专利名称:具有用于输送药物液体的针盒的注射设备的制作方法
技术领域:
本发明涉及医疗器材的领域。更具体地说,本发明涉及用于向患者输送药物液体的设备和方法。
背景技术:
通常用针和注射器进行通过注射将药物液体输送给患者。对于患有糖尿病的患者来说,一种治疗形式包括餐前、进餐时或餐后的每天三次的胰岛素注射给药。已证实多种基本为独立笔式药物输送装置的研发在例如简化注射程序、提高剂量的精确性、减轻受到意外针剌的机会、以及便于使用过的针的适当处置等方面对胰岛素使用者极为有益。然而,改进仍在继续探索中。
发明内容
通常说来,本发明提出了用于向患者输送药物的设备和方法。
用于向患者输送药物液体的设备包括外部壳体;容纳在壳体中并包含多个相互
平行的药物注射针的针盒;容纳在壳体中的药物筒,用于容纳液体并包括用于使得所述液
体进出的可密封的孔;容纳在壳体中并可与药物筒相接合以便于通过所述孔排出测定剂量
液体的直接驱动组件;容纳在壳体中并可与针盒相接合的推杆组件,用于在药物筒中的液
体通过可密封孔排出时将多个针中的一个部分地驱逐出壳体并打入患者体内,之后在已通
过针供给了测定剂量的液体之后停止液体通过可密封孔的排出时从患者体内抽出针;壳体
中的马达装置,用于驱动所述直接驱动组件和推杆组件;用于启动所述直接驱动组件和推
杆组件的电脑装置;以及用于使得使用者能够启动所述设备的控制面板。 本发明的一个目的是提供一种用于向患者输送诸如胰岛素等药物液体的改进设
备和方法。 从以下对于本发明实施例的描述中可明白本发明的其他目的和优点。
图1为本发明一个实施例所涉及的用于向患者输送药物液体的设备10的透视顶视图,其中示出了处于关闭位置中的门12。 图2是图1设备10的顶侧的平面图,并示出了处于打开位置中的门12。
图3是图1设备10的底侧的平面图。 图4是图1设备10的透视顶视图,其中为了清楚起见移除了壳体11和电路板36。
图5是图1设备10的分解的透视顶视图,其中为了清楚起见移除了壳体11。
图6是图4设备10的底板31的分解的透视顶视图。
图7是图4设备10的药物筒35的透视图。 图8是图7药物筒35的分解透视图。 图9是图7药物筒35的端视图。 图10是沿箭头方向所看到的沿线10-10所截的图4药物筒35和针盒32的侧部 横截面图,并示出了针组件174处于顶部预备位置。 图11是图10药物筒35和针盒32的放大部分。 图12是图10针盒32的放大部分。 图13是图10药物筒35和针盒32的侧部横截面图,并示出了预备针组件174处 于下部就位位置。 图14是图13药物筒35和针盒32的放大部分。 图15是图8阀87的透视图。 图16是图15阀87的平面图。 图17是沿箭头方向所看到的沿线17-17所截的图16阀87的侧部横截面图。 图18是沿箭头方向所看到的沿线18-18所截的图16阀87的侧部横截面图。 图19是本发明另一个实施例所涉及的图4药物筒35和针盒32的侧部横截面图, 示出了阀组件92。 图20是图4设备10的直接驱动组件34的透视图。 图21是图20的直接驱动组件34的分解透视图。 图22是图21直接驱动组件34的驱动螺母组件123的分解透视图。 图23是图21驱动螺母组件123的底部透视图。 图24是图21驱动螺母组件123的驱动螺母107的前视图。 图25是图20直接驱动组件34的顶视图。 图26是沿箭头方向所看到的沿线26-26所截的图25直接驱动组件34的放大侧 部横截面图。 图27是图4设备10的针盒32的透视图。 图28是图27的针盒32的分解底部透视图,并仅示出了一个针组件174。 图29是图27的针盒32的分解顶部透视图,并仅示出了一个针组件174。 图30是图29针盒32的针组件174的分解透视图。 图31是与图4推杆组件33相接合的针盒32的透视图。 图32是图31推杆组件33的分解透视图。 图33是图31推杆组件33的分解透视图。 图34是与处于上部预备位置中的针盒32相接合的推杆组件33的工作部件的透 视图。 图36是沿箭头方向所看到的沿线36-36所截的图35的针盒和推杆组件的侧部横 截面图。 图37是图34的针盒和推杆组件的透视图,并示出其处于下部注射位置中。 图38是图37针盒和推杆组件的平面图。 图39是沿箭头方向所看到的沿线39-39所截的图38的针盒和推杆组件的侧部横 截面图。
图40是图34的针盒和推杆组件的透视图,并示出其处于注射縮回位置中。
图41是图40针盒和推杆组件的平面图。 图42是沿箭头方向所看到的沿线42-42所截的图41的针盒和推杆组件的侧部横 截面图。 图43是本发明另一个实施例所涉及的针盒的分解透视图,示出了用于保护盒体 171的无菌保护膜400。 图44、45和46分别是图34、 37和40的推杆机构33的底部透视图。 图47是本发明另一个实施例所涉及的用于向患者输送药物液体的设备的顶侧的
平面图。 图48是图47设备的透视图,其中示出了针盒拔取器与设备的其余部分相脱离,并 且示出了插入到拔取器中之前的针盒。 图49是图47设备的底侧的平面图,其中外壳的出入门已被滑开从而露出电池组 和药物筒。 图50是与设备的其余部分相脱离的图47设备的针盒的顶部透视图。 图51是图50针盒的顶部透视分解图,其中仅示出了针组件的正常补充物的一个
针组件。 图52是图51中所示的盒部件的底部透视图。 图53是处于将其装配成针盒的中间阶段的图51部件的视图。 图54是概念上沿图50的线54-54所截的针盒的横截面图,其中示出了一个针组
件处于插入状态下并与抽象示出的药物筒和推杆组件相接合。 图55是示出了与所述设备的其余部分相脱离的图47设备的推杆组件的底部透视 图。 图56是取自不同角度的图55推杆组件的另一个底部透视图。
图57是取自另一个不同角度的图55推杆组件的底部透视图。
图58是图55推杆组件的底部的近似平面图。 图59是与所述设备的其余部分相脱离的图47设备的药物筒的前透视图。 图60是图59药物筒的后透视图。 图61是图59药物筒的前透视分解图。 图62是图59药物筒的后透视分解图。 图63是沿图60的线63-63所截的药物筒的截面图。 图64是药物筒柱塞和驱动组件盒接合之前它们的图示的、局部透视图。 图65是药物筒柱塞和驱动组件盒接合之后它们的图示的、局部透视图。 图66是具有用于针盒的针无菌状态保持罩的替换圆盘传送带的截面的透视图。 图67是装有填充适配器的药物筒的前视图。 图68是装载有图67的装有适配器的药物筒的本发明设备的透视图。
具体实施例方式
为了增进对本发明原理的理解,将参考附图中所示的实施例,并将使用特定语言 描述所述实施例。无疑,应该理解的是,不应认为其是对本发明保护范围的限制,并且可设
6想如本发明所涉及的领域中的普通技术人员可正常发生的所示装置中的任何替换或修正 以及文中所示的本发明原理的任何进一步应用。 现在参照图l-3,其中示出了本发明一个实施例所涉及的用于向患者输送药物液 体的设备10。设备10从其原理上被设计成用于输送胰岛素的,因此将结合胰岛素作出其各 种部件和操作方式的描述。无疑应该理解的是,本发明可用于任何所期望输送的液体药物。 设备10包括在其顶侧具有门12的外部壳体ll,所述门12可下滑到打开位置(图2)以露 出使用者控制面板13。外部壳体11包括上半部壳体14和下半部壳体15,它们沿一个边缘 相互铰接以使得壳体11能够像书本一样被打开。合适的棘爪或类似机构(未示出)将上半 部壳体14和下半部壳体15固定在一起。在打开壳体11的情况下,使用者可更换电池组、 针盒或药物筒,如下面所述的。在本实施例中,控制面板13包括显示部分16、输入垫17和 启动按钮18。显示部分16包括剂量相位指示器20、剂量单位指示器21、药物容器水位22、 剩余针指示器23以及电池组指示器24。显示部分16可包括能够显示各种输出信息的任 何合适的显示面板。剂量相位指示器20被构造成用于示出以下三个数字中的一个1、2和 3,用于表示接下来将分配三种预编程序剂量中的哪一种。在图2中,示出了剂量数字l,它 可对应于每天的第一剂量或早餐时段的剂量,而数字2和3可对应于第二和第三剂量,诸如 午餐和晚餐时段的剂量。也可设想其他结构,诸如(非限制性的)多于或少于三个剂量相 位,或显示一个或多个进餐时间显示、独立的快餐显示、时间显示、日期显示、和/或各种图 标显示。在下文中将描述控制面板13的元件和使用的进一步描述。可设想其他实施例,其 中以各种其他不同的方式构成控制面板13以便于为使用者提供操作信息和在给药上的控 制。例如(非限制性的),可设想设备10包括将被邻近于外部电脑的程序化的合适连接入 口,以使得使用者与所述电脑随时同步以下载设备的操作数据(使用历史、当前药物水平、 电池组电平)等以及上载新程序。所述新程序可包括例如,从使用者的医师那里得到的剂 量水平上的改变。还可设想设备IO包括无线性能从而能够直接与使用者的电脑或使用者 医师或药房的电脑无线连接以下载和上载所述信息。 设备10的下侧27包括入口 28和注射口 29。入口 28可用诸如塑料或玻璃等可看 透材料覆盖以使得使用者可看到药物。在一个实施例中,期望入口 28是可吸收紫外光的材 料的以防药物分解。在另一个实施例中,入口28可包括可打开(如通过滑动)以便于可看 到透明的药物筒及其内容物的不透明门。 参照图4-图6,除外部壳体11 (已将其从图中去除以便于描述其内部部件)以夕卜, 设备10通常包括底板31、针盒32、推杆组件33、直接驱动组件34、药物筒35以及电路板 36。电路板36不仅包括控制面板13,而且还包括合适的电脑芯片、存储器、连接部分等,用 于接受程序;接收、储存并处理来自于各种传感器和控制面板的数据;向马达输出指令; 向控制面板13输出信息(如控制面板的各种结构所需的);以及提供外部交互式通信和控 制(即,来自于程序员或使用者)。所有所述电路、电脑部件和连接部分都应被安装在电路 板36的下侧上。还可设想其他实施例,其中所有所述电路、电脑部件和连接部分都被承载 在诸如(非限制性的)印刷电路板或挠性电路板等任何合适的装置上,所述装置将被安装 于电路板36的下侧或外部壳体11中的任何容许空间内。可设想文中所述的用于接收或产 生信息或指令的各种元件都包括合适的连接部分,尽管未特别示出或描述所述连接部分。
