专利名称：一种具有免疫调节作用的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药制剂技术领域，尤其是一种具有免疫调节作用的药物组合物。
背景技术：
免疫调节是指免疫应答过程中免疫系统内部各细胞之间、免疫细胞与免疫分子之 间以及免疫系统与其他系统之间的相互作用，构成一个相互协调、相互制约的网络结构，使 免疫应答维持合适的强度，从而保证机体内环境的稳定。免疫应答作为一种生理功能，无论是对自身成分的耐受现象，还是对“非已”抗原 的排斥都是机体的免疫调节机制的控制下进行的。免疫调节机制是维持机体内环境稳定的 关键，如果免疫调节功能异常，对自身成分产生强烈的免疫攻击，造成细胞破坏，功能丧失， 就会发生自身免疫病。如果对外界病原微生物感染不能产生适度的反应(反应过低可造严 重感染，反应过强则发生过敏反应)，也可造成对机体的有害作用。因此，免疫调节机制不仅 决定了免疫应答的发生，而且也决定了反应的强弱。机体的免疫功能常常用亢进或低下来描述，亢进、低下对于机体来说都是有害的。 人的身体健康与否，取决于机体的免疫功能保持相对的自身稳定，即免疫功能的相对平衡。有时免疫系统也会打破对自身物质的不反应，而出现排斥自己的效应，则形成所 谓自身免疫现象，如果造成了组织损伤，则可发生自身免疫性疾病，如类风湿性关节炎、红 斑狼疮、类风湿性心脏病等。当人体免疫功能发生异常至引起明显病变，可极大的影响正常工作生活，此时即 需要给予适当的免疫调节药物，使人体免疫功能恢复正常。
发明内容
本发明的主要目的就是提供一种新的具有免疫调节作用的药物组合物。为了实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下一种具有免疫调节作用的药物组合物，以下述量量份配比的原料药制成黄芪8-15份、人参3-10份、大蒜3-10份、甘草2_5份。上述药物组合物的原料药配比可优选为黄芪10-12份、人参5-8份、大蒜5_8份、甘草3_4份。本发明药物可以按照各种口服剂型药物的常规制备方法制备。本发明药物组合物的各原料药中黄芪为豆科草本植物蒙古黄芪、膜荚黄芪的根。主要含黄酮类成分毛蕊异黄酮 (calycosin)、3_ 羟基 _9，10- 二甲氧基紫檀烷，还含黄芪皂甙 I、V、III (astragaloside I、 V、III)等成分。具有补气固表、利尿托毒、排脓、敛疮生肌等功效。常用于气虚乏力、食少 便溏、中气下陷、久泻脱肛、便血崩漏、表虚自汗、气虚水肿、痈疽难溃、久溃不敛、血虚痿黄、 内热消渴、以及慢性肾炎蛋白尿、糖尿病。人参为五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey.的干燥根。含30余种人参皂甙(可以分为三组，即齐墩果酸组、原人参二醇组和原人参三醇组)，分别称为人参皂甙 (Ginsenoside) -RX (X = 0、al、a2、a3、bl、b2、b3、c、d、e、f、gl、g2、g3、hl、h2、h3、sl、s2), 尚有假人参皂甙(Pseudoginsenoside saponirOFll等。皂甙为人参生理活性的物质基础。 原人参二醇(Protopanaxadiol)和原人参三醇(Protopanaxatriol)是人参皂甙中的原存 在形式，在分离甙元时，由于稀酸的作用，分子侧链部分的羟基和烯键环合而成人参二醇 (Panaxadiol)和人参三醇(Panaxatriol)，人参二醇和人参三醇均是三萜类化合物。功能 大补元气、固脱生津、安神。主治劳伤虚损、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虚咳喘促、自 汗暴脱、惊悸、健忘、眩晕头痛、阳痿、尿频、消渴、妇女崩漏、小儿慢惊及久虚不复，一切气血 津液不足之证。人参皂甙和人参多糖对正常动物网状内皮系统吞噬功能有刺激作用。人参 皂甙或人参花皂甙能显著增强小鼠腹腔渗出细胞对鸡红细胞的吞噬活性。人参多糖或其他 成分，对正常动物的网状内皮系统亦有刺激作用。因此，人参还具有显著的免疫调节作用。甘草为双子叶植物豆科Leguminosae 甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.，胀果 甘草G. inflate Bat.，或光果甘草G. glabra L.的根及根茎。具有补脾益气、清热解毒、祛 痰止咳、缓急止痛、调和诸药等功效。常用于脾胃虚弱、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、脘 腹、四肢挛急疼痛、痈肿疮毒、并可缓解药物毒性及烈性。与现有技术相比，本发明的有益效果是本发明药物组合物通过不同药物的合理 搭配组合，具有明显的免疫调节功效；并且均为常用的原料药，安全性好，无毒副作用。
具体实施例方式下面结合具体实施方式
对本发明作进一步的详细描述。实施例1 本实施例具有免疫调节作用的药物组合物以下述量量份配比的原料药制成黄芪15份、人参10份、大蒜3份、甘草4份。实施例2本实施例具有免疫调节作用的药物组合物以下述量量份配比的原料药制成黄芪10份、人参5份、大蒜8份、甘草2份。实施例3本实施例具有免疫调节作用的药物组合物以下述量量份配比的原料药制成黄芪8份、人参8份、大蒜10份、甘草5份。实施例4本实施例具有免疫调节作用的药物组合物以下述量量份配比的原料药制成黄芪12份、人参3份、大蒜5份、甘草3份。上述各实施例药物均通过下述方法制备取所述比例的原料药混合在一起，加入 12倍70%乙醇回流提取5小时，过滤，滤液备用；滤渣再加入10倍70%乙醇回流提取3小 时，过滤；合并两次滤液，浓缩至相对密度约1. 10(60°C )，加入淀粉适量，制粒后分装入1#
胶囊壳中，即得。
权利要求
1.一种具有免疫调节作用的药物组合物，以下述量量份配比的原料药制成 黄芪8-15份、人参3-10份、大蒜3-10份、甘草2-5份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于所述的原料药的量量份配比为 黄芪10-12份、人参5-8份、大蒜5-8份、甘草3-4份。
全文摘要
本发明公开了一种具有免疫调节作用的药物组合物，以黄芪8-15份、人参3-10份、大蒜3-10份、甘草2-5份为原料药制成；该药物组合物通过不同药物的合理搭配组合，免疫调节功效明显；并且均为常用原料药，安全性好，无毒副作用。
文档编号A61K36/8962GK102085294SQ20091022556
公开日2011年6月8日 申请日期2009年12月3日 优先权日2009年12月3日
发明者李丹 申请人:李丹