专利名称：人工四分支血管支架象鼻及其固定装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种外科手术器械，用于全主动脉弓替换和支架象鼻人造血管置入手 术。属于心血管外科手术器械技术领域。
背景技术：
主动脉夹层可形容为患者体内有一枚“定时炸弹”，并且随时有可能提前爆炸。特 别是急性主动脉夹层，属于危重症疾病，约50%的患者死于起病的48小时内，即每小时死 亡约1 %。根据病变是否涉及升主动脉，主动脉夹层可分为A型和B型。病变涉及升主动脉 的为A型，病变不涉及升主动脉的为B型。A型主动脉夹层需手术治疗。目前，对于累及主 动脉弓和降主动脉的A型主动脉夹层的病变，采用升主动脉和主动脉弓替换加支架象鼻手 术；这种手术较(次)全主动脉替换手术难度明显减小，但有需二次手术的风险。此外，现 有的替换主动脉弓的人造血管和术中支架人造血管要求在术中进行两者间的吻合。现有的 术中支架血管，只有近端部分人造血管处不附有支架，如果此处需二次手术，则难以进行血 管阻断和血管吻合，需切除原有的术中支架人造血管。针对以上不足之处，我们设计了人工 四分支血管支架象鼻及其固定装置，以简化手术操作，降低手术风险。
发明内容
本发明是针对现有的人造血管和术中大血管支架的不足之处，设计一种人工四分 支血管支架象鼻及其固定装置，以简化首次手术操作，并可为二次手术提供方便。为实现上述目的，本发明采取了下述技术方案主体血管分两部分。第一部分为弯曲的人造血管，其大弯侧中间部分依次发出三 个分支，可和人体血管的主动脉弓上三个分支血管相连；其近小弯发出一个分支，可用于术 中接体外循环管道或排气所用。第二部分为带支架的人造血管，支架两侧各有一段无支架 人造血管，以便于再次手术中阻断主动脉和进行血管吻合。采用固定环和固定夹来完成第 一部分和第二部分交界部与人体血管间的吻合。本发明解决技术问题的技术方案如下一根一侧带支架的人工四分支象鼻血管及其组件，其特征在于，主体血管分成两 部分，第一部分主体血管发出四条分支血管，第二部分主体血管一侧有支架。第二部分主体 血管可置入输送装置内，并配有释放装置。所述第一部分主体血管呈弯管型人工血管，弯管 型人工血管大弯侧中间部分依次发出三支分支血管，另一分支血管可由第一部分主体血管 小弯侧的近段、中段或远段发出。第一部分主体血管配有固定环和固定夹。第二部分主体 血管呈直管型人工血管；靠近游离端部分的人工血管上有支架，支架两侧有无支架的人工 血管。所述支架为自弹式支架，自弹式支架固定设置在人工血管内，自弹式支架的外壁 与人工血管的内壁相接触，自弹式支架可为1-5个。
所述固定环的主体为圆筒状硬质支架，圆筒状硬质支架由两缘的突起结构和中间 内凹的凹槽结构组成，凹槽结构上有二 四排十 十六个突起点；圆筒支架的内外面有人 造血管包绕。所述固定夹为一短圆管状夹子，其断开部分两端各呈“[”、“]，，，“]，，的下半部分凸 出处可伸入“[”的凹陷部分；“[”的上半部凸出处的上、下两面有锯齿结构，“]，，的凹陷部 分相对应的两面有锯齿结构；“[”和“]，，的突出部分呈圆弧形，其中“[”的下半突出部分无 锯齿结构，并且向游离端逐渐变薄，“[”的上半突出部分和“]，，的突出部分去除锯齿后各段 厚度不变。固定夹内面有有二 四排十 十六个内凹点，内凹点的形状和间距与固定环上 的突起点相对应。所述的人造血管由聚四氟乙烯或涤纶制成。所述自弹式支架采用弹性金属材料制 成，可选用NiNi形状记忆合金、CoCr合金或316L/317L。所述圆筒状硬质支架由镍钛合金、 不锈钢或热解碳制成。所述的长条形固定夹由高分子材料或金属材料制成。所述输送装置包括内芯和外鞘。内芯由塑料制成，可弯曲，呈柱状，内芯前端为子 弹头形，远段部分有一局限性隆起，用于提拉外鞘时，固定住人工血管的支架部分。外鞘呈 管状，由塑料薄膜或聚四氟乙稀薄膜制成。所述释放装置为一把切开刀，切开刀近最前端处有一内凹状的刀刃。本发明具有如下有益效果本发明用于病变累及主动脉弓和降主动脉(还可包括升主动脉)的外科手术。根 据人体血管解剖行程特点，设计适合于主动脉弓替换的人造血管。为方便再次手术，设计一 段带支架的人造血管。支架两侧各有一段无支架人造血管，以便于再次手术中阻断主动脉 和进行血管吻合。并且，将上述两段血管连为一体，采用固定环和固定夹进行主脉弓远端的 血管吻合。因此，可简化首次手术操作，并可为二次手术提供方便之处。