底板31包括其尺寸能够使得药物筒35从中插入并进入其分隔间(由隐藏并精确地填塞在外部壳体11中的其他周围部件限定)的中央开口 39。开口 39充分地向前延伸 (在40处),以使得针套管可从中穿过,如文中将描述的。底部31包括连接于其后端的包 括装有用于为设备10供应电力的电池组42的电池组固定器41。替换实施例可考虑任何适 合的电源,包括但不局限于可充电电池或蓄电池。若需要的话,筒支撑结构43也连接于底 板31,以便于使得药物筒35适当地就位。闩锁桨44通过插销45以可枢转的方式被安装于 底部31,以使得闩锁桨44能够在打开位置(图5)与从打开位置枢转90度的关闭位置(未 示出)之间枢转以牢固地接合药物筒35的下侧从而保持其紧密并牢固地就位于设备10中 的其分隔间中。筒存在限位开关46被安装于电池组固定器41与开口 39相对的位置中,以 便于当药物筒35由设备10固定时用信号通知电路板36。通过门销49将盒门48安装成可 枢转地就位在盒进出口 50中,所述盒进出口 50被限定在底板31的前端中。门48从其关 闭位置(图5)枢转到打开位置(未示出),这可使得针盒32可通过进出口 50被插入并进 入其分隔间(与药物筒35 —样,由隐藏并精确地填塞在外部壳体11中的其他周围部件限 定)。可设想其他实施例,其中壳体11和设备10的其他部件被构造成能够使得电池组42、 针盒32和药物筒35的布置以及进出以各种不同的方式改变。例如(非限制性的),壳体 11后端处的门可允许电池组42的轴向插入和抽出。 参照图4和7-13,药物筒35通常包括筒外壳53、柱塞54、头盖55和底盖56。外 壳53通常是具有沿约100。切下的一部分以限定滑动窗57的圆柱形管。因此窗57由相 对的直边61和62以及连接前缘63限定。柱塞54的尺寸和形状被制定成可被接收在外壳 53中以进行套筒式运动。 一对密封件64被置于槽65中以在柱塞54与外壳53之间提供 流体密封。在其后侧处,导缘67径向向外延伸,其中导缘67限定了一对相对的缺口 68和 69,它们与滑动窗57的相对边缘61和62对齐以沿外壳53中的直线、无旋的路径引导柱塞 54。柱塞54行进的最前方的限制是由柱塞54的前表面71何时以及是否接触头盖55的内 侧端面72限定的。柱塞54还在导缘67的正前方限定了弓形导槽,如所示的。在柱塞54 被牢固地接收在外壳53中之后,后端盖56被紧固地接收在外壳53的后端处,如所示的。
头盖55具有其尺寸适合于紧固地接收外壳53的中央开口 73,如所示的。外壳53 被牢固地粘接于头盖55。或者,可将头盖55和外壳53形成为一个同类单元。外壳53、头 盖55和柱塞54 —起限定出药物腔74。头盖55包括一起限定了外部沟槽77的一对直立脊 75和76,所述外部沟槽77被构造成就位在直接驱动组件34的互补形弧78中。头盖55的 底表面79是平坦的并且在组装时位于外部壳体11的下半部15上。 头盖55还包括向前延伸的阀支架82。支架82包括具有圆周凸缘84和85的孔 83。双向阀87位于内部凸缘84中,而定位环88位于上部外部凸缘85中从而牢固地将阀 87保持在其凸缘84中。支架82还限定了在孔83和药物腔74之间延伸的通路89。如图 15-18中所示以及文中将更详细地描述的,双向阀87被设计成在较小压力(例如,l磅/平 方英寸)下允许沿一个方向(进入到药物腔74中的"填充"方向,90)的流动以防止在直到 过渡压力(例如,30磅/平方英寸)的压力下沿相反方向(离开药物腔74的"流出"方向, 91)流动,并且只要沿那个方向超过了过渡压力就允许沿流出方向91流动。仅在以充足的 力使得柱塞54前进(到图10中左侧)从而导致药物腔74中的流体压力超过过渡压力时发 生药物通过阀87从药物腔74中的流出。在一个实施例中,过渡压力处于25磅/平方英寸 和30磅/平方英寸之间,尽管该数值可依需要调节以使得设备10的操作最优化。在一个
8实施例中,阀87的顶部与填充口的接合以及填充口导致的阀87顶部的变形减小了允许向 外流出所需的过渡压力。因此,在阀87顶部没有变形的情况下过渡压力可为45磅/平方 英寸,但是在来自于填充口的接触压力以及其可能导致的变形下,所述过渡压力降至25磅 /平方英寸。支架82的替换实施例考虑了取代阀87的隔片或相似结构,其中由剌穿所述隔 片的针实现腔74中药物的取用。例如(非限制性的),参照图19,其中示出了本发明替换 实施例所涉及的用于完成针组件174和药物腔73之间的流体路径的阀组件92。如文中所 述的,阀组件92包括具有隔片的阀块395以及成对的针以取代图10的双向阀87布置。
参照图5和20-26,其中示出了用于使得柱塞54在其外壳53中前进的直接驱动组 件34。直接驱动组件34通常包括框架组件95、马达组件96和螺旋传动组件97。框架组件 95包括前框架元件98、后框架元件99、传感器垫板100和导杆101。前框架元件98限定了 药物筒35的头盖55就位于其中的弧78。前框架元件98还限定了分别用于接收马达组件 96和螺旋传动组件97的前端的孔102和103。马达组件96的前端被布置在孔102中并由 诸如定位螺钉94等适当装置紧固在那里。前框架元件98还包括通过螺钉105紧固于其上 的限制托架104,并且限制托架104包括前部限制传感器106,在螺旋传动组件97的驱动螺 母107与之接触时发送信号,如文中所述的。马达组件96的后端位于后部框架元件99所 限定的弧108中并被隐蔽地夹紧在后框架元件99和底板31之间。后部框架元件99包括 后部限制传感器109,在驱动螺母107与之接触时发送信号,如文中所述的。马达组件96包 括马达110、齿轮头111和编码器112,所有这些都作为一个单元连接在一起。带状电缆114 从马达组件96处延伸并与电池组42相连接以提供电力以及与电路板36相连接以提供和 接收信息和操作指令。在前框架元件98的前方,齿轮115a与马达组件96的输出轴116相 连接。齿轮115a与连接于前轴承120的齿轮115b相啮合以便于向螺旋传动组件97传输 动力。导杆101分别穿过前后框架元件中的孔117和118延伸。 螺旋传动组件97包括螺纹轴119、前轴承120、后轴承121、适配器122和驱动螺 母组件123。(在本实施例中,适配器122只用于通过后框架元件99适当地安装轴承121。 在替换实施例中,轴承122的尺寸和形状被制成便于在没有使用适配器122的情况下适当 地与后框架元件99相配)。驱动螺母组件123(图21-23)通常包括驱动螺母107、螺母凸 缘127以及传感器引线128。驱动螺母107包括中央毂129和后板130。中央毂129具有 中央、内螺纹镗孔132,并且驱动螺母107被螺纹接收在螺纹轴119上以便于当轴119转动 时在其上轴向移动。后板130从毂129的轴线处横向延伸并在其一端处限定出向外的开口 槽133。在其前侧135上,后板130限定出弓形槽136,而在与其相对的毂129的侧部上限 定出孔137。 螺母凸缘127包括套筒140和从其处径向延伸的臂141。臂141的外侧端限定了 磨圆的翼片142,其尺寸个形状被构造成可落入柱塞54的导槽70中并与之相接合。套筒 140限定了其尺寸被构造成可同轴地接收中央毂129并允许螺母凸缘127围绕中央毂129 自由转动的中央孔143。然而,从臂141处向后延伸的销144将螺母凸缘127相对于驱动 螺母107的转动限制于大约40。,销144的外侧端位于驱动螺母107的槽136中。定位环 145将螺母凸缘127保持在中央毂129上的位置中,所述定位环145被接收在毂129前端 处限定的圆周槽146中。盘簧(未示出)以所述弹簧的端部分别位于螺母凸缘127和驱动 螺母107的孔147和148中的方式环绕套筒140以便于将螺母凸缘127偏压到相对于驱动螺母107的其逆时针方向极端(如图23中所示的)。因此,可使得螺母凸缘127转动约 40° (图13中顺时针方向,图21中逆时针方向或向上),但是它被偏压以便转动到其下部 位置,如图21中所示的。 传感器引线128是金属导电元件,具有通过螺钉150紧固于螺母凸缘127的底部 149。 一对接触臂151和152从底部149处向上延伸兵被隔开,并且其尺寸被制定成与接触 片153和154相接触并完成电路,其中接触片153和154被固定在传感器垫板100的下侧并 与电路板36电连接(例如,通过配线,未示出)。