专利名称：一种应用植物留兰香制备治疗萎缩性胃炎药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种植物留兰香的新药用途，特别是应用植物留兰香制备治疗萎縮性
胃炎药物。
背景技术：
目前，国内外在治疗慢性胃炎、特别是萎縮性胃炎方面，应用单一天然植物达到治 疗的尚无很好的药物。治疗萎縮性胃炎的药物虽然不少，但应用单一天然药物取得良好的 药效，并无毒副作用的尚不多见。应用留兰香单一天然植物治疗该病尚属首次。留兰香为唇 形科薄荷属植物，性味辛、甘、微温，具有祛风散寒、理气、止痛、止咳、消肿，解毒之功能。历 代本草对留兰香少有记述，偶有提及。国内外尚未把留兰香载入药典，更没有把其作为临床
治疗药物使用。因此研制一种应用植物留兰香制备治疗萎縮性胃炎药物是国内外急需解决 的新课题。
发明内容
本发明的目的是提供一种应用植物留兰香制备治疗萎縮性胃炎药物，应用留兰香 单一天然植物治疗萎縮性胃炎，无毒副作用，并取得良好的药效。
本发明的目的是这样来实现的一种应用植物留兰香制备治疗萎縮性胃炎药物，
采用留兰香植物茎叶干品，经提取加工而成，留兰香植物与制剂的重量比为o.5-ioo : i，
其药物可根据制剂剂型的不同分别制成所需剂型；其制备方法是，该方法根据制剂剂型的 不同分别按照下述步骤进行 (1)制备颗粒冲剂首先浄选干品留兰香2000g，加入10倍的水浸透，用于蒸馏法 提取挥发油，提取4小时，收集挥发油，水液另器收集，过滤，滤液在5(TC温度下浓縮至相对 密度为1.25-1. 30的浸膏，然后减压、干燥、粉碎、用乙醇制粒，再干燥、整粒，再干燥、整粒， 分装即得成品颗粒冲剂1000g ; (2)制备缓释微粒胶囊处方留兰香干品2000g，淀粉1000g，乙醇适量；制法如
颗粒剂中剂制备方法制得干浸膏粉，加入淀粉1000g，混合均匀，用适量乙醇搅拌制粒，干 燥，用肠溶性丙烯酸树脂包衣，装入胶囊，供制得胶囊5000粒； (3)制备注射剂(肌肉)处方留兰香干品1000g，NACI 8g，苯甲醇10ml，加注射 用水至1000ml ;制法取干品留兰香1000g，加IO倍蒸馏水浸透，用水蒸馏法提取挥发油， 收集挥发油，水液另器收集，过滤、滤液浓縮后加入乙醇搅拌，沉淀滤过，滤液回收乙醇，与 上述浓縮液合并，滤过，加苯甲醇10ml，加NACI18g，搅拌溶解，加注射用水至1000ml， G3垂 熔玻璃漏斗滤过，灌封，IO(TC灭菌30min。 本发明的要点在于它的制备方法。其制备原理是，留兰香治疗萎縮性胃炎的应用 的发明，是经沈阳药科大学和辽宁省中药新药研制中心进行大量的科学试验，并对其植物 中含有的天然药物化学成分进行分析其结果表明留兰香药效成份不仅存在于其芳香挥发 油中，更主要存在于其挥发性部位中。经大量的研究工作证明，并首次在国内外发现了留兰香植物含有的五种世界上从未发现的新化合物，如10， 13， 14-三羟基-ll-(Z)-十八碳烯 酸(S8)、留兰香苷A、留兰香苷B。大量实验研究证明，留兰香所含有效成分对所建立的抗 菌活性筛选体系中的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、大肠杆菌、蜡样芽胞杆菌、肺炎杆菌、 藤黄八叠球菌、铝脓杆菌等菌属具有明显的抑制作用。给大鼠连续三天灌胃留兰香颗粒冲 剂2g/kg，可明显抑制角叉菜胶致大鼠足肿胀。用留兰香颗粒冲剂6g/kg连续六天对大鼠灌 胃，可明显抑制大鼠慢性肉芽肿形成，其抑制率高达30. 25。用留兰香5g/kg、10/g/kg连续 灌胃三天，可明显延长小鼠对热板疼痛的通时间，其痛延长率高达50. 1%、58%。给小鼠连 续5天灌胃留兰香颗粒冲剂2. 5g/kg、5g/kg、10g〃kg，可明显增加小鼠血液内血小板数量。 从上述药效试验结果表明留兰香除对急性炎症有较强的抑制作用外，还具有止痛和止血作 用。留兰香冲剂对小鼠给药进行急性毒性试验表明小鼠灌胃留兰香冲剂l日内的最大耐 受量胃168g(生药)/kg，相当于60kg体重人用量的224倍。 —种应用植物留兰香制备治疗萎縮性胃炎药物与现有技术相比，具有构思新颖科 学、制作工艺精良、原料来源丰富，制备方法先进，其消炎、止血、止痛、消除炎性水肿和溃疡 等功能突出。其特点是疗程短、见效快、服用方便、不影响患者工作和休息。且药物可根据 临床实际需要制成颗粒冲剂、散剂、胶囊制剂、口服制剂及注射制剂等优点，将广泛地应用 于医疗医药领域中。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明。
实施例一 制备颗粒冲剂首先浄选干品留兰香2000g，加入IO倍的水浸透，用于蒸馏法提取 挥发油，提取4小时，收集挥发油，水液另器收集，过滤，滤液在5(TC温度下浓縮至相对密度 为1.25-1.30的浸膏，然后减压、干燥、粉碎、用乙醇制粒，再干燥、整粒，再干燥、整粒，分装 即得成品颗粒冲剂lOOOg.