图1带支架的人工四分支象鼻血管示意图。图2内芯示意图。图3-1外鞘轴向结构剖视图。图3-2外鞘示意图。图4切开刀示意图(并将刀刃放大图示)。图5切开刀横截面示意图。图6第二部分主体血管置入外鞘内的示意图。图7支架血管在人体血管内释放过程示意图。图8支架血管在人体血管内释放后的示意图。图9-1固定环与固定夹的立体示意图。图9-2无人工血管包绕的硬质支架轴向结构剖视图。图10支架血管、固定环与固定夹在人体内使用的示意图。其左下附图为固定夹闭 合时的横切面示意图。其左上附图为放大显示固定夹“[”和“]，，的突出部分闭合时的横切 面示意图。图11固定环和固定夹夹层人工血管与人体血管时的纵切面示意图。
具体实施例方式下面结合附图对本发明作进一步地描述。具体实施参照图1，所述一侧带支架的人工四分支象鼻血管的主体血管分成两部分第一 部分主体血管(11)和第二部分主体血管(1 。所述第一部分主体血管(11)呈弯管型人 工血管，弯管型人工血管大弯侧中间部分依次发出第一分支血管(14)、第二分支血管(15) 和第三分支血管(16)，第四分支血管(17)可由第一部分主体血管小弯侧的近段、中段或远 段发出。第二部分主体血管(1 呈直管型人工血管；靠近游离端部分的人工血管上有支架 (13)，支架可为1-5个，支架两侧有支架近端人工血管(18)和支架远端人工血管(19)，所述 支架近端人工血管(18)长度明显长于所述支架远端人工血管(19)。参照图2，所述内芯由塑料制成，可弯曲，呈柱状，内芯前端02)为子弹头形， 远段部分有一局限性隆起(23)，用于提拉外鞘时，固定住人工血管的支架部分。参照图3-1和图3-2，所述外鞘(31)呈管状，连有1_2根条带(32)，条带远端有拉 环(33)，由塑料薄膜或聚四氟乙稀薄膜制成。参照图4，所示切开刀为长条形，头端一侧外凸，此外有一内凹的弧形刀刃 02)。参照图5，所示切开刀体部横切面(51)呈椭圆形，刀刃横截面(52)呈雨滴 状。参照图6，所示第二部分主体血管(1 置入外鞘(31)内。并图示带支架血管横截 面(6 与不带支架血管横截面(66)。参照图7，所示支架血管在人体血管(71)内的释放过程。通过上提拉环(33)，用 切开刀Gl)切开外鞘(31)。图示切开的外鞘(75)和已释放的带支架人工血管(76)。参照图8，所示带支架的人工血管在人体血管内释放后示意图。图示升主动脉吻 合口(81)，头臂干动脉吻合口(82)，左颈总动脉吻合口(83)，左锁骨下动脉吻合口(84)，人 工血管横截面(85)，人体血管与近端不带支架的人工血管横截面(86)，人体血管与带支架 的人工血管横截面(87)，人体血管与远端不带支架的人工血管横截面(88)，人体血管横截 面(89)。参照图9-1，图9-2，所示无人工血管包绕的硬质支架(91)为圆筒状硬质支架，圆 筒状硬质支架由两缘的突起结构(92)和中间内凹的凹槽结构(93)组成，凹槽结构上有 二 四排十 十六个突起点(94)。固定夹(％)为一短圆管状夹子，其断开部分两端各呈 “[”、“]”。“[”的上半部分(96)，“ [”的下半部分(97)，“] ”的上半部分(98)，“] ”的下半部 分(99)。固定夹内面有有二 四排十 十六个内凹点(100)，内凹点的形状和间距与固定 环上的突起点相对应。参照图10，所示支架血管、固定环与固定夹在人体内使用的示意图。图示头臂 干动脉吻合口(82)，左颈总动脉吻合口(83)，左锁骨下动脉吻合口(84)，固定环与固定夹 (85)。人工血管上的支架(13)，支架近端人工血管(18)和支架远端人工血管(19)。其左 下附图为固定夹闭合时的横切面示意图(86)。其左上附图为放大显示固定夹“[”和“]”的 突出部分闭合时的横切面示意图(87)。