在接触臂151和152与接触片153和154 相接触的情况下,螺母凸缘127的向上转动向电路板36发出信号,S卩,螺母凸缘127处于上 部位置中并且如下所述的,新药物筒刚被插入。也可设想替换实施例,其中由任何其他适合 的结构(诸如(非限制性的)旋转编码器、光学传感器、或各种机械接合传感元件)检测螺 母凸缘127的角位置。在操作中,在感测到药物筒35已被插入的情况下,无论所述药物筒 是满的还是不够满的,设备10都启动直接驱动组件34以与所述药物筒35相接合,确切地 说与所插入的药物筒35的柱塞55(不管其位置)相接合,以准备立刻的药物输送注射。更 具体地说,如果从设备IO上移除了药物筒35的话,来自于存在限位开关46和传感器引线 128的信号(或缺乏信号)被电路板36翻译成为没有药物筒的情况,并且电路板36用信号 通知马达组件96转动螺纹轴119 (通过齿轮115a和115b),这使得螺母组件123向前前进 直到螺母组件123的后板130接合并触发限制开关106,因此指引马达组件96停止,并且 设备10在该位置中等候直到插入药物筒35。当药物筒35被插入时,来自于存在限位开关 46和传感器引线128的正信号由电路板36接收并翻译,这开动马达组件96以使得螺母组 件123向后移动,从而螺母凸缘翼片142沿药物筒35下垂直到落入导槽70中,从而传感器 引线128与接触片153和154背离以便刚好足以使得电路板36感测到这一点并停止马达 组件96。在药物筒处于适当位置中的情况下,设备10的程序将指导顺应性检查的性能(如 果如此制定程序的话)或简单地更新其内部寄存器,其中设备IO准备输送其药物。如果使 用者需要比当时其设备IO中更多的剂量(例如,准备短途旅行)的话,前述结构和操作可 使得使用者容易并快速地移除已部分使用的药物筒35并插入满或更满的药物筒35。参照 图20、21、 25和26,青铜轴承120和121被牢固地连接在螺纹轴119的相对端处,并且轴 承120和121被支撑以便于分别在前框架元件98的孔103中和后框架元件99的孔158中 转动。前轴承120后部处的凸缘159支撑在形成在孔103大直径部分和小直径部分之间所 形成的凸缘160上,当驱动螺母组件123向后移动时凸缘159为轴119提供向前的止推支 承。与对驱动螺母组件123向后移动的小阻力相反,驱动螺母组件123的向前移动通常伴 随着柱塞54的前进以便于从药物筒35中推出药物。由位于螺纹孔164中的滚珠轴承162 和定位螺钉163提供对于所述增加的作用力的向后的止推支承,其中螺纹孔164与后轴承 121位于其中的孔158相通。滚珠轴承162支撑在螺纹轴119的后端上,具有用于接收滚珠 轴承162的杯状前端的定位螺钉163可被调节成用于适当地设定轴119的位置。尽管组件 34被称作"直接"驱动组件,但是所述组件可为任何结构的,直接、间接或其他的,只要它能 够使得药物筒或容器中的药物从所述容器中被排出并最终通过针送入患者体内就可以。
下面参照图10-14和27到30,针盒32通常包括外壳底部169、罩阵列170、盒体 171、锁环172、盖173和多个针组件(只示出了一个174)。外壳底部169通常是环形的,具 有底板177、过渡为环形凸缘179的圆柱形壁178、之后后退到上部圆柱形壁180。包括凸缘183的中央柱182从底板177的中央向上延伸。在凸缘179的下面,一小对翼片184和185 从壁178处向外延伸。翼片184和185之间形成的间隙的尺寸被制定成可接收药物筒35 的阀支架82的前端。翼片184和185还与设备10中其他相似构成的结构(未示出)相接 合以确保针盒32在壳体11中的正确插入和定位。底盘179中限定的孔186的尺寸和位置 (与翼片184和185径向对齐)被制定成在设备IO开动的情况下能够使得针从中穿过。同 样地,圆柱形壁178限定了其尺寸和位置被制定成在设备10开动期间能够使得针组件174 向下延伸的凹槽187。如文中所述的,针组件174向下延伸之后通过由独立马达加载的弹簧 机构穿过孔186和狭缝187縮回(在注射完成之后)。上部圆柱形壁180也限定了其尺寸 能够使得间歇工件轮191与盒体171的外部边缘相接合的凹槽188,如文中所述的。
盒体171是具有中央索引部分192和外部狭缝部分193的塑料十字轮。在狭缝部 分193中限定有多个针组件狭缝194。在本实施例中,针盒171提供了一星期的针储备,其中 盒体171限定了 21个有角度隔开的针组件狭缝194, 21个相当于每天3次胰岛素注射(每 次对应于三餐中的每一餐)乘以每周的七天。狭缝194是相同的,具有卵圆形形状并一直 穿过盒体171。狭缝194(以及相配的针组件174)可为任何期望形状的,尽管非圆形对于防 止针组件174在狭缝194中旋转是优选的。另外,卵圆形形状使得用于每个针组件174的 面积最大化。也就是说,卵圆形形状相当于21个狭缝中每个占大约17. 14°的扇形边份额 (360° /21)。在其中心处,盒体171限定了其尺寸被制定成可将中央柱182的上部、较小直 径部分197接收于其中的孔196,因而盒体171静止并可使得顶部凸缘183转动。较小直径 部分197(图12)限定了扁平凹槽(198处),其与从盖173的中心向下延伸的环形柱200中 所限定的互补形状的中央孔190对齐。因此盖173仅沿一个定向被接收在柱182和外壳底 部169上,如所示的。在所述定向中,盖173中限定的径向柱塞狭缝202直接排列在外壳底 部169的孔186和凹槽187上。盖173限定了中央孔203,而柱182限定了螺纹孔204。诸 如螺钉等(未示出)合适的固定器穿过孔203和204教不严牢固地将盖173连接于柱182。 为了最大的安全性和可靠性,最好通过可阻碍或防止使用者接触盒体171或容纳在其中的 针组件174的适当装置将盖173连接于外壳底部169。所述装置的示例可包括(非限制性 的)专有有头螺钉、胶水、搭扣配合和超声波焊接。盖173也限定了位于中央孔203附近的 弓形狭缝。在盖173的下侧上以及中央柱200周围限定有一系列径向向外延伸的略倾斜的 斜坡209。 盒体171的中央索引部分192包括一对相对的悬臂210,每个都具有从其外侧端向 上延伸的倒钩211。在针盒32完全装配好并且盖173紧固与外壳底部169的情况下,倒钩 211与盖173下侧上的斜坡209相接合以限制盒体171相对于盖173仅沿一个方向-逆时 针方向转动,如图29中所示的。 在悬臂210与中央孔196之间,中央索引部分192限定了锁环随动器槽213。槽 213穿过圆的大约320°延伸。锁环172是环形盘,也具有一对相对的悬臂214,每个都具 有从其外侧端向上延伸的倒钩215。锁环172还具有中央孔216和穿过锁环172上部和下 部两者的柱217,如所示的。在装配中,锁环172位于盒体171与盖173之间,其中盖173的 柱200同轴地穿过孔216,并且锁环柱217向下延伸到盒体171的槽213中以及向上延伸 到盖173的弓形狭缝205中。在盖173如此紧固于外壳底板169的情况下,倒钩215与盖 173下侧上的斜坡209相接合以便于当盒体171在锁环172下面转动时以及当柱217在槽213中随动时克服所述转动偏压锁环172。通过该阶段,柱217的上部部分保持在弓形狭缝205的一端处(顺时针方向最端部),如图27中所示的。但是当盒体171已转动以通过其大多数针组件174(例如,通过21个针的第18个)时,柱217将到达槽213的顺时针方向最端部220。盒体171的再进一步的转动将迫使锁环172沿逆时针方向转动,其中盒体171克服施加在倒钩215与斜坡209、208之间的阻力。(应该注意的是,悬臂214和倒钩215的结构阻止锁环172相对于盖173顺时针转动)。重要的是使用者知道何时其针储备近乎用完。因此,当盒体171转动以通过其最后的针组件174(例如,第19、第20和第21个针)时,柱217在弓形狭缝205中从顺时针方向的最原始位置221、三个连续的位置沿逆时针方向移动,直到其到达相对的逆时针方向最端部位置222。这样,当柱217处于弓形狭缝205的逆时针方向最端部位置222以及处于槽213的顺时针方向最端部220时可物理地阻止盒体171进一步转动。 如文中所述的,盒体171是限定了 42个沿圆周边缘均匀隔开的竖直索引槽225的(与21对照)双十字轮盘,它能够以二分之一增量进行索引。也就是说,有21个针组件狭缝194,每个狭缝194大约占17. 14° (360° /21)。因此盒体171的每个全索引大约为17. 14° 。如文中所述的,这里所使用的双十字轮组件通过仅将一个销接合在十字轮293(图33)上而允许二分之一的索引。当设备10处于两次注射之间的静止状态时,以及在最后的针组件已用过之后,盒体171被自动地指引到针盒"安全位置",该位置是越过针组件预备位置的二分之一索引。在针索引安全位置中通过进行柱塞狭缝202露出的盒体171的部分是两个相邻针组件狭缝194之间的区域或"槽脊(land)" 228,而不是直接位于狭缝194之上。槽213和槽205的尺寸和位置具体被构造成用于产生所述安全位置。在每个针组件174都偏离与上部和下部开口 202和186对齐的二分之一进度的情况下,可在不涉及针会接合并损坏流量阀87或伤害使用者的前提下从设备10中取出针盒32。例如,进行四天短途旅行的使用者(需要4X3或12次注射)可能发现她仅剩五支未用过的针。