所，可提高肠内局部血药浓度，且避免了肝脏的首过效应，防止或减少药物在肝脏被破坏以及胃肠消化液、消化酶对药物的破坏，药物的利用度得到了充分发挥。本发明药物，标本兼治、药效迅速、安全可靠、疗效较佳。以156例临床试验表明，有效率达100％。
文档编号A61K36/315GK101708203SQ20091017279
公开日2010年5月19日 申请日期2009年11月30日 优先权日2009年11月30日
发明者刘建方, 周景梅, 李青春, 赵新运 申请人:周景梅