参照图11，所示固定环和固定夹固定人工血管与人体血管时的纵切面示意图。图 示固定环(101)，固定夹(102)，人工血管上的支架(13)。所述的人造血管聚四氟乙烯或涤纶制成。所述自弹式支架采用弹性金属材料制 成，可选用NiNi形状记忆合金、CoCr合金或316L/317L不锈钢。所述圆筒状硬质支架由镍 钛合金、不锈钢或热解碳制成。所述的长条形固定夹由高分子材料或金属材料制成。具体操作说明示范操作进行主动脉弓替换+支架象鼻手术(可包括Bental 1手术)。首先将带内芯置入 带支架的人工四分支象鼻血管内，再将内芯和第二部分主体血管置入外鞘内一这一步可 在生产产家完成。手术中将内芯、第二部分主体血管和外鞘组合体置入胸部降主动脉内，上 提拉环，并以切开刀纵形割开外鞘，自弹式支架和人工血管释放出来，拉出外鞘。采用固定 环和固定夹进行主脉弓远端的血管吻合。然后将主体血管第一部分的大弯侧三个分支分别 与人体主动脉弓三个分支血管吻合，第一分支血管与头臂动脉吻合，第二分支血管与左颈 内静脉吻合，第三分支血管与左锁骨下动脉吻合，第四分支血管用于灌注或排气。
权利要求
1.一种一侧带支架的人工四分支象鼻血管及其组件，其特征在于，主体血管分成两部 分第一部分主体血管和第二部分主体血管。所述第一部分主体血管发出四条分支血管， 所述第二部分主体血管靠近游离端部分有支架。所述第一部分主体血管配有固定夹和固定 环。所述第二部分主体血管可置入输送装置内，并配有释放装置。
2.如权利要求1所述的人工四分支象鼻血管组件，其特征在于，所述第一部分主体血 管呈弯管型人工血管，弯管型人工血管大弯侧中间部分依次发出三支分支血管，另一分支 血管可由第一部分主体血管小弯侧的近段、中段或远段发出。
3.如权利要求1所述的人工四分支血管象鼻组件，其特征在于，所述第二部分主体血 管呈直管型人工血管；靠近游离端部分的人工血管上有1-5个支架，支架两侧分别为一段 人工血管。
4.如权利要求1所述的人工四分支血管象鼻组件，其特征在于，所述支架为自弹式支 架，自弹式支架固定设置在人工血管内，自弹式支架的外壁与人工血管的内壁相接触。
5.如权利要求1所述的人工四分支血管象鼻组件，其特征在于，所述固定环的主体为 圆筒状硬质支架，圆筒状硬质支架由两缘的突起结构和中间内凹的凹槽结构组成，凹槽结 构上有二 四排十 十六个突起点；圆筒支架的内外面有人造血管包绕。
6.如权利要求1所述的人工四分支血管象鼻组件，其特征在于，所述固定夹为一短圆 管状夹子，其断开部分两端各呈“[”、“]”，“]”的下半部分凸出处可伸入“[”的凹陷部分； “[”的上半部凸出处的上、下两面有锯齿结构，“]”的凹陷部分相对应的两面有锯齿结构； “[”和“]，，的突出部分呈圆弧形，其中“[”的下半突出部分无锯齿结构，并且向游离端逐渐 变薄，“[”的上半突出部分和“]”的突出部分去除锯齿后各段厚度不变。固定夹内面有有 二 四排十 十六个内凹点，内凹点的形状和间距与固定环上的突起点相对应。
7.如权利要求1-6所述的人工四分支血管象鼻组件，其特征在于，所述的人造血管由 聚四氟乙烯或涤纶制成。所述自弹式支架采用弹性金属材料制成，可选用NiNi形状记忆合 金、CoCr合金或316L/317L不锈钢。所述圆筒状硬质支架由镍钛合金、不锈钢或热解碳制 成。所述的长条形固定夹由高分子材料或金属材料制成。
8.如权利要求1所述的人工四分支血管象鼻组件，其特征在于，所述输送装置包括内 芯和外鞘。内芯由塑料制成，可弯曲，呈柱状，内芯前端为子弹头形，远段部分有一局限性隆 起，用于提拉外鞘时，固定住人工血管的支架部分。外鞘呈管状，由塑料薄膜或聚四氟乙稀 薄膜制成。
9.根据权利要求8所述的外鞘管，其特征在于，外鞘管近端扩大。连有1-2根条带，条 带远端有拉环。
10.如权利要求1所述的人工四分支血管象鼻组件，其特征在于，释放装置为一把切开 刀，切开刀近最前端一侧外凸，此处有一内凹的弧形刀刃。
全文摘要
本发明公开了一种带支架的人工四分支象鼻血管及其组件。主体血管分成两部分。第一部分根据人体主动脉弓解剖特点，设计弯曲型人造血管，其大弯侧中部发出三条分支血管，其近小弯侧发出一支分支血管。第二部分设计一段带支架的人造血管；为方便二次手术，支架两侧各有一段不带支架的人造血管。另配有外鞘、内芯和切开刀来输送和释放第二部分主体血管。采用固定夹收紧固定环来进行主动脉弓远端的血管吻合。本装置用于主动脉弓替换加支架象鼻手术，可减少吻合口数目，降低手术难度，为二次手术提供方便。
文档编号A61L27/08GK102048596SQ200910210508
公开日2011年5月11日 申请日期2009年11月9日 优先权日2009年11月9日
发明者于存涛, 俞晓立, 李晓锋, 胡晓鹏, 郭宏伟 申请人:于存涛, 俞晓立, 李晓锋, 胡晓鹏, 郭宏伟