在针盒32在设备10的静止位置期间总是处于安全位置的情况下,使用者可安全地用满着的或具有至少12支未用过的针的针盒32更换近乎空着的针盒32。在安全位置中的所述自动定位的另一个结果是,针盒32为独立的用完可丢弃的单元并且不需要额外的容器来封闭已使用过的针-它们已被封在紧闭的外壳中并等待处置。 参照图10、11、14和30,针组件174包括针头接口 230、针头盖231和针套管232。从其主体的相对端,接口 230具有向下延伸的柱233和向下延伸的阀探示器234。竖直通路237 —直穿过柱233并且竖直通路238 —直穿过阀探示器234。针套管232被固定在通路237中以从那里向下延伸,如所示的。提供用于将针套管232固定于接口 230的粘合剂的胶水容器234。当处于"准备"位置中时,在盒体171中针组件174仍完全处于其上部位置,并且针套管232向下延伸为刚好位于孔186上方。孔186最好足够大以允许针套管232从中容易地通过,但是没有大到足以使人的手指插入其中。 如所示的,阀探示器234通常被构造成具有光滑平坦的表面240,并且被构造成使其通路238与阀87的狭缝241对齐。当从其上部备用位置(图10和11)将针组件174向下压迫到其下部就位位置(图13和14)时,阀探示器234在充分的压力(例如,约25磅/每平方英寸)下与阀87相接合从而使得阀87充分地变形,从而导致其中央狭缝241处的分离并与之形成密封。来自于药物腔74的流体可通过狭缝241沿流出方向91自由流动并进入通路238。阀87可制成为多种形状的以实现该作用,其中图15-18的阀87为一种优选结构。阀87由文中所述的用于自密封的任何适合的材料制成。 针头盖231的底部具有与针头接口 230的底部互补的形状以使得可将针头接口230和针头盖231以图11中所示的结构牢固地粘接在一起,除针头盖231的底部具有限定在其中的小横向沟道242。当针头接口 230和针头盖231如所示的那样配合在一起时,针头接口 230和针头盖231将沟道242变成为在竖直通路237和238之间延伸的流体密封通路,从而完成从阀87、经过通路238 、沟道242和通路238并进入针套管232的流体路径。在其顶部处,针头盖231包括直立T-杆243,其形状用于与推杆组件33相接合。
参照图11、14、28和29,罩阵列170是具有21个直立的倒转漏斗状罩246的均质形成的硅酮环。每个罩246都是锥形的并具有紧密套在针柱233上的顶部从而与之作为整体移动。每个罩的底端都通过更细。更柔软的膜部分渐变成环状底部248。罩阵列170在使用前和使用后保护每个针套管232。另外,纸或相似组成的环形密封盘252被粘附于罩阵列170的底部以进一步防护污染物进入独立罩246中,更重要的是,防止污染物进入其套管232中。在使用中,当对针组件170施加向下作用力时,套管232容易地剌透密封盘252(图14)并穿过盒底板177中的孔186。 也可考虑替换实施例,其中,取代罩阵列170,其形状更像密封盘252的无菌密封膜被构造成用于在盒体171的下侧封住开口。在图43中示出了所述膜的一个示例。膜400基本具有外壳底部402的形状并通过已知方式从盒体171的下侧粘附于开口 。膜400可由诸如高密度聚乙烯合成纸(Tyvek)、聚合物膜或无菌箔制成。 参照图5、31-33和36,关于针盒32示出了推杆机构组件33。在操作中,推杆组件33用于转动针盒32的装满针的盒体171,以便于下推一个针组件174从而执行期望的注射并从患者身上收回所述针组件174以完成注射周期。 一般来说,推杆组件33包括框架组件261、推杆体262、动力组件263、毂组件264、摇杆组件265、触发器组件266、以及传感器组件267。框架组件261包括顶板269和多个支腿270。诸如螺钉(未示出)等适当的紧固件穿过孔271以将顶板269连接于支腿270,并且支腿270以相似的方式连接于底板31 。因此顶板269在底板31上方一定距离处被支撑。顶板269限定了成形槽274、所述成形槽274通向柱塞孔275并与柱塞孔275相通,所述柱塞孔275 —直穿过顶板269。槽274和柱塞孔275的尺寸和形状被构造成用于接收推杆317的推杆臂。顶板269还包括传感器孔276和传感器安装槽277和278。 推杆体262在顶板269后面被安装于底板31。推杆体262限定了中央槽280以接
收并支撑动力组件263,并且包括限定有主轴孔282的向前延伸的支架281。 动力组件263包括马达285、齿轮头286、以及具有带斜面齿轮齿288的斜接小齿
轮287。通过诸如螺钉(未示出)等适当的方式将马达285和齿轮头286保持在推杆体262中。 毂组件264最好为基本关于心轴290同轴的独立的、均质模制单元。在心轴290底端291的正上方,安装有螺旋凸轮292 (见图36),并且在凸轮292的正上方安装有十字轮机构或十字轮。齿轮毂295被压配合在心轴290的顶部上并位于其顶部的正下方。齿轮毂295限定了凸缘296,其上同轴地接收有一个斜面。齿轮297、以及在顶部同轴固定伞齿轮的是凸轮轴盘298。螺旋凸轮292关于其中心的半径(当安装有心轴290时)从最小半径增加为最大半径,最小和最大半径之间的差相当于触发器组件266的推杆335的推出距 离或行程,如文中所述的。 十字轮293位于凸轮292的顶部上并包括下部凸轮盘300。在凸轮盘300的正上 方,十字轮293包括十字轮毂301,十字轮毂301除一对平坦表面302和303以外从心轴290 的轴线处具有基本恒定的半径。 一对栓钉306和307从凸轮盘300向上延伸,直接延伸到 每个相对应平坦表面302和303的前面。凸轮盘300包括径向延伸的球形突出物308,这 使得凸轮盘300在那里比在凸轮盘300上任何地方都具有更大的半径。还考虑了替换实施 例,其中通过诸如仅将凸轮盘300形成为具有更大直径或通过具有一系列可将球形突出物 或其他相似结构布置于其中的孔从而人为地增加某一点处的直径等其他方式在所述特定 位置增加凸轮盘的半径。在心轴290顶端的正下方,齿轮毂被压配合以相对于心轴290保 持固定,如图36中所示的。 伞齿轮297限定了与斜接小齿轮287相啮合并由斜接小齿轮287驱动的一圈有斜 面的齿309。固定于伞齿轮297顶部的凸轮轴盘298限定了多个孔311-313。通过将心轴 290的底端291接收在孔282中相对于推杆体262安装整个毂组件264,其中毂组件264能
够自由转动。 摇杆组件265包括摇杆316、推杆317以及柱塞318。摇杆316具有顶板320和一 对相对的向下延伸的臂321和322。通过一对穿过每个臂321和322中的孔的有肩螺钉323 将摇杆316安装于推杆体262,这能够使得摇杆316关于有肩螺钉323的轴自由地枢转。臂 321和322中的外侧臂322向下延伸成比内侧臂321更远并在其下端处限定了孔327和狭 缝328,孔327和狭缝328都一直穿过臂322。通过诸如穿过摇杆316和推杆317中的对准 孔的螺钉(未示出)等适当装置将推杆317牢固地安装于摇杆316的顶板320。从其安装 于摇杆316处,推杆317具有向前延伸的推杆臂329,其中限定有狭缝330。柱塞318具有 与顶板269中的柱塞孔275紧密配合的非圆形截面。因此柱塞318被限于在柱塞孔275中 竖直地往复运动。限定在柱塞318上部中的狭缝331的尺寸和形状被构造成用于将推杆臂 329接收于其中。销(未示出)穿过柱塞318的孔334并穿过推杆臂329的狭缝330,从而 连接柱塞318以便于枢转以及限制相对于推杆臂329的横向移动。在其底部处,柱塞318 限定了穿过柱塞318的宽度并且其形状被构造成用于接收任意一个针组件174的T-杆243 的卵形通路。具体地,当针组件174在盒体171中相对于柱塞318横向移动时,针组件174 的T-杆243将滑动到相配卵形通路335中的紧配合中,从而将柱塞318与针组件174相接 合以便于与之一起竖直移动。 触发器组件266包括推杆335、第一和第二弹簧336和337、第一和第二锁环338 和339、滑动器340和闩锁341。(图32示出了修正滑动器340b,在其后侧处具有翼,以便 于在其沿推杆335滑动时提供辅助稳定性,如文中所述的。)在其下侧上,推杆体262限定 了弹簧腔345。在后壁和前壁346和347中限定有边界腔345,推杆体262限定了一对对准 孔348和349。如图36中所示的,推杆335穿过对准孔348和349,其前端被布置成用于与 螺旋凸轮292相接合。弹簧336和337 、锁环338和339和滑动器340都按图36中所示的 顺序被接收在推杆335上前壁和后壁346和347之间。第一和第二锁环338和339被固定 地布置于圆周槽中特定位置中以提供能量储存以及释放作用力,如下文中所述的。由于被 适当地布置在它们的槽中,因此锁环338和339不能沿推杆335轴向移动。因此,在如上述装配的部件的情况下,向后推动推杆335将第一弹簧336压縮在后壁396和第一锁环338
之间,如图36中所示的。将推杆335保持在该位置中储存势能以备以后使用。滑动器340是具有推杆335从中穿过的孔355的滑块。从推杆335的侧部处,滑
动器340具有向外延伸的解扣杆356,其尺寸被构造成可穿过摇杆316的狭缝328并在其中
