专利名称：一种用于口气清新和口腔清洁的中药组合物及其制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种用于口气清新和口腔清洁的中药组合 物及其制剂。
背景技术：
随着生活水平的提高，甜味食品增加，带来一些不良的后果，特别是口腔疾病、口 臭等；而且口气清新也是日常生活非常重要的部分，并成为一种时尚，因此有相当多的消费 者需要清新口气或者清洁口腔的产品。但目前的口香糖等口腔投送制剂多数以糖及胶质作 为主要原料，不能有效地杀灭口腔治病菌，而使用牙刷或牙线等口腔清洁用品在户外或旅 行显得很不方便。丁香作为中国古代口香糖的鼻祖，对于口气清新和口腔清洁具有很重要的作用。 化学成分研究表明丁香含挥发油，主要为丁香油酚、鞣制、齐墩果酸等；现代药理研究表 明丁香挥发油具有抗菌、杀虫、止痛等作用。而茶多酚和绿原酸对口腔主要致病菌具有较 强的抑制作用。现有技术中尚无将丁香挥发油、茶多酚、绿原酸以一定比例组合作为中药制 剂用于口气清新和口腔清洁的文献报道。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种用于口气清新和口腔清洁的中药组合物及 含有该中药组合物的制剂。在本发明的一方面，提供一种用于口气清新和口腔清洁的中药组合物，由以下重 量比的原料药组成丁香挥发油5-90%茶多酚5-90%绿原酸5-90%。该中药组合物优选的组分比例为丁香挥发油40%茶多酚40%绿原酸20%。本发明选择丁香挥发油、茶多酚、绿原酸进行组合，将这些药材组合使得各药物功 效产生协同作用，从而能有效抑制口腔治病菌，达到口气清新和口腔清洁的作用。丁香作 为中国古代口香糖的鼻祖，对于口气清新和口腔清洁具有很重要的作用。化学成分研究表 明丁香含挥发油，主要为丁香油酚、鞣质、齐墩果酸等；现代药理研究表明丁香挥发油具 有抗菌、杀虫、止痛等作用。而茶多酚和绿原酸对口腔主要致病菌具有较强的抑制作用。本 发明经研究发现丁香挥发油、茶多酚、绿原酸在一定比例组合中对口腔治病菌具有很强的 协同抑制作用。该中药组合物按常规的方法将丁香挥发油、茶多酚、绿原酸混合即得。
在本发明的另一方面，提供一种口气清新和口腔清洁制剂，该口气清新和口腔清 洁制剂包含上述丁香挥发油、茶多酚和绿原酸的中药组合物及糖或胶基或适当的辅料，所 述口气清新和口腔清洁制剂包括口香糖、糖果和嗽口剂等。该口气清新和口腔清洁制剂中 的中药组合物在制剂中的比例为0.1-10%。口香糖、糖果可以包衣或不包衣，并可以是各种 不同的滋味、形状、大小。该口气清新和口腔清洁制剂中可以增加不同的口味调味剂制备成 不同的口味，包括薄荷、留蓝、柠檬、牛奶、各种水果等的口味。本发明的口气清新和口腔清洁制剂采用常规的制备方法，例如，口香糖制剂可由 下述方法制备得到1.将胶基置于45-80°C的烘箱中软化后，放入搅拌器中，搅拌均勻。2.将麦芽低聚糖浆预热至43°C后，放入搅拌器中，搅拌均勻。3.将85%的麦芽低聚糖粉、阿斯巴甜、帕拉金糖等甜味剂混合均勻后，放入搅拌 器中。4.将丁香挥发油、茶多酚、绿原酸、柠檬精油与剩余15%的甜味剂混勻后，并放入 搅拌器内，再将滑石粉放入搅拌器中，混勻后出料。5.将物料输送到挤出成型机，压制成型后于温度18°C、相对湿度50%的环境中放 置M小时，再进行包装即可。本发明具有以下有益效果经过药效学研究发现，本发明的中药组合物对口腔治 病菌具有很强的协同抑制作用，可用于口气清新和口腔清洁。
具体实施例方式以下通过试验例对本发明的有益效果作进一步的阐述试验例1本发明中药组合物的药效学研究方法及结果细菌培养本试验采用的细菌菌株均购自中科院菌种保藏中心。采用胰蛋白酶消 化大豆培养基(Tryptlcase vbroth，B)，厌氧培养 18h (90% N2, 5% (X)2 37°C ) 2 3d (天)。 细菌复苏后经生化鉴定后接种于相应琼脂平板。挑取琼脂表面的单个菌落混悬于相应渡体 培养基中(1个直径Imm菌落/ml)培养，培养相应时间后使菌液浓度呈105_6CFU/ml。药品丁香挥发油(简称DXH，购自吉水县金海天然香料油科技有限公司)，茶多酚 (简称CDF，购自杭州中科天然植物技术公司)，绿原酸(简称LYS，购自陕西森弗生物技术 有限公司)。MIC测定用无菌微量加样器吸取呈梯度稀释的各种药品50 μ 1于无菌96孔微孔 板中，再加入等量菌液，混和。放置适宜培养条件下孵育，需O2菌Mh，其它4 后观察结果， 肉限观察无细菌生长的最低药物浓度为MIC。MBC测定用无菌接种环挑取肉眼观察无细菌生长的微孔板中培养物，划线接种 于相应平板。适当条件下培养后观察，无细菌生长的最低药物浓度为MBC。阳性对照不加各种药品，只加菌液和等量液体培养基。阴性对照不加菌液，只 加各种药品和等量液体培养基。表1中药及其组合物对口腔致病菌的抗菌敏感性MIC测试结果(μ g/ml)
权利要求
1.一种用于口气清新和口腔清洁的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下 重量比的原料药组成丁香挥发油5-90%茶多酚5-90%绿原酸5-90%。
2.如权利要求1所述的用于口气清新和口腔清洁的中药组合物，其特征在于，所述中 药组合物由以下重量比的原料药组成丁香挥发油40%茶多酚40%绿原酸20%。
3.—种口气清新和口腔清洁制剂，其特征在于，该口气清新和口腔清洁制剂包含有效 量的权利要求1或2所述的中药组合物及适当的辅料，所述口气清新和口腔清洁制剂包括 口香糖、糖果和嗽口剂。
4.一种如权利要求3所述的口气清新和口腔清洁制剂，其特征在于，该口气清新和口 腔清洁制剂中的中药组合物在制剂中的比例为0. 1-10%。
5.一种如权利要求3或4所述的口气清新和口腔清洁制剂，其特征在于，该口气清新和 口腔清洁制剂中可添加不同的口味调味剂制备成不同的口味，包括薄荷、留蓝、柠檬、牛奶 和各种水果的口味。
全文摘要
本发明公开了一种用于口气清新和口腔清洁中药组合物，由以下重量比的原料药组成5-90％的丁香挥发油，5-90％的茶多酚，5-90％的绿原酸。此外，本发明还公开了含有上述中药组合物的口气清新和口腔清洁制剂，该制剂包括口香糖、糖果和嗽口剂等。经过药效学研究发现，本发明的中药组合物对口腔治病菌具有很强的协同抑制作用，可用于口气清新和口腔清洁。
文档编号A61K8/97GK102106906SQ200910200689
公开日2011年6月29日 申请日期2009年12月24日 优先权日2009年12月24日
发明者冯怡, 洪燕龙, 阮克锋 申请人:上海张江中药现代制剂技术工程研究中心