实施例二 制备缓释微粒胶囊处方留兰香干品2000g，淀粉1000g，乙醇适量；制法如颗 粒剂中剂制备方法制得干浸膏粉，加入淀粉1000g，混合均匀，用适量乙醇搅拌制粒，干燥， 用肠溶性丙烯酸树脂包衣，装入胶囊，供制得胶囊5000粒。
实施例三 制备注射剂(肌肉)处方留兰香干品1000g，NACI 8g，苯甲醇10ml，加注射用水 至1000ml ;制法取干品留兰香1000g，加10倍蒸馏水浸透，用水蒸馏法提取挥发油，收集 挥发油，水液另器收集，过滤、滤液浓縮后加入乙醇搅拌，沉淀滤过，滤液回收乙醇，与上述 浓縮液合并，滤过，加苯甲醇10ml，加NACI18g，搅拌溶解，加注射用水至1000ml， G3垂熔玻 璃漏斗滤过，灌封，IO(TC灭菌30min。 应用本发明在北京机械局职工医院进行了临床观察萎縮性胃炎30例，其结果如 下 患者36例，均经过透析，胃镜及病例切片证实患者萎縮性胃炎，并同意接受留兰 香药物治疗方法。其中对照组15例，采用常规"胃康灵"冲剂治疗。 与对照组相比，治疗但有效率达到89. 3%，治愈率56. 65，明显优于对照组。临床
4症状改变病人主观感觉和胃镜检查和中医脉像、舌像等方面均有明显差异。 治疗组对照组患者体重变化明显，治疗组体重增加平均2. 6kg，对照组五变化。
权利要求
一种应用植物留兰香制备治疗萎缩性胃炎药物，其特征在于采用留兰香植物茎叶干品，经提取加工而成，留兰香植物与制剂的重量比为0.5-100∶1，其药物可根据制剂剂型的不同分别制成所需剂型。
2. 如权利要求1所述的一种应用植物留兰香制备治疗萎縮性胃炎药物，其特征在于 其制备方法是，该方法根据制剂剂型的不同分别按照下述步骤进行(1) 制备颗粒冲剂首先浄选干品留兰香2000g，加入IO倍的水浸透，用于蒸馏法提取挥发油，提取4小时，收集挥发油，水液另器收集，过滤，滤液在5(TC温度下浓縮至相对密度 为1.25-1.30的浸膏，然后减压、干燥、粉碎、用乙醇制粒，再干燥、整粒，再干燥、整粒，分装 即得成品颗粒冲剂1000g ;(2) 制备缓释微粒胶囊处方留兰香干品2000g，淀粉1000g，乙醇适量；制法如颗粒剂中剂制备方法制得干浸膏粉，加入淀粉1000g，混合均匀，用适量乙醇搅拌制粒，干燥，用 肠溶性丙烯酸树脂包衣，装入胶囊，供制得胶囊5000粒；(3) 制备注射剂(肌肉)处方留兰香干品1000g，NACI 8g，苯甲醇10ml，加注射用水 至1000ml ;制法取干品留兰香1000g，加IO倍蒸馏水浸透，用水蒸馏法提取挥发油，收集 挥发油，水液另器收集，过滤、滤液浓縮后加入乙醇搅拌，沉淀滤过，滤液回收乙醇，与上述 浓縮液合并，滤过，加苯甲醇10ml，加NACI 18g，搅拌溶解，加注射用水至1000ml，G3垂熔玻 璃漏斗滤过，灌封，IO(TC灭菌30min。
全文摘要
一种应用于医疗医药领域中的植物留兰香制备治疗萎缩性胃炎药物，采用留兰香植物茎叶干品，经提取加工而成，留兰香植物与制剂的重量比为0.5-100∶1，其药物可根据制剂剂型的不同分别制成所需剂型。其制备方法是，该方法根据制剂剂型的不同分别按照下述步骤进行制备颗粒冲剂首先浄选干品留兰香2000g，加入10倍的水浸透，用于蒸馏法提取挥发油，提取4小时，收集挥发油，水液另器收集，过滤，滤液在50℃温度下浓缩至相对密度为1.25-1.30的浸膏，然后减压、干燥、粉碎、用乙醇制粒，再干燥、整粒，再干燥、整粒，分装即得成品颗粒冲剂1000g。该药物构思新颖科学、制作工艺精良、原料来源丰富，制备方法先进，其消炎、止血、止痛、消除炎性水肿和溃疡等功能突出，疗程短、见效快、服用方便、不影响患者工作和休息。
文档编号A61P1/04GK101703570SQ20091022028
公开日2010年5月12日 申请日期2009年12月1日 优先权日2009年12月1日
发明者单承仪 申请人:单承仪