移动有限的距离。 在与弹簧腔345相同的侧部上,并且与前壁347相邻,推杆体262限定了小凹槽 357,闩锁341通过诸如销(未示出)等适当装置被枢转地安装于小凹槽357中。在如图34 中那样安装的情况下,闩锁341由诸如盘簧或片簧(未示出)等适当装置偏压,以便于逆时 针转动,如文中结合推杆组件33的操作所描述的。闩锁341主要具有前臂358和后臂359 并关于其大致中心360枢转。在内侧(或图33中所示的逆时针侧)上,前臂358限定了凸 轮面363 (图32),其被布置成用于靠在十字轮293的下部凸轮盘300上。从其后臂359中, 闩锁341具有向外并还沿逆时针方向延伸的扳机销364,如图33中所示的。在如上述并如 图31-36中所示的那样装配的推杆组件33的情况下,闩锁341被枢转地安装在凹槽357中 并被弹簧偏压以使得凸轮面363靠在十字轮293的下部凸轮盘300上,并使得后臂359尤 其是扳机销364靠在摇杆316的臂322的内侧表面上。前通孔327的路径的尺寸和位置被 制定成当摇杆316关于有肩螺钉323枢转时与扳机销364对齐,并且在十字轮293的适当 角位置的上部,扳机销364将直接与孔327对齐。之后,闩锁341将枢转,
并且扳机销364将进入通孔327。因此,在闩锁341继续偏压在臂322上的情况 下,扳机销364将止住摇杆316的进一步移动(推杆臂329处于上部位置中)直到闩锁341 再次枢转成远离摇杆臂322。 传感器组件267包括通过诸如螺钉(未示出)等适当装置被固定于顶板269的 三个电路板368、369和370。电路板368被安装在凹槽278中,并且包括布置在盒32的柱 217 (骑在槽205中)上的两个反射/光学传感器,从而检测针盒32中的低针量或无针状 态。电路板369包括编码器开关371,当针盒32被插入到设备10中时编码器开关371被 向下偏压并且自然断开。与之相反,当将针盒32从设备10中拉出时,开关371返回到其下 部位置,这由主电路板36解释成无针盒状态。电路板370被安装在顶板269的顶部,包括 穿过顶板269中的传感器孔276并与凸轮轴盘298上的四个孔311-314相接合的编码器开 关372。因此,当毂组件264转动时,编码器开关372(被偏压到下部位置,但是由凸轮轴盘 298支撑)掉落到孔311-314中从而登记凸轮轴盘298的角位置。替换实施例考虑了其他 适合的传感器装置,诸如(但不局限于)光学传感器和磁性传感器。来自于电路板368-370 和期望包含在设备10中的任何其他传感器的信息被传输到电路板36以便于进行处理。
在操作中,在设备10处于上部、待用位置中时,使用者按下按钮18。毂组件264随 着凸轮盘298转动而转动,以使得第二孔312在这一点处与编码器开关372相接合,在所述 点处,电路板被提醒这样的内容,即,盒32已转动到待用位置,其中针组件174处于用于注 射的位置中。当将针组件174放置于待用位置中时,下部凸轮盘300的最大半径部分(308) 已将闩锁341的前臂358推出,S卩,枢转闩锁341以使得扳机销364与摇臂322相脱离,因 此摇臂322被偏压从而借助于滑动器340如图33中所示的沿顺时针方向向前摇动,其中滑 动器340由弹簧337偏压并且由于用于滑动器340的销被接合在摇臂322的狭缝328中。 在其放松的情况下,摇臂322本身向前枢转,迅速地向下推动针组件174以执行插入。毂继
15续转动,但是当编码器开关落入下一个孔313中时,由电路板36指令马达停止。在所述点 处针已被插入之后其他马达组件96弹入以使得直接驱动组件移动并从药物筒中排出药物 以执行注射。 控制电路计算输送注射物所需的时间。在已分配了期望剂量(如通过基于马达 的转数和药物筒的容积及表面面积等预定计算确定的)之后,直接驱动系统停止柱塞的前 进,并且其他马达动力组件263被启动,这将使得毂组件264转动。螺旋凸轮292转动,这开 始再次为推杆335预加载。当其放松摇杆316时,摇杆316就能够自由地由滑动器340推 动并且将针组件174驱动至注射状态。发生注射并且毂组件再次开始转动,但是后弹簧336 处于完全加载状态下。随着毂组件开始再次转动,下部连续凸轮292转动直到峰值半径部 分经过推杆335并且推杆能够朝向螺旋凸轮的小直径部分自由地向前弹射。从后弹簧336 中释放出来的能量向前推动滑动器340。当允许推杆335向前弹射时,后锁环338接合滑 动器340的后侧并一起推动滑动器340和与推动器相接合的摇杆,这后退拉出针组件。当 第四孔311到达编码器开关372处时,通知控制电路以下内容,即,螺旋凸轮292已转动到 它已释放推杆的点处,一旦第四孔311到达板370上的编码器开关之后,通知控制电路针已 被拉出,之后毂组件继续转动并且螺旋凸轮克服弹簧的偏压缓慢地向后推动推杆335,这再 次为两个弹簧预加载。该毂组件264的转动还继续使得十字轮293转动,这使得针盒组件 34转动。栓钉(306或307)转回半圈直到处于两个针组件之间的槽脊(land)通过柱塞狭 缝202露出。这样,当板370的编码器开关到达第一孔311处时,控制电路知道设备10已 到达其原位置(下一个针组件174被提起并待用)。控制电路具有计时器,通过所述计时 器监控当编码器从孔到孔之间接合时来自于编码器的信号之间消逝的时间,因此如果发生 盘298上任何两点之间的时间量明显偏离它所知道的历史时间的话,那么就发出错误信息 告知使用者装置可能出现了问题。 替换实施例考虑了更多或更少针组件狭缝193以与任何期望的剂量构成或时间 表相对应。除必须与具有不同数量针组件狭缝193的盒体171结合操作的那些方面以外, 设备10的所有其他方面都可保持相同。例如(非限制性的),仅具有14个狭缝193的盘 171在每次注射之后需要转动大约25.7。以指向下一个针组件。因此,盘171外部边缘上 的狭缝将相隔更远,并且十字轮凸轮结构将略有不同。 替换实施例考虑了将基板形成为外部壳体的一部分,而不是形成为与之分离的独 立部件。 再参照图19,示出了本发明一个替换实施例所涉及的用于在药物筒390和针盒 391之间提供流体路径的设备。除所示的以及所描述的以外,所述系统最好与图10中所示 的系统相同。所述系统包括针盒391和药物筒390,药物筒390与针盒391相接合以允许 向下压迫针组件392从而完成具有药物腔74的流体路径。取代双向阀87,药物筒391装 有阀块395,阀块395包括在一端具有隔膜397而在相对端具有向外延伸的针套管398的 通路396。针套管398的尺寸和形状被构造成用于接合并剌穿设在药物筒390中的互补隔 膜401。替换实施例还考虑,将针隔膜布置通路369的两端处,并且用于剌穿所述隔膜的针 套管被布置在针组件392和药物筒390中。取决于诸如成本、安全性、可靠性等其他利害关 系,也可考虑并接受任何其他结构。前表面399上的该进出口 401的结构以这种方式帮助 通过相同进出口 401而不是通过筒后部或通过柱塞本身填充药物筒390。
还考虑了这样的替换实施例,其中具有与文中所示的相同或改进形状的药物筒35 被轴向插入设备10底部处的入口 。 还考虑了这样的替换实施例,用于使得柱塞54或活塞-汽缸类型药物容器中的柱 塞或活塞前进,包括(非限制性的)连接于活塞的后面并从其处径向延伸以与驱动机构接 合的销或臂。 参照图47-49,其中示出了本发明另一个实施例所涉及的用于输送诸如胰岛素等 药物液体的设备500。设备500包括具有由用于赋予其美丽外观的金属皮或板构成的顶表 面504的外部外壳502。包括其拔取器520和观察检查板的外部外壳的其余部分由适合的 耐用并且重量轻的材料制成,诸如注射模制塑料,所述材料可被构造成用于提供用于安装 和容纳设备的内部部件的内部部分。 设备500的顶部用作用于为使用者提供各种互作用型元件的控制面板,所述互作 用型元件包括滑动通_断开关506、可视显示器508、启动或注射钮510、以及位于显示器 508侧面的剂量调节钮512和514。移动开关506以接通设备500使得显示器508显示输送 的建议剂量,即,编入设备控制系统中的缺省剂量。在使用者按下钮510的情况下,可由使 用者操作钮512和514以分别从缺省剂量中减少或增加实际所要分配的剂量。显示器508 可为发光液晶显示屏幕,控制系统在其上显示诸如剂量或反馈的使用指令等信息。例如,当 设备确定已输送了剂量并且注射针已被收回时显示器周围的光源可闪烁,所述光源闪烁可 伴有由设备中的振动元件(未示出)产生的设备的振动。 所述互作用型元件还包括覆盖一行光源的半透明窗515。设备500的控制系统控 制这些光源以便于选择性地照亮窗的适当部分以便于为使用者提供各种类型的警报。例 如,当药物筒缺乏或已空时窗区域516被照亮、当针组件较少或耗尽时窗区域517被照亮、 以及当电池电平低时窗区域518被照亮。 可移除的盒拔取器520装有连接元件,允许滑动安装于外壳502的其余部分,当如 此安装时所述拔取器形成设备500的前端部分。盒拔取器520限定了内部中空部分522,该 内部中空部分522还构成用完即可丢弃的针盒524的圆周。当使用者将盒524插入到中空 部分522中时,盒外壳底部540的底板通过盒拔取器520的下侧装配到开口 526中从而基 本构成设备外壳的底表面。尽管在图48中所示的实施例中针盒是用完可丢弃的单元而盒 拔取器是设备外壳的可重复使用的部分,但是在一个替换实施例中盒拔取器可与针盒整体 形成并与之一起丢弃。 设备外壳502在其底侧上包括进出门528,图49中被示为处于縮回或滑出布置下, 在该布置下使用者可接触电源530和独立药物筒532两者以便于进行更换。电池组530和 药物筒532都被放置于模制于设备外壳中的分隔间中,并且未示出的传感器(诸如可操作 地连接于设备500的电路板的机械开关)被设在设备中以便于自动地辨认电池组和药物筒 中任意一个或两者的存在或缺乏。当门528被关闭时,设备500的操作元件被保护性地封 在外壳中。在图49中,以虚线抽象观察检查板示出了设备500的推杆组件534和直接驱动 组件536,并且大部分所述组件都被封在外壳中以防止使用者通过观察检查板528接触它 们。出于易于描述的目的,未示出设备500的控制系统,所述控制系统可为可操作地连接于 使用者互作用型元件和推杆组件及直接驱动组件的马达并且包括其传感器和各种适当的 连接部分的电路板,并且可以本领域中公知的方式被安装在外壳中。
现在参照图50-54,针盒524通常包括外壳底部540、底部密封隔膜542、基底或传 送带544、针支撑密封隔膜546、外壳顶部548、以及多个针组件,其中在图51-53中只示出了 一个针组件550。外壳底部540是用塑料模制成的并且包括圆形底板552,渐变为环形凸缘 的有角的环形或截头圆锥体凸缘554,以及圆柱形壁558。组件柱560从底板552的中心向 上突出,传送带544可围绕组件柱560转动。柱560的上端在561处被锁定以便于为外壳 顶部548提供支撑表面并用作用通过诸如螺钉或其他适合的固定系统(诸如搭扣连接)与 之连接的点。较短的柱563也从底板552处以与柱560径向隔开的关系向上突出。柱563 用作传送带544的相应设计的肩569的支柱从而在针盒使用寿命结束时阻止传送带的进一 步转动。底板552和凸缘554中的孔565(见图54)在设备500启动时允许皮肤穿入针向 下穿过所述孔以输送药物。与孔565径向对齐并在凸缘554、凸缘556和壁558中延伸的另 一个开口 566 (见图54)容纳覆盖药物筒532的分配口的隔膜,以及在启动期间允许隔膜穿 入针向下穿过所述开口。穿过壁558的开口 567与开口 566成角度地隔开并且其尺寸被制 定成能够使得十字轮646可接合传送带544的外缘以便于指示。 密封隔膜542是由多层、针可剌透膜制成的,并沿着传送带544的下侧为针组件提 供了无菌屏障。隔膜542包括通过截头圆锥区域571相互连接的环形凸缘570和大直径环 形凸缘572。凸缘570的下侧可装有通过外壳底板孔565可看到的一圈标记,以指示出针盒 的哪一个针准备用于接下来的插入,或指示出保留在盒中的未使用针的数量。
传送带544是模制有位于较小直径盘部分577下面的中央、指示盘_部分575的 整体塑料。盘部分577圆周周围的等角度隔开的凹痕被设计成用于接收针支撑密封隔膜 546的对准调整片594。在其圆周周围,传送带部分575包括22个具有侧面凹口 581的等 角度隔开的定向片579,所述侧面凹口 581用于与推杆组件534的传送带前进机构相接合 以提供指示特征。传送带544的中心径向区域包括一圈径向定位的、卵形狭缝580,所述狭 缝580贯穿传送带的高度。每个狭缝580都适合于容纳多个针组件550中的一个。在所示 的实施例中,形成有21个同样的狭缝580,并且还提供了一个实心的或非狭槽的空间582。 以这种方式,提供了 22个角位置,其中非狭槽的空间582在针盒使用寿命的终点与外壳开 口 566对齐以便于针盒的安全处置。传送带544的直立盘部分585包括柱-接收轴向通孔 586、弓形棘齿臂588以及直立标签元件589周围的中心轴承环587。 标签元件589由设备控制系统用于确定针盒状况。具体地,标签元件589的上表 面适合于与设备外壳中未示出的感测机构协作以确定足够的针储备。例如,如果光学检测 器为感测机构的话,标签元件589的上表面可被覆以光反射膜。当可由位于外壳孔616下 面但不位于外壳孔617下面的所述感测机构辨认所述标签元件589时,设备控制系统认为 新针盒已被装载到设备500中。当可由位于外壳孔617下面但不位于外壳孔616下面(在 针盒相继使用期间在其已转动后会出现所述布置)的所述感测机构辨认所述标签元件589 时,设备控制系统认为针储备到了较低水平,诸如只剩三个或更少的针,并通过照亮窗区域 517将这种情况告知使用者。当再使用设备之后可由位于外壳孔617和616两者下面的所 述感测机构辨认所述标签元件589时,控制系统认为针盒已达到其使用寿命终点,并将这 种情况告知使用者以及防止在新针盒插入之前使用设备。 针支撑密封隔膜546是由诸如硅酮的整块弹性体材料制成的,并且包括具有放置 于凹痕578中的悬片594的环形凸缘592。通过凸缘592提供与21根针中的每个一一对应的多个卵形开口,并且每个开口都由直立罩或巻密封596环绕。每个巻密封596顶部区域 处的面向内侧的表面上的圆周边或唇缘都适合放置于针接口外围周围的槽中,如图54中 进一步示出的。当每个密封596从凸缘592中向上前进时它都在开口尺寸中向内渐縮,并 在邻近凸缘592的位置处具有更薄的区域,这种设计可在罩在598处保持附于其上的特定 针组件550在其注射使用期间被插入时使得罩折叠或自身巻起,如图54中所示的。
凸缘592的下表面593被紧固于连续地围绕每个狭缝580的传送带544的上表面, 以使得密封隔膜546在用于每个针组件的传送带的上方构成独立的、无菌的上部腔室。相 似地,密封隔膜542的上表面被紧固于围绕每个狭缝580的传送带的下侧,以便于在用于针 的传送带的下面构成独立的、无菌的下部腔室,从而在使用之前保持针的无菌性。
在替换实施例中,针盒的外壳可装有具有密封隔膜的传送带,如图66中所示的。 在所述实施例中,针组件被容纳在作为独立单元构成的罩850中,所述罩850为每个针提供 独立的分隔间。在针盒组装期间,装有针的罩850作为一个单元从下面被插入到修正传送 带852中,如抽象地示出的,之后被装配到保护性外壳中。 再参照图50到54,每个针组件550都包括具有圆周槽601的塑料针接口 600,所 述圆周槽601包括唇缘598以提供保持无菌性的密封。多角度的、通常为J形状的管腔或 针602包括相互为垂直相隔关系的具有皮肤剌入针尖603A的端部长度以及具有隔膜剌入 针尖604A的平行的、相对端长度604。端部长度602和604由有角度连接区域605跨接。 针62是弯曲成所示形状并固定于(诸如通过压配合或通过粘合剂)互补凹槽中接口600 的31规格针。接口 600的上部部分包括其较长支腿径向向外延伸的L形指状物607,并且 所述指状物607与毂主体606 —起限定了径向向外开口的中空部分608。中空部分608接 收推杆组件534的径向定向的推杆元件,如下所述的。中空部分608的该径向定向允许针 组件524在针组件使用寿命的任何阶段容易地脱离与推杆组件的接合,从而可取出仅剩少 量未使用针的针盒并且如果需要的话用新的装满针的针盒更换旧针盒。
外部或外壳顶部548包括作为设在外壳底部540的抓持部分555的补充的抓持部 分610,所述抓持部分可允许所装配的针组件524的使用者准备处理。外壳顶部548的下侧 模制有带孔的突出部611,其尺寸和形状被制定成用于接收键控柱560,并且突出部的孔穿 过顶壁609以允许紧固件的插入。用于推杆组件的凹槽孔穿过顶壁609和顶部外壳的弓形 直立壁部分614两者。 一对窗或口 616和617推杆外壳顶壁609构成以允许通过未示出的 感测机构感测标签元件589。顶壁609的下侧也包括具有外部径向圆周621的悬环620,所 述外部径向圆周621用作用于阻止在使用期间针组件被推杆组件无意中径向向内压迫得 太远的止档。环620径向向内的环状突出部分611具有一系列棘轮齿,传送带棘轮臂588 从下方与之相接合以便于适当地布置传送带并在使用期间防止传送带在外壳中沿错误方 向转动。 尽管在图51-53中仅示出了一个针组件550,但是21个狭缝580中的每一个最初 都装有针。作为针盒的期望用途,可提供具有任何数量的其中装有针的狭缝的针盒。例如, 如果期望设备500输送两倍日剂量药物,并且期望在针盒被移除并丢弃之前能够使用一周 的话,在每所述针盒中可提供14根针。 现在参照图55-58,其中示出了设备500的通常表示为534的推杆组件。推杆组件 534被设计成在注射期间快速地将一个针组件的尖部插入使用者体内并且同时在相同的向
19下动作中进行药物供应,之后在完成药物注射之后快速地将所插入的针尖抽回到针盒中,
之后指引针盒准备针盒中下一个可用的针组件以备下一次注射的使用。 杆组件534包括具有主体630的刚架,从其中向上突出有支撑凸缘632。向后的基
架凸缘634和L形基架凸缘636从框架体630上悬下并接收紧固件以便于牢固地将框架固
定于例如设备外壳。支撑凸缘632支撑马达638和可操作地连接于马达的齿轮头639。具
有齿轮齿642的斜接小齿轮641被固定于齿轮头639的输出轴以便于当马达由设备500的
控制系统可控地操纵时转动。 小齿轮641通过齿轮齿642与齿轮齿645的啮合驱动伞齿轮644的转动。伞齿 轮644可与十字轮盘646和凸轮盘650共同转动。在所示的实施例中,可通过固定于十字 轮盘的轴向突出的中央毂的伞齿轮、通过固定于凸轮盘650的轴向突出的中央毂的十字轮 盘、以及通过压配合并粘接于轴向穿过并支撑齿轮644和盘646及650的杆651的凸轮盘 实现所述共同转动。杆651被安装于设备外壳以便于可转动。在本发明的保护范围内可容 易地取代用于所述共同转动的其他方式。 具有径向突出销647的十字轮盘646被布置成装在已安置好的针盒524的开口 567中以便于与传送带544的调整片579和凹口 581相接合。凸轮盘650与十字轮盘646 竖直或轴向相隔以提供闩锁元件660的前向臂659从中穿过的空间。凸轮盘650包括具有 径向对齐的端面的弓形、径向突出部分或凸轮部分652。凸轮盘650的上表面656已加工 有与前向臂659上的跟随器相合的凸轮轨道。闩锁元件660以可枢转的方式在661处连接 于框架。闩锁元件660的后向臂662包括适合于与在框架体630下面延伸的滑动器666的 有凹槽的闩锁表面664的互补元件闩锁接合的面向内的闩锁元件(未示出)。滑动器666 中的通孔接收在相对端处牢固地连接于基架凸缘634、636的导杆668。如下面进一步描述 的,在操作期间滑动器666沿导杆668前后滑动。 滑动器666装有牢固地固定于其上并且从框架体630处横向突出的金属支架670。 支架670的那排齿面向上。滑动器666包括滑动地接收推杆674的另一个通孔,所述推杆 674通过框架凸缘634、636在镗孔中滑动。推杆674的前端沿其具有凸轮部分652的外圆 周与凸轮盘650邻接。锁环676被轴向固定在推杆674上,并且螺旋状压縮弹簧678被装 在锁环676与框架凸缘634的前向面677之间。弹簧678与推杆674同轴并用于在完成药 物注射之后向上偏压推杆。第二锁环680被轴向固定在推杆674上并与滑动器666的前向 面682 —起俘获第二螺旋状压縮弹簧684,所述第二螺旋状压縮弹簧684与推杆674同轴并 用于在注射开始时向下偏压推杆。 推杆组件534还包括一对固定在设备外壳中并可滑动地支撑金属滑块690和691 的平行导杆687和688。横向延伸臂692与滑块690、691 —起形成并刚性地跨接滑块690、 691。臂692包括向前突出的推杆694,推杆694包括上部吊耳696和与之竖直相隔的下部 吊耳697,上部吊耳696和下部吊耳697 —起限定了构造成用于接收针组件指状物607的凹 槽699。由控制系统使用当处于图55-58中所示的向上、非插入位置中时与设备控制系统形 成回路并安装成用于感测横向臂692的未示出机械开关或其他适合的感测元件以确定推 杆组件的布置从而控制设备500。 滑块690包括面向后的支架702,具有与在709处枢转地安装于推杆组件框架的 小齿轮部分708的齿轮齿706啮合接合的齿704。与小齿轮部分708共同转动的更小直径的小齿轮710也在709处枢转地安装于所述框架。小齿轮部分708和小齿轮710可整体形 成,或者可独立地形成并固定在一起,从而关于枢轴709 —起转动。沿小齿轮710外部径向 圆周的齿轮齿712与滑动器支架670的齿671啮合接合。 在准备注射时,通过使得马达638操作以通过介入输送部件驱动凸轮盘650的转 动直到凸轮部分向后驱动推杆674,使得推杆组件534由设备控制系统控制。当推杆674 向后移动时,弹簧678被压縮在凸缘面677上,并且由于滑动器666被闩锁元件660闩锁而 相对于框架保持固定,因此弹簧684被压縮在滑动器面682上。当随后由使用者按下注射 按钮以开始注射时,控制系统使得马达638开始转动凸轮盘650从而使得闩锁元件660 (由 于其所遵循的凸轮轨道的结构)关于661枢转并与滑动器666相脱离,从而当由压縮弹簧 684偏压时允许滑动器666快速向后移动。当滑动器666向后移动时,支架670向后移动, 这使得小齿轮710和小齿轮部分708转动以向下驱动支架702,从而向下驱动如图54中所 示的由推杆694接合的针组件。当直接驱动组件已从药物筒中压迫出适当剂量的药物从而 完成药物注射时,控制系统使得马达638进一步转动凸轮盘650从而使得凸轮部分端面653 转动过推杆674的前端,从而在压縮弹簧678的作用下使得推杆相对于框架快速向前移动。 当推杆674向前移动时,滑动器666由锁环67抵靠并被向前驱动,这使得支架670向前移 动并使得小齿轮710和小齿轮部分708转动以向上移动支架702和推杆694,从而分别从使 用者体内和药物筒中自动地抽出针尖603A和604A。使得凸轮盘650继续转动以准备下游 侧注射,在此期间闩锁元件660(由于其所遵循的凸轮轨道的形状)关于661向回枢转以重 新接合或重新锁定滑动器666。 参照图59-63,其中示出了尤其适于用在设备500中的药物筒532。具有不会迫使 非常规材料与药物相接触(可具有对于所述药物具有长储存期的含义)的适合形状的药物 筒532包括由塑料制成的管状外壳或护套730。外壳730包括在壁734处逐步减小为包含 滑动窗738的小直径部分736的大直径部分732。外壳730的前端由具有刚性塑料基片的 联合模制帽740盖住,所述联合模制帽740包括具有安装环744和径向偏移中空凸起746 的盘状主体742。凸起746的偏移形成这样一种药物筒形状,S卩,在使用中用作用于帮助药 物筒适当插入设备外壳中相应地构成的分隔间中的键控。在制造期间安装环744被牢固地 固定于护罩部分732的前端。 在制造期间联合模制于刚性基片的帽740的密封材料形成杯状元件750、凸起衬 752、以及密封盘754。密封材料可为提供适当的密封特性并且可与所容纳药物相容的一种 或多种材料,诸如聚异戊二烯或丁基橡胶。杯状元件750覆盖凸起部分746的小尺寸端部 区域747并填充凸起开口 756、757和758以提供流体密封,并用作开口 756和757的可剌 透隔膜。开口 756用作药物筒532的分配口。对于下面所述的本发明的一种形式来说,开 口 757从开口 756处被设置成直接横过凸起中空部分760并可用作填充口。开口 758有助 于联合模制处理。衬752填塞中空部分760并穿过盘状主体742中的偏心开口 762,其中它 终止于填塞盘状主体742内表面的密封盘754中。插塞部分764密封地填充盘状主体742 的中心开口 766,所述中心开口 766可用作辅助填充口。辅助插塞部分768和769密封地装 配在主体742中的开口中并确保联合模制部分之间的可靠连接。 由玻璃制成的圆柱形套筒772被保护性地装在护罩730中并且包括内表面774, 弹性密封776沿着所述内表面密封地滑动。密封776是由常规材料制成的并且被安装在弹性塑料柱塞778上。套筒772提供了用于由设备500分配的药物的容器773。可提供对于
使用者预填充的容器,或者可在其使用前由使用者填充,诸如在药物筒被装填到设备中之 前用注射器类型的装置由使用者填充,或者使用诸如下面参照图67和68所述的设备填充。 密封776与柱塞778的连接,即,779处示为搭扣配合于密封的中空部分中的插塞允许密封 776通过柱塞778在套筒772中向前或向后移动。如果要求这种向前或向后的柱塞受迫运 动的话,诸如当以参照图67和68所述的以下方式进行填充时,也可使用其他形式的密封/ 柱塞连接。套筒772以其后端782靠着外壳壁734内表面并且其前环形端780与密封盘 754的环形唇缘密封接合的方式被俘获。密封盘754的中心区域从唇缘784的内侧轴向突 出以进一步通过玻璃套筒772密封。 柱塞778包括从其后向端纵向延伸的平行狭缝790和791以限定出可凸轮操纵的 指状物793。指状物793后端处的唇缘795在滑动窗738中径向向外突出。
柱塞指状物793和唇缘795被协同地设计有设在直接驱动组件536上的接合元 件。如图64和65的局部图中抽象地示出的,直接驱动组件536包括被可转动地固定并可 沿所述组件的马达转动螺纹轴前后位移的滑架800。只示出了设备500的直接驱动组件的 滑架800,因为所述直接驱动组件基本与例如图20和21中所示的设备10的直接驱动组件 相同,但是用滑架800和下面所述的其控制更换设备10的枢转臂和相关传感器支架。
滑架800包括用于凸轮操纵目的的有角度的后向面802。凸轮操纵面802通向其 中具有凹痕806的肩部804。当最初装填药物筒时,滑架800被控制成处于前向位置中,之 后使其向后移动。由于滑架800如此移动,因此直接驱动组件的马达经历到最小阻力,直到 凸轮操纵面802最初接触柱塞唇缘795。直接驱动组件马达继续使得滑架800向后移动并 且在这种情况下径向向内凸轮操纵柱塞指状物793,该凸轮操纵需要由设备控制系统感测 的辅助马达推力。马达推力可以增长级继续直到马达已使得滑架充分地向后位移,从而使 得柱塞唇缘795(由于柱塞指状物793结构的弹力)弹压在凹痕806中。由于柱塞指状物 的凸轮操纵已终止导致的马达推力的增加由设备500的控制系统识别,之后控制组件马达 以停止滑架800的向后移动之后在设备的正常使用过程中向前移动滑架。
参照图67和68,描述使用本发明设备以准备用装在标准药瓶中的药物进行填充 的一种方法。可在包装中提供全都可填充以一个药瓶中内容物的多个药物筒。对于十毫升 药瓶来说,四个相同的药物筒可构成所述包装。在图67中示出了所述包装的一个药物筒 820,并与以上结合图59-63所述的药物筒相似。药物筒820以其柱塞处于内縮位置的方式 被提供在所述包装中,从而其可填充药物的容器最初充满空气。药物筒820被提供为与通 常表示为824的针适配器预连接。适配器824包括以可移除的方式连接于药物筒的安装环 826。安装环826通过挠性板828和829被连接于具有适于以可放松的方式固定药瓶的挠性 指状物831的药瓶安装环830。安装环830携有双端针832,所述针832具有在安装环830 中延伸并被布置成用于在将药瓶安装于安装环830时剌透药瓶840的隔膜的第一端。当适 配器824被布置在图67中所示的其供应状态下时相对的针端部与药物筒820的隔膜相隔。 闩锁元件834和835分别被设在安装环826和830上。 为了填充药物筒820,使用者将药物筒820插入到图68中所示的设备500'中并 关闭观察检查板528',所述观察检查板或者所述外壳的内部被设计成可以可放松的方式 接合适配器安装环826。在设备500'布置在支撑表面上以使得设备的下侧面向上的情况下,如图68中所示的,由使用者将药瓶840人工地插入到药瓶安装环830中,使得针832 剌透药瓶隔膜,之后施加向下作用力以朝向安装环826驱动安装环830,从而接合闩锁元件 834和835,在该运动期间针832剌透药物筒填充口的隔膜。 之后使用者按下设备500'上的填充按钮以开始填充循环。直接驱动组件首先使 得药物筒柱塞一直向前前进,从而将最初存在于药物筒容器中的空气压迫到药瓶840中以 便于为其增压。之后直接驱动组件使得药物筒柱塞縮回以从药瓶中为药物筒回填药物。为 了避免在填充的药物筒中具有气泡,最好由整体结合于装置中的传感器监控设备的定向, 所述传感器仅在图68中所示的设备500'处于适当定位的中的状态下允许发生所述填充 循环。在完成填充循环之后,使用者可将带有药瓶的针适配器与药物筒820相脱离,如果需 要的话关闭观察检查板,之后以正常程序使用设备500'。将针适配器824从药瓶840上拉 断并将其放置到合适的容器中,留下已部分耗空的药瓶840以备随后的日子结合包装中的 其他药物筒重新使用,其中其他每个空药物筒都备有其自己的一次性针适配器。
为了使得设备500'的电池寿命最大化,可使用修正的柱塞前进/縮回形状,它可 使得设备消耗的能量最小化。例如,使得药物筒柱塞仅在药瓶填充空气过程的中途前进是 可取的,之后可使得柱塞完全縮回以部分地填充容器,之后在药物筒中完全前进并完全縮 回以填充容器。 设备500的控制系统可预形成自动校准程序,从而减少用于从药物筒中清除气泡 的引动步骤的需要。当首先将药物筒插入到这样一种编有程序的设备500中并且没有针剌 透药物筒的分配孔时,直接驱动组件被操纵以使得药物筒柱塞压縮药物筒容器中的药物。 在该压縮期间,控制系统监控由驱动组件马达牵引的时间和电流,之后将所述时间和电流 与设备电子中预编程序的查表相比较,并加以根据经验确定的数据从而使得时间/电流关 系与具体气泡尺寸相关。如果在药物筒中存在太多空气的话,诸如通过在针组件被縮回之
前增加所插入针的保持时间,或通过给使用者提供警告通知,控制系统使用确定的气泡尺 寸以对剂量形式作出适当的改变从而确保精确剂量。 文中所提及的用于某些部分的材料在当前实施例中仅作为示例。也可考虑替换实 施例,其中可使用替换材料,尤其是可出现相似和/或改进的结果。 虽然在附图和前述描述中已示出并详细描述了本发明,应认为示出了本发明但在 特征方面不受限制,应该理解的是,仅示出并描述了优选实施例和一些替换实施例,落在本 发明精神内的所有改变和修正都应受保护。
权利要求
一种用于向患者输送药物液体的设备(10,500),其包括外部壳体(11,502);容纳在包括一个转动本体(171,544)的所述壳体中并包含多个相互平行的药物注射针(232,603)的针盒;容纳在所述壳体中的直接驱动组件(34,536);可与针盒相接合的推杆组件(33,534);马达装置(96,263),其用于驱动所述直接驱动组件和所述推杆组件;用于启动所述直接驱动组件和所述推杆组件的电脑装置(36);用于使得使用者能够启动所述设备的控制面板(13);其特征在于各注射针具有平行布置并指向注射针相同的方向的与其关联的隔膜刺透针(604),每个所述隔膜刺透针及其关联的注射针都处于互为流体连通的状态;容纳在所述壳体中的单个药物筒(35,532),以及包括一个可在药物筒主体(53,772,730)中以基本上垂直于注射针的方向移动的密封柱塞(54,64,776),所述药物筒容纳液体并且包括一个接触所述液体的可刺穿的隔膜;所述直接驱动组件与药物筒的密封柱塞接合,在所述隔膜针刺穿隔膜时,将一个测定剂量的液体通过隔膜刺针及其注射针排出;所述推杆组件可与所述针盒相接合,从而驱动所述多个注射针及其隔膜刺针的其中一个,使得所述驱动注射针部分伸到该壳体外并进入患者,所述被驱动的关联的隔膜刺针刺穿隔膜从而接触在所述药物筒中的液体,在测定剂量通过隔膜刺透针和注射针供给患者后从患者中抽出被驱动的注射针,同时从隔膜抽出被驱动的关联的隔膜刺针,以防止液体通过隔膜接触,然后转动该转动主体,以指示出用于单个药物筒及其可刺穿隔膜的所述多个注射针及其关联隔膜刺透针其中的下一个。
2. 根据权利要求1所述的设备,其特征在于,所述针盒主体的转动轴线与所述药物注射针平行,所述主体包括多个针口 (194, 580),每个所述针口的尺寸和形状都被构造成用于接收一个注射针。
3. 根据权利要求2所述的设备,其特征在于,所述针盒包括当以可移除的方式安装于其中时相对于所述外部壳体以可转动的方式固定的盒外壳(169,173,540,548),所述主体安装在盒外壳中以便于在其中绕所述转动轴线转动。
4. 根据权利要求2所述的设备,其特征在于,所述针口每个都具有内部形状,其中多个针组件包括所述多个注射针,其中所述针组件每个都具有与其内部形状互补的外部形状,并且所述针组件被接收在所述针口中以便于在其中往复移动。
5. 根据权利要求2所述的设备,其特征在于,所述主体限定出多个构造成用于与所述推杆组件的十字轮(293,646)相接合的索引凹槽(225,581)。
6. 根据权利要求5所述的设备,其特征在于,所述针盒还包括用于允许药物筒主体仅沿一个方向转动的装置(209,210,211,588,622)。
7. 根据权利要求2所述的设备,其特征在于,所述针盒包括与所述电脑装置协作的装置(589),以便于检测药物筒主体绕其转动轴线的至少某些角位置。
8. 根据权利要求3所述的设备,其特征在于,所述针盒外壳限定了其尺寸和形状允许所述推杆组件的元件(318,694)从中垂直往复移动以与注射针驱动接合的开口。
9. 根据权利要求2所述的设备,其特征在于,每个注射针由巻密封(596)支撑,在所述推杆组件使得所述注射针移动期间所述巻密封适于弹性变形。
10. 根据权利要求9所述的设备,其特征在于,所述多个巻密封包括与之整体形成的共用环形基底(592)。
11. 根据权利要求1所述的设备,其特征在于,所述直接驱动组件包括可与所述药物筒的柱塞相接合的马达驱动滑架(800),所述滑架包括在将所述滑架可操作地附于所述柱塞期间适于偏压所述柱塞的弹性元件(793,795)的凸轮操纵表面(802)。
12. 根据权利要求l所述的设备,其特征在于,所述推杆组件包括安装在推杆(674)上的滑动器(666),以及第一和第二偏压弹簧(684,678),所述第一偏压弹簧适于使得未锁定滑动器在第一方向上沿所述推杆移动,所述第二偏压弹簧适于使得所述推杆和所述滑动器沿与所述第一方向相反的第二方向移动。
13. 根据权利要求12所述的设备,其特征在于,所述推杆组件包括可转动的盘(650)适于在压縮所述第二偏压弹簧的同时凸轮操纵所述推杆。
14. 根据权利要求l所述的设备,其特征在于,所述推杆组件包括包括第一支架(670)的滑动器(666)、包括第二支架(702)的注射针位移推杆(694)、以及分别接合所述第一和所述第二支架的第一和第二小齿轮部分(710,706),以便于将所述滑动器的运动转化为所述推杆的运动。
15. 根据权利要求1所述的设备,其特征在于,所述药物筒包括通向所述药物筒的中空凸起(746),该凸起具有第一和第二可进出所述凸起的所述中空部分并由至少一个可针剌隔膜(750)覆盖的第一和第二口 (756,757),由所述至少一个隔膜覆盖的所述第一口用作所述可剌穿隔膜,由所述至少一个隔膜覆盖的所述第二 口用作填充口 。
16. 根据权利要求1所述的设备,其特征在于,所述外部壳体包括能开口的拔取工具(520),其尺寸被制定成以可插入的方式接收所述针盒。
17. 根据权利要求1所述的设备,其特征在于,所述针盒整体形成为外部壳体的能开口的拔取工具,从而可作为整体被用完丢弃。
全文摘要
一种用于向患者输送药物液体的设备,其包括外部壳体;容纳在包括一个转动本体的所述壳体中并包含多个相互平行的药物注射针的针盒;容纳在所述壳体中的直接驱动组件;可与针盒相接合的推杆组件;马达装置,其用于驱动所述直接驱动组件和所述推杆组件;用于启动所述直接驱动组件和所述推杆组件的电脑装置;用于使得使用者能够启动所述设备的控制面板。
文档编号A61J1/00GK101703816SQ20091022172
公开日2010年5月12日 申请日期2005年3月30日 优先权日2004年3月31日
发明者A·C·布勒斯, A·G·卡拉哈利奥斯, A·L·老沙夫, K·A·里特舍尔 申请人:伊莱利利公司